時間：2022-06-25 10:20:11
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（一）對藥品采購的監督作用低庫存、低損耗及高周轉率都要求藥品會計職能向管理型過渡。具備事后監督的同時，應具備事中監督、事前預測的作用，能夠完善處理醫院的存貨，使醫藥采購資金充分發揮其作用，杜絕貪污盜竊事件的發生。藥品通過藥品會計運用以銷定購、定額管理、加速周轉及保證供應的原則，每周與每月分別制定一次急需與常用藥品的采購計劃，并向對藥劑科反映脫銷和滯銷的藥品品種，根據實際需求來對采購計劃與促銷方向進行調整，以便藥品的收入、庫存及周轉形成對比。藥品會計對采購合同進行審核后，不僅有利于杜絕虛高定價能夠維護患者的利益與醫院的聲譽，而且有利于減少藥品失效造成損失。
（二）盤點藥庫藥房的藥品藥品的品種數量、收支管理及藥品的進、銷及存因為實行電算化，查詢就更加的方便快捷，對貪污盜竊和兌換藥品的事情進行了有效的遏制。然而藥品會計工作人員也必須加強管理。藥庫藥房應必須進行不定期與不定品種的滾動式的盤點，這是一種省時又有實效性的盤點。它能及時發現工作中的問題，這取決于藥品會計的盡職盡責進行監督，并做到帳實相符。
（三）能夠對藥品會計的業務素質進行提高良好的觀察與分析能力是藥品會計應具備的業務素質，同時應向管理者提供合理化的建議并要善于總結經驗。藥品會計工作人員的素質，對藥品管理的質量有重要的影響，因此需對工作人員進行基本技能的訓練及財務管理的技能培訓。藥品會計因熟悉工作時間較長，工作技能與工作經驗關系密切的原因，所以應適當延長輪崗周期。
二、現階段醫藥藥品會計工作存在的問題
（一）藥品流通中存在的問題醫院的各科室經常會因為一些特殊的原因產生結余的藥品，藥品的流通會因此出現阻礙。即使有相關部門的藥品管理規定，也無法從根本上遏制這種現象的發生。
（二）藥品收入方面的問題醫院收費處收費員的編制報表與藥房的統計在時間沒有同步，會形成藥品的收入形成不確定性。如果這個醫院住院部的電腦程序與門診部的電腦程序使用了不同電腦公司的電腦，電腦的管理員如果也不一樣，會形成住院部的電腦程序與門診部的電腦程序造成脫節現象，收入的確認會因此而復雜起來。
（三）藥品價格存在問題老百姓看病難與看病貴的問題，一直是政府和社會關注的焦點，這是藥品價格虛高導致的原因。即使所有藥品都在網上招標，也避免不了藥品價格虛高的現象，同時醫療保險目錄的藥品也存在價格問題。醫療保險的藥品價格高成了不成文的暗規則，即使媒體報道了這方面的藥品價格，仍避免不了。藥品的流通環節是藥品價格虛高的根本原因，醫院不過是藥品流通的一個中間過程罷了。
三、會計管理信息化是理論和實踐相結合的，需發揮信息系統整體優勢
基于信息技術平臺的醫藥會計管理信息化，對醫院的醫藥資金、成本及利潤進行預算、控制欲評價。它不僅為醫院的經營提供管理活動過程中的信息，也為醫院決策提供相關的信息。會計管理信息化與會計核算信息化是相對而言的，它們在內容上不同。會計管理信息化從微觀經濟層面建立會計信息系統并與以后的變化相適應，從宏觀層面對會計人員的管理信息化和對會計信息的管理。醫院的管理系統是全面管理信息系統，不僅包括了預測與決策、規劃與控制及核算與分析等相關功能，而且通過系統集成技術形成數據共享的統一管理的有機整體。會計作為醫院全面管理信息系統中的一個子系統，揮信息系統整個優勢。會計信息化是會計學的一種，把計算機技術應用到會計上來，進而發揮信息系統整體優勢，需要醫藥藥品會計有靈活的計算機應用能力，用計算機來處理一些會計事務。醫藥藥品會計管理信息化，是社會發展到一定階段的產物，必須建立以現代信息技術為平臺的會計管理信息系統，進而提高會計管理信息化的水平，從而提高醫院的管理水平。
四、會計信息化實踐需要研究解決的問題
（一）計算機軟件的問題醫院在推廣使用信息化管理過程中，因為軟件的價格及售后服務費用較高，醫院難以承受，以致軟件在醫院的推廣受到影響。國家頒布《會計電算化管理辦法》、《會計核算軟件基本功能規范》、《商品化會計核算軟件評審視則》等一些規章制度，對財會軟件的管理和應用進行約束。
（二）區分“電算化會計系統”與傳統會計的關系1.藥品會計管理信息系統的特征對醫院的醫藥藥品從數據的收集、存儲、處理到傳輸使用的整體即信息系統。對醫藥藥品會計數據的收集、存儲、處理與報告使用會計信息的管理信息系統即電算化會計系統。2.數據集中存放和管理的特征電算化會計采用先進的數據庫及數據倉庫技術，對統會計數據重復記錄分散存放的方式進行改變，實現數據分類集中存放，既保證了數據的可靠性，又能完全取消各種會計明細分類賬和對賬操作，進而實現數據共享。
（三）處理好會計電算化與審計的關系會計信息系統形成網絡化、智能化，內部控制的模式非常重要，對內部控制的研究也應細致。對內部控制中時間控制的研究，不僅能保證會計信息系統的正確運行，提高系統的使用效率，也能在減少系統的風險、保證系統的安全等方面起到重要作用。也可以作為對于信息系統審計的審查線索。
（四）加強會計信息的系統化管理醫藥藥品會計管理的現代化、科學化、精細化，必須開發利用信息資源。計算機的應用，已經在社會諸多領域處理各種信息方面顯示出無可比擬的優越性。計算機隨著信息時代的來臨，在會計中得到了應用，對醫院的醫療情況中的數據進行采集、匯總成各種信息。會計工作者為決策者提供提供準確、真實、切實可行的信息。對藥品的調價、日常對帳、藥品的庫存情況、月底的盤點打印報表等通過計算機完成,實現了藥品的動態管理與管理的透明度。
五、提高會計管理信息化水平的措施
（一）對成本核算進行精細化管理精細化管理不僅是管理的思想理念，也是管理的技術。醫藥藥品管理是醫院相對獨立的重要職能部門，客觀反映醫院的管理及診療水平會通過會計統計工作的指標反映出來。在管理上，隨著醫療改革的不斷深入，應避免醫療收入的高速增長和各項指標的快速膨脹，不能損害百姓的利益。在工作中，對藥品的成本應實行精細化管理，對藥品的供應商、藥品入庫、票據的審核、庫存的管理、藥品的出庫、藥品的管理等流程與環節，都要去精心實行。改變藥品流通的環節，把管理具體化，對藥品進行成本控制，確保藥品的質量，提高接轉成本的精確程度。
