時間：2023-03-20 16:20:53
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中藥既能治病救人，也會坑害病人。在商品經濟的浪潮中，偽藥、劣藥沖擊市場，尤其是藥品回扣風盛行的今天，更必須保持清醒的頭腦。藥品的采購是中藥管理中的重要環節，科主任應選擇素質好、責任心強的藥劑人員擔任采購和藥庫的管理工作。為了杜絕漏洞，盡量實行了由院長監督、科長負責、采購員采購的三級管理體制，保證藥品國營主渠道，并以質優、價廉、就近為原則，以質量為準繩，由采購員與科長二人同時進行價格協定，增加藥品價格透明度。
對所購藥品，必須通過醫院質檢室檢定合格符合藥典規定，方可購進；對無批準文號、無生產廠家、無生產批號的“三無”藥品嚴拒門外。既保證了藥品的質量，也保證了病員的安全。另外，藥品的采購應以本單位的基本用藥目錄為依據，實行計劃采購，院長審批，藥庫和藥品保管員共同驗收把關，財務結算，回扣歸公的系統管理；新藥的采購必須有醫師的申請單，藥劑科主任簽字，藥物管理委員會和院長審批后方能采購。首次進貨量要嚴格按照申請批準數采購，購進后原則上要在6個月內使用完畢，若造成的積壓和報損由申請科室承擔經濟責任。在價格合理、質量等同的情況下就地采購，禁止獨自訂貨，嚴禁向無藥品經營許可證的單位和個人進貨，禁止采購“四無”（即無批準文號、無批號、無廠家、無商標）和偽劣中藥材。及時掌握藥品的價格信息，對可能調價增值的藥品，要抓住機遇，盡量予以采購。
2．加強藥庫的庫存管理
藥品管理的好壞直接影響到醫院的經濟收入，保管員應及時作好采購計劃，并妥善保管藥品。毒性藥品要嚴格按照毒性藥品管理辦法執行，嚴把藥品質量關，禁止偽劣藥品進入庫房。另外，中藥品種繁多，好多藥品保管不易，一不注意就會發生蟲蛀、霉變現象。對此，不僅要配備了細心、經驗豐富的專職人員，同時還施行電腦管理，使藥品進出有序，一目了然。入庫時，有藥庫保管員嚴格驗收，填寫藥品入庫驗收情況記錄，對藥品的品名、數量、生產日期、生產批號、生產廠家、注冊商標等逐一審查，手續齊全方可入庫，并輸入微機保存；出庫時，有藥房填寫領藥單，藥庫保管員根據電腦反映，保證先入庫的先出庫，所發藥品經雙方核對無誤后簽字生效，藥庫憑簽字后的領藥單逐筆輸入電腦。每日，藥庫管理員應將電腦顯示的庫存藥品結存明細表及時送交采購員手中，采購員根據藥庫的信息，合理購藥，減少了盲目性，防止了積壓和浪費,既保證了藥品的正常周轉，又加速了資金的循環。
3．加強藥品的服務質量管理
健全各項規章制度，使中藥房的各項工作規范化加大力度健全各項規章制度，建立了調劑制度、驗收、質量審查制度，效期藥品管理制度、衛生制度、核發制度等，使中藥房的各項工作規范化、科學化地進行。并根據中藥飲片實行預分裝的新情況，制定了中藥質量檢查制度，中藥采購制度；杜絕因中藥飲片預分裝帶來的中藥飲片易霉變，總重量與預分裝包數不一致；外觀改變,重量、規格不符，質量不符合要求等問題。如發現上述問題的中藥飲片應及時清退。對中藥采購數量一般遵循“少量多進”原則，并隨時抽查、檢驗，進一步確保中藥飲片的質量，保證臨床用藥安全、有效、經濟。
嚴格按照中藥配方操作規程，實行雙簽名，即由一人將藥配好后，由另一人負責檢查核對，未發現問題，則簽名發藥。加強中藥處方的核對與付發制度中藥處方的核對與付發，杜絕差錯事故的最后一道防線；貼近病人，開展體現以“病人為中心”的具體工作。配備專職的中藥師，負責對藥物進行逐條核對，并與電腦發藥窗口所輸入的處方核對；核對的內容包括品名、重量、規格、帖數、質量、藥物的臨時處理要求，藥物的另包情況等，如發現問題及時處理。然后才轉入付發給病人，付發給病人時也應詢問清楚患者的姓名、床號或門診號、年齡、發票聯等，完全核對無疑后，才能將藥物付給病人或其家屬，然后明確交代藥物的用法、用量及有關注意事項包括“先煎”“后下”“烊化”“忌口”，并交代要拆掉預分裝塑料袋和操作電腦發藥等。對于病人有什么疑問，用藥咨詢，合理用藥問題要認真解答，真正轉變服務模式，讓病人滿意。
4．加強工作人員的業務能力及服務質量的管理
作為十大窗口之一的中藥房，天天與病人打交道。服務質量的好壞直接影響到病人的健康和醫院的聲譽。應從實際出發，想病人所想，急病人所急，關心加愛心作為工作的立足點。在業務培訓方面，通過不同方式來更新專業知識；鼓勵工作人員進行科研活動、；并直接與職稱晉升、資金掛鉤；經常組織參加各項學術活動進行基本理論、基本技術、基本操作的訓練，把學歷低的人送出去深造，將有名望的高年資藥劑師請進來傳授技藝，對于工作人員素質的提高，中藥房的再發展將起到一定的作用。做好藥劑人員的知識更新工作當前，科學技術發展日新月異，新知識不斷的涌現，在加強職業道德教育，進行精神文明建設的同時，應該把人才培養、智力投資當作一項重要任務來抓。藥劑人員應該多閱讀一些專業報刊雜志，了解新知識；科室要定期組織人員進行業務學習，并定期考試；多舉行一些專業講座，堅持有計劃的自學和有計劃地外出學習。
加強負責人工作的管理。以身作則，努力搞好工作中藥房的負責人是科室工作能否正常運轉的關鍵。一個善于管理的帶頭人要能有效的地調動大家工作的積極性，把科室工作搞得有聲有色；要加強自身建設，不斷地提高自己的管理水平和業務水平，在工作中以身作則，廉潔奉公，不謀私利。
另外，注重窗口服務窗口劃價和發藥窗口人員服務態度、服務質量的好壞將直接影響醫院的聲譽。所以窗口人員應該堅待“以病人為中心”實行掛牌服務，講文明語言，自覺地為病人營造良好的就醫氛圍。并經常對窗口人員進行職業道德教育和醫德教育，提高他們的從業水平。
5．加強調劑室工作的管理
選擇素質較好，業務水平較高和責任心強的同志擔任調劑室和藥庫管理的負責人，充分發揮他們的作用，科主任要積極支持他們的工作，為他們創造良好的工作環境，各負其責，分組管理。調劑室是醫院的十大文明窗口之一，調劑室的管理至關重要，因為它具有為醫院創收和為病人服務的兩大特點。調劑室即要做好處方的調配又要管理好藥品和保證質量。在處方的調配過程中，要嚴格按處方要求進行，因處方系調配的依據，具有法律上、經濟上和技術上的意義，因此醫師、調配人員發藥核對人均在處方上簽全名。對毒性藥品和超劑量的低毒性藥均實行醫師重簽名，方給調配，以示負責。
準確劃價，中藥劃價比較復雜且藥品價格頻繁調整，工作人員要有高度的責任心和較好的業務知識方能勝任。調劑室同樣應建立明細賬，以便核對。為保證藥品質量和配方準確，減少差錯，杜絕事故，加強責任心，應建立差錯事故登記制度和獎懲掛鉤。
另外，實行微機管理勢在必行中藥房既是藥品供應部位也是經濟部門，引進計算機管理勢在必行。把中藥房的帳務、處方、藥品等納人微機管理，可以減少藥劑人員的勞動強度，有利于提高工作效率，有利于提高中藥房的管理水平。
總之，如何加強中藥房科學管理，提高藥品質量，為廣大患者提供優質、高效服務，是目前綜合性醫院研究的一個重要課題。應該本著“一切以病人為中心”的原則，從各個角度出發，加強對中藥房的管理，為病人帶來高質量的服務。
參考文獻：
