時間:2022-04-24 18:21:19
引言:易發表網憑借豐富的文秘實踐,為您精心挑選了九篇中藥材購銷企業工作范例。如需獲取更多原創內容,可隨時聯系我們的客服老師。
[關鍵詞] 陜西;中藥產業;建議
[中圖分類號]R282 [文獻標識碼]C [文章編號]1673-7210(2007)08(a)-167-02
陜西省政府在2003~2005年3年中實施以發展陜南中藥材種植,重點實施以規范化種植為主的中藥資源戰略,從2005年9月“陜南中藥產業基地建設工作會議”之后逐步實施以加工轉化為重點的戰略轉型,一年多來,陜南中藥工業比重顯著增加,但是在實施“陜西中藥科技產業發展調查”中發現,在產業轉型中還存在一些制約陜南乃至陜西中藥產業發展的因素,本文以快速、健康推動陜西中藥產業發展為目的,從中藥材種植加工、品牌競爭力、投資導向、平臺建設、科技服務、人才結構等內容做以探析。
1 中藥材種植面積不穩定,資源優勢難以保持
保持陜南中藥材資源優勢是發展陜南中藥現代化產業的根本保障,2005年統計陜南中藥材種植面積達300萬畝,規范化種植面積達到60萬畝,為我省實施陜南中藥現代化產業提供了良好的物質保障,但在陜南以加工轉化為重點的戰略轉型的過程,使中藥材種植迅速降低,中藥材種植面積急劇縮小,部分中藥材規范化種植基地處于停止狀態。針對這一問題作以下探討:
1.1 問題發生原因探析
一是陜南廣大藥農長期形成的重農輕藥思想的存在和在產業結構調整中對發展中藥農業的認識不足;二是我省在發展陜南中藥材種植的過程中藥材產銷脫節,出現藥材在產地滯銷,加之部分藥材品種種植上沒有完全弄清楚市場的需求,生產供過于求;三是部分品種在發展種植過程中沒有全面遵循因地制宜、合理布局的原則;四是中藥材種植技術不十分成熟,在大面積種植過程中,品種退化、連作障礙、病蟲害發生等深層次問題凸顯;五是在發展中藥材產業的同時,產業宣傳和技術推廣力度不夠,使農業產業結構調整的好處及種植藥材經濟收入強于糧食作物的實際情況沒有很好地普及;六是示范作用力度不夠,僅單靠企業難以承擔起示范帶動和技術推廣作用。
1.2 問題解決辦法探析
針對上述問題發生的原因,在陜南實施中藥現代化,建立陜南中藥材種植技術保障體系很有必要,重點是做好中藥材良種的選育、種植示范推廣和宣傳,對發生的深層次技術問題進行科技攻關、建設和擴大藥材銷售渠道。以上工作部分單位進行了良好的探索,如商洛市農科所在商洛市科技局的支持下建立的秦巴良種繁育中心,為推動當地丹參、桔梗、連翹、五味子產業發展提供了很好的技術保障,為陜西天士力植物有限公司、香菊藥業等企業提供了優質種苗,有效地減輕了企業的投資壓力。山陽縣藥業發展局建立的種植示范基地和科技局建立的引種研究示范基地,起到良好的宣傳和示范作用,有效地推動了山陽縣中藥材種植產業發展,使發展中藥材種植來發家致富的觀念深入人心,藥材種植持續快速地發展,被譽為“藥材之鄉”。陜西天士力植物藥業有限公司在商洛中藥材集中分布鄉鎮建立中藥材收購連鎖店,對商洛市地產部分藥材實現統購統銷。
針對以上問題可以從以下幾個方面嘗試解決:①對陜南中藥材野生資源和人工種植資源進行普查,建立野生資源保護區域和人工種植區劃,為實現因地制宜,合理布局,建立優勢品種區域奠定良好的基礎。②在陜南三市由科技局主管,依靠農業科學研究所或植物研究所聯合各地市的GAP工程中心、當地企業建立市級中藥材良種繁育,規范種植示范中心,在中藥材規范化種植基地縣和中藥現代化科技示范縣建立縣級中藥材良種繁育,規范化種植示范中心。對以上中心的建立應進行專項政策扶持。③實行中藥材種植、購銷登計制度,主要倡導和保護訂單種植,對部分品種種植根據產量實行資金補助,穩定生產,實行必要的宏觀調控。④建立升級中藥材種植專家指導委員會,對全省從事藥用植物資源研究、從事中藥材規范化生產和購銷行業的專家進行整合形成,為指導我省中藥材生產提供政策、技術、市場咨詢。⑤通過建立各級中藥材行業協會和鼓勵企業建立專業中藥材收購連鎖店等方式,進行優化當前鄉村中藥材購銷渠道,實現各級購銷組織有效對接,同時利用“陜西中藥現代化信息網”、《陜西中藥現代化》雜志、《醫藥健康周刊》等信息網絡、報刊信息媒體,對藥材產地信息進行全面及時報道,最終建立一個便捷、快速、網絡化、多途徑的中藥材供銷體系。⑥加快我省中藥材資源保護與利用方面的立法工作,切實保護和合理地利用現有資源,實現可持續發展。
2 中藥生產加工企業缺乏品牌產品,在中市場競爭力較弱
2005年9月27日,省政府在漢中召開“陜南中藥產業基地建設工作會議”,深入地總結了在陜南實施中藥產業基地建設的工作,研究部署以加工轉化為重點的戰略轉型,這一決策是完全符合陜南中藥材基地建設實情,陜南中藥材資源必須在產地經過加工轉化后,提高附加值才能更好地帶動陜南經濟的發展。一年多來,由于政策扶持導向,以生產中藥飲片的中藥材加工企業逐步壯大,通過GMP認證的有西安凱興中藥飲片廠、陜西盤龍中藥飲片廠、陜西天士力植物藥業中藥飲片廠,當前陜西共有中藥飲片廠30多家;部分企業和科研院所針對陜西大宗和特色藥材進行了治療藥品的研究和開發,已經上市的產品有以秦艽為原料開發了艽龍膠囊、以絞股藍為原料研發了股藍潑尼松、以葛根為原料研發了葛根素注射液、以沙棘為原料開發出天癸寶軟膠囊,進入二期臨床研究的有秦艽中提取有效成分研制的一類新藥“秦龍苦素”粉針劑,正在研發的品種還有以酸棗仁為原料開發的酸棗仁軟膠囊和以山茱萸為原料開發的腎炎消片劑。這些中藥產品的逐步上市將會有效提高當地中藥材的附加值。下面重點針對中藥三大產品之一,中藥飲片企業存在的問題作以下探討:
2.1當前制約中藥飲片企業發展的最主要原因
一是品牌問題,大部分中藥飲片生產企業沒有建立專屬品牌,沒有和當地的GAP藥源基地建設結合起來樹立品牌,過分追求產品品種數量,致使市場推廣緩慢;加之由于陜西中藥飲片市場長期以來受到安徽亳州中藥材市場、河北安國中藥材市場、成都荷花池中藥材市場的影響,原中藥飲片加工企業的大部分中藥飲片是實行購進分裝式,致使品牌弱化,流通企業直接從專業藥材市場購進,致使飲片生產嚴重萎縮;二是中藥飲片購銷渠道混亂,由于中藥飲片產業自身的復雜性,國家食品藥品監督管理局對中藥飲片沒有實行批準文號管理,同時因為中藥飲片企業GMP認證的遲緩,致使中藥飲片市場監管薄弱,中藥飲片質量參差不齊,經常出現魚目混珠的現象,諸多因素使中藥飲片購銷渠道混亂,優質難以優價,GMP認證后的中藥飲片廠,產品優勢沒有有效得到政策保護,因而難以形成市場競爭力,處于半生產狀態。
2.2 針對中藥飲片企業存在的問題可以從以下幾個方面嘗試解決
①針對當前所有中藥飲片進行檢查,進行生產規模評估,有步驟,按照市場需求新建中藥飲片廠或擴大生產規模;②設立中藥飲片產業扶持專項資金,引導企業進行技術工藝改進,培育中藥飲片名牌產品,為實現中藥飲片批準文號管理打好基礎,同時也為《陜西省中藥飲片炮制規范》的頒布、實行奠定基礎;③陜西省食品藥品監督管理局應該加大中藥飲片市場監管力度,引導中藥飲片使用機構積極采購通過GMP認證的中藥飲片企業的產品; ④政府在批準新建中藥飲片企業上馬時,要求企業必須和當地的中藥材種植基地結合起來,使飲片企業依靠當地的藥材資源發展自己主導產品,而不是求全求多。
3 各級政府資金投入應注重發揮導向作用
陜西省政府為扶持陜南中藥產業發展從2003年起就加大項目資金扶持,當前已經建立了以發展改革委員會、科技廳資金投入為主,各地市政府投入為補充的多渠道的資金投入機制,年投入產業扶持資金已經超過1億元。我國政府資金投入的導向比例一般在1∶5左右,按此計算,陜西省扶持資金導向資金將達到5億元,這些資金合力在陜西省科教強省背景依托下,將會迅速使一批企業崛起。但從目前扶持的單個項目內容看,出現了資金過少,投入分散的現象,致使項目投入難以形成合力,投入導向不明確,致使近年來少有大企業和大產品出現。
針對以上問題可以從以下幾個方面嘗試解決:①陜南中藥產業發展領導小組應從全省的高度規劃和發展陜西中藥產業,引導關中的中藥生產加工企業和科學研究院所,積極參與和扶持陜南中藥產業發展;②針對陜西中藥產業存在的主要問題集中探討論證后,進行項目招標,加強投入導向引導,集中力量有效解決產業發展中存在的問題,推動產業發展;③進一步健全陜南中藥產業發展專家咨詢委員會,對陜西省中藥產業實施的重大項目實行評估,并協同政府管理機構對項目實施進展進行檢查,同時對項目實施開展動態技術指導。
4 應注重創新思路,加強科技創新平臺建設
目前陜西省建設的中藥創新平臺主要有新藥研發工程中心和生物醫藥研究重點實驗室等,主要圍繞藥物這個主體展開,但是很多中藥材自古就藥食同源,當前在養生保健產業經濟興起的背景下,“廣東涼茶”產業的發展,為我們提供了很好的產品開發思路,建立和完善中藥材現代化研究和開發體系,緊緊抓住中藥養生保健這個主題開展中藥藥膳、飲料、保健品等產品,以中藥養生保健產品促進中成藥研究、生產,為充分和最大限度地利用陜西的中藥資源,創造新型的產品,提高藥材附加值以滿足迅速發展的陜南中藥種植產業發展需要。
具體做法:引導在陜南建立中藥材藥膳保健品有關企業,同時依靠陜西的大專院校建立陜西省中藥飲食保健品研究工程中心,運用現代養生理念,依靠藥品研發技術,采用陜南地道中藥材開發現代中藥保健品,高中藥材附加值,迅速提升陜南中藥材產業。
