時間：2023-03-14 15:20:01
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項目管理中的“項目”是指在資源、預算及時間等限定條件下依照規范完成的活動，主要包括三層含義：①項目有特定環境與要求的待完成任務；②必須要滿足技術指標、數量、質量及性能等要求；③在規定的時間內利用財力、人力和物力等資源完成。大型醫療設備管理是一個動態過程，包括調研、采購、維修、保養及使用等環節，必須與以上定義相吻合。
1.2大型醫療設備管理與項目管理的共性
(1)復雜性。大型醫療設備管理全壽命周期運行過程中，有大量的技術與效益問題需要多部門、多科室之間協調解決，管理工作具有復雜性的特點。(2)約束性。大型醫療設備從論證采購到安裝投入使用會受到多種因素的約束。設備費有預算約束；購置、安裝、維護有人員崗位定額；技術資料有廠家保護性限制；投入臨床使用有時間限定。降低約束性辦法只能通過合理管理手段，提高綜合效率來獲得。(3)目標性。大型醫療設備管理的目標就是通過科學的管理，以較低的成本、有效的方式為醫院醫療、教學、科研提供安全可靠的醫療設備，既促進技術建設和學科發展，又能保障患者治療安全。
2大型醫療設備項目化管理模式的實施
2.1項目申購
根據臨床科室提出設備購置申請，設備管理委員會列入計劃并集中論證，并根據項目類別和論證結論，選定項目工程師。
2.2技術調研
由設備科、項目工程師、臨床科室人員及相關管理人員組成技術調研小組，對設備進行市場調研和技術評估，內容主要包括價格、參數、性能、售后服務以及廠家資質等，形成主要設備參數表，按照質量、成本及效益原則結合參數表篩選設備供應商。
2.3商務采購
根據采購方案及標書相應內容，對設備的保修、配置、功能及其他常規條款與中標廠商進行約定及澄清，確保醫院利益不受損害。
2.4合同執行
合同執行包括合同簽訂、設備到貨、安裝驗收、人員培訓及交付使用等工作。由項目工程師對其中各個環節進行協調。同時，項目工程師及設備所屬科室相關人員要搜集、整理技術資料，以保證交付使用后設備能正常進行維護保養。
2.5使用跟蹤
設備使用跟蹤要貫穿全壽命周期。項目工程師要及時跟蹤記錄設備使用情況，并定期進行總結匯報。在保修期內要進行設備使用情況整體分析并形成書面報告，提出是否申請延長設備保修期建議；保修期后，做好保養及維修記錄，對于出現的問題及時與廠家溝通，取得技術支持。
2.6報廢管理
必須嚴格落實設備報廢管理規定。對于擬報廢設備，項目工程師要請示醫院主管領導，協調生產廠商、設備科及臨床科室對設備狀況進行科學分析鑒定，并將分析結果上報設備管理委員會，由設備管理委員會集體決定。
3大型醫療設備項目化管理模式的意義
3.1有利于規范大型醫療設備管理行為
近年來，企業化運作方式和管理理念在現代醫院管理中起到了重要的借鑒作用。大型醫療設備項目化管理就是企業化管理在醫院管理中一項有益的嘗試，項目負責人按照計劃開展設備管理，根據項目進展對管理計劃合理修正，使得大型醫療設備管理不斷完善，以滿足功能要求與目標期望值。
3.2有利于優化大型醫療設備管理資源
資金與資源之間的矛盾一直是制約醫療設備管理的重要因素，將時間、財力、物力及人力進行合理使用和分配是解決這一矛盾直接有效的方法。通過項目化管理模式，對大型醫療設備管理資源進行優化和整合，從而實現資源的充分利用，提高經濟效益。
3.3有利于完善大型醫療設備管理體系
各級醫療衛生部門對醫療設備管理均有詳細規定和規范流程，但實際工作中，不同醫療設備有著各自特點，不同醫院也有各自具體情況，因此在醫療設備管理工作中擁有一套成熟、完善的管理方法和技術來完善管理體系十分必要。引入大型醫療設備項目化管理機制，可促使管理活動中體系化、規范化及科學化的構建。
4大型醫療設備項目化管理模式實施應注意的問題
4.1選準項目工程師
項目工程師通常在設備科人員中選擇。醫療設備分類一般為：院內感染設備、公用醫療設備、病理與檢驗設備、腫瘤治療設備、超聲成像與放射設備及其他類設備。可將項目工程師專業特長與設備分類進行對應，發揮其特長。通過專業化分工以更積極、更專業、更高效的態度參與醫療設備全程管理。
4.2解決信息不對稱問題
