時間:2023-03-23 15:21:11
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1.1圖形
目前,國內藥品包裝在圖形創新上的嘗試還較少,大部分圖形設計還比較中規中矩,圖形簡單,風格單一,這樣的視覺形象容易和病痛等負面感覺聯系在一起。優秀的圖形設計是可以進行心理治療的,傳遞出美好積極的正能量。通過研究患者心理,設計師可以嘗試改變單一的藥品包裝圖形設計。圖形是無年齡、無國界的視覺語言,具有強大的視覺感染力。人們通常的習慣是在閱讀文字之前先瀏覽圖形,因此視覺圖形對人的第一感覺起著關鍵的作用,也是藥品包裝的重要表現手段。例如花朵造型的藥品包裝,見圖1,此設計完全改變了以往藥片整齊排列的包裝模式[2],藥片被組合成了一朵朵美麗的花,吃完藥片后,背面翹起的塑料片就像盛開的花瓣,直觀有效的圖形設計給病痛中的人們帶來了安慰。兒童對藥品的恐懼感最強烈,這時圖形的感化力就顯得尤為有效。兒童容易被一些造型有趣、色彩鮮艷的圖形吸引,設計師可以利用這一點,讓藥品包裝的圖形成為兒童感興趣的一部分[3]。例如3只小豬的藥盒包裝[4],見圖2,包裝上的圖形是3只憨厚可愛的小豬,每只小豬的耳朵、鼻子、胸口和手的位置都有藥片,不同位置的藥片代表了藥品的不同功效,如此有趣的包裝圖形設計會大大減少兒童對藥物的恐懼感。藥品包裝的圖形創新是對包裝風格的重新定位,圖形的無聲力量將情感帶入了設計,拉近了產品和使用者之間的距離。當然,圖形的設計要考慮到藥品的性質、使用人群等因素,這樣設計出來的圖形才能真正帶給用戶獨特的審美體驗和情感滿足。
1.2造型
研究表明,消費者在獲取外界信息時,83%的印象來自眼睛,11%來自聽覺,3.5%來自嗅覺,1.5%來自觸覺[5]。造型作為產品外觀形態的表情因素,起著重要的感情推進作用。目前,國內藥品除去外包裝,中包裝或內包裝通常會采用瓶裝、鋁塑板或粉劑袋裝等傳統包裝造型,單一不變的包裝造型幾乎是藥品包裝的通用模式,如阿莫西林、板藍根等這些家庭常用藥在包裝造型上幾乎沒有創新,見圖3。如何在保證功能的同時突破單一乏味的包裝造型,設計師可以進行一些大膽的嘗試。親吻藥丸見圖4,設計師將藥丸用4種顏色的錫箔紙包裹,造型酷似KISSES品牌巧克力,此藥屬于針對感冒發燒的非處方藥,不同的包裝紙顏色代表了藥品不同的療效,這樣有趣的包裝造型完全突破了以往藥品包裝的常規模式,帶給患者意想不到的情感體驗[6]。糖果藥丸見圖5,設計師同樣將藥丸包裝成糖果造型,并在玻璃包裝紙上寫有藥丸的名字和使用說明。在設計藥品的外部造型時,要考慮造型與藥品屬性、類型之間的關聯,其風格是否符合藥品所要傳遞的信息。如男性藥品包裝,見圖6,其藥板的造型特征與藥品的治療內容非常吻合,包裝外形也有助于患者對藥品建立信心。圖4-6的藥品包裝造型相對傳統造型而言,要有趣、大膽得多,設計師運用了同形異構的方法,進行了逆向定義,用有趣的造型符號來代替了常規的藥品包裝模式,帶給使用者意想不到的驚喜。情趣化的創意大大提升了藥品包裝的品牌魅力,同時也傳遞著產品特性、功能、情感等信息。
1.3文字
藥品包裝的文字設計是傳遞使用信息的主要渠道,包括藥名、說明書等。國內藥品的說明書通常以第三方告知的語氣敘述,印于包裝盒上及附于盒內,見圖7。如何對藥品包裝的說明文字進行再設計,以情感化的方式來取代傳統的使用說明,讓患者獲得更多的心理安慰,是設計師需要思考和研究的問題。HelpRemedies藥品包裝見圖8,此包裝打破了以往的文字說明方式,整個藥品包裝的文字設計沒有過多的內容,包裝正面以“需要幫助,我頭疼”、“需要幫助,我失眠”等最直接的癥狀來表述,患者可以根據自己的情況來購買需要的產品[7]。撕開背面的藥盒包裝,上面有以醫生的親切口吻來述說的藥品使用方式,如“你好,對于你現在的頭疼我很難過,別擔心,你的腦部不會因此受到影響”等,這樣的文字設計不僅能夠讓患者立刻放松心情,有助于病情的康復,同時也能讓患者和藥品之間產生良好的溝通。文字在藥品包裝設計中占有舉足輕重的作用,它是藥品和患者之間最直接、最準確的溝通渠道。如何讓文字設計看起來更具有親和力,設計師應該更多地從用戶心理出發,將說明文字的設計趨于擬人化,這樣才能讓藥品包裝與用戶之間的溝通更加自然和真誠。
1.4障礙化
藥品是一種特殊的商品,在消除人們身體疾病的同時,也隱藏著危險。為防止兒童誤食等,設計師通常會給產品添加一定的障礙性元素。按壓式障礙化瓶蓋設計見圖9,此設計已經廣泛應用到藥品包裝中,它由一個內螺紋蓋和一個外蓋組成,如果不按下就旋轉,會發出咔嗒咔嗒的聲音來提醒父母。隨著社會文明的進步,人們的情感性需求會越來越成為衡量設計優秀與否的重要因素。未來的藥品包裝功能必定不僅指向藥劑的保護,還包含了情感溝通、審美心理等功能。設計師應利用包裝的互動交流來表達藥品特有的美學特征,讓患者從內心情感上產生共鳴,這也會對患者的生理和心理康復更有利,這將是未來藥品包裝設計發展的大趨勢。同時,藥品包裝的情感化設計不同于普通的包裝設計,它不僅僅是簡單的改變,還涉及到許多現實的難題,比如材料的安全性、文字的準確性等問題。
2結語
[關鍵詞]藥品包裝設計色彩
一、引言
藥品是用于人類防御疾病、治療疾病和康復保健的特殊商品,藥品類產品的包裝設計和藥品質量密切相關,從而直接關系到人類的生命安全。此外,隨著市場經濟的發展,為了更好的銷售藥品,其包裝設計也是影響銷售的重要因素,因此無論是從藥品本身的特性,還是從商業目的考慮,藥品類產品包裝設計的意義重大。
二、藥品包裝設計的幾個研究內容
1.藥品包裝容器和材料的選擇要從人類健康出發