GMP思想應用在生產管理中，能夠不斷提升藥品企業產品的市場競爭力；可確保藥品生產過程中的有序性、規范性和穩定性；在改善企業藥品生產中生產環境方面效果好，可提升藥品生產企業員工的工作熱情和工作積極性；在提升員工整體素質的提升方面效果顯著。
2GMP思想運用于生產管理中的不足
現今，藥品生產也在推動藥品GMP認證工作開展時，還明顯存在著GMP執行困難現象，很多藥品生產企業內部都制定了較為冗長的、繁瑣的GMP文件，所制定出的文件內容執行起來卻有一定的困難，很多職工頭腦內一直認為所謂的GMP即是添硬件、寫記錄、背制度、搞衛生，或將藥品企業的認證達標作為其主要考核內容，很多藥品生產企業內部僅重視編制、執行，企業生產管理過程中還存在著嚴重的形式主義現象。針對此類問題，均應引起高度重視。
3GMP思想在生產管理中的運用
在生產過程中要實踐好GMP會涉及到方方面面的工作，包括，機構與人員、廠房與設施、設備等等，并且每一方面都非常重要。可是要實施好GMP，核心還是要靠高素質的人員來執行。這里著重談一下如何培養、提高操作人員GMP素養問題。我們學習的GMP是由具體條款而組成的規范，但同時應該明白每一條款后面都是具有指導思想的。生產車間的每一個崗位也會有操作規程，但也應該讓操作人員明白操作規程背后的指導思想也是防污染、防差錯、防混淆之一或其全部[1]。
3.1生產工藝規程、標準操作程序方面GDP在生產工藝規程、標準操作程序的制作等屬于產品生產管理GMP軟件建設的重要內容，藥品生產企業還應根據實際生產經營情況制定與完善相應的工藝規程，標準操作規程等各種文件制度，并逐條清楚表明在生產過程中應嚴格遵守的操作規程，讓員工明白自己在生產過程中應怎樣做，如何做，何時做，可有效避免自行其事。在藥品生產過程中可能會有這樣的案例，GMP規定“操作人員應當避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設備表面”，這體現在具體的操作規程中就是要求操作人員在該項操作時要戴上手套。這里要求操作人員戴手套的目的在于防止通過裸手直接接觸藥品而污染藥品。但在實際操作過程中可能會出現這樣的情況，這名操作人員在該崗位上無論做什么都戴上手套。例如，去操作設備或者清潔衛生也會戴上手套，并且事后沒有對手套進行相應的處理又去直接接觸藥品，這樣也會給藥品造成污染[2]。造成這樣的情況可能有以下兩方面的原因，一是該名操作工人存在主觀上的故意，明知這樣做不對還這樣進行操作，這樣的問題需要通過加強管理來達到目的；二是該名工人不知道這樣操作是不對的，只是在教條、機械的執行操作規程的規定，這需要通過加強培訓來達到目的[3]。
在原有的信息管理模式基礎上，增加了功能模塊，包括從藥品基本信息、常規使用量、分配庫存單位、合理用藥配對以及醫保分類等。信息的前期維護雖然繁瑣，對后期藥品管理起到基礎性作用，從藥品的采購計劃發送、驗收、入庫、領取、發放等。通過我院2013年全年藥品采購數據分析，根據不同藥理作用、不同標期采購、是否基本用藥分類、藥品金額統計等合理安排采購數量，運用信息化手段節省了醫院和醫藥公司的重復性工作，只需一次接入便可同接入平臺藥品配送供應商交換數據，網上實時傳送的數據經系統自動核對導入HIS訂單，保證了數據的準確性。相比傳統的手工發票錄入方式，藥品采購訂單分發服務系統的應用提高了工作效率，保證了數據的準確性，降低了差錯率。
2PASS數據庫系統
PASS系統不僅可為臨床合理用藥提供處方審核，同時也方便采購人員提前對所采購藥品的說明書進行查詢，及時核對用藥信息是否正確，無需等藥品到庫才能看到說明書以確認是否是本院所需用藥。并且病人越來越強烈的身體健康的要求，對藥品的需求越來越高，從原來的只聽醫生開藥、服藥到現在的認真細致看說明書，有疑問不僅對醫生提問，還對藥師提出自己的疑惑，通過PASS數據庫系統可以提前對病人所用藥品進行核對，是否就是病人所需，滿足個體化用藥。
3對藥品信息管理的展望
（1）改進藥品信息管理，減輕采購工作人員工作量，快捷方便地從繁瑣的千萬種藥品數據中尋找需要的藥品。藥品采購并不像其他商品采購一樣隨意性大，可變性強，藥品的專業性、特殊性要求采購必須經藥事委員會通過的藥品采購目錄中采購。通過醫院藥品管理系統HIS的藥品管理子系統，藥品管理系統字典管理過，各種信息維護，包括基本的藥品信息外，對抗菌藥物分級，劑量限制處方使用量，限制使用科室，銷售包裝限制，藥品分發單位配置等等。
（2）藥品采購信息更加豐富、更加合理化的個體化用藥，將來治療方式應該是患者個體化用藥，對藥品的品種選擇提出了更高的要求。針對不同患者對不同藥品的規格要求，不宜口服藥物的患者選擇注射劑劑型，兒童患者對藥品色澤、外觀、口感的要求等等來選擇同一藥品的不同劑型。通過福建省藥械集中采購網的醫療功能模塊登錄進行新增藥品，對使用過程中容易出現的幾個問題進行分析如下。
①對藥品的匹配不準確造成醫藥公司收到訂單與醫院訂單有誤，這種情況多出在現在采購量比較大的三甲醫院，采購品種少的醫院可以通過增加中標藥品目錄添加，藥品目錄多的醫院通過編碼配對正確選擇藥品信息，配送醫藥公司的更正，如醫院訂單導入時因沒有對藥品進行配對，造成網站對數據全部以非中標統計，最容易出現有問題是非中標藥品，備案藥品，以及低價藥品的采購對照，它們的價格未參加招標，但臨床又必須使用，容易出現價格浮動，而采購網的數據更新，往往需要醫院整理上報衛生局，再上傳至采購中心進行調整，存在滯后性，為了保證采購數據的正確性，可采用取消對照來正確發送采購訂單，我們保證采購網數據正確性。