5 要重視科技服務體系建設,促進中藥科技服務中介機構發展
在我國全面啟動科技行動,建設以企業為主體的科技創新型國家的同時,如何架起企業和政府之間的橋梁,企業和企業之間的橋梁,主席在全國科技大會上明確指出要大力促進科技服務中介機構發展,為政府和企業提供高效服務,北京市2006年統計有各類科技服務機構9 000余家,據報道我省科技服務機構不足500家,針對中藥行業進行科技服務的機構更少,因次我省要從政策上引導中藥產業和科技服務機構相結合,開展項目咨詢和企業診斷,同時對中藥產業科技服務進行項目扶持,讓科技服務機構有機會參與我省與中藥有關的軟科學研究或者產業調研。重點加快扶持以生產力促進中心為主體的科技中介服務機構,為企業和政府提供咨詢和信息服務,長期開展項目立項調研,包裝并組織聯合相關企事業單位和研究院所向國家申報課題,獲取國家的支持,提高項目層次和項目質量。
6 調整人才結構,建立人才培訓基地
隨著我省中藥產業的發展,各類相關企業的巨增,人才需求不斷加大,從現在中藥產業從業人員學歷來看,本科學歷占12%,大專學歷占13%,中專學歷54%,其他占19%。從他們的技術職稱上看,高級職稱占4.3%,中級職稱占19%,初級職稱占50%,無技術職稱占25%。在中藥人員隊伍中,初級職稱和中專以下學歷占絕大多數。近年來,隨著生物技術的發展,生物先進技術不斷滲透到中藥研究領域中,并得到廣泛的應用。此外,它還涉及到組合化學、計算機科學、中醫藥信息學等多學科,涉及到納米技術、超微量分離分析技術、細胞培養技術、基因重組技術、標準化技術等多種技術的聯合應用。擴展中藥技術人才的層次結構,培養出更多不同層次的專業技術人員是中藥產業迅猛發展對教育體制改革創新提出的迫切要求。因此調整和改善中藥技術人才的知識結構和基本技能,為企業所需培養出具有一定的專業知識技能,能夠從事技術創新的熟練技術人員顯得十分迫切。因此,有必要整合現有教育資源,在陜南依托當地高等院校建立陜西中藥產業人才培訓基地,針對現有中藥產業從業人員進行必要的培訓,提高技術操作水平和管理能力,進一步完善健全人才支撐體系,為社會培養大批優秀人才。
一、工作目標
通過整治,建立起科學有效的監督管理體系,使我區市場上常用中藥材、中藥飲片硫磺熏蒸現象得到根本遏制,中藥材、中藥飲片生產經營秩序明顯好轉。
二、組織領導
為加強對治理工作的組織領導,成立局專項行動領導小組,領導小組組成人員如下:
組長:
副組長:
成員:
三、工作步驟
1、自查自糾階段(月-月)
組織全區中藥飲片生產經、經營企業負責人召開中藥飲片無硫化專項治理工作會議,統一部署此次專項治理工作,簽訂《中藥材、中藥飲片行業質量自律承諾書》(附件1),督促各單位進一步提高自律意識,及時開展自查自糾,對發現的問題盡快整改,確保落實到位。
2、專項檢查階段(月-月)
在企業自查自糾的基礎上,對轄區內中藥飲片生產企業和批發、零售企業、醫療機構等進行一次全面檢查。檢查內容涵蓋《省中藥飲片生產經營專項檢查工作方案》的要點及無硫化中藥材(飲片)品種,同時完成這些品種的監督抽樣任務。
中藥材、中藥飲片生產單位:重點檢查中藥材購進渠道是否合法,建立的供貨商檔案是否健全,嚴禁外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;檢查中藥材、中藥飲片是否按照規定進行全項檢驗,如有委托檢驗的,是否到市局辦理相關備案手續;中藥飲片的生產加工炮制是否符合國家標準或《省中藥炮制規范》;毒性飲片、口服飲片的生產是否按照GMP規定執行等。督促其規范原材料購進、原材料和成品檢驗、生產以及銷售。
中藥材、中藥飲片經營、使用單位:重點檢查經營企業及醫療機構的購銷渠道、資質審核、貯存保管、合法票據索取等方面。藥品經營企業禁止從事飲片分包裝、改換標簽等活動,禁止從其他不具備飲片生產、經營資質單位或個人購買中藥飲片,督促其規范進貨渠道,規范市場行為,從根本上解決購進藥材(飲片)把關不嚴、儲存養護不規范、包裝標簽不統一等問題。
3、鞏固提高階段(月—月)
在現場檢查和監督抽樣的基礎上,總結經驗,推出特色企業或醫療機構,并積極開展形式多樣的宣傳活動,進一步提高公眾對無硫化中藥材(飲片)的認知度。
四、工作要求
1、按照分片綜合監管的原則,各業務科隊認真組織開展現場檢查,對發現的違法行為,依法嚴肅查處,確保本次專項治理取得實效。對本次專項治理中發現的問題,一律記入該單位信用檔案,扣除相應的信用分值。監管科做好本次專項治理的牽頭工作,辦公室負責做好相應的后勤保障工作。
2、按照《年市中藥飲片無硫化項目專項監督抽樣計劃》(附件2)有關規定,各業務科隊在規定時限內分別完成批次監督抽樣任務,并做好相互協調與溝通,確保所抽品種涵蓋市局確定的26個品種。根據檢驗結果和市局公告,對二氧化硫殘留量超標的單位發告誡書,并加強跟蹤與檢查;對檢驗結果不符合規定的單位,依法處理。
1我國中藥材市場管理存在的主要問題
1.1管理體制不明
20世紀90年代形成了中藥材市場實行多個部門多頭管理的模式,醫藥、衛生、工商、管委會等部門對中藥材專業市場共同管理,以致部門分工不明,權利與責任混亂,導致市場管理主體混淆不清,難以準確把控和管理市場藥材的質量,雖然各部門會共同階段性參與治理整頓市場,但在日常管理工作中,各部門又相互推脫,一副“事不關己高高掛起”的姿態。
1.2制度規范缺失
我國是世界中藥資源最豐富的國家,中藥材產業也是我國最具特色的傳統優勢產業之一,然而該產業卻一直沒有形成良性循環發展態勢,究其原因主要是我國處于發展期的中藥材種植、生產、加工的企業,規模相對較小,相關的系列規范短缺,造成中藥材質量參差不齊。首先,缺乏嚴格的市場管理制度和管理措施。一些地方管理部門缺乏對中藥材市場的足夠認識,疏于管理,導致中藥材市場內部管理混亂,市場的經營者放松警惕,缺乏責任感和危機感,唯利字當頭。其次,缺乏健全的中藥材監督規范。在中藥材市場內不僅沒有形成專業的監管隊伍,也沒有設立獨立、權威的中藥材質檢機構。經營人員藥學知識貧乏,自身因缺乏現代企業管理知識,無法對市場進行有效管理,以假亂真、以次充好、違法亂紀的情況時常發生,造成了中藥材質量難以保證。再次,缺乏完善的準入制度。缺失真正確立經營準入制度,導致我國中藥材市場的進場經營戶資質不明,交易者難以分辨,中藥材質量難以保證,藥材假冒偽劣事件時有發生。制度規范的缺失成為制約了中藥材產業的健康發展的重要原因。
1.3硬軟條件不足
首先硬件設施不足,盡管蘭州黃河、河南禹州、廣東普寧等國家批準設立17個中藥材專業市場對原有設施和設備進行了一定程度的改造,那種分散的、農貿市場攤位的原始交易方式也有了較大改觀。交易市場的臟亂差和不規范現象較為嚴重,在移動互聯網迅猛發展的當今社會,中藥材交易場所快速向現代化交易方式轉型,中藥材市場無法提供中藥材檢驗與檢測、電子商務、信息查詢、倉儲物流等多項功能的流通平臺,與規模發展和市場管理的需要格格不入。誰不改造誰先落后,若中藥材專業市場仍維持現狀,不警醒,不尋求規范化發展,其后果不堪設想。其次軟件素質不足,很多管理者普遍表現出知識匱乏,素質較差,不適應現代市場經濟的發展規律和要求,管理方式方法的失當,出現了經營混亂、藥材質量嚴重下降等問題,嚴重危害了我國中藥產業的健康發展。
1.4政策輿論影響
由于中藥材市場并沒有嚴格按照中藥材專業市場的標準和政策性規定及時優化調整,以適應藥業經濟的發展,導致無序狀態日益嚴重,嚴重損壞了市場的競爭力和聲譽。我國政府于2003年出臺了相應的政策,國外的醫藥公司可以參與到我國醫藥商業,要與國外的大公司競爭,我國中藥材市場的出路和前景更應引起各級政府部門的高度關注。社會輿論導向誤區:對假冒偽劣中藥材事件的披露雖給市場管理者和經營者在一定程度上敲響了警鐘,但新聞媒體過度渲染炒作事件的出現在也對中藥材市場的聲譽造成了負面影響。上述這些問題的存在,嚴重影響了了中藥材專業市場的健康發展和進一步壯大。在競爭激烈的今天,必須創新體制制度,強化市場監管,規范市場秩序,中藥材專業市場才能走向繁榮。一個行業的盛與衰,除了最為重要的行業生命力外,方針政策和法律法規是其長盛不衰持久發展的重要保障。在大力推進依法治國的進程中,各行各業都要有法可依,有法必依。具體到中藥材市場,就是要做到依法管藥,依法治藥。我國關于中藥材的生產,銷售,監管等法律法規以及部門規章和相關政策已經初具規模,但目前仍缺乏系統性,與中藥材特殊的發展地位不相適應。中藥監管法制化建設是一項系統工程,為此,建議做好以下幾項主要工作。
2我國中藥材市場管理法制化路徑
2.1針對中藥材的特殊屬性,完善藥材市場法律法規
大黃、木香、當歸等中藥材因其特殊的功效,它們既是藥材,也具有農副產品屬性。作為農副產品進行交易時,國家政策允許集市貿易;然而,作為藥材在交易過程中,必須嚴格遵守藥材市場的法律法規。中藥材屬于《藥品管理法》管理的范疇,中藥材專業市場作為中藥材交易的媒介場所,市場管理部門必須按照《藥品管理法》的有關規定對市場嚴格管理。管理者應根據中藥材農副產品和藥材的雙重屬性,抓準切入點,明確責任與分工,認真監管,嚴格執法,促進中藥材產業繁榮發展。
