時(shí)間：2022-09-25 11:13:02
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藥品市場(chǎng)的監(jiān)管范圍研究事實(shí)上是探討政府對(duì)于藥品市場(chǎng)的作用范圍，即對(duì)于藥品市場(chǎng)而言，政府可以管哪些事項(xiàng)，不可以管哪些事項(xiàng)，對(duì)于應(yīng)該管的事項(xiàng)監(jiān)管到何種程度。那么我們首先應(yīng)該關(guān)注作為監(jiān)管對(duì)象的藥品市場(chǎng)，即此處的藥品、藥品市場(chǎng)究竟是指代什么，對(duì)于藥品市場(chǎng)的監(jiān)管是管什么，唯如此我們才能明確藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍的邊界。
(一)藥品的范圍
作為監(jiān)管對(duì)象的藥品，按照《藥品管理法》附則的規(guī)定，藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。[①]仔細(xì)分析，我們可以得出如下結(jié)論：第一，藥品專指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，因而其不包括用于植物和動(dòng)物疾病的農(nóng)藥和獸藥;第二，藥品是有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，這就與保健品和化妝品區(qū)分開來;第三，藥品既指非特殊管理的處方藥和非處方藥，也包括特殊管理的藥品品、、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品。
(二)藥品市場(chǎng)監(jiān)管的內(nèi)涵與范圍
在明確我國藥品內(nèi)涵的前提下，上述分析表明，藥品市場(chǎng)監(jiān)管主要是指對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售、使用的全過程進(jìn)行的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，也包括監(jiān)管主體對(duì)藥品市場(chǎng)公共產(chǎn)品的供給服務(wù)，但不包括對(duì)藥品市場(chǎng)的宏觀調(diào)控，也不包括對(duì)藥品產(chǎn)業(yè)的行業(yè)管理職能。事實(shí)上如果食品藥品監(jiān)督管理局兼宏觀調(diào)控、市場(chǎng)監(jiān)管、行業(yè)管理于一身。則其在行使市場(chǎng)監(jiān)管職能時(shí)，不可避免要受到宏觀調(diào)控和行業(yè)管理職能的干擾，市場(chǎng)監(jiān)管將背離其初衷，將無法實(shí)現(xiàn)公共利益和個(gè)體利益的兼得。市場(chǎng)監(jiān)管的目的在于增進(jìn)公共利益和合法私人利益，并使之避免或減少由個(gè)體經(jīng)濟(jì)決策(生產(chǎn)、銷售及價(jià)格行為)帶來的損害。
藥品市場(chǎng)的監(jiān)管重在對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售、使用的全過程進(jìn)行的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，其目的在于確保藥品安全有效。在經(jīng)濟(jì)學(xué)家看來，政府管制是政府干預(yù)經(jīng)濟(jì)、彌補(bǔ)市場(chǎng)缺陷的一個(gè)重要舉措。政府管制一般分為經(jīng)濟(jì)性管制和社會(huì)性管制，經(jīng)濟(jì)性管制主要是針對(duì)自然壟斷和存在信息偏差的領(lǐng)域，主要是為了防止發(fā)生資源配置的低效率和確保利用者的公平利用。政府依據(jù)法律，通過許可和認(rèn)可等手段，對(duì)企業(yè)的進(jìn)入和退出、價(jià)格、服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量、投資、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)等有關(guān)行為加以管制。而社會(huì)性管制是指“以保障勞動(dòng)者和消費(fèi)者的安全、健康、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、防止災(zāi)害為目的，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量和伴隨著提供它們而產(chǎn)生的各種活動(dòng)制定一定標(biāo)準(zhǔn)，并禁止、限制特定行為的管制”。[②]對(duì)于藥品市場(chǎng)監(jiān)管而言，其究竟歸屬于經(jīng)濟(jì)性管制還是社會(huì)性管制?有學(xué)者認(rèn)為：藥品產(chǎn)業(yè)管制主體上屬于以保障消費(fèi)者的安全、健康為目的的社會(huì)性管制，其旨在“從制度上保證消費(fèi)者獲得更多的藥品信息和醫(yī)療保健服務(wù)，從而盡量降低交易成本和健康風(fēng)險(xiǎn)”。[③]本文認(rèn)為對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管則融和經(jīng)濟(jì)管制和社會(huì)性管制于一身，主要以社會(huì)性管制為主。對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管既有市場(chǎng)準(zhǔn)入管制、價(jià)格管制等經(jīng)濟(jì)性管制的內(nèi)容，也有藥品質(zhì)量安全管制等社會(huì)性管制的內(nèi)容。
二、我國藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍存在的問題
(一)藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍存在的問題
我國對(duì)于藥品市場(chǎng)的監(jiān)管在從計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下無所不管到市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下
有所管有所不管的過程中，存在諸多問題，體現(xiàn)如下：
1、就藥品研發(fā)而言，監(jiān)管缺位。我國目前盡管已經(jīng)成為醫(yī)藥大國，但我們的藥品研發(fā)與創(chuàng)新能力欠缺。如在國內(nèi)銷售的藥品中，只有3%是我們自主開發(fā)的。中國是世界公認(rèn)的發(fā)展植物藥較早的國家，但在國際市場(chǎng)上銷售的植物藥，我國僅占396。中國生產(chǎn)的化學(xué)藥品，有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的寥寥無幾。我國生產(chǎn)的西藥品種中，98%是仿制品。藥品研發(fā)不足帶來的后果在于新藥品欠缺，民眾得不到需要的藥品，民眾的生命健康處于危險(xiǎn)之中。藥品生產(chǎn)企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)多，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)失調(diào)，市場(chǎng)混亂，無序競(jìng)爭(zhēng)。藥品研發(fā)的不足透視市場(chǎng)監(jiān)管的缺位，政府應(yīng)采取措施降低新藥研發(fā)的成本和風(fēng)險(xiǎn)。就前者而言，多采取政策支持、扶助或者給予優(yōu)惠措施等手段鼓勵(lì)市場(chǎng)主體的藥品研發(fā)：就后者而言，或者政府購買研發(fā)出來的藥品，或者給予研發(fā)出來的藥品相應(yīng)的專利保護(hù)，以確保藥品研發(fā)者的利益。但應(yīng)當(dāng)注意的是應(yīng)蛤予研發(fā)出來的藥品以相應(yīng)的專利保護(hù)，但避免形成壟斷，即對(duì)研發(fā)新藥的專利保護(hù)有一定的期限，鼓勵(lì)非專利藥的上市，形成藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的良性秩序。特別是事關(guān)公共安全的公共藥品的研發(fā)，政府應(yīng)承擔(dān)責(zé)任，或者政府直接研發(fā)，或者政府與企業(yè)簽訂合同，政府提供幫助與支持，利用企業(yè)的專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)研發(fā)，并購買最終的產(chǎn)品，提供給民眾。但我國目前對(duì)于藥品研發(fā)的支持與關(guān)注不夠，對(duì)藥品的專利保護(hù)不強(qiáng)，監(jiān)管缺位。
2、就藥品生產(chǎn)而言，我們面臨的問題在于：由于藥品的研發(fā)創(chuàng)新不足，導(dǎo)致我們的藥品生產(chǎn)品種不能出新。我國生產(chǎn)的西藥品種中，98%是仿制品。在此前提下，眾多的企業(yè)竟相重復(fù)生產(chǎn)同一品種，致使普藥生產(chǎn)出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性過剩。中國藥品生產(chǎn)企業(yè)，大多數(shù)為中小企業(yè)，藥品市場(chǎng)整體管理水平不高，市場(chǎng)混亂、無序竟?fàn)帲瑖?yán)重阻礙醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，而且也是假冒偽劣藥品屢禁不止的深層根源。藥品生產(chǎn)存在惡性競(jìng)爭(zhēng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)或者降低藥品的原材料成本，或者在生產(chǎn)環(huán)境上降低要求，甚至直接生產(chǎn)假藥，以節(jié)省成本，獲取利潤。由此導(dǎo)致生產(chǎn)出來的藥品質(zhì)量不能保證，存在潛在危險(xiǎn)。上述問題的發(fā)生表明對(duì)于藥品生產(chǎn)的監(jiān)管存在缺失，許可藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)立，往往忽略了生產(chǎn)藥品的市場(chǎng)需求和地域需求，忽視藥品產(chǎn)業(yè)的宏觀調(diào)控和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)審批之后，疏于生產(chǎn)過程中的監(jiān)督，無法在生產(chǎn)過程保證藥品的質(zhì)量，確保其安全有效。
3、就藥品的流通過程而言，我們面臨的問題在于：百業(yè)經(jīng)營藥品，高定價(jià)高回扣作為主要促銷手段，流通渠道混亂，假冒偽劣藥品充斥市場(chǎng)。對(duì)于藥品流通的監(jiān)管，則存在缺位和越位的問題。
三、藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍重新確定
(一)藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍的確定標(biāo)準(zhǔn)
事實(shí)上，政府如何發(fā)揮作用或政府與市場(chǎng)的邊界如何劃分，是隨著生產(chǎn)要素的變化、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的不同階段和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的變化而變化的，因此，政府與市場(chǎng)的邊界劃分是一個(gè)動(dòng)態(tài)的演進(jìn)過程。因?yàn)椴淮嬖谝粋€(gè)長期不變的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和經(jīng)濟(jì)規(guī)模，就不存在一個(gè)職能范圍和職能作用一成不變的政府。
但對(duì)于藥品市場(chǎng)的監(jiān)管范圍的確定，以下幾個(gè)原則是可以肯定的。
市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)屬于私人產(chǎn)品生產(chǎn)的領(lǐng)域，政府屬于公共產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)的提供，各自遵循不同的規(guī)則，沒有這樣一條邊界的劃分，政府介入私人產(chǎn)品的生產(chǎn)領(lǐng)域，或者公共產(chǎn)品領(lǐng)域適用于私人產(chǎn)品生產(chǎn)的規(guī)則，都不能得到很好的結(jié)果。
凡是由其他社會(huì)組織所能做的事情，政府就不應(yīng)該介入，更不應(yīng)該大包大攬的親自出面來進(jìn)行。例如經(jīng)濟(jì)活動(dòng)本身是經(jīng)濟(jì)組織的事情，但在傳統(tǒng)體制下，政府則不恰當(dāng)?shù)某洚?dāng)起經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的組織者，甚至對(duì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的要素:人、財(cái)、物直接進(jìn)行調(diào)配。這一方面造成以政府調(diào)撥、分配的機(jī)制取代了市場(chǎng)機(jī)制，資源無法合理配置;另一方面也造成了作為經(jīng)濟(jì)活動(dòng)者的企業(yè)缺少積極性和活力，只是被動(dòng)的接受指令。因此，政府應(yīng)當(dāng)退出經(jīng)濟(jì)活動(dòng)領(lǐng)域，不在具體從事經(jīng)濟(jì)活動(dòng)。
政府不再無所不能、無所不管，政府作為公共組織，其基本職能就是維護(hù)公共秩序，維護(hù)公共利益。維護(hù)公共秩序，維護(hù)公共利益，一是要制定規(guī)則，以確立個(gè)人、社會(huì)組織活動(dòng)的規(guī)則;二是依據(jù)這種規(guī)則進(jìn)行管理，將紙面上的規(guī)則變成生活中的狀態(tài)，形成每一社會(huì)組織或個(gè)人賴以生存的社會(huì)秩序。
市場(chǎng)監(jiān)管的范圍就是市場(chǎng)失靈的部分領(lǐng)域。市場(chǎng)機(jī)制作為一種經(jīng)濟(jì)運(yùn)行機(jī)制，可以有效的配置資源，提高資源的利用效率。但市場(chǎng)機(jī)制本身亦非萬能，它具有種種的缺陷和不足。具體體現(xiàn)在:第一，市場(chǎng)機(jī)制難以解決外部效應(yīng)問題;第二，市場(chǎng)機(jī)制無法防止壟斷;第三，市場(chǎng)機(jī)制不能解決收入分配不公的問題;第四，市場(chǎng)機(jī)制不適應(yīng)于公共物品的有效生產(chǎn);第五，市場(chǎng)機(jī)制不能解決宏觀經(jīng)濟(jì)總量的平衡問題;第六，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)不能解決國民經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)期發(fā)展問題。等等。市場(chǎng)失靈的存在，說明政府干預(yù)的需要。政府干預(yù)的范圍自然不能超出市場(chǎng)失靈的范圍。但市場(chǎng)監(jiān)管的范圍僅針對(duì)其中的第一、第二、第四項(xiàng)，對(duì)于第三、第五、第六項(xiàng)則屬于宏觀調(diào)控的范圍。
按照上述原則，考慮確定藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍的制約因素，藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍的確定應(yīng)遵循如下標(biāo)準(zhǔn):
1、有效性
藥品市場(chǎng)監(jiān)管管什么?首先我們關(guān)注的是藥品的有效性。藥品是用來預(yù)防、診斷、治療人的疾病的，因而藥品必須對(duì)癥，具有效用，無效的藥品即使再安全，也不應(yīng)進(jìn)入市場(chǎng)。
2、安全性
藥品市場(chǎng)監(jiān)管不僅管效用，而且管安全，即關(guān)注藥品的質(zhì)量，藥品應(yīng)該對(duì)癥有效，同時(shí)不應(yīng)該對(duì)人體造成損害。事實(shí)上，藥品常分為以下四類:安全有效;有效但毒性大:無效且毒性大;安全無效。對(duì)于有效毒性大的藥品進(jìn)入市場(chǎng)是非常審慎的，僅在特殊的情況下才采用。無效毒性大的藥品、安全無效的藥品均禁止進(jìn)入市場(chǎng)。
3、創(chuàng)新性
藥品作為一種高科技的商品，創(chuàng)新性是藥品產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。但藥品創(chuàng)新的特殊困境決定了政府應(yīng)鼓勵(lì)對(duì)新藥的科研開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新。政府對(duì)創(chuàng)新性的監(jiān)管體現(xiàn)在通過制定和完善醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的新藥監(jiān)測(cè)期和專利保護(hù)制度，保護(hù)企業(yè)自主創(chuàng)新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，使企業(yè)在一定時(shí)間內(nèi)獲得新藥上市后的壟斷利潤，從而可以繼續(xù)增加研發(fā)投入，形成良性循環(huán)，促進(jìn)制藥行業(yè)的發(fā)展，另外，政府也可以通過制定鼓勵(lì)新藥研發(fā)政策來激勵(lì)藥品創(chuàng)新。
