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第一條 為了加強對污染源的監督管理，規范排污許可行為，根據《中華人民共和國大氣污染防治法》、《中華人民共和國水污染防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《廣東省環境保護條例》等法律、法規的規定，結合本省實際，制定本辦法。
第二條 在本省行政區域內有下列排放污染物行為的排污單位，應當取得排污許可證：
(一)排放大氣污染物的;
(二)排放工業廢水、醫療污水以及含重金屬、病原體等有毒有害物質的其他廢水和污水的;
(三)在城鎮、工業園區或者開發區等運營污水集中處理設施的;
(四)經營規模化畜禽養殖場的;
(五)其他依法應當取得排污許可證的行為。
傾倒固體廢物，種植業、非規模化畜禽養殖場排放污染物，機動車、鐵路機車、船舶、航空器等移動污染源排放污染物，居民排放污染物，以及核設施與核技術應用、電磁輻射項目中有放射性和電磁輻射排放，不適用本辦法。
第三條 鼓勵排污單位采用先進的技術和管理手段，持續削減污染物排放總量。排污單位削減的主要污染物排放總量指標，經環境保護主管部門核定后可以留存，也可以有償轉讓。具體實施辦法由省人民政府另行制定。
第四條 各級環境保護主管部門應當綜合考慮環境功能區劃要求、污染減排目標、行業排污績效等因素，科學核定分配排污單位的污染物排放量。
第五條 省環境保護主管部門對排污許可證管理工作實施統一監督指導。各地級以上市、縣(區)環境保護主管部門根據日常監督管理權限，負責本行政區域內排污許可證的核發與監督管理工作。
排污許可證管理權限存在爭議的，由爭議雙方共同的上一級環境保護主管部門決定。
第二章 許可證辦理條件和程序
第六條 排污單位應當在排放污染物前申領排污許可證。
第七條 申領排污許可證應當具備下列條件：
(一)建設項目環境影響評價文件經有審批權的環境保護主管部門批準或者按照規定重新審核同意;
(二)有符合國家和地方標準規定的污染防治設施和污染物處理能力。環境污染治理設施委托運營的，運營單位應當取得環境污染治理設施運營資質;
(三)按照規定進行了排污申報登記;
(四)按照規定制定污染事故應急方案，配備相應的設施、裝備;
(五)按照規定標準和技術規范設置排污口;
(六)有污染物排放總量控制要求的，應當符合環境功能區劃和所在區域污染物排放總量控制指標的要求;
(七)按照規定安裝污染源自動監控設施，并與當地環境保護主管部門的自動監控系統聯網;
(八)法律、法規和規章規定的其他情形。
第八條 排污單位首次申領排污許可證，應當提交下列證明材料：
(一)排污單位基本信息以及營業執照或者組織機構代碼證等法定身份證明;
(二)建設項目環境影響評價文件批復意見;
(三)建設項目竣工環境保護驗收合格材料;
(四)法律、法規、規章規定的其他證明材料。
建設項目竣工驗收前需要試生產或者試運行的，應當提交前款第一、二、四項證明材料以及落實建設項目環境影響評價文件批復意見的自查報告。
第九條 環境保護主管部門應當自受理排污許可證申請之日起20日內，對申請單位提交的證明材料進行審查，符合條件的，頒發排污許可證，并予以公告;不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。
第十條 排污許可證分為正本和副本，具同樣的法律效力。
排污許可證正本應當載明下列事項：
(一)排污單位名稱、地址、法定代表人或者負責人;
(二)所屬行業類別;
(三)排放污染物的種類、濃度限值和排放主要污染物的總量限值;
(四)有效期限;
(五)發證機關、發證日期和證書編號。
排污許可證副本除載明前款規定事項外，還應當載明下列事項：
(一)排放污染物的方式、去向等要求;
(二)排污口的數量，各排污口的名稱、編號、位置;
(三)主要生產工藝、設備;
(四)污染物處理工藝和能力;
(五)污染物排放執行的國家或者地方標準;
(六)有污染物排放總量控制任務的，載明污染物排放總量削減數量和時限;
(七)其他應當載明的事項。
第十一條 排污單位的名稱、地址、法定代表人或者負責人、排放污染物的種類、濃度限值、排放主要污染物的總量限值或者第十條第三款第一項至第四項規定的事項發生變化的，排污單位應當在發生變化之日起15日內向原發證機關提出排污許可證變更申請，發證機關應當在收到申請之日起15個工作日內完成審核，符合條件的，辦理相關變更手續。
第十二條 污染物排放執行的國家或者地方標準、主要污染物排放總量控制指標、環境功能區劃等發生變化，環境保護主管部門可以依法對排污許可證載明事項進行變更，或者要求排污單位重新申領排污許可證。
第十三條 排污許可證有效期最長不得超過5年。試生產或者試運行項目的排污許可證，有效期最長不得超過1年。
第十四條 排污單位需要延續排污許可證的有效期的，應當在有效期限屆滿30日前，向原發證的環境保護主管部門提出延續申請，并提交以下證明材料：
(一)有相應資質的環境監測機構出具的最近一年符合環境監測頻次要求的環境監測報告，或者污染源自動監控設施日常監管部門出具的數據及設備運行證明;
(二)環境保護主管部門核定的年度排污申報登記材料;
(三)按照要求安裝污染源自動監控設施的，應當提供相關驗收材料。
環境保護主管部門應當對排污單位提交的延續申請進行審查。符合條件的，應當準予延續;不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。
第十五條 有下列情形之一的，排污許可證有效期屆滿后，不予延續：
(一)未按期完成淘汰落后產能任務的;
(二)因環境功能區劃調整，被禁止或者限制在該區域排放污染物的;
(三)法律、法規和規章規定的其他情形。
第十六條 排污許可證發生遺失、毀損的，排污單位應當立即報告發證機關，在15日之內向發證機關申請補領排污許可證，發證機關核實后應當補發許可證，并向社會公布。
第三章 監督管理
第十七條 排污許可證正本應當懸掛于排污單位主要辦公場所或者主要生產經營場所。
第十八條 在許可證有效期限內，排污單位應當履行下列義務：
(一)按照規定進行排污申報登記;
(二)按照規定規范排污口設置;
(三)保證污染防治設施正常使用，未經環境保護主管部門批準，不得拆除或者閑置;
(四)污染物排放種類、濃度、總量以及排放地點、方式、去向等符合排污許可證的規定，不得私設暗管或者以其他方式規避監管;
