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第1篇

一、指導(dǎo)思想

牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理行為，健全藥品質(zhì)量保證體系，進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化、制度化管理水平，保障公眾用藥安全。

二、主要工作

（一）開展一次培訓(xùn)。舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理人員培訓(xùn)班，組織學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》和《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員及藥學(xué)人員的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。

（二）開展一次檢查。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：

是否建立健全各項(xiàng)藥品管理制度；

是否嚴(yán)格藥品購進(jìn)與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、調(diào)配與使用的日常監(jiān)管；

廢棄藥品包裝處理情況；

是否從合法渠道購進(jìn)藥品；

醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室或醫(yī)務(wù)人員是否自行采購藥品；

是否擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑或未經(jīng)批準(zhǔn)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位配制的制劑；

是否采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

（三）建立一套檔案。建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管檔案，檔案主要內(nèi)容包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，機(jī)構(gòu)地址，機(jī)構(gòu)類別，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等證照，法定代表人與藥事部門負(fù)責(zé)人姓名、身份證號(hào)碼、聯(lián)系電話，藥庫藥房基本情況以及日常監(jiān)督檢查情況等。

三、工作步驟

1、調(diào)查摸底階段（3月1日至3月15日）。根據(jù)區(qū)劃調(diào)整，加強(qiáng)與衛(wèi)生部門聯(lián)系，摸清轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)底數(shù)，做好分級(jí)分類工作，為下一步監(jiān)管工作奠定基礎(chǔ)。

2、宣傳發(fā)動(dòng)階段（3月15日至6月30日）。舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理人員培訓(xùn)班，學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》和《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，詳解條款含義，傳達(dá)文件精神，為貫徹實(shí)施夯實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對照《辦法》進(jìn)行自查自糾，完善管理體系，加強(qiáng)硬件改造，提高管理水平。

3、監(jiān)督檢查階段（6月1日至10月30日）。組織監(jiān)管人員對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行檢查，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，一律依法嚴(yán)肅查處。

4、總結(jié)提高階段（11月1日至12月10日）。建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管檔案；督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告；及時(shí)匯總情況，上報(bào)工作總結(jié)。

四、工作要求

1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。各科室所、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作，提高思想認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化工作目標(biāo)，落實(shí)工作責(zé)任。

第2篇

[關(guān)鍵詞]質(zhì)量管理、醫(yī)療設(shè)備管理、ISO9001

中圖分類號(hào)：R197.39 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-914X（2016）24-0087-01

當(dāng)前醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備管理都存在著一定的弊端，因此，引進(jìn)全新的管理系統(tǒng)能夠有效的解決這一弊端，漸漸的ISO9001：2000質(zhì)量管理體系不斷進(jìn)入了各個(gè)醫(yī)療單位中，某些醫(yī)療單位依據(jù)ISO9001：2000質(zhì)量管理體系為核心，制動(dòng)出了一系列的醫(yī)療制度，例如：采購、驗(yàn)收、查詢、運(yùn)營原理以及管理制度等。本篇文章主要闡述質(zhì)量管理體系在醫(yī)療設(shè)備中的應(yīng)用。

1、ISO9001：2000質(zhì)量管理體系的概念

ISO9001：2000質(zhì)量管理體系是把文件進(jìn)行系統(tǒng)化及規(guī)范化的一種管理體系，在此系統(tǒng)管理體系中，最基本且最通用的質(zhì)量管理原則有八條[1]，分別是：①關(guān)注焦點(diǎn)為顧客;②集體性參與;③強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)能力;④與供應(yīng)方成互利關(guān)系;⑤監(jiān)督制度需建立，并對過程進(jìn)行控制;⑥對制度不斷更新;⑦管理方式要系統(tǒng)化;⑧解決事物方式要合理，并且在質(zhì)量管理體系中建立監(jiān)督機(jī)制，在監(jiān)督的過程中對體系進(jìn)行改進(jìn)。

2、 應(yīng)用

在醫(yī)療單位建立治療管理體系中，要嚴(yán)格遵循以上八條原則，許多醫(yī)療單位就是根據(jù)ISO9001：2000治療管理體系而建立起自身醫(yī)療單位的醫(yī)療設(shè)備管理體系。以下主要介紹某醫(yī)療單位依據(jù)ISO9001：2000質(zhì)量管理體系制定出的相關(guān)醫(yī)療設(shè)備體系。

2.1 采購及其驗(yàn)收體系

醫(yī)療單位在采購設(shè)備時(shí)評價(jià)供應(yīng)方的程序?yàn)閇2]：供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察評價(jià)醫(yī)療設(shè)備樣品的性價(jià)比評價(jià)供應(yīng)商的信譽(yù)度供應(yīng)商考察其應(yīng)用能力由采購員對《供方評價(jià)記錄》進(jìn)行填寫，并且對其進(jìn)行評判把合格的供方檔案進(jìn)行建立，以便其他供應(yīng)商能夠進(jìn)行比較及篩選。在采購人員把供應(yīng)商檔案建立起來后，要對供應(yīng)商進(jìn)行比較并篩選篩選后確定好供方向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，領(lǐng)導(dǎo)批復(fù)與供應(yīng)商進(jìn)行洽談，并簽訂有關(guān)合同購買。在采購的各個(gè)環(huán)節(jié)中都應(yīng)有專員進(jìn)行負(fù)責(zé)，并且對各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄。在醫(yī)療設(shè)備到貨后，驗(yàn)收工作必須仔細(xì)[3]：對醫(yī)療設(shè)備的量數(shù)以及型號(hào)進(jìn)行核實(shí)要求供應(yīng)商展示設(shè)備的使用設(shè)備負(fù)責(zé)人對設(shè)備運(yùn)行進(jìn)行評判供應(yīng)商對醫(yī)療人員進(jìn)行設(shè)備的培訓(xùn)使用與管理在完成設(shè)備的調(diào)試與培訓(xùn)后與供應(yīng)商簽訂《質(zhì)量保證協(xié)議與糾紛協(xié)商處理方案》。

2.2 使用管理以及報(bào)銷體系

在使用醫(yī)療設(shè)備時(shí)應(yīng)遵循以下程序：醫(yī)療設(shè)備科室將購買的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行投入使用醫(yī)療設(shè)備科對設(shè)備進(jìn)行檔案建立在設(shè)備使用后建立起使用記錄卡，以便登記每周派專人對設(shè)備的使用情況進(jìn)行核實(shí)，確保登記無誤。

設(shè)備報(bào)銷程序[4]：在醫(yī)療設(shè)備投入使用之后要派專人對其進(jìn)行管理與維護(hù)如設(shè)備需要進(jìn)行報(bào)廢處理，必須向醫(yī)院的設(shè)備科室進(jìn)行申請?jiān)谠O(shè)備科室批準(zhǔn)后再向醫(yī)院的資產(chǎn)管理科室申請審批在資產(chǎn)管理科室審批通過后再將設(shè)備進(jìn)行報(bào)銷。

2.3 設(shè)備日常維護(hù)

在醫(yī)療設(shè)備的使用過程中，偶爾會(huì)出現(xiàn)突發(fā)狀況或者設(shè)備故障的問題，在設(shè)備出現(xiàn)故障后如沒有進(jìn)行及時(shí)的維修，將直接影響到醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量。因此，在醫(yī)療設(shè)備使用的過程中要制定好相應(yīng)的檢測程序[5]：醫(yī)院工作人員在使用醫(yī)療設(shè)備時(shí)要對其運(yùn)行情況進(jìn)行記錄設(shè)備管理科室根據(jù)工作人員的記錄情況來對決定是否要對設(shè)備進(jìn)行維修維修時(shí)必須記錄好維修的時(shí)間及其結(jié)果如需進(jìn)行維修由設(shè)備管理科向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)申報(bào)維修所需費(fèi)用完成維修。在設(shè)備維修的過程中必須要有技術(shù)人員、設(shè)備使用人員以及維修人員共同參與，確保設(shè)備能夠完全修復(fù)。維修人員在完成維修后，要給出相應(yīng)為維護(hù)方式，以此來提高設(shè)備的使用壽命。

2.4 管理體系升級(jí)

醫(yī)療設(shè)備管理體系在使用中要根據(jù)不足之處不斷的進(jìn)行改良或升級(jí)，改進(jìn)的方面可以從多方面入手，例如：（1）設(shè)備管理科室每個(gè)季度都要對設(shè)備管理程序進(jìn)行核查，并對其做出評價(jià)，根據(jù)不足之處給出相應(yīng)的改正措施;（2）發(fā)動(dòng)醫(yī)院全體相關(guān)人員對設(shè)備管理體系進(jìn)行評價(jià)，提出設(shè)備管理體系不足之處并給出意見，使得醫(yī)療設(shè)備管理體系能夠健全，也使得其效果能夠更好的發(fā)揮。

3、討論

某院自從實(shí)施醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系以來，醫(yī)院的各項(xiàng)醫(yī)療綜合實(shí)力都得到了顯著的提高，并且許多工作都進(jìn)入了良性循環(huán)狀態(tài)。醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理體系取得的優(yōu)勢表現(xiàn)在很多方面，例如：①嚴(yán)格的控制了采購與驗(yàn)收程序，使得醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備在采購中更科學(xué)、更合法、更先進(jìn)，這種程序不僅保障了醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量問題，而且還能降低醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)支出;②醫(yī)療設(shè)備的使用管理與報(bào)銷程序都采用了登記記錄的方式，為以后的維修及保養(yǎng)提供基礎(chǔ);③醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)充分降低了設(shè)備故障的發(fā)生率，使醫(yī)療設(shè)備的使用壽命能夠延長，同時(shí)也為醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確性以及工作效率提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ);④管理體系的升級(jí)能夠使得設(shè)備管理體系吻合醫(yī)院的發(fā)展，使得醫(yī)院能夠長久的發(fā)展。

綜合本文所述，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理體系不論是對醫(yī)院的醫(yī)療技術(shù)還是醫(yī)院的綜合實(shí)力都有著十分重大的意義，充分減少醫(yī)療設(shè)備在采購、驗(yàn)收、使用及其管理中所發(fā)生的不良事件，使得醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備在日常使用中能夠充分體現(xiàn)其價(jià)值。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系已經(jīng)在許多醫(yī)療單位中得到使用，并且情況均表現(xiàn)良好，其已經(jīng)成為當(dāng)前醫(yī)院發(fā)展的必經(jīng)之路，值得對其進(jìn)行推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)：

[1] 陳甫，陳恩卉.質(zhì)量管理體系在醫(yī)療設(shè)備管理中的應(yīng)用效果觀察[J].醫(yī)療裝備，2014，（9）：71-72.

[2] 張博，劉希娟，錢琳琳等.淺談ISO9000質(zhì)量管理體系在醫(yī)療設(shè)備管理中的應(yīng)用[J].醫(yī)療裝備，2012，25（1）：42-44.