總之，我國對(duì)于藥品市場(chǎng)的監(jiān)管注重兩個(gè)方面:即一方面保證藥品的安全和有效，另一方面鼓勵(lì)對(duì)藥品的科研開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新。
（二）藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍的具體確定
上述分析表明，我國藥品市場(chǎng)的監(jiān)管存在缺位、越位的困境，藥品市場(chǎng)的監(jiān)管范圍需重新確定。具體到藥品市場(chǎng)的各個(gè)階段，市場(chǎng)監(jiān)管的權(quán)限邊界在于：
對(duì)于藥品的研發(fā)階段而言，市場(chǎng)監(jiān)管限于：第一，鼓勵(lì)藥品企業(yè)研制開發(fā)新藥，防止低水平重復(fù)，為企業(yè)和研究單位進(jìn)行新藥的研究開發(fā)創(chuàng)造良好的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。第二，提高審評(píng)質(zhì)量，統(tǒng)一審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，以利于公平競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)新藥研制和生產(chǎn)健康發(fā)展。第三，建立優(yōu)先審批制度，對(duì)一類新藥、首家申報(bào)臨床研究、治療疑難危重疾病及因技術(shù)創(chuàng)新使仿制藥品成本明顯降低或質(zhì)量顯著提高的，給予優(yōu)先和加快審評(píng)。第四，嚴(yán)格控制對(duì)同一品種的研制、開發(fā)，減少重復(fù)研究造成的資源浪費(fèi)。第五，對(duì)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓實(shí)行宏觀控制，從生產(chǎn)單位數(shù)量、劑型技術(shù)含量、GMP等方面進(jìn)行控制，避免多家轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)造成無序競(jìng)爭(zhēng)。第六，對(duì)研制成的新藥，延長保護(hù)期，從而更有利于新藥研制。可見在新藥研發(fā)階段，市場(chǎng)監(jiān)管限于制定規(guī)則，維護(hù)競(jìng)爭(zhēng)秩序，確保研發(fā)藥品安全有效。
對(duì)于藥品的生產(chǎn)階段而言，市場(chǎng)監(jiān)管限于：第一，確保生產(chǎn)主體適格，即藥品生產(chǎn)企業(yè)須符合法定的條件，還應(yīng)當(dāng)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復(fù)建設(shè)，其設(shè)立需經(jīng)審批。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑也應(yīng)得到許可。第二，保證藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出來的藥品安全有效，即生產(chǎn)出來的藥品應(yīng)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。第三，確保生產(chǎn)過程符合對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝的管制規(guī)定。第四，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)所需的原料和輔料符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，符合藥用要求。藥用要求大多在于符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良的影響;應(yīng)到符合規(guī)定的單位購進(jìn)，并按規(guī)定入庫等。
對(duì)于藥品的審批上市階段，市場(chǎng)監(jiān)管限于：第一，嚴(yán)格審批新藥，確保藥品的非臨床研究符合GLP標(biāo)準(zhǔn)。第三，進(jìn)口藥品注冊(cè)。第四，仿制藥品審批。
對(duì)于藥品的經(jīng)營階段而言，市場(chǎng)監(jiān)管限于：第一，確保經(jīng)營企業(yè)適格。開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須經(jīng)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)事先審批，經(jīng)審查確認(rèn)符合法定條件，方可準(zhǔn)予開辦。開辦藥品批發(fā)、零售企業(yè)必須符合基本的條件。第二，確保藥品經(jīng)營企業(yè)按GSP的標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營藥品，在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)保證藥品質(zhì)量。第三，審批藥品廣告，檢查藥品廣告。對(duì)于處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。非處方藥可以在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。第四，規(guī)范醫(yī)療購藥行為，實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購。
此外對(duì)于藥品上市之后的整個(gè)流程而言，市場(chǎng)監(jiān)管還應(yīng)包括：藥品上市后的再評(píng)價(jià)。新藥在經(jīng)過嚴(yán)格的動(dòng)物試驗(yàn)和臨床研究后被批準(zhǔn)上市，但上市前的實(shí)驗(yàn)研究受到諸多因素的限制，如病例少、研究時(shí)間短、試驗(yàn)對(duì)象年齡范圍窄、用藥條件控制較嚴(yán)、目的單純等，一些發(fā)生頻率低于1%的不良反應(yīng)和一些需要較長時(shí)間應(yīng)用才能發(fā)現(xiàn)或遲發(fā)的ADR、藥物相互作用、更多人群應(yīng)用的有效性等均未能發(fā)現(xiàn)。因而為保證藥品安全，市場(chǎng)監(jiān)管應(yīng)包括藥品上市后的再評(píng)價(jià)。
參考文獻(xiàn)
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[①]參見王生田著:《藥事管理學(xué)概論》，中國醫(yī)藥科技出版社2005年9月版，第25頁。
[②]參見【日】植草益:《徽觀規(guī)制經(jīng)濟(jì)學(xué)》，中國發(fā)展出版社1992年版，第22頁。
[③]參見余暉:《中國藥業(yè)政府管制制度形成之障礙分析》，載《管理世界》1997年第5期，第126頁。
關(guān)鍵詞 藥品檢測(cè)；實(shí)驗(yàn)室；文件管理；質(zhì)量體系；控制；管理體系
ISO/IEC17025、國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定等都對(duì)藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室提出了建立并完善質(zhì)量管理體系的要求，絕大多數(shù)藥檢實(shí)驗(yàn)室也建立了某種程度的質(zhì)量管理體系。事實(shí)上每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都有一定形式的質(zhì)量管理體系在運(yùn)作，否則實(shí)驗(yàn)室將無法生存。而將質(zhì)量管理體系文件化的目的和意義在于把管理體系運(yùn)行的要求和規(guī)定如何運(yùn)作實(shí)施流程等用書面的形式規(guī)定下來使其具有可操作性可重復(fù)性和可追溯性從而使質(zhì)量管理體系以一種有效組織合理溝通統(tǒng)一行動(dòng)減少混亂避免低效和浪費(fèi)的方式運(yùn)行。
1文件的定義和形式
2008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中提出，文件包括內(nèi)部制定或來自外部諸如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)范化文件、檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)方法以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導(dǎo)書和手冊(cè)等。
2文件的載體形式
文件的載體可以是硬拷貝或是電子媒體，并且可以是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式，如計(jì)算機(jī)光盤或照片，或它們的組合。目前多數(shù)藥檢實(shí)驗(yàn)室發(fā)放給使用者的為紙張件。（一般為原始件的復(fù)印件，也有采用電子版的）傳統(tǒng)的紙張件管理模式閱讀起來比較直觀，但是不便于查找，在文件變更時(shí)費(fèi)時(shí)費(fèi)力，還要消耗大量紙張。電子文件便于檢索，文件變更、操作方便快捷，便于信息及時(shí)傳遞，有利于提高工作效率。如采用發(fā)放電子版本的形式，應(yīng)為只讀文件且不允許未經(jīng)授權(quán)的修改、復(fù)制、打印。同時(shí)還應(yīng)規(guī)定原始件、復(fù)印件、電子版本要保持一致，若出現(xiàn)不一致時(shí)以原始件為準(zhǔn)。
有不少藥檢實(shí)驗(yàn)室存在張貼在墻面的文件，如儀器使用規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度等，在實(shí)際工作中往往能取得比較好的效果。但采用這種形式時(shí)要特別注意文件的受控：一是必須保證上墻文件現(xiàn)行有效；二是需要注明其在管理體系文件中的出處。
3文件的結(jié)構(gòu)
管理體系的結(jié)構(gòu)在很大程度上也就是文件的結(jié)構(gòu)，因?yàn)椋募Y(jié)構(gòu)包含兩方面的內(nèi)容：一是體系文件總體結(jié)構(gòu)；二是文件自身的結(jié)構(gòu)。事實(shí)上，質(zhì)量管理體系文件的層次是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和員工素質(zhì)決定的，不同類型和規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室其體系文件的層次應(yīng)不盡相同，而不同的員工素質(zhì)其體系文件的層次也不相同，即適合的才是最好的。文件的總體層次結(jié)構(gòu)決定著體系的整體性、邏輯性，文件自身的結(jié)構(gòu)決定著文件的有效性、操作性。用文字形式編制的程序文件其自身結(jié)構(gòu)通常由目的、范圍、職責(zé)、程序、相關(guān)文件等幾部分組成，以流程圖形式編制的文件則以文字框和箭頭體現(xiàn)其自身結(jié)構(gòu)。
4文件的編制
編制質(zhì)量管理體系文件的過程實(shí)際上就是一個(gè)收集并消化吸收外部要求，梳理、調(diào)整內(nèi)部職責(zé)和工作流程的過程。工作流程是責(zé)、權(quán)、利的載體，如果責(zé)、權(quán)、利不統(tǒng)一，工作流程不規(guī)范、不合理、不清晰，是難以編制出簡(jiǎn)約明晰的體系文件的。具體的編寫原則為：滿足并充分體現(xiàn)國際標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，符合單位實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際水平和具體特點(diǎn)，從宏觀出發(fā)，結(jié)構(gòu)清晰，調(diào)取方便。
5文件的使用和控制
編制完成質(zhì)量管理體系文件只是第一步，同樣重要的是體系能夠真正按照文件的規(guī)定運(yùn)轉(zhuǎn)，這就需要確保實(shí)驗(yàn)室的工作人員知道有哪些文件存在、理解文件內(nèi)容、了解在哪里能找到文件，并且使用文件遵照文件的要求工作。對(duì)文件的宣貫非常重要，只有員工都能充分知曉與自己相關(guān)的文件內(nèi)容，體系的正確運(yùn)行才有可能實(shí)現(xiàn)。宣貫可以采取多種方式，如自學(xué)講解、集體討論、宣傳海報(bào)、板報(bào)等，其目標(biāo)就是讓員工接受、理解、熟記文件的相關(guān)內(nèi)容，例如檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)變更后如何重新確認(rèn)能力的文件。
文件的版本和控制對(duì)管理體系的實(shí)施也很重要，在ISO/IEC17025等標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)此有著詳細(xì)的規(guī)定，在此不再詳述。簡(jiǎn)而言之，文件控制意味著實(shí)驗(yàn)室及其員工知道體系中有什么文件，所用的每個(gè)文件有多少份，什么時(shí)候文件（即應(yīng)該使用的版本和修改狀態(tài)）、文件的存放地點(diǎn)或持有人等。
6文件的改進(jìn)
持續(xù)改進(jìn)是管理體系的靈魂 質(zhì)量體系文件形成后 應(yīng)通過以下幾種途徑補(bǔ)充、修訂和完善：
6.1文件的編寫人員要保持常態(tài)性的溝通交流，進(jìn)一步提高和完善補(bǔ)充文件的協(xié)調(diào)使用，使文件體系科學(xué)、使用方便、層級(jí)明顯、責(zé)任分明、銜接順暢。
6.2 通過收集、對(duì)照ISO/IEC17025、認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則等各類外部規(guī)定及其最新變化，對(duì)文件的符合性進(jìn)行持續(xù)性檢查，使體系文件不背離法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則的要求，各類外部規(guī)定的所有要求都得到落實(shí)；
6.3 及時(shí)和各使用部門保持良好的溝通和交流，以檢測(cè)文件的完整性，并對(duì)可操作性進(jìn)行完善，更好地服務(wù)于質(zhì)量檢測(cè)部門，更重要的是要與實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況相協(xié)調(diào)；
6.4 在日常工作中，為了提高文件的有效性，還需通過內(nèi)部的監(jiān)督、評(píng)審、檢查等方式，使文件的管理和使用滿足本單位的總體功能設(shè)計(jì)要求。
7檢驗(yàn)方法的管理
檢驗(yàn)方法也屬于文件的范疇。根據(jù)來源，檢驗(yàn)方法可分為外來標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)部制定的方法兩大類，檢驗(yàn)方法對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和規(guī)范性具有重要影響。藥檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專門部門或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)收集管理各類方法，為保證外來標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效，還應(yīng)由專人通過多渠道定期進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的查新。
當(dāng)外來標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)管理人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修改，《中國藥典》等標(biāo)準(zhǔn)常以增補(bǔ)本、勘誤表等形式修訂信息，對(duì)藥典等的增補(bǔ)可以在原標(biāo)準(zhǔn)正文和目錄上加蓋“增補(bǔ)本”印章的方式進(jìn)行，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的勘誤則可以把勘誤表相應(yīng)內(nèi)容復(fù)印后貼在對(duì)應(yīng)的原標(biāo)準(zhǔn)附近，文件管理人員騎縫簽名或蓋姓名章并標(biāo)明勘誤日期。
當(dāng)有標(biāo)準(zhǔn)作廢時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)管理部門負(fù)責(zé)通知各有關(guān)部門，單行本可回收銷毀，合訂本則可在目錄和正文中均加蓋“作廢”章以防誤用。
8 小結(jié)
藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室將質(zhì)量管理體系充分地、適宜地文件化，針對(duì)管理體系內(nèi)各個(gè)要素，各項(xiàng)活動(dòng)編制既符合外部規(guī)定和要求，又適應(yīng)單位特點(diǎn)且能行之有效的體系文件，是組織建立質(zhì)量體系、實(shí)現(xiàn)管理水平向更高層次邁進(jìn)的必經(jīng)之路。本文簡(jiǎn)要分析了藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過程中文件的體系化管理中的一些問題，提出了體系文件的完善途徑，并對(duì)如何規(guī)范管理檢驗(yàn)方法這一類文件提出了可供參考的方案。
參考文獻(xiàn)：
[1]國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì).食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 [Z].國認(rèn)實(shí)[2010]49 號(hào)，2010.