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藥品質量，重于泰山。藥品是治病救人，預防疾病，保健身體的特殊物品，她的質量問題直接關系到人們的身體健康甚至生命安全。醫院藥房應對藥品的質量高度重視，成立專門的藥事管理部門，對藥品的使用、審核、不良反應監控、上報、藥品質量分析等問題進行管理、指導、監督。建立藥品合法資質大難。藥品質量的管理人員，必須具備執業藥師技術職稱。藥劑技術工作人員必須具備藥劑士以上的技術職稱。任何與藥品有直接接觸的人員必須具備健康證明，并對每人建立健康檔案。
2、管理制度及操作記錄
管理制度主要包括：藥品購進、驗收、儲存、養護等管理制度，處方管理制度，拆零藥品管理制度，特殊藥品購進、儲存、保管，使用管理制度，藥品不良反應監測與報告制度，藥品質量事故處理與報告制度，藥品質量信息管理制度，“首供企業”和“首用品種”質量審核制度，近效期藥品管理制度，不合格藥品管理制度，退換貨藥品管理制度，安全衛生管理制度，人員健康管理制度，人員培訓制度，服務質量管理制度，中藥飲片購進、驗收、儲存、養護和出庫復核等20項管理制度。操作記錄主要包括：每批進購的藥品具有真實完整的購進驗收入庫記錄，品使用記錄、溫度記錄、拆零藥品記錄等。
3、藥品的采購與驗收
相對于一般商品而言，藥品因其特殊性決定了它的質量問題容不得半點馬虎。因此，就藥品的采購來說，我們必須把好關，選購藥品時，要采用集中招標，從合法的供貨單位購藥，以此來保障藥品的質量。對供貨單位的合法資格要經過仔細認證，保證萬無一失，特別是對品、、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，必須嚴格按照相關的管理規定，從具備相應藥品生產資格的供貨商處購貨。此外對首次合作的企業以及首次進購的藥品都要進行嚴格的審核，對購進的藥品，管理人員需要逐一驗收，并做好詳細的記錄，特殊藥品要進行雙人或是多人多次檢驗。
4、藥品的儲存與養護
藥品的儲存與養護要嚴格按照相關的規定執行。例如：《中國藥典》2005版（二部）凡例，第11條對藥品貯藏條件規定：“貯藏項下的規定，系對藥品貯存與保管的基本要求，以下列名詞術語表示：遮光，系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器；密閉，系指將容器密閉，以防止塵土及異物進入；密封，系指將容器密封以防止風化、吸潮、揮發或異物進入；熔封或來封，系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染；陰涼處，系指不超過20℃；涼暗處，系指避光并不超過20℃；冷處，系指2~10℃；常溫，系指10~30℃。[2]這就要求藥房工作人員在工作中必須做大細致、認真，同時也要求醫院要及時配置相應的各種設備，冷處需要配置冰箱、冷柜。為保障藥品的熔封，可以建設陰涼庫，陰涼庫中需要配置空調機、除濕機以及溫濕度計。同時要定制木質柜架來存放藥品，保障藥品防止高度高于地面10cm，離四墻、屋頂超過30cm以上，同時在保障房間通風透氣的前提下也要保障房間的避光。每月要定期安排專人對藥品進行清點、整理，為節約成本以及保障藥品的使用質量，要對保質期在6個月的藥品進行登記上報，避免過期失效，造成不必要的損失。
5、藥品的調配與使用
藥房調配使用藥品必須嚴格按照執業醫師的處方和醫囑中的內容進行，特殊藥品的調配使用必須要以專業處方為憑證，并及時、準確的做好記錄，在藥物的調配使用時，藥劑人員首先要：查處方、查處方，對科別，對姓名，對年齡；查藥品，對藥名，對劑型，對規格，對數量；查配伍禁忌，對藥品性狀，對用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。在藥品發放中，處方鑒定人員和藥品調配人員需要及時簽名，處方要按照相關規定保存，藥品用量要按照相關規定配置，一般用藥配置1日用量，急診用藥配置3日用量，特殊情況可適當增加用藥的時間配量。同時，對藥品的不良反應要收集記錄，并及時上報給藥品不良反應監測部門。
6、重視藥房信息化管理
網絡是現代科技的產物，他給我們的工作生活都帶來了很大的便利，隨著醫院現代化、信息化的進程加快，網絡已逐漸進入醫院的各個部門，藥房可以積極利用網絡資源，對藥房的各種信息進行管理，及時對全院的醫生、護士、以及病患提供最新的藥品信息，藥品信息主要包括：各種新型藥品；各種藥品的相關質量信息；藥品搭配的各種禁忌；各種藥品使用的不良信息；以此來減少醫護人員以及病患在藥品使用中的錯誤做法，實現醫學資源的共享，提高各個崗位的工作效率。
有些藥品屬于特殊藥品，在于它所針對的病癥較為罕見，或者藥品本身具有相對大的毒性。很多醫院藥房信息都存在著這方面的管理疏松而導致的漏洞，這些漏洞存在著很大的隱患。因為藥品本身的特點并未被受到重視，以至于對這方面管理的松懈。這是一種對患者和職業都不負責任的表現。
2信息管理存在的問題
如今的信息管理依然存在著很多弊端，對于這個需要高精準度的工作來說，這樣是不能夠完全正確的反映出現實中需要表達的狀況的。不但對工作造成了誤差，還會給患者引起危險。所以我們就要把管理中的漏洞查找出來，否則很難實現醫院藥房信息管理的提升。
2.1醫院藥房信息管理系統的概念
醫院藥房信息管理系統，顧名思義就是一個通過人進行操縱計算機來完成信息的采集、存儲、傳送、使用以及維護的系統。它是信息系統的一個重要分支，可以通過這些內容所傳達的信息輔助管理醫院藥房。它可以統計過去的運行狀態，且能對歷史數據進行整理預測到未來。根據處理事務范圍的不同，從結構上，它是由信息源、信息處理器、信息用戶和信息管理者四個部件所構成的。醫院藥房信息管理系統的作用是輔助解決非典型化和比較困難的問題，所以，我們就要讓這個系統做到更加具有優勢的效益。
2.2藥房信息管理系統所存在的問題
醫院作為一個關乎人們生命和使人們獲得健康的重要單位，要求是要有相當高的精準度。因此，藥房信息管理系統要更加嚴謹，一切都要程序化、標準化且要按照方法正確使用。可是，在實際上，醫院藥房信息管理中仍存在著比重較大的問題，我們要知道問題的所在，才能從根本上改善信息管理。藥品信息化管理落后。沒有規矩不成方圓，藥品的規矩也是一樣。醫學的信息化管理能夠給護理的工作量減輕了許多。可是如果護理人員只是運用落后的信息管理來執行這些必須要做的任務，不但會造成運算不精確的后果，甚至會對人們的身體造成巨大的傷害。所以些信息化管理落后會直接影響到效率和實力，因此，藥品信息化管理落后是一件不容小覷的問題。如今很企業比的都是信息管理的程度，是否實現信息化管理尤為重要。醫院也這樣，它所涉及到的信息范疇比較廣，落后的管理始終只會是一盤散沙。因為藥品是藥房中的物質成分，所以對于藥品的信息化管理是最為重要的。而目前正面對的是相對落后的藥品信息，無法與現代化的技術進行比較，又怎么能夠使藥房的信息管理得到最好的效果。
3解決方案
只要功夫深，鐵杵磨成針。就算再棘手的問題、再復雜的程序，都會有解決的辦法。針對醫院藥房信息管理這個問題，我們就是首先要明確它的發展方向，也就是說，怎樣才能符合時代的要求。因此我們要根據醫院藥房的特定特點，來進行分析。
3.1藥房信息管理系統發展的方向