目前，大型醫療設備生產技術為少數國外公司壟斷，醫院在購買前雖然具有多向選擇的優勢，但在購買后的售后環節上很難擺脫賣方技術強勢地位的尷尬局面，主要是由于技術屏蔽和信息不對稱造成。因此，醫院方面要高度重視設備信息存檔和收集工作，在采購時就與供應廠商爭得利益，尋求主動，將信息不對稱帶來的不良影響將至最低。
5結語
1．1固定資產折舊費
醫療設備作為醫療機構的主要固定資產，其成本管理和核算首先應考慮其固定資產折舊費。計算折舊費用的方法有很多種，其中最為簡單的設備折舊費計算公式為：設備年折舊費=設備總購置費／折舊年限(折舊年限的具體規定見《醫院財務制度》)。但該計算方法較為粗糙，若財務管理水平較高，要求較為嚴格時，對于醫療設備折舊費的計算，也可采用工程財務中慣用的“年數總和法”或“雙倍余額遞減法”來進行計算。當醫院經濟狀況不佳，購買某醫療設備相對投入較大，此時可為了盡快回收設備成本而采用加速折舊法。即在普通年折舊費的基礎上乘以一個大于l的系數。另外，計算大型醫療設備的折舊費時，還應將該項醫療服務項目所必需的輔助設備設施的折舊涵蓋在內，比如CT掃描儀必須配套的膠片打印機、空調散熱、穩壓設備等。可將其計入設備總購置費內。
1．2其他費用
醫療設備在使用過程中，不可避免地會發生方方面面的費用，要做好醫療設備的成本管理，就必須將這些設備相關的支出進行統一入賬管理。如設備所必需的機房和辦公用房的總費用，即場地費；設備維修保養費，應包括維修材料費和維修人員工時費；醫療耗材費，比如該臺設備所使用的消耗品，x光膠片、試劑、耦合劑、衛生材料、紙張筆墨等；水電暖氣費；負責提供該醫療服務項目中的所有醫療工作人員的薪資、獎金等；以及間接成本費，是指該醫院行政、后勤、職能科室支出的各項分攤費用。醫療設備的成本管理除了應在設備投人使用后持續推進，還應在設備購置安裝階段就應樹立控制成本的意識，在保證服務質量的前提下盡量減小設備的各項投資規模。只有提高設備34CHUANGX1NKEJI2014．05的有效利用率，才能降低單位服務成本。同時還要注重降低平均運行成本，各種耗材的領用和消耗要有一定的計劃性，減少不必要的支出和浪費。日常工作中，更要加強設備儀器的維修保養，從而降低設備故障率，延長醫療設備的使用壽命。
2大型醫療設備效益分析
醫院對于大型醫療設備進行成本效益的分析是為了提高醫院的競爭力，提高醫院的診療水平，爭取取得更大的社會效益和一定的經濟效益的一種管理方式。加強對大型醫療設備的科學化管理，也屬于工程財務學中設備管理的一個類型。如何降低醫療設備的運行成本，運用經濟學方法對大型醫療設備的使用效率進行成本管理和效益分析是十分必要的。通過對醫療設備的成本——效益兩方面作出合理有效的分析，可以十分迅速地歸納出大型醫療設備的成本運行規律，為設備更好地使用和運行以及其他醫療設備的投資管理提供指導，最終為醫院的宏觀經濟管理和醫院的發展戰略提供合理的依據。大型醫療設備的總成本主要包括設備的總投資成本和運行成本(包括勞務費、公務費、管理費、維修費、業務費、固定資產折舊費及利息費等)。另外還可按成本是否可變分為固定成本(包括機房改造費用、配套設施費等)和可變成本(主要指設備運行過程中消耗的主要耗材費)。一般固定成本中主要由勞務費構成，若要降低固定成本，就要充分調動現有工作人員的積極性，提高其工作能力和效率，還可以與其他科室進行資源共享，以增加工作量，這樣就可以降低固定成本對設備總成本的不利影響。對醫療設備進行投資效益分析，可運用靜態投資分析法，也可運用動態投資分析法。還可運用工程財務學中常用的經濟評價指標來對醫療設備進行經濟評價。其中靜態分析指標有如設備的投資回收率、設備的靜態投資回收期等。動態分析法與靜態分析法的區別在于其在分析時須考慮資金的時間價值，投資的時間價值是影響設備投資分析的重要因素。因而較成熟的經濟分析多采用動態分析法，動態分析法也是比較理想的分析法。動態分析法常采用計算財務凈現值(FIRR)分析方法：財務凈現值是指按規定折現率(又叫貼現率)計算該設備投資的現金流入量的現值總和與現金流出量的現值總和之間的差額。折現率一般為同時期基準收益率。若財務凈現值大于零即FIRRi>0，表示醫療設備投資的收益率大于預定的折現率，說明該設備投資方案可行；反之，則該設備的投資方案不可行。在對大型醫療設備進行評價分析時，如果將動態投資分析法和靜態投資分析法這兩種方法結合起來運用，可以使評價的結果更客觀、更科學，也更具說服力。
3醫療設備的報廢管理