[3] 張巍，張鵬，荊斌等.標(biāo)準(zhǔn)操作程序在醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量管理體系的應(yīng)用[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2012，（6）：34-36.

第3篇

一、工作目標(biāo)

根據(jù)藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)要求，通過有針對性地開展各類專項(xiàng)檢查和日常監(jiān)督檢查，以高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品企業(yè)為重點(diǎn)，提升全區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理水平，引導(dǎo)企業(yè)牢固樹立產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的質(zhì)量意識(shí)，增強(qiáng)企業(yè)的自律意識(shí)、守法意識(shí)和誠信意識(shí)，建立科學(xué)長效的監(jiān)管體系，確保人民群眾用藥用械安全有效。

二、工作分工

1、各分管領(lǐng)導(dǎo)對應(yīng)負(fù)責(zé)分管工作日常監(jiān)管的有效實(shí)施及相關(guān)工作的協(xié)調(diào)。

2、各監(jiān)管組根據(jù)分片責(zé)任負(fù)責(zé)各自片區(qū)的藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作及監(jiān)管數(shù)據(jù)的錄入、更新，本組數(shù)據(jù)的匯總。

3、藥械科負(fù)責(zé)區(qū)人民醫(yī)院、區(qū)中醫(yī)院、醫(yī)藥藥材有限公司、大藥房連鎖有限公司、藥房連鎖有限公司等重點(diǎn)單位的日常監(jiān)管工作。同時(shí)，負(fù)責(zé)對各監(jiān)管組日常監(jiān)管數(shù)據(jù)的匯總、總結(jié)、通報(bào)。

4、各駐廠監(jiān)督員負(fù)責(zé)駐廠企業(yè)的日常監(jiān)管及駐廠監(jiān)督工作。

5、監(jiān)察室負(fù)責(zé)監(jiān)察各片區(qū)監(jiān)管工作的有效落實(shí)。

三、工作任務(wù)

重點(diǎn)監(jiān)管單位（見附件1），每年不少于4次檢查，檢查覆蓋率達(dá)到100％；一般監(jiān)管單位，每年不少于1次檢查，檢查覆蓋率達(dá)到100％。同時(shí)，將日常檢查與專項(xiàng)檢查、飛行檢查、藥械安全信用分類管理等有機(jī)結(jié)合，提高工作效率。做好企業(yè)開辦、變更、換證、認(rèn)證及質(zhì)量體系考核等相關(guān)工作，做好跟蹤檢查。加大對高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的檢查力度，發(fā)揮駐廠監(jiān)督員的作用，督促企業(yè)建立并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系。

四、檢點(diǎn)

（一）藥品安全監(jiān)管。強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管，統(tǒng)籌飛行檢查、跟蹤檢查和日常檢查等多種手段，重點(diǎn)加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、管理水平差和信用等級(jí)較低企業(yè)的監(jiān)督檢查，保證高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)飛行檢查率達(dá)到100%。進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片炮制，加強(qiáng)藥品委托加工和中藥提取物監(jiān)管。按照省、市局統(tǒng)一部署，啟動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工程，加強(qiáng)督促指導(dǎo)，嚴(yán)格規(guī)范制劑配制，提高制劑質(zhì)量。貫徹實(shí)施新修訂藥包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)日常檢查覆蓋率100%。加大品、、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營使用單位的檢查頻率，防范流失風(fēng)險(xiǎn)。強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品配制管理。進(jìn)一步完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，積極引導(dǎo)企業(yè)開展不良反應(yīng)監(jiān)測工作，不斷提升監(jiān)測水平。

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)檢點(diǎn)：

（1）關(guān)鍵崗位人員：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部門和質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人及其工作人員、藥品生產(chǎn)及物料管理負(fù)責(zé)人專業(yè)、學(xué)歷、資歷、培訓(xùn)情況、變更情況及其履行職責(zé)的實(shí)際能力；

（2）質(zhì)量保證部門：按規(guī)范獨(dú)立履行對物料不準(zhǔn)投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)放行及不合格物料、不合格產(chǎn)品處理等職責(zé)；具有對物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計(jì)、評估及決策等質(zhì)量否決權(quán)；

（3）質(zhì)量控制部門：按規(guī)定獨(dú)立履行職責(zé)；每種物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品檢驗(yàn)采用的標(biāo)準(zhǔn)及方法符合規(guī)定；按規(guī)定實(shí)行檢驗(yàn)及留樣；按實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告；如有委托檢驗(yàn)，其被委托方選擇的原則、資質(zhì)、協(xié)議及其執(zhí)行情況；

（4）物料供應(yīng)商：選擇供應(yīng)商原則、審計(jì)內(nèi)容、認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、審計(jì)人員的組成及資格、實(shí)地考核確定原則、考核周期及執(zhí)行情況；批準(zhǔn)及變更供應(yīng)商的審批程序及其執(zhí)行情況；按規(guī)定與物料供應(yīng)商簽訂合同，供應(yīng)商資質(zhì)證明資料具有供應(yīng)商印章；每種物料供應(yīng)商的檔案齊全、完整；

（5）物料管理：原、輔料的使用及產(chǎn)品放行情況；物料驗(yàn)收、抽樣、檢驗(yàn)、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)、程序及其執(zhí)行情況；如采用計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)，其驗(yàn)證能夠確保不合格物料及不合格產(chǎn)品不放行；

（6）生產(chǎn)管理：所有藥品均按照法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)；物料平衡、偏差處理及不合格品處理情況；

（7）成品的取樣、檢驗(yàn)、留樣是否規(guī)范；必須做到批批全檢；不合格成品不得放行；

（8）批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)原始記錄是否及時(shí)填寫、字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)完整，并按規(guī)定保存；

（9）藥品銷售及不良反應(yīng)報(bào)告：銷售記錄能夠全面、準(zhǔn)確反映每批藥品的流向，必要時(shí)能夠追查并及時(shí)召回全部產(chǎn)品；退回產(chǎn)品及召回產(chǎn)品的處理程序及其執(zhí)行情況；藥品不良反應(yīng)報(bào)告及其執(zhí)行情況；

（10）自檢與整改：企業(yè)自檢執(zhí)行情況；接受檢查、跟蹤檢查的次數(shù)及其發(fā)現(xiàn)缺陷的整改落實(shí)情況；

（11）委托生產(chǎn)：藥品委托生產(chǎn)符合規(guī)定；委托生產(chǎn)或接受委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量監(jiān)控情況。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢點(diǎn)：

（1）藥械使用質(zhì)量管理組織和藥學(xué)技術(shù)人員配備情況；

（2）藥械使用管理制度的執(zhí)行情況；

（3）藥械購進(jìn)渠道是否規(guī)范、合法，購進(jìn)藥械時(shí)是否索取合法憑證并有完整記錄；

（4）是否按藥械說明書標(biāo)明的儲(chǔ)存條件存放藥品和醫(yī)療器械；

（5）是否加強(qiáng)在庫藥械的養(yǎng)護(hù)管理，確保藥械質(zhì)量；

（6）是否按規(guī)定保證冷藏藥品冷鏈的完整性；

（7）是否加強(qiáng)特殊藥品管理，有防止流弊的有效制度及措施；

（8）是否規(guī)范調(diào)配、使用藥械，有防范差錯(cuò)的有效措施；

（9）不合格藥械是否按規(guī)定采取有效措施進(jìn)行處理；

（10）藥劑科以外的科室如檢驗(yàn)科、防保科、放射科自行購進(jìn)藥械質(zhì)量管理情況；

（11）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是否經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)配，是否在市場銷售；

（12）是否按規(guī)定上報(bào)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件；

（13）是否建立了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并有實(shí)施記錄。

（二）藥品流通監(jiān)管。全面推進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP認(rèn)證，建立健全認(rèn)證工作機(jī)制，統(tǒng)籌推進(jìn)認(rèn)證指導(dǎo)和日常檢查，加強(qiáng)GSP認(rèn)證的跟蹤檢查（見附件2），確保跟蹤率達(dá)100％。深化藥品經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管和遠(yuǎn)程監(jiān)管工作，根據(jù)省、市局部署選擇部分零售藥店開展核注核銷試點(diǎn)，提高藥品核注核銷準(zhǔn)確率和預(yù)警信息處理率。推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程監(jiān)管工作。開展含特殊藥品復(fù)方制劑、中藥材、中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量及基本藥物配送企業(yè)和批發(fā)、連鎖企業(yè)冷藏藥品經(jīng)營質(zhì)量專項(xiàng)檢查。強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)及交易服務(wù)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)違法藥品信息、非法銷售藥品行為。

1、批發(fā)企業(yè)檢點(diǎn)：

（1）企業(yè)對供貨方資質(zhì)審查情況（包括供貨企業(yè)和人員、批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)、包裝和標(biāo)識(shí)等）；

（2）企業(yè)購銷活動(dòng)中票據(jù)管理情況（有無掛靠經(jīng)營、走票過票等違法違規(guī)行為，購銷票據(jù)、購銷記錄和藥品實(shí)物是否一致等）；

（3）企業(yè)含特殊藥品復(fù)方制劑品種管理情況，“三項(xiàng)一限”制度制定執(zhí)行情況；

（4）企業(yè)倉儲(chǔ)條件及管理情況；

（5）企業(yè)中藥材中藥飲片采購驗(yàn)收、檢驗(yàn)報(bào)告書留存情況；

（6）冷藏藥品冷鏈操作管理情況；

（7）企業(yè)電子監(jiān)管、遠(yuǎn)程監(jiān)管工作開展情況。

2、零售（連鎖）企業(yè)檢點(diǎn)：

（1）進(jìn)貨渠道、購銷資質(zhì)檔案等情況；

（2）是否存在超方式、超范圍經(jīng)營現(xiàn)象；是否存在出租出借證照、柜臺(tái)現(xiàn)象；是否存在購銷票據(jù)與實(shí)物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實(shí)的現(xiàn)象；

（3）藥品零售企業(yè)“十二個(gè)不”的執(zhí)行情況；零售連鎖企業(yè)“八個(gè)統(tǒng)一”的執(zhí)行情況；

（4）含特殊藥品復(fù)方制劑及含興奮劑制劑等藥品的購進(jìn)渠道和銷售管理情況，“三項(xiàng)一限”制度制定執(zhí)行情況；

（5）中藥飲片的采購驗(yàn)收、檢驗(yàn)報(bào)告書留存情況；

（6）質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗履職情況；

（7）遠(yuǎn)程監(jiān)管工作的開展情況。

（三）醫(yī)療器械監(jiān)管。做好醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管工作，重點(diǎn)監(jiān)管單位每年不少于5次，一般監(jiān)管單位每年不少于1次。采取醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范化跟蹤檢查模式，現(xiàn)場檢查率95%以上。繼續(xù)推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施工作，重點(diǎn)做好二、三類器械生產(chǎn)企業(yè)的宣傳、輔導(dǎo)和實(shí)施工作。繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的覆蓋面達(dá)到50%以上。開展打擊虛假注冊申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等行為的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)。