2.2針對中藥材專業市場,制訂實際的法規、政策中藥材市場的設立及交易是以1995年國務院有關部門公布的《整頓中藥材專業市場標準》為依據,在當時特定的時期內,對整頓和規范市場發揮了積極有效的作用。然而將近20年過去了,伴隨經濟的快速發展,現在中藥材交易市場各方面條件都已發生較大變化,面對新形勢下的情況,市場管理者和經營者有時處于無法可依的尷尬境地。要把法律的精神融入到中藥材市場的管理中,讓法律作為管理的利器。因此,希望政府的職能部門能夠加大調研的范圍和力度,制訂、出臺切實可行的標準和法律規范,指導中藥材市場有序健康地發展。
2.3針對中藥材的發展特性,健全監督管理制度,建立嚴格的準入制度
考慮到中藥材發展的各個環節,如中藥材質量監控,經營者資質,管理體系等逐步建立相適應的各項管理制度。摒棄多部門多頭管理的舊體制,除集中整治市場外,日常監管必須改變管理混亂、分工不清、標準不嚴的局面。針對中藥材發展的屬性,明確責任到人,各部門承擔具體的日常監管責任,共同建立并完善科學發展的長效監管機制,促進中藥材市場管理水平的提高。中藥材專業市場管理機構和中藥材固定門點經營單位必須經工商管理部門登記并取得營業執照,方可從事中藥材經營。質量管理機構,負責中藥材質量監控,并配備與藥材經營規模、品種檢驗要求相適應的人員、場所、儀器和設備。市場管理機構要建立完善現代企業制度,努力發展現代化中藥材流通模式;嚴格執行管理規范,加強內部管理,并對市場內經營的中藥材質量和經營行為負責。中藥材專業市場內經營的中藥材應符合質量要求,中藥材所使用的包裝材料應清潔、干燥、無污染、無破損,并符合藥用質量要求;藥材包裝上應注明品名、規格、產地。中藥材專業市場管理單位應當按照《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》相關規定,對入場經營者進行資質審查,明確經營者的質量安全責任。
2.4針對中藥材市場的現代化的要求,引導藥品企業良性發展
針對未來中藥材市場的競爭狀況,政府相關部門應做好中藥材市場的總體發展規劃,建立全方位一體化的營銷環境,滿足中藥材現代化經營的發展模式。將GAP(《中藥材生產質量管理規范》)、GSP(《藥品經營質量管理規范》)等法規滲透到中藥材市場的整個營銷運作中,實現中藥材規模化和規范化種植、加工、經營,以實現交易藥材的來源可溯,藥材質量的有效監控。政府職能部門應給予指導和幫助,并做好市場監管工作。同時,政府應鼓勵現有中藥材初加工產品生產經營單位和個人依法進行聯合、兼并、重組,加大產業研發治理,促其上規模、上檔次,將中藥材企業做大、做強,促進醫藥經濟健康發展。在我國,中藥材發展已有2000年的歷史,能夠享譽海內外,正是秉承著誠信為本的理念。中藥材市場國際化經營是未來發展的必然趨勢,我們一定要嚴把質量關,包括所有的從業人員、專業的質檢人員和機構、政府職能部門如食藥監部門。從業人員都應該增強質量意識,守法經營、誠信待客;專業的質檢機構和人員隊伍,要嚴格監控交易的中藥材質量;政府部門、公安相關部門和食藥監要加大對交易藥材質量和知識產權的監管,嚴厲打擊摻假作假,以次充好等違法行為。全體動員配合把控好中藥材的質量關,能可以凈化中藥材交易市場,人們才能安心放心的購買使用。
2.5針對中藥材市場管理,保證有法可依、執法必嚴
為加強規范中藥材市場管理秩序,保證中藥材的質量,促進藥業經濟發展,管理者必須嚴格遵守市場管理有關法律、法規。各級藥監部門應嚴格按照GMP(《藥品生產質量管理規范》)、GSP(《藥專業品經營質量管理規范》)標準依法對從事中藥材生產、加工企業發放相關證照,并定期進行檢查,核發簽證,堅決取締各種形式的非法中藥材集貿市場,嚴格規范醫藥工商企業的購銷渠道和購銷行為。藥品監督管理部門應定期和不定期對地中藥材經營市場進行檢查,并在報刊等媒體上公布檢查情況和處理結果。同時,政府應規范從業資格認證制度,加強對中藥材市場的從業人員和管理者進行職業教育培訓,防止違法違紀行為的出現,一旦出現必嚴肅處理。只有我們經營者依法經營,管理者依法管理,中藥材交易市場才能大力向前發展。
3結束語
1、總體要求。以黨的十七大和全會精神為指導,全面貫徹落實科學發展觀,按照省、市關于加快中藥材產業化發展確定的指導思想和目標任務,堅持以財力增強和區域經濟協調發展為目標,按照“抓龍頭、建基地、創品牌、興產業”的發展思路,培育扶持中藥材產業化龍頭企業,加快中藥材基地建設,打造中藥材名優品牌,努力把中藥材產業培植成為我市經濟發展新的亮點。
2、基本原則。一是突出重點,集聚發展。充分發揮區域醫藥產業的特色和優勢,把握主攻方向,圍繞重點領域,集中力量進行突破。二是加強扶持,注重引導。高度重視,切實將此項工作擺上應有位置,加大幫扶力度,主動協調有關部門為區域醫藥產業發展創造良好的政策環境。三是合作開發,強化創新。針對重點發展領域,加強與省內外高校、科研院所的合作,加強技術創新,積極研發應用高新技術,形成具有自主知識產權的拳頭產品。
3、工作目標。到2015年力爭實現以下目標:全市中藥制劑年產值規模達5億元以上企業2家,中藥相關產品工業總產值達12億元。
二、重點工作
4、重點扶持中藥材產業化龍頭企業。認真實施“振興藥行動計劃”中的“中藥材提速增效工程”,加大對省天康藥業有限公司、天洋藥業有限公司等中藥材龍頭企業的扶持力度,采取各種優惠政策和有效措施,為中藥材產業化龍頭企業發展創造良好環境,促進龍頭企業健康發展。鼓勵和扶持企業開展技術創新,加速產業升級,支持其上品種、上項目、上規模,開展深度加工,形成一批擁有自主知識產權的高新技術企業,提升產業競爭水平。對醫藥企業申報發明專利、實用新型專利和外觀設計專利分別給予3000元、1000元、700元資助;獲得國家新藥批準文號,每個文號獎勵1萬元。專利申請資助由市科技局受理,經審核把關后按資助標準發放;國家新藥批準文號由市食品藥品監管局受理,報市政府審定后按標準發放。同時加強對龍頭企業經營管理者的業務和技術培訓,提升其綜合素質和經營管理水平,著力建設一批企業家和技術骨干隊伍。
5、積極打造楊村醫藥產業園。規劃建設20平方公里的楊村醫藥產業園,支持園區水、電等配套設施尤其是污水處理項目建設,積極利用醫藥產業園平臺吸納藥品、醫療器械生產和經營企業入園,大力發展中藥提取和中藥精制,延伸產業鏈條,形成集群效應。
6、建立適合種植的中藥材基地。推行“企業+基地+農戶”、“企業+基地+合作社+農戶”等模式,積極引導和鼓勵建立適合種植的中藥材基地,大力開展芡實深加工,提升芡實產業附加值,帶動芡實產業發展。
7、做大做強中藥飲片產業。不斷完善中藥飲片材市場管理體系,逐步改善市場環境,加強軟硬件建設,積極幫助省華鼎生物科技有限公司等市內相關飲片企業與省內外大型企業(尤其是亳州中藥材基地)開展合作,鼓勵外地同行業相關企業以參股、控股等方式,聯合、兼并、重組市內企業,增強企業市場競爭力。積極構建以龍頭企業為主體、產學研相結合的中藥材科技創新體系,大力開展中藥飲片炮制和質量控制技術等研究,將松花粉等飲片新產品進行重點市場推廣,爭取做大做強,帶動中藥產業快速發展。著力加強市中醫院建設,鼓勵發展地方特色中藥。
8、開拓中藥保健食品市場。鼓勵市內藥品生產企業、中藥飲片加工企業,不斷延伸產業鏈條,積極爭取國內外大專院校、科研機構和人員來我市進行保健食品研究開發,與企業共建基地,支持向保健食品、食品、食品添加劑、調味品、色素等領域拓展,開拓新產品,使我市已有的富鉻、富鋅、富硒松花粉膠囊、富硒靈芝孢子粉膠囊、螞蟻粉膠囊等保健食品種類不斷豐富,提升競爭力,產生集群效應,形成一批具有自主知識產權的中藥成分創新產品。
9、強力推進品牌化建設。切實把品牌建設放在突出位置,爭創名牌產品,做強做響“助康”、“五康”、“天洋”等特色品牌。做大做強復方黃黛片、丹參滴注液、肺泰膠囊、斷血流顆粒等名優品種。選擇優質中藥材品種,圍繞市場搞加工,圍繞加工建基地,突出特色,擴大規模,提高檔次,形成“特色+規模+檔次”的經營格局。
三、保障措施
10、成立組織機構。市政府成立市中藥材產業化工作領導小組,分管市長任組長,市衛生局、食品藥品監管局主要負責人任副組長,市發改委、經信委、科技局、財政局、商務局、環保局、衛生局、食品藥品監管局和楊村鎮為成員單位。領導小組辦公室設在市食品藥品監管局,明確職責,落實中藥材產業化工作任務。
11、建立聯席會議制度。建立全市中藥材產業化工作聯席會議制度,定期召開聯席會議,研究解決全市中藥材產業化工作相關問題,通報中藥材產業化工作進展情況。各鎮(街)、市直各有關部門加快中藥材產業化發展的有關情況要及時報送市中藥材產業化工作領導小組辦公室。
12、保障中藥材產業化發展所需資金。各鎮(街)、市直各有關部門要加大對中藥材產業的扶持力度,增加資金投入。通過加強與農業銀行、農村合作銀行等商業銀行的戰略合作,整合各類投入資金,積極引導工商資本、民間資本、金融資本和外資等進入中藥材領域,提供各種優惠政策和服務,吸引國內外資金參與中藥材科研、加工和經營。財政部門要積極爭取省級項目資金,對中藥材重點發展項目給予資金扶持傾斜。
【關鍵詞】××縣中藥材種植發展