目前，在我國的一些醫院雖然也使用了規模較小的管理系統軟件，例如檔案管理、工作統計、倉庫管理等，但是，這些軟件的開發與運用水平不高，多數都是在小型數據庫開發的基礎上研制的。例如MicrosoftAccess，特別是在設備管理這方面，每個系統是單獨分離，是以部門為基礎設計的，不同的部門間未有充分的信息交流，數據信息的利用率一直很低。而在一個醫療系統中，醫療設備有著特別的運作及管理方式。醫療設備管理的特點就是所涉及的部門非常多，內容有交叉。主要涉及的部門有設備采購部、設備管理部、設備維修部、臨床使用等等。所有的數據，如購置情況、工作量這些散亂的信息都是由不同部門分別管理，無法形成一個綜合設備信息。因此要改變這樣的情況就要求在設計醫療設備管理類系統軟件時要全方位實現各部門間的數據共享。
2醫療設備管理系統主要模塊的設計
2.1設備檔案
設備檔案主要指的是購置入醫院的設備的基本資料，即為每一臺設備都構建起專門的數字化個人檔案。由入院-使用-保養-淘汰等都要進行跟蹤。基本資料包括了廠家的基本信息、產品型號、注冊號、說明書等等。
2.2維修、保養數據庫
建構此模塊目的是為了創立一個非動態的維修資料數據庫，包括了設備的品名、故障的情況、維修的過程與方法等等。而這些資料的來源主要是一些醫療設備維修類的書籍，并且收集醫院主要醫療設備的各類維修資料。把一些醫院在設備維修、送氣過程中所遇到的故障輸入庫。而工作人員在工作中可快速查閱維修數據庫的各類資料，為工作人員提供方便的工作手段，可快速從資料中發現規律的內容，方便排除故障。
2.3設備的供需信息
主要是提供一個記錄設備的供需信息。因為在醫院的一些科室中，經常會收到各類機器的產品介紹、價格單等。這些信息可能在一時用不上，但是如果日后有需求卻又找不到相關資料。或者，有時希望可將一份某類機器或是耗材各個廠家的報價及主要性能的綜合表單拿給相關部門科室或是領導參考時，或是需要采購時才想到某某產品的聯系方式，卻無法從找尋。由此，設備的供需信息模塊就是基于這類考慮而設想的。用戶可在平時將各類產品介紹和報價性能、聯系電話等輸入資料庫，需求之時即可立刻查詢。
3醫療設備管理系統各模塊功能
3.1總體系統
以XX醫院的系統為例，設備管理系統的主界面如圖1所示。一般來說，醫療設備管理系統要包括以下幾個方面：用戶信息修改、入庫管理、設備檢定信息管理、定期保養管理等方面，如圖2所示。
3.2各模塊功能說明
用戶信息修改：目前登錄用戶個人信息修改，包括密碼以及用戶名等操作。入庫管理：入庫管理比較復雜，包括了新設備的信息錄入、當前設備的信息管理、淘汰管理等。定期保養信息管理：主要包括了定期的保養計劃、保養信息的錄入和查詢等。設備檢定信息管理：包括了檢定計劃、臨檢管理等內容。
3.3運用效果
論文摘要：醫療設備檔案管理是醫院管理中的一項重要內容，其管理水平的好壞直接影響到醫院的醫療質量、技術水平和社會、經濟效益的高低，所以加強醫療設備檔案管理是極其重要的。要根據醫療設備檔案的特點，加強制度化、規范化管理，多形式、多途徑開發利用醫療設備檔案資源。
醫院行業是科技含量較高的行業，在醫療實踐活動中;擁有大批先進的醫療儀器設備，這些設備在疾病的診斷、治療、科研工作中起著無可替代的作用。如何加強設備和設備檔案的管理，最大限度地發揮設備在醫療、科研中的作用是醫院管理者面臨的重要課題。
一、醫院設備檔案的形成
設備檔案是醫院在購置設備過程中形成的以紙質為載體的文字材料，它主要包含了以下幾個方面的內容：（1）各種文件：如設備申請材料、可行性論證報告、有關調查材料、批復文件；（2）各種記錄：如談判記錄、招標記錄、定貨合同、協議等；（3）各種原始憑證：如到貨通知、提貨單、發票影印件；裝箱清單、操作使用說明書、廠家提供的安裝圖紙；（4）開箱報告、安裝調試記錄、驗收記錄、驗收報告；（5）設備使用操作章程、維修管理辦法、制度；（b）人員培訓記錄、設備布置平面圖、線路圖紙、故障維修記錄[1]；（7）設備報廢申請及處置結果。從設備檔案的形成過程涉及到設備從立項申請到最終報廢，其時間周期長，中間環節多，參與人員雜，因此，設備檔案的管理是一項既耗時又耗力且工作量相當大的工作。
二、建立醫療設備檔案的意義
首先，建立醫療設備檔案，能為領導和專家的論證及設備的引進提供有力的證據，為同類設備的更新換代提供依據。由于一臺先進的醫療設備功能多樣、價格不菲，在引進時領導和專家將會進行詳細的論證，包括設備的臨床使用價值、資金的投入、創造的效益等。而建立醫療設備檔案，就能為此工作提供證據和參考[2]。