藥品貯藏過程中主要受熱、光、水分及空氣的影響,包裝設計就是要排除這些因素的干擾,從人類生命健康安全出發,藥品包裝材料與藥物制劑的不能相互作用,因此藥品包裝材料往往有玻璃、塑料、橡膠、金屬及復合材料等。此外還應該根據藥物的理化性質選擇包裝容器和包裝,例如,光敏感的藥物選用棕色玻璃瓶包裝或容器內襯墊黑紙,避光貯存。對光、空氣、水汽等都較穩定的藥物則可選用質地輕巧,不易破碎的塑料瓶。而泡罩式包裝則是將藥劑單個包裝,提高了對藥品的保護作用,使每份藥劑均處密封狀態,有利于穩定及杜絕污染,這種包裝方式被越來越多地采用。
此外,在選擇藥品包裝材料的時要更多的進行環保方面的考慮,多使用再生材料、可降解材料,以減少對環境的污染。
2.藥品包裝的文字說明要合理搭配與變化
在藥品包裝中,文字說明是傳達藥品信息不可或缺的組成部分,根據藥品設計的需要,基本上可以分為以下幾種說明:一是基本信息文字,即藥品的名稱、生產廠商等,這些是藥品需要的說明;二是資料說明文字,即藥品成分、裝量;三是說明性文字,即主治病癥,用法用量,禁忌等等。對于以上的文字說明,在進行包裝設計時候,可以從字體,大小,顏色等各個方面,進行合理的搭配與變化,以使藥品包裝說明看起來清晰、美觀。
3.藥品包裝設計要反映藥品的象征色
從《色彩心理學》上講,色彩對人的頭腦和精神的影響是客觀存在的,由于色彩的知覺力、辨別力、象征力和色彩情感決定了色彩心理的冷暖、輕重、軟硬、華麗和樸素、積極與消極等不同感覺。色彩又具有聯想性,色彩的聯想是通過過去的經驗、記憶或知識而取得的,如看到紅色,我們可聯想起火光、熱血、太陽、熱烈、活力、喜慶等:看到黃色就會聯想起燈光、迎春花、榮譽、地位、希望、快活等:綠色會讓人聯想起樹木、禾苗、自然、生命、新鮮、安全及旺盛的生命力等。色彩設計是藥品包裝設計中的主要內容,長期以來,某種色彩在人們腦海中形成了固定的聯想,藥品的包裝色彩也要符合人們長期以來形成的象征色,例如,紅色——熱烈、興奮;綠色——和平、生命;藍色——冰冷、安靜等。因而,紅色成了興奮藥的“象征色”,藍色則成為退熱藥的“象征色”。藥品包裝一般采用單純的冷暖色塊,可用與藥品作用相關聯的色彩或象征性的色彩來表現。例如,中樞興奮藥用紅色為主基調,解熱鎮痛藥則用藍色為主基調等。此外,藥品包裝的色彩設計也可以成為區別于其他產品的一種特征,例如,三精制藥的“藍瓶”戰略就取得了很好的市場效果并形成了一定的品牌效應。
4.藥品包裝設計要注重圖形圖案設計
在商品包裝中,圖形圖案往往占據包裝的絕大部分畫面,甚至占據整個畫面,因此圖案圖形設計也具有十分重要的意義。圖形圖案設計主要是運用構成的手法特點,采用抽象或間接的圖形構成,運用點、線、面構成圖形圖案,就一些抽象圖案而言,雖然不像具體圖形那樣直觀,但是其圖形更易于概括,更加新穎,簡潔,更有時代的美感,出色的圖形圖案往往會吸引人們的視線,成為傳達藥品信息,刺激消費的重要手段和媒介,如西藥產品包裝中的圖形圖案設計往往抽象、簡潔,從而體現一種科學化、現代化的療效,中藥包裝往往體現中醫藥的傳統,更具有中國醫藥特色。
5.以人為本,與時俱進
設計藥品包裝時,應該以人為本、與時俱進,要針對具體的消費人群進行人性化的設計。
例如,兒童保險蓋安全瓶是目前常用的包裝方式,用于包裝液體制劑,尤其是糖漿劑,其復雜的開啟方式避免了兒童自行開啟而過量服用,這對保護兒童的用藥安全至關重要。老年人往往身患多種疾病,同時服用多種藥物,他們的視力在減退,對色彩的感覺不靈敏,設計者必須把藥品標簽設計成淡色背景,藥品名稱及使用說明等應用深色調,形成強烈反差,使包裝更醒目。
隨著社會生產力的高速發展,生活節奏越來越緊張,人們普遍產生出懷舊式的生活情調和心理傾向。有的醫藥企業也針對這種消費傾向設計了相應的包裝,頗能誘發顧客的認可和購買欲望。
三、結束語
隨著我國醫藥事業的不斷發展,市場競爭也愈來愈激烈,藥品的包裝既要能保證藥品質量、又要吸引消費者關注,藥品的包裝已經成為產品競爭的一個重要手段,藥品的包裝設計在我國才剛剛起步,具有較好的市場前景。
參考文獻:
[1]周進:包裝設計與商品文化營造(節選)[J].南京藝術學院學報(美術及設計版),2001,(04)
[2]楊先藝:論設計文化[J].裝飾,2003,(01)
[3]鐘鈴鈴:平面廣告創意與表現[D].中國優秀碩士學位論文全文數據庫,2007,(02)
關鍵詞:藥品包裝機 袋成型 PLC FX2
中圖分類號:TP273 文獻標識碼:A 文章編號:1672-3791(2016)07(b)-0063-02
1 研究背景
我國的經濟在持續的發展,同樣,人們對健康的要求也逐漸提高,藥品的生產和制造為人們的健康做了很大貢獻,我國已成為世界十大醫藥生產國和原料出口國之一。從實際情況上來說,對于醫藥相關類產品的包裝,我國的水平還落后于發達國家,最早的藥品的生產和包裝是靠手工,手工業從勞動強度和速度上都有很大的缺陷,進而影響產品的質量,從而使效益也變差。后來,用一些設備代替了一部分手工業,這樣也加快了效率。以前的設備控制主要是采用繼電器系統,繼電器中的時間繼電器、速度繼電器也使控制實現多樣化。但是復雜的控制和適應產品的多樣化控制再采用繼電器系統會有很大的弊端,如接線復雜、改進小問題需要較大改進控制系統的邏輯,所以找到能實現繼電器系統的控制,又能使接線簡單,改進方便的系統成為各大領域急需解決的問題。可編程序控制器的出現使這一問題變得簡單,用CPU、存儲器、輸入輸出模塊組成了一個控制器,向存儲器編寫程序,由CPU計算,進而實現控制,是這一控制機的最大特點。自動藥品包裝機的控制系統采用PLC控制,既可以控制整個生產線對藥品進行包裝,又能根據產品要求隨時調整生產方式。
2 袋成型自動藥品包裝機的機械結構以及工作原理
