時間：2023-07-07 16:16:39
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1.1中醫藥特點和規律符合轉化醫學理念
轉化醫學概念是新的理念，但其涉及內容并不是新的。轉化醫學研究旨在消除基礎研究與臨床研究之間的“死亡谷”。兩千年前，我國漢代名醫華佗從植物麻黃中提煉出麻沸散并用于臨床治療；現代青蒿素治療瘧疾和砒霜治療白血病便符合轉化醫學的理念。以上案例體現了中醫藥從臨床中來，到臨床中去的具有自身特色的轉化醫學思路，為開展中醫藥轉化醫學提供了可能性。隨著現代醫學的發展，醫療觀念不斷更新。目前轉化醫學提倡從治療疾病轉變為關注健康，這與中醫藥強調“上工治未病”，提倡“未病先防、既病防變”相符合；轉化醫學提倡標準化治療轉變為個體化診療，這與中醫藥強調辨證論治，三因制宜相符合；轉化醫學提倡從治療局部轉變為重視人體整體情況，這與中醫藥強調天人相應，五臟相關相符合。中醫藥以上的特點與轉化醫學理念不謀而合，為中醫藥轉化醫學研究提供了重要的前提。
1.2中醫藥與現代技術相結合是轉化醫學研究的必要條件
轉化醫學強調基礎與臨床結合、實現基礎到臨床的快速轉化與中醫藥的發展殊途同歸。中醫藥在長期的臨床實踐中積累了豐富的經驗，通過對臨床經驗進行相關機理的探索，尋找其內在的本質規律，最終指導臨床實踐并提高臨床療效；中醫藥在臨床實踐中所形成的驗方和診治技術，通過在實驗室進行優化、完善，并進一步開發，形成新藥和新的診療設備，應用于臨床，不僅使更多的患者受益，同時還帶動和促進中醫藥產業的發展?，F代科技發展為中醫藥傳承創新提供了有力支撐。21世紀以生命科學、生物技術、信息科學、電子科學、材料科學、復雜科學和系統科學為前沿的世界科學技術迅猛發展，自然科學與人文科學間相互交叉、滲透、融合，新興學科不斷產生，不斷增長的知識、大量的數據庫、分析工具和技術，為證實和闡明中醫藥理論的科學內涵及關鍵問題的解決提供了新的方法和可能，也為中醫藥的跨越式發展提供了可能。
1.3中醫藥自身特點決定轉化醫學思路與模式必然有別于現代醫學
現代醫學基于轉化醫學開展研究一般按照“基礎研究-臨床前研究-臨床研究-臨床應用-社區應用-醫療政策”的轉化思路和模式。鑒于中醫藥自身的特點，中醫藥發展轉化醫學研究的思路與模式必然有別于現代醫學。與現代醫學比較，中醫的根源就來自于臨床實踐，往往在臨床經驗和古今醫籍中尋求解決臨床問題的途徑，具有注重整體觀、重視健康和治未病以及辨證論治的特點。因此中醫藥發展轉化醫學，不能照搬現代醫學的思路和模式，必須探索符合中醫藥自身特色的轉化思路和模式。此外，中醫藥轉化醫學發展的重點領域和趨勢等尚不清晰?；蚪M學、蛋白質組學以及生物信息學等支撐的預測、診斷、治療等領域是西醫開展轉化醫學的重點領域。根據自身的特點，中醫學轉化醫學在臨床療效、健康評估與預防保健、慢病管理、中藥新藥研發方面可能具有一定的潛力和優勢，需要進一步研究提出發展戰略。轉化醫學的關鍵環節和過程缺乏共性技術和方法支撐。在國內外大力倡導轉化醫學的情況下，基礎醫學與臨床醫學之間的相對隔離并未真正消除，兩者與預防醫學之間未建立有效的良性循環。巨大的科研投入與對人群健康貢獻存在反差。這與基礎研究學者、臨床人員之間缺乏有效的交流與合作，轉化效率低，轉化過程缺乏規范化和標準化有關。轉化醫學的理念對醫學研究人員的影響在逐步加深，但未能在整個轉化過程和環節形成關鍵的共性技術和方法。
2中醫藥轉化醫學研究思路與模式探討
2.1中醫藥特色的轉化醫學研究思路
結合西醫轉化醫學“BtoB”，“CtoC”，“EtoE”和“MtoM”等經典的轉化醫學思維，發揮中醫藥特色，把握中醫學和轉化醫學結合的契合點，以臨床需求為導向，根據中醫藥來源于臨床，注重名醫經驗和醫籍經典的特點，建立符合中醫藥特點的轉化鏈。
2.1.1中醫藥“臨床-基礎”轉化思路
以臨床專科群為轉化的出發點和目的地，從臨床?？浦心毧茖W需求，借助中醫基礎理論研究、生物信息學研究、系統生物學等現代科學技術闡明理法方藥機理，將基礎研究成果在臨床專科中轉化應用，促進臨床療效的提高。如圖1所示。
2.1.2中醫藥“臨床干預-預防保健”轉化思路
將中醫藥治療干預環節提前至疾病與健康之間的階段，通過對健康人群進行健康評估管理和治未病干預，對慢性非傳染性疾病人群進行慢性管理，在社區與基層推廣相對成熟的診療技術和方案，實施臨床干預和預防健康相互轉化的研究思路，實現“重點下沉，關口前移”的衛生保健目標。
2.1.3中醫藥“經驗醫學-證據醫學”轉化思路
在對名中醫學術思想和臨床經驗整理歸納的基礎上，運用數據挖掘技術方法，通過臨床科研方法學設計，形成科學合理的臨床研究方案，客觀評價名中醫臨床經驗的實際療效，提升研究證據級別，并借助研究，進一步服務于臨床，提高臨床療效。如圖3所示。
2.1.4中醫藥“科學研究-產業化”轉化思路
緊密結合臨床需求和市場需求，將臨床研究成果、名醫學術思想和臨床經驗成果向市場轉化，結合市場需求研發中藥新藥，打造符合國際規范的GCP平臺。同時，在開展自身醫學檢驗中心和數字化醫院建設的基礎上，積極與市場接軌，促進產業化發展。如圖4所示。
2.2中醫藥特色的轉化醫學研究模式
在建立上述中醫藥轉化醫學研究思路（轉化鏈）的基礎上，探索有機連接各條轉化鏈的高效途徑，構建以臨床需求為入口，以提高臨床療效、促進預防保健、社區推廣應用和產業化為出口的多維立體的中醫藥轉化醫學模式，尋求讓臨床問題找到轉化路徑最短、最科學的轉化方式，實現成果的快速轉化。建立一個如圖5所示的轉化醫學模式。
3對基地重點病種研究的啟示
3.1探索中醫藥轉化醫學模式，促進基地重點病種研究的成果產出
以提高重點病種防病治病能力為核心，建立溝通基礎研究、臨床研究、科研方法學研究、新藥研發和預防保健等多個領域的轉化鏈條和網絡。從臨床一線提煉關鍵科學問題，以多學科交叉融合探索有效解決辦法，促進名中醫經驗挖掘、理法方藥機理探索、臨床評價和治未病等研究成果向臨床實踐轉化應用，提高基地多個平臺研究的優勢資源和研究成果對提高臨床療效的貢獻度。
3.2堅持轉化醫學理念，進一步整合利用基地多個平臺的科研資源
開展轉化醫學研究，必然需要多學科現代技術的共同參與。基地科研平臺和能力建設為實施中醫藥轉化醫學研究提供了必要的技術和硬件條件。在轉化醫學理念指導下，進一步優化創新管理機制，推動各個平臺高效協作共同攻關，為重點病種研究提供強大支撐和動力。
4小結