深入學習實踐科學發展觀,圍繞“學習實踐科學發展觀,建設文明和諧××”的主題,努力做到“在解放思想上有新飛躍、在提升能力上有新進步、在解決問題上有新成效、在創新機制上有新突破”,樹立科學監管理念,提高食品藥品監管水平,促進食品醫藥經濟又好又快發展,為加快發展。為此,××縣委、縣政府重視中藥材種植業的發展,把中藥材種植產業確定為我縣深化農業產業結構調整,促進農民增收、財政增長的支柱產業之一。為進一步掌握我縣中藥材種植情況,促進中藥材種植產業健康、快速發展,我局近期對全縣的中藥材種植情況進行了深入的調查研究。
一、中藥材種植產業的發展前景
(一)政策背景。國家2002年制定了《中藥現代化發展綱要》,《綱要》要求“各級政府對發展中藥種植(養殖)應給予各項農業優惠政策支持,加強中藥材野生變家種家養研究,加強中藥材栽培技術研究,實現中藥材規范化種植和產業化生產,加強植保技術研究,發展綠色藥材?!笔∥⑹≌岢隽司G色經濟強省和發展云藥產業的戰略目標。州委、州政府也提出了生物經濟富州和建設百萬畝中藥材種植基地的發展戰略。以上表明,從中央到地方都非常重視中藥材產業的發展,把中藥材產業作為加快農業產業化進程,推進農業產業結構調整,促進農民增收,解決“三農”問題的重要措施之一,并且制定了一系列的促進中藥材產業發展的優惠政策。由此看來,當前在我國發展中藥材產業的前景非常巨大,特別是我縣這樣工業基礎相對薄弱,氣候適宜,土壤多樣的農業縣,發展中藥材的種植是大有前途的。
(二)市場需求。中藥材的用途越來越廣,除了用于中成藥品、中藥飲片生產,還用于食品、保健品、化妝品等行業,近幾年來市場需求逐年增長,野生中藥材顯然已不能滿足市場的需求,所以發展中藥材種植是必然的趨勢。隨著需求量的增加,中藥材的價格也在上漲,這對中藥飲片企業和中成藥生產企業是原材料價格上漲,成本加大,但對中藥材的種植來說卻是利好消息,我們要抓住這個機遇,加快我縣的中藥材種植產業發展。
二、我縣中藥材野生資源及種植情況
(一)中藥材野生資源
我縣地處××大峽谷腹地,西側有高黎貢山,東側為碧羅雪山,峰巒疊障,山高谷深,海拔高差大,以獨特的垂直自然氣候而聞名,特殊的地理、氣候、土壤條件,能滿足多種動植物的生長發育,蘊藏著豐富的動植物和藥材資源,素有“物種基因庫”的美稱。經調查,我縣野生的中藥材有*紅豆杉、厚樸、杜仲、天南星、云黃連
、川滇小檗、粉葉小檗、山烏龜、苦良姜、雪膽、秦艽、重樓、竹紅菌、松茸、巖白菜、巖陀
、青羊參、三分三、胡黃連、茯苓
、豬苓、木香、黃精、石斛(黃草)、香附等上百個品種。但在經濟利益的驅動,經多年的掠奪性采挖,資源急劇減少,生態告急,有些甚至趨于瀕危,使我縣野生藥材資源受到嚴重破壞。
(二)中藥材種植情況
由于中藥材種植技術管理要求比較高,我縣中藥材種植起步較晚,原來的中藥材產業均為以采集野生資源為主。上世紀六十年代初以發展集體“副業”的形式,種植了一些木香、貝母、黃連、砂仁、草果、紅花等。但受市場信息不靈通,中藥材種植缺乏正確的引導和指導,價格不穩定等因素的影響,人們種植中藥材的積極性不高,種植面積小,上不了規模。目前,我縣的中藥材多屬農民自發種植、自產自銷。主要品種及分布情況如下:
1、草果
植種面積較大,全縣有5000余畝,生產有序且逐漸形成規模,產量較高,年產量20多萬公斤,經濟收入200多萬元。主要分布在上江、大興地、老窩、魯掌四個鄉鎮。
2、砂仁僅在上江鄉有零星種植,種植面積小,產量較小。
3、蘿芙木
為引進品種。由××方正植物生化有限責任公司、××州食品藥品檢驗所從2003年開始引種,截止,共種植850畝。上江鄉境內種植有590畝,其余的260余畝分布在老窩鄉、魯掌鎮、大興地鄉等地。經*省科技情報所進行查新和有關專家評審,列為××州科技成果,2007年獲××州科技成果獎。
4、黃連
為××縣原生品種。*福維臨藥業有限責任公司曾在福貢縣馴化種植。在××縣魯掌鎮三河村種植有150畝,稈桿鄉堵堵洛村種植有10多畝。
5、薏仁
為引進品種,由××州分水嶺科技示范園引進,種植面積1060畝,目前長勢良好。主要分布在老窩。
6、桔梗為引進品種,由××州分水嶺科技示范園引進,種植15畝。目前長勢良好。主要分布在老窩。
7、木香為原引進品種,××縣種植有15畝,主要分布在稈桿鄉堵堵洛村。
8、茯苓
為引進品種,由××州分水嶺科技示范園引進,在老窩鄉分水嶺種植有120畝,老窩鄉的崇仁村、銀坡村種植有10畝。目前長勢較好。
9、芍藥為引進品種,
由××州分水嶺科技示范園引進,在老窩鄉分水嶺種植有100畝,老窩鄉榮華村種植有30畝。
10、重樓為原生品種,老窩鄉老窩村種植有40畝。
11、牡丹為引進品種,
由××州分水嶺科技示范園引進,在老窩鄉分水嶺種植有100畝,老窩鄉榮華村種植面積35畝。
12、杜仲為××縣原生品種。老窩鄉中原村種植有10畝。
13、天麻為××縣原生品種。老窩鄉老窩村、崇仁村、銀坡村、榮華村共種植有20畝。
14、黨參為引進品種,老窩鄉各村均有種植,共種植200多畝。
15、黃草為引進品種,老窩鄉榮華村種植有3畝,六庫鎮新村種植有13畝。
除以上品種外,我縣境內還種植有紅花、草烏、川芎、紅豆杉、當歸、秦艽
、花椒、厚樸等多種中藥材,但面積較小,年產量也較小。
2008年××縣中藥材種植情況及分布統計表
三、我縣中藥材產業發展中存在的問題
(一)中藥材種植歸口管理部門缺失,無長遠的產業種植規劃。由于缺乏有效的管理和科學的規劃,我縣的中藥材種植一直處于無序狀態,各鄉鎮各自為政,致使我縣中藥材品種多、單品種產量小、產品質量次,種植上不了規模,沒有能占領市場的主導和優勢品種。
(二)專業技術人才缺乏,服務體系不健全。中藥材種植涉及選種、播種、育苗、田間管理、采收加工、病蟲害防治等技術環節,種植管理有較高的技術要求,需要專業的技術指導和服務體系。目前我縣尚未建立與中藥材產業發展相配套的產前、產中、產后配套服務體系和專業人才隊伍,在中藥材種植的種苗供給、種植管理培訓、技術指導以及產品銷售等都未達到產業化發展的要求。
(三)種植形成不了規模,單品種產量不足,缺乏市場競爭力。我縣特殊的地理環境和地形氣候,適合多種藥用植物的生長,中藥材種類多,但是由于缺乏龍頭企業、種植大戶,起不到示范引導和輻射作用,農戶種植中藥材的積極性不高,種植規模小,單品種資源總量小,分布分散,不能滿足現代制藥業對資源的大量需求,難以適應中藥材供求市場化,農戶只能小打小鬧、自產自銷。因此,銷售價格低,經濟效益差。
(四)無藥品生產企業和中藥材購銷企業,中藥材銷路不暢。我縣無藥品生產企業和中藥飲片加工企業,境內對中藥材的需求量不大,加之無中藥材購銷企業,致使我縣的中藥材無法進入縣外市場,種植出來中藥材銷售不出去,農戶得不到應有的經濟回報,嚴重影響了中藥材種植業的發展。
(五)我縣中藥材的種植推廣尚處于起步階段,廣大干部群眾對中藥材種植推進農業產業結構調整,促進農民增收的重要性認識不足,政策扶持少,資金投入和支持力度不夠。
(六)經濟文化落后,信息閉塞。中藥材種植與常規作物相比,投入較大,種植管理技術要求較高,市場風險也大。而我縣農戶普遍文化素質較低,缺乏必要的種植和管理技術,質量意識、科技意識淡薄,經濟底子薄,承擔市場風險的能力弱。農戶對中藥材種植缺乏必要的市場、價格、供求方面的信息,在品種選育、種植等方面都存在盲目性。
四、對我縣中藥材產業發展幾點的建議
以科學發展觀為指導,發揮優勢,突出特色,努力推動中藥產業向上發展,根據調研提出我縣中藥材產業發展的幾點意見:
(一)提高認識,加強領導。各級、各部門要充分認識我縣發展中藥材產業的巨大潛力,把思想認識統一到州委、州政府發展百萬畝中藥材種植基地的高度上來,把加快中藥材種植產業作為農業增產、農民增收的主要工作來抓,要整合各類資源,拓寬服務領域,為中藥材種植產業發展當好參謀,做好服務,開亮綠燈,把我縣的中藥材產業做大做強。各級政府要進一步加強對中藥材種植發展的領導,縣、鄉(鎮)都要組建強有力的領導班子,層層簽訂責任狀,做到有人抓、有人管,為中藥材產業發展提供強有力的組織保障。
(二)認真開展調查研究,進一步做好科學論證和規劃工作。根據《××州中藥材種植產業化發展規劃》,縣、鄉政府要結合各自實際,制定切實可行的中藥材種植產業化規劃,推進我縣中藥材種植產業的發展。
(三)圍繞省委、省政府綠色經濟強省和云藥產業發展戰略以及××州建設百萬畝中藥材種植基地發展目標,結合當前解放思想,科學發展,干事創業的形勢,制定優惠政策,加大招商引資力度,在稅收、土地、人才、融資等方面給予優惠傾斜,營造良好的投資環境。將中藥材種植產業發展納入優勢農產品推進工程,與扶貧開發、退耕還林、林業產業、小流域治理、農業綜合開發、生態環境建設及社會主義新農村建設結合起來,在規劃安排、項目設置、資金投入等方面給予重點支持。
(四)加強人才隊伍建設。結合當前我縣開展新農村建設和大學生村官制度,多選派一些農學、林學和中藥學等方面的干部和大學生到農村工作,指導和帶領農民群眾大力發展中藥材種植業,為農業增產、農民增收和我縣的中藥材種植產業發展服務。
(五)健全和完善產業發展服務體系,為中藥材產業發展提供優質服務。建立中藥材協會等中介組織,充分發揮中藥行業協會的作用,使中藥行業協會擔當起履行行業服務、行業自律、行業代表、行業協調的職能,發揮規范市場行為、信息交流與經濟技術合作、推動技術創新和產品質量提升等方面的作用。加強中藥材信息網絡建設,為中藥材的產、供、銷等各個環節提供準確、快捷的服務。逐步建立健全服務體系,為廣大農戶提前、產中和產后系列化配套服務,促進產業發展。