袋成型自動藥品包裝機結構包括用于塑化材料的加熱器、用于壓制的卡盤、用于檢測包裝位置的傳感器。傳感器主要是采用光電傳感器,當產品是滿裝的狀態,光電傳感器會根據發射光和反射光的數據判斷包裝是否填滿。如反射率高,說明包裝未填充滿藥品;如反射率低,則說明藥品是滿的。使包裝進行密封是通過具有加熱裝置的夾盤,當傳感器檢測到藥品盒裝滿以后,加熱盤將加熱,達到塑封溫度,進行動作,通知包裝機進行包裝。整一個一套藥品包裝好后,用傳送帶將產品運走。12個組為一套,完成交工后,一套藥品由拉膜機構塑封,打捆成型。在打捆中,涉及到速度的參數、時間的參數。由此,一整套系統完成生產線的操作涉及到個數、時間、速度的控制。針對以上要求,選用的三菱FX2N38M的PLC,對應輸入輸出接口上連接輸入設備,如啟動按鈕、停止按鈕、急停按鈕等,在輸出接口上連接制袋裝置、計數裝置、剪切裝置、縫合裝置等,實現一整套過程。一臺設備上自動完成制袋成型、計量充填、封合剪切等全過程的自動包裝設備。該機主要由計量裝置、拉膜機構、縱封機構、橫封機構、糾偏機構等組成。機構袋成型藥品自動包裝機整機運行時,拉膜電機啟動,通過傳動機構帶動拉膜帶恒速連續運行,拉膜帶的速度可以按照包裝速度設定值自動調整。整個設計總共分為兩步,第一部按照要求,連接輸入和輸出設備,列出輸入輸出分配表,第二部根據要求設計程序。
3 PLC輸入輸出點分配
I/O點分配如表1所示。
控制系統的主程序如圖1所示。
4 結語
此論文完成了電氣控制系統硬件和軟件的設計工作,可以實現手動、回原點、單步、單周期、連續各種工作方式的切換,能夠按照預期的目標正常地運行。程序設計時結構清晰,易于檢查和修改,而且為以后軟件的維護和改進提供了方便。對系統的可靠性進行了充分考慮,加入了各種的保護措施,盡量消除了各種可能的事故隱患。
PLC非常有利于小型自動化系統的實現,用PLC作為下位機實現現場的信號輸入和實時控制,是執行可靠,而且有效地實現了分散控制。
參考文獻
論文摘要:藥品名稱并非法律概念,但在臨床用藥等方面卻有重要意義。它與商標之間的關系處理不當會造成了許多問題。以具有代表性的可立停案為視角,討論其中涉及到的藥品名稱與商標權發生沖突的表現及判決認定,現行規定對監管藥品名稱混亂有一定積極意義。同時鼓勵企業應重視藥品商品名稱和商標的保護,促進市場健康發展。
論文鍵詞 藥品名稱 商標 沖突 保護
藥品是一類特殊的商品,關乎國民健康之大計。由于近年來,每年審批下的新藥的品種和數量較多,市售的藥品使用名稱不僅雜亂,而且與商標之間的界限也不甚清晰,實踐中容易混淆。藥品名稱與商標名稱之間既有聯系又有區別,如果對其關系處理不當,不僅會給臨床用藥及消費者購買造成極大地不便,也會引起許多的侵權糾紛。所以,處理藥品名稱與商標權的沖突問題迫在眉睫。
一、藥品商品名稱與商標權的關系
(一)藥品名稱概念
藥品名稱包括通用名稱及商品名稱。由于藥品的特殊性,WHO(世界衛生組織)制定了藥品國際非專利名稱(INN),即國際通用名稱。無論各國的專利名稱和商標名稱如何,都可使全世界范圍內一種藥物只有一種名稱。我國與之對應的中文通用名即法定名稱,即藥品的通用名稱或稱藥品的法定名稱。
藥品商品名稱是藥品生產企業在申請注冊藥品時,根據自身需要而擬定的藥品名稱。06年藥監局的《藥品說明書和標簽管理規定》、《進一步規范藥品商品名稱的管理通知》中規定,藥品生產企業對本企業生產的藥品,可根據實際需要,在法定的通用名稱之外,另行擬定商品名,報衛生部藥政管理局批準后,方可向工商行政管理部門申請該商品名作為商標注冊;藥品商品名稱須經藥監局批準后方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注;藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合藥監局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則,不得使用與他人使用的商品名稱相同或近似的文字。藥品商品名稱的特殊性在于實行審批制度,由國家食品藥品臨督管理局負責。嚴格來說,藥品商品名稱并非是知識產權上的法律概念。在注冊為商標之前,它僅是某個藥品的通俗名稱,不受法律保護;除非是知名藥品的特有名稱,才作為一種商業標識受反不正當競爭法的保護;而一旦成為注冊商標受商標法保護后,實質上可以稱之為藥品商標名。所以,藥品商品名并不應視為藥品名稱,而是定性為商業標識更加準確。
(二)與商標的比較
由于商標必須具有顯著性特征,不能使用直接表示藥品功能等特點的標志,但藥品商品名稱卻可以體現其自身的特點和功用。
藥品商標雖與藥品名稱同為使用在藥品上的標記,但兩者的功能有所區別:藥品的商品名稱不同,則意味著處方藥名、賦形劑、原料質量、生產過程等不同;藥品商標則用于識別不同藥品生產廠商或藥品品種、劑型,同時具有品質擔保功能,保證藥品的同等質量,維護其良好聲譽;另外,還兼有廣告性和宣傳性。
藥品名稱和商標可能互相轉化:藥品商品名稱通過使用獲得顯著性后可作為商標注冊;而商標也可能因為使用不當而喪失顯著性,從而演變為藥品通用名稱,如阿司匹林、仁丹等,都曾是注冊商標,但最后喪失了顯著性特征。已取得商標注冊證的商標可以向國家藥品監督管理局申請藥品商品名。
二、藥品名稱與商標權的沖突
(一)可立停案案情簡析
原告為九龍公司生產的磷酸苯丙哌林口服液在1994年1月由原衛生部藥政管理局批準其商品名為可立停。2003年2月,九龍公司重新申請并取得了藥監局頒發的包括可立停商品名在內的新的藥品登記證書。1999年至2005年期間,康寶公司就其可立停糖漿廣告的畫面及其文字內容多次向山西省藥品監督管理局報批,并獲得該局的廣告投放批準。2000年6月6日,康寶公司提出爭議商標注冊申請,商標局對爭議商標予以核準注冊。本案經由商標評審委員會裁定,一審、二審判決及最高院駁回再審的申請后,終于落下帷幕。
(二)沖突表現
藥品名稱與商標權的沖突主要是藥品商品名稱與商標之間的混淆及糾紛,表現為:
1.在實際使用中,消費者極易混淆藥品包裝上的藥品商品名稱與商標,在發生侵權糾紛時,應如何斷定文字標識所代表的內容是商標或藥品商品名稱?