藏醫藥臨床科研水平得到提高研究報告顯示,西藏自治區藏醫院在治療心血管系統疾病、肝膽疾病、風濕疾病等方面取得了顯著成績。對慢性胃炎的研究,按嚴格的科學要求做了對比觀察,結果表明,其療效顯著,大大降低了由于慢性萎縮性胃炎長期不愈而發展為胃癌的發病率。這項研究獲衛生部科技成果三等獎,這也是西藏衛生戰線上首次獲得的最高國家級獎勵。不少藏草藥及藏成藥已被《中華人民共和國藥典》收載。由青海金訶藏藥集團和青海省高原醫學科學研究所共同完成的國家中醫藥管理局民族醫藥攻關課題——“七十味珍珠丸藥效及作用機理研究”成果通過了專家鑒定。傳統經典藏藥二十五味松石丸是藏醫臨床治療各種肝膽疾病,特別是乙型肝炎的必備藥品[2]。二十五味珍珠丸也是一種傳統的藏藥,對多年的中風、偏癱、腦血栓等心腦血管疾病效果極佳,不但被藏民譽為溶解血栓的“疏通機”,而且被載入《中華人民共和國藥典》。此外,還有很多傳統藏成藥的藥理和應用也得到進一步研究。如仁青常覺、仁青芒覺、二十五味珊瑚丸、坐珠達西、九味牛黃丸、智托潔白丸、藏汴寶補腎丸、七味散、冰片九味散、檀香八味散、訶子十味散、熊膽七味散、石榴八味散等。當前,還有大量藥方散落在寺院和民間,既無標準也不規范。很多藏藥研究開發機構先后投入大量人力、物力、財力,遠赴牧區、民間、寺院,搜集挖掘、整理藏藥秘方、驗方、組方,積極搶救保護傳統藏藥的民間寶藏,但仍有許多未發現的藥方,值得進一步發掘。
存在的問題
臨床研究基礎薄弱,名詞、術語缺乏規范從現有的文獻分析可以看出,由于缺乏統一的標準,藏醫藥的名詞、術語、診斷等缺乏規范,導致溝通、交流的困難和研究結果的公信度較低。研究層次和水平偏低藏醫藥的療效顯著,凝結著藏族人民的智慧,對藏族人民的健康和繁衍昌盛發揮了重要作用。如藏藥浴療法、尿診法、高原藏藥等在心腦血管疾病、消化系統疾病、呼吸系統疾病、風濕病、皮膚病等方面作用顯著,深受群眾歡迎。但由于藏醫藥形成的文化背景、區域環境等的復雜性,藏醫藥臨床研究基礎薄弱,藏醫藥臨床研究論文很大一部分屬于個案報道或未進行隨機對照研究[3-4]；部分設隨機對照的文獻沒有記載具體的隨機方法和組間基線的情況,即使個別有記載也過于簡單,甚至將隨機、半隨機和隨意混淆。多數沒有納入標準和排除標準,甚至部分沒有診斷標準和療效評定標準。療程不規范、缺乏統一性、樣本含量小、可控因素差、缺乏正確的統計學方法等問題的存在,常干擾藏醫藥臨床研究的可靠結論,影響進行系統評價和提供最佳證據,阻礙了藏醫藥臨床醫學治療性研究水平的提高。臨床特色技術缺乏規范藏醫特色醫療技術作為藏醫臨床醫學的重要組成部分,歷來受到藏族人民群眾乃至一些特殊人群的歡迎,確實解決了一些難治性疾病,為患者減輕了痛苦、延長了生命、提高了生存質量,解決了現代醫學難以解決或無法解決的問題,顯示了其強大的生命力和廣闊的應用前景。如火灸、油脂擦涂、放血、金針、藥浴、敷縛、藏醫熨敷、藥蒸等療法,這些藏醫特色核心技術為藏醫院的發展奠定了基礎。但其中不少技術由于缺乏規范的操作規程,其推廣應用存在困難,極大地限制了藏醫藥走出藏區,服務海內外?，F行的臨床指導原則有悖藏醫藥理論特性目前,藏藥尚無基于藏醫藥理論制定的藏藥臨床研究指導原則,只能參考現行《中藥新藥臨床研究指導原則》來制定藏藥成方臨床試驗方案,而這種做法在藏藥研究實踐中造成了諸多矛盾。①藏醫在長期的醫藥實踐過程中已形成了自己獨特的醫藥理論體系,在藥物認識和用藥習慣上與中醫藥存在很大的差異；②藏藥的藥性理論及功效主治與中藥有許多不同之處,特別是一些藥物的獨特效用與中醫藥認識完全不同；③按照《中藥新藥臨床研究指導原則》設計的研究方案和套用《中藥新藥臨床研究指導原則》評價藏藥臨床療效嚴重違背了藏醫理論體系,也無法完全用所得的試驗數據驗證藏藥臨床的治療作用。沒有藏藥臨床研究指導原則,藏藥的發展只能削足適履,得不到應有的發展。
藏醫藥研究方法思考
論文摘要:目的:探尋中醫藥發展中的阻力與隱患，說明中醫藥的繼承是創新的基礎。方法:以在中醫藥大學的學術講座和與學生的座談與臨床調查反應出來的現象看其本質。結果:很大一部分學生入學后對中醫沒有興趣，部分畢業生臨床實習不懂診脈、識證、立法、用藥，只會看西醫的診斷指標辮病施藥。結論:中醫教育從招生弊病到教學課程順序沒有按階段性設笠，一味追求現代化的創新，應激發畢業生在臨證過程中靈活運用中醫與現代醫學辮病相結合的方式治療單純西醫藥治不了的疑難病癥。
1問題
1.1中醫藥大學的學生人學后對中醫沒有興趣
中醫藥大學的學生有相當一部分學生當中醫課程開課后對中醫藥沒有興趣，不愿學習中醫，認為難懂不好理解。
1.2中醫藥大學的學生學習中對中醫藥課程產生厭煩
有相當一部分學生在學習過程中，由于對中醫沒有興趣，產生消極厭煩情緒，成績普遍較差。
1.3中醫藥大學的學生畢業后對中醫產生懷疑
一部分畢業生進人實習時，遇到病人時不知如何診脈、識證、立法、用藥，即使勉強處方，都要根據西醫的診斷指標辨病用藥，療效極差，因此對中醫產生懷疑。
2原因
2.1中醫院校招生的誤區
中醫教育從歷史上都是以家傳，師傳形式為主，20世紀50年代隨著北京、上海、廣州、成都四地創辦了中醫學院，隨后全國各省、市、自治區也創辦了中醫學院，但是，由于近代一直是以西方現代醫學占主導地位，招生的質量和要求模糊，時至今日，中醫藥院校的招生仍然采用西醫藥大學的招生標準，從理科學生中招生，這就給中醫藥的發展和前進埋下隱患。中醫藥來源于傳統的中華文化、人文科學，沒有中華文化底蘊，就無法理解經典中的哲學理念和人文自然，要學好中醫也很不容易。
2.2中醫院校的教學課程設置順序有誤
興趣是學生最好的老師，中醫藥教育要以中醫藥為專業，理科學生本來就對中醫藥很難發生興趣，而中醫藥教育的教學課程設置順序不合理，學生一人學首先灌輸的是西醫藥學基礎知識和外語，由于理科學生對現代醫學接受能力快而強，一開始就把思路和觀念引向現代醫學，當以后進人中醫藥課程時，文科知識差，觀念轉不過來，對傳統經典文化沒有興趣，逐漸產生厭倦心理，隨即失去信心，甚至誤解中醫學術。
2.3對中醫學基礎理論教學進行客觀化教學模式改造
中醫學基礎理論首先是繼承，功底扎實后才可創新，一味追求現代化而把中醫基礎理論看作是滯后的，缺乏細胞、分子以及基因等微觀水平和現代科學試驗，從而進行客觀化教學模式的改造，完全割斷中華傳統文化與中醫藥學的聯系，使學生思維西化，對中醫產生厭倦和懷疑。
2，4臨床實踐課程少，紙上談兵多