(六)加強對種植戶的培訓,加大中藥材種植管理、采收加工、貯存保管等技術的推廣力度,加強病蟲害防治知識的培訓。針對我縣耕地少的情況,大力推廣立體種植技術,發展林藥、糧藥間套種植技術,在農作物間套種藥材、藥材間套種其它藥材,挖掘林下面積,種植木本、草本和藤本藥材。
(七)加強招商引資,加大投入,建設中藥材種植示范基地和種苗基地。各級各部門要進一步解放思想,加大招商引資力度,積極鼓勵企業、團體和個人投資建設中藥材種植示范基地和種苗基地。把基地建設成為我縣中藥材示范種植、種苗培育、野生中藥材引種馴化種植試驗、科技培訓、信息交流的中心。同時,積極爭取省、州的支持,縣財政也要安排專項資金,開展中藥材質量檢測、鑒定和品牌的注冊、申報、認證工作。
(八)培育種植示范戶,加大帶動輻射推廣力度。各鄉(鎮)要積極鼓勵、培育一批種植示范戶,發揮典型示范和龍頭帶動作用,加大扶強扶優力度,積極扶持種植大戶,建立公司+基地+農戶的經營模式,推動中藥材種植向產業化、規?;涂茖W化發展。增強我縣中藥材的市場競爭力和和增加市場占有率。
(九)拓寬中藥材銷售渠道,解除種植戶有藥材沒處賣的后顧之憂。一是堅持以市場為導向,積極參與市場競爭,根據自然條件、市場需求,選擇那些品質好、產量高、市場銷量大、效益高的藥材品種進行栽培。二是加強與藥品生產企業、中藥飲片企業溝通協調,與藥品生產企業、中藥飲片企業簽訂合作協議,以訂單種植、定向供應等模式,成為藥品生產企業、中藥飲片企業的原材料供應基地。三是大力引進資金,在本地培育和扶持中藥生產、飲片加工企業,加強中藥材深加工和包裝,提高我縣中藥材的附加值,形成生產、加工、銷售一體的中藥材產業體系,加大中藥材的內消能力。
(十)充分利用政策,結合當前我縣的生態環境建設、退耕地還林、小流域治理等工作,大力發展杜仲、蘇木、厚樸、黃柏等高大喬木的種植,林藥并舉,一舉多得,積極響應了國家的政策,可以得到國家政策的支持,既綠化了山川,美化了環境,改善了生態,還有較高的經濟效益。
(十一)突出重點,大力發展云黃連等道地藥材和草果的優勢品種。云黃連是我縣的道地藥材,產量高,品質好,種植前景好,我們要加大馴化引種力度,予以重點發展。草果是食藥兩用的植物,市場需求量巨大,經濟效益高。目前我縣已有一定的種植基礎,初步形成規模,有的種植戶已經有了較為可觀的經濟收入,示范引導作用較強,大家種植熱情高,且草果在我縣宜生面積廣,全縣大部分鄉鎮都適宜種植,各級政府要積極鼓勵,正確引導,走規?;⒁幏痘l展道路,把草果培育成為我縣中藥材產業的主打品牌。
深入學習實踐科學發展觀,圍繞“學習實踐科學發展觀,建設文明和諧__”的主題,努力做到“在解放思想上有新飛躍、在提升能力上有新進步、在解決問題上有新成效、在創新機制上有新突破”,樹立科學監管理念,提高食品藥品監管水平,促進食品醫藥經濟又好又快發展,為加快發展。為此,__縣委、縣政府重視中藥材種植業的發展,把中藥材種植產業確定為我縣深化農業產業結構調整,促進農民增收、財政增長的支柱產業之一。為進一步掌握我縣中藥材種植情況,促進中藥材種植產業健康、快速發展,我局近期對全縣的中藥材種植情況進行了深入的調查研究。
一、中藥材種植產業的發展前景
(一)政策背景。國家20__年制定了《中藥現代化發展綱要》,《綱要》要求“各級政府對發展中藥種植(養殖)應給予各項農業優惠政策支持,加強中藥材野生變家種家養研究,加強中藥材栽培技術研究,實現中藥材規范化種植和產業化生產,加強植保技術研究,發展綠色藥材?!笔∥?、省政府提出了綠色經濟強省和發展云藥產業的戰略目標。州委、州政府也提出了生物經濟富州和建設百萬畝中藥材種植基地的發展戰略。以上表明,從中央到地方都非常重視中藥材產業的發展,把中藥材產業作為加快農業產業化進程,推進農業產業結構調整,促進農民增收,解決“三農”問題的重要措施之一,并且制定了一系列的促進中藥材產業發展的優惠政策。由此看來,當前在我國發展中藥材產業的前景非常巨大,特別是我縣這樣工業基礎相對薄弱,氣候適宜,土壤多樣的農業縣,發展中藥材的種植是大有前途的。
(二)市場需求。中藥材的用途越來越廣,除了用于中成藥品、中藥飲片生產,還用于食品、保健品、化妝品等行業,近幾年來市場需求逐年增長,野生中藥材顯然已不能滿足市場的需求,所以發展中藥材種植是必然的趨勢。隨著需求量的增加,中藥材的價格也在上漲,這對中藥飲片企業和中成藥生產企業是原材料價格上漲,成本加大,但對中藥材的種植來說卻是利好消息,我們要抓住這個機遇,加快我縣的中藥材種植產業發展。
二、我縣中藥材野生資源及種植情況
(一)中藥材野生資源
我縣地處__大峽谷腹地,西側有高黎貢山,東側為碧羅雪山,峰巒疊障,山高谷深,海拔高差大,以獨特的垂直自然氣候而聞名,特殊的地理、氣候、土壤條件,能滿足多種動植物的生長發育,蘊藏著豐富的動植物和藥材資源,素有“物種基因庫”的美稱。經調查,我縣野生的中藥材有云南紅豆杉、厚樸、杜仲、天南星、云黃連 、川滇小檗 、粉葉小檗 、山烏龜 、苦良姜、雪膽、秦艽、重樓 、竹紅菌、松茸、巖白菜、巖陀 、青羊參、三分三、胡黃連 、茯苓 、豬苓、木香、黃精、石斛(黃草)、香附等上百個品種。但在經濟利益的驅動,經多年的掠奪性采挖,資源急劇減少,生態告急,有些甚至趨于瀕危,使我縣野生藥材資源受到嚴重破壞。
(二)中藥材種植情況
由于中藥材種植技術管理要求比較高,我縣中藥材種植起步較晚,原來的中藥材產業均為以采集野生資源為主。上世紀六十年代初以發展集體“副業”的形式,種植了一些木香、貝母、黃連、砂仁、草果、紅花等。但受市場信息不靈通,中藥材種植缺乏正確的引導和指導,價格不穩定等因素的影響,人們種植中藥材的積極性不高,種植面積小,上不了規模。目前,我縣的中藥材多屬農民自發種植、自產自銷。主要品種及分布情況如下:
1、草果 植種面積較大,全縣有5000余畝,生產有序且逐漸形成規模,產量較高,年產量20多萬公斤,經濟收入200多萬元。主要分布在上江、大興地、老窩、魯掌四個鄉鎮。
2、砂仁 僅在上江鄉有零星種植,種植面積小,產量較小。
3、蘿芙木 為引進品種。由__方正植物生化有限責任公司、__州食品藥品檢驗所從20__年開始引種,截止,共種植850畝。上江鄉境內種植有590畝,其余的260余畝分布在老窩鄉、魯掌鎮、大興地鄉等地。經云南省科技情報所進行查新和有關專家評審,列為__州科技成果,20__年獲__州科技成果獎。
4、黃連 為__縣原生品種。云南福維臨藥業有限責任公司曾在福貢縣馴化種植。在__縣魯掌鎮三河村種植有150畝,稈桿鄉堵堵洛村種植有10多畝。
5、薏仁 為引進品種,由__州分水嶺科技示范園引進,種植面積1060畝,目前長勢良好。主要分布在老窩。
6、桔梗 為引進品種,由__州分水嶺科技示范園引進,種植15畝。目前長勢良好。主要分布在老窩。
7、木香 為原引進品種,__縣種植有15畝,主要分布在稈桿鄉堵堵洛村。
8、茯苓 為引進品種,由__州分水嶺科技示范園引進,在老窩鄉分水嶺種植有120畝,老窩鄉的崇仁村、銀坡村種植有10畝。目前長勢較好。
9、芍藥 為引進品種, 由__州分水嶺科技示范園引進,在老窩鄉分水嶺種植有100畝,老窩鄉榮華村種植有30畝。
10、重樓 為原生品種,老窩鄉老窩村種植有40畝。
11、牡丹 為引進品種, 由__州分水嶺科技示范園引進,在老窩鄉分水嶺種植有100畝,老窩鄉榮華村種植面積35畝。
12、杜仲 為__縣原生品種。老窩鄉中原村種植有10畝。
13、天麻 為__縣原生品種。老窩鄉老窩村、崇仁村、銀坡村、榮華村共種植有20畝。
14、黨參 為引進品種,老窩鄉各村均有種植,共種植200多畝。
15、黃草 為引進品種,老窩鄉榮華村種植有3畝,六庫鎮新村種植有13畝。
除以上品種外,我縣境內還種植有紅花、草烏、川芎、紅豆杉、當歸、秦艽 、花椒、厚樸等多種中藥材,但面積較小,年產量也較小。
20__年__縣中藥材種植情況及分布統計表
品 種
面積(畝)
產量(千克)
主要分布
草 果
5000
200
上江鄉4352.5畝,老窩鄉504畝,大興地鄉60畝,魯掌鎮60畝
砂 仁
10
---
上江鄉
蘿芙木
850
---
上江鄉590畝,大興地鄉100畝,老窩鄉90畝,魯掌鎮70畝
黃 連
160
---
魯掌鎮 150畝,稈桿鄉10畝
薏 仁
1060
---
__州分水嶺科技示范園
桔 梗
15
---
老窩鄉
木 香
15
---
稈桿鄉堵堵洛村
茯 苓
130
---
老窩鄉分水嶺120畝,崇仁、銀坡各5畝
芍 藥
130
---
老窩鄉分水嶺100畝,榮華30畝
重 樓
40
---
老窩鄉老窩村
牡 丹
135
---
老窩鄉分水嶺100畝,榮華35畝
杜 仲
10
---
老窩鄉中原村
天 麻
20
---
老窩鄉
黨 參
200
---
老窩鄉
黃 草
16
---
六庫鎮13畝,老窩鄉3畝
合 計
7791
---
三、我縣中藥材產業發展中存在的問題