正如我們所看到和人們所需求的一致，醫院藥房信息管理的發展方向就是更加符合人們的需要、更加穩定將抗地運行系統、更加能夠降低誤差，甚至使其降低為零。要做到這些聽起來容易，但實踐起來確實難度極高的。人們需要的是醫院藥房供藥要質量合格、安全有效且經濟合理，所以，我們就要運用信息管理控制藥品，盡力滿足人們的需求。而平穩的運行狀態時信息管理健康運行的保障，不斷出現問題的管理系統是無法使用的，所以醫院藥房信息管理系統的平穩運行人們將康的重要保障。關于誤差的問題就是老生常談了，這方面管理滲透于醫院的每一個領域，減小誤差，做到高精準度，對醫院藥房的運行起著不容磨滅的作用。
3.2藥房信息管理系統發展的特點
醫院藥房作為一個復雜且項目繁多的科室，它具有鮮明的特征。運用醫院藥房信息管理的優勢，再將缺點進行改進后，就能夠更進一步的推動新技術的發展。我們要根據它的特點，知道什么是應該得以提升的，什么是應該避免的，才能讓醫院藥房信息管理發揮出最佳的運行效果。
3.2.1使范圍廣的信息變得易存儲
信息所涵蓋的數據和內容相當大，而且包含了許許多多的方面，所以在傳統的方式中很難處理妥當。大量的信息始終是一個讓人頭疼的問題，面對眼花繚亂的種種信息，如果靠人為記憶，很難將大量的內容存進腦海。但是在改善后的藥房信息管理中，可以使這種現象得到避免。運用更完善的新管理系統，可以使這些復雜的信息變得有條有理，所以它的一大特點便是容易存儲。信息技術之所以得到社會各界的廣泛應用，是因為它有巨大的存儲空間，且不會被混淆。醫院藥房信息管理也是利用了信息技術的這個優勢，來實現完備且清晰的項目存儲問題。
3.2.2需要填寫的數據變少，通過篩選，避免過去藥品重復的現象
在醫院藥房管理中，數據是一項很重要且龐大的內容。以前，經常有通過手工來填寫記錄數據，這種方式不但效率低，而且很容易因為人員的計算失誤或馬虎大意而降低精準度。精準度是被社會和人們廣泛要求的一個問題，人們來行醫治病，就是為了明確地了解自己身體的狀況。假如在這樣的情況下，得到的還是一個模棱兩可的結果，又能有什么必要來進行治療呢？新的改觀就是讓其通過信息管理來錄入并分析數據，它能夠細致且精確地將藥品的信息牢牢記下。其次再通過信息技術對所有的藥品信息進行篩選，很容易便能查找到重復輸入的內容。這樣，就避免了藥品的超額購入，對醫院的資金節約問有著重大意義。而且也能夠在供藥的過程中，不會對患者造成過度重復開藥的現象。這不但能夠節省醫院藥房不必要的的開支，更能夠使百姓得到減少浪費金錢的好處。
3.2.3完善管理制度，使藥房的信息更易查詢
在藥房的信息管理工作中，應該進一步完善各項管理制度，從而使整個工作的進行變的規范化和科學化。運用信息管理各類的藥品，并作詳細的記錄。這樣條理清晰的方式，能夠是藥房的管理變得簡單可行。隨著管理制度的完善，藥房的管理也能夠得到提升，這樣就有了讓原本模糊復雜的信息變得透明的效果。完善醫院藥房信息管理制度就要做到仔細，尤其是關于藥品的保質期要精確錄入，并設置提示的方式。而且在系統應該輸入不可以搭配的藥品，在拿藥的時候，很容易就能分辨出這兩類藥會不會引起負面的影響。這關乎到人們的健康用藥問題，禁忌同時服用的藥品有很多，并不是每個人都能完全記牢的，所以運用信息不會“失憶”的優勢，我們可以將人工原因造成的藥品混合服用中毒的風險降低為零。這不但讓人們的健康問題得以保障，還能夠用最短的時間，做出最準確的判定。
3.2.4容易存檔，對各類藥品的備注更加詳盡
醫院藥房應用了較為先進的信息管理，就會在存檔上變得格外容易。因為信息化的標準運行，就能夠用一個巨大且清晰明了的存儲和顯示方式，將原本復雜的內容存檔起來。存檔起來的內容不會隨著時間消失，而是你隨時都能查閱的。我們在以后要做的，只不過是按照藥品最新的狀況，更新錄入的數據。它的好處就是避免了人腦的記憶造成的混亂或忘記的現象，讓醫院藥房信息管理不會脫節。不只是這樣，如果在存檔的過程中輸入藥品詳細的備注，就能夠在查找項目中，向我們顯示出藥品的所有信息。它的特點就是，讓醫院藥房的管理變得更加簡明有序。但是在輸入數據的過程中一定要細心謹慎，千萬不能出錯，因為它涉及到的是在以后的過程中對藥品的利用。如果輸入了錯的信息，且恰巧我們沒有記住藥品的內容，就會按照錄入的信息進行供藥，這樣會造成不可估量的惡果。
3.3藥房信息管理系統的開發
藥房信息的完善正是依賴于對藥房信息系統的開發與應用并行，在應用已經成型的信息管理系統的同時，不能自滿而止步，而是要善于發現藥房信息管理系統在運行中的不足甚至錯誤。有些錯誤需要長時間的應用才能被挖掘出來，所以我們要認真對待每一個存在的缺點或錯誤。只有發現了當前應用系統的薄弱點，才能不斷地開發藥房信息系統，讓其做出更佳的運行效果。如果我們在運行過程中發現了問題，但是正因為它的微小而坐視不理，長期下去積水成淵，會變得一發不可收拾。因此，我們要在問題暴漏的初期，將系統修復。這個時候不但容易修復，且對醫院藥房管理所產生的負面影響較小。但是我們最終的目的是不斷地開發新的系統，對于過去的內容，要吸收其精華，剔除其糟粕，不斷的進行改進，終究會使醫院藥房信息管理變得更加具有可運用性。
4結語
1．1退回藥品質量得不到保障：
藥品是一種特殊商品，其保質期限通常較短，且極易受到外界因素影響，比如暴曬、潮濕等，藥品容易發生變質，不僅會對人體造成威脅，還極有可能產生次生危害。而藥品發出中，多數患者只記得按時、按量用藥，但卻疏于對藥品的儲存和管理，這使藥品質量難以得到保障。此外，醫院退藥中還有極少人故意利用退藥的方式，將假劣藥品混入好的藥品中，這也是醫院退藥中管理中需要注意的問題。
1．2容易引發醫患矛盾和醫療糾紛：
醫院藥房退藥涉及到多個部門，且退藥手續復雜，無形中增加醫院相關工作人員的工作量，若某個環節出現問題，不僅藥品無法按照相關程序進行退藥，而且還會引發患者的負面情緒，嚴重則導致醫患矛盾的發生。若是由于醫生開藥不當引起的退藥情況，患者容易將心中的不滿向醫院發泄，一旦退藥過程不順，則容易發生醫療糾紛，加劇了醫患關系緊張。
1．3導致藥品批號管理混亂：
為了便于藥品集中管理，醫院藥房均對進藥、開藥作出記錄。退藥將一定程度上造成醫院藥房藥品批號管理混亂，若藥品存在質量問題，需要對藥品的批號跟蹤、質量溯源時，將使藥房藥品管理處于被動。
2醫院藥房退藥中風險管理的具體對策
2．1源頭防范：
醫院從源頭上防范和控制藥房退藥中的風險，需要做好以下幾個方面的工作：
（1）要求醫生“開好藥”。醫院堅持以“最小劑量，最短必須療程”的用藥原則，加強對醫生就診、開藥等行為進行規范。醫生在開藥前，要對患者病情、既往病史、用藥情況等方面進行詳細了解，謹慎開具處方，避免造成資源浪費，增加患者負擔。同時，還要嚴格控制處方量，根據醫院用藥標準和原則，并結合患者的實際情況開藥，對一些特殊患者，如慢性病、老年病等，可適當延長處方用量，但應作出具體說明。此外，醫生還要告知患者用藥方法，每次、每天用量，用藥注意事項及可能存在的不良反應等，從而消除患者用藥恐懼心理，提高患者用藥依從性。
（2）要求藥師“發好藥”。藥師拿到處方后，應做好認真檢查，杜絕不合理用藥現象的發生，并及時發現處方中的錯誤，在開藥前予以及時更正。同時，藥師開藥時，還應做好用藥指導、宣傳工作，包括藥品的不良反應，最佳服藥時間，使用方法，服藥注意事項等。此外，還應在藥房處還應設置咨詢窗口，為患者提供相應的服務，通過與患者的交流和溝通，耐心指導患者用藥，切實從源頭上防范和控制藥房退藥風險，最大限度避免醫患糾紛。