中醫畢業生要注意臨床實踐，跟導師臨證治療，讓學生樹立起信心，不要讓西醫的診斷指標牽著鼻子走。畢業論文追求分子水平，基因水平，把西醫現代化的東西全部搬到中醫中來搞中醫藥現代化，失去主次，造成畢業生不懂用望、聞、問、切的四診，來辨證施治，結合西醫的診斷、生理、病理等知識取長補短，或中西結合提高臨床療效，追求紙上談兵，結合不到臨床實踐，失去了中醫學的生命力。
3改革
目前中醫藥的發展遇到了前所未有的機遇，尤其近幾年，國家對中醫藥事業的扶持政策極好，中醫藥院校教學改革勢在必行。
3.1中醫藥院校招生改革
中醫和西醫是兩種不同的學術體系，所以招生方式也一定要有區別，一定要從文科生中招生。
3.2中醫藥院校要以中醫教育為主
中醫藥院校要從教育內容、課程體系和順序教學安排等方面保持中醫藥特色的的前提下，先安排一些傳統文化、人文科學、哲學、中醫基礎理論及中醫各科，經典著作。然后，再注人現代自然科學、西醫基礎、生理、病理、分子、基因等現代科學知識。在完全繼承了中醫傳統文化的基礎上再接收現代科學技術，才能達到培養出創新發展的中醫人才。
3.3加強臨床帶培
中醫是實踐醫學，要選擇純正的名中醫帶培畢業生，使學生掌握四診要點，整體觀念和辨證施治要點，能夠在臨床中治療常見病、多發病、治療單純西醫治不了的怪病、奇病、疑難病，培養出真正的名醫大師，中醫藥才能發展。
中醫現代化需要復合型、創新型人才。而五年制中醫高等教育存在畢業生“中醫不精、西醫不通”、轉行率高、人才浪費等諸多缺陷，不能滿足中醫藥發展戰略的需求；應整合優質醫療資源、創辦八年制中醫高等教育，改革人才培養模式，以提高中醫高等教育的質量，為中醫現代化培養人才。
關鍵詞：
中醫藥；高等教育；現狀；對策
現代醫學在分子生物學、基因工程等新技術的帶動下發展迅猛，但中醫藥卻未能得益于現代科學方法與相關科技的巨大能量加速發展或創新，躑躅不前。面對現代醫學的挑戰，中醫藥事業迫切需要具有開放性思維、能夠高效地汲取現代科學力量、釋放原有方法學局限的復合型、創新型人才。中醫高等教育應秉持開放和包容的學術態度，借國家建立住院醫師規范化培訓制度的政策執行之機，走出舊的范式，開展八年制中醫高等教育教學改革，在傳承中國傳統醫藥的同時，為中醫藥逐步實現現代化奠定人才基礎。
一、我省中醫高等教育存在的缺陷與不足
（一）五年制中醫本科，人才培養目標模糊、不確定
我省五年制中醫本科教育的培養目標可以簡單概括為“二并舉、三兼顧、四方向”。“二并舉”是指中西醫并舉；“三兼顧”是指通過五年的理論學習與臨床實踐，為畢業生從事中醫臨床、教學及科研工作奠定基礎；“四方向”是指畢業生能夠在中醫藥相關領域從事醫療、預防、保健、康復等工作。培養目標看似大而全，中西醫并重，面面俱到，實際卻是定位模糊，過于理想，沒有考慮到實現培養目標的可操作性?？此剖裁炊紩?、什么都能做，實際上，學得不透、不專、不精，結果必然是每個方面都做不好。
（二）五年制中醫本科，學制太短，畢業生“中醫不精、西醫不通”
我國的中醫本科教育，是高中后教育，學制5年，學生不僅要學習中醫藥基礎理論和臨床知識，還要掌握一定的現代醫學基礎理論、基本知識和基本技能。中西醫課時比例為6∶4，西醫課程學時少，學習不系統，且臨床課程缺少實踐環節，從而出現中醫本科畢業生的西醫專業基礎與臨床技能尚不如臨床?？飘厴I生的現象，即所謂的“西醫不通”。而中醫不精的主要原因是雖然中醫課程門類齊全，但是中醫課程學時量（包括理論講授、臨床見習和實習）偏少，未能培養扎實的辨證論治思維及臨床能力。中西醫因方法論的不同而屬于不同的學術體系，學生入學時普遍匱乏中西醫常識，五年制本科的中醫高等教育是中西醫課程穿插學習的模式，極易造成學生的中西醫學知識結構的混亂，難以使學生構建系統的醫學思維模式；學生畢業后，在臨床實踐中根本無法正確運用西醫理論知識輔助中醫辨證論治，只能是割裂中西醫理論而進行診治疾病。
（三）中醫專業畢業生轉行率高，人才資源浪費嚴重
自上世紀90年代末高校擴招以來，中醫專業畢業生從事醫療衛生工作的比率很低，與同期臨床醫學畢業生相比，中醫類（含中西醫臨床）專業畢業生在就業市場上處于劣勢，致使中醫本科畢業生轉行率居高不下。根本原因在于中醫的日漸式微和中醫市場的不斷縮減，社會上中醫崗位總供給量與總需求量嚴重失衡。
（四）中醫保守派對中醫現代化缺少正確的認識
中醫、西醫都是以人類健康和疾病為研究對象，但卻各自擁有不同的理論體系和思維方式，其基本理論及臨床實踐存在巨大差異，缺少共同語言，造成了中西醫之間交流的鴻溝。保守派中醫認為中醫看病，應該是純粹的四診八綱辨證施治，認為只有這樣才是“純中醫”。“醫無新舊，理直為用；藥無中西，唯效是崇”。如果不分病情，僅用中醫診治，為了中醫特色而特色，遠不能滿足患者求醫問藥的需求。中國傳統思想文化中自然哲學與人文實踐的理論根源———《易經》指出：“易，窮則變，變則通，通則久。”醫易同源，針對中醫日漸式微、靠國家政策保護的現實，現代中醫應該學習《易經》智慧，汲取現代科學知識來發揚光大中醫藥學。
二、中醫高等教育要為中醫現代化培養復合型、創新型人才
（一）當前河北省中醫行業現狀
中醫診療活動是應用中醫藥理論知識與技能服務患者的醫療服務，也是一種可以交換的“商品”。任何商品，必須有一定規模的市場需求才能支撐其生存、發展。在與現代醫學的醫療服務競爭中，純粹的中醫醫療市場不斷萎縮，除中醫診所之外的中醫醫療機構，在市場的壓力之下早已開始了中西醫結合之路的探索。在臨床診斷與治療過程中，借助現代科學的診療手段指導辨證施治等。我省中醫院也不例外，但是與廣州中醫藥大學附屬醫院相比，無論在重點學科建設還是門急診量等方面都有很大差距。廣州中醫藥大學擁有中醫學一級學科國家重點學科（涵蓋12個二級學科）、國家中醫藥管理局重點學科25個，具有碩士、博士學位授予權，且為臨床醫學專業學位、非醫攻博試點單位。河北中醫學院及其附屬醫院僅1個國家重點學科，2個省重點學科，9個國家中醫藥管理局重點學科，遠遠落后于廣州中醫藥大學，且不具有臨床醫學學士學位授予權。廣州中醫藥大學附屬醫院的門急診量在廣東省內所有醫院中連續幾年位列第一，2013年其第二附屬醫院———廣東省中醫院全年門診量超過700萬人次，是全國服務患者人數最多的醫院。對比之下，我省中醫院2014年的門急診量為58.8萬，不到廣東省中醫院的十分之一。
（二）中醫現代化需要什么樣的人才