1評(píng)估采購績效結(jié)果分析
采購績效管理體系架構(gòu)中綜合評(píng)價(jià)表是衡量食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備采購績效指標(biāo)綜合評(píng)價(jià)表，其采用平衡記分卡方法，從4個(gè)維度進(jìn)行分析，組織由財(cái)務(wù)、采購、儀器使用以及審計(jì)部門，專家、供應(yīng)商及采購主管等人員參加的定期采購績效評(píng)估活動(dòng)，選擇并評(píng)估采購與供應(yīng)關(guān)系管理中KPI在食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的采購管理中的實(shí)操情況，詳實(shí)記錄并寫出總體評(píng)價(jià)與改進(jìn)建議[10]。食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備采購績效指標(biāo)綜合評(píng)價(jià)表中涵蓋下列諸方面內(nèi)容：采購計(jì)劃完成率、成套采購?fù)瓿陕省⒉少徺|(zhì)量合格率、采購價(jià)格差異率、采購數(shù)量相符率、采購數(shù)量入庫率、降低采購成本率、預(yù)算費(fèi)用控制率、故障停概率、維修返修率、及時(shí)供應(yīng)率、采購方式合規(guī)率、采購合同與招投標(biāo)文件符合率、實(shí)際供貨與合同內(nèi)容不符率、實(shí)際付款金額與合同簽訂符合性、新供應(yīng)商開發(fā)數(shù)、用戶抱怨投訴率、性能驗(yàn)證不合格率、“4Q”認(rèn)證不正常率、單一來源采購成本合理性、固定資產(chǎn)與采購帳目符合率、信息化管理效果、檔案內(nèi)容詳實(shí)率、組織結(jié)構(gòu)合理性、售后服務(wù)到位率、人員培訓(xùn)完成率、合同與資金使用審計(jì)、采購客戶滿意率以及廉政建設(shè)滿意率等評(píng)估或考核指標(biāo)[11]。
2儀器設(shè)備運(yùn)行管理督查
采購績效管理體系構(gòu)件中運(yùn)行檢查表是食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備運(yùn)行管理監(jiān)督檢查表。依據(jù)校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS-CL01：2006)中5.5.1～5.6.3條款和世界衛(wèi)生組織藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(WHOGPCL)中12.1～13.2條款的設(shè)備和量值溯源有關(guān)技術(shù)要求，應(yīng)建立儀器設(shè)備運(yùn)行管理監(jiān)督檢查工作方案，形成長效檢查制度。該方案經(jīng)過在部分藥檢機(jī)構(gòu)近3年的推廣使用實(shí)踐證明，方案設(shè)計(jì)先進(jìn)、科學(xué)、實(shí)用及有效，但在檢查中也發(fā)現(xiàn)了一些問題和不足，現(xiàn)場(chǎng)提出改進(jìn)建議，完善了管理程序，彌補(bǔ)管理中的疏漏，為通過國際認(rèn)證和CNAS認(rèn)可起到了積極的作用，目前經(jīng)過定期的檢查，儀器設(shè)備的管理水平得到較大程度的改善和提高。食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備運(yùn)行管理監(jiān)督檢查表中所列檢查內(nèi)容主要包括：①內(nèi)務(wù)，儀器設(shè)備的清潔和擺放的合理性；②標(biāo)識(shí)，儀器設(shè)備是否有資產(chǎn)標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容是否填寫完整和規(guī)范、粘貼位置是否符合要求、狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否在有效期內(nèi)等；③檔案，儀器設(shè)備檔案目錄登記是否規(guī)范，卷內(nèi)目錄與盒內(nèi)資料是否相符，儀器設(shè)備購置資料是否齊全，儀器設(shè)備安裝驗(yàn)收資料是否齊全，儀器設(shè)備使用運(yùn)行資料是否齊全，檔案資料是否按規(guī)定時(shí)間歸檔，有檔案借閱記錄、使用記錄、維修記錄、專業(yè)保養(yǎng)記錄、日常保養(yǎng)記錄、性能驗(yàn)證資料及計(jì)量結(jié)果確認(rèn)等資料；④計(jì)量，是否按年度計(jì)量計(jì)劃按時(shí)實(shí)施儀器設(shè)備外檢和自檢，是否有儀器自檢規(guī)程和有統(tǒng)一格式的自檢記錄，自檢工作使用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器是否溯源，儀器設(shè)備的期間核查是否按年度計(jì)劃實(shí)施，是否填寫全院統(tǒng)一格式的核查記錄，是否有期間核查SOP，期間核查所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值能否溯源，使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否在效期內(nèi)，使用的標(biāo)準(zhǔn)器是否經(jīng)過法定資質(zhì)機(jī)構(gòu)檢定和(或)校準(zhǔn)，是否在有效期內(nèi)；⑤記錄，是否按要求擺放兩本一夾，使用記錄是否按要求填寫，是否有維修維護(hù)記錄、計(jì)量記錄等。檢查監(jiān)督的宗旨是檢查中發(fā)現(xiàn)問題，如發(fā)現(xiàn)經(jīng)計(jì)量后的儀器軟件未依據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果及時(shí)修正，溫、濕度超限對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響大的放置儀器房間無溫、濕度監(jiān)測(cè)記錄，使用過期版本期間核查記錄，使用年限長，使用頻繁且出具重要的檢測(cè)報(bào)告的儀器期間核查間隔時(shí)間過長，帶來不準(zhǔn)確檢測(cè)數(shù)據(jù)的高風(fēng)險(xiǎn)等問題，現(xiàn)場(chǎng)提出改進(jìn)建議，彌補(bǔ)了管理中的疏漏，完善了程序，提高了管理水平[12]。
3供應(yīng)商選擇與評(píng)估
采購績效管理體系架構(gòu)中供應(yīng)商評(píng)估表是食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備采購績效KPI單項(xiàng)指標(biāo)供應(yīng)商選擇與評(píng)估工作量化表。依據(jù)國際、國內(nèi)相關(guān)要求，選擇符合合適的價(jià)格(RP)、合適的質(zhì)量(RQ)、合適的數(shù)量(RQ)、合適的地點(diǎn)(RP)及合適的時(shí)間(RT)“5R”的供應(yīng)商使用。有效測(cè)量供應(yīng)商績效至少包括：供應(yīng)商的能力和績效測(cè)量、明確的標(biāo)準(zhǔn)或指標(biāo)(如測(cè)量供應(yīng)商質(zhì)量是否達(dá)到ISO9000、ISO14000等標(biāo)準(zhǔn)要求)、建立較全面的質(zhì)量管理體系、通過長時(shí)間的考核和量化指標(biāo)來展示其未來發(fā)展優(yōu)勢(shì)以及考核的結(jié)果與過去的績效進(jìn)行比對(duì)等內(nèi)容。同時(shí)，制定供應(yīng)商選擇與評(píng)估工作方案也應(yīng)依據(jù)供應(yīng)商績效測(cè)量的7CS標(biāo)準(zhǔn)，即資格、能力、承諾、控制、現(xiàn)金、成本及一致性等。依據(jù)相關(guān)評(píng)估要求與標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)工作實(shí)際制訂供應(yīng)商量化評(píng)估表[13]。供應(yīng)商評(píng)估表(初審)中包括評(píng)審的內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)得分、得分等項(xiàng)目。評(píng)審內(nèi)容涉及下述內(nèi)容。(1)企業(yè)綜合實(shí)力。包括注冊(cè)資金、開戶行提供的資信證明、同類設(shè)備或服務(wù)相關(guān)業(yè)績、投訴、訴訟及法律糾紛情況等。(2)經(jīng)營管理方面。包括公司經(jīng)營管理理念、發(fā)展規(guī)劃及改進(jìn)計(jì)劃、用戶定單管理及信息安全性、技術(shù)服務(wù)保證體系及管理措施等。(3)品質(zhì)管理方面。具備公司質(zhì)量保證體系，組織機(jī)構(gòu)管理明確、建立質(zhì)量控制管理保障體系、嚴(yán)格把關(guān)供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量，應(yīng)有品質(zhì)驗(yàn)證實(shí)施方式及系統(tǒng)，做到品質(zhì)控制及追溯，竭力確保用戶零投訴等。(4)技術(shù)服務(wù)能力及管理。包括應(yīng)建立銷售管理系統(tǒng)、倉儲(chǔ)管理及安全管理，建立售后服務(wù)管理體系等。(5)業(yè)績管理。包括制度狀況、組織程序和經(jīng)營狀況，創(chuàng)新及用戶滿意度等。供應(yīng)商跟蹤評(píng)價(jià)表(復(fù)審)中涉及供貨和安裝周期、設(shè)備或服務(wù)運(yùn)營狀況、備件充足率及響應(yīng)、提供的服務(wù)質(zhì)量、投訴和訴訟情況等內(nèi)容。依據(jù)儀器設(shè)備硬件保障質(zhì)量和水平在食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)中的重要性，針對(duì)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備采購和管理現(xiàn)狀，建議應(yīng)加強(qiáng)新供應(yīng)商的篩選，包括與國際廠商、一級(jí)供應(yīng)商直接交流合作，減少中間環(huán)節(jié)，必將獲得更好質(zhì)量的產(chǎn)品和節(jié)約大量的資金。
4采購合同簽訂與實(shí)施情況評(píng)估