(五)排污單位的基本信息、污染物排放的種類、總量限值濃度、排放地點等有重大改變的，及時向環境保護主管部門提出變更申請;
(六)對污染源自動監控設施進行定期檢定，按照規定進行監測，并向環境保護主管部門報告排污情況;
(七)按照規定繳納排污費;
(八)按照規定公布主要污染物排放情況，接受環境保護主管部門的檢查、排污監測;
(九)建立污染物排放和污染治理臺帳，記錄排污許可事項的執行情況;
(十)法律、法規和規章規定的其他義務。
第十九條 環境保護主管部門應當通過自動監控系統、現場檢查、書面核查等方式，加強對排污單位許可事項執行情況的監督檢查，記錄監督檢查情況和處理情況，建立排污許可證管理檔案。
第二十條 有下列情形之一的，核發排污許可證的環境保護主管部門應當注銷排污許可證：
(一)排污許可證有效期限屆滿未延續的;
(二)因停產、轉產或其他原因終止排放污染物的;
(三)依法應當注銷排污許可證的其他情形。
第二十一條 環境保護主管部門應當每年將本行政區域上一年度排污許可證的核發和監督管理情況，向本級人民政府和上一級環境保護主管部門報告。
第二十二條 全省建立統一的排污許可證管理信息平臺。
省環境保護主管部門負責平臺的建設、管理和維護。地級以上市環境保護主管部門應當在每個季度結束后的10日內將上季度本行政區域內排污許可證的發放、變更、撤銷、吊銷、注銷等信息，通過排污許可證管理信息平臺上報省環境保護主管部門。
第二十三條 環境保護主管部門應當按照國家和省有關政府信息公開的規定，及時向社會公布排污許可證核發和監督管理的相關信息。
第二十四條 上級環境保護主管部門應當加強對下級環境保護主管部門排污許可證管理工作的業務指導和監督檢查，及時糾正下級環境保護主管部門在實施排污許可證管理中的違法違規行為。
第四章 法律責任
第二十五條 違反本辦法第二條規定，未依法取得排污許可證排放污染物的，由縣級以上環境保護主管部門依照《廣東省環境保護條例》第四十三條第二款規定，責令停止排放污染物，并處5萬元以上10萬元以下罰款;造成環境嚴重污染或者逾期拒不停止排放污染物的，由縣級以上人民政府責令其停產停業。
第二十六條 排污單位未按照排污許可證的規定排放污染物有下列情形之一的，由縣級以上人民政府環境保護主管部門依照《廣東省環境保護條例》第四十三條第一款規定，責令限期改正，并可處1萬元以上5萬元以下罰款;情節嚴重或者逾期未改正的，可由頒發排污許可證的行政機關吊銷排污許可證;涉嫌環境污染犯罪的，移送司法機關依法追究刑事責任：
(一)通過私設暗管或者其他規避監管的方式，未經處理將污染物排入環境，且排放的污染物超過排污許可證規定的排放標準或者要求的;
(二)未正常使用污染物處理設施，將污染物未經處理或者未經完全處理排入環境，且排放的污染物濃度超過排污許可證規定的排放標準5倍以上的;
(三)在半年內兩次以上超標排放，且排放的污染物平均濃度超過排污許可證規定的排放標準3倍以上的;
(四)國家確定實施總量控制的污染物排放總量超過年度控制指標20%的;
(五)未按照排污許可證的規定排放污染物，造成較大社會影響或者有其他嚴重情節的。
第二十七條 排污單位未按照本辦法第十一條規定辦理排污許可證變更手續的，由環境保護主管部門責令限期改正;逾期未改正的，處5千元以上2萬元以下罰款。
第二十八條 排污單位涂改、出租、出借或者非法轉讓排污許可證的，由環境保護主管部門責令限期改正，并處1萬元以上5萬元以下罰款。
第二十九條 環境保護主管部門的工作人員，有下列行為之一的，依法給予處分;涉嫌犯罪的，移送司法機關依法追究刑事責任：
(一)向不符合本辦法規定條件的單位頒發排污許可證的;
(二)發現未依法取得排污許可證的單位擅自排污不予查處或者接到舉報后未依法處理的;
(三)對依法取得排污許可證的單位未履行監督管理職責，或者發現違反本辦法規定的行為不予查處的;
(四)其他徇私舞弊、濫用職權、玩忽職守行為。
第五章 附 則
第三十條 各地級以上市環境保護主管部門可以根據本辦法制定具體的工作規程。
第三十一條 排污許可證正本、副本以及相關申請文書格式由省環境保護主管部門統一規定，各級環境保護主管部門自行印制。
第三十二條 辦理排污許可證不得收取任何費用。
第三十三條 本辦法施行前已經取得的排污許可證在有效期內繼續有效;但因情況變化需要變更或者重新申領排污許可證的，依照本辦法執行。
第三十四條 全省排污許可證統一按照XXXXXX-YYYY-ZZZZZZ16位數字格式進行編號，其中：XXXXXX為發證機關所屬行政區劃代碼，YYYY為排污許可證頒發年份，ZZZZZZ為排污許可證年度頒發順序號。
第三十五條 本辦法中的規模化畜禽養殖場，是指常年生豬出欄量500頭以上、奶牛存欄量100頭以上、肉牛出欄量100頭以上、蛋雞存欄量10000只以上、肉雞出欄量50000只以上的畜禽養殖場，以及達到上述規模的其他類型的畜禽養殖場。其他畜禽養殖場的折算方法按照《畜禽養殖業污染物排放標準》(DB44/61320xx)執行。
本辦法中的醫療污水指醫療機構門診、病房、手術室、各類檢驗室、病理解剖室、放射室、洗衣房、太平間等排出的診療、生活及糞便污水。醫療機構其他污水與上述污水混合排出時一律視為醫療污水。
第三十六條 本辦法自20xx年4月1日起施行。
排污的含義1. 排放污染物。
《人民日報》1983.7.20：依照《環境保護法》規定，超過國家規定的標準排放污染物，要收取排污費。
2. 排除污染。
北京市保健食品衛生許可證管理辦法修訂版第一章 總則
第一條 為了加強保健食品生產經營的管理，規范保健食品衛生許可證的申請與發放，保障有效實施衛生監督管理，維護正常的生產經營秩序，保護消費者健康，根據《中華人民共和國食品衛生法》(以下簡稱《食品衛生法》)、《中華人民共和國行政許可法》、《保健食品管理辦法》、《食品衛生許可證管理辦法》等有關法律法規規章的規定，制定本辦法。
關聯法規：
第二條 在本市行政區域內從事保健食品生產、經營的企業都必須遵守本辦法。
任何從事保健食品生產、經營活動的企業，應當向藥品監督部門申報，并按照規定辦理衛生許可證申請手續;經審查批準后方可從事保健食品生產、經營活動，并承擔生產經營的保健食品衛生責任。
第三條 北京市藥品監督管理局(以下簡稱市藥品監督局)主管全市保健食品衛生許可和監督管理工作。
市藥品監督局對保健食品生產企業實施衛生許可。