其次，建立醫療設備檔案是設備維修、檢修和管理的必備條件。機器設備在運轉和使用過程中，由于熱力、化學原素的作用，一些零部件會磨損、腐蝕和松動，將會影響設備的精度、性能和工作效率，這就必須維護和檢修，要維護和檢修，設備檔案是必備的條件，它能為設備的使用和維修、保養提供依據。
第三，利用設備保修期和維修期的區別，避免不必要的支出。
三、醫療設備檔案的科學管理的原則
醫療設備檔案的特點及其在醫院管理中的重要地位，要求我們高度重視醫療設備的科學管理，使之實現制度化、規范化。
醫療設備檔案管理必須堅持“集中統一管理”的原則，這樣才能保證其完整性和利用效率。因為醫療設備檔案有其特殊性:一是檔案材料多，歸檔時間長，如一臺大型醫療設備，從論證、購置到安裝將會形成大量材料，并且還有以后的使用和維修直至報廢，有一個很長的周期。二是多種多樣，設備有國產的、進口的，檔案材料勢必牽涉到多種文字，如中文、英文、日文等；其載體有紙張、照片、錄音帶、錄像帶等。三是檔案使用牽涉多個科室，特別是設備的構造圖表、操作和維修說明書等一類材料，使用很頻繁。因此，如不集中統一管理，很容易造成文件的破損和丟失，破壞檔案的完整性，影響檔案的利用價值。
四、如何加強醫療設備的檔案管理
1、建立完善的管理網絡
設備檔案的管理必須堅持集中統一的原則，便于開發利用，確保設備檔案完整、準確、系統和安全設備檔案工作必須納入醫院設備管理工作中，與設備計劃管理、設備采購、使用等工作緊密結合，保證設備文件的完整、準確、系統。建立、完善管理網絡廣泛深入地宣傳《檔案法》，強化各級管理人員依法治檔的意識。我院成立由分管院長直接領導的檔案管理網絡小組，實行醫院、科室、操作人員三級管理網絡，定期召開有關人員會議，明確工作目標，修訂和完善醫院檔案管理制度。將設備檔案管理工作作為醫院目標管理責任制的一部分，納入院部對科室的目標考核，及時與有關人員的考評、職稱晉級、年終評優掛鉤。明確設備操作者在負責設備的日常維護保養的同時，做好日常設備記錄；每次使用后，要將使用情況認真做好記錄；每半年將整理好的記錄上報給設備科負責人，經核查后交檔案室存檔，在全院形成一個有效的管理網絡[3]。
2、確定醫療設備檔案的歸檔范圍
我們根據醫療設備檔案的管理要求，結合醫院實際，明確了醫療設備檔案的歸檔內容由兩個部分組成：設備申購過程中形成的管理性文件和設備運行過程中積累的文件。這些資料一般按年度歸入設備檔案。隨著設備從申購到安裝使用，其相應的材料由設備管理人員做好檔案的收集整理工作，再移交醫院檔案室[3]。同時將有關材料復印下發有關使用科室，讓各科的設備操作者都了解設備檔案的歸檔內容和要求，使之配合檔案部門，做好資料的歸檔工作。
3、建立健全歸檔制度。
首先要明確管理范圍。對于中等以上醫院，凡是1000元以上的教學、醫療、科研儀器設備，不論其資金來源、購買渠道如何，均要建立設備檔案，納入管理范圍。其次要確定歸檔范圍。上述管理范圍的儀器設備，在其選購、安裝、調試、運行、管理、維修、報廢等全過程中直接形成的、具有保存利用價值的文字、圖表、聲像載體材料，以及隨機技術資料，均應歸檔保存。設備檔案主要形成于申購過程與運行過程。申購過程中形成的檔案主要包括申購單、論證報告表、政府采購計劃報批表、醫療儀器生產許可證、購銷合同、協議書、發票復印件（原件保存在財務檔案中）、裝箱單、運輸單據、安裝調試及驗收報告、設備安裝使用說明、維修手冊及其他隨機技術資料等[4]。特大型的設備還包括招標的有關材料、衛生資源配置許可的有關資料。享受國家免稅政策的進口設備，還有海關免稅證明、質量保證書、報關單、外貿合同、發票、商檢報告等。運行過程中形成的檔案主要包括設備的使用情況記錄、操作規程、維修保養情況記錄、醫療儀器設備檔案卡、使用率和完好率記錄、每年的經濟效益分析、最終的報廢表等。這些資料一般按年度歸入設備檔案。
五、小結
當今醫療設備技術飛速發展，要求設備管理人員必須了解有關醫療設備的發展動態和產品現狀，以主動、積極、周到的服務來保證檔案資料的有效完整，充分發揮檔案的作用，以此來促進有關工作的進行，使醫院的各種醫療設備的效能得到充分發揮，投資得到良好的效益回報，促進醫療各項建設的發展。
參考文獻：
[1]史維新.醫院設備檔案的管理[J].蘇州絲綢工學院學報，2000（6），340.
