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鐵路牽引電力機車
從動齒圈環形鍛件產品生產資質申請
報 告
張家港海陸環形鍛件有限公司
二??四年六月十四日
目 錄
第一章總論
§ 1.1 齒圈產品現狀…………………………………………………………………2
§ 1.2 海陸公司優勢…...……………………………………….…………………………2
§ 1.3 產品試制結論……………………...……………….…………………………2
第二章 公司基本情況..……………………………….…………………………2
§ 2.1 企業能力狀況……………………………………………………………………………2
§ 2.1.1 技術能力…………………………………………………….……………………2
§ 2.1.2 生產能力………………………………………………………….………………2
§ 2.1.3 試驗、檢測能力……………………………………………………….…………2
§ 2.1.4 產品質量控制能力…………………………………………………….…………2
§ 2.1.5 企業銷售后服務能力……….……………………………………………………2
§ 2.2 企業ISO9001質量體系運行情況………………………………………………………2
第三章 產品試制情況……..…………………………….………………………2
§ 3.1產品試制依據…………………………………………………….………………………2
§ 3.1.1 技術標準依據…………………………………………………….………………2
§ 3.1.2 現行產品圖紙………………………………………………………….…………2
§ 3.1.3 用戶提出的特殊要求………………………………………………….…………2
§ 3.1.4 生產綱領……………………………………………………………….…………2
§ 3.2 產品試制工藝方案………………………...……….……………………………………2
§ 3.2.1 基本工藝流程…………………………………………………….………………2
§ 3.2.1.1 工藝方案特點…………………………………….………...……………2
§ 3.2.1.2 關鍵工序質量控制措施…………………………………………………2
§ 3.2.1.3 工藝參數驗證情況..…………………………….…………….…………2
§ 3.2.2 生產中試情況………………………………………………………….…………2
§ 3.2.2.1 主要生產設備運行情況……………………….…………...……………2
§ 3.2.2.2 產品質量可追溯性情況…………………………………………………2
§ 3.2.2.3 工藝參數驗證情況..…………………………….…………….…………2
§ 3.2.3 環件試制標準化審查結論…………………………………………….…………2
§ 3.2.4 益陽齒輪廠SS3型齒圈加工及檢測……………………….……………………2
§ 3.2.4.1 齒圈環件檢測……………………………….………...…………………2
§ 3.2.4.2 齒圈輪芯檢測……………………………………………………………2
§ 3.2.4.3 齒圈加工、裝配參數驗證..………………………………………..……2
第四章 試制結論…………………………………………...…………….…………2
§ 4.1 產品質量可追溯性情況……………………………………….…….….………………2
§ 4.2 現行產品圖紙…………………..…………………………………………….…………2
第五章 附件………………………………………………..…….…..……….…………2
§ 5.1 張家港海陸環形鍛件公司工商執照影印件……………………………………………2
§ 5.2 張家港海陸環形鍛件公司企業代碼影印件……………………...….…………………2
§ 5.3 益陽齒輪廠齒圈環件圖紙及技術條件……………………………...………….………2
§ 5.3 產品質量可追溯性情況………………………………………………....………………2
§ 5.4 產品質量可追溯性情況…………………………………………………………………2
§ 5.5 產品質量可追溯性情況……………………………………………….…...……………2
§ 5.6 產品質量可追溯性情況……………………………………………….……...…………2
§ 5.7 產品質量可追溯性情況…………………………...…………………….………………2
§ 5.8 產品質量可追溯性情況……………………………...………………….………………2
§ 5.9 產品質量可追溯性情況………………………………...……………….………………2
§ 5.10 產品質量可追溯性情況……………………………….……………….………………2
第一章 總論
從動齒圈環形鍛件產品系指為鐵路干線牽引電力機車（從動）齒輪生產企業提供的齒圈坯產品（簡稱“齒圈產品”下同）。張家港海陸環形鍛件有限公司（簡稱“海陸公司”下同），是目前國內擁有數控精軋環件設備的少數企業之一，為鐵路基礎關鍵零部件的質量升級和推進齒圈產品實現市場化提供了可能。
§ 1.1 齒圈產品的現狀
自1960年代以來，齒圈產品一直由馬鞍山鋼鐵公司（簡稱“馬鋼”下同）獨家壟斷生產、經營。由于馬鋼長期上述產品，其生產設備、工藝裝備和工藝設計落后。根據用戶反映，目前馬鋼在產品質量、交貨數量和供貨時間等方面，均不能滿足齒輪加工企業的要求，齒圈產品的價格，不能按照市場規律運作，加大了鐵路基礎零部件的生產成本。
在生產設備和工藝裝備方面，馬鋼現行的軋制設備、裝備和工藝設計尚處于上世紀五十年代的水平。一直處于手工控制軋制設備進行生產的“原始”作業狀態，因此產品質量受“人為”因素影響嚴重，型式尺寸波動大，易造成齒圈內徑折疊、產生“飛邊”等質量問題，不僅給齒輪生產企業的后續加工帶來很大困難，而且在機加工時發生過“飛邊”傷人事故。
在產品內部質量控制方面，由于馬鋼提供齒圈產品為粗軋毛坯件，不具備實施超聲波內部探傷檢驗的條件，也不能進行調質熱處理，而齒輪加工企業一般不具備超聲波探傷設備，也僅對成品局部表面進行磁粉探傷，因此無法預防和排除產品內部組織缺陷，給鐵路機車運行安全帶來事故隱患。
市場與產品質量的相互關系表明，只有引進市場競爭機制才會不斷推動鐵路產品的質量升級，壟斷生產、經營將難于改變幾十年一貫制的產品落后局面。為此，引入海陸公司的高品質產品，無疑對提高鐵路關鍵基礎件的質量等級起到積極作用。
§ 1.2 海陸公司在行業中的地位和優勢
海陸公司是國內專業化從事環形鍛件生產的主要企業。自1992年投產以來，環形鍛件累積產品質量居全國第二位，其產品廣泛用于航空、航天、石油、化工、冶金、重機、汽車、造船、核電等行業。公司技術力量較強，不斷開發高質量的新產品以滿足市場要求，并取得較好的經濟和社會效益。
海陸公司長期從事航空、航天和核電設備等特殊行業產品的加工，其生產設備、工藝和檢驗設備的裝備水平較高，專業化程度屬于國內先進水平。企業注重對產品生產過程質量的全面控制，將ISO9001質量管理體系嚴格地落實到每個生產環節，確保產品的內在質量處于無缺陷狀態。因此，該公司在上述特殊行業中已樹立起良好的企業信譽。海陸公司主要優勢體現在以下方面：
1、采用高品質原材料
重要機械產品50％的質量取決于原材料的基本質量水平，上海鋼鐵公司第五特鋼廠是國內著名的合金鋼生產企業，產品質量長期處于國內領先地位。海陸公司與上鋼五廠建立了長期良好的合作關系，在試制鐵路電力機車齒圈產品時仍然采用上鋼五廠生產的42CrMoA材料。經試驗驗證，上述材料無論是化學成分、綜合機械性能還是鋼的內部組織和純凈度，是其他合金鋼廠不可相提并論的。
2、裝備先進
（1）軋制設備
生產齒圈產品的主要關鍵設備涉及環件軋制、調質處理和材料內部組織檢驗設備。目前海陸公司使用的環件軋制設備可軋制3m直徑的全自動數控設備，軋制精度可達到±1mm，由于脫離了“人為”因素的影響其產品質量穩定可靠。
（2）熱處理設備
涉及齒圈產品質量的另一個重要工藝環節是調質處理。海陸公司采用井式熱處理設備，其溫控誤差±5℃，保證了材料內部組織性能的一致性，因此經熱處理后的材料主要力學指標的波動性很小。
（3）排除內部缺陷
材料的內部缺陷是影響機械部件性能和可靠性的重要因素之一。長期以來上述問題一直未能得到妥善解決。海陸公司根據齒輪加工企業的要求，為用戶提前完成毛坯件的機加工，然后采用超聲波探傷設備對齒圈產品進行全探傷處理，徹底排除了齒圈產品的潛在質量隱患，避免了產品經過大量加工組裝后發現內部缺陷所帶來的損失，受到用戶的青睞。
3、滿足用戶的各種要求
海陸公司的企業方針始終以滿足用戶的要求為目標，以市場需求作為企業持續改進的努力方向。在齒圈產品試制過程中，全部采納了益陽齒輪廠提出的：“代用戶進行機加工和調質熱處理、材料內部探傷、按照用戶的需求量、時間供貨、應用戶要求開展售后服務”等各項建議。
§ 1.3 齒圈產品的試制結論
2004年6月益陽齒輪廠完成了由海陸公司提供的12件（左、右旋各6件）SS3型電力機車從動齒圈產品的齒輪加工和裝配工作。為確保上述產品達到鐵道部所規定的質量要求，益陽齒輪廠對齒圈產品的冶金指標、理化（含綜合力學）指標、型式尺寸、齒輪加工參數、輪芯檢驗及加工參數、齒輪及輪芯裝配參數等重要質量記錄進行了嚴格的檢驗，確認上述12件齒圈試制品，全部符合鐵道部《SS3型電力機車從動齒輪產品》的相關技術標準和要求（見第五章附件目錄）。
第二章 海陸公司基本情況
海陸公司系經現代化企業制度改造的股份制企業，成立于1992年，位于江蘇省張家港市技術開發區，廠區占地面積21300平方米，在冊員工100名，專業從事環形鍛件產品的加工與服務，在環形鍛件加工行業中享有良好的企業聲譽和質量信譽。企業內部管理制度健全、執行嚴格和規范，企業具有強烈的質量意識，從未發生過產品質量事故，贏得了航空、航天及核電設備等特殊行業用戶的高度評價和信任。
§ 2.1 企業能力狀況
海陸公司經過十幾年的發展，在技術、生產、工藝、試驗、檢測、質量控制、資金實力、銷售和售后服務等方面具備了較強的企業能力。企業面對大批量、小批量產品用戶和滿足少數用戶的特殊要求方面顯示出很強的適應能力。為滿足不同用戶的各種要求，企業采用了ERP全程優化管理系統。從預受訂單、合同評價、原材料采購、工藝設計、生產安排、人力資源配置、產品質量監控、產品配送及售后服務等環節，實現了各種資源的高度優化，提高了企業運行效率，降低了企業各項運營成本費用，滿足了不同用戶的需求。
§ 2.1.1 技術能力
海陸公司現有員工100余名，其中具有高、中級職稱的工程技術人員占員工總數的26%。從事軋鋼和鍛造專業的技術人員占員工總數的18%，從事理、化和產品檢驗的技術人員占員工總數的8%，其他管理人占10%。公司具有10年以上豐富實踐經驗的技術工人64人。工程技術、管理人員和技術工人結構的合理化，為企業快速發展奠定了基礎。
企業內部設置了技術部、工藝設計部、理化試驗室和產品質量檢驗中心。