建立在解剖學、生理學等基礎上的現代西方醫學，伴隨著科技的進步，不斷發展壯大。尤其是近年來，現代西方醫學汲取了分子生物學、基因工程、干細胞研究、生物晶片等基礎研究成果，展示了其飛躍發展的巨大能量。在中醫療效與西醫療效的競爭中，西醫“毫不客氣”地將本來屬于傳統中醫治療具有優勢的項目納入囊中。如不孕不育癥的治療原本是中醫療效優于西醫，但是輔助生殖技術的應用，使得西醫能夠成批次、成規模地為患者解除疾患。而中醫學發展遲緩，即便提出新理論，也是舊瓶裝新酒，圍繞傳統中醫理論，沒有與現代醫學、科學相結合，難以建立較牢固而長遠的認受性和公信力。現代醫學從現代科學中汲取了養分，呈快速發展的態勢。在中西醫學療效競爭、爭奪市場份額的道路上，現代醫學是不會停下腳步等待中醫發展的。面對挑戰，國家提出了中醫藥要逐步實現現代化的戰略方針，為中醫藥的生存與發展指明了道路。為此，中醫藥學一方面要有效地汲取現代科學的力量，釋放原有的方法學上的局限；另一方面則是借鑒現代科學的嚴謹性建立客觀而有公信力的評價與規范體系。只有這樣，中醫藥才能走出舊的范式，有可能登上一個與現代醫學能夠相互對話、相互交流的學術平臺。
（三）中醫高等教育應為中醫現代化培養復合型創新型人才
中醫是一門科學，科學的發展離不開改革與創新。發展中醫學，不僅需要創新型人才，更需要學貫中西的復合型人才。僅僅學習傳統的中醫知識與臨床技能，即便是提出什么新理論、新觀點，如果沒有現代醫學和現代科學理論知識指導，也仍然是對傳統固有學說的自辯，無法與主流醫藥界溝通，難以獲得主流醫藥界的認可，只是傳承沒有發展。《高等教育法》第五條規定：“高等教育的任務是培養具有創新精神和實踐能力的高級專門人才，發展科學技術文化，促進社會主義現代化建設。”省內中醫高等教育應培養具有創新精神和實踐能力的高級復合型創新型人才，為發展中醫科學、促進中醫藥逐步現代化奠定人才基礎。
三、我省創辦八年制中醫高等教育的可行性分析
由于五年制中醫本科生“中醫不精、西醫不通”，在就業市場上處于弱勢。針對五年制中醫高等教育的缺陷與不足，結合中醫藥現代化的需求，課題組認為應創辦“5+3”八年制中醫高等教育模式。隨著學制的延長，一是可以解決中醫類畢業生多年以來存在的“中醫不精，西醫不通”的問題。二是更加注重臨床實踐，體現了醫教相長，學以致用，可以極大地提升學生的臨床思維和臨床實踐能力。
（一）創辦八年制中醫高等教育與國家建立住院醫師規范化培訓制度的政策相契合
2013年12月31日國家衛生計生委、教育部、國家中醫藥管理局等七部門聯合下發了《關于建立住院醫師規范化培訓制度的指導意見》（國衛科教發〔2013〕56號文件），2015年全面啟動“5+3”模式的住院醫師規范化培訓工作，即完成5年醫學類專業本科教育的畢業生，在培訓基地接受3年住院醫師規范化培訓。課題組提出的八年制中醫高等教育人才培養模式與國家建立住院醫師規范化培訓制度相契合，是深化傳承與創新并舉的中醫藥人才培養模式改革。
（二）我省中醫高等教育的軟硬件設施能夠滿足八年制中醫高等教育的需求
創辦八年制中醫高等教育，必須有相當水平的軟硬件設施支撐。我省唯一的中醫院校———河北中醫學院，為河北省重點骨干大學，教育部卓越醫生（中醫）教育培養計劃改革試點高校；擁有中醫診斷學學科博士學位授予權，中西醫結合臨床學科博士、碩士學位授予權，中醫學、中藥學2個一級學科碩士學位授予權和中藥學碩士專業學位授予權；且擁有一批學識淵博、享有盛譽的專家教授；還擁有直屬附屬醫院1所，中醫藥科學院1所，非直屬附屬醫院8所，教學醫院21所，實習基地6個。從辦學水平、師資力量、實驗室建設及附屬醫院等方面分析，能夠滿足八年制中醫人才培養的需求?？梢栽诖T士研究生的招收計劃中，從中拿出部分指標進行八年制中醫高等教育改革探索。
四、創辦我省八年制中醫高等教育的建議
（一）大類招生、分類培養、造就具有開放性思維的復合型創新型中醫人才
第一，創辦八年制中醫高等教育，中醫專業和中西醫臨床專業按中醫大類招生。中醫大類下分設三種培養模式：目前的中西混修、先西后中、先中后西。每一種模式對應不同的人才培養方案。中西混修的培養模式基本采用目前的中醫專業的培養方案，同時開設中醫與西醫課程，5年后在取得中醫學士學位后，進入中醫專業學位研究生教育。先西后中的培養模式設計是入學后先修西醫課程3年（其中包含半年左右的臨床實習），基本達到準臨床醫學本科水平，以改變中醫畢業生“西醫不通”、不能正確應用現代醫學知識服務中醫臨床的現狀。此后，專門進入中醫專業學習階段，本階段穿插中西醫結合的專題講座，后3年進入中醫或中西醫結合專業學位研究生教育，并引入中醫師承教育模式，由學生根據個人專業興趣愛好及今后發展方向權衡選擇導師以跟師學習。先中后西的培養模式設計是入學后先修中醫課程3年，從一年級開始雙向選擇導師并跟師學習，以培養學生的中醫思維；之后進入2年的西醫課程學習，后3年進入中醫或中西醫臨床專業學位研究生教育。第二，對每一位學生建立跟蹤檔案，對學生在校及畢業后情況進行長期追蹤調查，統計分析，對比選出既能傳承中醫藥又能結合現代醫學將中醫藥發揚光大的最佳模式，在時機成熟后進行全面推廣。
（二）建立淘汰制和分流制，以提高中醫高等教育人才培養質量
醫學是一門實踐性很強的科學，高水平的臨床醫師必須具有良好的思想品德及過硬的心理素質、身體素質。隨著對專業知識學習的不斷深入、難度不斷增大，有的學生對畢業后從事臨床工作產生了畏難心理，從而對專業的學習產生了厭倦情緒。在這種情況下，可以遵循醫學教育規律和人才成長規律，對八年制學生進行淘汰和分流，根據學生意愿并經學校學位委員會考核合格，可以經5年學習后獲得中醫學士學位及中醫本科畢業證書；或轉入科學碩士階段學習，加修分子生物學、科研方法等課程，掌握現代科研思路及實驗方法，為實現中醫現代化儲備科研人才。引入淘汰制及分流制，一方面，可以提高中醫高等教育人才培養質量；另一方面，可以最大程度降低中醫畢業生轉行率。
（三）整合省內優質醫療資源，為培養我省復合型創新型中醫高等人才創造最佳條件
中醫專業及中西醫臨床專業畢業生的西醫不通的原因，除西醫課程課時少、不夠系統外，更重要的原因是學生西醫臨床實習的醫院多為中醫院及中西醫結合醫院，其西醫臨床診療水平遠不及三甲及以上的綜合性醫院。傳承中醫藥是在繼承基礎上的發揚與廣大，是“揚棄”，離不開現代醫學。八年制學生應該有三甲及以上綜合性醫院實習的經歷，只有通過高水平的西醫臨床醫師的言傳身教才能使學生打下比較扎實的西醫功底。但是，河北中醫學院的附屬及教學醫院中目前尚無三甲及以上綜合性醫院。三甲及以上綜合性醫院多為西醫院校的附屬或教學單位，更愿意接受河北醫科大學等西醫院校的臨床專業學生。因此，政府應制定相應政策，整合省內優質醫療資源，對接納中醫專業學生進行臨床實習的三甲及以上綜合性醫院給予財政補貼，使未來的中醫師在傳統的“望、聞、問、切”之外，能夠結合現代醫學知識，將“宏觀辨證”與“微觀辨證”相結合，進而提高診治水平，為我省培養復合型、創新型中醫高等人才創造最佳條件。