采購績效管理體系架構(gòu)中合同評(píng)審表是食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備采購績效KPI單項(xiàng)指標(biāo)采購合同管理評(píng)估指標(biāo)表。為了提高政府采購資金的使用效益，維護(hù)國家利益和社會(huì)公共利益，保護(hù)政府采購單位的合法權(quán)益，促進(jìn)廉政建設(shè)，采購主管或合同審核人應(yīng)依據(jù)相關(guān)政策法規(guī)、合同締約和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，認(rèn)真審查招標(biāo)采購合同。合同評(píng)審表的制定依據(jù)是中華人民共和國政府采購法和中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法，考核指標(biāo)和評(píng)估內(nèi)容包括下述內(nèi)容。(1)招標(biāo)階段。①供應(yīng)商、生產(chǎn)廠商或招標(biāo)公司是否有在儀器設(shè)備招標(biāo)采購中為了追求利潤，采取制造主體合法、真實(shí)的假相，在投標(biāo)時(shí)虛假應(yīng)標(biāo)的行為；②供應(yīng)商、生產(chǎn)廠商或招標(biāo)公司招標(biāo)的儀器設(shè)備是否有滿足不了客戶技術(shù)指標(biāo)要求，有圈標(biāo)串標(biāo)行為；③供應(yīng)商、生產(chǎn)廠商或招標(biāo)公司是否有擅自刪除和更改某些性能指標(biāo)、降低技術(shù)參數(shù)以次充好；④減少儀器配置和附件數(shù)量；⑤減少質(zhì)量保證時(shí)間或降低售后服務(wù)質(zhì)量等行為。(2)簽訂階段。①專業(yè)人員審核技術(shù)規(guī)格偏離表，是否出現(xiàn)與招標(biāo)文件要求不符合的條款、性能指標(biāo)、技術(shù)參數(shù)、配件備件和售后服務(wù)等是否與投標(biāo)文件一致；②合同是否按程序簽訂等。(3)執(zhí)行階段。①驗(yàn)收中生產(chǎn)廠商或供應(yīng)商是否按合同條款儀器品名、規(guī)格型號(hào)、技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、備件和配件等條款提供全新的儀器設(shè)備或配件；②生產(chǎn)廠商或供應(yīng)商是否按合同時(shí)間和地點(diǎn)條款要求送達(dá)；③安裝過程是否按合同條款和安裝技術(shù)程序操作；④生產(chǎn)廠商是否按合同條款進(jìn)行運(yùn)行測(cè)試，運(yùn)行結(jié)果是否達(dá)標(biāo)；⑤生產(chǎn)廠商是否按合同條款要求測(cè)試項(xiàng)目完成性能驗(yàn)證；⑥結(jié)果是否符合相關(guān)要求等。(4)售后服務(wù)。①生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷商是否按合同簽訂時(shí)間按時(shí)培訓(xùn)；②生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷商是否按合同簽訂地點(diǎn)包括境外和人員數(shù)量進(jìn)行培訓(xùn)；③生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷商把產(chǎn)品或服務(wù)銷售給消費(fèi)者之后，按合同條款為消費(fèi)者提供的一系列服務(wù)，包括在質(zhì)量保證期內(nèi)的免費(fèi)維護(hù)和保養(yǎng)等；④生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷商是否按合同要求對(duì)儀器進(jìn)行包裝和運(yùn)輸?shù)取?5)維護(hù)維修。①在質(zhì)量保證期后簽訂的維護(hù)維修合同的執(zhí)行率；②審核維護(hù)維修項(xiàng)目；③記錄統(tǒng)計(jì)儀器的返修率等。(6)付款階段。①生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷商是否按合同條款金額準(zhǔn)時(shí)交付履約保證金；②使用單位財(cái)務(wù)是否按合同金額準(zhǔn)時(shí)付款及返履約保證金；③使用單位財(cái)務(wù)賬目與實(shí)物是否相符合等。考評(píng)人員寫出總體評(píng)價(jià)并提出改進(jìn)建議。
5儀器設(shè)備驗(yàn)證效果評(píng)價(jià)
采購績效管理體系架構(gòu)中“4Q”結(jié)果表是食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備采購績效KPI單項(xiàng)指標(biāo)“4Q”效果考核表。根據(jù)國際通行規(guī)定，要對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行“4Q”認(rèn)證。“4Q”結(jié)果表中主要指標(biāo)和考核內(nèi)容包括下述內(nèi)容。(1)采購前期。在采購目標(biāo)產(chǎn)品時(shí)尤其單一來源采購，應(yīng)對(duì)圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、儀器設(shè)備功能進(jìn)行核實(shí)、確認(rèn)以滿足客戶的技術(shù)需求。(2)合同階段。①核查“4Q”相關(guān)技術(shù)指標(biāo)和要求是否在合同中體現(xiàn)；②驗(yàn)收和安裝階段，安裝場(chǎng)地、溫濕度要求、排風(fēng)、排水及電源等是否符合試驗(yàn)要求，安裝過程是否按合同條款和安裝技術(shù)程序操作；③生產(chǎn)廠商是否按合同條款或確認(rèn)的操作規(guī)范進(jìn)行運(yùn)行測(cè)試，運(yùn)行記錄結(jié)果是否達(dá)標(biāo)并滿足相關(guān)藥典的實(shí)驗(yàn)要求；④生產(chǎn)廠商是否按合同條款要求測(cè)試項(xiàng)目完成性能驗(yàn)證，結(jié)果是否符合相關(guān)要求等。(3)運(yùn)行階段。①運(yùn)行全過程是否滿足圖紙?jiān)O(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，出現(xiàn)狀況進(jìn)行維修后應(yīng)滿足要求；②移機(jī)再次安裝時(shí)應(yīng)完全按照首次安裝程序和要求進(jìn)行；③設(shè)備運(yùn)行全過程中應(yīng)嚴(yán)格按照儀器操作SOP進(jìn)行；④須周期進(jìn)行性能測(cè)試。儀器設(shè)備移機(jī)再次安裝或主要部件維修后至少要完成主要項(xiàng)目的測(cè)試，性能測(cè)試結(jié)果應(yīng)滿足相關(guān)要求等，考評(píng)人員寫出總體評(píng)價(jià)并提出改進(jìn)建議[14]。
6儀器設(shè)備采購績效管理體系結(jié)果評(píng)價(jià)
食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備采購績效評(píng)估體系的構(gòu)件，不僅能夠優(yōu)化核心業(yè)務(wù)流程，提高工作效率和質(zhì)量，還能夠促進(jìn)創(chuàng)新，使管理思想、管理方式及管理實(shí)踐達(dá)到新的高度，全面提升儀器設(shè)備采購水平，推動(dòng)采購管理工作盡早達(dá)到國際化水準(zhǔn)。構(gòu)建儀器設(shè)備采購績效評(píng)估方式和先進(jìn)的評(píng)估方法，要將單項(xiàng)評(píng)估和整體評(píng)估結(jié)合起來，把日常監(jiān)測(cè)和定期評(píng)估結(jié)合起來；將采購前、采購中及采購后評(píng)估結(jié)合起來；采購部門、使用部門和有關(guān)專家的評(píng)估結(jié)合起來；將定性和定量的評(píng)估結(jié)合起來；評(píng)估指標(biāo)及評(píng)估主體明確，評(píng)估方法科學(xué)實(shí)用，評(píng)估人員全面有代表性，評(píng)估程序嚴(yán)謹(jǐn)公正，評(píng)估結(jié)果有效。同時(shí)，儀器設(shè)備采購績效評(píng)估體系經(jīng)過實(shí)踐對(duì)其完整性、可行性及創(chuàng)造的效益進(jìn)行評(píng)估，針對(duì)儀器設(shè)備采購績效評(píng)估體系，包括績效指標(biāo)體系、績效評(píng)估過程、績效評(píng)估結(jié)果應(yīng)用以及制定戰(zhàn)略參考價(jià)值等進(jìn)行全過程、全視角審視。
7結(jié)語
關(guān)健詞：企業(yè)文化 知識(shí)管理
一、建立文化知識(shí)管理體系的意義
面向21世紀(jì)，從全球范看，一個(gè)更加激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境正在形成。在未來消費(fèi)者導(dǎo)向的時(shí)代，如何對(duì)市場(chǎng)環(huán)境的急劇變化和顧客需求的瞬息萬變作出靈活快速響應(yīng)，充分利用當(dāng)代最新科學(xué)技術(shù)，依靠創(chuàng)新實(shí)施企業(yè)的研究開發(fā)，有效地生產(chǎn)和提供令顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)，并不斷開辟消費(fèi)者的新市場(chǎng)，是當(dāng)今企業(yè)不容忽視的使命，否則企業(yè)將被淘汰。
企業(yè)已經(jīng)開始認(rèn)識(shí)到他們最寶貴的資產(chǎn)和資源是知識(shí)，知識(shí)已成為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長的動(dòng)力，將把企業(yè)的知識(shí)資源納人其管理之中。因此，企業(yè)知識(shí)管理體系研究是國外知識(shí)管理研究的發(fā)展趨勢(shì)之一，特別地建立企業(yè)知識(shí)管理體系及其知識(shí)庫已成為企業(yè)進(jìn)一步發(fā)展所必需的基礎(chǔ)設(shè)施以及企業(yè)決策所必需的專家支持系統(tǒng)，也是企業(yè)在激烈的竟?fàn)幹斜３植粩〉谋ＷC。一些著名的跨國公司已經(jīng)建立自己的知識(shí)管理體系及其知識(shí)庫，在公司知識(shí)生產(chǎn)、分配、獲取、共享、利用等知識(shí)管理方面發(fā)揮了重要的作用。
二、企業(yè)文化知識(shí)管理體系
知識(shí)管理大致包括以下幾個(gè)內(nèi)容:(1)知識(shí)管理的基礎(chǔ)措施:它是知識(shí)管理的支持部分，如數(shù)據(jù)庫、知識(shí)庫、多庫協(xié)調(diào)系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)等基本技術(shù)手段以及人與人之間的各種聯(lián)系渠道等;(2)企業(yè)業(yè)務(wù)流程的重組:其目的是使企業(yè)的知識(shí)資源更加合理地在知識(shí)鏈上形成暢通無阻的知識(shí)流，讓每一個(gè)員上在獲取與業(yè)務(wù)有關(guān)知識(shí)的同時(shí)，都能為企業(yè)貢獻(xiàn)自己的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和專長;(3)知識(shí)管理的方法:內(nèi)容管理、文件管理、記錄管理、通信管理等;(4)知識(shí)的獲取和檢索:包括各種各樣的軟件應(yīng)用工具，例如智能客體檢索、多策略獲取、多模式獲取和檢索、多方法多層次獲取和檢索、網(wǎng)絡(luò)搜索工具等。
三、企業(yè)文化知識(shí)庫
很多組織已經(jīng)擁有了自己的客戶數(shù)據(jù)庫、產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫、員工數(shù)據(jù)庫等。為什么還要建立文化知識(shí)庫?知識(shí)庫與信息數(shù)據(jù)庫有什么區(qū)別呢?面對(duì)21世紀(jì)知識(shí)經(jīng)濟(jì)「信息化、數(shù)字化、集成化的發(fā)展，知識(shí)已經(jīng)成為最重要的第一要素，因此企業(yè)在激烈的竟?fàn)幁h(huán)境中能否立于不敗之地，已經(jīng)取決于知識(shí)的生產(chǎn)，獲取、共享和利用，或者說取決于知識(shí)在流動(dòng)過程中的價(jià)值增值。如何有利于知識(shí)的流動(dòng)及其價(jià)值增值就變得十分重要，建立企業(yè)知識(shí)庫系統(tǒng)應(yīng)運(yùn)而生。
信息數(shù)據(jù)庫屬于知識(shí)庫的一部分，但知識(shí)庫的內(nèi)容要廣泛得多。企業(yè)知識(shí)庫應(yīng)盡可能包含所有與企業(yè)有關(guān)的信息和知識(shí)，使知識(shí)庫真正成為信息源和知識(shí)庫。