②采購網對于中草藥以及品采購未來采購中心將加以維護更新，現階段正常情況下同醫藥公司電話聯系，容易出現藥名、數量、價格錯誤等，同樣我們也可以利用采購網進行訂單發送，這部分藥品在藥品編碼對照進行標注為非集中采購藥品目錄中，而不影響采購數據統計。
③生物制品人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等這些藥品都是市場上基本處于供不應求的狀態，經常斷供，這類藥品又屬于臨床必需，物價委有最高零售價，醫院和醫藥公司對峙基本處于弱勢，零售價往往接近于購進價，甚至零利潤銷售。為了保證用藥，多通過幾家醫藥公司聯系對比競價，限制臨床使用范圍等手段進行調控，滿足臨床搶救用藥，呼吁國家進一步調控血液制品供應不足問題才是根本。
（3）加速無線、無紙化辦公，在現有的技術條件下，已經不是問題，長遠而想節約成本提高工作效率。通過手持PDA能夠讓藥品采購更加規范化、便捷化，也能讓臨床藥師隨時隨地為病人查詢可采購用藥的藥品信息，更好地為臨床醫師提供更合適患者用藥的藥品，并對患者進行用藥指導。
（4）包括對采購藥品的網絡查詢功能，各醫院用藥有自己的目錄并不是統一的，而對醫院數據與外網進行無縫對接，可根據病人姓名、病歷號，對自己病人用藥信息進行查詢，可以體現詳細的用藥信息，防止時間過長遺忘，病人異地續診提供用藥信息網上云服務，隨時隨地可以查看自己已往用藥情況。
（5）采購用藥一定更加貼近臨床，通過每年采購信息分析，對臨床用藥信息情況進行收集，古話說的好，巧婦難為無米之炊，對臨床實際用過程中碰到的各種問題收集，提供好米給臨床的巧婦們。
4總結
對于傳統的營銷模式來說，之前與之相配套的管理方法已經不能夠很好地適應現階段社會發展的真實需求，而在我國如此激烈的市場競爭中，醫藥企業內部管理壓力會越來越大，使得企業商品的進出口、銷售、存儲等情況運用傳統的手工方法已經不能夠及時對其進行掌握。以藥品銷售為例，現階段企業都會在采購藥品的時候進行多方面的選擇，也會出現臨時采購的情況，使得最終的采購成本得不到有效的控制，時常會出現成本超支的情況，再加上醫藥企業對庫存物資的管理水平沒有達到標準的要求，對一些過期的藥品也沒有及時發現，醫藥企業賬面上的商品不能夠真實反映出企業庫存的真實數量，所以說進行進銷分離的經營模式其實是不現實的，再加上企業的業務人員不斷增加，使得企業工作人員的工作不能夠得到及時有效的監督，這也給企業帶來了很多不利的影響，這也就造成了各個銷售區間出現惡意拼價的現象。因此需要開發一套符合企業實際發展需要的藥品銷售管理系統。另外還需要注意的是，醫藥經銷企業和其他的企業是有很大不同的，我國強制藥品經營企業執行藥品的GSP標準。這一標準的實施，使得電子商務平臺能夠幫助企業建立一套有效的信息管理系統。隨著網絡商務平臺的出現，目前大多數的醫藥企業都在原有數據庫的基礎上建立了網絡銷售的平臺，因為網絡銷售平臺可以使消費者有更多選擇藥品的權利，對藥品的信息都有一個全面的了解，而且還方便了管理者有效地管理企業的銷售業務。
二、現階段藥品銷售所存在的問題
我國大多數的醫藥企業在銷售藥品的時候，基本的流程為:客戶先通過醫藥企業中的業務人員利用打電話的形式來選定需要的藥品，然后再由企業的各個區域的業務人員將所定的藥品記錄下來，以此形成一個相對系統的發貨申請，如果說客戶并沒有通過各個區域的業務員進行訂貨的話，那么客戶就要親自去醫藥企業去簽訂選購合同，最后再由醫藥企業采購部出示一個訂貨的單據，然后按照單據組織進貨。這樣的流程是在沒有引入信息化的情況下使用的，整個銷售過程涵蓋的內容很多，但是在這樣的一個流程當中可能會出現一些問題，比如說，由于藥品的編碼、名稱等內容都是不統一的，如果說藥品的編號和名稱等內容沒有一個明確的標示或規定的話，那么在報價的時候就可能會出現醫藥的產品型號、價格等內容和出現的醫藥內容不符，最終導致信息和信息之間沒有辦法完成正常的轉化和交換，信息的整體共享程度很低，使得工作人員在采購這一環節上沒有辦法及時實現，造成采購延誤的情況。再就是由于當時并沒有采用計算機對其進行計算，造成了大量的信息堆積，使得工作人員的工作內容變得異常繁重，主要銷售的記錄和分析等內容還都是處于一個手工記錄的狀態，整體效率十分低下，銷售的統計數據不準確。通過對醫藥銷售的管理現狀分析歸納出了以下幾點對策:一是代替電話等相對傳統的交流方式，而且在銷售計劃和對醫藥藥品的存儲中應該著重考慮運用系統中的不同分級進行相應的處理;二是醫藥銷售公司的銷售管理和客戶的數據等在現階段不斷競爭的市場大環境下，都可以稱為公司的財富，因此我們要對這些財富進行深層次的剖析，為以后科學的管理提供有力的依據。
三、藥品銷售管理系統的實現
一是由經銷商確定準確的訂單，確定好的訂單再由醫藥企業的駐外業務員直接發送到營銷部;二是營銷部經過仔細審核后，會把訂貨的貨款送到公司指定的銀行賬戶上之后，營銷人員才能夠將訂單交到營銷部經理的手中;三是營銷部經理在審批訂單之后會根據訂單打印出發貨的貨單，由工作人員送到儲運部;四是儲運科在審核訂單之后會將發貨單交給儲運的管理人員，由儲運的管理人員來辦理出庫手續并對貨物進行包裝處理，最后裝車到指定的物流公司，由物流公司運送到經銷商，駐外的業務員和經銷商就會收到藥品。在這里需要注意的是，醫藥銷售管理系統在發貨的這一個環節需要注意一些細節，需要系統在發貨方面具備以下功能:一是訂單要能夠做到自主生成，也可以采用手工維護的方法來發運通知單。二是要按照系統的相關條件，比如說藥品的名稱等來檢索發運通知單，這樣方便工作人員進行工作。三是要根據系統所賦予的相應權限對通知單執行規定的指令，比如說確認、取消、作廢等等指令。
四、藥品銷售管理系統的總體設計
(一)醫藥銷售管理系統的主要構架。
醫藥銷售管理系統使用的構架是目前整個系統建設的過程當中非常重要的一個環節，藥品銷售管理是基于web系統的，之所以這樣是因為傳統的C/S架構根本就沒有辦法滿足用戶的實際需求，而B/S基于瀏覽器的架構是目前整個網絡系統當中應用最為廣泛的系統之一，這一系統能夠將大量的數據處理工作全部都交給服務器的終端來進行處理，此時的客戶端只是需要通過普通的瀏覽器就能夠實現對系統的訪問，這種系統不僅操作起來非常方便，更主要的是有利于系統的更新和維護。