1、生產(chǎn)企業(yè)檢點(diǎn)：

（1）生產(chǎn)組織實(shí)施情況，是否有擅自接受委托生產(chǎn)和降低生產(chǎn)條件的情況；

（2）原、輔料的使用及放行情況；物料驗(yàn)收、抽樣、檢驗(yàn)、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)、程序及其執(zhí)行情況；

（3）是否按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和各項(xiàng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格控制生產(chǎn)過程，生產(chǎn)記錄是否真實(shí)、齊全；

（4）生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備（含計(jì)量器具）是否按企業(yè)的程序文件（或管理制度）進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備的維修、保養(yǎng)和檢驗(yàn)設(shè)備的周期檢定、保養(yǎng)，設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否明顯；

（5）是否按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過程和出廠檢驗(yàn)，出廠產(chǎn)品是否有產(chǎn)品合格證，各項(xiàng)檢驗(yàn)的記錄是否真實(shí)、齊全、規(guī)范；

（6）原輔料庫、半成品庫及成品庫的儲(chǔ)存環(huán)境是否滿足生產(chǎn)規(guī)模和質(zhì)量控制的要求。設(shè)施設(shè)備是否齊全，產(chǎn)品擺放是否合理，各項(xiàng)記錄（出入庫臺(tái)賬、貨位卡、溫濕度）是否齊全；

（7）產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范。在用產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和產(chǎn)品大小包裝的內(nèi)容與注冊證是否一致；

（8）銷售記錄是否全面、準(zhǔn)確反映每批產(chǎn)品的流向，必要時(shí)能夠追查并及時(shí)召回全部產(chǎn)品，及時(shí)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；

（9）是否建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度，并指定部門配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

2、經(jīng)營企業(yè)檢點(diǎn)：

（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；

（2）各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行；

（3）企業(yè)有無經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械現(xiàn)象；

（4）購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致。三類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品的購銷存數(shù)據(jù)是否按規(guī)定錄入安全監(jiān)管服務(wù)系統(tǒng)等；

（5）培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全；

（6）有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲(chǔ)條件；

（7）企業(yè)質(zhì)量管理人員是否在職在崗，有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng)；

（8）加大對企業(yè)宣稱“無償贈(zèng)送”、“無償試用”等營銷模式的檢查力度。

五、工作要求

（一）明確分工，落實(shí)責(zé)任。由藥械科統(tǒng)一制訂全年監(jiān)管工作計(jì)劃，各監(jiān)管組要統(tǒng)籌安排，科學(xué)謀劃，進(jìn)一步做好日常監(jiān)管目標(biāo)和任務(wù)的細(xì)化工作，確保日常監(jiān)管工作任務(wù)落實(shí)到位。切實(shí)加強(qiáng)對片區(qū)藥品和醫(yī)療器械的日常監(jiān)管，健全片區(qū)管理相對人的基礎(chǔ)檔案工作，定期匯總于藥械科，統(tǒng)一完善企業(yè)檔案。

第4篇

XXXXXX：

根據(jù)《廣東省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于加強(qiáng)單病種質(zhì)量管理與控制相關(guān)工作的通知》要求，現(xiàn)將我單位對單病種質(zhì)量管理與控制相關(guān)工作總結(jié)如下：

一、基本情況

按照《國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局關(guān)于請督促推進(jìn)單病種質(zhì)量管理與控制相關(guān)工作的函》（國衛(wèi)醫(yī)質(zhì)量便函〔2020〕526號(hào)）、《廣東省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于督促推進(jìn)單病種質(zhì)量管理與控制相關(guān)工作的通知》（粵衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕1號(hào)）要求，我單位高度重視，要求各相關(guān)市級(jí)質(zhì)控中心加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)本專業(yè)單病種質(zhì)量管理和控制工作的指導(dǎo)和培訓(xùn)，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定專人負(fù)責(zé)信息上報(bào)等日常工作，確保及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地報(bào)送相關(guān)數(shù)據(jù)信息。

二、存在困難和建議

（一）數(shù)據(jù)填報(bào)是目前工作實(shí)施的最大阻礙，也是單病種質(zhì)量管理難以推進(jìn)的主要原因。醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)技術(shù)條件尚無法與國家單病種質(zhì)量管理與控制平臺(tái)接口完全進(jìn)行對接，甚至部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù)均完全靠人工填報(bào)，工作量大，效力極低。需要填報(bào)的數(shù)據(jù)涉及醫(yī)患基本信息、診治信息、健康教育信息、費(fèi)用信息等多方面，內(nèi)容繁多，并且日常診療過程中還需要記錄額外的平臺(tái)需要填報(bào)的信息。據(jù)統(tǒng)計(jì)，純?nèi)斯ど蠄?bào)每一例花費(fèi)20-30分鐘，這大大增加醫(yī)護(hù)人員的工作量，嚴(yán)重影響上報(bào)人員工作積極性及上報(bào)數(shù)據(jù)質(zhì)量。

（二）國家單病種質(zhì)量管理與控制平臺(tái)未能發(fā)揮最大功能。目前平臺(tái)除用于上報(bào)數(shù)據(jù)外，導(dǎo)出的數(shù)據(jù)為醫(yī)院填報(bào)的內(nèi)容，并且有嚴(yán)格的導(dǎo)出次數(shù)限制。平臺(tái)指標(biāo)分析模塊僅有病種的上報(bào)例數(shù)及趨勢、平均住院日、次均費(fèi)用、年齡構(gòu)成、性別分布這幾項(xiàng)功能，作用有限，無相關(guān)指標(biāo)達(dá)標(biāo)情況分析、填報(bào)缺陷分析等功能，醫(yī)院無法充分利用平臺(tái)數(shù)據(jù)進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量、數(shù)據(jù)填報(bào)質(zhì)量控制。靠人工質(zhì)控工作量大，且部分無參考標(biāo)準(zhǔn)，僅能做到有限抽查，不能充分進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。建議平臺(tái)指標(biāo)分析模塊不僅有更全面的整體數(shù)據(jù)分析，還應(yīng)有針對每一例病例的各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)標(biāo)分析、填報(bào)缺陷分析等。

（三）單病種質(zhì)量管理與臨床路徑管理有重疊。部分單病種管理病種與臨床路徑管理病種相同，臨床醫(yī)師在具體實(shí)施過程中往往只顧及臨床路徑管理，而忽視了單病種質(zhì)量管理。目前國家單病種管理病種已經(jīng)擴(kuò)大到51個(gè)病種，并且將不斷擴(kuò)充覆蓋范圍，而臨床路徑病種國家已有1400余個(gè)，重疊管理的病種將繼續(xù)增多，勢必會(huì)對臨床醫(yī)師造成不小的困擾。

三、下一步工作計(jì)劃

（一）繼續(xù)加強(qiáng)單病種質(zhì)量管理與控制相關(guān)宣傳、培訓(xùn)，傳達(dá)其重要性，提高各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)師的接受度和上報(bào)積極性及準(zhǔn)確性。

（二）督促各相關(guān)市級(jí)質(zhì)控中心加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)本專業(yè)單病種質(zhì)量管理和控制工作的指導(dǎo)和培訓(xùn)，進(jìn)一步擴(kuò)充單病種質(zhì)控工作覆蓋范圍，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，為我市開展單病種質(zhì)控工作提供技術(shù)支持。

（三）提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)在信息平臺(tái)的注冊比例、病歷上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量，配合國家推進(jìn)單病種質(zhì)控管理工作。

第5篇

關(guān)鍵詞:儀器設(shè)備;急診科;標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理;設(shè)備管理能力;設(shè)備故障;醫(yī)療成本;規(guī)范化培訓(xùn)

1資料與方法

1.1一般資料

我院急診內(nèi)科日接診病人150余例次,日搶救危重病人20余例次。共有護(hù)士76人,其中男11人,女65人;副主任護(hù)師2人,主管護(hù)師5人,護(hù)師63人,護(hù)士6人。共計(jì)擁有儀器設(shè)備24種81臺(tái),其中屬于常用搶救儀器設(shè)備的8種64臺(tái),包括心肺復(fù)蘇機(jī)1臺(tái)、除顫儀2臺(tái)、呼吸機(jī)10臺(tái)、洗胃機(jī)2臺(tái)、心電監(jiān)護(hù)儀30臺(tái)、心電圖機(jī)2臺(tái)、微量泵11臺(tái)、輸液泵6臺(tái)。