2．2制定出科學合理、切實可行的退藥標準：
醫院應制定出科學合理、切實可行的退藥標準，不斷完善和規范退藥現象。醫院可從以下幾個方面加以完善：
（1）所退藥品必須為醫院所配，且在退藥過程中出示藥品清單、發票等依據，且患者要持有原處方醫生的簽字；
（2）規定退藥時間，一個月以內醫院所配的藥品可按程序進行退藥，超出這期限的，不予退藥處理；
（3）所退回藥品必須保持藥質、數量，并說明退回原因等。藥師在退藥前，要做好認真檢查，存在以下情況的，應不予退藥處理，即若所退藥品已拆封，標簽不符或脫落，藥品存在污點、破損、變形空字跡不清等。
（4）以下幾種藥品不予退藥，即拆零藥品，冷藏保存、避光保存等需要特殊保存的藥品，麻醉、精神等藥品等。
2．3規范退藥流程，避免患者盲目退藥：
為便于藥房退藥中的風險管理，醫院應對退藥流程進行規范化處理，避免患者盲目退藥。醫院可從以下幾個方面實現退藥流程規范化，即：
（1）設置專門退藥窗口。應由具有豐富專業知識和管理經驗的藥師負責退藥事宜，做好退藥、咨詢、登記工作，并做好患者工作，向患者解釋藥物不能退的原因等。
（2）退藥患者須在退藥領取退藥申請單，交給原處方醫生進行填寫，并確認簽字。
（3）藥房要對所退藥品進行認真檢查，確保藥質，判斷出可退藥物，做好退藥登記，并在退藥申請單上確認簽字。
（4）患者將愿收費發票、退藥申請單到收費處辦理相關手續。除此之外，醫院還應加強對臨床醫師、藥劑人員及收費人員等進行職業道德教育，切實提高相關工作人員的職業素養和服務意識，在最大限度保障患者用藥安全的同時，降低退藥現象，切實提高醫院的經營效益。
3小結
1資料與方法
1.1一般資料：由醫院指派的專業調查統計小組對中藥房2010年1月至2014年6月四年半時間內出現的55例質量管理問題資料登記進行統計分析，中藥房的工作人員協助調查統計。
1.2方法：回顧性分析中藥房管理中出現的55例因管理不當而出現的事故，探明事故發生的原因并對原因進行歸類，探索解決對策。
1.3統計學方法：采用SPSS22.0軟件對數據進行統計，以構成比例描述問題類型，對計數資料采用t檢驗。
2結果
對55例事故進行分析、歸類和總結后，質量管理問題類型構成比見表1。通過表1可以看出中藥房管理事故主要原因有藥品質量不合格、藥品倉庫管理不達標、藥品加工炮制粗糙、中藥配方不嚴格、中藥信息管理落后和人事管理制度不健全六個因素。本文針對這六個引起中藥房管理事故的因素，分別提出相應的對策。
3討論
3.1質量管理存在問題的原因分析
3.1.1藥品質量不合格：①中藥房進購中藥材時對藥品質量把關不嚴，采購人員不負責任，沒有分辨清楚藥材中摻入的劣質藥、失效藥和低價藥，沒有察覺販藥商家在藥材中加進的化學物質；②中藥房采購人員中藥藥材知識掌握欠缺，對藥品成色、重量、藥性等方面了解甚少；③采購人員從中作弊，為賺取利益而購進質量差的藥材。
3.1.2藥品倉庫管理不達標：①藥材進倉出倉秩序混亂，沒有嚴格的藥材出入秩序，沒有登記制度；②藥材藥品無計劃進購，倉庫內部藥材積壓；③沒有嚴格按照各種藥材所需的存儲條件放置藥材，在溫度、濕度、通風、光照等多方面缺乏常識；④在藥物存放期間，防火、防盜、防蟲和防變質方面管理措施缺乏；⑤倉庫內部藥材藥品存放秩序混亂，出現藥材摻雜的現象，這樣不但會影響藥物治療效果，還可能會威脅治療安全，造成醫療事故[2]。
3.1.3藥品加工炮制粗糙：中藥藥材的加工炮制是一道很重要的工序，它在很大程度上影響藥效的發揮，若藥材在炮制加工時粉碎程度不合格，則藥材中的有效成分則不能充分析出，從而影響患者藥物治療效果。通常問題出現在藥品加工炮制人員在工作時認真程度不夠，或者是對每種藥材的加工程序沒有很好地了解。
3.1.4中藥配方不嚴格：①中藥房的配藥人員中醫藥理論知識掌握不足，不重視藥量的增減；②在抓藥時由于粗心大意容易出現抓錯藥斗、配錯藥的現象。
3.1.5中藥信息管理落后：在傳統管理模式中，由于中醫醫師手寫處方的字跡潦草，難以辨認，藥材、藥量經常拿捏不準。傳統管理模式效率低下，浪費了大量人力物力財力。
3.1.6人事管理制度不健全：中藥房沒建立起嚴格的健全的管理制度，各個崗位上的工作人員缺乏責任心和職業道德，許多倉庫出納工作者為了謀取一些私利，購進劣質藥材，行為極端惡劣；中藥房工作者中藥材知識常識缺乏，沒有良好的學習心態和服務心態。
3.2存在問題的對策
3.2.1藥品質量不合格：實行藥品出納人員工作透明制度，加強監督力度，實施藥品安全質量問題責任追問制度，嚴格建立起藥材采購和驗收機制，定期對藥品質量進行專業審查，保障無劣質藥、無失效藥、無化學成分添加藥。
3.2.2藥品倉庫管理不達標：建立系統的藥品倉庫管理制度，倉庫藥材的進出明確登記，內部存放嚴格有序，嚴禁藥材混雜現象。為倉庫管理人員開設中藥材管理的相關課程，要求每一位管理員對藥材的性狀、成色、藥效、保質期、貯存方式等各個細節有精準的掌握[3]。
3.2.3藥品加工炮制粗糙：對藥品加工炮制人員進行專業培訓，并建立藥品加工考核制度，定期對藥品加工人員進行理論和實踐兩方面的考試。保證加工人員對每一種藥材的加工程序了如指掌。
3.2.4中藥配方不嚴格：強調配方人員的自覺性，確保藥方的藥材配比科學合理，加強監督工作，抓藥時不出現差錯。
3.2.5中藥信息管理落后：網絡信息技術現在已經普遍應用到生產生活中的各個領域，在中藥房的管理中利用信息網絡制度來加強管理十分有必要。引進信息技術，更新中藥房管理模式。中藥房各個崗位連成一個整體，各個環節加強聯系，提高工作效率。
【關鍵詞】基層醫院；中藥房管理；改進對策
Abstract:［Objective］ToanalysetheexistentproblemsindispensaryofTCMingrassrootshospitals，anddiscusstheimprovingmeasures.［Methods］Themainproblemsare:notstrictincontrollingqualityofmaterialsimport，notenoughsupervisioninprescriptioncourse，noadvancedinformationalization.Thecorrespondingmeasures:strictlycontrolherbsimportwithsystems，improvethecorrectnessofprescription，andstrengtheninformationalizaionmanagementofdispensaryofTCM.［Conclusion］ToensurescienceandstandardizationofTCMdispensarymanagement，thereforeguaranteesafewarehouseentry，preparationanddistributionofpiecesmedicine，aswellasthepatients’interest.