技術部主要負責企業技術標準的管理與實施，設備狀態監控、承接委托加工產品的技術分析等職能。
工藝設計部主要負責新產品的工藝流程分析與設計，熱處理工藝參數的設計，制定產品生產工藝規范，工藝規程的實施與監控等工作。
理化實驗室主要負責金屬材料進廠理化項目的復檢工作?？蓪辖鸩牧线M行常規化學成分分析、綜合力學、工藝性能檢測等。
質量檢驗中心主要負責產品生產過程的跟蹤檢驗、出廠成品的型式尺寸檢驗和產品內部組織缺陷檢驗等。
§ 2.1.2 技術開發能力
為鞏固和提高企業的核心競爭力，始終保持在環形鍛件行業處于技術領先地位，由技術和工藝部的專業技術人員組成的技術開發組，聯合國內相關科研院所以課題制方式開展技術攻關活動，先后為航空、核電等行業研制出異形斷面軋制工藝。在自制工藝裝備方面，實現開發、設計、加工和裝配自主化。
§ 2.1.3 主導產品
企業不僅能批量生產供應重型機械的齒圈、大型汽車輪胎模具環件、汽輪機隔板內外環件、混凝土攪拌機滾道環件、軸承圈、大型法蘭等環鍛件。近年來與上鋼五廠、上海鋼鐵研究所聯合，依托其技術及原材料質量控制優勢，為航天、航空成功軋制成不銹鋼、高溫合金等高難度、高要求的高品質環件。同時近年來，為節約鍛件金屬材料，還開發研制成功異形截面環形鍛件，深受市場歡迎。
§ 2.1.4 生產能力
企業年生產各種規格環件產品的生產能力，根據不同的生產制度可實現8000～12000噸產量。目前，企業既有產品占去近5000噸的產能。
1、生產設施面積
企業廠區占地面積約21300m2，生產廠房面積約為6700 m2，用于試驗、檢驗設施面積380 m2，辦公及生活區3300 m2。
另外企業為今后進一步擴大生產規模，在生產設施布局方面已預留一條年產能4000噸的生產線，基礎設施（風、水、電、氣）施工完畢。
2、主要生產、檢測設備
構成企業生產綱領的主要生產、檢驗裝備如下：
（1）圓鋼坯下料設備：臥式帶鋸7臺（GZ4080、GZ4050、GZ4040），可切割鋼坯直徑400～800mm；
（2）能源設備：煤氣發生爐2臺，班產煤氣2200m3；
（3）室式加熱爐1臺（7m3）；
（4）鍛造設備：5T鍛造操作機（DS-5000）、3T蒸汽錘、1600T鍛造水壓機各1臺；
（5）軋制設備：3 000mm數控輾環機（D53－200／125）1臺；
（6）熱處理設備：臺車式加熱爐（2.7×3.5×1.7m3）、臺車式熱處理爐（3×2.8×5 m3）、井式電加熱熱處理爐（1.9×2 m，600kW）各1臺；
（7）淬火池1臺；
（8）切削類設備：普通立式車床（2000mm）、橫臂鉆床（Z3080）以及各種普通車床10余臺；
（9）起重設備：橋式吊車（15~30T）2臺，龍門吊車（5T）1臺。
（10）超聲波探傷設備：超聲波探傷儀（CTS-22）2臺，電腦超聲波探傷儀（ST-88）1臺；
（11）萬能材料試驗機（WE-60A）1臺；
（12）沖擊試驗機（JB-30）2臺；
（13）金相顯微鏡（XJG-3.0）1臺；
（14）光譜儀1臺；
（15）五元素化學元素分析儀1臺；
（16）維氏、布氏、洛氏、里氏硬度儀（HVA-1，HLS.11）各1臺；
（17）其他GB類通用計量器具。
§ 2.1.5 質量控制能力
在產品控制方面，企業注重對生產過程的全面控制，并使控制手段制度化，將ISO9001質量管理體系落實到生產、管理、檢驗等每個環節。在產品質量可追溯性方面，企業將標有生產批號的工序過程卡作為產品質量檔案永久保存。按照工序過程卡和產品合格證所標注的生產批號，可迅速查清任意時間出廠產品的原材料供應廠家、理化檢驗記錄、工序質量記錄、生產者和質量檢驗者等重要信息，真正做到產品質量終身制。
§ 2.1.5.1 質量監控制度
國外成功的管理經驗證明，制度化的質量管理方式是對產品質量控制的最有效方法之一。海陸環件公司對工藝流程中影響產品質量的關鍵環節均有明確的檢驗、監督制度和賞罰機制。制定出原材料進廠復檢制度、關鍵工序檢驗制度、成品出廠檢驗制度、生產過程質量跟蹤制度，以及與之配套的具體操作指導書。產品質量已成為企業對員工提職、加薪、降薪、處罰和辭退的主要依據。
§ 2.1.5.2 質量控制方式
企業對產品質量的控制分為四種方式。第一，嚴格執行工藝規程；第二，按照檢驗制度對實物產品生產過程進行抽樣檢驗；第三，定期進行產品質量分析；第四，根據ISO9001質量管理體系規定，每年開展1~2次質量管理評審工作。
海陸公司將嚴格執行工藝規程視為保證產品質量的前提和基礎，企業針對不同產品的質量要求，制定相應的工藝流程、操作規范，并嚴格地落實到每一工序。
實物產品分為工序和出廠兩級檢驗，均由專職檢驗人員負責。工序檢驗主要設置在原材料復檢、環件成型、熱處理、機加工、超聲探傷工序；出廠檢驗由企業質檢中心對入庫前的成品進行全項檢驗。抽樣方案和檢驗方法，由技術部根據產品批量做出具體規定并寫入操作指導書。
產品質量分析是針對具體產品的質量記錄，進行工程能力指數測算，對于Cpk≤ 1的質量指標采用QC質量分析方法，找出質量指標波動的具體原因，及時調正工藝參數予以糾正。
負責企業質量體系的綜合管理部，按照ISO9001質量體系要求，每年開展1~2次全面質量檢查工作，對職能和相關部門的質量控制工作進行審查，由管理者代表對企業質量職能部門做出系統性的工作評價，問題責任部門將依據企業質量管理和賞罰制度進行處理。
§ 2.2 質量體系運行情況
執行ISO9001質量管理體系的認真程度，可反映出企業基礎性管理工作的質量。海陸公司在每年的外審檢查中，從未出現過嚴重不合格項，對于出現的個別一般不合格項，企業責成責任部門及時關閉，并制定行之有效的糾正和預防措施。根據每次的外審檢查結論，證明企業的質量管理體系運行受控和有效。
第三章 齒圈產品試制情況
2003年6月益陽齒輪廠（簡稱“益齒廠”下同）根據近幾年齒圈產品在質量、價格和供貨等方面出現的問題，向海陸公司提出齒圈產品的試制和供貨事宜，并要求海陸公司在滿足國家和鐵道、冶金行業相關現行標準的基礎上，為進一步提高齒圈產品質量，確保鐵路運輸安全，增加了企業對齒圈產品質量的特殊要求。
§ 3.1 標準依據
海陸公司在齒圈產品試制過程中主要采用了以下標準：
1、國家標準
（1）GB/T 3077-1999 《合金結構鋼》
（2）GB/T 222-1984 《鋼的化學成分取樣方法及允許偏差》
（3）GB/T 226-1991 《鋼的低倍組織及酸蝕檢驗法》
（4）GB/T 228-1987 《金屬拉伸試驗方法》
（5）GB/T 229-1994 《金屬夏比缺口沖擊試驗方法》
（6）GB/T 231-1984 《金屬布氏硬度試驗方法》
（7）GB/T 1979-1980 《結構鋼低倍組織缺陷評級圖》
（8）GB/T 2975-1998 《鋼及鋼產品力學性能試驗取樣位置及試樣制備》
（9）GB/T 4336-1984 《碳素鋼和中低鋼的光電發射光譜分析方法》
（10）GB/T 7736-1987 《鋼的低倍組織及缺陷超聲波檢查法》
（11）GB/T 10561-1989 《鋼中非金屬夾雜物顯微評定方法》
（12）GB/T 17505-1998 《鋼及鋼產品交貨一般技術條件》
2、鐵道行業標準
TB/T2566-1995 《機車牽引齒輪滲碳、淬火、回火強化技術條件》
3、冶金行業標準
（1）YB 4068-1991 《合金結構鋼供貨技術條件》
（2）YB/T 5148-1993 《金屬平均晶粒度測定法》
§ 3.2 齒圈產品圖紙
益齒廠提供的齒圈產品圖紙，包括了機加工和產品技術條件（見附件1）。
§ 3.3 用戶提出的特殊要求
1、齒圈坯試制采購規范（見附件2）。
2、毛坯正火后進行調質熱處理。
3、代益齒廠對毛坯件進行機加工，并符合產品圖紙要求。
4、齒圈產品在交貨前逐一進行超聲波探傷檢驗，排除內部組織缺陷。
§ 3.4 主要工藝流程
原材料進廠復檢 鋸切下料 抽量（1） 室式爐加熱（2） 水壓機制坯 碾環機軋制（3） 聚冷 正火
型式尺寸和外觀質量檢查（4） 粗車機加工 超聲波探傷（5）
調質熱處理（6） 硬度檢查（7） 精車機加工 型式尺寸檢查（8） 取樣理化檢驗（9） 打印標識 包裝入庫。
注：表示重要工序質量控制點
1 ─ 坯重控制檢查
2 ─ 坯料加熱溫度與時間控制檢查
3 ─ 環件碾制終軋溫度控制
4 ─ 型式尺寸檢查
5 ─ 超聲波逐件內部組織缺陷檢查
6 ─ 控制調質熱處理加熱溫度、時間、淬火、水溫和淬火時間
7 ─ 檢查調質熱處理后的環件硬度
8 ─ 成品型式尺寸檢查
9 ─ 成品理化指標檢驗
§ 3.4.1 原材料進廠檢驗
齒圈產品采用了上鋼五廠生產的42CrMoA鋼坯，鋼坯特點：有害元素和非金屬夾雜物含量遠遠低于GB/T 3077-1999 《合金結構鋼》和YB 4068-1991 《合金結構鋼供貨技術條件》規定值。
§ 3.4.1.1 主要冶金指標檢驗結論（見表1）
42CrMoA鋼坯主要冶金指標檢驗結果 表1
高低倍檢測
高倍組織檢驗
低倍組織檢驗
（級）
晶粒度（級）
非金屬夾雜物檢測（級）
塑性夾雜
脆性夾雜
檢測結果
11
1
0.5
一般疏松<1；中心疏松<1；偏析0
§ 3.4.1.2 化學成分檢驗（見表2）
化學成分檢驗記錄由上鋼五廠鋼坯出廠質檢證明和海陸公司進廠復檢證明組成（見附件3、4）。
42CrMoA鋼坯化學成分檢驗結果（%） 表2
化學成分
C
Si
Mn
Cr
Mo
P
S
標準值
0.38~0.45
0.17~0.37
0.50~0.80
0.90~1.20
0.15~0.25
≤0.025
≤0.025
檢驗值
0.40
0.27
0.63
1.03
0.18
0.013
0.002
§ 3.4.1.3 綜合力學、工藝性能復檢
海陸公司根據上鋼五廠提供的熱處理工藝參數，
§ 3.4.2 原材料
§ 3.1產品試制依據…………………………………………………….………………………2
§ 3.1.1 技術標準依據…………………………………………………….………………2
§ 3.1.2 現行產品圖紙………………………………………………………….…………2
§ 3.1.3 用戶提出的特殊要求………………………………………………….…………2
§ 3.1.4 生產綱領……………………………………………………………….…………2
§ 3.2 產品試制工藝方案………………………...……….……………………………………2
§ 3.2.1 基本工藝流程…………………………………………………….………………2
§ 3.2.1.1 工藝方案特點…………………………………….………...……………2
§ 3.2.1.2 關鍵工序質量控制措施…………………………………………………2
§ 3.2.1.3 工藝參數驗證情況..…………………………….…………….…………2
§ 3.2.2 生產中試情況………………………………………………………….…………2
§ 3.2.2.1 主要生產設備運行情況……………………….…………...……………2
§ 3.2.2.2 產品質量可追溯性情況…………………………………………………2
§ 3.2.2.3 工藝參數驗證情況..…………………………….…………….…………2