1.2方法

1.2.1對急診科醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)行基線調(diào)查科室人員通過收集資料和頭腦風(fēng)暴法,列出當(dāng)前科室儀器設(shè)備管理中存在的問題。1.2.2成立科室儀器設(shè)備管理小組科室在2016年1月成立儀器設(shè)備專項(xiàng)質(zhì)量管理小組,由1名護(hù)士長牽頭,總共9名成員參與,包括1名副主任護(hù)師、2名主管護(hù)師、4名護(hù)師、2名護(hù)士,其中90%以上成員都曾經(jīng)參與過科室品管圈活動(dòng),有一定的品管質(zhì)量管理意識(shí)。小組成員負(fù)責(zé)有關(guān)資料收集整理、調(diào)查討論并制定科室儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化管理模式、問題反饋及改進(jìn)等。1.2.3儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理根據(jù)《山西省三級(jí)綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》《急診科建設(shè)與管理指南(試行)》中對急診科儀器設(shè)備管理的要求及《醫(yī)院儀器設(shè)備管理制度》結(jié)合科室實(shí)際情況,從解決問題角度出發(fā)進(jìn)行儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化管理,具體措施如下。1.2.3.1儀器設(shè)備建檔管理醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檔案的建立和管理是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量控制工作的核心內(nèi)容[2]。我科從儀器設(shè)備入科開始建立檔案,將儀器設(shè)備進(jìn)行編號(hào),統(tǒng)一拍照,建立檔案,內(nèi)容包括設(shè)備名稱,型號(hào),購入日期、價(jià)格,設(shè)備序列號(hào),醫(yī)院設(shè)備卡片編號(hào),科室負(fù)責(zé)管理區(qū)域,入科培訓(xùn)記錄,儀器設(shè)備達(dá)到使用壽命后通過科室提出申請,醫(yī)院各相關(guān)部門論證報(bào)廢,將報(bào)廢資料連同儀器設(shè)備每年度使用、維護(hù)記錄全部歸檔處理。1.2.3.2儀器設(shè)備日常使用規(guī)范化管理包括建立儀器設(shè)備交接檢查記錄本、維護(hù)記錄手冊及搶救儀器設(shè)備使用登記記錄,護(hù)士每班交接儀器設(shè)備數(shù)量及是否完好,專人負(fù)責(zé)每日檢查儀器設(shè)備性能并清潔登記;維護(hù)手冊包括報(bào)修時(shí)間、報(bào)修部件、報(bào)修人、接收人、維修結(jié)果;建立使用登記記錄本,一機(jī)一本一用一記錄,記錄本內(nèi)粘貼儀器設(shè)備使用流程、操作程序、常見故障排除及使用后消毒方法。1.2.3.3儀器設(shè)備規(guī)范化培訓(xùn)將儀器設(shè)備按照使用頻率、零部件復(fù)雜程度及風(fēng)險(xiǎn)值分為3類,其中風(fēng)險(xiǎn)值根據(jù)“ISO14971醫(yī)用風(fēng)險(xiǎn)管理———第一部分:風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)用”推薦的方法對醫(yī)學(xué)設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,將其風(fēng)險(xiǎn)劃分為設(shè)備屬性、物理風(fēng)險(xiǎn)、設(shè)備特性、安全性能、致死狀態(tài)、使用頻率6個(gè)部分,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的程度制定評分標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)評分標(biāo)準(zhǔn)就可以計(jì)算某類或某臺(tái)設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)值(risklevel,RL)(見表1)[3]。其中一類儀器設(shè)備為科室常用的、部件復(fù)雜及風(fēng)險(xiǎn)值超高(RL40)的急救和生命支持設(shè)備儀器設(shè)備,包括呼吸機(jī)、除顫儀等,此類儀器設(shè)備也是臨床最容易出問題、培訓(xùn)工作量大、使用難度大的儀器設(shè)備之一,因此要求一類儀器設(shè)備培訓(xùn)必須包括入科培訓(xùn)、日常培訓(xùn)(兩個(gè)月為1個(gè)周期)、月考核,要求做到培訓(xùn)形式多樣化,如針對呼吸機(jī),我科制作了呼吸機(jī)圖文手冊為呼吸機(jī)培訓(xùn)教材,圖文并茂的形式方便護(hù)士學(xué)習(xí)和記憶;培訓(xùn)人員拓寬到除科室儀器設(shè)備培訓(xùn)小組外的醫(yī)院工程師、廠家工程師共同多方面、多角度培訓(xùn),考核形式包括理論考核、情景模擬考核、問卷星多形式考核,確保人人考核達(dá)標(biāo)后方可投入使用。要求科室護(hù)理人員每日檢查儀器性能,醫(yī)院設(shè)備科工程師每月下科室進(jìn)行巡檢,日常工作中發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行跟蹤考核改進(jìn),定期總結(jié)問題、分析并制定改進(jìn)措施;二類儀器設(shè)備為科室常用的、部件相對復(fù)雜及風(fēng)險(xiǎn)值高(30RL≤40)的急救和生命支持設(shè)備儀器設(shè)備,如微量注射泵、輸液泵、監(jiān)護(hù)儀等,培訓(xùn)包括入科培訓(xùn)、日常培訓(xùn)(1個(gè)季度為1個(gè)周期)、月考核,科室護(hù)理人員每日檢查性能,工程師每季度巡檢,同時(shí)針對一類、二類中風(fēng)險(xiǎn)值高的儀器設(shè)備制定應(yīng)急預(yù)案并每季度組織科室演練,如呼吸機(jī)斷電、洗胃機(jī)斷電等的應(yīng)急預(yù)案;三類儀器設(shè)備為科室常用的或不常用的、部件簡單或相對復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)值低(10RL≤19)的儀器設(shè)備,如血糖儀、心電圖機(jī)等為半年培訓(xùn)周期、月考核,科室護(hù)理人員每日檢查,工程師隨時(shí)巡檢。另外,將科室儀器設(shè)備說明書按照類別整理,放于護(hù)士方便查閱之處進(jìn)行學(xué)習(xí),與儀器設(shè)備廠家工程師達(dá)成協(xié)議建立工程師通訊錄,護(hù)士在使用過程中有問題可隨時(shí)咨詢。1.2.3.4成立科室儀器設(shè)備管理質(zhì)控小組護(hù)士長為第一責(zé)任人,設(shè)立組長、副組長及成員三級(jí)質(zhì)控,制定科室儀器設(shè)備月質(zhì)量控制監(jiān)測指標(biāo):每個(gè)月科室儀器設(shè)備故障發(fā)生次數(shù)、儀器設(shè)備維修次數(shù)、儀器設(shè)備維修支出費(fèi)用,質(zhì)控組成員按月進(jìn)行數(shù)據(jù)收據(jù)統(tǒng)計(jì)監(jiān)測,每季度進(jìn)行儀器設(shè)備使用、培訓(xùn)、考核問題反饋并制定措施進(jìn)行改進(jìn)。

2結(jié)果

前后護(hù)理人員儀器設(shè)備分項(xiàng)考核結(jié)果比較實(shí)施科室儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化管理前(2015年1月─12月)與管理后(2016年1月─12月)比較,76名護(hù)理人員儀器設(shè)備分項(xiàng)考核成績明顯提高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P統(tǒng)計(jì)使用率排名前3位的儀器設(shè)備為心肺復(fù)蘇機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī),儀器設(shè)備單機(jī)平均操作時(shí)間節(jié)約4min;通過科室自行設(shè)計(jì)的問卷調(diào)查護(hù)士對儀器設(shè)備使用滿意度由89%提高到97%。

3討論

3.1基線調(diào)查的結(jié)果分析通過基線調(diào)查,急診科常用儀器設(shè)備日常管理中存在的問題:①儀器設(shè)備入科時(shí)信息不清,尤其同種設(shè)備多臺(tái)時(shí),在進(jìn)科使用后會(huì)引發(fā)一些問題,包括儀器設(shè)備零配件問題、入科培訓(xùn)、使用期間出現(xiàn)故障處理等;②科室護(hù)士除使用儀器設(shè)備外,日常管理維護(hù)意識(shí)差,儀器出現(xiàn)故障后才與工程師聯(lián)系維修;③儀器設(shè)備出現(xiàn)故障頻率高,科室負(fù)擔(dān)維修費(fèi)用高;④儀器設(shè)備引發(fā)不良事件或影響搶救工作;⑤特殊復(fù)雜搶救儀器設(shè)備培訓(xùn)效果差。因此,針對性地進(jìn)行設(shè)備管理,為后期建立科室儀器設(shè)備質(zhì)量管理體系提供一定的依據(jù)。

3.2科室儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理的必要性

目前我國已有醫(yī)院在醫(yī)療設(shè)備管理工作中推行ISO9001:2000質(zhì)量管理體系,質(zhì)量管理體系中的每個(gè)程序文件都需要不斷評估和持續(xù)改進(jìn),科室建立標(biāo)準(zhǔn)化的儀器設(shè)備質(zhì)量管理在健全的規(guī)章制度基礎(chǔ)上,從為儀器設(shè)備建檔到日常應(yīng)用、管理、出現(xiàn)問題持續(xù)質(zhì)量改進(jìn),對整個(gè)質(zhì)量管理過程進(jìn)行控制,從而提高醫(yī)院的整體醫(yī)療水平,保障診療安全。對于科室來講,尤其是急診科這個(gè)搶救病人的重地來講,需要醫(yī)護(hù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)、正確使用保養(yǎng)儀器設(shè)備從入科到報(bào)廢的整個(gè)過程,從醫(yī)院角度來講,建立一個(gè)多學(xué)科專業(yè)團(tuán)隊(duì)對管理的每個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行集體論證、討論也勢在必行,能更好地保證儀器設(shè)備安全使用,降低由于設(shè)備管理缺失引起的不良事件。避免不良事件發(fā)生,減少維修所帶來的支出,延長儀器使用壽命,降低醫(yī)療成本。

3.3建立儀器設(shè)備質(zhì)量監(jiān)測指標(biāo)的必要性

有專家在《醫(yī)療設(shè)備安全質(zhì)量控制與管理》高峰論壇會(huì)上指出:在醫(yī)療質(zhì)量管理體系中,如果不將醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量控制納入其中,會(huì)造成醫(yī)療質(zhì)量體系中的嚴(yán)重缺陷,質(zhì)量控制水平的高低直接影響醫(yī)院整體工作的水平,只有強(qiáng)化醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作,才能保證設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)、輸出參數(shù)準(zhǔn)確可靠,才能提高醫(yī)院的整體醫(yī)療水平[4]。目前國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)不夠健全、醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)不強(qiáng)、缺乏有效的管理與監(jiān)督,包括儀器設(shè)備從進(jìn)入醫(yī)院臨床科室使用開始,沒有統(tǒng)一質(zhì)量監(jiān)測指標(biāo)。而在急診科這個(gè)特殊的科室中,儀器設(shè)備管理要求更高,尤其是安全使用風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),從使用到后續(xù)消毒、保養(yǎng)、維護(hù),一定要嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)范和要求執(zhí)行,才可以真正做到讓儀器設(shè)備為臨床服務(wù)、為病人服務(wù),不可以只流于形式。質(zhì)量監(jiān)測指標(biāo)的建立可以使設(shè)備的使用更加規(guī)范,提高醫(yī)務(wù)人員管理設(shè)備的能力,最終提高設(shè)備的使用效能。

第6篇

自《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒布實(shí)施以來，一系列醫(yī)療器械管理法律法規(guī)相繼出臺(tái)，有力地促進(jìn)了醫(yī)療器械市場的規(guī)范和監(jiān)管工作，為確保公眾用械安全、凈化醫(yī)療器械市場秩序發(fā)揮了重要作用。但是，隨著醫(yī)療器械經(jīng)營市場的高速發(fā)展和政府監(jiān)督管理工作的不斷深入，一些醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)逐漸暴露出存在的問題。為此，**市食品藥品監(jiān)督管理局在**市民生工程向縱深開展的背景下，**市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)內(nèi)容，于20xx年5月至20xx年7月期間采用日常檢查、問卷調(diào)查、座談?dòng)懻摰确绞剑瑢爡^(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了全面的調(diào)研。對醫(yī)療器械經(jīng)營管理方面做了一些調(diào)研工作和初步的探索。通過對醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際情況進(jìn)行深入調(diào)查，力求找出問題存在的原因，進(jìn)而提出解決問題的對策，使醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的管理逐步走上良性發(fā)展的軌道。

一、器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)基本情況

1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)20xx年經(jīng)營情況

我市目前正在生產(chǎn)的醫(yī)療器械企業(yè)共有16家。其中三類器械生產(chǎn)企業(yè)2家，二類生產(chǎn)企業(yè)12家，一類生產(chǎn)企業(yè)2家。截止到20xx年7月1日，我市醫(yī)療器械零售企業(yè)一共是436家。20xx年的經(jīng)營情況見下表。

表1 **市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)20xx年經(jīng)營情況

銷售收入（萬元）

利稅（萬元）

利潤（萬元）

07年1-12月

06年同期

增長率（%）

07年1-12月

06年同期

增長率（%）

07年1-12月

06年同期

增長率（%）

4784.34

3767.52

47.77

215.58

151.63

72.81

181.03

124.16

228.3

2、20xx年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)展情況

與20xx年相比，20xx年，我市年銷售收入超過100萬元的醫(yī)療器械大型經(jīng)營企業(yè)數(shù)量有所增加，但總數(shù)量不多。我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)仍以中小型企業(yè)為主，主營業(yè)務(wù)趨向于單一化。經(jīng)營范圍往往包涵較廣，但實(shí)際經(jīng)營過程中傾向于某一類產(chǎn)品的專營，比如三類的植入器材和人工器官，二類的口腔科設(shè)備及器具等。20xx年，我市新增三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)6家，二類零售企業(yè)40家，主要經(jīng)營品種都比較單一，規(guī)模不大，市場份額有限。