Keywords：grassrootshospitals；TCMdispensarymanagement；improvingmeasures
在基層醫院中，中藥房承擔的工作基本可細化為計價劃價、質量驗收、審配調劑、煎藥以及計劃采購管理等工作［1］。但總體來講中藥房管理首先是以質量驗收為重點，因為醫院中藥質量的優劣與中醫臨床治療用藥安全有效密切相關。醫院中藥房只有重視中藥質量管理，才能不斷提高中藥質量，確保“辨證準確、處方正確、用藥有效”，改變“醫準、方對藥不靈”狀況。
1存在的問題
1.1入庫把關不嚴
基層醫院醫藥消費者又是普通百姓，對用藥質量，療效沒有太多的認知能力，受到媒體及其他監督力量小，因此基層醫院往往在管理上不嚴格。另外國家對醫藥市場的部分開放使得醫藥市場的競爭日益激烈，因此很多藥材經營者不顧倫理道德，為了牟取更大的利潤，以假亂真，以次充好，甚至對庫管人員行賄，更有甚者在草類藥材中摻雜大量沙土，在質輕的藥材里面夾雜土塊瓦礫等。針對這些手段，庫房人員如果沒有良好的鑒別能力和工作責任心，僅僅憑借私人關系或藥材外表就讓藥材入庫，嚴重影響了臨床療效和損害了病人的利益，甚至會威脅到病人的生命安全。
1.2配方過程不嚴格
中藥配方是必須按照一定的比例進行配方的，否則對飲片的質量和療效影響非常大，甚至沒有任何醫療作用。中醫講究辨證用藥，即根據中藥本身的四氣五味、升降浮沉、歸經等性能來選擇的。但是在具體用藥時，又必須根據病人的病情和實際情況，通過炮制使得藥性符合醫療的需要，因此炮制方法很大程度上就決定了療效。而基層醫院中，很多配方人員沒有很豐富的理論知識，更多的是依靠自己的土經驗來進行配方，炮制。另外基層醫院中藥配方的過程沒有很好的監督，從門診到配方及炮制可能是一個人也可能是多個人，而多個人容易引起誤解而造成所配置的飲片失效。
1.3信息管理程度不高
條件較好的醫院都實行了計算機管理，而基層醫院中藥房更多的是依靠人工管理。但是人工管理對于藥材的使用期限，當前庫存，療效，注意事項等并不能保證熟記于心，更關鍵的是，幾乎所有的基層醫院中，其他部門，如掛號，劃價繳費等都使用了信息管理［2］，但是中藥房的信息化卻相對落后，這樣的結果往往就是醫師開具書寫不規范，字跡不清晰的處方給藥房，藥師再進行核對，降低了工作效率，也增大了出錯的幾率。另外患者的基本信息并不能傳遞到藥房，使得藥師在發藥時存在一定程度不方便。
2管理對策
針對以上出現的問題，應采取相應的措施，如嚴格把關藥材入庫，嚴格監督配方過程等。
2.1嚴保入庫質量
首先需要建立藥庫的監督管理機制，嚴格按照藥品質量標準進行驗收。比如可以仿效中藥企業中對毒性藥材的管理，即對于入庫采取雙人簽字的辦法，這可以一定程度上防止人情交易，并提高對藥材的鑒別能力。另外對于中藥飲片，應用一體化管理手段，逐步完善中藥房內部機構的設置。有條件的基層醫院中藥房還可以逐步開展中藥臨床藥學工作，如建立中藥鑒定室等，通過有效的鑒定辦法，對藥材開展真偽、優劣鑒定，對飲片含水量進行測定等一些簡單易行的理化、顯微鑒定工作。
2.2嚴格配方全過程
在基層醫院，一般是醫師開具處方，病人拿處方到中藥房配藥，然后將中藥飲片發給患者。中藥飲片是否嚴格按照醫師的處方進行炮制，配藥人員是否能清晰地理解醫師的意圖都影響著飲片的療效，因此必須提高配方工作的質量。為此配方人員必須首先要能很容易辨別各種藥材以及其君、臣、佐、使，然后正確閱讀處方并嚴格按照配方炮制藥品，這是保證飲片療效的關鍵。另外就是發藥時必須嚴格核對。不像西藥可以運用包裝說明識別，絕大部分患者不能辨別中藥，因此保證發藥準確率也很重要，這可以采取多查多對制度。另外在調配處方時，需認真備藥，并按規定稱取，做到“稱準分勻”。
2.3提高信息化程度
藥品信息化管理是聯系臨床醫師之間的紐帶，這樣藥房人員可以準確了解藥品名稱、規格、價格、用法用量等數據，更安全的用藥。醫師將處方通過電子單據發給藥房，病人則根據收費票據到藥房取藥，藥師對應配方發貨，這樣提高了工作效率也保證了用藥的安全。
【參考文獻】
關鍵詞:一切以患者為中心；標準化服務；藥品管理
隨著醫療制度的改革和醫藥市場競爭的加劇，以及民營醫院和藥店的大批出現，迫切要求社會福利性醫院門診藥房對傳統的工作模式進行改革。為此門診藥房應與時俱進，實現“一切以患者為中心”的宗旨，提供優質的藥學服務。
1在軟件上狠下功夫
1.1全院微機聯網提高工作效率患者就診，醫師開出處方，收費處統一劃價收費后，配藥信息傳至藥房打印出來，藥劑人員憑打印票配藥，放入配藥器中，此時患者未到，形成藥等人的格局。核對發藥時，同時核對打印小票，一并與藥品發出，使患者幾乎達到零等候。藥品的名稱、數量、價格也可以讓患者一票在手了解于心。
1.2窗口視線無障礙透明服務我院門診藥房前臺設計選擇了玻璃幕墻并設窗口，使患者直視藥劑人員的舉止、儀態，從而監督了藥房的工作。取藥高峰時患者看到藥劑人員繁忙情況，可增進理解并耐心等候。患者直視藥品儲存狀況配藥環境，對所取藥品放心使用。
1.3實行標準化熱情服務我院不僅要求員工普通話服務，說話“請”字當頭，對儀容、儀表、坐姿、站姿、語氣措詞具體語言都有標準，對藥學人員進行培訓，樹立良好的形象，加強與患者的溝通，提供優質的服務，讓患者感到親切，解除緊張情緒，增加患者對醫院的信任。在囑咐用法時，我院采用不干膠貼簽，簽上印有每日/次，每次/粒（片）等字樣，只需填寫數字即可貼到相應藥品包裝上，清楚表達用法用量，規范了服務，更提高了患者用藥的依從性。
1.4開設藥物咨詢窗口隨著藥品種類的日益增多，藥品不良反應也有增多的趨勢，如何安全、有效、經濟地應用藥品是藥學專家、藥師工作的重點。藥師可以詳細了解患者用藥史，以防新過敏反應的發生和藥物相互作用;可以向患者提示藥品可能的不良反應;還可以根據患者的經濟情況，運用藥物經濟學知識向患者推薦療效好，費用低的藥品等。
2加強藥品管理
2.1藥品管理科學、安全、有效利用網絡技術，實現藥房從金額管理向數量管理的轉變。量化管理可查詢患者的就醫全過程，包括時間、接診醫師和藥師、處方內容、具體藥品生產廠家。當患者在用藥前、用藥時、用藥后進行咨詢時，可以做到有據可依，及時答復，使用藥安全有效。同時也能防范不規范行為。