(一)中藥材種植歸口管理部門缺失,無長遠的產業種植規劃。由于缺乏有效的管理和科學的規劃,我縣的中藥材種植一直處于無序狀態,各鄉鎮各自為政,致使我縣中藥材品種多、單品種產量小、產品質量次,種植上不了規模,沒有能占領市場的主導和優勢品種。
(二)專業技術人才缺乏,服務體系不健全。中藥材種植涉及選種、播種、育苗、田間管理、采收加工、病蟲害防治等技術環節,種植管理有較高的技術要求,需要專業的技術指導和服務體系。目前我縣尚未建立與中藥材產業發展相配套的產前、產中、產后配套服務體系和專業人才隊伍,在中藥材種植的種苗供給、種植管理培訓、技術指導以及產品銷售等都未達到產業化發展的要求。
(三)種植形成不了規模,單品種產量不足,缺乏市場競爭力。我縣特殊的地理環境和地形氣候,適合多種藥用植物的生長,中藥材種類多,但是由于缺乏龍頭企業、種植大戶,起不到示范引導和輻射作用,農戶種植中藥材的積極性不高,種植規模小,單品種資源總量小,分布分散,不能滿足現代制藥業對資源的大量需求,難以適應中藥材供求市場化,農戶只能小打小鬧、自產自銷。因此,銷售價格低,經濟效益差。
(四)無藥品生產企業和中藥材購銷企業,中藥材銷路不暢。 我縣無藥品生產企業和中藥飲片加工企業,境內對中藥材的需求量不大,加之無中藥材購銷企業,致使我縣的中藥材無法進入縣外市場,種植出來中藥材銷售不出去,農戶得不到應有的經濟回報,嚴重影響了中藥材種植業的發展。
(五)我縣中藥材的種植推廣尚處于起步階段,廣大干部群眾對中藥材種植推進農業產業結構調整,促進農民增收的重要性認識不足,政策扶持少,資金投入和支持力度不夠。
(六)經濟文化落后,信息閉塞。中藥材種植與常規作物相比,投入較大,種植管理技術要求較高,市場風險也大。而我縣農戶普遍文化素質較低,缺乏必要的種植和管理技術,質量意識、科技意識淡薄,經濟底子薄,承擔市場風險的能力弱。農戶對中藥材種植缺乏必要的市場、價格、供求方面的信息,在品種選育、種植等方面都存在盲目性。
四、對我縣中藥材產業發展幾點的建議
以科學發展觀為指導,發揮優勢,突出特色,努力推動中藥產業向上發展,根據調研提出我縣中藥材產業發展的幾點意見:
(一)提高認識,加強領導。各級、各部門要充分認識我縣發展中藥材產業的巨大潛力,把思想認識統一到州委、州政府發展百萬畝中藥材種植基地的高度上來,把加快中藥材種植產業作為農業增產、農民增收的主要工作來抓,要整合各類資源,拓寬服務領域,為中藥材種植產業發展當好參謀,做好服務,開亮綠燈,把我縣的中藥材產業做大做強。各級政府要進一步加強對中藥材種植發展的領導,縣、鄉(鎮)都要組建強有力的領導班子,層層簽訂責任狀,做到有人抓、有人管,為中藥材產業發展提供強有力的組織保障。
(二)認真開展調查研究,進一步做好科學論證和規劃工作。根據《__州中藥材種植產業化發展規劃》,縣、鄉政府要結合各自實際,制定切實可行的中藥材種植產業化規劃,推進我縣中藥材種植產業的發展。
(三)圍繞省委、省政府綠色經濟強省和云藥產業發展戰略以及__州建設百萬畝中藥材種植基地發展目標,結合當前解放思想,科學發展,干事創業的形勢,制定優惠政策,加大招商引資力度,在稅收、土地、人才、融資等方面給予優惠傾斜,營造良好的投資環境。將中藥材種植產業發展納入優勢農產品推進工程,與扶貧開發、退耕還林、林業產業、小流域治理、農業綜合開發、生態環境建設及社會主義新農村建設結合起來,在規劃安排、項目設置、資金投入等方面給予重點支持。
(四)加強人才隊伍建設。結合當前我縣開展新農村建設和大學生村官制度,多選派一些農學、林學和中藥學等方面的干部和大學生到農村工作,指導和帶領農民群眾大力發展中藥材種植業,為農業增產、農民增收和我縣的中藥材種植產業發展服務。
(五)健全和完善產業發展服務體系,為中藥材產業發展提供優質服務。建立中藥材協會等中介組織,充分發揮中藥行業協會的作用,使中藥行業協會擔當起履行行業服務、行業自律、行業代表、行業協調的職能,發揮規范市場行為、信息交流與經濟技術合作、推動技術創新和產品質量提升等方面的作用。加強中藥材信息網絡建設,為中藥材的產、供、銷等各個環節提供準確、快捷的服務。逐步建立健全服務體系,為廣大農戶提前、產中和產后系列化配套服務,促進產業發展。
(六)加強對種植戶的培訓,加大中藥材種植管理、采收加工、貯存保管等技術的推廣力度,加強病蟲害防治知識的培訓。針對我縣耕地少的情況,大力推廣立體種植技術,發展林藥、糧藥間套種植技術,在農作物間套種藥材、藥材間套種其它藥材,挖掘林下面積,種植木本、草本和藤本藥材。
(七)加強招商引資,加大投入,建設中藥材種植示范基地和種苗基地。各級各部門要進一步解放思想,加大招商引資力度,積極鼓勵企業、團體和個人投資建設中藥材種植示范基地和種苗基地。把基地建設成為我縣中藥材示范種植、
種苗培育、野生中藥材引種馴化種植試驗、科技培訓、信息交流的中心。同時,積極爭取省、州的支持,縣財政也要安排專項資金,開展中藥材質量檢測、鑒定和品牌的注冊、申報、認證工作。(八)培育種植示范戶,加大帶動輻射推廣力度。各鄉(鎮)要積極鼓勵、培育一批種植示范戶,發揮典型示范和龍頭帶動作用,加大扶強扶優力度,積極扶持種植大戶,建立公司+基地+農戶的經營模式,推動中藥材種植向產業化、規模化和科學化發展。增強我縣中藥材的市場競爭力和和增加市場占有率。
(九)拓寬中藥材銷售渠道,解除種植戶有藥材沒處賣的后顧之憂。一是堅持以市場為導向,積極參與市場競爭,根據自然條件、市場需求,選擇那些品質好、產量高、市場銷量大、效益高的藥材品種進行栽培。二是加強與藥品生產企業、中藥飲片企業溝通協調,與藥品生產企業、中藥飲片企業簽訂合作協議,以訂單種植、定向供應等模式,成為藥品生產企業、中藥飲片企業的原材料供應基地。三是大力引進資金,在本地培育和扶持中藥生產、飲片加工企業,加強中藥材深加工和包裝,提高我縣中藥材的附加值,形成生產、加工、銷售一體的中藥材產業體系,加大中藥材的內消能力。
(十)充分利用政策,結合當前我縣的生態環境建設、退耕地還林、小流域治理等工作,大力發展杜仲、蘇木、厚樸、黃柏等高大喬木的種植,林藥并舉,一舉多得,積極響應了國家的政策,可以得到國家政策的支持,既綠化了山川,美化了環境,改善了生態,還有較高的經濟效益。
(十一)突出重點,大力發展云黃連等道地藥材和草果的優勢品種。云黃連是我縣的道地藥材,產量高,品質好,種植前景好,我們要加大馴化引種力度,予以重點發展。草果是食藥兩用的植物,市場需求量巨大,經濟效益高。目前我縣已有一定的種植基礎,初步形成規模,有的種植戶已經有了較為可觀的經濟收入,示范引導作用較強,大家種植熱情高,且草果在我縣宜生面積廣,全縣大部分鄉鎮都適宜種植,各級政府要積極鼓勵,正確引導,走規?;?、規范化發展道路,把草果培育成為我縣中藥材產業的主打品牌。
【關鍵詞】 中藥飲片;質量監管
眾所周知,中藥取決于中藥材,藥材的好壞直接影響到中藥藥劑的質量,所以說,要想做好對中藥藥劑的質量監管,首先就要嚴把藥材的質量關。在醫用藥中,臨床療效是至關重要的,經過研究我們不難發現,中藥飲片的質量已經成了所有醫院中藥藥劑質量管理的重中之重,不僅是中藥飲片,更包含了中藥藥材,醫院從購買到用藥,有一個完整執行、運作的過程。重要的采購、存放、保管、制藥等過程,每個環節都能影響中藥飲片的質量。重要的配方、制劑、科研開發,與人們的病情有著直接的關系,所以嚴格把關,質量監管,對于中藥飲片是絕對不能掉以輕心的。
1 對于中藥藥劑的監管分析
1.1 中藥飲片監管體系中的不完善 在2000年版本的《中國藥典》中,收錄了522種中藥材,但是據不完全統計,僅中國在使用的就有超過1000種的中藥藥材,所以很難做到將每一種藥材都能嚴格把關,更多的藥材無跡可尋,中白、火硝等就是這一類。雖然中國頒布的《藥品管理法》第三十二條中明確規定:藥品必須符合國家藥品標準。但是目前,所有中藥材的檢驗依舊按照2000版的《中國藥典》為標準。還有《衛生部進口藥材標準》、《衛生部藥品標準》(中藥材)、《全國中藥炮制規范》1988年版等,也在對中藥材進行更細致的管理,但仍然還是存在漏洞,有大部分中藥飲片并不能有跡可循,從而加大了質量檢驗的難度。如此循環往復,中藥材的質量很難得到保障,鉆法律的空子,導致很多假的中藥流入市場。
1.2 鑒別真偽有難度,中藥飲片假藥多 對于辨別真偽,我們要先了解中藥的的制作過程,一般的中藥飲片經過切削、炮制、調配或者制劑就能送到患者嘴邊了,在此過程中,挑選用藥部分是至關重要的,中藥多為草木,其非藥用的部分、雜質是必須要切除的。但是,目前的醫藥市場炮制人才的嚴重流失,老的炮制師傅一年比一年少,而年輕的則又火候欠佳,大多數年輕人對其炮制過程也很松散,是否去皮,是否去核,是否去毛,都沒用心研究,導致中藥飲片的加工方法欠佳。
1.3 炮制中藥飲片中不規范操作 中藥飲片的炮制過程是很重要的環節,中藥材有許多部分是不可用藥的,這就需要炮制去解決,目前市場的中藥飲片存在非用藥參雜在中藥飲片當中,比如說:山茱英未去核;牡丹皮未去木心;柴胡未去地上莖等等。
1.4 購銷中藥飲片無記錄 根據《藥品管理法》第十八條規定:藥品經營企業購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。但是,在我們的走訪與調查中,很多醫療單位、藥店并沒有這樣的記錄,中藥飲片沒有正規的包裝,所以導致規定成了一紙空文。對于出現問題后,后續的調查、查獲造成了一定的難度,追蹤起來難上加難。