[2]鄭新敏.醫療設備檔案的建立和管理[J].浙江檔案，1998（7），28.
論文摘要：醫療設備檔案管理是醫院管理中的一項重要內容，其管理水平的好壞直接影響到醫院的醫療質量、技術水平和社會、經濟效益的高低，所以加強醫療設備檔案管理是極其重要的。要根據醫療設備檔案的特點，加強制度化、規范化管理，多形式、多途徑開發利用醫療設備檔案資源。
醫院行業是科技含量較高的行業，在醫療實踐活動中;擁有大批先進的醫療儀器設備，這些設備在疾病的診斷、治療、科研工作中起著無可替代的作用。如何加強設備和設備檔案的管理，最大限度地發揮設備在醫療、科研中的作用是醫院管理者面臨的重要課題。
一、醫院設備檔案的形成
設備檔案是醫院在購置設備過程中形成的以紙質為載體的文字材料，它主要包含了以下幾個方面的內容：（1）各種文件：如設備申請材料、可行性論證報告、有關調查材料、批復文件；（2）各種記錄：如談判記錄、招標記錄、定貨合同、協議等；（3）各種原始憑證：如到貨通知、提貨單、發票影印件；裝箱清單、操作使用說明書、廠家提供的安裝圖紙；（4）開箱報告、安裝調試記錄、驗收記錄、驗收報告；（5）設備使用操作章程、維修管理辦法、制度；（b）人員培訓記錄、設備布置平面圖、線路圖紙、故障維修記錄[1]；（7）設備報廢申請及處置結果。從設備檔案的形成過程涉及到設備從立項申請到最終報廢，其時間周期長，中間環節多，參與人員雜，因此，設備檔案的管理是一項既耗時又耗力且工作量相當大的工作。
二、建立醫療設備檔案的意義
首先，建立醫療設備檔案，能為領導和專家的論證及設備的引進提供有力的證據，為同類設備的更新換代提供依據。由于一臺先進的醫療設備功能多樣、價格不菲，在引進時領導和專家將會進行詳細的論證，包括設備的臨床使用價值、資金的投入、創造的效益等。而建立醫療設備檔案，就能為此工作提供證據和參考
其次，建立醫療設備檔案是設備維修、檢修和管理的必備條件。機器設備在運轉和使用過程中，由于熱力、化學原素的作用，一些零部件會磨損、腐蝕和松動，將會影響設備的精度、性能和工作效率，這就必須維護和檢修，要維護和檢修，設備檔案是必備的條件，它能為設備的使用和維修、保養提供依據。
第三，利用設備保修期和維修期的區別，避免不必要的支出。
三、醫療設備檔案的科學管理的原則
醫療設備檔案的特點及其在醫院管理中的重要地位，要求我們高度重視醫療設備的科學管理，使之實現制度化、規范化。
醫療設備檔案管理必須堅持“集中統一管理”的原則，這樣才能保證其完整性和利用效率。因為醫療設備檔案有其特殊性:一是檔案材料多，歸檔時間長，如一臺大型醫療設備，從論證、購置到安裝將會形成大量材料，并且還有以后的使用和維修直至報廢，有一個很長的周期。二是多種多樣，設備有國產的、進口的，檔案材料勢必牽涉到多種文字，如中文、英文、日文等；其載體有紙張、照片、錄音帶、錄像帶等。三是檔案使用牽涉多個科室，特別是設備的構造圖表、操作和維修說明書等一類材料，使用很頻繁。因此，如不集中統一管理，很容易造成文件的破損和丟失，破壞檔案的完整性，影響檔案的利用價值。
四、如何加強醫療設備的檔案管理
1、建立完善的管理網絡
設備檔案的管理必須堅持集中統一的原則，便于開發利用，確保設備檔案完整、準確、系統和安全設備檔案工作必須納入醫院設備管理工作中，與設備計劃管理、設備采購、使用等工作緊密結合，保證設備文件的完整、準確、系統。建立、完善管理網絡廣泛深入地宣傳《檔案法》，強化各級管理人員依法治檔的意識。我院成立由分管院長直接領導的檔案管理網絡小組，實行醫院、科室、操作人員三級管理網絡，定期召開有關人員會議，明確工作目標，修訂和完善醫院檔案管理制度。將設備檔案管理工作作為醫院目標管理責任制的一部分，納入院部對科室的目標考核，及時與有關人員的考評、職稱晉級、年終評優掛鉤。明確設備操作者在負責設備的日常維護保養的同時，做好日常設備記錄；每次使用后，要將使用情況認真做好記錄；每半年將整理好的記錄上報給設備科負責人，經核查后交檔案室存檔，在全院形成一個有效的管理網絡