建立知識(shí)庫的一個(gè)關(guān)鍵問題是開發(fā)所需的軟件，而企業(yè)知識(shí)庫系統(tǒng)軟件應(yīng)具有如下的功能和特性:(1)集成性。21世紀(jì)的企業(yè)是知識(shí)型的企業(yè)，必須及時(shí)掌握各種信息，所以只有具有集成性的系統(tǒng)才能實(shí)現(xiàn)企業(yè)全部信息的集成和處理。例如多地點(diǎn)、多場(chǎng)所經(jīng)營，跨國經(jīng)營，可通過Internet/Intranet將不同部門、不同區(qū)域的信息集成起來，及時(shí)了解企業(yè)內(nèi)部、供貨渠道、市場(chǎng)營銷、金融動(dòng)態(tài)、客戶需求以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的最新信息，并進(jìn)行分析處理，快速作出反應(yīng)，緊跟市場(chǎng)變化并創(chuàng)造市場(chǎng)。（2）外向型功能。在21世紀(jì)，企業(yè)的封閉狀況將被徹底打破，在網(wǎng)絡(luò)上企業(yè)是沒有明顯邊界的，其管理系統(tǒng)也必須具有外向型的功能。因此從發(fā)展的角度來考察軟件，除了具有生產(chǎn)管理功能之外，還應(yīng)具備商品經(jīng)營、資本經(jīng)營和品牌經(jīng)營的功能。通過建立知識(shí)庫，可以積累和保存信息和知識(shí)資產(chǎn)，加快內(nèi)部信和知識(shí)的流通，實(shí)現(xiàn)組織內(nèi)部知識(shí)的共享。這是實(shí)施知識(shí)管理的一個(gè)基本條件和辦法。知識(shí)庫的作用表現(xiàn)在:
第一，知識(shí)庫使信息和知識(shí)有序化，是知識(shí)庫對(duì)組織的首要貢獻(xiàn)。建立知識(shí)庫，必定要對(duì)原有的信和知識(shí)做一次大規(guī)模的收集和整理，按照一定的方法進(jìn)行分類保存，并提供相應(yīng)的檢索手段。經(jīng)過這樣一番處理，大量隱含知識(shí)被編碼化和數(shù)字化，信息和知識(shí)便從原來的混亂狀態(tài)變得有序化。這樣就方-便了信息和知識(shí)的檢索，并為有效使用打一下了基礎(chǔ)。
【關(guān)鍵詞】建筑結(jié)構(gòu)； 施工質(zhì)量；
一、混凝土結(jié)構(gòu)的施工
混凝土一般是指以砂、石作骨料，水泥作膠凝材料，與水（加或不加外加劑和摻合料）按一定比例配合，經(jīng)攪拌、成型、養(yǎng)護(hù)而得的水泥混凝土，具有抗壓強(qiáng)度高和耐久性好的特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于建筑行業(yè)中。但是在建筑物的施工過程中經(jīng)常出現(xiàn)混凝土出現(xiàn)裂縫等質(zhì)量問題。混凝土結(jié)構(gòu)出現(xiàn)裂縫主要是由于水泥的質(zhì)量、骨料的選擇和施工后的養(yǎng)護(hù)不當(dāng)?shù)仍蛟斐傻摹Ｒ虼嗽诨炷两Y(jié)構(gòu)的施工過程中要注意對(duì)其施工質(zhì)量的控制。
（1）要設(shè)計(jì)合理的混凝土配比。如果混凝土中的水量小，則水泥漿的數(shù)量不能完全包裹骨料的表面，會(huì)使混凝土的保水性和粘聚性不夠，影響混凝土的質(zhì)量；當(dāng)用水量過多時(shí)，混凝土?xí)霈F(xiàn)流漿、離析和分層的現(xiàn)象，同樣會(huì)降低混凝度的質(zhì)量。還要控制水泥和骨料的配合比，控制骨料的含水率和含泥率。一般為了改善混凝土的性能，提高其強(qiáng)度，有時(shí)會(huì)在混凝土中添加各種外加劑。混凝土的配合比一般是在實(shí)驗(yàn)室中完成的。
（2）要控制水泥和骨料的質(zhì)量。應(yīng)根據(jù)不同的建筑和建筑的不同部位，選擇合適的水泥品種和水泥標(biāo)號(hào)。在水泥進(jìn)場(chǎng)時(shí)要檢查水泥的包裝標(biāo)志是否齊全，是否有受潮結(jié)塊等質(zhì)量問題，對(duì)符合要求的水泥，還要進(jìn)行抽樣檢查，待檢驗(yàn)項(xiàng)目全部合格后才能進(jìn)行施工。施工用的骨料必須滿足混凝土對(duì)骨料的各種質(zhì)量要求，建筑用砂應(yīng)控制其中泥和有機(jī)物的含量，在儲(chǔ)存時(shí)選擇高程合適、儲(chǔ)量大、場(chǎng)地開闊、具有防洪功能的儲(chǔ)料場(chǎng)。
（3）運(yùn)輸和施工過程中的質(zhì)量控制。控制好混凝土從攪拌卸料到澆筑完畢的時(shí)間，如果需要運(yùn)輸，應(yīng)采用罐裝車運(yùn)輸，在運(yùn)輸?shù)倪^程中應(yīng)緩慢攪拌，防止混凝土凝固，保持混凝土的均勻性。在進(jìn)行混凝土的施工時(shí)，當(dāng)傾倒高度超過2米時(shí)，應(yīng)使用溜槽或串筒。進(jìn)行大體積的混凝土澆筑時(shí)，應(yīng)分層進(jìn)行澆筑和振搗。混凝土的振搗應(yīng)按照施工技術(shù)采用振動(dòng)棒有序進(jìn)行。在進(jìn)行柱、墻、樁等豎向結(jié)構(gòu)的澆筑時(shí)，底部應(yīng)先預(yù)墊50-100mm的水泥泥漿，澆筑墻體洞口時(shí)，振動(dòng)棒應(yīng)距洞邊300mm以上，并從兩側(cè)同時(shí)振搗，防止洞口變形。混凝土不能連續(xù)澆筑施工完畢時(shí)，應(yīng)留置合適的施工縫。要充分考慮后澆帶的設(shè)置。
二、砌體結(jié)構(gòu)的施工
砌體結(jié)構(gòu)是用磚砌體、石砌體和砌塊砌體等建造而成的基礎(chǔ)、墻身或其他的建筑結(jié)構(gòu)。砌體結(jié)構(gòu)的施工是一個(gè)復(fù)雜的施工過程，包括砂漿制備，材料運(yùn)輸，搭設(shè)腳手架，及砌筑方式等，因此在施工過程中如果質(zhì)量控制不好，很容易造成砌體的質(zhì)量問題，進(jìn)而影響整個(gè)房屋的質(zhì)量和使用功能。砌體施工中常見的質(zhì)量問題主要有游丁走縫，墻面灰縫不平直，外墻磚砌體滲漏，砌體留搓接搓錯(cuò)誤，砌體裂縫等，這主要是由于材料選配不當(dāng)、未按操作規(guī)程施工、構(gòu)件受壓破壞和霜凍等環(huán)境因素造成的。因此要注意控制砌體的施工質(zhì)量。
（1）施工前的質(zhì)量控制。核查承包單位的質(zhì)量保證體系和質(zhì)量管理體系，審查分包單位的資格等，確定施工單位具有合格的施工資格。檢查進(jìn)場(chǎng)的主要施工設(shè)備是否合格。對(duì)進(jìn)場(chǎng)的磚、石和砌塊、砂漿等材料進(jìn)行質(zhì)量檢查，使其各項(xiàng)性能符合國標(biāo)的相關(guān)規(guī)定。
（2）砌筑施工時(shí)的質(zhì)量控制。砌筑前應(yīng)將墻的軸線、邊線、門窗洞口位置線彈好，校正標(biāo)高，并且在墻身轉(zhuǎn)角和某些交接處立好皮數(shù)桿，以便控制墻體的尺寸。實(shí)心磚墻砌體宜采用一順一丁，梅花丁或三順一丁法，并遵守上下錯(cuò)縫、內(nèi)外搭接、砂漿飽滿的原則，操作時(shí)宜采用"一鏟灰、一塊磚、一揉擠"的"三一法"砌筑。磚柱不得采用先砌四周后填心的包心砌法。砌筑時(shí)嚴(yán)格按構(gòu)造要求進(jìn)行。墻體轉(zhuǎn)角處嚴(yán)禁留直槎，墻體轉(zhuǎn)角和交接處應(yīng)同時(shí)砌筑，不能同時(shí)砌筑時(shí)應(yīng)砌成斜槎，斜槎長度不應(yīng)小于高度的三分之二。
三、鋼結(jié)構(gòu)的施工
鋼結(jié)構(gòu)是以鋼材制作為主的結(jié)構(gòu)，由于具有強(qiáng)度高、重量輕、結(jié)構(gòu)抗震性能好、材料塑性和韌性好、施工快、造型美觀等優(yōu)點(diǎn)，在建筑工程中的應(yīng)用越來越廣泛。總起來說，鋼結(jié)構(gòu)工程的施工技術(shù)還是比較復(fù)雜，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求嚴(yán)格，因此在施工過程中稍有不慎就會(huì)出現(xiàn)質(zhì)量問題。
施工過程中常出現(xiàn)的質(zhì)量問題主要有以下幾個(gè)方面。
（1）鋼結(jié)構(gòu)尤其是輕型鋼結(jié)構(gòu)的焊接過程中容易引起焊接變形。原因主要由輕型鋼焊接拼接時(shí)，焊縫漏裝引熄弧板，造成焊縫不飽滿，邊緣與母材不平；柱腳、牛腿的焊腳尺寸不符合圖紙規(guī)定；焊接施工質(zhì)量差，焊縫不直，出現(xiàn)咬邊現(xiàn)象。
（2）切割的鋼材邊緣不齊，粗糙度超標(biāo)。因此在切割時(shí)要在鋼材上彈線，采用合適的切割速度，切割后對(duì)邊緣就行打磨。
（3）螺栓的安裝過程中經(jīng)常出現(xiàn)螺栓未擰緊，露牙不足，出現(xiàn)漏擰，螺栓摩擦面的防護(hù)紙未撕掉，沒有涂防腐漆等質(zhì)量。這些主要是施工技術(shù)人員未按施工規(guī)范進(jìn)行施工，疏忽大意造成的，因此在施工過程中應(yīng)加以注意。
（4）鋼結(jié)構(gòu)的除銹和涂漆處理沒有達(dá)到要求，出現(xiàn)油漆脫落，漆膜厚度不均勻，出現(xiàn)流掛現(xiàn)象。
（5）鋼結(jié)構(gòu)構(gòu)件的搬運(yùn)和堆放過程中無序放置，隨意卸車，甚至讓構(gòu)件埋入泥堆水溝中，造成構(gòu)件變形、碰傷和污染。
鋼結(jié)構(gòu)施工中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，主要是由于施工技術(shù)人員缺乏質(zhì)量控制的觀念，未完全按照施工規(guī)范進(jìn)行施工，監(jiān)理部門監(jiān)督不到位等因素造成的，因此應(yīng)針對(duì)上述相關(guān)因素進(jìn)行質(zhì)量控制：
（1）施工前的質(zhì)量控制。要建立健全各項(xiàng)施工質(zhì)量管理的規(guī)章制度，完善管理體系，要嚴(yán)格按照國家和地方施工質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量驗(yàn)收程序和驗(yàn)收方法進(jìn)行驗(yàn)收；通過典型案例宣傳、實(shí)例剖析等方式加強(qiáng)從業(yè)人員的崗位培訓(xùn)和宣傳力度，增強(qiáng)其責(zé)任心；監(jiān)理單位的項(xiàng)目監(jiān)理機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)工程特點(diǎn)將易發(fā)生質(zhì)量問題的環(huán)節(jié)作為質(zhì)量控制的重點(diǎn)，納入監(jiān)理規(guī)劃或監(jiān)理實(shí)施細(xì)則，并在施工中進(jìn)行重點(diǎn)控制。
（2）施工過程中的質(zhì)量控制。首先要加強(qiáng)原材料、構(gòu)件的檢查驗(yàn)收，嚴(yán)把材料、構(gòu)件的質(zhì)量關(guān)。進(jìn)場(chǎng)的構(gòu)件、材料，施工單位要及時(shí)報(bào)驗(yàn)，檢查構(gòu)件、材料合格證及各種復(fù)驗(yàn)報(bào)告。鋼結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)工程一般都采用混凝士獨(dú)立柱基礎(chǔ)，鋼結(jié)構(gòu)施工過程中須符合《鋼結(jié)構(gòu)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》（GB50205-2001）的要求。制作安裝橫板時(shí)，單個(gè)螺栓間間距及高低控制在允許的偏差范圍內(nèi)。柱、梁安裝時(shí)，要檢查柱底板下的墊鐵是否墊實(shí)、墊平，柱是否垂直和有無位移，主次梁的垂直度和側(cè)向彎曲矢高，還要檢查鋼結(jié)構(gòu)主體結(jié)構(gòu)的垂直度和整體平面彎曲等。