2.2藥品維護建立藥品定期盤點隨時抽查制度，有利于及時發現或堵住收費差錯。藥品庫存不足時申領二級庫領藥單，經庫管藥師修改和確認后發至一級庫，一級庫即組織藥品配送。做到藥品領取、驗收雙人核對避免差錯。跟蹤效期藥品、脫簽、破損、變質藥品，保證患者的用藥質量。
3加強人員管理
3.1提高藥劑人員專業水平通過自學遠程網絡教學和各種形式的考核、測評，強化門診藥房工作人員業務素質，要求藥師不僅要熟悉藥品的一般功能，還要掌握其在體內吸收、分布、代謝、排泄的藥動學過程，了解各類藥品特點、合理用藥要求、藥物相互作用、不良反應等知識。
3.2加強思想素質教育開展誠信服務大討論活動，評選優質服務明顯，開展藥學道德、藥理倫理學教育，強化服務意識。要求藥學人員在工作中善于換位思考，多從“弱勢”的患者角度出發，誠信服務。
3.3藥師與患者溝通技巧的改善溝通作為一種社會活動，僅有專業知識遠不能滿足實際工作的需要，藥師應掌握一定的社會學、心理學、倫理學、交流學等知識。做到相互尊重，平等交流。掌握聆聽的技術，使用通俗易懂的語言，善于利用語言的心理治療作用，充分利用各種途徑加強與患者的交流。隨著經濟的發展，人民群眾生活水平的提高，人們對衛生保健需求不斷增加，今后還需逐步開展藥物經濟學研究，提供個體的給藥方案，開展不良反應監測等。總之，作為醫院醫療重要組成部分的藥學工作，應該順應發展，實現功能轉變，通過藥品和藥學技術手段向患者提供更加周到的藥學保健服務。
參考文獻：
［1］蔣建國，唐璐，王建新.現代藥房“零距離”調劑模式討論［J］.世界臨床藥物雜志，2003，24（7）:446.
［2］陳宜鴻，周筱青.培養高素質醫院藥學人才的幾點思考［J］.中國藥學雜志，2002，37（5）:338.
1材料與方法
1.1試驗處理
(1)烤煙10個品種(系)即VA116、RG17、K730、NC89、溫德爾、4029、9111-21、遼煙15、吉煙7號、G866的抗病性比較試驗。
(2)4個不同氮肥用量試驗。畝施純氮2kg、3kg、4kg、5kg。
(3)5個烤煙不同移栽期(地膜覆蓋)試驗，分別為4月25日、4月30日、5月5日、5月10日、5月15日移栽。
(4)7種不同農藥對煙草赤星病防效的研究：40%菌核凈(江蘇蘇州)、40%抗赤星一號(吉林農大)、75%撲海因(法國羅納)、50%代森錳鋅(江蘇新沂)、80%大生(美國杜邦)、70%甲基托布津(日本曹達株式會社)、20%殺菌霸(貴州道元科技公司)。
1.2試驗方法
(1)試驗設計：4項試驗均采用隨機排列，3次重復，4行區，行距1.0m,株距0.5m，小區面積32m2。供試品種：NC89。試驗地點：1997年在綏化市利民鎮，1998年在綏化市東富鄉。
(2)病情分級標準及調查方法：在赤星病發病高峰調查2次，每隔7天調查1次，取平均數，每個處理定點調查10株，3次重復共調查30株。按病情分級標準，計算各處理病情指數。藥劑試驗，在發病初期第1次噴藥，每隔5天噴1次，共用藥3次，以清水為對照。
2結果與分析
2.1不同品種對赤星病的抗性反映
兩年試驗結果表明，各品種在相同的條件下，對赤星病的抗性有明顯的差異。4029、9111-21、G866、K730在田間表現了抗煙草赤星病，VA116、RG17、吉煙7號、遼煙15低抗，而NC89和溫德爾表現易感煙草赤星病(見表1)。
2.2不同氮肥用量與赤星病的關系
兩年試驗結果表明，不同氮肥用量對煙草赤星病關系很密切，在4個處理中隨著施氮量的增加，赤星病有加重的趨勢(見表2)。
2.3不同移栽期對煙草赤星病的影響
兩年試驗結果表明，不同移栽期對赤星病影響較大，隨著移栽期提早，赤星病流行發展有上升的勢頭(見表3)。試驗表明，本地區適宜移栽期為5月10日～15日效果最佳。
2.4不同農藥對煙草赤星病防效結果
兩年試驗結果表明，在供試7種農藥中，75%撲海因1000倍平均防效83%，居第1位；40%菌核凈400倍平均防效81.09%，居第2位；40%抗赤星一號500倍平均防效70.57%，居第3位；20%殺菌霸平均防效70.42%，居第4位；大生500倍平均防效69.36%，居第5位。其它兩種農藥防治效果較差(見表4)。
3供試多種農藥用藥量、成本、毒性和殘留情況
3.17種農藥用藥量和成本
40%菌核凈(400倍)畝共用藥量400g，成本18.55元；40%抗赤星一號(500倍)畝共用藥量300g，成本15.30元；75%撲海因(1000倍)畝共用藥量150g，成本15.50元；50%代森錳鋅(500倍)畝共用藥量300g，成本5.94元；80%大生(500倍)畝共用藥量300g，成本22.40元；70%甲基托布津(1000倍)畝共用藥量150g，成本9.00元；20%殺菌霸(2000倍)畝共用藥量75g，成本14.50元。
3.23種農藥毒性及殘留
撲海因(法國羅納)毒性：大鼠徑口急性LD50為3500mg/kg，小鼠徑口急性LD50為4000mg/kg，按我國農藥分級標準屬低毒殺菌劑，殘留量不超過我國農藥規定標準。
菌核凈(江蘇蘇州)毒性：純品雄性大鼠徑口急性LD50為1688～2552mg/kg，雌性小鼠急性徑口LD50為800～1321mg/kg，屬低毒殺菌劑，殘留量符合國家標準。
抗赤星一號(吉林農大)毒性：雌性大白鼠徑口急性LD50為5840mg/kg，雄性大白鼠徑口急性LD50為5010mg/kg，屬低毒殺菌劑，殘留量低于國家標準。
4結語與討論
近年來通過對煙草赤星病的發生流行規律及藥劑防治系統試驗綜合結果分析，基本弄清了煙草赤星病與種植品種、氮肥用量、移栽期、降雨量及有霧天數的相關性。在掌握病害發生流行規律的基礎上，應采取以下綜合技術措施控制赤星病的危害。
4.1選擇種植抗赤星病品種
選擇種植抗病品種是減少煙草赤星病危害的內因。從兩年試驗10個品種(系)結果看，美國新引進的K730、VA116和國內吉煙7號，對赤星病表現了較強的抗性，而且煙葉產質也很好，可以因地制宜種植。由青州所提供的4029、黑龍江所9111-21、丹東G8663個新品系也對赤星病表現了較強的抗性，今后很有前途應適當進行擴試，而溫德爾、NC89對赤星病的抗性較差，感病嚴重，應采取措施及時進行防治或控制種植面積。