本案中,九龍制藥廠生產的磷酸苯丙哌林口服液的商品名為可立停,康寶公司在其糖漿藥品上注冊了可立停為商標,如何判斷可立停字樣是商標還是藥品商品名稱?根據本案二審判決意見,康寶公司雖以注冊商標方式在其糖漿藥品上使用可立停字樣,但由于可立停文字的位置、字體和顏色比通用名稱愈酚甲麻那敏糖漿更突出和顯著,使消費者誤認為該藥品的名稱為可立停。因此,認定了康寶公司是以該藥品商品名稱的方式來使用可立停文字。所以,判斷文字標識是商標標識還是藥品商品名稱,應以相關消費者的認知為標準。
實踐中許多商標名由于標示或宣傳等原因實際被作為商品名稱使用,注冊商標和藥品商品名稱并沒有明顯的區別,由此引發侵權糾紛,同時也造成了管理上的混亂。根據《藥品說明書和標簽管理規定》第二十七條:藥品說明書和標簽中禁止使用未經注冊的商標以及其他未經國家食品藥品監督管理局批準的藥品名稱。藥品標簽使用注冊商標的,應當印刷在藥品標簽的邊角所以,未經國家藥品監督管理局批準的注冊商標只能在包裝的左上角或右上角使用,不得使用在商品名的位置上。如作為商品名使用,必須經藥監局有關部門批準后下發批件,才可作為商品名使用。藥品商品名稱是否具有獨占使用權和注冊商標申請權?藥品商品名稱是否屬于在先權利,將藥品名稱完全相同的文字作為商標注冊在同類商品(藥品)上,是否構成商標法第三十一條規定的損害他人現有的在先權利的行為?《商標法》第三十一條規定:申請商標注冊不得損害他人現有的在先權利,也不得以不正當手段搶先注冊他人已經使用并有一定影響的商標。本案中九龍公司在先經藥品行政管理部門批準后,獲得使用可立停藥品商品名稱的權利,最高院駁回再審申請通知書中載明:根據《藥品說明書和標簽管理規定》等藥品名稱管理規定,藥品商品名稱經主管部門批準后,獲批企業對這一藥品名稱享有獨占使用權和將其申請商標注冊的權利,此項權利應屬于商標法第三十一條保護的在先權利之一。本案九龍公司獲準可立停口服液藥品商品名符合國家醫藥行政管理部門相關規定,應認定為九龍公司自其核準之日起享有可立停藥品商品名稱權和注冊商標申請權但考慮到藥品商品名稱需獲藥品行業行政主管部門批準才能使用的特殊情況,康寶公司應該知曉九龍公司已在先獲準可立停為其藥品的商品名稱在此情況下,康寶公司將與九龍公司藥品名稱完全相同的文字作為商標注冊在同類商品(藥品)上,損害了九龍公司對可立停商品名稱的獨占使用權和注冊商標申請權,已構成商標法第三十一條規定的損害他人現有在先權利的行為,故爭議商標應予以撤銷。
據此,最高院認定了藥品商品名稱在經過使用并獲得一定影響之后,被商標法保護,可以撤銷他人對藥品名的惡意模仿的注冊商標。
三、藥品名稱與商標權沖突的避免
《關于進一步規范藥品名稱管理的通知》中規定,藥品必須使用通用名稱,其命名應當符合《藥品通用名稱命名原則》的規定。商標法及實施條例當中也明確規定,藥品包裝上必須使用注冊商標,藥品是強制使用注冊商標的產品類別之一。相較于上述兩種標識,藥品的商品名稱則并非強制標注,比如西藥常有商品名,而中藥一般卻沒有商品名。不僅如此,藥品商品名稱的使用范圍應嚴格按照《藥品注冊管理辦法》的規定:除新的化學結構、新的活性成份的藥物,以及持有化合物專利的藥品外,其他品種一律不得使用商品名稱。同一藥品生產企業生產的同一藥品,成份相同但劑型或規格不同的,應當使用同一商品名稱。根據上述條文,藥品必須使用藥品通用名稱;如果不是按照新藥申請管理的,新的化學結構、新的活性成份的藥物,以及持有化合物專利的藥品,就不應當使用商品名稱;而且不允許不同的藥品,使用同一商品名稱。并且在藥品廣告宣傳中也不允許單獨使用商品名稱或是未經批準作為商品名稱使用的文字型商標。
上述規定表明了藥品監督部門為解決和改善藥品名稱混亂、一藥多名、異藥同名等問題,加強了對藥品名稱的監管。這項規定可以令藥品種類在使用中更加清晰、準確的被辨明。
通常,對普通的商品名稱不應限制,企業可以進行個性化的名稱描述,以增加對消費者的吸引力。但藥品作為一類特殊的商品,關系到人們的身體健康,不可單純把吸引消費者購買作為其唯一目的。況且,普通消費者一般不會區分藥品包裝及說明書上載明的標識究竟是商標還是藥品商品名稱,從認知藥品的角度來說,同時使用這兩種標識只會令辨別藥品難度增加。兩種藥名,更易引起混淆,甚至造成嚴重后果。畢竟這是攸關生死存亡之大事,相較于商業利益來說,用藥錯誤才是大忌。所以,藥品名稱應該真實的反映其功能特點,而不需帶有太多的獨特性。為使用藥更規范,應削弱商標和藥品商品名在藥品辨認中的作用,避免一藥多名、一名多藥。
總之,藥品應該令不同標識承擔各自的不同功能,藥品名稱只作為區別各種藥品的種類;而商標用于區別藥品生產廠商、藥品品種或劑型。一種藥品只需因功效而對應于一種通用名稱,從而分辨藥品的種類。藥品名稱當謹慎為之,以實現其應有之價值,同時還可以有效避免藥品商品名稱是否屬于在先權利的爭議,減少因商品名稱和商標近似,引起相關公眾的誤認或混淆的糾紛。
四、關于藥品商品名和商標的保護問題
目前企業對于藥品商品名稱的保護只有兩種方式:一是企業將其注冊成為商標,有效地確定其獨占使用權,由商標法保護。二是通過長期使用,取得一定影響后,使之成為知名商品的特有名稱,通過反不正當競爭法來保護。曾經許多人認為新藥的研制者沒有及時將藥品商品名注冊商標,以致特有商品名稱失去顯著性而淪為通用名非常可惜,對未注冊的商品名應該尋求保護途徑。但是藥品名保護的本來目的是為了防止不正當競爭行為,而作為新藥,考慮的是市場交易的效率,社會福利的最大化等問題,新藥的名稱勢必會進入公有領域,為大眾所知悉,允許他人使用正好實現了藥品標準化的目的;而若是該名稱已為大眾知悉,作為通用名稱使用,則更不需保護了。
社會藥房是藥品零售企業,須經國家食品藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》。我國于2000年始實行處方藥和非處方藥分類管理制度。處方藥須憑醫師處方購買,非處方藥則不需要憑醫師處方,消費者可自行判斷、購買和使用。其中,非處方藥分為甲類和乙類,乙類非處方藥安全性比甲類更好。甲類非處方藥,須從食品藥品監督管理部門批準的具有合法資質的零售藥店購買;乙類非處方藥,則可到超市、賓館等設立的非處方藥柜臺購買。
哪些是小病?
目前認為,適合選用非處方藥進行自我藥療的病癥主要是一般病人能夠判別的常見疾病和癥狀,也包括一些常見的復發性疾病及某些常見且病情平穩的慢性病,主要表現癥狀相對明顯,但不重,病情相對平穩,用藥時間較短(一般在2周以內,慢性病一般不超過1個月),不需要進行專業的監測和調整劑量。此外,還包括日常營養補充類、某些中醫調養類等。
常見非處方藥的病癥如:感冒、咳嗽、鼻炎、咽炎、扁桃體炎、消化不良、便秘、腹瀉、失眠、頭痛、偏頭痛、關節痛、肌肉痛、神經痛、痛經、輕度小面積燙傷、淺表小創傷、痔瘡、軟組織扭傷、牙周炎、牙齦炎、口瘡、視疲勞、白內障、外陰陰道炎、更年期綜合征、痤瘡、蕁麻疹、濕疹、淺部真菌感染(癬)、蚊蟲叮咬、痱子等。此外,營養類如維生素和礦物質的補充、某些中醫虛證、某些輔助治療的病證等。
如需了解更多非處方藥品的適應癥信息,也可向藥店藥師咨詢。
選用非處方藥5注意
1.需尋找非處方藥標識 非處方藥包裝盒及說明書中都有國家統一標識的橢圓形背景的OTC標識(甲類OTC背景是紅色,乙類OTC背景是綠色,配圖)。注意,沒有OTC標識的是處方藥。
2.仔細閱讀非處方藥標簽和說明書 在閱讀藥品說明書時,需重點關注以下信息:了解處方中有無自身過敏的成分?了解是否對癥?了解是否屬禁忌證或不宜使用的人群范圍?了解可能發生的不良反應?了解藥物的相互作用情況?