(二)基于B/S的體系結構。
B/S體系的系統中，用戶首先會通過瀏覽器向分布在網絡上的服務器發出所需的請求，此時接收到請求的服務器就會對所接收到的請求進行處理，最后將用戶需要的信息直接反饋給瀏覽器，也就是說B/S結構系統在最大程度上對客戶機的工作量進行了處理，在客戶的機器上只需要配置較少的客戶端軟件就可以了，所有的工作都會集中在服務器上，對數據庫的訪問也都會在服務器上完成，這種結構有很大的好處，能夠有效減輕客戶機的負擔，而且維護人員只需要把重點放在服務器的維護上就可以了。由于系統中的各個程序都是相對獨立的，因此并不會出現互相影響的情況，任何一個程序的變化都不會引起其他程序的變化。
(三)醫藥銷售管理系統模塊的設計。
1.1藥品的專屬性
藥品不同于一般商品，是專門用于治病救人的，患者要在醫生的指導下，患什么病，用什么藥。針對不同疾病的藥品彼此之間不以互相替代，藥品也不能當作補品長期食用，藥品濫用很可能造成中毒或產生“藥源性疾病”。
藥品的專屬性表現在對癥治療,患什么病用什么藥。處方藥必須在醫生的檢查、診斷、指導下合理使用。非處方藥必須根據病情,患者自我診斷、自我治療,合理選擇藥品,按照藥品說明書、標簽使用。
1.2藥品的兩重性
藥品用的得當，就可以治病；如使用不當，則有可能危害健康，甚至致命。例如，鹽酸嗎啡，使用合理是鎮痛良藥；管理不善，濫用又是成癮的。
1.3藥品用于治病救人
只有符合法定質量標準的藥品才能保證療效。國家制定了《藥品管理法》，對藥品嚴格監督管理，并制訂和頒布了國家和地方兩級藥品標準，規定了嚴格的檢驗制度，以保證藥品的質量。
1.4藥品的限時性
藥品儲存有嚴格的時限期。過期藥,藥效改變,不得再用。時限性還表現在搶救病人急需用藥時,一旦需要,必須保證藥品的及時供應。尤其在解毒、急救、災情、疫情、戰爭等緊急情況需要藥品時,用藥的及時關系到一個人甚至成千上萬人的生死存亡。所以藥品生產、經營部門平時就應有適當儲備。只能藥等病，不能病等藥。有時藥品雖然需用量少，效期短，寧可到期報廢，也要有所儲備；有些藥品即使無利可圖，也必須保證生產供應。
2公民的基本權利要求政府有所作為
憲法作為規定國家最根本、最重要問題的國家根本法，要將國家的政治、經濟、文化和社會生活等各方面的基本制度確認下來，將統治階級在各方面的意志集中表現為國家意志。憲法的作用亦稱憲法的功能，是指憲法對國家機關、社會組織和公民個人的行為，以及社會現實生活的能動影響，是國家意志實現的具體表現。憲法在保障公民權利方面起著重要作用，創制憲法的目的是為了最大限度地保障和實現全體公民的共同利益，增進共同的幸福。憲法為了實現這個最終目的，主要基于三個原則來進行：一是國家利益、集體利益和個人利益三者相互協調的原則；二是保障公民的基本權利原則，其中最重要的是基本人權；三是權利和義務相一致原則。這些原則既是對全體公民的要求，同時也是對國家機關依照憲法的規定行使國家權利的要求。
我國藥品流通現狀混亂，最終導致藥品費用虛高，很多病人看不起病，不敢去看病，這些都無疑踐踏了公民的基本權利。公民有基本的生存權，如果公民的基本權利都無法保障，肯定是政府的失職。根據我國現在看病難、看病貴等一系列問題的凸顯，政府應該有所作為。
我們知道，醫藥屬于特殊行業，其進入成本太高，很容易形成壟斷性供應者，其競爭的優越性將無法體現，并會出現剝削消費者的潛在可能性，這就要求采取政府行動。雖然全球的發展趨勢是把醫藥行業市場化，但又必須接受政府某種形式的管制，即價格管理。
3從信息不對稱理論看藥品價格管理
所謂信息不對稱，是指市場交易的各方所擁有的信息不對等，買賣雙方所掌握的商品或服務的價格、質量等信息不相同，即一方比另一方占有較多的相關信息，處于信息優勢地位，而另一方則處于信息劣勢地位。在各種交易市場上，都不同程度地存在著信息不對稱問題。正常情況下，盡管存在信息不對稱，但根據通常所擁有的市場信息也足以保證產品和服務的生產與銷售有效進行；在另一些情況下，信息不對稱卻導致市場失靈，在這種情況下，可能需要政府進入市場。信息不足或“信息不對稱”是市場失靈的表現之一。市場的趨利性使商品的提供者之間傾向于互相保密。同時市場的廣闊性和復雜性，使個別的商品生產者無法知曉所有的相關信息，必然導致盲目性，政府全面信息的提供和服務顯然是有必要的。另一方面消費者的信息也是不完全的，為了保護消費者的利益，政府的管制也是不可缺少的。3.1生產廠家與醫院之間
在醫藥生產廠家與醫院之間，他們二者所掌握的藥品的成本信息不對等，生產廠家比醫院占有更多的成本信息，處于信息優勢地位，而醫院則處于信息劣勢地位。處于信息劣勢的醫院不能對處于信息優勢的生產廠家的成本進行控制。所以，醫院這一方對生產廠家存在戒備心理，會很謹慎做出自己的決策。
3.2醫院與患者之間
同理，在醫院與患者之間也存在著信息不對稱問題，人們生病就必須看醫生，也必須吃藥，而且患者吃什么藥、吃多少必須在醫生的建議和指導下進行，患者沒有能力對藥品進行選擇和比較，屬于弱勢群體。醫院在這個環節處于信息優勢地位，在藥品終端銷售中處于主導地位，在絕大部分藥品有醫生處方消費的情況下，醫院成為藥品銷售的主渠道，而醫療機構之間缺乏有效競爭，從而會嚴重損害患者的利益。
3.3生產廠家與患者
由于這二者之間并沒有直接的聯系，而是通過以上兩對信息不對稱中推導出來，患者對生產廠家生產的藥品質量、價格、功效等信息不是很了解，在很多同種功效的藥品中，由于處于信息的劣勢，往往得不到最好效用。這就需要醫院這個橋梁來給患者提供透明的信息、完整的信息，使患者得到最大的實惠。