§ 3.2.3 環件試制標準化審查結論…………………………………………….…………2
§ 3.2.4 益陽齒輪廠SS3型齒圈加工及檢測……………………….……………………2
§ 3.2.4.1 齒圈環件檢測……………………………….………...…………………2
§ 3.2.4.2 齒圈輪芯檢測……………………………………………………………2
§ 3.2.4.3 齒圈加工、裝配參數驗證..………………………………………..……2
1．張家港海陸環形鍛件有限公司具備試制、生產條件：企業有一條從坯
料準備、加熱、制坯、軋制、熱處理完整的流水生產線，有粗加工機
床、超聲波探傷檢驗能力和一套生產管理和質量保證體系，有滿足產
品理化檢驗和售后服務能力。
2．試制產品全面達到益陽齒輪有限公司所有要求。
3．原材料由上鋼五廠供應，冶金質量穩定可靠。軋機由計算機程序控制，
尺寸控制較好；可以粗加工供貨并可粗加工后調質供貨，逐件超聲波
檢查。(二)企業基本情況
一．行業中的地位：
張家港
二．企業能力狀況：
1．企業不僅能批量生產供應重型機械的齒圈、大型汽車輪胎模具環件、
汽輪機隔板內外環件、混凝土攪拌機滾道環件、軸承圈、大型法蘭等
環鍛件。近年來與上鋼五廠、上海鋼研所聯合，依托其技術及原材料
質控優勢，為航天、航空成功軋制成不銹鋼、高溫合金等高難度、高
要求的高品質環件。同時近年來，為節約鍛件金屬材料，還開發研制
成功異形截面環形鍛件，深受市場歡迎。
2．為有較大的發展，2002年搬遷到合興鎮新址，現占面積約21300m2，
生產廠房6700 m2，試驗、檢驗設施380 m2，辦公及生活區3300 m。，
尚有發展余地。
3．企業有一整套的環形鍛件生產流水線，其主要生產設備狀況見表1。
序
號
設備名稱
型號或規格
臺套
數
1
臥式帶鋸床
GZ4080最大鋸切直徑800毫米
2
2
臥式帶鋸床
GZ4050最大鋸切直徑500毫米
3
3
臥式帶鋸床
GZ4040最大鋸切直徑400毫米
2
4
煤氣發生爐
①2200mm
2
5
室式加熱爐(燃油)
7m3
3
6
5T鍛造操作機
DS-5000
1
7
1600T鍛造水壓機
1
8
3 000mm數控輾環機
D53—200／125
1
9
3T鍛造操作機
DS-3000
2
10
3T蒸汽錘
1
ll
臺車式加熱爐(熱處理爐)
2.7×3.5×1.7m3
1
12
臺車式熱處理爐
3×2.8×5 m3
1
13
井式電加熱熱處理爐
①1.9×2 m。600Kw
2
14
淬火水槽
1
15
普通立式車床
2000mm
1
16
普通車床
CWll25
4
17
普通車床
C6263
1
18
普通車床
C6140
1
19
普通橫臂鉆床
Z3080
2
20
橋式吊車
15T／3T
2
21
橋式吊車
30T／5T
1
22
龍門式吊車
5T
1
4．試驗檢驗室有整套的機械性能試驗檢驗儀器設備，見表2。
序
號
名稱 ．
型號
臺數
1
超聲波探傷儀
CTS-22
2
2
電腦超聲波探傷儀
ST-88
1
3
材料試驗機
WE-60A
1
4
沖擊試驗機
JB-30
2
5
金相顯微鏡
XJG-3.0
2
6
光譜儀
1
7
投影儀
STT
1 ，
8
雙管定碳爐
SK-2,5.15／S
1
9
維氏，布氏，洛氏，里氏硬度機
HVA-1，HLS．11等
各1臺
5．年生產能力6000噸。
6．資金狀況：
固定資產：流動資金：
國內外現狀和技術發展趨勢，對產業發展的作用與影響，產業關聯度分析，市場分析，與國家高技術產業化專項總體思路、原則、目標等相關聯情況；
二、項目的技術基礎
成果來源及知識產權情況，已完成的研究開發工作及中試情況和鑒定年限，技術或工藝特點以及與現有技術或工藝比較所具有的優勢，該重大關鍵技術的突破對行業技術進步的重要意義和作用；
三、建設方案
項目的產能規模、建設的主要內容、采用的工藝技術路線與技術特點、設備選型及主要技術經濟指標、建設地點、建設工期和進度安排、建設期管理等；
四、環境保護、資源綜合利用、節能措施
環境污染防治、原材料供應及外部配套條件落實情況等；
五、項目法人基本情況
包括所有制性質、主管業務、近三年來的銷售收入、利潤、稅金、固定資產、資產負債率、銀行信用等級、項目負責人基本情況及主要股東概況；
六、投資
項目總投資規模，投資使用方案、資金籌措方案以及貸款償還計劃；
七、項目財務分析、經濟分析及主要指標
內部收益率、投資利潤率、投資回收期、貸款償還期等指標的計算和評估，項目風險分析，經濟效益和社會效益分析。
八、資金申請報告附件：
1、銀行承貸證明（省分行以上）文件；
2、項目法人近三年的經營狀況（包括損益表、資產負債表、現金流量表）和項目法人自籌資金保證落實文件；
3、地方、部門配套資金及其它資金來源證明文件；
4、前期科研成果證明材料（需經權威機構認證或出具技術檢測報告、專利證書等）；前期科研成果的成熟度，應能夠滿足產業化試驗或產業化示范的要求；
5、相應的環境保護主管部門意見；
6、有關部門出具的產品生產、經營許可文件（醫藥、生物、農藥、信息安全產品等）；
境內生產藥品再注冊申報程序、申報資料
基本要求和審查要點（征求意見稿）
為深化“放管服”改革，優化辦事流程，簡化申報材料，強化風險防控，提高藥品再注冊受理審查工作效率，根據《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》有關要求，制定境內生產藥品再注冊的申報程序、申報資料基本要求及審查要點，作為各省、自治區、直轄市藥品監督管理局（以下簡稱省局）開展藥品再注冊工作的基本要求。
鼓勵各省局在本文件基礎上，結合工作實際不斷優化、細化相關程序和要求，推進再注冊的網絡化辦理工作，進一步有效控制藥品安全風險和提高服務相對人水平。
境內生產原料藥的再注冊工作參照本文件執行，適用于登記平臺登記狀態標識為“A”的原料藥，其中符合《國家藥監局關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告》（2019年56號）第（八）條情形的原料藥，轉入登記平臺并給予登記號日期為其批準證明文件的有效期起始日期。未進行平臺登記而與藥品制劑申報資料一并提交研究資料的原料藥批準后隨藥品制劑一并進行再注冊。
一、申報程序
（一）申請
境內生產藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）應當在藥品注冊證書有效期屆滿前6個月，通過國家藥品監督管理局（以下簡稱國家局）報盤程序填報和生成《國產藥品注冊-（再注冊）申請表》（紙質版1份，電子申請表RVT格式1份），向其所在地省局提交再注冊申報資料（一套）。
（二）受理
省局應在5日內對申報資料進行形式審查。申報資料齊全、符合法定形式的，予以受理。申報資料不符合要求的，應當場或者5日內一次告知持有人需要補正的全部內容，出具補正通知書；持有人應當在30日內完成補正資料，補正后資料齊全、符合法定形式的，予以受理；補正后仍不符合要求的，不予受理。持有人無正當理由逾期不補正的，視為放棄申請，無需作出不予受理的決定。逾期未告知持有人補正的，自收到申報資料之日起即為受理。
予以受理的，發給《藥品再注冊申請受理通知書》和《藥品再注冊審批繳費通知書》，持有人應當在5日內按規定繳納費用；不予受理的，發給《藥品再注冊申請不予受理告知書》，并說明理由。
（三）審查審批
藥品再注冊審查審批時限為一百二十日。省局應當在受理后一百日內完成審查，二十日內完成審批。
如需持有人在原申報資料基礎上補充新的技術資料的，原則上提出一次補充資料要求，列明全部問題后，以書面方式通知持有人在八十日內補充提交資料。持有人應當一次性按要求提交全部補充資料，補充資料時間不計入審查時限。省局收到全部補充資料后啟動審查，審查時限延長三分之一。
經審查符合規定的，予以再注冊，發給《藥品再注冊批準通知書》。不符合規定的，不予再注冊并說明理由，出具《藥品不予再注冊通知書》，告知持有人依法享有的權利及救濟途徑，報請國家局注銷藥品注冊證書。
（四）送達
自審批之日起十日內,送達《藥品再注冊批準通知書》、《藥品不予再注冊通知書》。
（五）終止
對于持有人主動提出撤回再注冊申請、未在規定期限內繳納費用或另有規定的其他情形，省局終止其再注冊審查審批，退回申報資料。
二、申報資料基本要求
（一）境內生產藥品注冊-（再注冊）申請表
通過國家局藥品注冊申請表新版報盤程序填報，生成紙質版和RVT格式的電子申請表。
（二）證明性文件
1.
持有人、藥品生產企業的合法登記、《藥品生產許可證》、藥品GMP符合性檢查證明材料等資質文件復印件。
對于國家局關于取消證明事項的相關公告中規定的“改為內部核查”的證明事項，執行公告要求。
2.藥品批準證明文件及藥品監督管理部門批準變更文件復印件，藥品備案類變更、年度報告的證明復印件。已提出申請但尚未獲得批準、備案的，應提供相應受理通知書復印件。
3.藥品生產工藝、質量標準、說明書和標簽復印件。
（三）再注冊周期內藥品批準證明文件載明信息變化情況
提供五年內藥品批準證明文件及其附件載明信息（包括藥品注冊證書、藥品生產工藝、質量標準、說明書和標簽等）的變化情況及相關批準、備案、年度報告等情況，對其進行匯總回顧分析，形成基于風險的評估報告。
（四）再注冊周期內藥品批準證明文件和藥品監督管理部門要求開展相關工作情況報告
1.藥品批準證明文件中有下列情形之一的，應當提供相應資料或者說明。
（1）藥品批準證明文件（包括所附藥品上市后研究要求）或者再注冊批準文件中要求繼續完成的工作，應當提供工作完成后的總結報告，并附相應資料。
（2）附條件批準的藥品，應提供在規定期限內按照要求完成藥物臨床試驗等研究進展的說明和必要的證明文件。
（3）對于中藥品種保護品種，應當提供開展中藥品種保護相關研究工作進展的說明。
（4）國家藥品標準或藥品質量標準頒布件或修訂件等要求繼續完成工作的，應當提供工作完成情況的說明。
（5）藥品執行試行標準的，應當提供試行標準轉正申請情況說明。
2.藥品監督管理部門要求開展相關注冊研究工作的，應當提供相應資料或者說明。
（五）再注冊周期內藥品上市后評價和不良反應監測情況總結和分析評估報告
預防性疫苗還應包括疑似預防接種異常反應報告。
格式和內容可參考國際人用藥品注冊技術要求。
三、審查要點
（一）申請表
申請表應采用國家局規定的最新版填報軟件填報打印，打印版各頁與電子版文件的“數據校對碼”應一致，相關信息應準確，并由法人簽名和加蓋公章。應關注申請表所填寫的內容是否規范，并經核對無誤。對不符合要求的申請表，應要求補正。
（二）證明性文件
1.資質證明文件
根據國家局關于取消證明事項的相關公告要求，通過內部核查的方式核對持有人、藥品生產企業資質證明文件信息的符合性和有效性，包括《營業執照》、《藥品生產許可證》等正本、副本及變更頁，以及藥品GMP符合性檢查證明材料等。
《藥品生產許可證》應包含所申報品種的相應生產范圍。
2.藥品注冊證明文件
藥品批準證明文件及其變更相關證明性文件復印件，包括藥品注冊批件及其附件，與取得批準文號有關的其他文件及其附件，審批類變更的批準證明文件，備案類變更的備案證明文件，以及年度報告。
3.