3、器械零售企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村覆蓋情況：

我市醫(yī)療器械零售企業(yè)近年來發(fā)展迅速，全市目前有零售企業(yè)436家，已基本覆蓋鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)器械經(jīng)營企業(yè)和零售藥店相結(jié)合，貨源供應(yīng)充分，完全能滿足當(dāng)?shù)毓┣蟆?/p>

二、我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在的問題及原因分析。

1、經(jīng)營人員素質(zhì)問題。

醫(yī)療器械行業(yè)對從業(yè)人員有特殊的要求，但從目前調(diào)研情況來看，從業(yè)人員的總體素質(zhì)與國家當(dāng)前對醫(yī)療行業(yè)要求相差甚遠(yuǎn)，我市很多醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)缺少專業(yè)質(zhì)量管理人員、維修人員，企業(yè)營銷人員對器械基本知識(shí)也不夠熟悉，從業(yè)人員總體素質(zhì)偏低。突出表現(xiàn)在企業(yè)法人及負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、售后服務(wù)人員對醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)以及基本業(yè)務(wù)知識(shí)了解掌握程度較低，尤其是企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人，過分追求經(jīng)濟(jì)利益，對器械生產(chǎn)、經(jīng)營及使用管理不重視，自身不學(xué)習(xí)，內(nèi)部不培訓(xùn)。

2、企業(yè)隨意增加變更人員和超范圍經(jīng)營。

新辦器械經(jīng)營企業(yè)剛開始人員配備較少，隨著經(jīng)營活動(dòng)的發(fā)展，時(shí)間一長，企業(yè)的法人、負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人等關(guān)鍵崗位人員隨意增加或變動(dòng)，卻不到藥監(jiān)部門履行相應(yīng)增加或變更手續(xù)，造成企業(yè)實(shí)際人員與申辦許可證時(shí)的人員檔案嚴(yán)重不符。同時(shí)，部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)超出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的規(guī)定范圍違法經(jīng)營現(xiàn)象較為嚴(yán)重。伴隨著企業(yè)業(yè)務(wù)的發(fā)展，出現(xiàn)了這種情況：企業(yè)能和客戶談成什么就做什么，什么能賺錢就做什么，導(dǎo)致部分醫(yī)療器械企業(yè)超范圍經(jīng)營。

3、部分企業(yè)申辦許可證，無經(jīng)營活動(dòng)。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可屬于項(xiàng)前置審批，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須先取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》后，才可以向工商行政管理部門申請辦理《營業(yè)執(zhí)照》。但實(shí)際上，由于經(jīng)營企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》實(shí)行低收費(fèi)辦理，辦理過程中，只收取辦證工本費(fèi)10元，導(dǎo)致一部分企業(yè)抱著試試看的心理，先辦一個(gè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和工商《營業(yè)執(zhí)照》，取得醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)。其是否真正經(jīng)營，則是看以后的情況再說；甚至還有的企業(yè)只拿著一個(gè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，未去工商部們申辦《營業(yè)執(zhí)照》，等有生意再說。在我局的監(jiān)督檢查中，全市436家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)中，目前發(fā)現(xiàn)有部分企業(yè)無經(jīng)營活動(dòng)。這樣就導(dǎo)致了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》滯留在一部分企業(yè)中，缺乏監(jiān)管及退出機(jī)制。

4、質(zhì)量管理人員 形同虛設(shè)。

按照《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場驗(yàn)收審查標(biāo)準(zhǔn)》要求，器械企業(yè)必須設(shè)有取得醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、機(jī)械、電子等相關(guān)學(xué)歷的質(zhì)量管理人，并要求在日常經(jīng)營過程中必須在職在崗。日常檢查結(jié)果顯示，大部分取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)質(zhì)量管理人員實(shí)際不在崗，有的臨時(shí)通知質(zhì)量管理人員來企業(yè)應(yīng)付檢查，有的則強(qiáng)調(diào)各種理由，推脫責(zé)任。但目前現(xiàn)行醫(yī)療器械管理法律法規(guī)對企業(yè)質(zhì)量管理人員不在崗沒有明確的處罰要求。

5、部分器械企業(yè)經(jīng)營面積、倉庫面積擅自降低縮水。

我市目前醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的銷售對象主要是各級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，企業(yè)大多采取上門推銷的服務(wù)模式。這樣對企業(yè)而言，固定的經(jīng)營地址和庫房對企業(yè)似乎形同虛設(shè)。因此，有部分企業(yè)在辦理完《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》以后，立即退掉部分或全部經(jīng)營房屋或庫房，或者有的企業(yè)將大的經(jīng)營地改換成小的辦公地點(diǎn)。我局日常監(jiān)管或監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)部分器械經(jīng)營企業(yè)存在面積萎縮，按原址無法查詢，聯(lián)系電話變?yōu)榭仗?hào)等等問題。以前驗(yàn)收合格的經(jīng)營面積后來居然嚴(yán)重縮水,有的甚至將經(jīng)營場所或倉庫改作他用。

6、部分企業(yè)無庫存產(chǎn)品，難以有效監(jiān)管。

有些醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購要求，直接向生產(chǎn)廠家或外地經(jīng)營企業(yè)訂貨后送往醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其本身無產(chǎn)品庫存。企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收記錄也不登記，產(chǎn)品及供應(yīng)商資質(zhì)不全，導(dǎo)致監(jiān)管部門對企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品的合法性難以判斷。導(dǎo)致違法違規(guī)行為難查處。還有一些醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)異地設(shè)置倉庫，當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對其經(jīng)營行為難監(jiān)督，違法難發(fā)現(xiàn)。

三、監(jiān)管對策

只有采取切實(shí)有效的措施，才能解決醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在的問題，更好地保證廣大人民群眾用械安全。

1、提高認(rèn)識(shí)，擴(kuò)大宣傳，加大對從業(yè)人員的培訓(xùn)力度。為提高器械經(jīng)營企業(yè)的管理能力，藥監(jiān)部門要通過召開會(huì)議、舉辦培訓(xùn)、日常監(jiān)督檢查等方式，促使相關(guān)涉械人員熟悉相應(yīng)的法律法規(guī)，增強(qiáng)法制意識(shí)，自覺做到依法經(jīng)營。形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。對從業(yè)人員的培訓(xùn)和考核，不僅要重視崗前培訓(xùn)，也要強(qiáng)調(diào)日常管理中的培訓(xùn)和考核，提高相關(guān)人員的法規(guī)意識(shí)和相關(guān)專業(yè)知識(shí)技能。要通過多種形式，廣泛宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等器械法律法規(guī)，為這些法律法規(guī)的貫徹實(shí)施打下良好的基礎(chǔ)。同時(shí)對培訓(xùn)人員進(jìn)行嚴(yán)格考試，避免培訓(xùn)流于形式，讓從業(yè)人員真正掌握醫(yī)療器械管理基本規(guī)定，提高理論水平和管理水平。

2、嚴(yán)厲查處器械經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為，實(shí)行退出淘汰機(jī)制。

目前，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對經(jīng)營行為不符合要求的企業(yè)，并沒有明確要求建立強(qiáng)制注銷的退出機(jī)制。建議監(jiān)管部門在嚴(yán)厲查處企業(yè)違法違規(guī)行為的同時(shí)，對多次出現(xiàn)違規(guī)行為以及軟硬件條件多項(xiàng)不符合要求的企業(yè)，建立強(qiáng)制注銷退出機(jī)制，逐步淘汰不規(guī)范企業(yè)，同時(shí)逐步提高經(jīng)營企業(yè)的門檻。這樣既有利于凈化醫(yī)療器械市場，又有利于規(guī)范企業(yè)的發(fā)展。

3、將經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員在職在崗情況納入企業(yè)誠信檔案。

現(xiàn)行醫(yī)療器械管理法律法規(guī)對企業(yè)質(zhì)量管理人員不在職在崗問題沒有做出明確的強(qiáng)制要求和處罰。有鑒于此，藥監(jiān)部門可結(jié)合日常監(jiān)督檢查，將器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員在職在崗情況納入企業(yè)誠信檔案內(nèi)容，連續(xù)兩次或幾次以上檢查時(shí)質(zhì)量管理人員不在崗的企業(yè)將納入黑名單。

4、嚴(yán)把器械經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，從源頭控制提高企業(yè)開辦條件。

目前，**市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)是依照《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，在設(shè)施設(shè)備、機(jī)構(gòu)、培訓(xùn)、人員、管理制度與記錄，醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案、經(jīng)營場所與儲(chǔ)存條件方面做了明確規(guī)定。藥監(jiān)部門要嚴(yán)格按照法定職責(zé)和程序管理，確保企業(yè)開辦驗(yàn)收時(shí)候軟硬件條件的具備，從源頭上把準(zhǔn)器械經(jīng)營企業(yè)的準(zhǔn)入關(guān)。在企業(yè)申請開辦時(shí)，要求企業(yè)必須與質(zhì)量管理人員簽訂勞動(dòng)部門認(rèn)可的合同，從源頭上控制住質(zhì)量管理人員形同虛設(shè)的問題。

5、建立經(jīng)營器械誠信檔案管理機(jī)制，提高監(jiān)管效能。結(jié)合誠信考評和年終安全分類等級(jí)，對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位劃分不同管理類別。對誠信意識(shí)差、安全風(fēng)險(xiǎn)大的單位，加大日常監(jiān)督檢查頻次，對誠信守法、安全風(fēng)險(xiǎn)低的企業(yè)，減少日常監(jiān)督檢查頻次。同時(shí)，建立衛(wèi)生、醫(yī)院與監(jiān)管部門之間的信息通報(bào)機(jī)制，真正把醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為納入監(jiān)管視線，防止出現(xiàn)監(jiān)管盲區(qū)。

6、藥監(jiān)部門要完善醫(yī)療器械法規(guī)體系，規(guī)范醫(yī)療器械流通行為。

醫(yī)療器械經(jīng)營與藥品經(jīng)營相比較，有著明顯的不同。藥品經(jīng)營以門市經(jīng)營為主要經(jīng)營方式，而大多數(shù)醫(yī)療器械公司一般是帶著器械經(jīng)營許可證以及相關(guān)的一些資質(zhì)，拿著各種醫(yī)療器械的樣品甚至圖片到各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上門推銷談妥品種和價(jià)格后再提供實(shí)物。這種經(jīng)營模式就要求藥監(jiān)部門制定出一整套適應(yīng)醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)律的監(jiān)督體系來對應(yīng)。為確保醫(yī)療器械安全有效，監(jiān)管部門應(yīng)完善相關(guān)法規(guī)，對保證醫(yī)療器械安全的主要制度、記錄、票據(jù)及采購、銷售、運(yùn)輸、管理等內(nèi)容作出較為詳細(xì)的規(guī)定，杜絕掛靠經(jīng)營、串貨等違法行為的發(fā)生，提高使用醫(yī)療器械的安全性。尤其要對基層醫(yī)療器械的物流配送做出明確規(guī)定，建立醫(yī)療器械物流配送的登記、限制制度，杜絕違法經(jīng)營行為。同時(shí)針對不斷暴露出的問題不斷完善相關(guān)法規(guī)制度，使監(jiān)管人員在醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)律下有法可依、有據(jù)可循。對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)律及存在的問題要經(jīng)常進(jìn)行研究探討，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，制定出行之有效的可操作性的規(guī)章制度，從而確保將依法監(jiān)管落到實(shí)處。

7、探索建立器械流通、使用領(lǐng)域相互銜接、相互配合的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制。

第7篇

Abstract: The medical technology and management level is the lifeblood of the hospital. The hospital should apply Total Quality Control theory, firmly establish the concept of "quality is life", improve health care safety, enhance the level of hospital services, and continuously improve problems in hospital management, and explore new ideas in the hospital quality management.