3.用藥過程中學會自我監護 按非處方藥說明書用藥,或在藥師指導下用藥。切記:不可禁忌證用藥;不可超適應證服用;不可擅自改變用法;不可超劑量或長期服用。
4.知道何時需去醫院就診 如果發生不良反應或其他不適首先應停藥觀察,癥狀嚴重者應去醫院就診;如果出現原有癥狀加重、發展較快,或出現新的不適,以及說明書中標注需去醫院就診的其他情況,需及時去醫院就診。
5.保存好藥品包裝和說明書 使用非處方藥需保存好藥品包裝盒和藥品說明書。如果用藥過程中發生不良反應或發現藥品有其他問題,可按照包裝或說明書中生產企業聯系方式與企業聯系。
專家忠告
國內首臺螺旋斷層放療系統投入使用
本刊訊從美國引進的國內首臺螺旋斷層放療系統Hi-ART近日在總醫院腫瘤中心投入使用。該系統的臨床應用標志著世界最先進的腫瘤放療技術正式進入我國,這將有助于縮小我國癌癥治療水平與世界發達國家的差距。
Hi-ART系統是一個將治療計劃,劑量計算,兆伏級CT掃描、定位和螺旋照射治療功能集為一體的調強放療系統。總醫院放射治療科主任馬林介紹說,這一系統的主要優勢在于:從360度聚焦斷層照射腫瘤,靶區適形性佳,劑量分布均勻,使正常組織及器官得到最大限度的保護;具有圖像引導功能,每次放療前在治療機上進行CT掃描,確認治療在三維空間上與治療計劃一致后再行放療,從而保證了治療的精確性;可在每次治療后推算出腫瘤接收到的劑量,從而可以及時調整后續的治療劑量,保證治療劑量的準確性。這項技術于2004年底獲得美國FDA批準,2005年正式應用于臨床,目前已在超過20個國家的150多所醫院或腫瘤中心運用。
藥監局:可能致人死亡藥品須1日內召回
本刊訊 國家食品藥品監督管理局近日公布的《藥品召回管理辦法(征求意見稿)》要求,對于可能引起使用者嚴重健康損害或者死亡的藥品,藥品生產企業應在1日內實施召回。
征求意見稿還指出,對于可能引起暫時的或者可逆的健康損害的藥品,應在3日內實施召回;對于一般不會引起健康損害,但由于其他原因需要收回的藥品,應在7日內實施召回。
征求意見稿要求,藥品生產企業應當依法處理召回的藥品。藥品包裝標簽說明書內容或者設計印制存在缺陷的,可以在更正后重新上市銷售;根據有關規定應當銷毀的藥品,應當在監督管理部門監督下予以銷毀。
征求意見稿明確,藥品生產企業在召回完成后,應當對召回效果進行評價,并在評價結束后向所在地的省級藥品監督管理部門提交藥品召回總結報告。省級藥品監督管理部門應當在收到總結報告后10日內組織專家委員會對報告進行審查,并對召回效果進行評價。經審查和評價,有證據證明召回不徹底、或者需要采取其他更為有效的措施的,藥品監督管理部門應當要求藥品生產企業重新召回或者在更廣范圍內召回。
藥監局:改善“一藥多名”現狀 藥品“十一”換新裝
本刊訊國慶節后,百服嚀、必理通……不再出現在藥品包裝的顯著位置,取而代之的是聽起來有些陌生的乙酰氨基酚。根據國家藥監局去年的《藥品說明書和標簽管理規定》,2007年10月1日起,所有的藥企生產藥品時將必須使用新包裝,商標和商品名不得大于通用名,否則不能上市銷售。
該《管理規定》第二十五條規定,今后藥品新包裝上,通用名稱應當顯著、突出,其字體、字號和顏色必須一致。今后藥品包裝將以通用名為主,這將有利于老百姓辨識藥品成分,避免因商品名不同而導致的重復用藥。
SAP助力鴻翔藥業構建ERP管理新平臺
本刊訊 (記者 段彥杰)云南鴻翔藥業與SAP公司日前正式簽約,成為SAP零售行業解決方案在醫藥連鎖領域的第一個客戶,同時也標志著國內首家實施國外大型套裝ERP系統的藥店連鎖零售企業在信息化道路上里程碑式的邁進。
成立于1981年的鴻翔藥業,系享譽云南醫藥界的大型民營醫藥企業集團,其下屬11家分支機構中的“一心堂醫藥零售連鎖有限公司”是集團的主營業務,2003年5月全面通過國家GSP認證,并一直位居云南地區藥品零售連鎖銷售榜首。目前在云南、廣西、四川、貴州、山西等地已有直營門店600余家,并計劃在今后幾年繼續進行規模化發展擴張。
隨著企業的發展壯大,如何有效進行企業信息化已成為鴻翔藥業所面臨的突出問題。其管理層認識到ERP系統對公司掌握內部信息、統一管理、公司業務經營判斷和優化起著關鍵性作用,于是毅然決定選用SAP融合了國際大型企業最佳業務實踐經驗的零售業軟件套裝。而作為全球企業管理軟件市場的領導者,SAP一直致力于為各類型企業提供最先進的管理軟件和企業成長需要的優化解決方案,助力企業更好地融入全球價值鏈體系。
鴻翔藥業董事長阮鴻獻表示:“鴻翔藥業此次引入全球領先的SAP-ERP系統不僅表明企業信息化建設的決心,而且也意味著中國的零售醫藥行業進入了一個新的篇章。作為一個快速發展型的連鎖企業,信息化建設就是為打造一個百年企業奠定良好的基礎。”
SAP中國區副總裁唐杰先生表示:“SAP十多年的發展,所做的每一個行業都會樹立一個‘燈塔項目’,而鴻翔‘一心堂’是SAP在醫藥連鎖行業的第一個‘燈塔項目’。 SAP不僅僅要幫助鴻翔上線運行,還要幫助鴻翔完善管理平臺,提高管理效率,幫助鴻翔在業務發展上有一個由量到質的變化。”
國際健康醫療網站在京開通
本刊訊由中美醫療機構合作籌辦的非盈利性國際健康醫療網站日前在北京正式開通。專家說,這為中美之間的醫療信息溝通架起了一座全新橋梁。
網站分為公眾和專業人士兩部分,瀏覽方式簡便,公眾既可以直接檢索,也可以根據人體地圖查找相應的信息。網站編輯人員介紹說,網站一經運行就會24小時更新內容并免費開放,目前網站上已經存儲1600篇英文文章及中文版本備覽,這些信息集中在腫瘤及上百種中國普遍病患的診斷和治療方案,以及在中國常見的健康情況。吳階平醫學基金會代表方俊稱,這為中國公眾在面對國際性疾病,特別是國際性公共醫療危機時提供了一個全新的信息傳遞渠道。
上海庫存量不足 暫停試管嬰兒手術預約
本刊訊近日路透社、新加坡“聯合早報網”等國外媒體紛紛登出了一則消息:因為高品質的捐贈短缺,上海人類庫在2009年以前將不再接受試管嬰兒手術的預約。
據統計,上海大約有10%的育齡夫婦不孕不育,其中30%~50%的病例是男性出了問題。正是這一人群最需要人類庫的幫助。然而上海庫的存量在1.6萬左右,每月僅能提供200份。這似乎也從一個側面顯示出:中國男性的質量在下降。據上海庫估計,2004年上海志愿捐精者的合格率不超過21%;河南人類庫的捐獻合格率也在22%左右。根據國家計生委的研究,從1981年至1996年,我國男性的質量正以每年1%的速度下降,活動率和正常形態比率分別下降了10.4%和8.4%。國家計生委科研所的張樹成表示,環境污染與質量下降密切相關,在人們經常接觸的100種已知的化合物中,有50余種對具有毒性。上海人類庫主任李錚表示,吸煙、飲酒、熬夜、缺少運動、飲食不均衡等不良生活習慣也對質量有相當的“殺傷力”。