藥品生產工藝、質量標準、說明書和標簽
應按要求提供國家局核準的生產工藝、質量標準、說明書和標簽，省局核對其符合性。
（三）再注冊周期內藥品批準證明文件載明信息變化情況
提供的五年內藥品批準證明文件及其附件載明信息的變化情況應全面，相關批準、備案、年度報告等情況應完整，變更評估報告應科學合理。
凡與原注冊核準內容有變更的，應提供相應證明文件，省局應對變更內容進行核對，審查變更是否進行了申報、備案、年報等。已申報尚未獲得批準或備案的，應按原注冊批準內容申報再注冊，并提供相應受理通知書復印件。
（四）再注冊周期內藥品批準證明文件和藥品監督管理部門要求開展相關工作情況報告
藥品批準證明文件和藥品監督管理部門要求開展的相關工作應當在規定時限內完成，提供相關工作的總結報告，并附相應的資料和證明文件；如果未在規定時限內完成，應當提出合理理由，并承諾完成時間。
（五）再注冊周期內藥品上市后評價和不良反應監測情況總結
提供的五年內藥品臨床使用及不良反應情況的總結報告中，臨床使用發生的不良事件或者不良反應信息應特別關注對嚴重不良事件、非預期不良事件的重點描述，相關分析評價應包括不良事件與藥品的相關性、發生頻率、嚴重程度等，明確是否存在潛在的安全性風險，是否影響藥品的安全性概況，在此基礎上綜合評價是否需要據此修訂說明書安全性信息或提出安全性警告內容。
（六）有下列情形之一的，不予再注冊：
1.有效期屆滿未提出再注冊申請的；
2.藥品注冊證書有效期內持有人不能履行持續考察藥品質量、療效和不良反應責任的；
3.未在規定時限內完成藥品批準證明文件和藥品監督管理部門要求的研究工作且無合理理由的；
（一）無保留意見的審計報告
無保留意見的審計報告是最普遍的審計報告。據國外統計，注冊會計師出具的審計報告90%以上都是無保留意見的審計報告，我國的比例可能低一些，主要與的質量有關。如果注冊會計師認為會計報表符合合法性與公允性，審計范圍沒有受到限制，且不存在應當調整或披露而被審計單位未予調整或披露的重要事項時，應當出具無保留意見的審計報告。在決定出具無保留意見的審計報告時，如果認為審計報告不必附加任何說明段、強調事項段或修正性用語，注冊會計師應當出具標準無保留意見的審計報告，即標準審計報告。
將原審計報告準則第二十一條與修訂后的審計報告準則第十七條進行比較可以發現，修訂后的審計報告準則刪除了“會計處理的選用符合一貫性原則”，并對其余項目進行了修訂，使之更加準確。
（二）保留意見的審計報告
保留意見適用于被審計單位沒有遵守國家頒布的企業會計準則和相關會計制度的規定，或注冊會計師的審計范圍受到限制。只有當注冊會計師認為會計報表就其整體而言是公允的，但還存在對會計報表產生重大的情形，才能出具保留意見的審計報告。如果注冊會計師認為所報告的情形對會計報表產生的影響極為嚴重，則應出具否定意見的審計報告或無法表示意見的審計報告。因此，保留意見的審計報告被視為注冊會計師在不能出具無保留意見的審計報告情況下最不嚴厲的審計報告。
審計報告準則中規定了應出具保留意見的審計報告的兩種情形，其中如果會計政策的選用、會計估計的作出或會計報表的披露不符合國家頒布的企業會計準則和相關會計制度的規定，注冊會計師在判斷其影響是否重大時，應當考慮該影響所涉及的金額或性質并與確定的重要性水平進行比較。對于審計范圍受到限制，通常涉及存貨監盤的限制、應收賬款函證的限制以及審計長期股權投資時無法獲取被投資企業的已審計會計報表等。注冊會計師因審計范圍受到限制而出具保留意見的審計報告，取決于無法實施的審計程序對形成審計意見的重要性。注冊會計師在判斷重要性時，應當考慮有關事項潛在影響的性質和范圍以及在會計報表中的重要程度。當注冊會計師因審計范圍受到限制而出具保留意見的審計報告時，意見段的措辭應當表明保留意見是關于對會計報表可能產生的影響而不是關于范圍限制本身的。
將原審計報告準則第二十二條與修訂后的審計報告準則第十八條進行比較，可以發現，修訂后的審計報告準則刪除了“個別重要會計處理方法的選用不符合一貫性原則”，并對其余兩項進行了修訂。一是刪除了“個別重要”和“重要的局部”等措施。因為一方面，會計政策的選用、會計估計的作出或會計報表的披露不符合國家頒布的企業會計準則和相關會計制度的規定是否構成保留意見，主要取決于其產生的影響，而非是否為個別重要的項目；另一方面，審計范圍受到限制，無法獲取充分、適當的審計證據是否構成保留意見，也主要取決于產生的影響，而非是否為重要的局部限制。二是增加了注冊會計師職業判斷的力度。如果會計報表就其整體而言是公允的，說明注冊會計師不能出具否定意見，但還存在會計政策的選用、會計估計的作出或會計報表的披露不符合國家頒布的企業會計準則和相關會計制度規定的情形且影響重大，說明注冊會計師不能出具無保留意見，這時出具保留意見就比較合適。同樣，如果會計報表就其整體而言是公允的，但還存在因審計范圍受到限制，無法獲取充分、適當的審計證據的情形且影響重大，注冊會計師既不能出具無保留意見，也不能出具無法表示意見，這時出具保留意見比較合適。
（三）否定意見的審計報告
只有當注冊會計師確信會計報表存在重大錯報和誤導信息（Material Misstatement and Misleading）以至會計報表不符合國家頒布的企業會計準則和相關會計制度的規定，未能從整體上公允反映被審計單位的財務狀況、經營成果和現金流量，注冊會計師才可出具否定意見的審計報告。也就是說注冊會計師應當依據充分、適當的證據，進行恰當的職業判斷，確信會計報表不具有合法性與公允性時，才出具否定意見的審計報告。據文獻統計，注冊會計師一般很少出具否定意見的審計報告。
將原審計報告準則第二十二條與修訂后的審計報告準則第十八條進行比較可以發現，修訂后的審計報告準則將“嚴重違反”修改為“不符合”，將“嚴重歪曲”修改為“未能從整體上”。這樣修改，一是考慮與出具無保留意見的情形相對應，二是與出具保留意見的情形相區分。
（四）無法表示意見的審計報告
只有當審計范圍受到限制可能產生的影響非常重大和廣泛，不能獲取充分、適當的審計證據，以至無法確定會計報表的合法性與公允性，注冊會計師才可出具無法表示意見的審計報告。無法表示意見不同于否定意見，它僅僅適用于注冊會計師不能獲取充分、適當的審計證據。如果注冊會計師發表否定意見，必須獲得充分、適當的審計證據。無論無法表示意見還是否定意見，都只有在非常嚴重的情形下采用。
將原審計報告準則第二十二條與修訂后的審計報告準則第十八條進行比較可以發現，修訂后的審計報告準則在以下方面進行了修訂：一是刪除了“委托人、被審計單位或客觀環境”。從現實情況來看，審計范圍受到限制主要是由被審計單位或客觀環境造成的。委托人往往是股東，從上講不會對審計范圍施加限制；盡管在情況下，由于企業委托人和被審計單位往往成為一體，可能都會成為對審計范圍施加限制的因素，但歸根結底仍屬由被審計單位或客觀環境造成的限制。原審計報告準則在出具保留意見的審計報告的情形中并未提出“委托人、被審計單位或客觀環境”施加的限制，而在出具拒絕表示意見的審計報告情形中提出這個，顯得前后不連貫。修訂后的審計報告準則將其刪除，并在審計報告指南中進行了界定。二是將“嚴重限制”修改為“受到限制可能產生的影響非常重大和廣泛”。一方面，注冊會計師判斷是否出具無法表示意見的依據是受到限制產生的影響，而非是否受到限制本身；另一方面，原審計報告準則在出具保留意見的審計報告時使用的是“重要的局部限制”，而在出具拒絕表示意見的審計報告時使用的是“嚴重限制”，兩者不易區分。
（五）說明段
審計報告的說明段，是指審計報告中位于意見段之前用于描述注冊會計師對會計報表發表保留意見、否定意見或無法表示意見理由的段落。當注冊會計師決定出具無保留意見之外其他類型的審計報告，應清楚地說明導致所發表意見或無法發表意見的所有原因，并在可能情況下，指出其對會計報表的影響程度。
（六）強調事項段
在某些情況下，注冊會計師可能在意見段之后增加一個強調事項段，而該事項已在會計報表中得到更詳細的披露和廣泛的討論，增加這一強調事項段并不影響審計意見，也不對會計報表構成任何保留，只是增加審計報告的信息含量，提請會計報表使用人關注。但目前某些會計師事務所為了滿足上市公司的要求或屈從于客戶壓力，隨著改變審計意見的性質，或將本應發表保留意見甚至否定意見的事項僅僅作為強調事項加以說明，以此達到既不得罪客戶又不承擔責任的目的。因此，本準則規定只有存在持續經營能力問題或其他重大不確定事項時，注冊會計師應當或應當考慮增加強調事項段。有關持續經營的問題已在《獨立審計具體準則第17號——持續經營》中詳細規定，不再贅述。不確定事項的最終結果取決于不在被審計單位的直接控制之下但可能影響會計報表的未來行動或事項。當存在重大不確定事項時，即使會計報表附注已作充分披露，注冊會計師還應當考慮在審計報告中增加強調事項段。如果會計報表附注沒有作充分披露，注冊會計師應當視其重要程度，發表保留意見或否定意見。
（七）禁止性條款
某些會計師事務所在能夠確定被審計單位明顯違反會計準則和會計制度的情況下，不再執行必要的審計程序，以審計范圍受到限制為由出具保留意見或無法表示意見的審計報告，甚至出具帶說明段無保留意見的審計報告，企圖回避對被審計單位是否明顯違反會計準則和會計制度發表意見。為此，本條作出了禁止性規定。
（八）對確定審計報告類型的進一步討論
注冊會計師在出具保留意見、否定意見和無法表示意見的審計報告時，要判斷不符合國家頒布的企業會計準則和相關會計制度的規定或因審計范圍受到限制是否影響重大，往往離不開重要性水平。在其他條件相同的情況下，重要性水平是考慮審計報告類型的重要依據。如果某項錯報或審計范圍受到限制對被審計單位會計報表并不重要，預計也不會對未來各期會計報表產生重要影響，注冊會計師就可出具無保留意見的審計報告。
1.錯報金額與重要性水平的比較
根據《獨立審計具體準則第10號—審計重要性》，重要性是指被審計單位報表中錯報的嚴重程度，這一程度在特定環境下可能會計報表使用人的判斷或決策。在確定審計程序的性質、時間和范圍以及評價審計結果時，注冊會計師應當合理運用重要性原則。注冊會計師對重要性水平的評估取決于被審計單位的具體情況、會計報表項目的性質和自身的專業判斷。在具體運用重要性原則時，應當考慮錯報的金額和性質，并合理選用重要性水平的判斷基礎，采用固定比率、變動比率等確定會計報表層次的重要性水平。重要性水平的判斷基礎通常包括資產總額、凈資產、營業收入、凈利潤等。例如，注冊會計師可以采用資產總額的0. 5%-1%，凈資產的1%，營業收入的0. 5%-1%或凈利潤的5%-10%等，確定重要性水平；還可以對同時影響資產負債表和利潤表的錯報確定一個重要性水平，由僅影響其中一張報表的錯報確定另一個重要性水平。驗證重要性水平是否合適的是將其納入財務指標體系中，觀察對財務指標的影響。測試時，運用的財務指標既涉及資產負債表又涉及利潤表和其他財務資料時更加有用，如凈資產收益率。
下面將錯報金額或審計范圍受到限制金額與重要性水平進行比較，以判斷出具審計報告的類型。
（1）錯報金額不重要