4.2測土配方施肥，按需供養
試驗結果表明，施氮量越高赤星病發病率也上升，特別是綏化地區土質比較肥沃，黑土層較厚，土壤有機質和速效氮含量都較高，不能單純追求產量，盲目增加氮肥用量，要堅持做到測土配方施肥，按需供養，并要適當控制氮肥用量，增施磷鉀肥，提高抗逆性，減少赤星病的危害。氮肥用量一般畝施純氮2～3kg為宜。
關鍵詞:檔案規范性文件;制定技術;文本規范
行政規范性文件僅指國家機關(行政機關和授權組織)為執行法律、法規的需要依法定權限制定和的具有普遍約束力的決定、命令及其他規范性文件,包括行政機關自己制定的內部管理方面的規范性文件。地方檔案規范性文件是法律、法規、規章的延伸和具體化。法律、法規、規章規定不夠具體的,地方檔案規范性文件可作細化規定。法律、法規、規章沒有規定的,地方檔案規范性文件制定機關可以根據本地具體實際,制定一些具有本地特色的地方文件。本文僅就各級人民政府及其工作部門頒布施行的地方檔案規范性文件在制定技術中存在的問題進行分析。
1地方檔案規范性文件概況
據2010年3月對《法律圖書館》網站的不完全統計,自1957年7月安徽省人民委員會公布實施《安徽省各級國家機關整理積存檔案暫行辦法》以來,我國各級政府及其工作部門頒布的與檔案工作相關的地方規范性文件大約有562個。詳見表1論文
2對我國地方檔案規范性文件的分析
應該說,自1957年7月《安徽省各級國家機關整理積存檔案暫行辦法》公布實施以來的50多年間,各地各級黨委、政府及其工作部門在檔案工作實踐中頒布施行的地方檔案規范性文件遠遠大于562個。這些規范性文件不但是推動我國檔案事業法制化進程的重要基礎,也是促進我國檔案事業不斷發展和進步的主要工具和重要保障,為今后轉型期地方檔案規范性文件的制定提供了寶貴經驗。同時,地方檔案規范性文件還存在許多不足和薄弱環節。下面,從制定技術的角度,對地方檔案規范性文件在制定根據、法律淵源與效力、名稱、適用范圍、頒布時間與實施時間的間隔、形式結構等六個方面存在的問題進行分析。
2.1地方檔案規范性文件的制定根據分析
在我國,行政機關制定行政規范性文件是以“根據”為原則的。由于原網站改版或升級,造成《法律圖書館》網站與部分文件的鏈接錯誤,致使部分文件無法查閱到全文。562部(含首次頒布與修訂本)地方檔案規范性文件,可以查閱到全文的有370部,其中,342部指明了制定依據,占92%;28部沒有指明制定依據,占8%。詳見表2。
檔案規范性文件制定依據的比例高低排序分別是:省級人民政府(含副省級城市),省級檔案局,省級檔案局與其他廳、局、辦聯合,市級檔案局,省級其他廳、局、辦單獨或聯合,市級人民政府,省級人民政府辦公廳(室)和省委辦公廳(室)單獨或聯合,市級人民政府辦公廳(室)和市委辦公廳(室)單獨或聯合,市級其他局、委、辦單獨或聯合。
從總體情況看,地方檔案規范性文件大部分注意到了對制定根據的表述,但仍然存在表述過于籠統的問題。
第一,同樣內容的規范性文件,法律依據多少不一。如有關“城市建設檔案管理”的規范性文件共有90部,其中,法律依據最多的有7部,最少的沒有說明法律依據。第二,有些規范性文件只是籠統地說明依據“有關法律法規和規章”、“有關法律、法規的規定”、“國家有關法律法規規定”等,沒有說明具體依據哪一部或哪幾部法律、法規。例如,2006年s月,《江蘇省司法廳關于印發<江蘇省法律援助案件檔案管理辦法>的通知》等11部規范性文件就存在這種問題。
除了上述規范性文件以外,還有相當一部分規范性文件在說明具體依據某部法律后,還加有“和其他有關法律、法規的規定”的表述。這里的“其他有關法律、法規的規定”指的是與檔案有關的法律、法規,還是與文件有關的法律、法規;是與公民有關的法律、法規,還是與機關、團體、企業有關的法律、法規;是刑法、民法,還是行政法,應該有進一步的明確表述。在《中華人民共和國立法法》(以下簡稱《立法法》)實施多年之后,仍然出現此類問題,說明地方各級政府及其工作部門在起草、制定、檔案規范性文件時,還沒有嚴格遵循《立法法》的規定和要求。
2.2地方檔案規范性文件的淵源與效力分析
從廣義上來說,行政規范性文件是介于行政立法行為和行政執行行為之間的一種“在一定程度上可反復適用、具有弱普遍約束力”的“準行政立法行為”,是規章以上行政法淵源重要而有益的補充。因此,行政規范性文件在行政管理領域內的效力,總的來說,“應低于同類行政法規、規章而高于據其所作出的集體行政行為”。從法律效力來看,370部地方檔案規范性文件的法律效力都較低,不得同憲法、法律、上級和同級行政法規、行政規章相抵觸。
由于經驗與技術的欠缺,地方檔案規范性文件在制定過程中,不僅存在與上位法相抵觸的問題,同樣存在與本級人大或人大常委會制定的其他地方性法規相抵觸的問題。一是制定主體不合法。不管是檔案行政機關,還是企事業單位或是社會團體,誰都可以制定有關檔案行政管理的規范性文件。特別是某些大中型企事業單位制定的關于加強本單位檔案管理辦法的某些內容,明顯與本地檔案行政管理部門制定的規范性文件相悖。這些都是因制定主體不合法而造成的。二是越權現象較嚴重。與制定檔案規范性文件有關的越權行為,既有上下級檔案行政機關的縱向越權,亦有同級檔案(或非檔案)行政機關的橫向越權,目前,以后者居多。三是與檔案行政法規、行政規章不相符。有的檔案部門為使本部門的史料編纂多出成果,而對應開放的檔案遲遲不予開放。國家檔案局與國家物價局對檔案利用收費已有明文規定,而有的檔案部門則借此機會自行制定收費標準,擴大收費范圍,提高收費標準,在社會上造成不良影響。四是與制定規范性文件的法定程序相違背。按照國家規定,制定某些專業檔案管理的規范性文件,檔案部門需要與有關專業行政主管部門聯合發文。此類文件往往先有檔案部門起草,專業主管部門會簽,有時因時間關系,會簽手續不全,也照發不誤。這樣,就造成主辦、協辦機關不明,各自職責不清,出現問題相互推諉,自然會影響這些規范性文件的行政執法效力。五是不符合法律規定的方式。文件制定主體在起草、制定檔案規范性文件時常有很大的隨意性,使用的名稱也較混亂。有的只需發個“通知”、“意見”之類的文件也要冠之以《規定》、《辦法》,甚至《條例》。一些市縣檔案規范性文件詞不達意,時常出現錯別字。由此可見,最具特色和最為具體的檔案規范性文件更需要引起制定主體的高度重視和法制部門的嚴格把關。