綜上所述，實(shí)現(xiàn)安全與經(jīng)濟(jì)的最佳結(jié)合，是衡量一個(gè)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)人員專業(yè)水平和能力的主要標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)要求在施工過程中必須嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)圖紙及施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范進(jìn)行，應(yīng)加強(qiáng)技術(shù)人員、工人對(duì)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，加強(qiáng)對(duì)施工質(zhì)量管理及施工質(zhì)量過程控制的督促檢查，強(qiáng)化工序質(zhì)量及轉(zhuǎn)序控制，這樣才能確保建筑工程的質(zhì)量。
參考文獻(xiàn)：
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【關(guān)鍵詞】 架橋機(jī) 檢測(cè)要點(diǎn) 安全事項(xiàng)
1 引言
在公路架橋機(jī)中，雙軌三角剛架結(jié)構(gòu)則為主梁，架橋機(jī)能架設(shè)最大跨度的2倍則是其長度，其原理主要是利用下導(dǎo)梁作為運(yùn)梁通道。電氣系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)和安全裝置，以及相關(guān)的中支后支腿、前支腿、運(yùn)梁車、梁上小車和主梁構(gòu)成了公路架橋機(jī)的結(jié)構(gòu)。在架梁機(jī)中，在承載梁上有固定好的前支腿，承載作用依靠前、后支腿，支腿展翼，在架橋機(jī)過跨就位以后則是依靠前支腿的支撐作用，另外，還能具有相應(yīng)的橫向移動(dòng)的機(jī)構(gòu)；中支撐能夠?qū)崿F(xiàn)架橋機(jī)過跨，架橋機(jī)過跨時(shí)的支撐主要是依靠后支腿的作用；在架梁機(jī)腹腔中，運(yùn)梁車運(yùn)送梁時(shí)，則應(yīng)該進(jìn)行，中支腿收翼，后支腿卸載則是在前、中腿承載以后，梁提離運(yùn)梁車?yán)闷鹬剀囘M(jìn)行，下導(dǎo)梁利用縱移而進(jìn)行待架梁體空間的讓出，在墩項(xiàng)上，利用架梁機(jī)而進(jìn)行直接安裝[1，2]。
2 架橋機(jī)安裝監(jiān)督檢驗(yàn)要點(diǎn)分析與思考
2.1 外觀及作業(yè)環(huán)境分析
在檢驗(yàn)項(xiàng)目方面，應(yīng)該對(duì)于架橋機(jī)的安全通道、安全色、標(biāo)識(shí)、安全距離、銘牌參數(shù)、施工環(huán)境進(jìn)行一定規(guī)定。其中，利用宏觀檢查的方式進(jìn)行外觀及作業(yè)環(huán)境，按照相關(guān)要求進(jìn)行查驗(yàn)作業(yè)環(huán)境和架橋機(jī)外觀的施工安全等問題，在一些特殊的作業(yè)環(huán)境中，比如風(fēng)速、溫度、腐蝕性氣體、易爆、易燃都能影響檢測(cè)結(jié)果。
2.2 軟件資料檢查分析
要想正確進(jìn)行安裝、維修、改造和使用架橋機(jī)，就應(yīng)該重視相關(guān)軟件資料的指南作用，相關(guān)的安裝人員資質(zhì)證書、安裝單位資質(zhì)、使用說明書、委托安裝合同、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)單位生產(chǎn)資質(zhì)等都應(yīng)該在報(bào)檢安裝前進(jìn)行提供，還應(yīng)該注意相關(guān)的日常維護(hù)保養(yǎng)記錄，以及經(jīng)過監(jiān)理工程師簽字的線路質(zhì)量證明等。
2.3 液壓系統(tǒng)分析
在進(jìn)行液壓系統(tǒng)的項(xiàng)目檢驗(yàn)過程中，需要考慮相關(guān)的接頭、閥組、管路漏油情況，平衡閥和液壓鎖的設(shè)置，系統(tǒng)壓力表設(shè)置，以及系統(tǒng)安全溢流閥壓力調(diào)定問題等。其中涉及到的“液壓系統(tǒng)”是安全技術(shù)檢驗(yàn)中重要問題，其中檢驗(yàn)的內(nèi)容包括：一是，保證完好的壓力表；二是，執(zhí)行機(jī)構(gòu)和平衡閥、液壓鎖之間需要是剛性連接，這樣能夠防止軟管磨損、老化而造成的爆裂失效問題，使得執(zhí)行機(jī)構(gòu)動(dòng)作的可靠性能夠保證；三是，滲漏液壓油不應(yīng)在液壓元件及其連接處出現(xiàn)；四是，按照一定技術(shù)要求，安全閥的調(diào)定壓力應(yīng)該滿足規(guī)定性能。
2.4 金屬結(jié)構(gòu)分析探討
在金屬結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)項(xiàng)目中，相關(guān)的規(guī)定則包括司機(jī)室、小車軌道、架橋機(jī)金屬結(jié)構(gòu)的焊縫、連接等結(jié)構(gòu)件方面。在上述方面的安全技術(shù)檢查，主要體現(xiàn)在檢查主要受力構(gòu)件方面，相關(guān)的內(nèi)容有：一是，吊具、支腿和主梁則是受力構(gòu)件范圍，可以根據(jù)相關(guān)的不同架橋機(jī)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)而進(jìn)行增添；二是，主要依靠宏觀觀察，必要時(shí)可借助工具和器具進(jìn)行檢查；三是，報(bào)廢的要求則是腐蝕量超過原材料厚度的10%；四是，結(jié)構(gòu)塑性變形如果是由于在運(yùn)輸過程或者安裝過程中的磕碰形成，而并非是由于承載所致，可以采用修復(fù)繼續(xù)使用的方式，如果因?yàn)閼?yīng)力集中產(chǎn)生的結(jié)構(gòu)件的疲勞作用，使得突變情況發(fā)生在金屬結(jié)構(gòu)件內(nèi)部應(yīng)力中，導(dǎo)致局部失穩(wěn)破壞，這樣致使受力狀態(tài)發(fā)生較大變化，嚴(yán)重的塑性變形發(fā)生在金屬結(jié)構(gòu)中，就應(yīng)該直接報(bào)廢；五是，應(yīng)該檢驗(yàn)主梁的整體直線度與對(duì)中性，這是因?yàn)槠涫欠侄纹唇佣涣牵瑧?yīng)該檢驗(yàn)金屬結(jié)構(gòu)的連接件。
2.5 電氣方面分析
對(duì)于電氣檢驗(yàn)的安全技術(shù)主要包括方面有如下，過流保護(hù)以及便攜式控制裝置、電氣設(shè)備及電器件完好、總電源開關(guān)、零位保護(hù)、失欠壓保護(hù)、線路絕緣、總電源回路的短路保護(hù)、過流保護(hù)、電氣隔離裝置、工作照明和電源信號(hào)、便攜式控制裝置的安全技術(shù)等。一是，在《橋式起重機(jī)》的相應(yīng)規(guī)定下，進(jìn)行檢驗(yàn)控制回路、主回路、所有電氣設(shè)備的相間絕緣電阻，還包括對(duì)地絕緣電阻值；二是，總電源開關(guān)應(yīng)在地面設(shè)置，使得地面人員容易進(jìn)行操作和靠近；三是，進(jìn)行電器件以及電氣設(shè)備的完整性以及固定情況的相關(guān)檢查；四是，根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行電氣隔離裝置、起重機(jī)械技術(shù)條件、零位保護(hù)、短路保護(hù)、過流保護(hù)等方面進(jìn)行一定的檢驗(yàn)；五是，應(yīng)該設(shè)置失欠壓保護(hù)，這是因?yàn)槭┕み^程，考慮到架橋機(jī)在野外工地施工的特點(diǎn)，存在電壓波動(dòng)頻繁以及壓降較大的情況。
2.6 安全裝置及防護(hù)問題探討
在安全裝置及防護(hù)方面，架橋機(jī)應(yīng)該檢驗(yàn)的內(nèi)容包括緩沖器和端部止擋、風(fēng)速儀及防風(fēng)裝置、通道口聯(lián)鎖保護(hù)、緊急斷電開關(guān)、行程限位器、行車警報(bào)、高度限位器、防護(hù)罩等方面，應(yīng)該按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。
2.7 安全監(jiān)控管理系統(tǒng)問題分析
在安全監(jiān)控管理系統(tǒng)方面，架橋機(jī)應(yīng)該檢驗(yàn)的主要內(nèi)容包括設(shè)計(jì)文件、安全監(jiān)控管理功能要求的硬件配備、管理權(quán)限的設(shè)定、故障自診斷、報(bào)警裝置、文字表達(dá)形式、通信協(xié)議的開放性、顯示信息的清晰度、系統(tǒng)信息采集源、監(jiān)控參數(shù)驗(yàn)證、監(jiān)控狀態(tài)驗(yàn)證、系統(tǒng)綜合誤差試驗(yàn)驗(yàn)證、連續(xù)作業(yè)試驗(yàn)驗(yàn)證、信息采集和儲(chǔ)存驗(yàn)證等方面，應(yīng)該按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。
3 結(jié)語
對(duì)于形式多種多樣的架橋機(jī)來說，具有較為復(fù)雜的動(dòng)作激勵(lì)、結(jié)構(gòu)型式和施工過程，結(jié)構(gòu)中兼具門式起重機(jī)、橋式起重機(jī)的特點(diǎn)，在進(jìn)行架橋機(jī)的檢驗(yàn)過程中，一定要根據(jù)相關(guān)的起重機(jī)械檢驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)置以及機(jī)械傷害事故致因方面來考慮，針對(duì)具體的結(jié)構(gòu)進(jìn)行具體分析，這樣才能有效減少安全事故發(fā)生，最大程度上保證架橋機(jī)安全技術(shù)性能，從而使得公路、橋梁建設(shè)的安全性也得以充分保證。
參考文獻(xiàn)：
一、企業(yè)文化首先是員工廣泛認(rèn)同并積極參與的和諧文化
企業(yè)文化是企業(yè)在各種社會(huì)活動(dòng)及經(jīng)營活動(dòng)中，努力貫徹并實(shí)際體現(xiàn)出來的，以文明取勝的群體競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)。這包括價(jià)值觀、道德觀、精神追求、生活習(xí)俗、思維方式等。價(jià)值觀是企業(yè)文化的核心，企業(yè)文化就是在一個(gè)企業(yè)的核心價(jià)值體系的基礎(chǔ)上形成的，具有延續(xù)性的共同的認(rèn)知系統(tǒng)和習(xí)慣性的行為方式。這種共同的認(rèn)知系統(tǒng)和習(xí)慣性的行為方式使企業(yè)成員彼此之間能夠達(dá)成共識(shí)，形成心理契約。企業(yè)要努力培育“生死與共”的價(jià)值觀，使全體員工增強(qiáng)主人翁意識(shí)，能與企業(yè)同呼吸、同成長、同發(fā)展、共生死，做到企業(yè)精神與企業(yè)價(jià)值觀的人格化，這種實(shí)現(xiàn)“人企合一”的文化就是和諧文化，它是營造企業(yè)和諧發(fā)展氛圍的基礎(chǔ)。
企業(yè)文化的本質(zhì)特征在于倡導(dǎo)以文化人和以人為本的新型管理理念，注意挖掘人的潛在創(chuàng)造性，激發(fā)人的主動(dòng)性，將人置于管理要素的核心地位，通過文化環(huán)境和文化體系的內(nèi)化功能，充分發(fā)揮人的主體作用，從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)和諧發(fā)展的目標(biāo)。“和諧企業(yè)”的“和諧”，簡(jiǎn)單地說就是指構(gòu)成企業(yè)系統(tǒng)中的各部分和要素處于一種相互協(xié)調(diào)的平衡發(fā)展?fàn)顟B(tài)，全體員工各盡所能、各盡其責(zé)、各得其所而又和諧相處，具有“依法治企、科學(xué)發(fā)展，公平協(xié)調(diào)、團(tuán)結(jié)有序，誠信合作、安全高效，美化環(huán)境、服務(wù)社會(huì)”的基本特征。