當會計政策的選用、會計估計的作出或會計報表的披露不符合國家頒布的會計準則和相關會計制度的規定，或因審計范圍受到限制，無法獲取充分、適當的審計證據，但金額不大，遠遠低于重要性水平，不至于影響會計報表使用人的決策，因而注冊會計師認為該金額是不重要的，就可以出具無保留意見的審計報告。例如，被審計單位辦公用品直接作為管理費用，因其金額很小，錯報就不重要，可以出具無保留意見的審計報告。
（2）錯報金額重要但會計報表就整體而言是公允的
當會計政策的選用、會計估計的作出或會計報表的披露不符合國家頒布的企業會計準則和相關會計制度的規定，或因審計范圍受到限制，無法獲取充分、適當的審計證據，錯報金額或審計范圍受到限制的金額超過重要性水平，在某些方面會影響會計報表使用人的決策，但會計報表就整體而言仍然是公允的，這時注冊會計師可以出具保留意見的審計報告。例如，被審計單位在資產負債表日擁有的存貨金額較大（超過重要性水平），已將其用作商業銀行貸款抵押品，但沒有在會計報表附注中進行披露。如果其他商業銀行利用該會計報表進行貸款決策，因不了解存貨已作抵押就會受到一定影響。但存貨的錯報并不影響現金、應收賬款和其他會計報表項目，以及整個會計報表，這時，注冊會計師就可以出具保留意見的審計報告。
（3）錯報金額非常重要且影響非常廣泛以至會計報表整體公允性存在
當會計政策的選用、會計估計的作出或會計報表的披露不符合國家頒布的企業會計準則和相關會計制度的規定，或因審計范圍受到限制，無法獲取充分、適當的審計證據，錯報金額或審計范圍受到限制的金額非常重要且影響非常廣泛，將會全面影響會計報表使用人的決策時，注冊會計師應當出具否定意見或無法表示意見的審計報告。例如，被審計單位在資產負債表日擁有的存貨金額很大，遠遠超過重要性水平。如果存貨出現錯報，對會計報表許多項目乃至整個會計報表都會產生影響。因此，注冊會計師需要考慮存貨錯報對流動資產、營運資本、凈資產、資產總額、銷售成本、利潤總額、所得稅、稅后凈利潤的綜合影響。在判斷綜合影響時，必須考慮該項目對會計報表其他項目的影響程度，亦即牽扯性（Pervasiveness）?，F金和應收賬款之間的分類不當只影響這兩個賬戶，因此并無牽扯性；而一項重要的銷售業務沒有入賬則影響應收賬款、流動資產、資產總額、銷售收入、所得稅、利潤總額、凈利潤、留存收益等，因此牽扯性很廣。一項錯報金額或審計范圍受到限制的金額產生的牽扯性越廣，注冊會計師出具否定或無法表示意見的審計報告的可能性就越大。例如，注冊會計師可能對現金與應收賬款的分類不當出具保留意見的審計報告，而對相同金額的銷售業務沒有入賬出具否定意見的審計報告。
錯報金額與審計報告類型之間的關系如下：
2.判斷錯報或審計范圍受到限制產生的影響
從上說明錯報金額或審計范圍受到限制對會計報表產生的影響程度并不難，但在實際工作中，確定影響程度并不容易，需要根據具體情況進行判斷。
（1）當存在會計政策的選用、會計估計的作出或會計報表的披露不符合國家頒布的企業會計準則和相關會計制度的規定的情況時，注冊會計師可以采取以下措施判斷錯報金額的影響程度：
①將錯報金額與重要性水平比較。注冊會計師應當將被審計單位拒絕調整的錯報金額與推斷的尚未發現的錯報金額綜合起來，判斷是否對會計報表使用人的決策產生影響，并重點考慮錯報金額的牽扯性。
②確定錯報可計量性。有時，錯報金額是難以計量的。例如，被審計單位拒絕披露當前的訴訟案件或在資產負債表日后購入的公司。在此情況下，注冊會計師要判斷事項涉及的金額可能對會計報表使用人決策造成的影響。
③確定錯報的性質。錯報性質的不同對會計報表使用人的決策產生的影響也不一樣，對注冊會計師出具審計報告的類型影響也不一樣。以下性質的錯報通常認為是嚴重的：
——非法交易或舞弊；
——對當期影響不大但對將來各期影響重大；
——具有心理效應（例如小額利潤相對于小額虧損、存款結余相對于透支）；
——根據合同責任判斷影響重大（違反合同某一條款導致銀行收回貸款）；
——對遵守國家有關、法規和規章影響重大（如商業銀行的資本充足率、IPO公司的凈資產收益率）。
關鍵詞：保留意見；否定意見；類型確認
一、審計意見的相關理論
作為獨立第三者的注冊會計師根據《中國注冊會計師執業準則》，包括《中國注冊會計師鑒證業務基本準則》和《中國注冊會計師審計準則》，在實施必要的審計程序后對上市公司的財務報告的合法性、公允性發表意見，其根本的目的在于提高報告信息的可靠性，增加投資者的決策相關性。由《中國注冊會計師審計準則第1501號－審計報告》和《中國注冊會計師審計準則第1502號－非標準審計報告》可知，審計意見分為標準無保留意見和非標準無保留意見，非標準審計報告包括帶強調事項段的無保留意見、保留意見、否定意見和無法表示意見四類。
二、區分審計報告類型的重要依據
注冊會計師在出具保留意見、否定意見和無法表示意見的審計報告時，要判斷不符合國家的企業會計準則和相關會計制度的規定或因審計范圍受到限制是否影響重大，往往離不開重要性水平。在其他條件相同的情況下，重要性水平是考慮審計報告類型的重要依據。如果某項錯報或審計范圍受到限制對被審計單位會計報表的影響并不重要，預計也不會對未來各期會計報表產生重要影響，注冊會計師就可出具無保留意見的審計報告。
1.錯報金額與重要性水平的比較
根據《獨立審計具體準則第10號――審計重要性》，重要性是指被審計單位會計報表中錯報的嚴重程度，這一程度在特定環境下可能影響會計報表使用人的判斷或決策。在確定審計程序的性質、時間和范圍以及評價審計結果時，注冊會計師應當合理運用重要性原則。注冊會計師對重要性水平的評估取決于被審計單位的具體情況、會計報表項目的性質和自身的專業判斷。注冊會計師在運用重要性原則時，應當考慮錯報的金額和性質，并合理選用重要性水平的判斷基礎，采用固定比率、變動比率等確定會計報表層次的重要性水平。重要性水平的判斷基礎通常包括資產總額、凈資產、營業收入、凈利潤等。例如注冊會計師可以采用資產總額的0.5％～1％，凈資產的1％，營業收入的0.5％～1％或凈利潤的5％～10％等，確定重要性水平。驗證重要性水平是否合適的方法是將其納入計算財務指標體系中，觀察對財務指標的影響。測試時，運用的財務指標既涉及資產負債表又涉及利潤表和其他財務資料時更加有效，如凈資產收益率。
下面將錯報金額(或審計范圍受到限制金額)與重要性水平進行比較，以判斷出具審計報告的類型。
(1)錯報金額不重要
當錯報金額或審計范圍受到限制而影響的金額不大，遠遠低于重要性水平，不至于影響會計報表使用人的決策，因而注冊會計師認為該金額是不重要的，就可以出具無保留意見的審計報告。例如，被審計單位辦公用品直接作為管理費用，因其金額很小，錯報就不重要，可以出具無保留意見的審計報告。
(2)錯報金額重要但就會計報表整體而言是公允的
當錯報金額或審計范圍受到限制的金額超過重要性水平，在某些方面影響會計報表使用人的決策，但對會計報表整體而言仍然是公允的，注冊會計師可以出具保留意見的審計報告。例如，被審計單位在資產負債表日擁有的存貨金額較大(超過重要性水平)，已將其用作商業銀行貸款抵押品，但沒有在會計報表附注中進行披露。如果其他商業銀行利用該會計報表進行貸款決策，因不了解存貨已作抵押就會受到一定影響。但存貨的錯報并不影響現金、應收賬款和其他會計報表項目以及整個會計報表，因此，注冊會計師出具保留意見的審計報告是合適的。
(3)錯報金額非常重大且影響非常廣泛以至會計報表整體公允性存在問題
當錯報金額或審計范圍受到限制的金額非常重大且影響又非常廣泛，將會全面影響會計報表使用人的決策，注冊會計師應當出具否定意見或無法表示意見的審計報告。例如，被審計單位在資產負債表日擁有的存貨金額很大，遠遠超過重要性水平。如果存貨出現錯報，對會計報表許多項目乃至整個會計報表都會產生影響。因此，注冊會計師需要考慮存貨錯報對凈資產、流動資產、營運資本、資產總額、銷售成本、利潤總額、所得稅、稅后凈利潤的綜合影響。在判斷綜合影響時，必須考慮該項目對會計報表其他項目的影響程度，亦即牽扯性?，F金和應收賬款之間的分類不當只會影響這兩個賬戶，因此并無牽扯性；而一項重要的銷售業務沒有入賬則影響應收賬款、流動資產、資產總額、銷售收入、所得稅、利潤總額、凈利潤、留存收益等，因此牽扯性很廣。一項錯報金額或審計范圍受到限制的金額產生的牽扯性越廣，注冊會計師出具否定或無法表示意見的審計報告的可能性就越大。例如，注冊會計師可能對現金與應收賬款的分類不當出具保留意見的審計報告，而對相同金額的銷售業務沒有入賬則出具否定意見的審計報告。
2.判斷錯報金額產生的影響
在實際工作中，確定錯報金額或審計范圍受到限制的金額對會計報表的影響程度并不容易，需要根據具體情況進行判斷。
如果因會計政策的選用、會計估計的作出或會計報表的披露不符合國家的企業會計準則和相關會計制度的規定，注冊會計師應當采取以下措施判斷錯報金額產生的影響：
(1)將錯報金額與重要性水平比較。注冊會計師應當將被審計單位拒絕調整的錯報金額與推斷的尚未發現的錯報金額綜合起來，判斷是否對會計報表使用人的決策產生影響，并重點考慮錯報金額的牽扯性。
(2)確定錯報的可計量性。有時，錯報金額是難以計量的。例如，被審計單位拒絕披露當前的訴訟案件或在資產負債表日后購入的公司。在此情況下，注冊會計師要判斷事項涉及的金額可能對會計報表使用人決策造成的影響。
(3)確定錯報的性質。錯報性質的不同對會計報表使用人的決策產生的影響不一樣，對注冊會計師出具審計報告類型的影響也不一樣。
如果因審計范圍受到限制，無法獲取充分、適當的審計證據，注冊會計師應當將由此引起的錯報與重要性水平進行比較，并考慮其牽扯性。與前一種情況引起的錯報相比，注冊會計師判斷因審計范圍受到限制引起的錯報更加困難，主觀性更強。
當注冊會計師認定整個會計報表是公允表達的情況下，由于某種事項的存在，使無保留意見的條件不完全具備，影響了被審計單位會計報表的表達，注冊會計師會對影響事項提出保留意見。而只有當注冊會計師確信整個會計報表存在嚴重錯報，以致根本不能按照企業會計準則和企業會計制度公允反映被審計單位的財務狀況、經營成果和現金流量時，注冊會計師才發表否定意見的審計報告。但在審計實務中，由于兩者的界限需要注冊會計師的專業判斷，曾出現許多用保留意見代替否定意見和對相似情況發表不同審計意見的事項，降低了審計報告的使用效能。
在實務中，根據資料一般會算出財務報表層次的重要性水平，注冊會計師判斷審計意見時，一般將已經識別尚未更正錯報匯總金額與重要性水平進行比較，同時考慮該錯報對報表使用者的影響程度以此來判斷意見。，注冊會計師運用重要性水平時，下列錯報會影響會計報表使用者的決策，注冊會計師應當從性質上考慮其重要性：(1)涉及舞弊與違法行為的錯報，(2)影響收益趨勢的錯報；(3)可能引起履行合同義務的錯報；(4)不期望出現的錯報。例如：某公司2008年度財務報表層次的重要性水平為120萬元。當已經識別尚未更正錯報匯總金額小于120萬元時，發表標準無保留意見；當少提壞賬準備140萬元時，錯報大于重要性水平，則發表保留意見；當有1200萬元的固定資產未轉投資性房地產時，也是發表保留意見。到底錯報高于重要性水平多少時發表否定意見，沒有一個固定的標準。在審計實務中，意見的判斷取決于注冊會計師的職業判斷，注冊會計師以“已”之心度公眾(報表使用者)之腹(影響決策的錯報)，不同注冊會計師針對同一錯報可能得出的意見不一樣。若出現錯報影響到原財務報表盈虧互轉的情況，注冊會計師應發表否定意見。
三、案例分析