市藥品監督局各分局(以下簡稱各分局)負責實施保健食品生產、經營的衛生監督工作;對保健食品經營企業實施衛生許可。
第四條 任何單位和個人對衛生許可證發放和管理過程中的違法行為有權進行舉報，藥品監督部門應當及時核實、處理。
第二章 衛生許可證的申請和發放審查
第五條 保健食品生產企業申辦保健食品衛生許可證，必須符合《保健食品良好生產規范》和《北京市保健食品監督管理辦法》的要求。向市藥品監督局提出申請，填寫《北京市保健食品(生產)衛生許可證申請書》，并提交相關的資料。
(一)持有保健食品批準證明文件的、具備生產能力的企業應提交如下資料：
1.法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明;
2.生產場所的使用證明(房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件);
3.生產場所場地平面布局圖和設備設施布局平面圖;
4.潔凈區潔凈度檢測報告復印件;
5.產品配方、生產工藝流程圖和說明;
6.產品標簽、說明書實際樣稿，有注冊商標的，提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復印件;
7.產品或試產樣品近一年內衛生檢驗報告復印件;
8.已備案的產品企業標準復印件;
9.企業衛生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件;
10.從業人員健康證明復印件;
11.從業人員保健食品衛生知識培訓資料;
12.新建、改建、擴建工程的竣工驗收衛生認可書復印件(非新、改、擴建企業不用提供);
13.實驗室設置情況及可檢測項目;
14.保健食品批準證明文件復印件;
15.藥品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
(二)持有保健食品批準證明文件的、不具備生產能力而委托生產的企業應提交如下資料：
1.法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明;
2.經營場所的使用證明(房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件);
3.生產場所場地平面布局圖和設備設施布局平面圖;
4.潔凈區潔凈度檢測報告復印件;
5.產品配方、生產工藝流程圖和說明;
6.產品標簽、說明書實際樣稿，有注冊商標的，提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復印件;
7.產品或試產樣品近一年內衛生檢驗報告復印件;
8.已備案的產品企業標準復印件;
9.企業衛生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件;
10.從業人員健康檢查證明復印件;
11.從業人員保健食品衛生知識培訓資料;
12.實驗室設置情況及可檢測項目;
13.保健食品批準證明文件復印件;
14.委托加工合同書和受委托生產企業的營業執照、省級保健食品監管部門核發的允許生產保健食品的衛生許可證等復印件，且受委托生產企業衛生許可證許可項目中應含有與委托生產產品相同工藝的劑型或產品;以及具備保證委托生產保健食品的衛生安全保證體系和風險控制能力的資料;
15.藥品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
(三)受委托生產保健食品的企業應提交如下資料：
1.法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明;
2.生產場所的使用證明(房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件);
3.生產場所場地平面布局圖和設備設施布局平面圖;
4.潔凈區潔凈度檢測報告復印件;
5.生產工藝流程圖和說明;
6.企業衛生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件;
7.從業人員健康檢查證明復印件;
8.從業人員保健食品衛生知識培訓資料;
9.新建、改建、擴建工程的竣工驗收衛生認可書復印件(非新、改、擴建企業不用提供);
10.實驗室設置情況及可檢測項目;
11.藥品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。
第六條 保健食品經營企業申辦保健食品衛生許可證明，必須符合國家有關衛生標準和《北京市保健食品監督管理辦法》的要求。向企業經營所在地的市藥品監督局分局提出申請，填寫《北京市保健食品(經營)衛生許可證申請書》，并提交相關的資料：
(一)法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明;
(二)經營場所的使用證明(房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件);
(三)經營場所場地平面布局圖;
(四)企業衛生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件;
(五)從業人員健康檢查證明復印件;
(六)從業人員保健食品衛生知識培訓資料;
(七)藥品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。
第七條 藥品監督管理部門收到第五條、第六條規定的有關資料，經審查不符合受理條件的，應該在接到材料的5個工作日內給予書面補正通知書，一次性告知需補正的材料內容;符合受理條件的，予以受理并給予申請人受理通知書。
申請事項依法不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關部門申請。
第八條 市藥品監督局按照《保健食品良好生產規范》的要求對生產企業的申請進行審查，審查應當包括對申請材料的書面審查和現場實地審查。現場實地審查應制作現場檢查筆錄和衛生監督意見書。
市藥品監督局受理的保健食品生產衛生許可證申請，可以委托市藥品監督局分局進行現場實地審查。
第九條 對保健食品生產加工者申請衛生許可證的審查內容包括：