作者：王懷福 單位：河北中醫學院基礎醫學院
參考文獻：
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實驗教學在藏醫藥學教學中越來越受重視，實驗課程不斷豐富，目前已開設20多門相關的實驗課程，具體實驗內容達80余項；同時，實驗教學對象也比較廣泛，、青海、甘肅等省藏醫學院的本科生以及研究生均有針對性的實驗課程，且參加的學生人數逐年增加。實驗教學在藏醫藥學的傳承中發揮著極為重要的作用，傳統“師帶徒”教學模式下的實踐內容傳承，一般通過綜合性實踐項目進行，學生處于被動地位。現代藏醫藥學實驗教學在傳承傳統實驗內容的同時，更重視學生的主觀能動性，有利于藏醫藥學的創新。在實驗課程設置上，從教學目標出發，以綜合實驗為核心，倡導開放性的課程體系，注重在實驗中融入創新內容，對藏醫藥學的發展有積極意義。
2藏醫藥學實驗教學改革
2.1教學思路與教學方法改革
以創建傳統與現代相融合的教學模式為基礎，轉變教學思路，從理論、實驗以及臨床出發，對藏醫藥學教學進行全面改革，形成實驗、實踐相結合的教學模式，促使教學內容和諧互融，便于學生對教學內容的系統學習和掌握。在具體教學方法上，應注意通過開展實驗課程加強學生對醫學技術的學習，如野外實地辨識藥物、珍寶類藥材甄別、藥物六味定性技術、圖像采集與分析技術以及炮制工藝技術等，通過綜合性實驗傳授各種技術。另外，在實驗設置上，應力求精細化，在以綜合性實驗為主，讓學生系統掌握藏醫藥學知識的同時，還應注重對重點知識進行專門實驗，但要避免重復。在實驗教學中，應注意將實驗內容與臨床知識緊密結合，以利于學生盡快將知識應用于臨床實踐中。此外，還應加強實驗室建設，讓學生在藏醫藥學傳統實驗室、標本實驗室等地進行不同方向的精細化學習，提高學生對藏醫藥學的認知程度。
2.2教學模式改革
2.2.1實驗、理論教學與臨床實踐相結合
將實驗教學與理論教學有機結合，加深學生對理論知識的理解。同時，將實驗內容與臨床實踐密切結合，以提高學生臨床應用能力。實驗教學可采取彈性化教學模式，即根據需要將不同學科的實驗課程相互融合，并與臨床實踐內容呼應，便于學生對知識的充分理解。
2.2.2實行校院聯合培養模式
在實驗教學中，注重加強與各實習醫院相關科室的合作，將實驗內容與臨床實踐相結合，讓學生盡早接觸實際工作，提升實踐能力。
2.2.3傳統、現代教學模式相結合
注重對傳統教學模式的充分應用，同時緊貼現代醫學教學模式，促使二者良好融合，即以傳統為基礎，與現代相統一，既取傳統精華，又避免與時代脫節，促使藏醫藥學教學良性發展。
2.2.4校內、校外相互補充
各高校藏醫藥學專業應在汲取本校教學優勢資源的基礎上，實施開放的教學理念，加強與其他兄弟院校的聯系，互通有無，學習其他院校實驗教學模式，并通過合作辦學等方式，促使藏醫藥學教學模式更科學，實現藏醫藥學的整體、長遠發展。
3小結
關鍵詞：蒙醫藥學 特色 發展思路
蒙醫藥學認為，人的生命節律與宇宙變化節律息息相關。人體是小宇宙，生命體恒動不息，但有始有終。
內外協調則康，失調則病，紊亂則危，不相依則亡。蒙醫藥學說特點是指與西醫學及其它醫學體系相對而言，任何一種醫學均以人體及疾病為其研究對象，這是所有醫學具有的共性。然而，他們對人體的觀察和研究方法則不相同，如在研究人體、病理、疾病的診斷和臨床治療上，有著各自的特點。
一、蒙醫藥學基本特點
蒙醫藥學最基本特點，可概括為整體觀念和辨證施治兩大特點。
1、整體觀念：蒙醫藥學的理論體系是經過長期的臨床實踐。在樸素的唯物主義和古代哲學思想的指導下逐步形成的，它來源于實踐，反過來指導臨床各學科。它的基本特點是整體觀念，認為人體是一個整體。
2、辯證施治：人體是一個矛盾著的統一體，各部分之闖在生理上保持著密切的聯系，在發病以后局部病變必然會影響到其它部分和整體，而整體變化又必然會對局部發生影響。
二、蒙醫藥學科發展特點
蒙醫藥符合北方少數民族地區的自然氣候、地理環境特點及少數民族生產、生活習慣和體質特點，在北方少數民族防病治病中發揮了重要作用。然而。長期以來，蒙醫藥學科在總體上還相當落后，到解放初仍處于父傳子、師傳徒、寺廟辦教育的狀態。我國創辦蒙醫學專業五十多年來，蒙醫藥學教育在培養層次上經歷了由本科教育提升到研究生教育水平；在師資隊伍結構上經歷了由老一輩專家創業，中年學者接替，青年科學帶頭人培養等一系列學科梯隊調整；專業方向上經歷了由傳統文獻整理到現代實驗研究，辨證論治規律探討到其機理揭示，病集病例分析到臨床試驗研究等不同層次上的定位與領域擴展。蒙醫藥學科有著自身的特色和優勢，同時也不斷與現代醫學、藥學、中醫學等相關學科互相影響，相互交叉滲透，共同發展。
1、民族文化特點：蒙醫藥學是蒙古學的重要研究領域，是蒙古族傳統文化的重要組成部分，其理論及臨床客觀上均存在著深刻的蒙古族傳統文化烙印，人們又常稱之為傳統的醫藥學、文化的醫藥學、哲學醫藥學、北方醫藥學等。蒙醫藥學指導思想中包含著大量的蒙古族傳統文化特點，諸如天地相應、寒熱、陰陽、五元、五行、三根、七素三穢、六因學說及辨證論治理念等，均是當代自然科學不能完全解釋，但卻是蒙古族傳統文化對人與自然乃至人類自身社會關系綜合把握的理論與方法，體現出深刻的蒙古族傳統文化的特征。蒙醫藥學既是醫藥學，又是蒙古文化的一個子系統。因此，蒙醫藥學既有自然科學的特點，也具有蒙古民族文化學的人文社會科學的特點。
2、師帶徒傳承特點：蒙醫藥學起初是祖傳形式或帶學徒辦法來傳授。蒙醫藥教育逐步實現了以師帶徒教育為主向現代科學教育為主的模式轉變。但師帶徒教育的基本思想，在現代蒙醫藥學科發展中一直發揮著重要的作用。傳承名老蒙醫經驗繼承工作也得到了國家和自治區的重視。
3、現展特點：蒙醫藥學是蒙古族人民生活的一部分，曾經陪伴著蒙古族人民走過幾千年歲月，至今仍然是蒙古族人民醫療保健的主要手段之一。蒙醫藥更是一種技能，其作用主要體現在為人類增進健康，防治疾病服務。19世紀初西醫學成為主流醫學之后，包括蒙醫藥學在內的各種傳統醫藥學客觀上都成為一種補充或代替醫學。
4、基礎與臨床不可分割特點：蒙醫藥學是一門實踐性很強的學科，并在實踐的基礎上，通過抽象概括升華到理論，然后又運用理論進一步指導醫療實踐活動。蒙醫藥學的理論體系是圍繞臨床現象建立時，一切理論都是為了說明生命活動現象與自然、社會活動的內在聯系，調整人在自然和社會某種特定環境下的臨床失衡狀態。