二、企業(yè)文化堅(jiān)持以人為本，為構(gòu)建和諧企業(yè)奠定良好的群眾基礎(chǔ)
企業(yè)文化建設(shè)的目的是促進(jìn)人的全面發(fā)展，和諧文化將人置于管理的中心，不但將人看作生產(chǎn)力，更要看作企業(yè)發(fā)展的目的，只有重視加強(qiáng)員工的理想信念教育、思想道德教育，關(guān)心員工生活，密切干群關(guān)系，在管理上將邏輯與直覺并重，將推理與熱情相協(xié)調(diào)，才能在企業(yè)內(nèi)部努力營造有利于員工得以創(chuàng)造和協(xié)調(diào)發(fā)展的文化環(huán)境。
人是具有文化意識(shí)的“主體人”，企業(yè)文化不否認(rèn)制度的嚴(yán)明，職務(wù)的威嚴(yán)，測(cè)量手段的科學(xué)化，而是強(qiáng)調(diào)在全部管理要素中，要以人為本，以文化為統(tǒng)帥，關(guān)注人在經(jīng)濟(jì)過程中的地位與發(fā)展，不斷地豐富企業(yè)發(fā)展的人本觀。優(yōu)秀的企業(yè)文化幫助企業(yè)經(jīng)營者和管理者改變了認(rèn)識(shí)方式和行動(dòng)方式，使他們不再把員工只看作生物意義和物理意義上的人，而是重視人的文化主體意義，注重啟發(fā)人的創(chuàng)造能動(dòng)性和自覺性，在管理方式上使企業(yè)管理者由物本觀轉(zhuǎn)為人本觀。因此，應(yīng)著重從尊重員工、民主管理等方面深入實(shí)踐，體現(xiàn)人本管理的原則。當(dāng)然，企業(yè)文化所主張的人本管理，從來不否認(rèn)重視人的地位對(duì)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的功利目的。它強(qiáng)調(diào)的是物質(zhì)利益與人的地位的正確權(quán)衡和取得經(jīng)濟(jì)效益過程中對(duì)人的態(tài)度，它推崇的是企業(yè)追求利潤與產(chǎn)值時(shí)對(duì)人的態(tài)度的銘記，它要求企業(yè)家在現(xiàn)代管理與經(jīng)營中牢記人的重要地位的不可置換性。
企業(yè)文化強(qiáng)調(diào)心理溝通，因?yàn)樾睦頊贤ㄊ瞧髽I(yè)和員工之間文化認(rèn)同、情感交流和基于共同愿景的認(rèn)同。員工把自己的工作自由和權(quán)利尊嚴(yán)交給企業(yè)安排，是一種莊重的奉獻(xiàn)權(quán)的行為，企業(yè)理應(yīng)為他們提供與他們業(yè)績對(duì)稱的發(fā)展平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)他們的預(yù)期愿望，使員工活出真正的生命意義來，從而使他們獲得全面發(fā)展。如果企業(yè)重視員工的個(gè)人成長進(jìn)步，主動(dòng)為其設(shè)計(jì)前程，員工積極為企業(yè)發(fā)展獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，就會(huì)形成高效率的環(huán)境與和諧的局面。 轉(zhuǎn)貼于
三、企業(yè)文化是構(gòu)建和諧企業(yè)的重要內(nèi)容和必要條件
首先，和諧文化是企業(yè)整合各類資源，形成發(fā)展合力的集中體現(xiàn)。當(dāng)前，隨著煤炭市場(chǎng)全面對(duì)外開放，經(jīng)營管理水平不斷提高，整體實(shí)力不斷增強(qiáng)，核心競(jìng)爭(zhēng)力和國際競(jìng)爭(zhēng)力大幅提升，逐步建立起現(xiàn)代化的營銷網(wǎng)絡(luò)，走上現(xiàn)代規(guī)模營銷之路。這些新形勢(shì)都要求參與現(xiàn)代企業(yè)生產(chǎn)和競(jìng)爭(zhēng)的管理者和員工不僅具備嚴(yán)格的信用約束，而且要具備較強(qiáng)的合作能力。而這種能力必須通過相應(yīng)的文化氛圍的培育和相應(yīng)的價(jià)值觀陶冶才能養(yǎng)成。隨著時(shí)代的進(jìn)步，先進(jìn)的營銷模式提高了人們的思維水平，豐富了人們的思維方式，知識(shí)經(jīng)濟(jì)條件下的企業(yè)員工只有協(xié)調(diào)工作，才能整合各類知識(shí)資源，形成整體合力。
沒錯(cuò)，近日手機(jī)APP“OK車險(xiǎn)”推出一項(xiàng)特殊的“貼條險(xiǎn)”服務(wù)，車主只需手機(jī)注冊(cè)，填寫車牌、車主等信息，并花1元錢購買該服務(wù)，當(dāng)車輛違章停車后，通過該APP代繳罰款時(shí)，可立減100元。
該服務(wù)一經(jīng)推出，異常火爆，筆者也特意購買一份進(jìn)行體驗(yàn)。據(jù)負(fù)責(zé)人齊石介紹，該APP目前已有20多萬用戶。但是，這種服務(wù)火爆的同時(shí)也迅速引起了社會(huì)各界的廣泛爭(zhēng)議。所謂“貼條險(xiǎn)”是否屬于合法？軟件企業(yè)是否屬于非法經(jīng)營？是否會(huì)助長違章停車的違法行為？是否應(yīng)當(dāng)監(jiān)管？諸如此類的質(zhì)疑和爭(zhēng)論不斷。
這些爭(zhēng)論的核心是所謂“貼條險(xiǎn)”是否屬于保險(xiǎn)。如果屬于保險(xiǎn)產(chǎn)品，軟件平臺(tái)直接自行推出，顯然違法；如果不是保險(xiǎn)產(chǎn)品，僅是一種互聯(lián)網(wǎng)增值服務(wù)，則另當(dāng)別論。
“貼條險(xiǎn)”是保險(xiǎn)嗎？
根據(jù)《保險(xiǎn)法》的規(guī)定，所謂保險(xiǎn)，是指投保人根據(jù)合同約定，向保險(xiǎn)人支付保險(xiǎn)費(fèi)，保險(xiǎn)人對(duì)于合同約定的可能發(fā)生的事故因其發(fā)生所造成的財(cái)產(chǎn)損失承擔(dān)賠償保險(xiǎn)金責(zé)任，或者當(dāng)被保險(xiǎn)人死亡、傷殘、疾病或者達(dá)到合同約定的年齡、期限等條件時(shí)承擔(dān)給付保險(xiǎn)金責(zé)任的商業(yè)保險(xiǎn)行為。
這一規(guī)定存在著邏輯上的缺陷。根據(jù)概念界定的邏輯學(xué)法則，被定義項(xiàng)=種差+臨近屬概念。種差反映的是被定義項(xiàng)的特有本質(zhì)屬性，臨近屬概念反映的是共有本質(zhì)屬性。比如，給“商品”下定義，商品時(shí)用來交換的勞動(dòng)產(chǎn)品。其中，“用來交換”即是特有本質(zhì)屬性，而“勞動(dòng)產(chǎn)品”則是共有本質(zhì)屬性。
《保險(xiǎn)法》中保險(xiǎn)的概念界定的核心就是“保險(xiǎn)是商業(yè)保險(xiǎn)行為”，這顯然是錯(cuò)誤的。而且，在保險(xiǎn)的概念尚未界定清楚的前提下，又使用了“商業(yè)保險(xiǎn)”、“保險(xiǎn)人”、“被保險(xiǎn)人”、“保險(xiǎn)金”等一系列包含保險(xiǎn)字樣的詞語去界定什么是保險(xiǎn)，陷入了邏輯悖論。筆者用了這么多生澀的術(shù)語，旨在說明一點(diǎn)，《保險(xiǎn)法》中保險(xiǎn)的概念界定不準(zhǔn)確，沒有反映保險(xiǎn)最本質(zhì)的東西。這導(dǎo)致一個(gè)問題，實(shí)踐中大量的合同可能都會(huì)被錯(cuò)誤地視為保險(xiǎn)合同。比如，我有一套住房，暫時(shí)不住，交給朋友保管，并支付一定的費(fèi)用，雙方合同約定保管期間房屋若有損壞造成財(cái)產(chǎn)損失，朋友應(yīng)當(dāng)支付一定金額的賠償金。應(yīng)該說，這符合了“保險(xiǎn)”概念中的特有本質(zhì)屬性。但如果我說這是一份保險(xiǎn)合同，我支付的是保險(xiǎn)費(fèi)，恐怕沒有人會(huì)相信這么荒謬的說法。
現(xiàn)在，我們來看所謂的“貼條險(xiǎn)”，“OK車險(xiǎn)”APP僅在名稱上使用“貼條險(xiǎn)”，服務(wù)保障、購買方法、使用方法和注意事項(xiàng)等條款中使用的是“用戶”、“用戶價(jià)格”、“違章處理立減100元”等表述。這些依次改為“投保人”、“保險(xiǎn)費(fèi)”、“保險(xiǎn)金”，所謂“貼條險(xiǎn)”能定性為保險(xiǎn)？或者，“貼條險(xiǎn)”改為“貼條補(bǔ)貼”，就不被定性為保險(xiǎn)？難道隨著幾個(gè)詞語形式上的改變，“貼條險(xiǎn)”的本質(zhì)屬性也相應(yīng)改變？筆者認(rèn)為，根據(jù)《保險(xiǎn)法》來判斷“貼條險(xiǎn)”是否屬于保險(xiǎn)難以得出準(zhǔn)確的結(jié)論，甚至難以得出結(jié)論。
保險(xiǎn)對(duì)象可否是違法行為？
有關(guān)“貼條險(xiǎn)”的諸多觀點(diǎn)中，有一種觀點(diǎn)似乎成為共識(shí)。即，違章停車是一種違法行為，為這種行為提供保險(xiǎn)或者補(bǔ)貼會(huì)助長違章停車，也是一種違法行為。
至于是否會(huì)助長違章停車，筆者認(rèn)為不可一概而論。很多地方的違章停車罰款高于100元，買了“貼條險(xiǎn)”就任性停車很多時(shí)候是得不償失的。即使罰款金額為100元，又有多少車主因?yàn)橛腥速N錢就故意違章停車呢？更多的車主是為了減少無意之中違章停車時(shí)的損失，獲得心理安慰。
至于違章停車，毫無疑問是一種違反交通法規(guī)的行為。如果“貼條險(xiǎn)”的定性屬于保險(xiǎn)，以違章停車為保險(xiǎn)對(duì)象是否也意味著違法？其實(shí)，我國法律并不禁止本人以外的人為違章行為買單。比如，車主購買了第三者責(zé)任險(xiǎn)，因違反交通規(guī)則，保險(xiǎn)車輛發(fā)生意外事故，導(dǎo)致第三人遭受人身傷亡或財(cái)產(chǎn)損失，依法由被保險(xiǎn)人承擔(dān)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任，保險(xiǎn)公司負(fù)責(zé)賠償。所以，不能說以違章行為作為保險(xiǎn)對(duì)象就一定違法。
如果“貼條險(xiǎn)”的定性不屬于保險(xiǎn)，只是代表一種普通的民事合同，車主違章停車、他人愿意支付一定金額，雙方你情我愿，屬于意思自治范圍，不違反現(xiàn)有法律的強(qiáng)制性規(guī)定。這種所謂的“貼條險(xiǎn)”其實(shí)就是一種冠以保險(xiǎn)之名的互聯(lián)網(wǎng)增值服務(wù)，違法之說缺乏依據(jù)。
“貼條險(xiǎn)”是否會(huì)遭遇監(jiān)管？
保險(xiǎn)行業(yè)是一個(gè)管制行業(yè)，只有依法設(shè)立的保險(xiǎn)公司和保險(xiǎn)組織才可經(jīng)營保險(xiǎn)業(yè)務(wù)，其他單位或者個(gè)人不得經(jīng)營。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)保險(xiǎn)業(yè)務(wù)監(jiān)管暫行辦法(征求意見稿)》，第三方網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)參與互聯(lián)網(wǎng)保險(xiǎn)業(yè)務(wù)的承保、理賠、退保、投訴及客戶服務(wù)等保險(xiǎn)服務(wù)，也應(yīng)取得相應(yīng)的保險(xiǎn)業(yè)務(wù)經(jīng)營資格。