(一)衛生管理制度、組織和經過專業培訓的專兼職食品衛生管理人員設置情況;
(二)廠房、選址、布局設計、環境衛生狀況及設施設備設置運行情況;
(三)工藝流程和生產過程中的污染控制措施;
(四)生產用原、輔材料、工具、容器及包裝物料衛生狀況;
(五)產品檢驗設施與能力;
(六)從業人員健康檢查情況;
(七)藥品監督管理部門認為有必要審查的其他內容。
第十條 各分局依據國家有關衛生標準的要求，對經營者提供的資料進行審查;對經營場所進行現場審查，制作現場檢查筆錄和衛生監督意見書。
對保健食品經營者申請衛生許可證的審查內容包括：
(一)衛生管理制度、組織和經營過專業培訓的專兼職食品衛生管理人員設置情況;
(二)貯存、運輸和營業場所選址、面積、布局、環境衛生狀況及供水、防塵防鼠防蟲害、專間等設施設備設置運行情況;
(三)食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中污染控制措施;
(四)從業人員健康檢查情況;
(五)藥品監督管理部門認為有必要審查的其他內容。
第十一條 在20個工作日內，經審查，符合發證條件的，核發保健食品衛生許可證;不予發證的，發給不予許可證的書面通知，告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
對未發達到衛生許可證發放條件的，應當提出整改意見，經限期整改達到發放條件的方可發放衛生許可證。
第十二條 保健食品批準證明文件上標明的地址，應與保健食品生產者申請辦理衛生許可證的地址相一致。
委托生產加工的食品，其產品最小銷售包裝、標簽和說明書上應當分別標明委托方、受委托方的企業名稱、生產地址和衛生許可證號。
第十三條 新增許可項目應按照保健食品衛生許可證申請新證的程序辦理;已持有保健食品(生產)衛生許可證的企業，需在同一地址申請經營保健食品的，請依據本辦法第 六條的規定到市藥品監督局提出申請。
第十四條 保健食品生產經營企業因違反食品衛生法規，被處以吊銷衛生許可證的，其法定代表人或者主要負責人3年內不得申請衛生許可證，藥品監督管理部門不予受理。
關聯法規：
第三章 衛生許可證的管理
第十五條 保健食品衛生許可證有效期為4年。保健食品生產、經營企業取得保健食品衛生許可證后，應懸掛在明顯位置，并在衛生許可范圍內開展生產、經營活動，不得擅自更改許可證所載明的內容。
保健食品衛生許可證不得偽造、涂改、轉租、出借。
第十六條 保健食品衛生許可證的編號格式為：(京藥)衛食證字(發證年份)第XXXXXX--JSYYYY號(XXXXXX指行政區域代碼，YYYY指本行政區域發證順序編號)。其中JS代表保健食品的生產，JX代表銷售保健食品。
第十七條 同一保健食品生產、經營企業在兩個以上(含兩個)地點從事生產、經營活動的，應按不同地點分別申領衛生許可證。
同一地址或同一生產、經營環境只能辦理一個保健食品衛生許可證。
第十八條 在展銷會、廟會等活動中設攤從事銷售保健食品的單位和個人，應當辦理臨時保健食品(經營)衛生許可證，其有效期最長不得超過6個月。
第十九條 市藥品監督局及各分局應當確定專人負責保健食品衛生許可證的登記、整理、歸檔，并按照下列要求填寫保健食品衛生許可證。
(一)名稱欄：衛生許可證載明的單位名稱應當與工商部門核準的名稱一致;
(二)地址欄：按核定的生產、經營場所的詳細地址填寫;單位注冊地地址與生產地、經營地地址不同的，填寫地址時應當分別標明;
(三)法定代表人欄：按核準的姓名和資格證明填寫;申請人為分支機構的，按核準的負責人填寫，并在名稱后填寫負責人三字加括號;
(四)許可項目欄：按規定方式填寫;
生產保健食品的：
1.持有保健食品批準證明文件、具備生產能力的生產企業，許可項目為：生產經營保健食品***(產品名稱必須與保健食品批準證書相一致)。
2.持有保健食品批準證明文件、不具備生產能力而委托生產的企業，許可項目為：委托生產、經營保健食品***(產品名稱必須與保健食品批準證書相一致，并加注受委托單位的名稱)。
3.受委托生產企業，許可項目為：受委托生產經國家批準的(劑型)保健食品***。
經營保健食品的：
許可項目為：經營保健食品***。
第二十條 在保健食品衛生許可證有效期屆滿后，需要延續保健食品衛生許可的，應當在原衛生許可證有效期屆滿30日前向作出許可決定的機關申請延續保健食品衛生許可。延續保健食品衛生許可的，原衛生許可證證號不變。領取新證時，必須交回舊證。
逾期不延續的，原證自動注銷。需繼續從事生產、經營活動的，按照核發程序辦理。
第二十一條 申請延續保健食品衛生許可的應提交以下申請資料：
(一)生產企業應提交如下資料：
1.保健食品(生產)衛生許可證延續申請書;
2.保健食品衛生許可證復印件;
3.營業執照復印件;
4.原許可項目的設備布局、工藝流程是否有變化的說明資料;
5.產品近一年內衛生檢驗報告復印件;
6.保健食品生產經營人員健康檢查和培訓資料;
7.保健食品批準證明文件復印件和產品標識、說明書實樣;
8.藥品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
受委托生產企業不需要提供涉及品種的資料(第5、7項)。
(二)經營企業提交如下資料：
1.保健食品(經營)衛生許可證延續申請書;
2.保健食品衛生許可證復印件;
3.營業執照復印件;
4.原許可項目是否有變化的說明資料;
5.保健食品經營人員健康檢查和培訓資料;
6.藥品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。
第二十二條 原發證機關收到前條規定的有關資料，經審查不符合受理條件的，應該在接到材料的5個工作日內給予書面補正通知書，一次性告知需補正的材料內容;符合受理條件的，予以受理并給予申請人受理通知書。
申請事項依法不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關部門申請。
原發證機關按照《保健食品良好生產規范》、國家有關衛生標準、《北京市保健食品監督管理辦法》的要求和衛生監督記錄所顯示情況，進行衛生審核。現場審查應制作現場檢查筆錄和衛生監督意見書。