2、確定醫療設備檔案的歸檔范圍
我們根據醫療設備檔案的管理要求，結合醫院實際，明確了醫療設備檔案的歸檔內容由兩個部分組成：設備申購過程中形成的管理性文件和設備運行過程中積累的文件。這些資料一般按年度歸入設備檔案。隨著設備從申購到安裝使用，其相應的材料由設備管理人員做好檔案的收集整理工作，再移交醫院檔案室[3]。同時將有關材料復印下發有關使用科室，讓各科的設備操作者都了解設備檔案的歸檔內容和要求，使之配合檔案部門，做好資料的歸檔工作。
3、建立健全歸檔制度。
首先要明確管理范圍。對于中等以上醫院，凡是1000元以上的教學、醫療、科研儀器設備，不論其資金來源、購買渠道如何，均要建立設備檔案，納入管理范圍。其次要確定歸檔范圍。上述管理范圍的儀器設備，在其選購、安裝、調試、運行、管理、維修、報廢等全過程中直接形成的、具有保存利用價值的文字、圖表、聲像載體材料，以及隨機技術資料，均應歸檔保存。設備檔案主要形成于申購過程與運行過程。申購過程中形成的檔案主要包括申購單、論證報告表、政府采購計劃報批表、醫療儀器生產許可證、購銷合同、協議書、發票復印件（原件保存在財務檔案中）、裝箱單、運輸單據、安裝調試及驗收報告、設備安裝使用說明、維修手冊及其他隨機技術資料等[4]。特大型的設備還包括招標的有關材料、衛生資源配置許可的有關資料。享受國家免稅政策的進口設備，還有海關免稅證明、質量保證書、報關單、外貿合同、發票、商檢報告等。運行過程中形成的檔案主要包括設備的使用情況記錄、操作規程、維修保養情況記錄、醫療儀器設備檔案卡、使用率和完好率記錄、每年的經濟效益分析、最終的報廢表等。這些資料一般按年度歸入設備檔案。
五、小結
1.1采購計劃審批過程管理
其目的是提高審批效率，實現網上無紙化審批。對臨床科室提出的申購需求，含醫用衛生材料新品申購、月計劃配給需求、年度醫療設備申購計劃以及常規設備增補計劃進行審批，并將審批結果反饋申報科室。要求每個節點均有操作時限，申報者可以瀏覽整個事件處理過程、時限及滯留節點。立項審批后根據模塊中產生的采購計劃進入招標采購過程，醫院采購部門按照規范程序進行掛網、接受投標報名、組織招標、形成小結以及院辦公會形成決議后簽定合同[10]。
1.2驗收建檔和使用過程管理
驗收建檔過程管理是指醫療設備與HIS的資產、物資庫對接。按照《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》(2011年)進行電子入庫、出庫登記和同時鏈接建檔，管理目標是方便進行索引、查詢和統計；業務指導管理是指將設備裝機和使用培訓的各種信息數據整理，并匯集相關的培訓課件、制度流程及法律法規材料掛網，管理目標是強化崗位技術培訓，試用調拔報廢過程管理是指依托醫院HIS數據庫，實現試用、調拔、報廢申請、復核以及審批規范的流程管理，使功能達到程序化、網絡化；供應商在線管理是建立供應商信息數據庫，實時查詢供應商其所品、合同及資質材料，也可按產品、合同等索引查詢相應供應商，便于調閱供應商檔案材料并建立網上聯系模式，及時向供應商傳送醫院采購和管理相關信息，實施供應商在線信息管理[5]；合同票據款項管理是指建立隨貨同行票據報表，清晰記錄所有應轉、待轉及未轉票據的信息數據，其目標是統計財款支付情況及預算額度實際使用情況[11-12]。
1.3在用醫療設備質量控制管理