通過上面分析，我們已知道生產廠家與醫院之間，醫院與患者之間，生產廠家與患者之間都存在著信息不對稱問題。要想使生產廠家與患者之間信息對稱，就需要醫院來公開信息，但是醫院又與患者以及生產廠家之間存在信息不對稱，他們之間不可能自行解決問題，必然要借助外部力量進行協調和解決，那么這個外部力量就是政府干預。
信息具有公共產品的特征，即具有非競爭性和非排他性，會出現“搭便車”的現象，從而導致沒有人進行信息的收集。醫藥流通中的信息也是這樣，所以政府應介入解決信息問題，即對藥品實行價格管理。
解決醫藥流通中信息不對稱的問題，政府必須介入其中是因為：一是收集信息是需要成本的，一般企業不愿進行信息的收集；二是在某種程度上，非政府在收集信息時的力量有局限性。所以政府可以利用自身的優勢，進行醫藥流通，集中招標，價格方面的信息收集，然后，使信息公開化、透明化。醫藥行業屬于特殊行業，具有壟斷性質，只有利用政府的強制性才能使藥品壟斷者公開信息，以緩解信息不對稱所帶來的問題。
4從委托理論看藥品價格管理
委托、的概念來自法律范疇。從信息經濟學角度，不同利益目標的雙方從有意簽署合作協議開始就形成了委托關系，我們稱擁有私人信息優勢的一方為人(agent)，另外一方為委托人(principal)，信息不對稱是問題的核心。
委托理論的主要觀點認為，委托關系是隨著生產力大發展和規?；笊a的出現而產生的。其原因一方面是生產力發展使得分工進一步細化，權利的所有者由于知識、能力和精力的原因不能行使所有的權利；另一方面專業化分工產生了一大批具有專業知識的人，他們有精力、有能力行使好被委托的權利。但在委托的關系當中，由于委托人與人的效用函數不一樣，委托人追求的是自己的財富更大，而人追求自己的工資津貼收入、奢侈消費和閑暇時間最大化，這必然導致兩者的利益沖突。在沒有有效的制度安排下，人的行為很可能最終損害委托人的利益。而現實世界中普遍存在著委托關系，如股東與經理、經理與員工、選民與人民代表、原(被)告與律師、甚至債權人與債務人的關系都可以歸結為委托人與人的關系。
筆者認為公民、政府及醫院（本文特指公立醫院）三者之間存在雙重委托關系。
4.1公民與政府之間
如前所述，藥品具有特殊屬性，政府應該保障公民的基本權利。公民委托政府使用醫療保險基金，為公民提供便利的醫療服務。在此公民為委托方，而政府為方，政府公民的醫療保障，利用醫療保險基金，為公民提供質優價廉的醫療衛生保障，實現公民的基本權利。由于政府部門繁多，人浮于事，行政效率低下，而且政府有自己特定的利益，所以作為委托人的公民應對社會醫療保險基金的使用情況進行監督，保證醫療保險基金的?？顚Ｓ?，從而實現委托人的利益。4.2政府與醫院之間
藥品管理是醫院進行內部管理的一個重要方面，所以，醫院必須要根據實際情況，采取一系列行之有效的措施，建立一個良好的內部管理體系[3]。這樣一來，才能夠保證藥品的安全和完整性，避免藥品資金造成不必要的流失。藥品采購是醫院藥品管理工作的重要部分，一些醫院在進行藥品采購時往往持有盲目態度，在沒有對藥品進行嚴格的審查之前就根據內部的申請進行藥品的采購。因此，在工作的進行中，醫院必須要組織藥品管理的專業采購小組進行采購，必須保證藥品審查的合格性，那些沒有計劃而盲目采購的藥品勢必會造成藥品的積壓，造成醫院對藥品資金支出方面的浪費。
二、藥品會計工作在醫院管理中的具體體現
（一）藥品的入庫管理
在完成藥品的購入后，藥品的入庫手續環節也應該給以重視。醫院的藥品管理員必須要對藥品的詳細信息進行核實確認。在確定藥品的驗收合格后，。藥品倉庫錄入員要將相應的信息輸入電腦。在以前來說，沒有相應的計算機設備，對藥品信息的錄入只能靠藥品倉庫錄入人員按隨貨單據進行手寫錄入。藥品會計員手寫錄入一次，雙方就各有一套品種明細賬。在進行盤點工作的時候，雙方的賬目必須相符一致。這項工作的實施非常繁瑣，而現在可以用電腦進行錄入，藥品會計員只需要對藥品倉庫錄入員錄入的藥品規格及價格進行查看即可。這樣做的好處在于可防止藥品倉庫錄入員錄錯藥品數量單價，導致付款時付款錯誤或者盤點時賬實不符。這項工作很重要，藥品會計如果在這一環節出現失誤，沒有認真核對數據，對于倉庫錄入員的錄入錯誤沒有及時發現，就會引起一連串的連鎖反應，造成藥品賬目錯亂。此外，藥品會計人員還要查看藥品供應商的發票是否完整，可以先由倉庫管理人員對發票進行核對，再由藥品會計做進一步的核實。這樣可以避免供應商虛開票據，造成不必要的損失。
（二）藥品的出庫管理
藥品的領用必須要在領用手續齊全的情況下進行，藥房在領用藥品的時候，倉庫管理員要對所領藥品的規格以及數量進行認真核對，并打印藥品出庫單。領取藥品時要經由倉庫保管人員在現場進行清點，確定無誤后與藥品領用人共同簽字后方可領藥。藥品會計在對藥品倉庫出庫記錄進行核對時，要對出庫單認真檢查，看上面是否有領用人的簽字。藥品倉庫人員將藥品發出時，要以藥品倉庫錄入員根據科室領藥申請單開出藥品出庫單據為依據，這個過程極其重要，所以藥品會計必須認真核對其票據是否有驗貨人簽名。這樣做是為了防止有些人利用職權虛開出庫單，造成醫院資產損失或開錯出庫單影響科室成本核算。
（三）藥品報損管理
如果是出現藥品受損的情況，藥品管理員要及時填好藥品報損單，在經相關部門領導簽字后，藥品會計做好相應的監督工作，經認真核對后，就可進行對藥品的報損處理，藥品會計應根據領導批準的報損單作好相應的會計分錄并登記賬薄。
（四）進行年中及年底盤點核對
對于醫院的藥品來說，一般一年至少要對其進行兩次盤點。盤點的內容要查看藥品的實物數量與賬存數量是否相一致。還要核對品種帳存金額與實物金額是否相符，要做到數量和金額都要賬實相符，使得每項工作有據可循。此外，藥品會計還要向藥劑科主任和主管藥物的院長提供每月藥品出入庫及醫院藥品收入月報，為其對藥品管理方面的決策提供數據。
三、完善醫院藥品管理的舉措
（一）建立一個有效的醫院藥品管理程序
醫院的藥品管理人員要對于醫院藥品的各項規范管理章程有一個明確的了解，嚴格履行好各項職責。藥品核算制度的健全化是這些制度建立的保證，藥品會計應該選擇由具有會計從業資格的會計人員來擔任，確保藥品會計的核算工作能夠順利進行。此外，還要利用計算機網絡技術，來進行藥品核算管理，確保藥房藥品請領數與藥庫藥品發出數沒有誤差。這樣可以盡量避免手工核算時出現重復做賬的情況。