注冊會計師2009年4月18日完成了對XYZ公司2008年度財務報表審計工作，發現如下情況：
第一，2009年2月5日經最高法院判決，XYZ公司2008年3月涉及的侵權賠償訴訟敗訴，賠償105萬元，XYZ公司于實際支付時計入2009年2月份的帳上，注冊會計師建議XYZ公司調整2008年度財務報表遭到拒絕。XYZ公司2008年度利潤總額為91萬元。該事項屬于需要調整的期后事項，如果調整2008年度財務報表，將使利潤盈虧逆轉，利潤總額由91萬元變為-14萬元，屬于性質嚴重的錯報，毫無疑問應該發表否定意見的審計報告。
如果該公司2008年度財務報表層次的重要性水平為60萬元，該公司侵權賠償金額為70萬元，應當作為需要調整的期后事項進行處理，需要調整的金額超過了重要XYZ公司性水平，但不至于發表否定意見，因此應當出具保留意見的審計報告。
第二，注冊會計師審計某公司2008年會計報表時，確定其會計報表的重要性水平為450萬元，主要是關注到以下兩種情況：一是該公司2008年停止使用且準備處置的固定資產在2008年沒有計提折舊570萬元；二是該公司對合同約定采用到岸價格的一筆2008年12月25日發出的銷售給英國B公司的業務確認主營業務收入620萬元。注冊會計師在判斷出具審計報告的審計意見的類型時，認為該公司不予調整的固定資產少計提折舊情況會導致出具保留意見，但該公司不予調整的多計收入情況會導致出具否定意見。最終，注冊會計師對該公司2008年會計報表發表了否定意見的審計報告。
一、內部審計報告的經濟權威性
判斷單位內部審計報告的經濟信息權威，關鍵在于內部審計的經濟權威。在市場經濟體制逐步建立的情況下，高校經濟活動由單一性向多樣性方面，經濟實力有了較快增長。但是經濟發展需不需要內部審計，答案是肯定的。經濟管理告訴我們，內部審計是單位內控制度建設的重要組成部分，是為了內控制度需要而設置的，也是規避經濟活動風險的重要監督環節。因此，如果按照上述認識建立起來的內部審計機構，其在單位內部的經濟權威是毫無疑問的。從另一個角度講，內審人員看重的正是內部審計的權威性，而被審對象懼怕的也是審計的權威性。所以，如果要讓內部審計報告的經濟信息具有價值，首先要規范我們的審計機構，提高審計權威。否則人微言輕，審計報告中的經濟信息價值就難以得到體現。
二、內部審計報告的信息質量
內部審計報告和單位財務報告一樣都存在一個信息質量。我們知道一個單位的財務報告的信息真實與否直接影響到單位的重大經濟決策問題，如果是對外的財務報告信息有誤還會導致投資者的損失。與其一樣，審計報告中所提供的經濟信息真實與否，不僅僅是針對被審計對象的，也不僅僅是是否影響審計權威的問題，關鍵是這個審計報告所提供的經濟信息具有多大的價值，信息質量如何。我們可以想象，如果審計報告所提供的經濟信息真實可靠，含金量較高，那么對經濟管理的推動作用是毋庸置疑的，不僅領導會認可采納，也使審計報告具有嚴肅性和威懾力。
當然，審計報告的信息質量高低，除了關系到審計人員的業務能力外，信息質量的評判標準也相當重要。在現實工作中，同一份審計報告，被審對象和委托者對于報告中的經濟信息可能會有不同的理解，這是因為他們所處的地位不同決定的。但是，對于任何一方來講，審計報告所反映的經濟業務信息應該是清晰、簡明、易懂，應該客觀、公正、真實，這是最基本的判斷標準，也容易被大家認可和接受。
對于審計報告中的經濟信息評判，審計報告的編制質量顯得尤為重要。在日常審計業務中，象財務收支審計、任期經濟責任審計、重大項目專項審計和經濟效益審計等審計報告中都包含了眾多的有用的經濟信息。在審計實務操作過程中，被審對象所提供的財務資料，審計人員是難以認定其真偽的，這就象上市公司中的造假行為一樣，一時是難以發現的。所以，我們希望審計報告真實，首要前提是假設被審對象所提供的會計資料和其他被審資料真實，否則審計披露的經濟信息就沒有價值。因此，審計人員應該以自己的專業判斷能力，認真加以識別被審對象所提供的財務會計資料的真實性，這是寫好審計報告的前提。
另外，當收集了大量的財務數據后，還有一個確認和分析過程，審計人員出于職業習慣，總希望把所審計內容，以文字加以說明，或以經濟數據加以清晰列示，但是這些文字說明和分析確認的數據，一定是要體現《會計準則》、《企業財務通則》或《事業單位財務規則》《事業單位會計準則》和行業分類會計、財務制度或其他相關財經制度原則和要求。只要依據充分，分析嚴謹，正確，那么所構思撰寫的審計報告必然會充分反映審計內容，從而就會大大提高審計報告中經濟信息的質量，為被審計對象和委托者接受和利用。
三、單位管理者對審計報告的認識有待提高
微觀學的告訴我們，任何一項經濟活動都有一個成本與效益的關聯，審計活動也不例外。對于每個審計項目，審計人員幾乎都花費了大量的人力物力，其出具的內部審計報告體現的是審計價值和審計成果，精明的管理者是會充分意識到審計報告中的經濟信息價值的，他們會聽取和采納審計人員的意見和建議，從而去改進單位的經濟管理工作。但是，確實也有不少單位的管理者沒有意識到審計報告中的經濟信息價值，沒有去認真審計報告，更談不上維護審計工作的權威了，如此這樣的局面維持下去，審計成了擺設。這些單位的主要管理者所以會在認識上有偏差，是有多方面原因造成的，具體原因有：
1．所有者主體缺位。我們知道高校的校長或院長，并不是單位資產的所有者，公有經濟下的高校和醫院的資產都是國有資產，他們只不過是受托經營者，這樣的運行體制導致了管理者沒有內在的追求效益的動力。就象包裝上市的股份公司一樣，法人治理結構不完善，經營機制沒有改變，上市只不過是一種圈錢行為罷了。上市公司暴露出來的眾多問題已經說明這種體制下的經營就是缺乏追求長期盈利的內在動力。
2．專家、學者治理。高校和醫院都是知識密集型事業單位，這些具有高學歷、專家型的業務專家，對于、醫療、科研的重視和全身心投入遠遠大于經濟管理。這種“差別服務”導致了他們對于經濟管理缺乏了解，也缺少資產運作能力，他們整天忙于業務，哪有時間坐下來看你寫的審計報告，更不會靜下心來審計報告中的經濟信息了。這種采取行政任命的主要領導當然只能對上級負責了。
一、內部審計報告的經濟權威性
判斷單位內部審計報告的經濟信息權威，關鍵在于內部審計的經濟權威。在市場經濟體制逐步建立的情況下，高校經濟活動由單一性向多樣性方面發展，經濟實力有了較快增長。但是經濟發展需不需要內部審計，答案是肯定的?，F代經濟管理告訴我們，內部審計是單位內控制度建設的重要組成部分，是為了內控制度需要而設置的，也是規避經濟活動風險的重要監督環節。因此，如果按照上述認識建立起來的內部審計機構，其在單位內部的經濟權威是毫無疑問的。從另一個角度講，內審人員看重的正是內部審計的權威性，而被審對象懼怕的也是審計的權威性。所以，如果要讓內部審計報告的經濟信息具有價值，首先要規范我們的審計機構，提高審計權威。否則人微言輕，審計報告中的經濟信息價值就難以得到體現。
二、內部審計報告的信息質量
內部審計報告和單位財務報告一樣都存在一個信息質量問題。我們知道一個單位的財務報告的信息真實與否直接影響到單位的重大經濟決策問題，如果是對外的財務報告信息有誤還會導致投資者的損失。與其一樣，審計報告中所提供的經濟信息真實與否，不僅僅是針對被審計對象的，也不僅僅是是否影響審計權威的問題，關鍵是這個審計報告所提供的經濟信息具有多大的價值，信息質量如何。我們可以想象，如果審計報告所提供的經濟信息真實可靠，含金量較高，那么對經濟管理的推動作用是毋庸置疑的，不僅領導會認可采納，也使審計報告具有嚴肅性和威懾力。
當然，審計報告的信息質量高低，除了關系到審計人員的業務能力外，信息質量的評判標準也相當重要。在現實工作中，同一份審計報告，被審對象和委托者對于報告中的經濟信息可能會有不同的理解，這是因為他們所處的地位不同決定的。但是，對于任何一方來講，審計報告所反映的經濟業務信息應該是清晰、簡明、易懂，應該客觀、公正、真實，這是最基本的判斷標準，也容易被大家認可和接受。
對于審計報告中的經濟信息評判，審計報告的編制質量顯得尤為重要。在日常審計業務中，象財務收支審計、任期經濟責任審計、重大項目專項審計和經濟效益審計等審計報告中都包含了眾多的有用的經濟信息。在審計實務操作過程中，被審對象所提供的財務會計資料，審計人員是難以認定其真偽的，這就象上市公司中的造假行為一樣，一時是難以發現的。所以，我們希望審計報告內容真實，首要前提是假設被審對象所提供的會計資料和其他被審資料真實，否則審計披露的經濟信息就沒有價值。因此，審計人員應該以自己的專業判斷能力，認真加以識別被審對象所提供的財務會計資料的真實性，這是寫好審計報告的前提。
另外，當收集了大量的財務數據后，還有一個確認和分析過程，審計人員出于職業習慣，總希望把所審計內容，以文字加以說明，或以經濟數據加以清晰列示，但是這些文字說明和分析確認的數據，一定是要體現《企業會計準則》、《企業財務通則》或《事業單位財務規則》《事業單位會計準則》和行業分類會計、財務制度或其他相關財經制度原則和要求。只要依據充分，分析嚴謹，計算正確，那么所構思撰寫的審計報告必然會充分反映審計內容，從而就會大大提高審計報告中經濟信息的質量，為被審計對象和委托者接受和利用。
三、單位管理者對審計報告的認識有待提高
微觀經濟學的理論告訴我們，任何一項經濟活動都有一個成本與效益的關聯問題，審計活動也不例外。對于每個審計項目，審計人員幾乎都花費了大量的人力物力，其出具的內部審計報告體現的是審計價值和審計成果，精明的管理者是會充分意識到審計報告中的經濟信息價值的，他們會聽取和采納審計人員的意見和建議，從而去改進單位的經濟管理工作。但是，確實也有不少單位的管理者沒有意識到審計報告中的經濟信息價值，沒有去認真研究審計報告，更談不上維護審計工作的權威了，如此這樣的局面維持下去，審計自然成了擺設。這些單位的主要管理者所以會在認識上有偏差，是有多方面原因造成的，具體原因有：
1．所有者主體缺位。我們知道高校的校長或醫院院長，并不是單位資產的所有者，公有經濟下的高校和醫院的資產都是國有資產，他們只不過是受托經營者，這樣的運行體制導致了管理者沒有內在的追求效益的動力。就象包裝上市的股份公司一樣，法人治理結構不完善，經營機制沒有改變，上市只不過是一種圈錢行為罷了。上市公司暴露出來的眾多問題已經說明這種體制下的企業經營就是缺乏追求長期盈利的內在動力。
2．專家、學者治理。高校和醫院都是知識密集型事業單位，這些具有高學歷、專家型的業務專家，對于教育、醫療、科研的重視和全身心投入遠遠大于經濟管理。這種“差別服務”導致了他們對于經濟管理缺乏了解，也缺少資產運作能力，他們整天忙于業務，哪有時間坐下來看你寫的審計報告，更不會靜下心來分析審計報告中的經濟信息了。這種采取行政任命的主要領導當然只能對上級負責了。
2001年上市公司年度會計報表審計中，共有159家上市公司被注冊會計師出具了非標準無保留審計意見的審計報告。非標準無保留審計意見的審計報告包括帶說明段無保留意見、保留意見、否定意見和拒絕表示意見的審計報告。這些非標準無保留審計意見涉及的事項主要包括：(1)上市公司持續經營能力存在重大不確定性；(2)資產減值準備計提的金額難以估計；(3)會計政策、會計估計變更及重大會計差錯更正；(4)控股股東和其他關聯方占用上市公司資金；(5)強調某一重大事項。從審計報告的質量看，大多數會計師事務所出具的審計報告意見類型定性準確，用詞規范，便于理解和使用。但也有一些審計報告意見類型定性不準，邏輯不清，表述不當，用詞晦澀，難以理解和使用。某些會計師事務所在獨立性方面存在問題，不按獨立審計準則的要求出具審計報告。比較突出的現象是，以拒絕表示意見或保留意見代替否定意見，以保留意見代替拒絕表示意見，以帶說明段的無保留意見代替保留意見或拒絕表示意見。