查詢技術狀態功能是按入庫時標記設備分類屬性，隨時查詢每臺設備維修、養護(含PM保養計劃)及巡檢的各項記錄數據；租賃功能是詳細了解臨床科室租借設備的時間、待修故障和效益情況，并形成月報表與科室績效關聯，做出租賃設備使用率評價[12]；質控跟蹤過程管理功能是在計劃申報、采購，出、入庫登記過程中建立相關跟蹤參數，自動提取申報流程信息報表，查詢相關鏈接審批原件，對違規流程具有警示功能，督促及時修正；計量設備、放射放療設備及急救設備的質控功能是建立屬性標識便于統計查詢，可登記每次檢查(自查、他查)的時間、項目、結果及記錄形成檢查項目報表，提取未檢、漏檢信息，便于匯總統計和分析追蹤。對不良事件發生信息數據，可關聯相關批次、檢測結果，形成匯總報表，該數據與上級不良事件監測網絡和醫院績效管理對接，降低醫療風險，保證設備使用安全[13]。
2醫療設備信息化管理系統建設的實施
2.1開發領導思路完善數據準備
該系統建設需得到醫院領導的重視，包括決策支持和資源投入。醫療設備實行信息化管理模式后，基本上可以杜絕以往人為管理的隨意性，這種管理模式變革若無領導的認可和支持，啟動實施將十分艱難。信息系統的運行需要基礎數據的完整，醫療設備信息管理系統也不例外，系統的啟用將增加醫療設備管理人員和醫學工程人員的工作量，以維護數據庫的真實完整性。系統中任何一個環節的數據脫節都會影響系統運算的準確性，也直接影響管理的正確決策。
2.2電子文檔儲備及表單結構化
醫療設備信息化管理可最大程度降低無紙化要求，但有些紙質材料必須保存，如行政管理文件、簽定的商務合同。要實現這些文件的可查閱性，可將其采用掃描方式將其轉化為電子版，與信息管理系統并聯存儲。所有的相關表格單據在設計初期應盡量實現結構化，以方便后期數據的提取、統計、匯總及運算過程管理。
2.3加強宣傳培訓
醫療設備各項管理措施能否到位，在觀念上需要臨床使用科室的共識并在工作中給予配合。隨著醫療設備信息化管理系統的運行，改變了臨床以往的工作習慣，加大了管理力度，嚴格了管理制度，細化了管理目標，這一系列變化臨床需要適應和調整，如二級庫的衛生材料，科室使用時必須在網上進行出入庫登記，否則帳、物不符會影響月終結算，直接影響科室績效。醫療設備管理者一定要做到耐心細致地宣教培訓和技術指導。
3結語
[論文摘要]醫院器械是醫療診療的現代化工具和保證醫院正常運行的必要條件，我國的醫療器械管理還處于較為松散的方式，沒有專門的設備管理人員、部門或機構。隨著我國醫院規范化管理工作的推進，醫院器械現代化管理成為醫院管理的一項重要內容，且正為越來越多的醫院所共識。
隨著科學技術與經濟的不斷發展，醫療器械在現代的診療活動中扮演著越來越重要的角色。醫療器械是創辦醫院的基本條件，醫院設備的好壞，對診斷、治療工作有著直接的關系。如果醫院設備經常損壞，完好率很低，精度不可靠，結果可信度差，無法提供科學的數據，就會影響診斷、治療和科研水平。醫療器械數量與質量增加的同時，器械的維修問題也日益顯現。同時現階段受維修水平偏低、維修技術手段落后、管理制度滯后等客觀因素的影響，這種問題更加嚴重。本人從事這方面管理工作多年，對這方面的問題深有感觸，在此談些看法供參考，希望更好地為臨床診治工作提供服務。
1 醫療器械維修管理的現狀
1.1 管理制度滯后
盡管目前醫院管理制度已相對完善，然而醫院醫療器械設備維修機構卻成了醫院管理的盲區，多數醫院管理制度與現代醫療器械設備維修管理的要求不相適應。特別是有關機構人員組成、占醫務人員總數的比例、學歷要求、準入資格等在衛生政策制度中沒有明確規定。還有在中小醫院，維修部門在這里很容易被忽視，多數醫院沒有詳盡的維修工作制度，維修人員分工不明確，他們什么都得修。也就是說維修人員什么器械都得會修，什么都不能精修。
1.2 維修手段落后
盡管隨意醫療器械設備的不斷發展，部分醫院的醫療器械設備維修條件有所改善。但這種改善與現代醫療器械設備的維護要求相差甚遠，維修工具，檢測手段仍是陳舊的。其原因是醫院自身不愿意對維修機構的設備有更大的設人，因為這種投入的回報不是顯著的，難有立竿見影的經濟收益。同時據有關資料，在中小醫院，從事維修工作的人員大多為中等以下學歷，未受過高等教育，技能單一、知識面窄、技術水平提高慢，這也是制約中小醫院醫療器械發展的重要因素。