所以，如果把“貼條險(xiǎn)”定性為保險(xiǎn)產(chǎn)品，則“OK車險(xiǎn)”APP的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具備保險(xiǎn)資質(zhì)，若沒有保險(xiǎn)資質(zhì)，考慮到設(shè)立保險(xiǎn)公司的門檻非常高，恐怕只能與保險(xiǎn)公司合作。對(duì)保險(xiǎn)公司的險(xiǎn)種監(jiān)管有審批和備案兩種方式。根據(jù)《財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)條款和保險(xiǎn)費(fèi)率管理辦法》，實(shí)行審批的險(xiǎn)種有兩大類：一是依法實(shí)行強(qiáng)制保險(xiǎn)的險(xiǎn)種，二是保監(jiān)會(huì)認(rèn)定的其他關(guān)系社會(huì)公眾利益的險(xiǎn)種。除此之外，其他只需報(bào)保監(jiān)會(huì)備案即可。目前，采取備案形式的險(xiǎn)種非常少，由于“保監(jiān)會(huì)認(rèn)定的其他關(guān)系社會(huì)公眾利益的險(xiǎn)種”這一兜底條款的存在，可以說基本上都需要經(jīng)過審批。
綜合來看，“貼條險(xiǎn)”面臨的最大監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)是，《保險(xiǎn)法》對(duì)于保險(xiǎn)的概念界定不準(zhǔn)確、范圍過寬，不排除保監(jiān)會(huì)將“貼條險(xiǎn)”認(rèn)定為保險(xiǎn)的可能。一旦做此認(rèn)定，“OK車險(xiǎn)”網(wǎng)只能與保險(xiǎn)公司合作，由保險(xiǎn)公司推出，而保險(xiǎn)公司推出“貼條險(xiǎn)”還很可能需要獲得保監(jiān)會(huì)的審批而非備案即可，保監(jiān)會(huì)在審批時(shí)可能還會(huì)考慮是否會(huì)助長違章停車、影響交通秩序。所以，“貼條險(xiǎn)”今后可能會(huì)面臨著重重監(jiān)管障礙，存在著中途夭折的可能性。
關(guān)鍵詞：企業(yè)文化 企業(yè)管理 文化建設(shè)
在全球經(jīng)濟(jì)一體化的形勢(shì)下，現(xiàn)代企業(yè)管理主要集中在對(duì)人才、技術(shù)、資源等三大方面的管理。在此期間，企業(yè)文化的建設(shè)對(duì)于打造企業(yè)內(nèi)部管理的的有效性以及提升外部的競(jìng)爭(zhēng)力所起的功效也更加凸顯起來。換言之，企業(yè)文化建設(shè)對(duì)加強(qiáng)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)企業(yè)發(fā)展，提升經(jīng)營效益所起的作用，已經(jīng)受到國內(nèi)外管理者的一致認(rèn)同。
一、企業(yè)文化建設(shè)的特征
（一）共識(shí)性
企業(yè)文化建設(shè)中的共識(shí)性，是指必須要在價(jià)值取向以及意識(shí)形態(tài)上，實(shí)現(xiàn)文化層面上的共識(shí)性。在企業(yè)的管理中，企業(yè)內(nèi)部員工的整體素質(zhì)往往參差不齊，追求與信奉的文化理想比較多元化，觀念更是不盡相同。企業(yè)在建設(shè)和諧的文化氛圍使，必須要把企業(yè)文化中的“共識(shí)”一一融合到企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營以及管理的序列中來，使各方基于共識(shí)的認(rèn)識(shí)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的有效管理。
（二）獨(dú)特性
毫無疑問，每一個(gè)企業(yè)都具有自身獨(dú)特的文化傳統(tǒng)，這是企業(yè)在經(jīng)營階段潛移默化的一種形成，以此，也就解釋了企業(yè)文化建設(shè)的所具備的獨(dú)特性。企業(yè)文化建設(shè)的外在表現(xiàn)就是企業(yè)的整體形象。究其原因在于，企業(yè)內(nèi)部成員都有著完全不同的差異化形象，而企業(yè)又是由個(gè)體構(gòu)成，因而在很大程度上，企業(yè)文化建設(shè)所展示的已經(jīng)不再是一種理念，而是可以直接體現(xiàn)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層的意識(shí)，抑或說是企業(yè)團(tuán)體和個(gè)人的意識(shí)。所以，企業(yè)文化建設(shè)的一個(gè)特征就在于其獨(dú)特性。
（三）穩(wěn)定性
企業(yè)文化建設(shè)如上述所提，是按照企業(yè)的歷史發(fā)展及其所處的時(shí)代環(huán)境所形成的，更是多是代表一種企業(yè)的信念而存在，因此，企業(yè)文化有著相當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性。而穩(wěn)定性則能夠?qū)ζ髽I(yè)的內(nèi)部員工也產(chǎn)生“穩(wěn)定”的影響，具體來說，在特定的某種經(jīng)營環(huán)境下，企業(yè)的員工并不會(huì)出現(xiàn)輕易的發(fā)規(guī)模去留的問題。當(dāng)然，任何事物并非是處于永恒的穩(wěn)定狀態(tài)，當(dāng)前，隨著信息時(shí)代的高速發(fā)展，在這樣一個(gè)知識(shí)爆炸時(shí)代，企業(yè)內(nèi)部和外部的經(jīng)營環(huán)境也在不斷的發(fā)生架構(gòu)上的轉(zhuǎn)變，故而，企業(yè)對(duì)此也需要做出相應(yīng)的改變。同理，在較好的維續(xù)企業(yè)文化的穩(wěn)定屬性的過程中，同樣也需要保證建設(shè)工作的變革性。
二、完善企業(yè)管理中企業(yè)文化建設(shè)的具體內(nèi)容
（一）加強(qiáng)制度化建設(shè)
高效的企業(yè)管理，離不開企業(yè)文化建設(shè)，而企業(yè)文化建設(shè)同樣也無法離開制度化的統(tǒng)一。企業(yè)制度的功能便在于組織、統(tǒng)一企業(yè)的內(nèi)部的全部力量作為前提，而所謂制度，正是企業(yè)所有成員所必須遵守的并落實(shí)到行為規(guī)范的機(jī)制。企業(yè)文化建設(shè)中的制度化建設(shè)的重點(diǎn)就在于，在企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營、發(fā)展的一系列行為之下，創(chuàng)設(shè)統(tǒng)一機(jī)制，而基于這種機(jī)制可以達(dá)到員工管理、自我約束以及推動(dòng)企業(yè)所有員工能夠更加自覺的發(fā)揮自身的主觀能動(dòng)性，通過自身的力量去協(xié)調(diào)了企業(yè)實(shí)現(xiàn)健康，這也進(jìn)一步制約了企業(yè)發(fā)展中出現(xiàn)的一些消極分子，確保企業(yè)內(nèi)部的團(tuán)結(jié)合作，實(shí)現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略。
（二）建設(shè)學(xué)習(xí)型企業(yè)文化
企業(yè)實(shí)力的發(fā)展壯大與否很大程度上都在于企業(yè)管理層的員工是否具備專業(yè)、扎實(shí)的知識(shí)技能，企業(yè)員工相較于市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手能夠具有更強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力創(chuàng)新思維。毋庸置疑，高素質(zhì)人才愈多，企業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)水平也就更強(qiáng)，企業(yè)發(fā)展勢(shì)頭也就越好。學(xué)習(xí)型的企業(yè)文化組織的創(chuàng)設(shè)本質(zhì)，主要目的就是為了培育這種人才，進(jìn)而拓展學(xué)習(xí)團(tuán)隊(duì)，強(qiáng)化員工的綜合素質(zhì)，讓企業(yè)的發(fā)展目標(biāo)、即企業(yè)文化的共同性，獲得全部員工的認(rèn)可。企業(yè)管理層可以建設(shè)學(xué)習(xí)型的企業(yè)及其團(tuán)隊(duì)，教育與培訓(xùn)員工的新知識(shí)更新，養(yǎng)成創(chuàng)造力的思維，在內(nèi)部更一檔動(dòng)員每一個(gè)員工養(yǎng)成主動(dòng)學(xué)習(xí)、時(shí)刻學(xué)習(xí)的學(xué)習(xí)意識(shí)。這樣一來，不僅可以激發(fā)員工的個(gè)體積極性與創(chuàng)造性，還可以非常有效的提升所在組織的綜合績效。學(xué)習(xí)型的企業(yè)文化需要使員工深知：“只要自己表現(xiàn)的好，就會(huì)有好的發(fā)展。”另外，企業(yè)文化建設(shè)管理可構(gòu)建激勵(lì)機(jī)制，以加強(qiáng)員工的意志，提高對(duì)學(xué)習(xí)的熱情，鼓勵(lì)員工盡可能地通過一切條件衍伸自身價(jià)值。學(xué)習(xí)型的企業(yè)文化的建立，可很好地幫助員工提高綜合技能，拓展其思維空間，最終增強(qiáng)企業(yè)在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力。
（三）做強(qiáng)企業(yè)品牌建設(shè)
企業(yè)品牌的一大重要特性就在于其具有很好的識(shí)別功能。而這個(gè)功能通常都可以達(dá)到廣告宣傳的目的，換言之，即在客戶在購買過程中起到一定的導(dǎo)向價(jià)值；企業(yè)品牌有著很強(qiáng)的專用權(quán)。品牌的建設(shè)能夠很好地遏制不法組織對(duì)企業(yè)商品的產(chǎn)品侵權(quán)與不合理競(jìng)爭(zhēng)；企業(yè)品牌具有口碑效益。人類社會(huì)中，一般民眾都會(huì)形成這樣一種意識(shí)，某樣商品只要大家都認(rèn)為它好，就會(huì)覺得它好。企業(yè)的品牌建設(shè)同樣是這樣，好的企業(yè)品牌能夠極好地吸引客源，加強(qiáng)商品的知名度。能夠肯定的是，提高企業(yè)品牌建設(shè)有利于產(chǎn)品質(zhì)量的強(qiáng)化，也能夠幫助企業(yè)樹立更好的社會(huì)形象，這也是企業(yè)參與到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中重要的一項(xiàng)無形資本。而任何企業(yè)只要是要維護(hù)自身的品牌文化，就必定要在此基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)不斷創(chuàng)新，以加強(qiáng)產(chǎn)品、服務(wù)的水平保證市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。
三、結(jié)束語
綜上所述，企業(yè)文化的優(yōu)質(zhì)建設(shè)，是企業(yè)在長時(shí)間的生產(chǎn)、經(jīng)營、發(fā)展中所匯聚起來的，企業(yè)文化很大程度上是企業(yè)生存發(fā)展的重要?jiǎng)恿ΑＲ虼耍芯科髽I(yè)文化建設(shè)對(duì)提升企業(yè)管理的作用具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。本文概述了企業(yè)文化建設(shè)的特征，并詳盡分析了企業(yè)文化建設(shè)對(duì)增強(qiáng)企業(yè)管理及競(jìng)爭(zhēng)力的重要性，旨在為國內(nèi)企業(yè)的文化建設(shè)工作提供一定參考。
參考文獻(xiàn)：