從我們的分析看，由于中國證監會在2001年底了《公開發行證券的公司信息披露編報規則第14號--非標準無保留審計意見及其涉及事項的處理》，對于上市公司拒絕就明顯違反會計準則、制度及相關信息披露規范規定的事項做出調整，或者調整后注冊會計師認為其仍然明顯違反會計準則、制度及相關信息披露規范規定，進而出具了非標準無保留審計意見的，證券交易所應當在上市公司定期報告披露后，立即對其股票實行停牌處理，并要求上市公司限期糾正。在這種壓力下，上市公司規避非標準無保留審計意見的動機明顯增強，會計師事務所面臨的壓力也大大增加。某些會計師事務所在能夠確定被審計單位明顯違反會計準則和會計制度的情況下，不再執行必要的審計程序，以審計范圍受到限制為由出具保留意見或拒絕表示意見的審計報告，甚至出具帶說明段無保留意見的審計報告。這樣一來，就回避了對上市公司是否明顯違反會計準則和會計制度發表意見。當然，根據有關部門的核查，某些會計師事務所出具的標準無保留意見審計報告同樣存在著一定問題，這種報告的隱蔽性更大，給會計報表使用者帶來的危害也更大。為此，我們進一步研究了2001年上市公司的159份非標準無保留審計意見的審計報告，并對2001年之前的審計報告進行統計分析?，F對其中的幾個共性問題提出我們的看法與大家討論，并就如何出具審計報告談一些意見。需要說明的是，這些問題并不針對哪一家會計師事務所，而是希望通過討論，引起大家對這些問題的注意，使審計報告質量在以后年度得到進一步的改善和提高。
關于持續經營能力問題
1997年到2001年約有150份審計報告明確提及了上市公司的持續經營能力問題，其中55份為拒絕表示意見，4份為否定意見，61份為保留意見，30份為帶說明段無保留意見。
許多會計師事務所在帶說明段無保留意見或在保留意見段之后增加說明段提及持續經營能力問題，也有相當一部分會計師事務所在拒絕意見的審計報告中提及持續經營能力問題，極少部分會計師事務所在否定意見的審計報告中提及持續經營能力問題。
許多會計報表使用者反映，一些上市公司的持續經營能力問題及其披露并不存在顯著差異，而會計師事務所在審計報告說明段中的表述也不存在顯著差異，但審計意見類型卻差異很大。把持續經營能力問題簡單地放在意見段之后，或等同于審計范圍受到限制，出具保留意見或拒絕意見的審計報告，致使審計報告的有用性受到影響，甚至產生誤導作用。持續經營能力問題實際上是一個重大不確定事項。對不確定事項，我們可以進行如下分析。
1.不確定事項不等于審計范圍受到限制。不確定事項包括或有事項，但范圍比或有事項大，主要是過去交易或事項形成的一種狀況，其結果須通過未來事情的發生或不發生予以證實。任何不確定事項都包括兩個方面：一是已經發生的事項，二是尚未發生的事項。注冊會計師對已經發生的事項有可能獲取充分、適當的審計證據，而對尚未發生的事項則無能為力，審計證據有可能在將來才能獲取。因此，不確定事項并不等于審計范圍受到限制。不能遇到不確定事項，就簡單地出具保留意見或拒絕發表意見的審計報告。
2.不確定事項不等于被審計單位沒有遵守企業會計準則和會計制度。不確定事項與被審計單位沒有遵守企業會計準則和會計制度是兩碼事。如果被審計單位按照會計準則和會計制度對不確定事項進行了適當會計處理和披露，就不算違反企業會計準則和會計制度。
持續經營能力問題是比較復雜的不確定事項。如果被審計單位在會計報表中進行了適當披露，注冊會計師應出具無保留意見的審計報告，并在意見段之后增加說明段，描述導致對持續經營能力產生重大疑慮的主要事項或情況以及管理當局擬采取的改善措施。如果被審計單位未在會計報表中進行適當披露，注冊會計師應當出具保留意見或否定意見的審計報告，并在意見段之前的說明段中描述導致對持續經營能力產生重大疑慮的主要事項或情況，以及持續經營能力存在重大不確定性的事實，并指明被審計單位未在會計報表中進行適當披露。
3.如果認為被審計單位編制會計報表所依據的持續經營假設不再合理，而被審計單位仍按持續經營假設編制會計報表，注冊會計師應當出具否定意見的審計報告。如果認為被審計單位編制會計報表所依據的持續經營假設不再合理，且被審計單位已按其他基礎重新編制了會計報表，注冊會計師應當按照《獨立審計實務公告第6號——特殊目的業務審計報告》的規定辦理。
4.如果被審計單位存在可能導致注冊會計師對持續經營能力產生重大疑慮的事項或情況，但管理當局拒絕就持續經營能力作出書面評價，而會計報表仍按持續經營假設基礎編制，注冊會計師應當出具保留意見或否定意見的審計報告。
關于對重大事項強調問題
2001年上市公司年度會計報表審計中，共有124份非標準無保留意見的審計報告在意見段之后增加了說明段，其中97份為帶說明段無保留意見的審計報告，27份為意見段之后帶說明段的保留意見的審計報告。涉及的事項主要包括八項減值準備計提、未決訴訟、大額逾期借款、持續經營能力、重大交易事項的法律手續不完備、關聯方占款以及為關聯方擔保等關聯交易、資產重組、提及其他注冊會計師、前任注冊會計師或專家的工作、補貼收入、非經常性損益、一次易取得的收入占主營業務收入比重較大、會計政策和會計估計發生變更等。上述事項固然屬于重大事項，然而有些事項放在意見段之后的說明段是不合適的，需要實施必要的審計程序，把問題搞清楚。為了規范注冊會計師出具帶說明段的無保留意見和保留意見的審計報告，我們在近期修訂的《獨立審計具體準則第7號——審計報告》中明確規定，當存在下列情形之一時，注冊會計師應在無保留意見或保留意見審計報告的意見段之后增加說明段：(1)強調有關持續經營的重大事項；(2)存在可能影響會計報表的重大或有負債；(3)會計政策、會計估計發生變更且對會計報表產生重大影響；(4)與已審計會計報表一同披露的其他信息與已審計會計報表存在重大不一致；(5)更新前期審計意見；(6)強調某一重大事項(持續經營除外)。注冊會計師應當在說明段中指明，“此外，我們提醒會計報表使用者關注……。本段內容并不構成對會計報表的任何保留，也不影響已發表的審計意見類型”。通過采取這樣的措施，一方面可以明確注冊會計師的法律責任，在一定程度上遏制某些會計師事務所以描述事項代替發表意見的行為，防止把本應發表保留甚至否定意見的事項放在意見段后表述，另一方面也可以提醒會計報表使用人更加明確地理解審計報告的意見類型。此外，我們還在起草的《中國注冊會計師執業規范指南第5號——審計報告(試行)》中作出了一些禁止性的規定，限制把某些事項放在意見段之后的說明段中作出表述。
關于資產減值準備計提問題
2001年上市公司年度會計報表審計中，約有50份非標準無保留意見的審計報告涉及了上市公司的資產減值準備問題，其中28份為帶說明段無保留意見，10份為保留意見，12份為拒絕表示意見。在各項資產減值準備中，涉及壞賬準備的比重較大，有41份，短期投資跌價準備2份，存貨跌價準備7份，長期投資減值準備9份，固定資產減值準備4份，無形資產減值準備2份，在建工程減值準備4份，委托貸款減值準備2份(有的審計報告涉及若干項減值準備)。此外，還有若干份審計報告僅僅提及了應收款項本身，未明確提及減值準備問題。
從目前來看，上市公司對資產減值準備的計提出現了兩種傾向，一種傾向是出于增發、配股或保持業績的需要，少提或不提資產減值準備，另一種傾向是為以后的資產重組、扭虧為盈、保住上市資格或避免ST處理打基礎，而多提資產減值準備。從50份非標準無保留意見的審計報告來看，有相當一部分會計師事務所僅在意見段之后的說明段中描述了被審計單位計提減值準備的事實，而未對減值準備計提的充分性與合理性作出實質性判斷；還有一部分會計師事務所以審計范圍受限從而無法獲取充分、適當的審計證據為由，同樣未對減值準備計提的充分性與合理性作出實質性的判斷。應當指出的是，資產減值準備計提屬于會計估計而非不確定事項。這種現象的出現固然與上市公司編制虛假財務報告的動機以及資產減值準備計提的復雜性有關，但也反映了某些會計師事務所獨立性存在問題、未能勤勉盡責的情況，從而為會計報表使用者提供的信息有用性大大降低，浪費了社會資源。
為了進一步規范出具恰當的審計報告，我們在近期起草的《中國注冊會計師執業規范指南第5號--審計報告(試行)》中明確規定：(1)如果認為被審計單位管理當局作出的重大會計估計是合理的，并進行了適當披露，注冊會計師決定出具無保留意見的審計報告時，不應在審計報告的意見段之后增加說明段對重大會計估計事項作出強調；如果管理當局作出了重大會計估計變更，且變更是合理的，并進行了適當的披露，注冊會計師應當在審計報告的意見段之后增加說明段，以強調說明有關會計估計的變更事項及其對會計報表的影響。(2)如果認為被審計單位管理當局作出的重大會計估計不合理，注冊會計師應當出具保留意見或否定意見的審計報告。(3)如果審計范圍受到被審計單位或客觀條件的限制，以致無法評價重大會計估計的合理性，注冊會計師應當出具保留意見或拒絕發表意見的審計報告。
關于提及其他主體的工作
注冊會計師在出具審計報告時，提及其他主體工作的情況時有發生，被提及的主體通常涉及其他注冊會計師、前任注冊會計師以及專家。根據統計，在1993-2001年之間，提及其他注冊會計師的審計報告約有50份，提及前任注冊會計師的審計報告約有20份，提及專家的審計報告約有10份。
1.提及其他注冊會計師的工作。近年來，某些會計師事務所以帶說明段無保留意見的審計報告方式提及其他注冊會計師的現象比較突出，通常采用“(完全)依賴于其他會計師事務所審計報告的審計意見”以及“根據我們的審計及其他會計師事務所的審計報告……”等措辭。此外，某些會計師事務所在出具保留意見審計報告時也使用了“我們未復核”或“(完全)依賴于其他會計師事務所審計報告的審計意見”等責任不清的表述方式，或未在審計報告中充分解釋無法信賴其他注冊會計師工作的理由等。眾所周知，某些上市公司年度利潤主要來源于其子公司，而這些子公司往往是設在境內的高科技公司或設在境外的銷售公司，潛藏著很大的財務欺詐風險。主審注冊會計師不對境外子公司進行審計，或無法對境外會計師事務所的工作底稿進行復核，只在審計報告中提及其他注冊會計師的工作，回避可能承擔審計責任的做法并不妥。