第二十三條 在20個工作日內，經審查，符合延續條件的，制發保健食品衛生許可證;不符合延續條件的，發給不予延續許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第二十四條 保健食品生產、經營企業變更保健食品衛生許可證所載明內容時，應當到原發證機關提出變更申請，并按要求提交如下資料：
(一)變更法定代表人應提交如下資料：
1.保健食品衛生許可證(變更)申請書;
2.變更前的保健食品衛生許可證復印件;
3.變更后的營業執照復印件;
4.藥品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。原發證機關應在1個工作日(24小時)內對所提交的資料進行認真審查，符合變更條件的，制發新的保健食品衛生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發給不予變更許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(二)變更其他事項：
1.變更單位名稱提供如下資料：
(1)保健食品衛生許可證(變更)申請書;
(2)變更前的保健食品衛生許可證復印件;
(3)變更后的營業執照復印件;
(4)變更保健食品批準證明文件有關資料的復印件(經營企業不提供);
(5)變更后的產品標識、說明書樣稿，有注冊商標的提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復印件(經營企業不提供);
(6)藥品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
2.變更許可項目中的產品名稱提供如下資料：
(1)保健食品衛生許可證(變更)申請書;
(2)變更前的保健食品衛生許可證復印件;
(3)變更保健食品批準證明文件的有關資料的復印件;
(4)變更后的產品標識、說明書樣稿，有注冊商標的提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復印件;
(5)委托生產企業，還需提供人變更產品名稱后的產品委托生產合同;
(6)藥品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。原發證機關應在20個工作日內對所提交的資料進行認真審查，符合變更條件的，制發新的衛生許可證并收回舊證，原許可證的有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發給不予變更許可的書面通知，告知申請人享受依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
保健食品經營企業變更單位名稱的，原發證機關應在1個工作日(24小時)內完成變更審查和制發新證。
第二十五條 保健食品生產、經營地址改變的，應當按照保健食品衛生許可證的核發程序重新申領。
委托生產企業的經營地址可以變更。變更時，應當到原發證機關提出變更申請，并按要求提交以下資料：
(一)保健食品衛生許可證(變更)申請書;
(二)變更前的保健食品衛生許可證復印件;
(三)變更后的營業執照復印件;
(四)變更保健食品批準證明文件有關資料的復印件;
(五)變更后的產品標識、說明書樣稿，有注冊商標的提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復印件;
(六)藥品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。
原發證機關應在20個工作日內對所提交的資料進行認真審查，符合變更條件的，制發新的衛生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發給不予變更許可證的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第二十六條 遺失保健食品衛生許可證的，須登報聲明作廢，并立即到原發證機關提出申請，按要求提供以下資料：
(一)補辦衛生許可證申請;
(二)登報聲明遺失保健食品衛生許可證的報紙原件;
(三)營業執照復印件;
(四)原衛生許可證的復印件;
(五)藥品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。原發證機關應在20個工作日內，核對原衛生許可證檔案資料，內容與申請補辦內容一致的，補辦保健食品衛生許可證，原許可證的載明內容不變。不符合補辦條件的，發給不予許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第二十七條 有下列情況之一的，原發證機關應依法注銷其保健食品衛生許可證并公告。
(一)原生產、經營場所因拆除等原因不存在的;
(二)保健食品衛生許可證過期未延續的;
(三)被工商行政管理部門注銷或吊銷營業執照的;
(四)被國家食品藥品監督管理局撤銷批準證明文件的;
(五)其他需要食品藥品監督管理局撤銷批準證明文件的;
第二十八條 有下列情況之一的，原發證機關予以撤銷其保健食品衛生許可證并公告。
(一)超越法定職權作出衛生許可決定的;
(二)違反法定程序作出衛生許可決定的;
(三)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予衛生許可的;
中華人民共和國工業和信息化部令
第37號
《煙草專賣許可證管理辦法》已經20xx年5月17日工業和信息化部第23次部務會議審議通過，現予公布，自20xx年7月20日起施行。
部長 苗圩
20xx年5月26日
煙草專賣許可證管理辦法
第一章 總則
第一條 為了規范煙草專賣許可證管理，保護公民、法人和其他組織的合法權益，根據《中華人民共和國煙草專賣法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國煙草專賣法實施條例》及相關法律、行政法規的規定，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于中華人民共和國境內煙草專賣許可證的管理。
第三條 煙草專賣局應當依照法定的權限、范圍、條件和程序審批、發放煙草專賣許可證，并進行有效的監督管理。
第四條 公民、法人或者其他組織對煙草專賣局發放的煙草專賣許可證，享有陳述權、申辯權;有權依法申請行政復議或者提起行政訴訟。其合法權益因煙草專賣局違法發放煙草專賣許可證受到損害的，有權依法要求賠償。