1.5 儲存、保管條件差 不同的藥品有不同的藥性,對于儲藏環境也有不一樣的要求,草藥本身雖輕但占地面積大,導致很多基層醫院、少數地級市、市級醫院,不能按照其性質保存。特別是梅雨季節、高溫季節,對儲藏環境的干燥設備要求更高。不少中藥倉庫溫度、濕度超出了范圍,導致藥材發霉、變質、蟲蛀。
2 中藥飲片管理的措施
2.1 建立健全中藥飲片質量標準 根據《藥品管理法》第三十一條的規定:國家食品藥品監督管理局會同國家中醫藥管理局已經制定了第一批實施批準文號管理的中藥飲片。然而這項工作任重而道遠,建議有關部門組織多方力量盡快建立健全中藥飲片質量標準。
2.2 加強中藥飲片市場的監督力度 藥品是特殊商品,直接關系到患者的生命安全,為了保證患者用藥安全有效,有關部門應高度重視中藥飲片的造假、摻假現象,應加強藥品監督隊伍建設,提高藥品監管隊伍的整體素質,提高監督人員的專業知識,通過各種監管手段與專項檢查,對假劣飲片重拳出擊,嚴厲打擊制假售假行為,凈化中藥飲片市場。
2.3 加工質量、至關重要 對于這點,我們覺得,應該記錄每一款中藥的炮制檔案,其中藥名稱、日期、品種、輔料名、藥物與輔料比例、參照標準及加工炮制操作流程、制后藥品數量、損耗數、操作人及質檢員簽名等進行記錄,查出不合格則不容許入庫。
對于炮制的工人們的條件也要加強,引進先進的炮制設備,改善單一的手動炮制藥品。讓其過程更為專業化、現代化、機械化、聯動化。減輕工作人員的工作強度,降低難度,從而增加其信心、責任心。
3 把好中藥飲片貯藏保管質量關
3.1中藥倉庫的貯藏條件。《醫院藥劑管理辦法》第二十四條規定:藥品倉庫應有必要的倉儲條件,能做到分類定位,整齊存放,并具備冷藏、避光、防潮、通風、防鼠等措施。中藥飲片除了倉儲條件以外,對飲片存放的容器也應有必要的規定。一般要求裝缸、銳或鐵皮箱等容器,不得使用紙箱、蒲包、麻袋等容器。為了保證某些不耐高溫中藥的保管,中藥倉庫還應設有低沮干燥保管設施。
3.2中藥飲片的貯藏保管要求中藥保管人員要勤翻、勤曬、勤檢查,更要熟悉中藥的性能和特點,從而才能根據每個中藥品種不同的貯藏要求進行分類保管。故中藥倉庫必須選拔具有較強的工作貴任心及較強的業務能力的人擔任申藥貯藏保管工作。
3.3中藥保管人員還應做好在庫中藥飲片的質量檢查登記以及中藥倉庫的溫、濕度記錄。如發現庫存中藥有蟲蛀、走油、霉變等變質現象,要及時清理,并做好變質中藥處理情況記錄。
1.1藥材的采收時間不當俗話說:“三月茵陳四月蒿,五月六月當柴燒”,同一植物僅采收時間不同,對質量影響很大。不少藥材未到收獲季期或者最佳收獲期即被采收入藥,如:薄荷應在花期采收,此時發油含量高,而有人為了藥品的產量偏在果實將成熟時采收,又如杜仲一般種植10年才開始采收,但藥農為了早點獲利生長2~3年就采收銷售,由此可見藥品的質量會大受影響[1]。
1.2中藥材種植隱患同一種中藥材產地眾多,不適當的引種使許多藥材不具有地道性,如:牛膝、白芷等。藥材的生長活動與自然氣候、地理環境息息相關,特別是土壤成分對中藥內在成分影響極大,我國的道地藥材就是中藥品種與生態環境的最佳統一。由于近年來對一些中藥材的過度采挖,很多優質品種的野生資源急速減少,一些野生中藥材資源已經不能滿足市場需求,甚至瀕臨滅絕,如:野生的天麻、三七、冬蟲夏草、肉蓯蓉等。由于藥農缺乏藥學知識,在藥材栽培中隨意使用農藥,為了增產隨意使用化肥,在藥用動物的養殖中使用激素等,從而影響到中藥飲片的質量。
1.3炮制規范不統一,質量標準不完善目前,《中國藥典》、《全國中藥材炮制規范》和地方中藥材炮制規范共同形成了中藥飲片的三級標準,《中國藥典》2000年版中收錄的534種中藥材,有379種需要切制或者炮制后方可入藥,對于這些品種均應制定飲片質量標準,但實際上僅有20種有質量標準單列,《中國藥典》2005年版也僅是新增和修訂了3個飲片品種的質量標準,1988年出版的部頒標準《全國中藥材炮制規范》,只收集了554種常用中藥材的炮制規范,但全國藥用資源共一萬二千余種。其中在市場上流通較大的品種就有數千種。目前我國的中藥飲片還沒有統一的炮制規范,飲片生產基本上還是以地方炮制規范為主,其名稱、制法及操作工藝各地差別較大,況且,絕大多數飲片質量標準只是外觀質量性狀和簡單的物理化學鑒別描述,相當數量的品種無專屬性鑒別,更無含量測定,還缺乏對有害金屬、坤鹽的限量要求。這種現狀,給藥品檢驗、監管帶來很多的困難,飲片質量難以保證。
1.4以假亂真,以次充好問題依然存在目前而言,我國中藥飲片的突出問題就是以假亂真,以次充好問題,具體表現形式有:(1)偽品、混淆品時有出現。如紅棗皮冒充山茱萸;小平貝混充川貝母;理棗仁混充酸棗仁;赤鏈蛇加工后冒充金錢白花蛇等。(2)人為造假。如法山甲用明礬浸泡增重;海馬內灌水泥;全蝎用鹽水浸泡增重等。(3)藥渣回用。如丁香、檀香提取揮發油后供藥用;(4)人為摻雜。酸棗仁、柏子仁摻果殼;菟絲子拌沙子等。
1.5生產不規范目前我國藥監部門規定中藥飲片的生產必須是正規的飲片生產企業生產,并且自2008年1月1日起,所有中藥飲片生產企業必須在符合GMP的條件下生產。但從實際來看,目前我國的中藥飲片生產加工還是十分復雜,雖然在中藥飲片的包裝上貼著某某企業生產,但實際上很大一部分中藥飲片都是在小作坊生產后加貼正規企業的標簽。
1.6購銷渠道混亂當前違規經營中藥飲片的情況還比較普遍。據業內人士透露,在安國、亳州等地的藥材批發市場,超范圍經營中藥飲片由來已久,飲片來源穩定,銷售客戶穩定,加工、批發、分銷形成網絡,雖然經歷了一次又一次的整頓,但始終割不斷其利益鏈條。這些飲片都不是正規的中藥飲片加工生產,他們的生產條件簡陋,生產工藝簡單,飲片質量無保障,只是靠價格低廉來占據市場。由于經濟利益的驅使,某些單位從無證經營者、個體戶或集貿市場等非法渠道購進質量差,價格低廉的中藥飲片,使得部分劣質的中藥飲片進入了醫療機構的藥房。
1.7貯存保管不善有些醫院或藥庫等單位沒有足夠空間存放中藥飲片,只能簡單的堆放在一起。眾多的中藥品種所含成分各不相同,有的怕熱、有的怕潮,若貯存不當,飲片即會發生霉變、蟲蛀、變色、走油等現象,致使中藥飲片變質,失去了應有的療效。
1.8專業技術力量薄弱,中藥人才缺乏中藥專業技術力量薄弱、人才缺乏是目前較為突出的問題,現在從業中藥的人員,還有很大一部分都沒有專業技術知識,沒有經過系統的專業培訓或者學習,特別是在農村的涉藥單位,他們的知識面窄,識別能力差,工作只是憑感覺,缺乏為中藥飲片實施嚴格把關的業務技術水平和能力。
2改進建議與對策
2.1統一和完善質量標準研究與制訂全國統一的中藥炮制規范及中藥飲片質量標準,明確其產地、生長周期、藥用部位、規格、色澤、水分、衛生學、顯微鑒別、有效成分含量測定、毒性成分和農藥殘留、重金屬測定及其指標控制,使飲片的質量評價更加科學化、合理化,從客觀上量化指標,為飲片的生產、經營、使用、監督提供切實可行的依據。逐步實現中藥飲片的批準文號管理制度,徹底改變中藥飲片良莠不齊、優劣混雜的狀況,提高中藥飲片的質量,促進中藥飲片產業現代化[2]。
2.2加快建設符合GAP規范的中藥材種植、養殖基地中藥材種植資源和優良品種的選育是保證中藥材生產的基礎條件,規范中藥材栽培和加工技術是保證中藥材質量的關鍵環節,降低農藥殘留和重金屬含量是保證中藥質量和用藥安全的重要條件。而中藥材GAP是控制影響藥材質量的多種因素,規范藥材生產的多個環節乃至過程,從而達到藥材安全有效,質量穩定可控系統的質量管理規范。因此,要保證中藥飲片的質量,在野生資源日益缺乏的今天,必須盡快建立符合GAP要求的中藥材種植、養殖基地。
2.3規范中藥飲片的加工炮制抓好中藥飲片的加工炮制工作,依法加工炮制,嚴格控制飲片質量對中藥治病起到至關重要作用,因此,必須加強對中藥材凈選加工、飲片切制、炒、炙、煅、蒸、煮等加工炮制方法的管理,提高中藥飲片質量。中藥飲片的加工炮制直接影響到中藥飲片的質量,所以,中藥飲片的炮制必須嚴格按照炮制規范進行[3]。
2.4規范中藥飲片的購進渠道從合法的渠道購進中藥飲片,是確保中藥飲片質量安全的重要環節,我國中藥飲片生產企業實施GMP,藥品經營企業實施GSP,是規范中藥飲片質量的重要措施和手段,其目的就是杜絕假劣飲片的流通,凈化中藥飲片的市場。所以,我們涉藥單位購進中藥飲片,必須從有資質的合法企業購進中藥飲片,不能貪圖利益從非法渠道購進劣質的中藥飲片。
2.5重視業務培訓,培養中藥專業人才中藥事業的發展離不開知識的更新,技術的發展,因此行業主管部門必須做好從業人員的繼續教育工作,有計劃地舉辦各種類型的學習班、培訓班,提高廣大從事中藥工作人員的業務素質,并在實踐中不斷豐富老一輩中藥人員的傳統經驗,使其有識別中藥真偽優劣的能力。積極利用中醫藥專業院校的力量,加強后繼中藥人才的培養。促使從業人員學習專業知識,提高自身的業務水平,并掌握中藥發展的新動態,了解偽劣中藥飲片產生的原因,增強識別中藥真偽優劣的能力,提高業務素質,適應中藥現展需要。
【參考文獻】
1全國中草藥匯編.北京:人民衛生出版社,1982.