5、蒙醫與蒙藥不可分割特點：蒙藥是在蒙醫藥理論知道下的獨特的用藥方式，根據疾病的不同癥候。按照組方的方法和原則，選擇適宜的數種藥物，以適當的比例配合在一起，并制成一定劑型后使用。蒙醫與蒙藥不分家，要認真研究蒙藥的藥性理論與蒙醫藥理論的關系以及臨床應用的規律。蒙醫學科發展也應以維護和提倡蒙醫與蒙藥不可分割的學術特點進行知識創新為原創，鼓勵廣泛引進新的相關研究方法，以多形式、多學科開展蒙藥研究工作。
三、蒙醫藥學開發研究思路
蒙醫藥學歷史悠久，源遠流長。蒙醫藥學以獨特的理論體系，獨到的臨床療效為中華民族的繁衍昌盛作出了應有的貢獻。但是，隨著科學技術的進步和現代醫學的沖擊，蒙醫藥學現在面臨著前所未有的挑戰。蒙醫藥學怎樣才能在新世紀的科技浪潮中逐步成長，如何面對現代化，面對未來呢?這是我們蒙醫界迫切的、限巨的一項任務。下面就蒙醫學如何現進行開發研究作一些初步的探討。
1、引入現代化的科技手段：學科的方法論對該學科發展起主導作用，而該學科的模式必須體現其所用的方法論。蒙醫藥和西醫不同的方法論正是兩者不同發展過程的根本原因。
2、改進蒙醫方劑及療術器械：蒙藥和療術器械是蒙醫治病的主要工具，是實現醫療目的的最重要手段，亦是蒙醫與患者聯系的橋梁。因此，蒙藥和療術器械的革新和發展是關系蒙醫臨床發展的根本問題，甚至可以說是關系蒙醫生死存亡的問題。目前蒙藥和療術器械的質和量的標準難以控制，使用相對不方便，療效相對緩慢等。為了取得更好療效，為了擴大蒙醫藥的競爭優勢，必須對蒙藥方劑及療術器械進行改進。
關鍵詞：中醫內科辯證理論;臨床研究
【中圖分類號】G642.44 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672-3783(2012)09-0088-01
隨著我國醫學的不斷發展，中醫內科作為中醫臨床學科的基礎和脊梁也取得了長足的進步。然而，在一些醫院特別是綜合性醫院里，中醫的臨床陣地在縮小，中醫藥的使用率在不斷下降。作為中醫臨床之首的中醫內科，應不斷發揮其學術優勢，提高臨床療效，注意辨病與辨證相結合，增加研究投入，開辟中醫內科臨床辯證理論的研究的新出路。
1 中醫內科辯證理論
中醫內科學是運用中醫學理論和中醫臨床方法來研究并闡述內科疾病的病因、診斷、癥候、病機及辯證規律和對疾病的預防、康復等問題的一門臨床學科。中醫本身的理論創新較少，中醫臨床研究應正確處理繼承和創新的關系，既要積極引進和利用現代自然科學的理論及方法，又要認真繼承中醫藥的特點和優勢，堅持以中醫理論為指導，將臨床研究和基礎研究、中藥研究有機結合起來，揭示中醫藥防治疾病的機制，從中發現新的現象，揭示新的規律，為人類防治疾病提供新的思路、理論和方法。當前主要存在一種較為常見的現象：在解釋一付有效方劑的時候，大多是先用傳統中醫理論去闡釋它的配伍原理及其整體功效，然后再用實驗藥理對其進行現代作用機制的分析，最后進行兩套理論并用。盡管這讓人感受到了一些中醫現代化的氣息，但是從本質上看，這并沒有對中醫理論的現代化水平有明顯提升。
2 中醫內科臨床研究上的問題及解決方法
中醫內科臨床研究有一定的特殊性，如以湯劑為主的治療很難實現雙盲、一方到底的單方研究，難以符合辨證論治精神等。科學技術的不斷發展，使人們生活水平以及生活質量不斷地提高，“大內科”已不能滿足當今社會的需要。
2.1 中醫的理論創新研究相對較少:中醫臨床研究要積極引進和利用現代自然科學的理論方法，要吸取以往中醫藥的精華，堅持以中醫理論為指導，既要繼承我們中華民族傳統的優勢更要在新的領域不斷創新。將基礎研究、臨床研究和中藥研究緊密結合。中醫內科臨床醫學都要不斷尋找這門學科新的規律，新的思路。
2.2 中醫試驗方法有待改進:直至目前為止，隨機對照臨床試驗仍然是醫學界所公認的對干預措施有效性評價提供最有力支持強度的研究方法。一個令人信服的研究結論必須出自于嚴謹設計的大樣本、多中心、隨機、對照、安慰劑平行的臨床試驗。而真正隨機(有描述具體隨機方法)、盲法使用較少。絕大多數只是書面隨機，即提到了采用“隨機分組”，但沒有介紹具體方法，缺乏可信度。對方法學描述較少甚至缺如，影響試驗的可重復性。樣本含量少，真正的多中心、大規模、隨機對照雙盲實驗少之又少，使試驗結果缺乏說服力。
2.3 療效判定標準及診斷標準滯后:在循證醫學原則的指導下，采用含有預后轉歸的療效評定標準的巨大成就之一，就是在短短的十幾年里改變了許多疾病的治療原則及用藥理念。并且相對西醫來講，中醫藥仍是一個弱勢群體，中醫藥的研究成果要為世人所認同，中醫藥要走向世界就必須使用國際認同的疾病診斷標準及療效判定標準。但本次調查發現，絕大多數臨床觀察采用1997年以前制定的中醫疾病或中醫證的診斷標準，且很多臨床研究難以找到實用的療效判定標準，只能作者自擬標準。因此，有關衛生部門應該盡快組織有關專家修訂或另行制定療效評定標準及診斷標準，為臨床實際應用提供需要。
2.4 臨床研究水平有待提高:當前主要存在一種較為常見的現象：在解釋一首有效方劑的時候，大多是先用傳統中醫理論去闡釋它的配伍原理及其整體功效，然后再用實驗藥理對其進行現代作用機制的分析，最后進行兩套理論并用。盡管這讓人感受到了一些中醫現代化的氣息，但是從本質上看，這并沒有對中醫理論的現代化水平有明顯提升。近年來中醫藥的研究得到了不斷的發展，在各個領域均取得了令人鼓舞的成績。與此同時，也存在著大部分關于中醫內科臨床研究的報道存在理論創新少、試驗設計不夠嚴謹、方法學描述少、診斷及療效評定標準落后、樣本含量少、陽性率過高、可重復性差等問題。
3 中醫內科科研現狀
中醫內科的科研工作從各自散在的、單位獨立的研究到多中心、大樣本、多單位的聯合攻關，取得了較大的成績。如由廣州中醫藥大學等完成的“青蒿索及其衍生物抗瘧的臨床與實驗研究”獲國家科技進步一等獎；由北京中醫藥大學牽頭，長春中醫學院，上海中醫藥大學等單位參加完成的“破血化瘀、泄熱醒神、化痰開竅法治療出血性中風的臨床與實驗研究”科研成果，獲國家中醫藥管理局科技進步一等獎及國家科技進步三等獎；由上海中醫藥大學附屬岳陽醫院等完成的“健脾補腎活血方治療再生障礙性貧血”的臨床與實驗研究”獲國家中醫藥管理局科技進步三等獎等等。但也應清楚地看到，各省市中醫內科進行的實驗研究多數存在低水平重復，缺乏創新性，臨床研究缺乏嚴密、合理的科研設計。樣本數小，未設對照組，或未執行隨機、盲法的原則等情況。針對這些情況，內科學會及各專業委員會應定期舉辦專家講座和學習班，或在自己的學術刊物上進行講座，給基層中醫內科醫務工作者不斷介紹科研的新思路和新方法。只有這樣才能提高科研水平，避免低水平的重復；內科學會及各專業委員會亦應規劃、制定與之相關的科研總體思路、主攻目標、短期計劃和長期規劃等使內科研究有的放矢，針對性強。