第五條 公民、法人或者其他組織依法取得的煙草專賣許可證受法律保護。
煙草專賣許可證所依據的法律、法規、規章修改、廢止，或者辦理煙草專賣許可證所依據的客觀情況發生重大變化的，為了公共利益的需要，煙草專賣局可以依法變更或者撤回已經生效的煙草專賣許可證。
第六條 本辦法所稱的煙草專賣許可證，包括煙草專賣生產企業許可證、煙草專賣批發企業許可證、煙草專賣零售許可證三類。
第七條 煙草專賣局依法審批發放和管理煙草專賣許可證。
第二章 申請與受理
第八條 公民、法人或者其他組織從事煙草專賣品的生產、批發、零售、進出口等業務的，應當依法向煙草專賣局申請領取煙草專賣許可證。
法人所屬的不具備法人資格的單位單獨領取煙草專賣生產企業許可證或者煙草專賣批發企業許可證的，其所屬法人單位應當向相關的煙草專賣局提出申請，并提交有關申請材料。
第九條 申請人一般以書面方式提出申請，也可以通過信函、電報、傳真、電子數據交換和電子郵件等方式提出申請，并按煙草專賣局要求填報格式文本。
申請人可以委托人提出申請。委托人提出申請的，應當提供委托人的授權委托書及人的身份證明。
第十條 煙草專賣局應當根據申請人申請的不同事項確定申請類型，并要求提供相應的申請材料。
煙草專賣許可證申請類型包括新辦申請、延續申請、變更申請、停業申請、恢復營業申請、歇業申請等。
第十一條 申請煙草專賣生產企業許可證，應當具備下列條件：
(一)有與生產煙草專賣品相適應的資金;
(二)有生產煙草專賣品所需要的技術、設備條件;
(三)符合國家煙草行業的產業政策要求及企業組織結構調整的需要;
(四)國家煙草專賣局規定的其他條件。
第十二條 申請煙草專賣批發企業許可證，應當具備下列條件：
(一)有與經營煙草制品批發業務相適應的資金;
(二)有固定的經營場所和必要的專業人員;
(三)符合煙草專賣批發企業合理布局的要求;
(四)國家煙草專賣局規定的其他條件。
第十三條 申請煙草專賣零售許可證，應當具備下列條件：
(一)有與經營煙草制品零售業務相適應的資金;
(二)有與住所相獨立的固定經營場所;
(三)符合當地煙草制品零售點合理布局的要求;
(四)國家煙草專賣局規定的其他條件。
第十四條 本辦法第十一條、第十二條、第十三條所規定的國家煙草專賣局規定的其他條件，在實施前應當公布。
第十五條 制訂煙草制品零售點合理布局規劃時，應當根據轄區內的人口數量、交通狀況、經濟發展水平、消費能力等因素，在舉行聽證后確定零售點的合理布局。
煙草制品零售點合理布局規劃、經營資金要求和經營場所條件，由縣級以上煙草專賣局制定，并報上一級煙草專賣局備案。
第十六條 連鎖經營企業在申請煙草專賣零售許可證時，應當由各個分店分別向所在地煙草專賣局提出申請。
第十七條 外商投資的商業企業或者個體工商戶不得從事煙草專賣品批發或者零售業務，不得以特許、吸納加盟店及其他再投資等形式變相從事煙草專賣品經營業務。
第十八條 煙草專賣局應當將辦理煙草專賣許可證的條件、要求、程序、時限等需公示的內容通過公示欄、電子查詢系統或者互聯網等方式予以公示。
第十九條 辦理煙草專賣許可證的場所應當公示下列內容：
(一)煙草專賣許可證名稱;
(二)辦理煙草專賣許可證所依據的法律、法規、規章;
(三)各類煙草專賣許可證的審批機關;
(四)申請煙草專賣許可證的條件;
(五)申請人需要提交的全部材料目錄;
(六)煙草專賣許可證申請的方式、途徑;
(七)煙草專賣許可證審批程序、時限;
(八)辦理煙草專賣許可證的辦公場所準確地址、聯系方式;
(九)其他需要公示的內容。
第二十條 申請人要求煙草專賣局對公示內容予以說明、解釋的，煙草專賣局應當予以說明、解釋，提供準確、可靠的信息。
第二十一條 煙草專賣局對申請人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：
(一)申請事項依法不需要取得煙草專賣許可證的，應當即時告知申請人不受理;
(二)申請事項不屬于本煙草專賣局法定職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請;
(三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正;
(四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五日內以書面形式一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;
(五)申請事項屬于本煙草專賣局法定職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照煙草專賣局的要求提交全部補正申請材料的，煙草專賣局應當受理煙草專賣許可證申請。
第二十二條 煙草專賣局受理或者不予受理煙草專賣許可證申請，應當向申請人出具加蓋專用印章和注明日期的書面憑證。
第三章 審批與發放
第二十三條 經審查，申請人的申請符合法定條件的，煙草專賣局應當自受理申請之日起二十日內作出許可書面決定。二十日內不能作出決定的，經本單位負責人批準，可以延長十日，并應當將延長期限理由告知申請人。但法律、法規另有規定的，依照其規定。
煙草專賣局應當自作出予以發放煙草專賣許可證決定之日起十日內向申請人送達煙草專賣許可證。
第二十四條 依法作出不予發放煙草專賣許可證的書面決定的，應當向申請人說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第二十五條 有下列情形之一的，不予發放煙草專賣零售許可證：
(一)經營場所基于安全因素不適宜經營卷煙的;
(二)中、小學校周圍;
(三)取消從事煙草專賣業務資格不滿三年的;
(四)因申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料，煙草專賣局作出不予受理或者不予發證決定后，申請人一年內再次提出申請的;
(五)因申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得的煙草專賣許可證被撤銷后，申請人三年內再次提出申請的;
(六)未領取煙草專賣零售許可證經營煙草專賣品業務，并且一年內被執法機關處罰兩次以上，在三年內申請領取煙草專賣零售許可證的;