不過,質量下降的難題顯然不只困擾中國人,在世界衛生組織2003年召開的“環境對生殖影響的國際研討會”上,科學家們發出警告:人類男性每毫升的密度已經由1950年的1.31億個下降了62%。由此可見,如何保護人類的“種子”已經成了一個全球難題。
醫學動態
2007上海國際運動醫學研討會將于10月召開
本刊訊 由國際運動醫學聯合會、中國體育科學學會運動醫學分會、上海體育學院和上海市民體質研究中心聯合主辦的上海國際運動醫學研討會將于2007年10月27~28日在上海體育學院召開。本次大會的主題是“運動與健康促進”。 屆時大會將邀請國內外運動醫學領域專家作專題報告,還將面向全國運動醫學、運動人體科學和康復醫學等領域的專家學者征集相關論文,共同參與研討,論文成果經評審后將結集出版。
醫學前沿
英科學家稱:左撇子正逐年增加 由基因遺傳產生
本刊訊據英國《每日郵報》近日報道,英國倫敦大學的科學家克里斯?邁克馬努斯通過分析過去數百年間人們的書寫筆記發現,左撇子比例從1900年的3%上升到今天的近11%。邁克馬努斯的數字符合一些相關研究的結論。此前曾有研究顯示,左撇子的“自然”發生頻率在8%至15%之間,但并未表明左撇子人數在不斷增加。
雖然科學家對左撇子的產生原因至今還缺乏一個圓滿的解釋,但有一點可以肯定,左撇子不屬于“后天技能”。數據顯示,如果一對雙胞胎的父母中有一方是左撇子,他們同為左撇子的幾率是76%。這意味著,左撇子的產生主要源于基因遺傳。一個名為LRRTM1的基因似乎與左撇子現象有關聯。
我國研究證實:五類人最易發生新生兒出生缺陷
本刊訊北京大學生育健康研究所一項研究證實,有5個高危因素可能導致新生兒出生缺陷。這是該所歷時10余年,在全國范圍內對2 000萬名孕期至7歲的兒童進行跟蹤的研究結果。
該研究發現,出生缺陷的發生易集中在5類人:準媽媽年齡在35歲以上者;孕早期受過病毒感染,特別是風疹病毒感染者;孕早期部分微量元素缺乏,特別是碘與葉酸缺乏者;孕早期接觸過X線或苯、鉛、汞等有害物質者;孕早期用藥未經醫生指導者。
該項研究負責人李竹教授建議,有高危因素的準媽媽們應在孕早期接受B超檢查,懷孕14~18周之間的B超檢查可以篩查出大部分心臟畸形、神經管畸形和唇腭裂等。研究表明,如果孕早期口服葉酸,可以有效預防神經管畸形,同時可以避免35%的先天性心臟病和15%的其他畸形。
美國醫生研究稱:地中海式飲食可減緩老年癡呆癥
本刊訊美國的最新醫學研究顯示,高纖維、低脂肪的地中海式飲食習慣將減緩老年癡呆癥的病情惡化,可使癡呆病患的死亡風險減少73%。
據新加坡《聯合早報》報道,美國哥倫比亞大學醫療中心的醫生斯卡米斯在最新一期的《神經病學》雜志上說,老年癡呆癥患者在進食的時候越嚴格遵照地中海式飲食,生命就能延長越久。所謂地中海式飲食是指食用大量水果、蔬菜、豆類、谷類和攝入橄欖油之類的非飽和脂肪酸;吃少量的乳類產品、肉類、雞鴨;“適量地”多吃魚類;以及用餐時喝點葡萄酒。哥倫比亞大學的研究小組過去也曾經發表報告,說明這種飲食習慣能夠減少患上老年癡呆的風險。
美科學家成功在老鼠的體內培育出人類卵巢
【關鍵詞】藥劑實驗室改革創新
藥劑實驗室是醫學檢驗、藥劑專業的重要實驗室。對于學生而言,實驗課有著極其重要的地位,它通過與理論課的結合,不僅鞏固了學生的理論知識,同時又提高了學生的動手操作能力。本人對于藥劑實驗教學進行以下一些改革,期望藥劑實驗室能更好的發展。
一、增加儀器設備
目前我校實驗室已有的主要儀器包括:1.分析天平三臺。2.紫外分光光度計一臺。3.抽濾器兩臺。4.常用的玻璃儀器一批。考慮到實際應用的重要性,實驗儀器應增設壓片機、包衣機、粉碎機,膠囊機,電子分析天平,另外應增加分析天平的臺數,以達到每位學生上實驗課都有相應的分析天平可操作。
二、設立模擬藥房和建立中藥標本園
1.設立模擬藥房
“模擬藥房”是醫藥類學校實驗教學的一種形式,也就是學校的一種“實驗室”,就是以仿真的形式在學校里開設一家“藥店”,在藥店里,柜臺、貨架、藥品、營業執照和藥品廣告的擺設,與真正藥店沒有任何區別,只是擺滿貨架的藥品是一些空盒和空瓶而已。學生學習了理論知識后,可以到這個地方進行實踐,增強感性認識。
當講授完一章節的理論知識后,分組帶學生到模擬藥房進行實驗教學。主要進行以下幾方面的內容。
(1)在“模擬藥房”中找出本章節的相關藥品,了解目前市場上本類藥的常用藥品有哪些。
(2)將藥品進行分類擺放。要求將口服藥、外用藥與內服藥分開擺放,處方藥與非處方藥分開擺放,小兒用藥與成人用藥分開擺放,另外按其用途分類擺放。
(3)分類擺放好后,通過讓學生扮演營業員與病人的角色,在賣與買之間的詢問過程中不但掌握了藥品的藥物的特點、臨床應用、主要不良反應、復方制劑的組成等知識,同時也可以提高了自己在面臨顧客咨詢時的應變能力,學習一些營銷技巧。
(4)發動全校學生自帶藥品包裝盒補充“模擬藥房”,既增加了知識,又調動了學生參與實踐性教學的意識。
2.建立中藥標本園
建立一個中藥標本園加強實踐教學。傳統有關《生藥學》及《藥用植物學》的教學我們都是發一些經加工后的中藥材給學生,再由老師在課堂上講解這些藥材的特性、作用。如果學校自己建立了標本園,可以栽培常用藥用植物,為實踐教學提供了良好場所,可以組織學生到園里通過連續動態觀察藥用植物,認識每一種常用藥用植物,加深印象;通過解剖花朵,能讓學生掌握植物分類的要點,鞏固和拓寬了課堂上所學的知識;從識別植物,了解生態環境,形態特征到學會藥用植物的標本采集、壓制,使學生系統地學習、實踐和鞏固藥用植物學知識。此外可以組織學生進行校園植物的調查、鑒定、掛牌和制作標本,以及開展特殊分類群知識講座,開展挑戰杯等知識廣場活動,進一步鞏固學生的知識面。
三、理論與實訓共同學習