4 結束語
社會的發展要求中醫內科專業隊伍向專、精、細的方向發展，但過分的專、精、細又不利于學科的發展和學術的交流，臨床亦容易引起誤診、漏診等。因此，中醫內科專業隊伍應在熟悉知曉和掌握中醫內科理論和臨床的基礎上，對自己所從事的專業深鉆細研，向專、精、細方向發展。開展高質量的中醫內科臨床研究應該引起中醫內科臨床工作者的高度重視，并把他納入亟待解決的問題，爭取能夠對中醫內科臨床理論有所突破。
參考文獻
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【關鍵詞】 中醫藥治療學
［摘要］ 中醫藥的突出特點和生命力就在于其療效，即根據中醫基本理論應用方藥的治療效果。中醫藥規范化治療方案的研究必須體現中醫基本理論，遵循現代醫學臨床試驗設計方法以及利用現代醫學關于疾病診斷和療效判斷的標準，應將中醫證候相關信息（包括癥狀、舌象和脈象）納入臨床試驗的檢查項目之中，開展兩次或多次的臨床試驗，利用多元統計分析方法，對比分析有效和無效人群的特點，尋求與中醫藥治療方案有效結局相關的主觀癥狀、舌象和脈象，從而找到該治療方案的最佳適應癥，形成規范的治療方案。
［關鍵詞］ 中醫藥治療學; 規范; 臨床方案
Methodological thoughts about research of standardized clinical protocols of traditional Chinese medicine
ABSTRACT The treatment of traditional Chinese medicine (TCM) has been proved effective in clinical practice for thousands of years. To standardize the clinical protocols of TCM is absolutely necessary for enhancing the research quality of TCM and expanding the international influence of TCM. The standardization research on clinical protocols of TCM should be based on the basic theory of TCM and in the light of good clinical practice （GCP） principles. The clinical criteria for both diagnosis and efficacy evaluation of disease are also needed. To include all symptoms， tongue manifestations and pulse presentations into case report form， and to compare the differences in these clinical parameters between effective and noneffective cases by multivariate analysis may be helpful to find more specific indications for therapeutic protocol of TCM. Furthermore， It is suggested that two or more clinical trials on one therapeutic protocol are needed to identify its accurate indications.
KEY WORDS therapeutics (TCM); benchmarking; clinical protocols
雖然中醫藥治療疾病具有確切的療效，但許多人在描述其療效時都會感到一些困惑：中醫藥治療效果雖好，但國際公認的現代醫學語言及方法卻難以對其進行準確的描述。因此，中醫藥知識的廣泛傳播與普及便難以展開，而知識的有效傳遞是知識發展的重要途徑。中醫藥的突出特點和生命力就在于其療效，即根據中醫基本理論應用方藥的治療效果。因此，運用現代醫學語言描述中醫藥治療方案的有效性及積極開展中醫藥的對外傳播是中醫藥國際化的重要內容，其中首先就是進行中醫藥規范化治療方案的研究。
1 中醫藥規范化治療方案研究應遵循的基本原則
1.1 充分運用中醫基本理論 由于中醫藥的療效是在中醫基本理論指導下獲得的，因此中醫藥規范化治療方案的研究一定要體現中醫基礎理論的思想。
1.2 充分遵循現代醫學的臨床試驗管理規范 中醫藥規范化治療方案的研究應當體現臨床試驗管理規范（good clinical practice， GCP）的原則。合理的臨床試驗設計是說明一種藥物或一種治療方案有效性的前提，因此中醫藥規范化治療方案的研究同樣應遵循這些原則。
1.3 充分利用現代醫學疾病診斷和療效判斷的標準 將現代醫學有關疾病診斷和療效判斷的標準運用于中醫藥規范化治療方案的研究中，將有利于中醫藥知識的對外傳播。
2 中醫藥規范化治療方案研究的思路與方法
如果疾病診斷標準、療效評價指標、臨床試驗設計原則都是固定的話，那么一種治療藥物或者治療方案的療效也是基本不變的。中醫藥規范化治療方案的臨床療效評價如果完全遵照現代醫學臨床試驗設計原則，那么其療效也應是固定的，不可能有很大的差異。我們難以改變疾病診斷標準、療效評價指標和臨床試驗設計原則，我們也無意去研究這些內容。要提高中醫藥治療方案的有效性，就必須在臨床試驗中充分運用中醫基礎理論和基本概念，進行具有中醫藥理論特點的規范化治療方案研究，尋求該治療方案的適合人群及其更確切的治療適應癥，才可能進一步提高該治療方案的療效［1］。
2.1 將癥狀、舌象和脈象納入中醫藥規范化治療方案研究，體現中醫基本思想 中醫四診信息中除了舌、脈象及聞的客觀信息之外，大多數是依據問診而得到的主觀癥狀信息，他們在中醫證候分類中起著決定性的作用。現代醫學對癥狀、舌象和脈象在疾病發生發展過程中作用的認識還很不夠。多數情況下，與病變部位不相關的一些癥狀被認為是病理變化的主觀反應，是從屬于客觀病理變化的反應，或者說是治療效果的從屬反應。例如，肝炎患者有無腰痛或出汗等癥狀并不影響疾病分類學的診斷和治療；肝炎患者在治療后是否出現排便情況的改變亦不影響治療方案的調整。中醫始終非常重視臨床主觀癥狀、舌象和脈象在疾病個體化中的作用，同時也是中醫辨證論治的基礎［2］。