(七)國家煙草專賣局規定的其他不予發證的情形。
第二十六條 煙草專賣局依法作出發放煙草專賣許可證的情況應當公開，允許和方便公眾查閱。
第二十七條 煙草專賣許可證的有效期限最長為五年，自發證之日起計算。
第四章 煙草專賣許可證的使用
第二十八條 取得煙草專賣許可證的，應當按照煙草專賣許可證的許可范圍和有效期限依法生產和經營煙草專賣品。
第二十九條 取得煙草專賣零售許可證的公民、法人或者其他組織，可以依法從事國產或者外國卷煙的零售業務，并在煙草專賣零售許可證標明的當地煙草批發企業進貨。
第三十條 煙草專賣許可證的持證人應當將取得的煙草專賣許可證正本擺放在經營場所的顯著位置。
第三十一條 煙草專賣許可證的持證人改變經營地址(因道路規劃、城市建設等客觀原因除外)或者具有國家煙草專賣局規定的其他情形的，應當重新申領煙草專賣許可證;所持有的煙草專賣許可證其他登記事項發生改變的，應當及時變更煙草專賣許可證。
第三十二條 煙草專賣許可證有效期屆滿需要繼續生產經營的，應當在該煙草專賣許可證有效期屆滿三十日前向原發證機關提出延續申請。
第三十三條 煙草專賣許可證有效期屆滿需要繼續生產經營的，因生產經營能力、條件發生重大變化導致不符合法定條件的或者有嚴重違法行為的，不予延續。
第五章 監督管理
第三十四條 煙草專賣許可證發證機關有權對轄區內取得煙草專賣許可證的公民、法人或者其他組織的生產經營活動進行監督檢查，也可以授權或者委托下級煙草專賣局進行監督檢查。
第三十五條 上級煙草專賣局應當加強對下級煙草專賣局辦理煙草專賣許可證的監督檢查，及時糾正違法行為，并建立完善煙草專賣行政執法責任追究制度和考評機制。
第三十六條 監督檢查可以采取書面檢查、現場檢查或者書面檢查與現場檢查相結合的方式。
煙草專賣局可以依法對持證人生產經營的煙草專賣品進行抽樣檢查、檢驗、檢測，對其生產經營場所(包括倉儲場所)進行實地檢查。檢查時，可以查閱或者要求持證人提供有關情況和報送有關材料，持證人應當如實提供有關情況和材料。
第三十七條 監督檢查的主要內容有：
(一)遵守煙草專賣法律、法規、規章的情況;
(二)名稱或者字號、法定代表人(負責人)、經營地址、經營方式、經營范圍、經營期限等重要事項，是否與煙草專賣許可證登記事項相符合;
(三)煙草專賣許可證變更、注銷、延續等手續的執行和辦理情況;
(四)國家煙草專賣局規定需要檢查的其他事項。
第三十八條 煙草專賣局依法對煙草專賣許可證持證人的生產經營活動進行監督檢查時，應當有兩名以上煙草專賣執法人員進行，并將監督檢查的情況和處理結果予以記錄，由監督檢查人員簽字后歸檔。公眾可以查閱煙草專賣局的監督檢查記錄。
第三十九條 取得煙草專賣許可證的公民、法人或者其他組織，應當按照有關法律、法規、規章及本辦法的規定接受煙草專賣局的監督檢查。
第四十條 公民、法人或者其他組織不得利用自動售貨機銷售煙草制品。
除了取得煙草專賣生產企業許可證或者煙草專賣批發企業許可證的企業依法銷售煙草專賣品外，任何公民、法人或者其他組織不得通過信息網絡銷售煙草專賣品。
第四十一條 任何企業或者個人不得涂改、偽造、變造煙草專賣許可證。不得買賣、出租、出借或者以其他形式非法轉讓煙草專賣許可證。
第四十二條 登記事項發生改變，取得煙草專賣許可證的公民、法人或者其他組織不依法進行變更登記的，煙草專賣局應當責令其依法進行變更登記。
第四十三條 公民、法人或者其他組織未領取煙草專賣許可證擅自從事煙草專賣品生產經營活動的，煙草專賣局應當依法查處。構成犯罪的，依法移送司法機關追究刑事責任。
第四十四條 有下列情形之一的，發證機關可以責令持證人暫停煙草專賣業務、進行整頓，直至依法取消其從事煙草專賣業務的資格：
(一)經檢查不符合煙草專賣法、煙草專賣法實施條例及本辦法規定條件的;
(二)買賣、出租、出借或者以其他形式非法轉讓煙草專賣許可證的;
(三)因違法生產經營煙草專賣品一年內被煙草專賣局或者其他執法機關處罰兩次以上的;
(四)被煙草專賣局或者其他執法機關一次性查獲假煙、走私煙50條以上的;
(五)因非法生產經營煙草專賣品被追究刑事責任的;
(六)不執行煙草專賣局行政處罰決定的;
(七)被工商行政管理部門吊銷營業執照的;
(八)持有煙草專賣批發企業許可證的企業，擅自將煙葉、卷煙紙、濾嘴棒、煙用絲束、煙草專用機械出售給無煙草專賣生產企業許可證、煙草專賣批發企業許可證企業的;
(九)登記事項發生改變，拒絕變更登記的;
(十)法律、法規、規章規定的其他情形。
第四十五條 煙草專賣許可證的發證機關或者其上級煙草專賣局發現有下列情形之一的，可以根據利害關系人的請求或者依職權撤銷煙草專賣許可證，收回煙草專賣許可證：
(一)濫用職權、玩忽職守審批發放煙草專賣許可證的;
(二)超越職權審批發放煙草專賣許可證的;
(三)違反法定程序審批發放煙草專賣許可證的;
(四)對不具備申請資格或者不符合煙草專賣許可證申領條件的申請人審批發證的;
(五)依法可以撤銷煙草專賣許可證的其他情形。
第四十六條 公民、法人或者其他組織以欺騙、賄賂等不正當手段取得煙草專賣許可證的，煙草專賣局應當予以撤銷并收回煙草專賣許可證。
第四十七條 煙草專賣品生產經營企業法人資格發生變更，需要收回煙草專賣許可證的，發證機關應當及時收回。
第四十八條 有下列情形之一的，發證機關應當依法注銷煙草專賣許可證：
(一)煙草專賣許可證有效期限屆滿未延續的;
(二)煙草專賣許可證核定的經營主體為自然人，自然人死亡或者喪失民事行為能力的;
(三)煙草專賣許可證核定的經營主體為法人或者其他組織依法終止的;
(四)因不可抗力導致經營主體無法繼續從事煙草專賣品生產經營業務的;
(五)法律、法規規定的應當注銷煙草專賣許可證的其他情形。
第四十九條 取得煙草專賣許可證的公民、法人或者其他組織需要停業的，應當在停業前七日內向發證機關提出停業申請，停業期限最長不得超過一年。停業期滿或者提前恢復營業的，持證人應當向發證機關提出恢復營業的申請。
第五十條 取得煙草專賣許可證的公民、法人或者其他組織停止經營業務六個月以上不辦理停業手續的，經發證機關公告一個月后仍未辦理手續的，由發證機關收回煙草專賣許可證。
第五十一條 取得煙草專賣許可證的公民、法人或者其他組織在領取煙草專賣許可證后滿六個月尚未開展生產經營活動的，視同歇業。煙草專賣局應當收回其煙草專賣許可證。
第五十二條 取得煙草專賣生產企業許可證的企業，不得為無煙草專賣許可證的企業或者個人提供煙草專賣品加工服務。