關(guān)鍵詞：全面質(zhì)量管理；服務(wù)質(zhì)量；醫(yī)療水平

Key words: Total Quality Control；quality of service；medical level

中圖分類號(hào)：R197.1 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1006-4311（2012）15-0324-02

0引言

近年來，隨著公立醫(yī)院改革步伐的不斷加快，如何應(yīng)用全面質(zhì)量管理理論，更好的提高醫(yī)療服務(wù)水平和整體管理水平，日漸成為醫(yī)院和社會(huì)都十分關(guān)注的話題。就目前的應(yīng)用情況來看，全面質(zhì)量管理主要是以醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為核心的醫(yī)療現(xiàn)代化服務(wù)及管理體系，其特點(diǎn)是“三全一多樣”，即全面的醫(yī)療質(zhì)量管理、全過程醫(yī)護(hù)服務(wù)工作質(zhì)量管理和全員參與質(zhì)量管理的體系，采用的管理方式是多樣的，通過多樣化管理來實(shí)現(xiàn)全面護(hù)理質(zhì)量管理方式。[1]

1全面質(zhì)量管理的含義及其內(nèi)涵

1.1 全面質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理是管理學(xué)中一個(gè)重要的理論概念，即TQC（Total Quality Control）就是指一個(gè)組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過顧客滿意和本組織所有成員及社會(huì)受益而達(dá)到長期成功途徑。

在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個(gè)概念和全部管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有關(guān)。它是在傳統(tǒng)的質(zhì)量管理基礎(chǔ)上，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和經(jīng)營管理上的需要發(fā)展起來的現(xiàn)代化質(zhì)量管理，現(xiàn)已成為一門系統(tǒng)性很強(qiáng)的科學(xué)。

1.2 全面質(zhì)量管理的內(nèi)涵

1.2.1 強(qiáng)烈地關(guān)注顧客，從現(xiàn)在和未來的角度來看，顧客已成為組織的衣食父母，“以顧客為中心”的管理模式正逐漸受到組織的高度重視。全面質(zhì)量管理注重顧客價(jià)值，其主導(dǎo)思想就是顧客的滿意和認(rèn)同是長期贏得市場，創(chuàng)造價(jià)值的關(guān)鍵，全面質(zhì)量管理要求必須把以顧客為中心的思想貫穿到組織業(yè)務(wù)流程的管理中，即從市場調(diào)查、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、試制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉儲(chǔ)、銷售、到售后服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)都牢固樹立“顧客第一”的思想，不但要生產(chǎn)物美價(jià)廉的產(chǎn)品，而且要為顧客做好服務(wù)工作，最終讓顧客放心滿意。

1.2.2 堅(jiān)持不斷地改進(jìn)，TQM是一種永遠(yuǎn)不能滿足的承諾，“非常好”還是不夠，質(zhì)量總能得到改進(jìn)，“沒有最好，只有更好”。在這種觀念的指導(dǎo)下，組織持續(xù)不斷地改進(jìn)產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量和可靠性，確保組織獲取對手難以模仿的競爭優(yōu)勢。

1.2.3 改進(jìn)組織中每項(xiàng)工作的質(zhì)量，TQM采用廣義的質(zhì)量定義。它不僅與最終產(chǎn)品有關(guān)，而且還與組織如何交貨，如何迅速地響應(yīng)顧客的投訴、如何為客戶提供更好的售后服務(wù)等都有關(guān)系；精確地度量，TQM采用統(tǒng)計(jì)度量組織作業(yè)中人的每一個(gè)關(guān)鍵變量，然后與標(biāo)準(zhǔn)和基準(zhǔn)進(jìn)行比較，用以發(fā)現(xiàn)問題、追蹤問題的根源，從而達(dá)到消除問題、提高品質(zhì)的目的。

因此，TQM是一種使組織獲得強(qiáng)大核心競爭力的管理戰(zhàn)略。之所以要將TQM引入到于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理中的目的就是促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠更好的構(gòu)建一個(gè)以患者為中心的安全有效并令人滿意的醫(yī)療環(huán)境，進(jìn)而強(qiáng)化行政管理質(zhì)量，改善醫(yī)療服務(wù)服務(wù)態(tài)度，盡可能的控制醫(yī)療成本，進(jìn)而提升醫(yī)院的管理品質(zhì)，美化整體的醫(yī)療環(huán)境。

2在醫(yī)院管理中應(yīng)用TQC原理的重要性

2.1 有利于提高醫(yī)護(hù)人員的業(yè)務(wù)水平與管理技能，提升醫(yī)院整體管理水平按照TQC的要求，在實(shí)施TQC管理的過程中，醫(yī)院要求所有醫(yī)護(hù)人員要按照標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療技術(shù)水平要求自己，掌握相關(guān)醫(yī)療、護(hù)理等專基礎(chǔ)業(yè)理論知識(shí)，同時(shí)，也要具備社會(huì)學(xué)、管理學(xué)、醫(yī)學(xué)心理學(xué)、哲學(xué)、營養(yǎng)學(xué)等諸方面知識(shí)。這就促使廣大醫(yī)護(hù)人員必須不斷地學(xué)習(xí)，拓寬知識(shí)水平，進(jìn)而提高自身素質(zhì)，滿足他們更高層次的自我實(shí)現(xiàn)價(jià)值的需要，通過實(shí)施全面質(zhì)量管理，堅(jiān)持嚴(yán)格考核并及時(shí)反饋整改，就進(jìn)一步強(qiáng)化了全體醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)療質(zhì)量管理意識(shí)，并在服務(wù)的質(zhì)量上仔細(xì)斟酌，力爭構(gòu)建以患者為中心的安全有效并令人滿意的醫(yī)療環(huán)境，促使廣大醫(yī)務(wù)人員在業(yè)務(wù)水平及管理水平上不斷邁向新的臺(tái)階。

2.2 有利于進(jìn)一步更好的完善醫(yī)院TQC管理體系在醫(yī)院實(shí)施TQC的過程中，通過結(jié)合醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)章制度及相關(guān)國家有關(guān)法律法規(guī)文件，有利于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院在實(shí)施診療過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)的操作流程，有利于約束醫(yī)院行政科室在管理過程中遵章辦事，不搞虛假。為此，醫(yī)院要成立質(zhì)量管理組來具體實(shí)施監(jiān)督管理，適時(shí)加大檢查和監(jiān)控力度，盡可能做到盡早發(fā)現(xiàn)問題、盡早解決問題、盡早實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)變，加大對違規(guī)操作的不良行為的懲罰力度，嚴(yán)格把關(guān)，建立各層級(jí)信息反機(jī)饋機(jī)制，強(qiáng)化管理質(zhì)量的超前管理意識(shí)。[2]要達(dá)到TQC的要求，醫(yī)護(hù)人員必須更加積極主動(dòng)評估患者的全面狀況，并依據(jù)患者存在的問題準(zhǔn)確的采取適當(dāng)?shù)脑\療及護(hù)理措施，及時(shí)了解滿足病患的需求，盡可能杜絕醫(yī)護(hù)差錯(cuò)事故的發(fā)生，有利于提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與管理水平，進(jìn)一步完善TQC管理體系。

2.3 有利于廣大醫(yī)護(hù)人員樹立了“質(zhì)量就是生命”的理念，進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量通過實(shí)施有效的全面質(zhì)量管理，使得廣大醫(yī)護(hù)人員樹立了“質(zhì)量就是生命”的理念，有利于進(jìn)一步明確安全管理職責(zé)，完善監(jiān)督體系。在堅(jiān)持每日醫(yī)護(hù)人員查房的過程中，重點(diǎn)把握幾個(gè)環(huán)節(jié)，一方面，重視關(guān)鍵病人，新病人、危、急、重病人、疑難雜癥病人、進(jìn)行特殊治療的病人，這些病人對醫(yī)務(wù)水平的評價(jià)有利于衡量自身醫(yī)務(wù)水平是否能夠令患者滿意，另一方面，重視日常管理制度即值班、交接班制度、三級(jí)醫(yī)療及護(hù)理制度、緊急病人搶救制度制度等，對日常工作嚴(yán)格管理，嚴(yán)防死守，避免出現(xiàn)日常管理上產(chǎn)生漏洞。再有對于新上崗的醫(yī)護(hù)人員、進(jìn)修實(shí)習(xí)人員、責(zé)任心不強(qiáng)技術(shù)較差人員要加強(qiáng)理論教育和技術(shù)指導(dǎo)，以確保整體水平的醫(yī)療、護(hù)理安全，對于以上問題發(fā)現(xiàn)隱患和疏漏要及時(shí)改正，杜絕醫(yī)療及護(hù)理安全隱患，有效的降低或避免醫(yī)患糾紛，提高患者的整體滿意度。[3]

3在醫(yī)院管理中如何更好的應(yīng)用全面質(zhì)量管理理論

一個(gè)好的質(zhì)量體系的建設(shè)，首先，要保證質(zhì)量體系在實(shí)際工作中得到有效的實(shí)施。其次，要使全面質(zhì)量管理有效的發(fā)揮作用，抓住質(zhì)量體系的特征，保證質(zhì)量體系設(shè)立的合理性。最后，必須保證質(zhì)量體系建立過程的完善。其步驟通常包括：分析質(zhì)量環(huán)、研究具體組織結(jié)構(gòu)、形成文件、全員培訓(xùn)、質(zhì)量體系審核、質(zhì)量體系復(fù)審等幾個(gè)步驟。