2胡景然.藥品經營質量管理手冊.石家莊:河北科學技術出版社,1992.3浙江省中藥材炮制規范.浙江,2005.
中藥是中醫防病治病的物質基礎,在臨床治療中占有重要地位,中藥飲片質量的好壞直接影響其臨床療效,本文就目前中藥飲片普遍存在的質量隱患及對策進行淺析。
1 中藥飲片質量現狀及存在的問題
1.1 中藥材種植隱患 同一種中藥材產地眾多,不適當的引種使許多藥材不具有地道性,如:牛膝、白芷等。藥材的生長活動與自然氣候、地理環境息息相關,特別是土壤成分對中藥內在成分影響極大,我國的道地藥材就是中藥品種與生態環境的最佳統一。由于近年來對一些中藥材的過度采挖,很多優質品種的野生資源急速減少,一些野生中藥材資源已經不能滿足市場需求,甚至瀕臨滅絕,如:野生的天麻、三七、冬蟲夏草、肉蓯蓉等。由于藥農缺乏藥學知識,在藥材栽培中隨意使用農藥,為了增產隨意使用化肥,在藥用動物的養殖中使用激素等,從而影響到中藥飲片的質量。
1.2 藥材的采收時間不當 俗話說:“三月茵陳四月蒿,五月六月當柴燒”,同一植物僅采收時間不同,對質量影響很大。不少藥材未到收獲季期或者最佳收獲期即被采收入藥,如:薄荷應在花期采收,此時發油含量高,而有人為了藥品的產量偏在果實將成熟時采收,又如杜仲一般種植10年才開始采收,但藥農為了早點獲利生長2~3年就采收銷售,由此可見藥品的質量會大受影響[1]。
1.3 炮制規范不統一,質量標準不完善 目前,《中國藥典》、《全國中藥材炮制規范》和地方中藥材炮制規范共同形成了中藥飲片的三級標準,《中國藥典》2000年版中收錄的534種中藥材,有379種需要切制或者炮制后方可入藥,對于這些品種均應制定飲片質量標準,但實際上僅有20種有質量標準單列,《中國藥典》2005年版也僅是新增和修訂了3個飲片品種的質量標準,1988年出版的部頒標準《全國中藥材炮制規范》,只收集了554種常用中藥材的炮制規范,但全國藥用資源共一萬二千余種。其中在市場上流通較大的品種就有數千種。目前我國的中藥飲片還沒有統一的炮制規范,飲片生產基本上還是以地方炮制規范為主,其名稱、制法及操作工藝各地差別較大,況且,絕大多數飲片質量標準只是外觀質量性狀和簡單的物理化學鑒別描述,相當數量的品種無專屬性鑒別,更無含量測定,還缺乏對有害金屬、坤鹽的限量要求。這種現狀,給藥品檢驗、監管帶來很多的困難,飲片質量難以保證。
1.4 以假亂真,以次充好問題依然存在 目前而言,我國中藥飲片的突出問題就是以假亂真,以次充好問題,具體表現形式有:(1)偽品、混淆品時有出現。如紅棗皮冒充山茱萸;小平貝混充川貝母;理棗仁混充酸棗仁;赤鏈蛇加工后冒充金錢白花蛇等。(2)人為造假。如法山甲用明礬浸泡增重;海馬內灌水泥;全蝎用鹽水浸泡增重等。(3)藥渣回用。如丁香、檀香提取揮發油后供藥用;(4)人為摻雜。酸棗仁、柏子仁摻果殼;菟絲子拌沙子等。
1.5 生產不規范 目前我國藥監部門規定中藥飲片的生產必須是正規的飲片生產企業生產,并且自2008年1月1日起,所有中藥飲片生產企業必須在符合GMP的條件下生產。但從實際來看,目前我國的中藥飲片生產加工還是十分復雜,雖然在中藥飲片的包裝上貼著某某企業生產,但實際上很大一部分中藥飲片都是在小作坊生產后加貼正規企業的標簽。
1.6 購銷渠道混亂 當前違規經營中藥飲片的情況還比較普遍。據業內人士透露,在安國、亳州等地的藥材批發市場,超范圍經營中藥飲片由來已久,飲片來源穩定,銷售客戶穩定,加工、批發、分銷形成網絡,雖然經歷了一次又一次的整頓,但始終割不斷其利益鏈條。這些飲片都不是正規的中藥飲片加工生產,他們的生產條件簡陋,生產工藝簡單,飲片質量無保障,只是靠價格低廉來占據市場。由于經濟利益的驅使,某些單位從無證經營者、個體戶或集貿市場等非法渠道購進質量差,價格低廉的中藥飲片,使得部分劣質的中藥飲片進入了醫療機構的藥房。
1.7 貯存保管不善 有些醫院或藥庫等單位沒有足夠空間存放中藥飲片,只能簡單的堆放在一起。眾多的中藥品種所含成分各不相同,有的怕熱、有的怕潮,若貯存不當,飲片即會發生霉變、蟲蛀、變色、走油等現象,致使中藥飲片變質,失去了應有的療效。
1.8 專業技術力量薄弱,中藥人才缺乏 中藥專業技術力量薄弱、人才缺乏是目前較為突出的問題,現在從業中藥的人員,還有很大一部分都沒有專業技術知識,沒有經過系統的專業培訓或者學習,特別是在農村的涉藥單位,他們的知識面窄,識別能力差,工作只是憑感覺,缺乏為中藥飲片實施嚴格把關的業務技術水平和能力。
2 改進建議與對策
2.1 統一和完善質量標準 研究與制訂全國統一的中藥炮制規范及中藥飲片質量標準,明確其產地、生長周期、藥用部位、規格、色澤、水分、衛生學、顯微鑒別、有效成分含量測定、毒性成分和農藥殘留、重金屬測定及其指標控制,使飲片的質量評價更加科學化、合理化,從客觀上量化指標,為飲片的生產、經營、使用、監督提供切實可行的依據。逐步實現中藥飲片的批準文號管理制度,徹底改變中藥飲片良莠不齊、優劣混雜的狀況,提高中藥飲片的質量,促進中藥飲片產業現代化[2]。
2.2 加快建設符合GAP規范的中藥材種植、養殖基地 中藥材種植資源和優良品種的選育是保證中藥材生產的基礎條件,規范中藥材栽培和加工技術是保證中藥材質量的關鍵環節,降低農藥殘留和重金屬含量是保證中藥質量和用藥安全的重要條件。而中藥材GAP是控制影響藥材質量的多種因素,規范藥材生產的多個環節乃至過程,從而達到藥材安全有效,質量穩定可控系統的質量管理規范。因此,要保證中藥飲片的質量,在野生資源日益缺乏的今天,必須盡快建立符合GAP要求的中藥材種植、養殖基地。
2.3 規范中藥飲片的加工炮制 抓好中藥飲片的加工炮制工作,依法加工炮制,嚴格控制飲片質量對中藥治病起到至關重要作用,因此,必須加強對中藥材凈選加工、飲片切制、炒、炙、煅、蒸、煮等加工炮制方法的管理,提高中藥飲片質量。中藥飲片的加工炮制直接影響到中藥飲片的質量,所以,中藥飲片的炮制必須嚴格按照炮制規范進行[3]。
2.4 規范中藥飲片的購進渠道 從合法的渠道購進中藥飲片,是確保中藥飲片質量安全的重要環節,我國中藥飲片生產企業實施GMP,藥品經營企業實施GSP,是規范中藥飲片質量的重要措施和手段,其目的就是杜絕假劣飲片的流通,凈化中藥飲片的市場。所以,我們涉藥單位購進中藥飲片,必須從有資質的合法企業購進中藥飲片,不能貪圖利益從非法渠道購進劣質的中藥飲片。
2.5 重視業務培訓,培養中藥專業人才 中藥事業的發展離不開知識的更新,技術的發展,因此行業主管部門必須做好從業人員的繼續教育工作,有計劃地舉辦各種類型的學習班、培訓班,提高廣大從事中藥工作人員的業務素質,并在實踐中不斷豐富老一輩中藥人員的傳統經驗,使其有識別中藥真偽優劣的能力。積極利用中醫藥專業院校的力量,加強后繼中藥人才的培養。促使從業人員學習專業知識,提高自身的業務水平,并掌握中藥發展的新動態,了解偽劣中藥飲片產生的原因,增強識別中藥真偽優劣的能力,提高業務素質,適應中藥現展需要。
【參考文獻】
1 全國中草藥匯編.北京:人民衛生出版社,1982.