根據學校的具體情況,增加實訓的內容。《藥劑學》的教學安排可分為理論與實訓兩部分。學校可與醫業企業或藥店,如廣東康美藥業、寶山堂制藥有限公司、良康醫藥、匯康醫藥等共同協議,走聯合培養的道路。學生在課堂上學習完教學大綱所要求的理論知識后,利用課外時間分批分次到各藥廠生產第一線,早接觸、多實踐,加深對課堂教學的理解,增加感性認識,縮小課堂理論與實際場景之間的差距。多渠道學習實用的技能,了解藥廠藥品的制作、包衣、包裝等過程;到藥店了解店員在調配處方的流程和藥品的分類擺放銷售等內容。通過這些實訓活動,學生可以不但更全面更形象掌握理論知識,而且使到他們畢業后走上工作崗位也能更快適應工作的需要。
四、增加實驗考核
增加實驗考核,考核根據藥劑課程自身的特點,可采用日常考核、操作技能考核、卷面考核和提交實驗結果等多種方式。
1.日常考核的主要內容為:預習報告、實驗原始記錄、數據分析與處理能力、實驗報告和出勤率。
2.操作考核的主要內容為:實驗的操作技能、實驗常見問題的分析與處理。
3.卷面考核的主要內容為:實驗原理、實驗理論、實驗技術和實驗方法。
4.提交實驗結果的主要內容為:實驗報告、實驗總結。
藥劑實驗室的改革及創新主要是在理論教學的基礎上增加實踐操作,以學生為主體,因材施教,逐步增加設計型、綜合型、創新型實驗的比例,培養學生應用專業知識的能力和創新能力,提高學生綜合素質。
參考文獻:
關鍵詞:藥品犯罪;保護缺陷;完善
民以食為天,食以安為先然而近年食品藥品安全事故頻繁曝光,對食品藥品安全的保護的重要性尤為突出。我國現行法律對藥品安全保護集中體現在民法,刑法中也有相關規定。
一、刑法保護的現狀
在刑法典中來看,生產經營類犯罪是藥品安全犯罪的本罪,置于破壞社會主義市場經濟秩序罪之下[1]。刑法修正案八通過后,刑法典中有關藥品安全犯罪的罪名具體有:生產、銷售假藥罪及生產、銷售劣藥。
二、我國現行刑法中對藥品安全保護存在的問題
(一)我國現行刑法中已有的對涉及藥品犯罪罪名中規范的不足。
1.主觀方面。本罪中要求的犯罪主觀方面只能為故意,過失犯則不予處罰。故意必然有處罰的價值,而過失也不乏處罰的必要性。
2.客觀方面。我國刑法對涉藥犯罪入罪化的行為種類的規定非常簡單,即只有生產和銷售的行為,顯然這也是不能夠全面涵蓋涉藥犯罪的行為方式現實中。打擊假藥的刑事法網應當從假藥的生產鋪展到假藥流入用藥者手中的各個環節。
3.刑罰的缺陷。我國刑法對涉藥犯罪的規定為單位犯罪居多并刑罰為罰金。在各個涉藥犯罪的罪名中對單位主體規定了罰金刑卻沒有規定具體的區間,使罰金刑成為了不確定刑。對單位判處罰金也有失公平,單位本不具有犯罪的故意,而是一些單位的直接責任人惡意操縱單位利用單位犯實施犯罪。
(二)刑法中對藥品的界定問題
任何不符合國家對藥品的制作標準生產的藥物都可以定義為假藥、劣藥。不按標準生產的藥物無法保證藥物的使用安全性,可能會必然會造成對人體的傷害,攜帶著危害性。而在我國現行的法律體系中對藥品的監管機制未為完善,衛生犯罪多為委任性規范。刑法還沒有對假藥、劣藥進行具體規范,參照藥品管理法我們可以看到,二者的重復。
三、刑法保護的完善意見
(一)入罪行為的擴寬
1.生產環節中的涉藥犯罪入罪行為。生產假藥劣藥的產業鏈中有多個環節,存在著單純的生產,制造,包裝,運輸,保管等,而在這些的環節中都可以進行造假,我國刑法將生產,銷售行為入罪。但是顯然這種生產、銷售行為還應該細化。與生產環節相關的行為可以分為生產假藥劣藥行為、生產假藥劣藥藥品行為、生產假藥劣藥藥品包裝行為[2]。
2.流通環節中的涉藥犯罪入罪行為。假藥劣藥的流通是假藥流入藥品使用者手中的必經途徑。假藥劣藥的流通過程主要的環節是:銷售行為、買入行為、運輸行為、倉儲行為、持有行為跟免費提供行為。
(二)藥品安全犯罪罪過范圍的拓寬
在現行刑法中對藥品安全犯罪的規定要求犯罪主體的主觀心態是故意。但現實中現代藥品的生產環節多,應該對藥品生產和經營者課以更高的安全注意義務。針對藥品的質量,制造者不能因為對供應商所供應的材料的絕對信任而排斥掉自己所應負擔的責任,因為對銷售者而言藥品是自己付出對價從制造商處獲得,制造者必須對藥品的安全負絕對的責任。以此類推,每個環節的經手人均應對所處環節的安全負絕對的安全注意義務并承擔責任。現行刑法中關于生產、銷售假藥罪、生產、銷售劣藥罪,均需要行為人在主觀上具有故意才能構成犯罪的規定,不僅增加了追究犯罪人刑事責任的難度,也不利于對藥品安全犯罪的防范和打擊。因此,建議在已有的生產、銷售假藥罪、生產、銷售劣藥罪的罪名中增設過失條款,以足以對人體健康造成嚴重危害作為入罪標準,同時比照故意犯罪規定相應較輕的刑罰。
(三)刑罰中罰金刑的進一步細化
罰金刑是通過剝奪他人一定量的財產以懲罰罪犯的刑罰。罰金刑相比較與自由刑而言是比較輕的刑罰,但也有一定的威懾力、懲罰效果。罰金刑應該適當體現犯罪成本,讓犯罪分子覺得沒有犯罪的價值沒有利大于弊,從而減少犯罪的誘惑因素,在客觀方面降低在客觀上犯罪分子的再犯能力,從而達到對這類犯罪的特殊預防目的。為充分發揮罰金刑的作用,刑法應對藥品安全犯罪罰金刑進行細化規定。一是設置數量,達到一定數額的犯罪即予以處罰。罰金也要設置一定的最低數額,而不是現行的按照銷售金額的百分比處罰。提高犯罪成本。二是細化罰金刑的量刑幅度。量刑的幅度應該根據罪犯的犯罪涉及數額,犯罪者的主觀意識形態,藥品的社會危害性,犯罪主體的社會危害性各個方面的綜合考慮確定不同的處罰幅度。但幅度不應該設置太多否則自由裁量權過度行使。三是設置不同的刑罰體系。根據主體的不同,一類是自然人一類是組織。組織犯罪的犯罪具有更大的處罰難度并且又會法人與主要負責人共同處罰。組織犯罪在社會危害性方面更嚴重,所以應該就此設置不同的體系。四是增設罰金易科制度,解決執行難問題。應借鑒西方國家經驗,對無法繳納罰金的犯罪分子可易科適用自由刑[3]。
(四)規范藥品概念
刑法的目的在于有效的預防、懲治犯罪。在我國打擊涉藥犯罪的刑事立法中,就沒有必要將假藥與劣藥予以區分,只要對假藥進行定義就應該足夠嚴密我國打擊涉藥犯罪的刑事法網。
(五)增加藥品犯罪方面的罪名
現行的刑法中關于藥品犯罪的罪名并不多而且是歸入的是破壞社會主義經濟市場罪中。應該將這一塊的納入對人身權益的保護中,才能體現其的重要性,增強對國民的保護。涉藥犯罪的罪名不多,入罪行為也是。隨著時代的前進,犯罪行為越來越詭變多樣,刑法典中的入罪行為已經不能完全的吸收犯罪。例如走私藥品的行為也是常見的,但最終定罪的罪名與藥品無關,如果設立走私藥品罪就能很好回應司法實踐中碰見的種種疑問。
參考文獻
[1]覃俊翔.完善我國藥品安全監管若干問題研究[D].蘇州大學碩士學位論文,2011年.