3.1 醫(yī)院TQM的實(shí)現(xiàn)過程在醫(yī)院管理中實(shí)施TQM的基本過程應(yīng)該來說與企業(yè)類似。白曜暉[5,6]把TQM在醫(yī)院中的實(shí)施分成三個(gè)階段：第一階段，TQM的創(chuàng)立階段：建立TQM的組織結(jié)構(gòu)，組織學(xué)習(xí)TQM的理論并加強(qiáng)教育培訓(xùn)力度，逐步利用TQM的工具和技巧進(jìn)行改善活動(dòng)，建立監(jiān)督組織機(jī)構(gòu)，使醫(yī)院全體醫(yī)務(wù)人員基本熟悉TQM的活動(dòng)；第二階段，TQM擴(kuò)展階段：制定明確的推廣策略和要達(dá)成的既定目標(biāo)，對全體醫(yī)務(wù)人員，特別是中高層醫(yī)務(wù)管理者進(jìn)行TQM活動(dòng)的滿意度調(diào)查，建立評估推行TQM效果的制度及獎(jiǎng)勵(lì)制度，加強(qiáng)監(jiān)督管理的領(lǐng)導(dǎo)力度，進(jìn)一步推進(jìn)TQM的深人實(shí)施；第三階段，TQM整合及持續(xù)階段：進(jìn)行“再造工程”，針對病人的需要重新規(guī)劃醫(yī)院內(nèi)部工作流程，改善醫(yī)務(wù)組織結(jié)構(gòu)，減少管理層級(jí)和限制，強(qiáng)調(diào)勇于創(chuàng)新，通過廣大醫(yī)務(wù)人員不斷學(xué)習(xí)，提升品質(zhì)，促進(jìn)團(tuán)隊(duì)工作，使TQM融人到醫(yī)院文化中，成為醫(yī)院文化的一部分，全面融人員工的思維模式中，使得追求品質(zhì)第一、“質(zhì)量就是生命”的理念、顧客至上的觀念深植于全體醫(yī)務(wù)人員的工作之中。

3.2 醫(yī)院TQM的實(shí)施過程中應(yīng)注意的問題在醫(yī)院全員范圍內(nèi)開展TQM活動(dòng)，首先必須要得到醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層的積極認(rèn)同和不懈的努力推動(dòng)。同時(shí)，要認(rèn)識(shí)到實(shí)行全面質(zhì)量管理是每一名醫(yī)務(wù)人員都要積極參與的全面系統(tǒng)工程，要求所有的部門，無論是行政科室還是醫(yī)務(wù)科室都有責(zé)任來保證TQM在全院的實(shí)施。

在實(shí)施全面質(zhì)量管理的過程中要爭取打破部門限制，把下一道程序中的后續(xù)者當(dāng)作客戶，就象對待外部客戶一樣，詳細(xì)解答和處理他們的每一個(gè)問題。各部門需要建立有利于各方的內(nèi)部“供貨商一顧客”關(guān)系，人人都要了解后續(xù)者的需求以及對所受服務(wù)的衡量標(biāo)準(zhǔn)。如果一個(gè)部門采納了全面質(zhì)量控制管理，而另一部門則沒有采納，或者對一道診療程序的改進(jìn)會(huì)造成對另一程序的破壞，那么最終的結(jié)果對雙方都是毫無意義的。

因此，在醫(yī)院實(shí)施TQM的整個(gè)過程要統(tǒng)一思想，深入人心，舉全院之力，共同努力，明確每個(gè)人的職責(zé)，尤其是在質(zhì)量管理中的具體任務(wù)、責(zé)任、權(quán)限，做到事事有人管，人人有專責(zé)，辦事有標(biāo)準(zhǔn)，工作有檢查，進(jìn)一步提高全院人員貫徹和監(jiān)控質(zhì)量管理的自覺性，形成一個(gè)嚴(yán)密的質(zhì)量管理工作系統(tǒng)，提高醫(yī)院的整體醫(yī)療技術(shù)水平和現(xiàn)代化的管理水平。

參考文獻(xiàn)：

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[3]蕭幗穗，王宏，鐘振鋒.實(shí)行全面質(zhì)量管理 提高醫(yī)院感染管理水平[J]. 現(xiàn)代醫(yī)院,2004，4（4）：65.

[5]白曜暉.TQM擴(kuò)展階段推行步驟[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2004，10（9）：28.

第8篇

醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)院管理的核心與精髓，它不僅和病人的生命息息相關(guān)，也直接關(guān)系到醫(yī)院的生存和發(fā)展。為了進(jìn)一步完善醫(yī)院質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理，提升醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量，針對部隊(duì)醫(yī)院特點(diǎn)，結(jié)合我院工作實(shí)際，2009年度醫(yī)院堅(jiān)持姓“警”為“兵” 的服務(wù)方向，堅(jiān)持以“病人為中心”的工作重點(diǎn)，在院黨委的領(lǐng)導(dǎo)下，按照年度醫(yī)療工作指示，積極修改制定醫(yī)院《醫(yī)療質(zhì)量管理方案》，并制定詳細(xì)的執(zhí)行方案，通過檢查、分析、評價(jià)、反饋、整改等多位一體的管理措施，確保醫(yī)療質(zhì)量與安全，杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生，達(dá)到了醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)了外樹品牌、內(nèi)樹形象的雙豐收。現(xiàn)將我院醫(yī)療質(zhì)量管理工作的具體做法介紹如下。

1完善組織明確職責(zé)

健全的組織結(jié)構(gòu)、明確的職責(zé)任務(wù)是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，本年度初醫(yī)院經(jīng)過多方調(diào)研，進(jìn)一步完善了適合我院發(fā)展需要的三級(jí)質(zhì)量管理組織，充分發(fā)揮了各級(jí)質(zhì)控組織的作用。

1.1健全醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)由院首長、醫(yī)務(wù)處和臨床醫(yī)技科室專家組成，在院首長統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下充分發(fā)揮管理作用：(1)在院首長領(lǐng)導(dǎo)下，對全院醫(yī)療質(zhì)量管理情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；(2)質(zhì)量管理委員會(huì)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，修訂和完善醫(yī)院質(zhì)量監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)，并對全院醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行全面監(jiān)督、檢查、評價(jià)，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)提高；(3)檢查和指導(dǎo)各科醫(yī)療質(zhì)量管理小組制定切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案，落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理目標(biāo)、計(jì)劃、效果評價(jià)及獎(jiǎng)懲措施；(4)開展醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量意識(shí)教育，對新職工和進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員實(shí)行崗前培訓(xùn)、質(zhì)量管理教育；(5)定期對醫(yī)療質(zhì)量問題進(jìn)行分析研討，及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門反饋，提出提高醫(yī)療質(zhì)量的具體措施和建議，提出修訂和完善管理規(guī)定的意見；(6)每季度召開一次質(zhì)量管理委員會(huì)工作會(huì)議，遇由特殊情況隨時(shí)召開，研究問題、總結(jié)工作；(7)設(shè)立質(zhì)量委員會(huì)辦公室，負(fù)責(zé)執(zhí)行委員會(huì)議定事項(xiàng)，承辦委員會(huì)日常事務(wù)工作。

1.2明確機(jī)關(guān)職能部門職責(zé)根據(jù)業(yè)務(wù)分工，由機(jī)關(guān)職能部門醫(yī)務(wù)處主抓醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理工作，充分發(fā)揮作用：(1)履行對科室質(zhì)量管理督促、檢查任務(wù)，負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量管理、持續(xù)改進(jìn)及日常檢查工作計(jì)劃；(2)定期組織質(zhì)量管理委員會(huì)專家進(jìn)行質(zhì)量管理檢查，并根據(jù)《綜合目標(biāo)責(zé)任制考評辦法》進(jìn)行考評；(3)負(fù)責(zé)制定完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，定期組織質(zhì)量講評，開展專項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)。

1.3成立科室醫(yī)療質(zhì)量管理控制小組并充分發(fā)揮作用醫(yī)療技術(shù)質(zhì)控、服務(wù)質(zhì)量管理、醫(yī)療安全防范和醫(yī)療成本控制等，都必須落實(shí)到科室，才能夠取得實(shí)際效果。加強(qiáng)科室基礎(chǔ)質(zhì)量、醫(yī)療工作環(huán)節(jié)質(zhì)量和終末醫(yī)療質(zhì)量的全面質(zhì)量管理，使每個(gè)科室都建設(shè)成具有立體網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)的基層質(zhì)量體系。

科室醫(yī)療質(zhì)量管理控制小組由科主任、副主任、護(hù)士長和科室業(yè)務(wù)骨干組成，科主任作為醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人主抓職責(zé)落實(shí)：(1)在醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)的指導(dǎo)下，對本科室醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行經(jīng)常性檢查；(2)檢查本科室質(zhì)量上的薄弱環(huán)節(jié)、不安全因素以及診療常規(guī)、操作規(guī)范、醫(yī)院規(guī)章制度、各級(jí)人員崗位職責(zé)的落實(shí)情況；(3)依據(jù)檢查情況提出獎(jiǎng)懲意見，在獎(jiǎng)金二次分配中落實(shí)，以示督促；(4)定期向醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)報(bào)告本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作情況以及對加強(qiáng)質(zhì)量管理控制工作的意見和建議；(5)每月至少召開一次科室質(zhì)控小組會(huì)議，分析探討科內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量狀況、存在問題以及改進(jìn)措施，做好會(huì)議記錄；（6）按月進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量科室自查，并上報(bào)科室醫(yī)療質(zhì)量安全分析報(bào)告。

2完善制度

根據(jù)衛(wèi)生部及軍隊(duì)、武警部隊(duì)醫(yī)院相關(guān)制度及質(zhì)量服務(wù)管理工作制度等相關(guān)規(guī)定，按照科室提議、醫(yī)務(wù)處起草方案、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)審核的程序進(jìn)行醫(yī)院醫(yī)療管理工作制度的修訂完善，如：完善修訂《醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)工作制度》、《醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量檢查制度》、《交接班管理制度》、《規(guī)范化三級(jí)醫(yī)師查房制度》、《規(guī)范化診療制度》以及醫(yī)院醫(yī)療工作相關(guān)工作制度。

3組織學(xué)習(xí)

年初由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)成員共同討論制訂了院內(nèi)學(xué)習(xí)計(jì)劃，通過外聘專家等形式組織醫(yī)療制度專項(xiàng)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)形式以全院大課教育與科室內(nèi)部學(xué)習(xí)為主，內(nèi)容包括制度學(xué)習(xí)、法律法規(guī)學(xué)習(xí)、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)，醫(yī)療規(guī)范學(xué)習(xí)、醫(yī)療質(zhì)量管理典型案例分析等。

4檢查督促

檢查督促為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理、確保醫(yī)療安全的重要手段，年度檢查方式主要采取科級(jí)監(jiān)控、院級(jí)監(jiān)控、環(huán)節(jié)監(jiān)控和終末監(jiān)控四種形式，同時(shí)對各級(jí)監(jiān)控制定了詳細(xì)的監(jiān)控計(jì)劃，并加強(qiáng)組織實(shí)施。