2.3地方檔案規范性文件的名稱分析
從形式上看,370部地方檔案規范性文件中,265部用“辦法”,139部用“通知”,56部用“規定”,2部用“條例”。在265部采用“辦法”的法規中,又分“辦法”、“暫行辦法”和“管理辦法”三種不同用法。從制定技術的角度來講,“條例”作為法的形式,是對某一方面的社會關系或某一方面行政工作做比較全面、系統的規定。“辦法”和“通知”是規范性公文中使用范圍最廣、使用頻率最高的文種。它是領導機關或職能部門對特定范圍內的工作和事務制定相應措施,要求所屬部門和下級機關貫徹執行的法規性公文。“辦法”作為一種立法形式,其功能是對某類社會關系或行政工作做出比較全面、系統與具體的規定。“規定”是落實某一法律、法規,具體規范某項工作而制定的,具有較強的約束力,且內容細致,可操作性較強。一般來講,地方人大及其常委會通過的地方性法規應采用“條例”,地方政府規章和規范性文件應采用“辦法”。
2.4地方檔案規范性文件的適用范圍分析
由于規范性文件的內容種類不同,適用的范圍也就不同。從規范性文件的適用范圍來看,370部地方檔案規范性文件涉及內容最多的有:檔案管理,檔案事業,檔案工作,城市建設檔案,企業檔案,城市地下管線檔案,重大活動或重大事項檔案,人物或名人檔案,建設項目檔案,村民委員會或居民委員會檔案,征集檔案,收集檔案,查閱或利用檔案,司法檔案,技術檔案,移交檔案,等等。涉及內容較少的有:檔案法,檔案卷,信用檔案,行政復議檔案,移民檔案,電子文件管理,檔案事業發展規劃,檔案整理,鑒定或銷毀檔案,檔案信息,檔案信息化,檔案寄存,檔案中介,檔案搶救,行政執法檔案,檔案保證金,檔案庫,檔案驗收,檔案登記,開放檔案,檔案綜合管理以及眾多其他專門檔案和檔案機構與檔案人員,等等。從數量和內容來講,當前急需的檔案行政執法,檔案行政復議,檔案信息組織和檔案信息化,電子文件管理,檔案事業發展規劃,檔案開放,檔案鑒定與銷毀,檔案寄存,檔案搶救,檔案中介,政府信息公開和檔案信息服務,檔案資源整合,檔案工作崗位責任制,電子文件中心建設等方面的規定明顯偏少或空缺。一方面,說明相應的上位法缺位,另一方面,說明制定主體缺乏探索和創新精神。這應是未來各級政府及其工作部門重點規范的內容和領域。
2.5地方檔案規范性文件的頒布時間與實施時間間隔分析
從制定技術上講,法律法規的頒布時間和實施時間應間隔一段距離,以便法規的宣傳和推廣。這樣,既有利于檔案政策和法規部門對法規的實施有一定的心理準備,也有利于社會成員的學習與消化,使法律法規實施后能夠取得較好的效果。
從370部地方檔案規范性文件頒布時間和實施時間的間隔來看,177部頒布時間和實施時間是同一天,占47.83%。167部相隔一段時間,占45.14%。其中,10天以內的10部,11～20天以內的16部,21～30天以內的30部,31～40天以內的24部,41～50天以內的28部,51～60天以內的13部,60天以上的13部。最長的相隔為79天,最短的只有4天,平均為35天。19部只有發(頒)布時間,沒有開始實施的時間,占5.14%。在370部地方檔案規范性文件中,有21部明確規定了失效時間,占5.7%。
我們認為,首次頒布的檔案規范性文件,頒布與實施的時間間隔應當稍大一些,修訂的檔案規范性文件,頒布與實施的時間間隔應當稍小一些,甚至可以頒布與實施為同一時間。新(頒布)的規范性文件應明確宣布自施行之日起,舊的和其他有抵觸的規范性文件同時廢止。
2.6地方檔案規范性文件的形式結構分析
370部檔案規范性文件,有119部屬于復雜結構,占32.2%。分為總則、附則、章等若干部分,各部分都有標題,條文也較多,要件數量多而且全面。其中,116部有總則、分則、附則等,有章、條、款之分,每一章都有標題;有3部沒有附則。116部中,有58部設有罰則。116部中全文12章的1部,9章的1部,8章的11部,7章的23部,6章的49部,5章的27部,4章的4部,平均為6章。全文最多的是65條,最少是14條,平均為34條。
有213部介于簡單結構與復雜結構之間。要件多于簡單結構但少于復雜結構,沒有章的設置,也沒有各部分標題、附則等要件,只有條、款之分,條文較復雜結構少,其中最多的48條,最少的9條,平均為21條。有38部屬于簡單結構,只有款之分,條文較復雜結構少了許多。370部規范性文件均沒有目這一層次。從字數看,最短的只有129個字,最長的有10482個字,平均為2815個字。
另一個值得注意的問題是,同一內容的規范性文件,其形式結構差異很大。如有關“城市地下管線檔案”的規范性文件有21部,其中1部有章,20部沒有章;條文最多的為28條,最少的沒有設條,直接用數字標明順序;字數最多的為3051個字,最少的只有1484個字。由此看來,各地各部門制定的檔案規范性文件能夠結合自身實際,有的放矢,注重解決實際問題,實現了形式和內容的多樣化,逐步避免了地方檔案法規普遍存在的照抄照搬現象。這是值得充分肯定和需要進一步保持和發揚的地方。
在370部地方檔案規范性文件中,有58部設有獎勵或制裁的條款,占15.7%。
行政規范性文件和行政法規、規章都具有法律約束效力,都可以作為行政行為的依據,效力最高的應該是行政法規,其次為規章。因為,根據1996年10月1日起實施的《中華人民共和國行政處罰法》中的相關規定,行政法規、規章可以設定行政處罰,行政規范性文件明確規定不得設定行政處罰。其次,根據《中華人民共和國行政訴訟法》的相關規定,人民法院審理行政案件,以法律、行政法規、自治條例和單行條例為依據,同時參照規章,并沒有包括行政規范性文件。據此,地方政府及其工作部門在今后制定地方檔案規范性文件時,應當取消行政處罰,適當保留獎勵條款。這樣,既可以避免與法律抵觸,又可以起到自身獨特的作用。
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