1.3 缺乏定期維修與忽視管理
實踐證明，常用的醫療器械如果得不到有效地維修和定期保養，且不時有違規操作的現象發生，那么它們的使用壽命將大大縮短。同時繁重的醫療工作使護理人員忽視了醫療器械的管理。在醫院，由于病員多護理人員少的矛盾長期存在，致使護士上班后只顧于應付繁重的護理工作，而無暇顧及其它。即使在工作過程中發現了某些器械管理中的不足，也因怕影響更重要的工作而不去及時糾正。交班時又忘記囑咐接班護士，導致這些不足缺乏有效地管理。
醫療器械設備不僅僅是一種醫療服務手段，它的好壞還直接或間接影響著醫院形象與聲譽，也影響著醫務人員情緒及行為。因此．醫療器械設備的維修不能理解為一般性的修修補補，維修人員需要有強烈的責任心、全心全意為醫療工作服務的思想品德。為此我們認為．醫院醫療器械設備維修機構的建設與管理應把握如下原則：(1)提高工程技術人員的文化素養；
(2)培養具有敬業精神的工程技術人員；(3)建立并完善目標管理制度及相應運作規則。
2 醫療器械維修的現代化管理的對策與方法
醫療器械設備是醫院資產的核心部分，中小型醫院設備總值則幾千萬元人民幣，大型醫院超過億元人民幣。必須加強對醫院器械維修的現代化管理。
2.1 制定醫療設備維修管理制度
首先建立醫療器械維修人員的準入制度，引入正確的競爭機制、充分調動維修人員的積極性，完善保養制度，做好維修人員的分工，劃分責任，大型器械要有專門的維修人員負責日常的保養維修。同時管理制度應包括維修機構的組織管理、領導責任制、維修人員責任細則、維修設施管理、事故責任細則、維修設備檔案管理、報廢賠償制度、人員考核及培訓、維修經費保障管理等。必須加強對醫院維修機構的領導與管理，發揮工程技術人員的作用，提高維修質量．降低維修成本。主管領導的工作職責應包括：組織制訂或督促執行醫療器械設備維修管理制度．組織審查維修機構工作規劃并監督實施．審批維修機構開支方案等。對工程技術人員合理分工，嚴格管理，使其全方位為臨床醫療服務，最大限度地提高維修質量和速度。最大限度地延長醫療設備的使用時間。維修工程技術人員接聽報修電話時做好電話記錄，如報修設備、時間、病區、維修質量和工作量，這些也是發放獎金的依據，同時有利于領導進行宏觀調控和監督，更為臨床科室提供了方便，他們不需要考慮請誰來修理等這樣的事情，只需打個電話就能解決問題。
2.2 實行科學管理方法
醫療器械的維修是一項很復雜的工作，光有實踐經驗和腦力記憶是不夠的，在掌握維修技術的同時，還必須借助于醫療器械的技術記載，設立技術檔案，這對于大型精密儀器是必要的，否則會給維修工作帶來很大困難。逐步建立醫療器械的狀態庫，這對設備故障診斷有著重要的參考價值。同時也要建立信息反饋系統，其方法是，收集整理現有資料分類存檔，維修技術人員也應搜集資料存檔，如：(1)檢測儀器，(2)修理工具；(3)儲存備件(4)經費使用；(5)維修記錄，(6)故障分析；(7)維修計劃；(8)維修信息等。所以，應當收集整理現有資料進行分類存檔。有條件的單位可建立醫療器械維修管理微機系統，并組織計算機聯網，擴大信息容量，滿足維修管理工作的需要。一般來講，醫療器械配件供應問題一直難以解決，這與儀器、零件不斷更新有關，靠廠家供應有困難，維修站過了保修期維修費用昂貴。那么實現醫療器械維修備件儲備社會化是必要的。
總之，在實際維修工作中，上述的維修對策和方法還是不夠的，要根據實際仔細分析，靈活運用，有機結合。注意總結才能得心應手。
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