（二）建立完整的藥品會計核算體系
我們都知道，藥品管理不是單靠某個部門就可以完成的，要對其進行有效的管理，必須要在財務部門的配合下，才能順利地完成。完成這一系列的藥品購進領用和管理工作，必須由醫院的會計部門對此進行準確的核算，并由此來設置好相關的會計賬簿，同時做好分錄并登記賬薄。只有這樣才能保證醫院藥品購進領用及收入的準確性，實現藥品管理的標準化。
（三）健全醫院藥品核算管理制度
醫院在藥品管理中要摒棄重購輕管的觀念，在購人藥品之前要擬定好采購計劃，在購進藥品入庫時，必須做好相應的記錄，并且財務部門要合理安排藥品款項的支付。另外，還要在藥品資金管理和藥品賬務分析方面進行必要的探究，充分發揮藥品會計對藥品資金的管理及監督職能。醫院對藥品的購入必須有計劃地進行，購入之前要經過審批。對驗收入庫過程中沒有付款的購入藥品，如果是在審批手續齊全的情況下，可作應付藥款賬務處理；若是審批手續不齊全，就必須及時補辦需要的審批手續，確保藥品入庫環節的賬務核算過程的規范化。
四、結語
1.1企業風險意識薄弱在很多的藥品生產企業中，質量風險管理還是一個全新的理念，因此，其在發展過程中還處于起步階段。藥品生產企業在風險意識方面比較薄弱，對可能出現的風險進行判斷還一直停留在經驗推定和感官方面，雖然一些企業建立了專門的風險管理部門，但是這些部門在實際工作中沒有起到任何效果，不能對工作進行指導。企業在生產方面沒有建立風險管理部門，導致風險意識方面也比較低，使得質量風險管理對藥品生產的重要性沒有體現。
1.2企業缺乏配備所需要的資源，沒有實施風險管理培訓企業在進行藥品生產時，應該配備充足的設備、設施以及人員，同時在廠房面積方面也要滿足要求。企業生產的最終目的就是利益最大化，但是，在基本資源投入方面也沒有給予重視，導致生產過程中經常會出現很多的問題。企業在生產過程中使用沒有資質或者是沒有經過嚴格培訓的質量風險管理人員，對藥品的生產將會沒有任何的意義。在質量檢測方面，操作人員要按照規程正確操作，對員工的理念也要進行培訓，沒有嚴格的培訓，員工對風險管理的分析工具就不能理解，導致企業管理中不能很好的規避風險。
1.3企業沒有進行合理的風險管理藥品的質量風險管理在藥品生產的全過程都要進行體現，在研發、生產、流通、供應以及使用的各個環節。做好藥品質量風險管理，需要企業在每個程序中都要做到非常合理。企業在發展過程中對可能存在的風險進行判斷一直都是依賴某個管理人員的個人經驗，導致無法對風險進行正確的預判，使企業承擔巨大的風險。
2藥品質量風險管理的方向
2.1完善基礎設施的建設企業在發展過程中要加大基礎設施的投入，對所需的資源要不斷的完善。藥品生產企業在生產環境方面要做到非常的整潔，對廠區的地面、路面以及運輸工具等也要做到非常的干凈，避免對藥品生產進行污染。對廠房還要進行適當的維護，必須按照詳細的書面操作規程來進行，對廠房也要進行清潔和消毒。質量控制實驗室要和生產區分開，避免出現混淆和交叉污染的現象。對生物樣品和放射性特殊物品進行實驗的時候要做到符合國家相關要求，對設備使用的敏感度也要進行控制，避免受到靜電、震動、潮濕或者其他外界因素的干擾。最后，對設備要進行定期的清潔，避免設備成為影響藥品質量的污染源。
2.2企業要加強風險意識，做好風險評估質量風險管理是一項系統的工作，對風險的判斷要在科學的基礎上，同時，對質量風險產生的經驗教訓要進行歸納、分析，對企業管理人員以及員工的質量風險意識也要進行提高，為企業可能遇到的風險進行評估，包括危害的識別、對危害可能產生的相關風險進行分析和評價。對信息進行識別時，對產生風險的根源也要進行查找，做好質量風險前瞻管理。
2.3建立合理的管理機構，加強對員工的培訓企業可以建立獨立的質量管理部門，對質量控制以及質量保證的職能進行履行，質量管理部門對質量相關活動要進行參與，對相關的文件也要進行審核。對各個部門以及各個崗位的職責也要進行規定，按照相關的程序分配到具體的某個人。企業對相關的管理人員的職責也要進行明確，同時，避免出現管理人員不負責任的問題。制定相應的操作規程，對質量授權的獨立職責進行履行，避免受到其他人員的影響。藥品生產的質量要由專門的人員進行負責，并且對日常管理工作也要進行重視。為了能夠將企業質量管理的目標進行實現，企業負責人要提供必要的資源，同時，制定合理的計劃，保證質量管理部門履行自己的職責。生產管理負責人在專業素質方面要達到要求，同時，要受過生產產品相關的專業知識培訓。企業在對人員的職責明確之后，也要進行人員的培訓工作，在培訓時不能出現盲目培訓的情況，要和崗位的要求相適應。為了能夠更好的保證藥品的質量，對相關的法規也要進行了解，保證培訓的效果能夠實現。
3結束語
1．實驗中心建立規章制度，在實驗中心設專人管理，所有化學試劑應分類存放在化學試劑貯存室內，以便取用方便。嚴格申領審批制度。實驗藥品全校集中統一管理，按照需求統一申領和使用。
2．國資處嚴格管理，庫房所有藥品重新按照酸、堿、鹽、其他鹽類等，遇熱容易變質的試劑各個系列專門排列。半年左右檢查一次，在氣溫較高的夏季或者雨季每周進庫檢查一次。
3．將所有試劑分別建立電子檔案和排列序號拍照存檔。易氧化的試劑分類庫房管理。請領時按照類別登記。實驗老師們在實驗之前根據實驗需求先填寫請領申請單，經領導批準和簽字后，請領回去，按照實驗次數在專用實驗本上登記每次用量，實驗剩余藥品送回庫里保管。進行單次登記，雖然繁瑣，但利于節約使用和藥品安全管理。
4．毒害性試劑專人專柜雙人雙鎖管理，對于毒害性試劑嚴加管理，防止外流，兩人同時領取，并做好取用記錄。
5．化學性質相抵觸的化學物品，嚴禁在同一柜內存放。
6．試劑貯存室內陰涼避光，防止太陽光直射，避免因室溫偏高造成試劑揮發、變質、失效等，同時做好防塵、防腐蝕、做加厚窗簾擋光等工作。