【關鍵詞】手術室;醫療廢物管理;醫院感染
隨著《醫療廢物管理條例》的頒布實施,醫療廢物的監督管理越來越引起臨床重視,加強手術室醫療廢物的管理是預防和控制院內感染、防止疾病傳播、保障人民健康的重要環節。
2004年1月我院手術室以《醫療廢物管理條例》為指南,嚴格手術室的醫療廢物管理,進行了科學分類、專人管理。強化手術室醫護人員的防護意識,規范護理行為,手術室工作人員的銳器傷明顯減少,傳染病感染率為零,有效預防了院內感染,取得了成效,現將管理體會介紹如下:
1建立健全手術室醫療廢物管理制度
根據《醫療感染管理規范》制定手術室醫用廢物分類、回收管理制度及相關獎懲制度,制定各級護理人員在手術醫療廢物管理中應遵循的規則。清潔衛生員的工作要求等。
2加強對手術室護理人員培訓
組織全體護理人員認真反復學習《醫療廢物管理條例》及部門規章,提高防護意識,讓手術室全體人員具備如何處理、分類和收集醫療廢物的知識、自覺依法行事。針對薄弱環節,采取有目的、有計劃的選派人員參加有關醫療廢物管理的培訓班,做到人人自覺履行在醫療廢物管理中護理人員的責任、義務和權利。
3保潔人員的培訓,注重加大對保潔人員的培訓及考核力度
保潔人員由于文化水平低,又不懂得醫院感染知識,對醫療廢物的危害性不了解,致使醫用、生活、感染性垃圾未做到分類放置、密閉運送處理,致各類垃圾的混放,垃圾袋、箱密封不嚴、垃圾袋重復使用、垃圾桶不及時保潔等問題的出現,增加了醫院環境污染和醫院感染的潛在危險性。為保證醫療廢物管理的規范化。我們定期組織保潔員認真學習《醫療廢物管理條例》,提高他們的環保意識及自我保護意識,要求他們熟練掌握和熟記醫療廢物收集、運送、貯存、處理過程中的各項規定和要求,指派專人對保潔的工作進行示范指導,并對手術室每日醫療廢物管理進行檢查監督,嚴格做到醫療垃圾分類放置、及時清運。每月對保潔員進行醫療廢物管理的法律、法規、各項規章制度、醫療廢物管理流程的考試,并與其經濟效益掛鉤,獎懲并舉,使手術室醫療廢物的管理工作做到有章可循,措施得力、監管到位、獎罰分明。
4嚴格醫療廢物的管理,專人負責,由一名主管護士作為院感質控員
生活垃圾與醫療垃圾嚴格分類放置,對一次性醫療廢物、專人發放、專人按數回收、集中消毒毀形、送院感進行焚燒,避免流入社會,污染環境和回流市場,引起醫源性感染,造成社會公害。
5醫療廢物的科學分類與正確處理
5.1銳利廢物的處理:每一手術間放置一個銳器盒,該盒必須具有不損漏,能防刺穿,不會出現破裂,易于焚燒等性能。
主要用于收集手術使用后的一次性注射器、輸液器、輸血器針頭,動靜脈留置針、手術刀片、縫針、麻醉穿刺針等銳利廢物,手術結束后由巡回護士封口,送至污物存放間指定容器,最后由院感科統一回收處理。
5.2非銳利廢物的處理:將非銳利廢物分類放置,即未被血液,體液污染(包括一次性無菌物品包裝袋、藥品包裝袋等)的廢棄物用黃色垃圾袋放置,生活垃圾(如辦公室垃圾)用黑色垃圾袋放置。更衣室、污物間、手術間分別設置大小合適的垃圾桶,根據要求,桶內放置不同顏色的塑料袋,當裝滿3/4時立即封口扎緊送至污物存放間,由院感科統一回收處理。
5.3一次性用品的回收處理
5.3.1一次性注射器、吸引器皮管、吸引器頭、吸引器瓶及氣管插管等的處理:一次性注射器使用后取下針頭,針頭放入利器盒內,針管充滿消毒液,浸泡在5%的84消毒液,作用時間30分鐘,如為肝炎病毒、結核桿菌、性病等病人的用物,浸泡濃度1﹪,作用時間為30分鐘,消毒后放入黃色垃圾袋內,而一次性引吸器皮管、頭、瓶等使用后毀形,然后放入黃色垃圾袋內,由院感科統一回收處理,吸引瓶內盛裝血液用1∶1 84消毒液倒入瓶內,作用時間30分鐘,然后倒入專門指定下水道。
5.3.2一次性尿管、尿袋、手套等塑料廢棄物處理:使用后,引流液倒在指定下水道,廢棄物放入黃色垃圾袋內,由院感科回收處理,如有傳染病先浸泡消毒再放入黃色垃圾袋內。
5.3.3感染手術敷料的處理:我們通常用一次性敷料,用后裝入雙層黃色垃圾袋內,扎緊并注明感染手術敷料,由院感科回收統一送處理場焚燒。血紗布,鹽水墊用0.5﹪84液浸泡后裝入黃色垃圾袋內,統一送處理場焚燒。
5.4死嬰、殘肢等廢棄的手術標本處理:我們在標本存放間里設置盛裝特制紙箱并貼上標簽,標簽上注明種類、病人姓名、住院號、床號、日期、巡回及洗手護士的姓名,手術切下來的殘肢或死嬰放入黃色垃圾袋內,如為感染標本則需用雙層黃色垃圾袋扎緊封死,然后按要求置于特制紙箱內,保潔員及時送醫院廢物處理中心,交付給專管人員,并雙方簽名,注明科類、數量,交接時間。
6體會
6.1制度健全、措施完善,使手術室各級醫護人員執行各項相關操作時有章可循,有據可依,各級醫護人員都嚴格按要求進行醫用廢物分類放置和處理,使手術室醫療廢物處理盡快達到衛生部要求標準。
6.2提高了各級醫務人員的法律意識、環保意識,將手術室醫療廢物的相關知識及醫療感染知識作為年終考核的主要內容, 使各級護理人員都認識到管理好手術室醫療廢物是預防和控制手術室感染的關鍵。
提高了手術室各級人員工作中的不良習慣,使手術室各項操作規范化,并采取逐級帶教方式,使手術室各級人員都熟練掌握并經常檢查督促,逐步做到按規定處理手術室廢物。
6.4手術室是醫院感染監測與控制的重要部門,手術室醫用廢物的管理,是控制手術室醫源性感染的重要環節,對其進行科學的、有效的管理,才能保證手術順利進行,由于我們加強了醫療廢物的管理,增強了手術室工作人員的自身防護意識,減少了銳器刺傷的發生,防止了傳染性疾病的傳播,一年來未發生因銳器刺傷傳染乙肝、丙肝、梅毒等。降低了無菌手術感染率,提高了手術室護理管理質量。
參考文獻
[1]衛生部、國家環保總局醫療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定,期刊論文,中國護理管理,2004(1)
[2]任小英、鄧敏,護理人員工作中被針刺傷調查及對策,期刊論文,中華醫院感染學雜志,2003(3)