有研究表明，一定的癥狀組合（包含全身癥狀、消化道癥狀等）有助于提高慢性胃炎患者幽門螺桿菌（Helicobacter pylori， HP）的判別率，而不恰當的組合則可降低HP感染的判別率，由此提示癥狀與疾病診斷指標之間存在一定的聯系［3］。另一組研究結果表明，慢性胃炎患者非疾病診斷相關癥狀組合與胃黏膜CD4、CD8細胞浸潤之間存在一定的相關性，提示非疾病診斷相關信息與疾病病理相關信息之間可能存在某種內在的聯系［4］。由此可見，癥狀、舌象、脈象與疾病診斷指標之間存在一定的相關性。在臨床試驗設計中，應根據中醫基本理論和基本原理，將相關癥狀、舌象和脈象納入檢查項目之中，是探索中醫癥狀、舌象、脈象與該治療方案之間關系的重要因素。
2.2 開展兩次或多次臨床試驗以找到中醫藥治療方案的最佳適應癥 任何一種治療方案，無論是中藥還是西藥，其治療結果往往是部分有效或部分無效。目前對于有效或無效的評價標準大多是根據疾病診斷標準中所含指標的改善程度來進行判斷的。這種以疾病理論為基礎的治療學往往強調有效率，而不強調有效與無效之間是否存在某種必然的聯系，因此也不可能從這種關系中找出一種調整治療方案、提高療效的途徑和方法。中醫藥治療尤其強調辨證治療，強調同一種疾病其治療的有效與無效之間必定存在一定的區別。這種可能的必然聯系和區別應從同一種疾病所表現出來的多種不同反應加以考慮，主要包括臨床癥狀、舌象和脈象，特別是那些看起來與疾病無必然聯系的全身性癥狀或與疾病相關但性質不同的癥狀。依據一種治療方案有效或無效的結果，對比分析兩者之間非疾病診斷相關臨床表現的異同規律，從中發現與這種治療方案密切相關的非疾病診斷相關臨床表現。如此可將作為中醫證候分類依據的癥狀、舌象和脈象納入療效評價和治療方案的選擇依據之中，從而在疾病治療相關適應癥中增加中醫癥狀、舌象和脈象因素，發揮中醫基本理論在治療疾病中的指導作用［5］。
在臨床試驗設計過程中，應根據中醫基本理論，在檢查項目中納入中醫主觀癥狀、舌象和脈象，進行治療方案適應癥的探索。同時，應開展兩次或兩次以上的臨床試驗。第一次臨床試驗主要是對中醫證候信息（包括癥狀、舌象和脈象）的優選試驗，在全面收集患者證候信息與療效評價指標的基礎上，通過數據分析獲得該治療方案理想的適應癥。第二次臨床試驗主要是對適應癥進行的驗證試驗，針對第一次臨床試驗所獲得的適應癥開展驗證工作，目的是客觀評價該治療方案適應癥的可靠性；同時，對收集的證候信息與療效評價指標數據繼續進行分析，逐步完善該治療方案的適應癥，為下一次的臨床試驗提供可靠數據。
2.3 采用多元統計分析方法對比分析有效與無效人群癥狀、舌象和脈象的特點，尋求與中醫藥治療方案有效性相關的癥狀、舌象和脈象 隨著數據分析技術的進步，可以運用數據庫、生物信息學、復雜系統分析、數據挖掘及多元統計分析等方法分析臨床試驗數據，以期探索中醫藥治療方案的最佳適應癥［6］。對中醫癥狀和舌、脈象的聚類分析可以采用主因子法、典型相關分析以及標準典型相關分析等多種方法，估計因子載荷，用回歸法估計旋轉后各公因子得分，以評價中醫主觀癥狀、舌象和脈象對療效的貢獻率。應用回歸分析法對中醫癥狀、舌象和脈象以及從臨床試驗中所得到的因子在療效評價中的作用進行分析，可以找出與該治療方案相關的癥狀、舌象、脈象或因子。
在對類風濕性關節炎所做的臨床試驗中，18項主觀癥狀通過因子分析得到4個公因子，分別較好地反映了關節局部病情以及中醫寒證、虛證、熱證的癥狀；中、西藥治療對反映關節病情公因子的影響一致，均具有改善作用，但中藥治療對虛證癥狀公因子的改善優于西藥。這說明因子分析法能夠對中醫辨證過程中重要因素的主觀癥狀進行分類研究，對公因子與療效之間關系的探索能更好地顯示中藥療效的特點［7］。對類風濕性關節炎的研究表明，關節疼痛和關節壓痛與中藥治療效果呈正相關，夜尿多則呈負相關；關節壓痛和口渴與西藥治療效果呈正相關，眩暈則呈負相關；根據主觀癥狀與療效的回歸分析結果，對原始數據進行再次分析，表明將主觀癥狀納入適應癥后，中、西藥治療效果均有提高，說明某些主觀癥狀與中、西藥治療的療效之間存在一定的相關性［8］。因此，有必要加強癥狀對療效影響的研究，將癥狀納入藥物治療的適應證。
隨著中醫藥規范化治療方案研究的深入，疾病診斷依據中將會納入更多的中醫癥狀、舌象和脈象信息，治療疾病時也會因為獲得了更合適的適應癥從而取得更理想的治療效果；同時，中醫證候分類方法和理論也將作為現代生物醫學的主要內容，并隨著科學技術的進步不斷完善。
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[基金項目]國家“重大新藥創制”科技重大專項（2008ZX09312-12）
[通信作者]*任德權，主任藥師，Tel：（010）64114411-2964，E-mail：
[作者簡介]胡鏡清，研究員，Tel：（010）64014411-2411，E-mail：為推動中醫藥臨床研究四診客觀化應用進程，加強臨床研究證候測量的質量控制，由中華中醫藥學會中藥臨床藥理分會主辦的中醫藥臨床研究證候測量客觀化專題研討會于2013年11月16日在上海召開，會議邀請了中醫證候測量與四診客觀化領域專家以及有關管理部門人員，共同就中醫藥臨床研究特別是新藥注冊研究中證候測量與四診客觀化應用的必要性、可行性、相關標準法規制定、質量控制等熱點問題進行了深入探討，會議就中醫新藥臨床研究四診客觀化應用達成如下專家共識。
1、中醫四診客觀化是傳統中醫診法現代研究的重要基礎與方向，是規范中醫臨床辨證過程、客觀描述辨證結果的必要前提。推動中醫四診客觀化的研究及其臨床應用進程，對于提速中醫藥現代化、發展現代中醫藥服務業、樹立我國中醫藥標準國際引領地位和加快中醫藥國際化步伐具有重要意義。
2、建議國家相關管理部門結合“完善中醫藥事業發展政策和機制”，通過行政業務政策導向，大力支持中醫四診客觀化的深入系統研究和推廣應用。3、中醫四診客觀化的臨床應用首先需要建立統一的中醫四診臨床信息采集及其報告行業標準/規范。倡議行業學會組織有關專家，在國家有關部門指導下，成立專題工作組，著力協調、引導，率先建立具有行業指導性、統一的中醫四診臨床信息采集及其報告的行業標準/規范。