7．藥品柜與試劑柜內溶液避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源，均按照避光要求裝于棕色磨口瓶內或用黑紙黑布包裹存于暗柜中。
8．在定期專門檢查試劑時，將試劑瓶上標簽模糊或標簽掉落的分類揀出，重新貼好標簽。標簽無法辨認的或丟失標簽的試劑按照危險物品重新鑒別后小心處理，不可隨便亂扔，以免引起嚴重后果。
9．化學試劑定位放置，用后復位，節約使用，多余的化學試劑用后不準倒回原瓶內，用后單獨標記，單獨放置。
二、實驗室廢液管理問題及對策
生物醫學實驗后會產生機器廢液，根據廢水中所含主要污染物的性質和特點，可將其分為有機、無機以及生物實驗廢水三大類。無機廢水主要含有重金屬、重金屬絡合物、酸堿、氰化物、硫化物、鹵素離子以及其他無機離子等;有機廢水含有常用的有機溶劑，如有機酸、表面活性劑、醚類、多氯聯苯類、有機磷化合物、染料類、酚類、石油類、油脂類物質等;生物實驗廢水主要包含醫療的化驗液和解剖臺沖洗液及生物實驗室含有病原微生物的培養液、實驗器具沖刷水和動物籠具沖刷廢水等。針對實驗室廢液的各種問題，采取相應的措施。無專用回收裝置回收處理廢液。針對此情況，給予每個實驗室配發大的裝廢液的專用桶，桶上標注廢液名稱、實驗時間等。桶裝滿后在指點時間送到國資處統一登記，集中請化學專業人員將可回收利用的廢液按需分類處理:如可做洗液的先做稀釋等單獨處理后，下發再次利用;不能再次利用的廢液，按照性質和分類統一送到國資處獨立場地專人專法處理。防止實驗人員亂倒、亂扔現象發生。無專用醫用垃圾和廢液排放的垃圾通道。廢棄的實驗用一次性注射器等醫源性垃圾專門回收送達指定專業機構統一處理。另外，期待著將來設立專門廢液處理中心，用儀器廢液處理回收。
1評估采購績效結果分析
采購績效管理體系架構中綜合評價表是衡量食品藥品檢驗機構儀器設備采購績效指標綜合評價表，其采用平衡記分卡方法，從4個維度進行分析，組織由財務、采購、儀器使用以及審計部門，專家、供應商及采購主管等人員參加的定期采購績效評估活動，選擇并評估采購與供應關系管理中KPI在食品藥品檢驗機構儀器設備的采購管理中的實操情況，詳實記錄并寫出總體評價與改進建議[10]。食品藥品檢驗機構儀器設備采購績效指標綜合評價表中涵蓋下列諸方面內容：采購計劃完成率、成套采購完成率、采購質量合格率、采購價格差異率、采購數量相符率、采購數量入庫率、降低采購成本率、預算費用控制率、故障停概率、維修返修率、及時供應率、采購方式合規率、采購合同與招投標文件符合率、實際供貨與合同內容不符率、實際付款金額與合同簽訂符合性、新供應商開發數、用戶抱怨投訴率、性能驗證不合格率、“4Q”認證不正常率、單一來源采購成本合理性、固定資產與采購帳目符合率、信息化管理效果、檔案內容詳實率、組織結構合理性、售后服務到位率、人員培訓完成率、合同與資金使用審計、采購客戶滿意率以及廉政建設滿意率等評估或考核指標[11]。
2儀器設備運行管理督查
采購績效管理體系構件中運行檢查表是食品藥品檢驗機構儀器設備運行管理監督檢查表。依據校準和檢測實驗室能力認可準則(CNAS-CL01：2006)中5.5.1～5.6.3條款和世界衛生組織藥品質量控制實驗室管理規范(WHOGPCL)中12.1～13.2條款的設備和量值溯源有關技術要求，應建立儀器設備運行管理監督檢查工作方案，形成長效檢查制度。該方案經過在部分藥檢機構近3年的推廣使用實踐證明，方案設計先進、科學、實用及有效，但在檢查中也發現了一些問題和不足，現場提出改進建議，完善了管理程序，彌補管理中的疏漏，為通過國際認證和CNAS認可起到了積極的作用，目前經過定期的檢查，儀器設備的管理水平得到較大程度的改善和提高。食品藥品檢驗機構儀器設備運行管理監督檢查表中所列檢查內容主要包括：①內務，儀器設備的清潔和擺放的合理性；②標識，儀器設備是否有資產標識、狀態標識，標識內容是否填寫完整和規范、粘貼位置是否符合要求、狀態標識是否在有效期內等；③檔案，儀器設備檔案目錄登記是否規范，卷內目錄與盒內資料是否相符，儀器設備購置資料是否齊全，儀器設備安裝驗收資料是否齊全，儀器設備使用運行資料是否齊全，檔案資料是否按規定時間歸檔，有檔案借閱記錄、使用記錄、維修記錄、專業保養記錄、日常保養記錄、性能驗證資料及計量結果確認等資料；④計量，是否按年度計量計劃按時實施儀器設備外檢和自檢，是否有儀器自檢規程和有統一格式的自檢記錄，自檢工作使用的計量標準器是否溯源，儀器設備的期間核查是否按年度計劃實施，是否填寫全院統一格式的核查記錄，是否有期間核查SOP，期間核查所用標準物質是否為有證標準物質，無證標準物質的量值能否溯源，使用的標準物質是否在效期內，使用的標準器是否經過法定資質機構檢定和(或)校準，是否在有效期內；⑤記錄，是否按要求擺放兩本一夾，使用記錄是否按要求填寫，是否有維修維護記錄、計量記錄等。檢查監督的宗旨是檢查中發現問題，如發現經計量后的儀器軟件未依據校準結果及時修正，溫、濕度超限對檢測結果影響大的放置儀器房間無溫、濕度監測記錄，使用過期版本期間核查記錄，使用年限長，使用頻繁且出具重要的檢測報告的儀器期間核查間隔時間過長，帶來不準確檢測數據的高風險等問題，現場提出改進建議，彌補了管理中的疏漏，完善了程序，提高了管理水平[12]。
3供應商選擇與評估