4.1科級(jí)監(jiān)督 科級(jí)監(jiān)控主要根據(jù)任務(wù)特點(diǎn)分為每月監(jiān)控及每周監(jiān)控兩種模式。

4.1.1每周監(jiān)控即科內(nèi)的常態(tài)檢查，每周進(jìn)行一次，由科室質(zhì)控小組成員進(jìn)行檢查，并完成科室醫(yī)療質(zhì)量自查記錄，主要是對單位的質(zhì)量目標(biāo)及崗位責(zé)任人進(jìn)行管理、控制，每周針對科室內(nèi)部情況實(shí)施自我考評并如實(shí)記錄考評結(jié)果，重點(diǎn)檢查：關(guān)鍵環(huán)節(jié)如危重病人管理、圍手術(shù)期病人管理、有創(chuàng)診療操作、醫(yī)療文書完成等；重要崗位如臨床值班、三級(jí)醫(yī)師查房等。

4.1.2每月監(jiān)控即定點(diǎn)監(jiān)控，每月進(jìn)行1次，由各科室自我進(jìn)行檢查監(jiān)控，結(jié)合上海市質(zhì)量管理相關(guān)要求，進(jìn)行科室醫(yī)療質(zhì)量自查并按月上報(bào)《醫(yī)療質(zhì)量科室自查表》。

4.2院級(jí)監(jiān)控院級(jí)監(jiān)控主要根據(jù)任務(wù)特點(diǎn)分為每月監(jiān)控及每周監(jiān)控兩種模式。

4.2.1每月監(jiān)控每月1次，由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)監(jiān)控。監(jiān)控目標(biāo)主要為病案質(zhì)量、各種統(tǒng)計(jì)指標(biāo)、醫(yī)療保險(xiǎn)管理、院內(nèi)感染、傳染病報(bào)告、健康教育等；對科級(jí)監(jiān)控情況進(jìn)行匯總、評價(jià)；對門診處方、住院病歷等進(jìn)行抽查；對單病種質(zhì)量及醫(yī)療缺陷進(jìn)行監(jiān)控；不定期對重點(diǎn)問題進(jìn)行督查；按月統(tǒng)計(jì)科室運(yùn)行質(zhì)量指標(biāo)，如：床位周轉(zhuǎn)率、床位使用率等。并結(jié)合臨床、輔診科室責(zé)任制考評辦法具體落實(shí)。

4.2.2每季監(jiān)控每季度進(jìn)行1次，由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)對全院醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行考核與綜合評價(jià)，提出處理意見，并對科級(jí)監(jiān)控情況進(jìn)行評價(jià)；同時(shí)由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)成員對門診病歷及已歸檔病案進(jìn)行檢查評級(jí)。

4.3環(huán)節(jié)監(jiān)控以醫(yī)務(wù)處值班檢查和科室日常檢查為手段，完成醫(yī)療環(huán)節(jié)監(jiān)控。

4.4終末監(jiān)控以每個(gè)病人診療活動(dòng)完畢的科室醫(yī)療質(zhì)量總評以及歸檔病歷的終末質(zhì)量檢查手段落實(shí)。本年度進(jìn)一步加強(qiáng)了終末質(zhì)量管理力度，在原來返聘的兩位老專家的工作基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)人員力量，外聘醫(yī)學(xué)院退休教授參與終末質(zhì)量檢查，確保終末質(zhì)量。

5習(xí)慣培養(yǎng)

良好的習(xí)慣養(yǎng)成對提升醫(yī)師的診療水平、提升醫(yī)療質(zhì)量起到積極的推進(jìn)作用，隨著近年來編制調(diào)整后人員結(jié)構(gòu)參差不齊的現(xiàn)狀，醫(yī)院采取多項(xiàng)有力措施加強(qiáng)醫(yī)師良好醫(yī)療習(xí)慣的培養(yǎng)。

5.1加強(qiáng)溝通技巧培養(yǎng)在當(dāng)前醫(yī)患關(guān)系緊張的醫(yī)療環(huán)境下，加強(qiáng)醫(yī)患溝通技巧的學(xué)習(xí)，對于廣大醫(yī)務(wù)工作者而言尤為重要，有效溝通可使醫(yī)患雙方獲益，提高患者滿意率，促進(jìn)醫(yī)患間良好和諧的合作氛圍，減少醫(yī)療工作中的差錯(cuò)和糾紛。醫(yī)院年度針對醫(yī)院年輕醫(yī)師較多等客觀情況通過外請專家、案例分析等方式加強(qiáng)溝通技巧的培養(yǎng)。

5.2組織病歷書寫評比病歷書寫是診療活動(dòng)的客觀記錄，為加強(qiáng)全體臨床醫(yī)師對規(guī)范書寫病歷的認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步提高病歷書寫質(zhì)量、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，醫(yī)院組織了多次全院的病歷書寫評比活動(dòng)，方式主要為采取住院醫(yī)師書寫大病歷、主治醫(yī)師書寫首次病程錄的方式進(jìn)行，一定程度上提升了病歷質(zhì)量水平。

5.3制定手寫病歷制度自應(yīng)用“軍字一號(hào)”系統(tǒng)以來，電子病歷相比過去的手寫病歷，快捷方便等優(yōu)點(diǎn)顯而易見，但是在應(yīng)用中仍然存在病歷復(fù)制、粘貼等現(xiàn)象，一定程度上影響了年輕醫(yī)師病歷書寫能力的提高以及臨床思維的形成，為了避免這些不良影響的發(fā)生，醫(yī)院在加強(qiáng)電子病歷管理的基礎(chǔ)上制定了低年資醫(yī)師的手寫病歷制度，作為低年資醫(yī)師年度考核指標(biāo)匯總記錄，以督促年輕醫(yī)師提升病歷書寫水平。

5.4強(qiáng)化科內(nèi)講評制度年度各科室均制定了科內(nèi)講評制度，每月對重點(diǎn)醫(yī)院質(zhì)量上的薄弱環(huán)節(jié)、不安全因素以及診療操作常規(guī)、醫(yī)院規(guī)章制度、各級(jí)人員崗位職責(zé)的落實(shí)情況等進(jìn)行講評，結(jié)合存在問題對下一步工作進(jìn)行部署。醫(yī)院不定期進(jìn)行檢查督促，同時(shí)對科內(nèi)講評情況進(jìn)行匯總分析，提出指導(dǎo)意見，督促整改，努力提升。

5.5落實(shí)規(guī)范化三級(jí)醫(yī)師查房制度醫(yī)師查房是疾病診療活動(dòng)中極其重要又必不可少的環(huán)節(jié)，它可以隨時(shí)掌握病人的病情變化，及時(shí)提出科學(xué)合理的診治方案，為病人提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，而三級(jí)醫(yī)師查房又是其中最基本、最重要的一種形式，也是對年輕醫(yī)師幫帶、提高醫(yī)療質(zhì)量、確保醫(yī)療安全的有力措施。醫(yī)院結(jié)合目前三級(jí)醫(yī)師查房制度落實(shí)中存在的不足，修訂了醫(yī)院三級(jí)醫(yī)師查房規(guī)范并督促落實(shí)，以三級(jí)查房為重點(diǎn)，規(guī)范醫(yī)療習(xí)慣養(yǎng)成。

6小結(jié)

第9篇

一、評定范圍與名額

全區(qū)取得《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，并正常運(yùn)行一年以上的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)（連鎖企業(yè)以門店為單位），企業(yè)能守法自律，誠信經(jīng)營，且2013年度藥品醫(yī)療器械安全信用等級(jí)評定被評為守信等級(jí)的，每監(jiān)管片區(qū)1-5家，金沙鎮(zhèn)、高新區(qū)可適當(dāng)增加名額。

二、評定原則

評定工作堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，參考企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管工作執(zhí)行情況，結(jié)合日常監(jiān)管、集中整治等檢查結(jié)果，在企業(yè)自主申報(bào)，所在地政府審核，監(jiān)管組推薦，由區(qū)藥監(jiān)局和藥品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)共同組織評審確定。

三、評定標(biāo)準(zhǔn)

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人熟悉相關(guān)法律、法規(guī)，對所生產(chǎn)、經(jīng)營藥械的質(zhì)量負(fù)責(zé)，依法、誠信經(jīng)營，無不良行為記錄。

2、企業(yè)質(zhì)量管理嚴(yán)格按質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行，遠(yuǎn)程監(jiān)管數(shù)據(jù)及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確上傳。

3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人切實(shí)履行職責(zé)，能夠指導(dǎo)合理用藥用械、提供咨詢服務(wù)。

4、不采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)禮品銷售的方式銷售藥械。不以義診、義賣、咨詢、試用、驗(yàn)證等名義銷售藥械。

5、店堂內(nèi)外廣告、燈箱、張貼畫、宣傳材料等符合規(guī)定，不以任何形式作誤導(dǎo)消費(fèi)者的宣傳。

6、明碼標(biāo)價(jià)，無價(jià)格欺詐行為。銷售藥械時(shí)按要求出具銷售憑證。

7、店堂整潔、明亮，設(shè)置便民服務(wù)設(shè)備。

8、積極參加公益活動(dòng)。

9、具有良好的口碑，受到群眾好評。

四、評定程序

1、企業(yè)申報(bào)（4月30日前）：由企業(yè)向區(qū)藥監(jiān)局提交“示范藥企”申報(bào)資料（見附件）。

2、驗(yàn)收評定（5月15日前）：區(qū)藥監(jiān)局各科室負(fù)責(zé)人為組員的評定領(lǐng)導(dǎo)小組，對初審合格的單位，領(lǐng)導(dǎo)小組組織人員進(jìn)行綜合評定并匯總結(jié)果。

3、授牌公布（5月25日前）：區(qū)藥監(jiān)局和藥品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)對被評為“示范藥企”的單位，在新聞媒體進(jìn)行公布，組織媒體宣傳，頒發(fā)“示范藥企”標(biāo)牌。

五、具體規(guī)定

1、對被評為“示范藥企”的企業(yè)，除專項(xiàng)檢查和舉報(bào)檢查之外，免于日常監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽樣，在法律、法規(guī)允許的范圍內(nèi)，優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)。

2、對“示范藥企”實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，每年進(jìn)行一次復(fù)評，并在新聞媒體進(jìn)行公布。被評為“示范藥企”的企業(yè)，出現(xiàn)下列情況之一者，將取消“示范藥企”資格：

（1）弄虛作假騙取“示范藥企”榮譽(yù)稱號(hào)的；

（2）放松管理，評審?fù)ㄟ^后達(dá)不到“示范藥企評定標(biāo)準(zhǔn)”要求的；

（3）被藥監(jiān)部門處以行政處罰的；

（4）被消費(fèi)者投訴舉報(bào)或媒體曝光，經(jīng)查情況屬實(shí)，情節(jié)嚴(yán)重的；

（5）被其他相關(guān)部門依法處罰且情節(jié)嚴(yán)重的；