為了進一步規范注冊會計師在審計報告中提及其他注冊會計師的行為，我們在近期起草的《中國注冊會計師執業規范指南第5號--審計報告(試行)》中進一步明確規定：(1)如果對其他注冊會計師的專業勝任能力和獨立性均表示滿意，對其一貫執業情況等方面已經熟知并認為良好，且對其他注冊會計師本次的審計范圍和審計工作質量感到滿意，主審注冊會計師一般不應在審計報告中提及其他注冊會計師的工作；(2)主審注冊會計師出具無保留意見的審計報告時，不應在審計報告中的引言段、范圍段和意見段提及其他注冊會計師的工作，也不應在意見段之后增加說明段提及其他注冊會計師的工作，以免被誤認為是發表保留意見或者把責任分攤給其他注冊會計師；(3)如果無法對其他注冊會計師的工作進行復核或其他注冊會計師的工作不能滿足要求，且無法直接實施必要的審計程序，主審注冊會計師應當出具保留意見或無法表示意見的審計報告，并考慮在審計報告中提及其他注冊會計師的工作，但不應被視為將其責任分攤給其他注冊會計師；(4)主審注冊會計師如果決定在審計報告中提及其他注冊會計師的工作，應當在意見段之前的說明段指明雙方的審計范圍，及由其他注冊會計師審計的資產總額、營業收入或其他重要項目占被審計單位會計報表整體各該項目的比例，清楚地說明導致所發表意見的主要原因，并在可能情況下，指出其對會計報表反映的影響程度；(5)主審注冊會計師在出具保留意見或無法表示意見的審計報告時，不應使用“我們未復核經其他會計師事務所審計的貴公司所屬子公司的會計報表”、“我們完全(或部分地)依賴于(或基于)其他會計師事務所審計報告的審計意見”、“根據我們的審計及其他會計師事務所的審計報告……”或類似表述。
2.提及前任注冊會計師的工作。當上市公司變更會計師事務所時，通常會出現在審計報告中提及前任注冊會計師的問題。根據統計，有相當一部分后任注冊會計師在審計報告中提及前任注冊會計師時，不符合《獨立審計準則第14號——期初余額》的要求。比如，在保留意見的審計報告中僅僅簡單描述“上年度會計報表經XXX會計師事務所審計”的事實，而沒有明確期初余額對所審計會計報表的影響；甚至有個別會計師事務所在說明段中使用“貴公司上年度會計報表非由我所審計，我們對本年度會計報表期初余額不予置評”的措辭。
我們認為，如果期初余額對本期會計報表不存在重大影響，后任注冊會計師不應在審計報告中提及前任注冊會計師的工作；如果期初余額對會計報表存在或可能存在重大影響，后任注冊會計師可以提及前任注冊會計師的工作，并應當按照《獨立審計準則第14號——期初余額》的要求出具相應的審計報告。
為了進一步規范注冊會計師在審計報告中提及前任注冊會計師的行為，我們在近期起草的《中國注冊會計師執業規范指南第5號——審計報告(試行)》中進一步明確規定：如果期初余額不存在影響本期會計報表的重大錯報，注冊會計師決定出具無保留意見的審計報告時，不應在意見段之后的說明段中提及前任注冊會計師，以免被誤認為是發表保留意見或者把責任分攤給前任注冊會計師。
3.提及專家的工作。根據統計，會計師事務所在審計報告中提及專家工作的情況在近兩年來開始增多。某些會計師事務所明明知道上市公司通過資產重組在玩數字游戲，明明知道專家的工作不甚合理，將導致收益確認存在問題，但為了滿足上市公司的要求，或回避可能承擔的責任，只是在審計報告的意見段之后增加說明段提及專家的工作，或雖指出會計報表部分地依賴于專家工作的結果，但又不說明專家工作的方法、程序及其結果對會計報表的影響。這種做法不符合《獨立審計準則第12號——利用專家的工作》的要求。
為了進一步規范在審計報告中提及專家工作的行為，我們在近期起草的《中國注冊會計師執業規范指南第5號——審計報告(試行)》中進一步明確規定：(1)注冊會計師出具無保留意見的審計報告時，不應在審計報告中提及專家的工作，以免被誤認為是發表保留意見或把責任分攤給專家。(2)如果專家工作結果致使注冊會計師出具保留意見或無法表示意見的審計報告，注冊會計師應當在意見段之前的說明段中提及專家的工作，包括專家的身份和專家的參與程度等，并清楚描述所發表審計意見的理由。
關于對前期會計報表發表的意見不同于原來的意見
當會計師事務所連續接受審計業務委托時，則至少前后兩期(前期及本期)會計報表是由其審計的。當前期的會計報表在本期的比較會計報表出現時，是第二次出現。此時，會計師事務所的審計意見不但涵蓋本期會計報表，也涵蓋再次出現的前期會計報表。會計師事務所再次對同一會計報表發表意見的做法，稱為更新前已發出的審計意見。
當會計師事務所更新前已發出的審計意見時，兩個審計意見的日期一定不同，第二次審計意見的日期接近目前。至于審計意見的種類，可與以前發出的相同或與以前發出的不同。在審計本期會計報表時，注冊會計師應當關注影響用于比較的前期會計報表的情形或事項。如果注冊會計師因被審計單位違反企業會計準則已經對前期會計報表發表了保留意見或否定意見，而該前期會計報表已經在當期按照企業會計準則重新編制，那么注冊會計師在審計報告中應當指明該會計報表已經重新編制，并對該重新編制的會計報表發表無保留意見。目前，有些會計師事務所雖然認可被審計單位對前期會計報表進行重新編制，但對當期會計報表出具審計報告時，尤其對比較會計報表出具審計報告時，只字不提被審計單位重編會計報表的事實，使會計報表使用者產生誤解。明明記得會計師事務所對上年度會計報表發表了非標準無保留意見，怎么在比較會計報表中卻變成了無保留意見?
會計信息不完整。年度報表審計報告中財務報表包括資產負債表和利潤表，沒有現金流量表。審計報告意見段為“我們認為，貴公司財務報表在所有重大方面按照企業會計準則（制度）的規定編制，公允反應了×公司×年12月31日財務狀況和×年度經營成果”。缺少現金流量信息。財務報表的編制基礎。審計報告與財務報表附注對財務報表編制基礎表述不一致，審計報告與財務報表附注、會計政策調查表、了解被審計單位會計政策的選擇和運用等程序中涉及運用的會計制度也各不一致。有的在審計報告中為企業會計準則，而在財務報表附注中為企業會計制度；有的在審計報告中表述為企業會計準則和企業會計制度，但在財務報表附注中或其它程序中則為企業會計制度。按照《中國注冊會計師審計準則第1501號———對財務報表形成審計意見和出具審計報告》第18條的規定，注冊會計師應當評價財務報表是否恰當提及或說明適用的財務報告編制基礎。審計意見與審計結論不一致。部分審計項目審定表結論為無調整事項，余額可以確認，但審計報告卻對該項目發表保留意見。部分審計項目審計結論中存在一定的問題，不確認或未作出結論，卻發表標準的無保留意見審計報告。證據不充分、意見不當。一些非標意見審計報告，原因為存貨未盤點，應收賬款未函證等。例如某單位的存貨未盤點，也未監盤，發表的是保留意見審計報告。實際上該單位存貨占資產總額的90%以上，無其它審計程序證實，整個會計報表的影響就很大，保留意見并不恰當。帶強調事項段審計意見，將應予發表保留意見的事項作為強調事項，如對具體應收款項未函證直接列入強調事項。而未函證的原因，未函證對財務報表的影響等不進行判斷，而直接列入強調事項，意見欠妥。審計意見表述不當。存貨盤點是企業的責任，并非注冊會計師的審計程序，同時，對注冊會計的責任、監盤和抽盤這樣的審計程序卻并未提及，也未提及沒有進行這些程序對財務報告的影響是局部的還是整體的。審計結論及審計意見均未說明無法實施其他審計程序確定的金額及所占資產、負債的比例，以及對財務報表的影響程序等，沒有清楚表達未監盤或抽盤的原因。以此作為保留的理由，擴大了注冊會計師的責任。
2會計報表常見問題
利潤表格式錯誤較多，年度報表使用月度報表格式，這些錯誤格式的報表均沒有提供上年度比較信息。不符合《中國注冊會計師審計準則第1511號———比較信息：對應數據和比較財務報表》第10條的規定，即注冊會計師應當確定財務報表中是否包括適用的財務報告編制基礎要求的比較信息，以及比較信息是否得到恰當分類。
3會計報表附注常見問題
會計政策表述錯誤。不符合《中國注冊會計師審計準則第1501號———對財務報表形成審計意見和出具審計報告》第十六條的規定，即注冊會計師應當依據適用的財務報告編制基礎特別評價下列內容：財務報表是否充分披露了選擇和運用的重要會計政策；選擇和運用的會計政策是否符合適用的財務報告編制基礎，并適合于被審計單位的具體情況；管理層作出的會計估計是否合理；財務報表列報的信息是否具有相關性、可靠性、可比性和可理解性；財務報表是否作出充分披露，使財務報表預期使用者能夠理解重大交易和事項對財務報表所傳遞的信息的影響；財務報表使用的術語（包括每一財務報表的標題）是否適當。應收款壞賬核算采用了直接轉銷法，并作為會計政策在會計報表附注中披露。一些審計報告表述為本企業壞賬核算未采用備抵法，發生的壞賬直接計入管理費用。按照企業會計準則和企業會計制度規定，壞賬核算均采用備抵法。企業會計制度第18條明確規定應收及預付款項應當按照計提壞賬準備。第53條規定企業應當在期末分析各項應收款項的可收回性，并預計可能產生的壞賬損失。對預計可能發生的壞賬損失，計提壞賬準備。存貨的計價方法不當，與實際情況不一致。例如一些審計報告在會計報表附注中披露的會計政策為存貨發出計價方法采用加權平均法，但在審計底稿存貨計價測試中，記錄的不同類別存貨計價方法并不一樣，有加權平均法，有個別計價法，有先進先出法等。在實際工作中，原材料和庫存商品的發出計價并一定相同，尤其是企業使用ERP的條件下，存貨使用先進先出法和個別計價法的情況越來越多，這時一定得保持會計政策表述與實際執行情況一致。存貨清查結果處理不當。
例如，存貨的盤盈、盤虧、報廢經批準后計入當期損益。按照企業會計制度或企業會計準則，均規定盤虧或毀損的存貨應先扣除殘料價值、可收回保險賠償和過失人賠償后的凈損失計入管理費用或營業外支出。如果在期末結賬前尚未批準的，應先進行處理，并在報表附注中說明，待批準后的金額與已處理的金額不一致時，再作調整。長期股權投資核算方法中權益法或成本法的判斷標準表述不當。例如對被投資單位的投資占該單位資本總額20%以下，或對被投資單位的投資雖占該單位資本總額20%及以上，但不具有重大影響，采用成本法核算。這些表述不當，不應為占資本總額的比例，而應表述為占有表決權資本的比例。在建工程轉入固定資產、借款費用資本化時點為在建工程“尚未交付使用前”。實際上會計制度及企業會計準則都將這一時點確定為達到預定可使用狀態前。固定資產后續支出處理方法不當。例如，將固定資產維修等后續支出計入成本或費用。企業會計準則規定符合固定資產確認條件的后續支出，應當計入固定資產成本，同時將被替換部分的賬面價值扣除；不符合固定資產確認條件的后續支出，應當計入當期損益。與固定資產有關的修理費用等后續支出，不符合固定資產確認條件的，應當根據不同情況分別在發生時計入當期管理費用或銷售費用。企業生產車間(部門)和行政管理部門等發生的固定資產修理費用等后續支出計入“管理費用”。財政部關于印發《關于執行〈企業會計制度〉和相關會計準則有關問題解答（二）》規定已執行《企業會計制度》的企業應同時執行《企業會計準則-固定資產》和《企業會計準則-存貨》，如果《企業會計制度》的規定與《企業會計準則-固定資產》或《企業會計準則-存貨》的規定不一致，企業應按照《企業會計準則-固定資產》或《企業會計準則-存貨》的規定進行會計處理。會計政策披露缺乏針對性。照抄會計準則或會計制度原則性規定的情況比較普遍，披露的會計政策未體現企業的實際業務情況。財務報表附注與企業財務報表的實際情況背離，尤其是一些關鍵的會計政策未予披露，會造成對會計報表理解的困難，也不能發揮財務報表附注應有的功能。審計報告應結合實際情況有針對性地披露會計政策。例如，被審計單位沒有長期股權投資，在附注中卻對長期股權投資核算方法、初始價值確認、后續計量、權益法成本法核算的標準、期末計價等進行詳細披露。重大事項未披露。一些被審計單位存在重大擔保、抵押事項以及資產負債表日后重大事項，但未在財務報告附注中進行適當的披露。
4提高審計報告質量的措施