采購績效管理體系架構中供應商評估表是食品藥品檢驗機構儀器設備采購績效KPI單項指標供應商選擇與評估工作量化表。依據國際、國內相關要求，選擇符合合適的價格(RP)、合適的質量(RQ)、合適的數量(RQ)、合適的地點(RP)及合適的時間(RT)“5R”的供應商使用。有效測量供應商績效至少包括：供應商的能力和績效測量、明確的標準或指標(如測量供應商質量是否達到ISO9000、ISO14000等標準要求)、建立較全面的質量管理體系、通過長時間的考核和量化指標來展示其未來發展優勢以及考核的結果與過去的績效進行比對等內容。同時，制定供應商選擇與評估工作方案也應依據供應商績效測量的7CS標準，即資格、能力、承諾、控制、現金、成本及一致性等。依據相關評估要求與標準，針對工作實際制訂供應商量化評估表[13]。供應商評估表(初審)中包括評審的內容、標準，應得分、得分等項目。評審內容涉及下述內容。(1)企業綜合實力。包括注冊資金、開戶行提供的資信證明、同類設備或服務相關業績、投訴、訴訟及法律糾紛情況等。(2)經營管理方面。包括公司經營管理理念、發展規劃及改進計劃、用戶定單管理及信息安全性、技術服務保證體系及管理措施等。(3)品質管理方面。具備公司質量保證體系，組織機構管理明確、建立質量控制管理保障體系、嚴格把關供應產品質量，應有品質驗證實施方式及系統，做到品質控制及追溯，竭力確保用戶零投訴等。(4)技術服務能力及管理。包括應建立銷售管理系統、倉儲管理及安全管理，建立售后服務管理體系等。(5)業績管理。包括制度狀況、組織程序和經營狀況，創新及用戶滿意度等。供應商跟蹤評價表(復審)中涉及供貨和安裝周期、設備或服務運營狀況、備件充足率及響應、提供的服務質量、投訴和訴訟情況等內容。依據儀器設備硬件保障質量和水平在食品藥品檢驗機構檢驗中的重要性，針對食品藥品檢驗機構儀器設備采購和管理現狀，建議應加強新供應商的篩選，包括與國際廠商、一級供應商直接交流合作，減少中間環節，必將獲得更好質量的產品和節約大量的資金。
4采購合同簽訂與實施情況評估
采購績效管理體系架構中合同評審表是食品藥品檢驗機構儀器設備采購績效KPI單項指標采購合同管理評估指標表。為了提高政府采購資金的使用效益，維護國家利益和社會公共利益，保護政府采購單位的合法權益，促進廉政建設，采購主管或合同審核人應依據相關政策法規、合同締約和相關技術標準要求，認真審查招標采購合同。合同評審表的制定依據是中華人民共和國政府采購法和中華人民共和國招標投標法，考核指標和評估內容包括下述內容。(1)招標階段。①供應商、生產廠商或招標公司是否有在儀器設備招標采購中為了追求利潤，采取制造主體合法、真實的假相，在投標時虛假應標的行為；②供應商、生產廠商或招標公司招標的儀器設備是否有滿足不了客戶技術指標要求，有圈標串標行為；③供應商、生產廠商或招標公司是否有擅自刪除和更改某些性能指標、降低技術參數以次充好；④減少儀器配置和附件數量；⑤減少質量保證時間或降低售后服務質量等行為。(2)簽訂階段。①專業人員審核技術規格偏離表，是否出現與招標文件要求不符合的條款、性能指標、技術參數、配件備件和售后服務等是否與投標文件一致；②合同是否按程序簽訂等。(3)執行階段。①驗收中生產廠商或供應商是否按合同條款儀器品名、規格型號、技術參數、性能指標、備件和配件等條款提供全新的儀器設備或配件；②生產廠商或供應商是否按合同時間和地點條款要求送達；③安裝過程是否按合同條款和安裝技術程序操作；④生產廠商是否按合同條款進行運行測試，運行結果是否達標；⑤生產廠商是否按合同條款要求測試項目完成性能驗證；⑥結果是否符合相關要求等。(4)售后服務。①生產廠商或經銷商是否按合同簽訂時間按時培訓；②生產廠商或經銷商是否按合同簽訂地點包括境外和人員數量進行培訓；③生產廠商或經銷商把產品或服務銷售給消費者之后，按合同條款為消費者提供的一系列服務，包括在質量保證期內的免費維護和保養等；④生產廠商或經銷商是否按合同要求對儀器進行包裝和運輸等。(5)維護維修。①在質量保證期后簽訂的維護維修合同的執行率；②審核維護維修項目；③記錄統計儀器的返修率等。(6)付款階段。①生產廠商或經銷商是否按合同條款金額準時交付履約保證金；②使用單位財務是否按合同金額準時付款及返履約保證金；③使用單位財務賬目與實物是否相符合等?？荚u人員寫出總體評價并提出改進建議。
5儀器設備驗證效果評價
采購績效管理體系架構中“4Q”結果表是食品藥品檢驗機構儀器設備采購績效KPI單項指標“4Q”效果考核表。根據國際通行規定，要對儀器設備進行“4Q”認證。“4Q”結果表中主要指標和考核內容包括下述內容。(1)采購前期。在采購目標產品時尤其單一來源采購，應對圖紙設計、儀器設備功能進行核實、確認以滿足客戶的技術需求。(2)合同階段。①核查“4Q”相關技術指標和要求是否在合同中體現；②驗收和安裝階段，安裝場地、溫濕度要求、排風、排水及電源等是否符合試驗要求，安裝過程是否按合同條款和安裝技術程序操作；③生產廠商是否按合同條款或確認的操作規范進行運行測試，運行記錄結果是否達標并滿足相關藥典的實驗要求；④生產廠商是否按合同條款要求測試項目完成性能驗證，結果是否符合相關要求等。(3)運行階段。①運行全過程是否滿足圖紙設計標準和要求，出現狀況進行維修后應滿足要求；②移機再次安裝時應完全按照首次安裝程序和要求進行；③設備運行全過程中應嚴格按照儀器操作SOP進行；④須周期進行性能測試。儀器設備移機再次安裝或主要部件維修后至少要完成主要項目的測試，性能測試結果應滿足相關要求等，考評人員寫出總體評價并提出改進建議[14]。
6儀器設備采購績效管理體系結果評價
食品藥品檢驗機構儀器設備采購績效評估體系的構件，不僅能夠優化核心業務流程，提高工作效率和質量，還能夠促進創新，使管理思想、管理方式及管理實踐達到新的高度，全面提升儀器設備采購水平，推動采購管理工作盡早達到國際化水準。構建儀器設備采購績效評估方式和先進的評估方法，要將單項評估和整體評估結合起來，把日常監測和定期評估結合起來；將采購前、采購中及采購后評估結合起來；采購部門、使用部門和有關專家的評估結合起來；將定性和定量的評估結合起來；評估指標及評估主體明確，評估方法科學實用，評估人員全面有代表性，評估程序嚴謹公正，評估結果有效。同時，儀器設備采購績效評估體系經過實踐對其完整性、可行性及創造的效益進行評估，針對儀器設備采購績效評估體系，包括績效指標體系、績效評估過程、績效評估結果應用以及制定戰略參考價值等進行全過程、全視角審視。
7結語