第五十三條 取得煙草專賣許可證的企業，不得向無煙草專賣許可證的企業或者個人提供殘次煙葉或者廢棄的煙葉、煙末。不能回收利用的殘次煙葉或者廢棄的煙葉、煙末，應當予以銷毀。
第六章 法律責任
第五十四條 因申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料的，應當不予受理或者不予發證，給予警告;申請人在一年內不得再次申請煙草專賣許可證。
第五十五條 因申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得的煙草專賣許可證被撤銷的，申請人三年內不得再次提出申請。
第五十六條 使用涂改、偽造、變造的煙草專賣許可證的，由煙草專賣局處以1000元以下的罰款。
第五十七條 違反本辦法規定，不及時辦理煙草專賣許可證變更、注銷手續的，由煙草專賣局責令改正，拒不改正的，處以1000元以下的罰款。
第五十八條 煙草專賣局及其工作人員違反本辦法的規定，有下列情形之一的，由其上級煙草專賣局責令改正;情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分：
(一)對符合法定條件的申請不予受理的;
(二)不在辦公場所公示依法應當公示的材料的;
(三)在受理、審查、發放煙草專賣許可證過程中，未向申請人、利害關系人履行法定告知義務的;
(四)申請人提交的申請材料不齊全、不符合法定形式，不一次告知申請人必須補正全部內容的;
(五)未依法說明不受理申請或者不發證理由的。
第五十九條 煙草專賣局工作人員辦理煙草專賣許可證或者依法進行監督檢查時，索取、收受他人財物或者謀取其他利益的，依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十條 煙草專賣局發放煙草專賣許可證，有下列情形之一的，由其上級煙草專賣局責令改正，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任：
(一)對不符合法定條件的申請人發放煙草專賣許可證或者超越法定職權發放煙草專賣許可證的;
(二)對符合法定條件的申請人不予發放煙草專賣許可證或者不在法定期限內發放煙草專賣許可證的。
第七章 附則
第六十一條 煙草專賣許可證的證件式樣，由國家煙草專賣局統一規定。
第六十二條 本辦法所稱外商投資商業企業，包括中外合資企業、中外合作企業、外商獨資企業、港澳臺地區投資企業等。
第六十三條 持有煙草專賣零售許可證的國有企業，按照國家關于發展混合所有制經濟的要求，經國家有關部門批準為國有控股的混合所有制企業的，可以重新申領煙草專賣零售許可證。
第六十四條 本辦法規定的期限以工作日計算，遇到法定節假日的，工作日順延。
2013年12月，國務院對《食鹽專營辦法》做出修改，將食鹽定點生產企業的審批權下放至省級。發改委表示，原來規范中央部門審批食鹽專營許可證的管理辦法一一《食鹽專營許可證管理辦法》已無存在必要。對此，有媒體援引中國鹽業協會工作人員的說法稱，該文件廢止并不意味著食鹽專營向社會資本放開。
鹽業專營的“國家隊”中國鹽業總公司（中鹽）對媒體表示，國家對食鹽實行專營管理的依據是《食鹽專營辦法》，由國務院，為國家法規。而《食鹽專營許可證管理辦法》是部門規章，廢止該辦法并不是廢除食鹽專營。
中投顧問食品行業研究員梁銘宣表示，廢除專營許可并不意味著長期依靠國家壟斷經營的食鹽成為歷史。只是食鹽定點生產企業由原來的發改委批準，下放到地方政府來審批，依然需要相關政府部門來審核通過。
中投顧問食品行業研究員向健軍表示，上述變化，除了順應簡政放權的思路，也是推動中國食鹽業改革的重要一步。
食鹽定點生產企業審批下放至省級人民政府鹽業行政主管部門，地方鹽業公司是最大受益者。決定公布當日，證券市場上云南鹽化聞訊漲停，主營加碘食用鹽的內蒙古蘭太實業，亦大漲4.12%，盤中最高漲幅近7%。
中宇資訊分析師安康表示，目前省級鹽業公司的權力中已經包含準運證和批發證的審批。“生產審批下放后，各省的鹽業生產企業去省里辦證要容易得多。”
由于中鹽公司專營食鹽，分得大部分利潤，2010年，多家地方鹽業公司曾經，要求更改與中鹽的利潤分配比例，“中鹽拿走的利潤是生產廠家的數倍”。
新修訂的《危險化學品經營許可證管理辦法》（以下簡稱《辦法》）已于2012年5月21日國家安全監管總局局長辦公會議審議通過，7月17日以國家安全監管總局令第55號予以公布，自2012年9月1日起施行。
出臺背景及修訂原則
2011年12月1日，《危險化學品安全管理條例》（國務院令第591號，以下簡稱《條例》）正式實施，《條例》進一步完善了危險化學品經營許可的條件和許可證頒發、管理的有關規定。為落實《條例》的新要求，加強危險化學品經營企業安全監督管理工作，需對現行的《危險化學品經營許可證管理辦法》（簡稱《辦法》）（原國家經貿委令第36號）進行修訂。這次修訂主要基于以下原則：一是使《辦法》符合修訂后的《條例》有關危險化學品經營的規定要求；二是根據《條例》要求，進一步對危險化學品經營許可的范圍、調整對象、許可權限、程序、發證條件等事項做出明確規定。
起草過程
新修訂的《條例》出臺后，在前期調研論證、征求各地安全監管局和有關中央企業意見的基礎上，2011年7月，國家安全監管總局組織起草完成了《辦法》的修訂草案，并通過國務院法制辦網站和國家安全監管總局網站向社會公開征求意見。經多次修改，修訂草案逐步完善，最后經國家安全監管總局局長辦公會議審議通過。
主要內容及修訂變化
原《辦法》實施10年多來，對嚴格危險化學品經營企業安全條件，規范危險化學品經營許可證頒發管理工作，發揮了重要作用。新《辦法》是在原《辦法》的基礎上，從多個方面修訂完善了危險化學品經營許可證的管理措施，進一步提高了危險化學品經營企業的安全準入門檻。
原《辦法》共5章28條，修訂后的《辦法》共6章40條，分別是總則、申請經營許可證的條件、經營許可證的申請與頒發、經營許可證的監督管理、法律責任和附則。條文增加較多的是發證程序和法律責任兩章。
這次修訂主要體現在以下6個方面。
關于適用范圍的調整
《辦法》第二條規定：“在中華人民共和國境內從事列入《危險化學品目錄》的危險化學品的經營（包括倉儲經營）活動，適用本辦法。民用爆炸物品、放射性物品、核能物質和城鎮燃氣的經營活動，不適用本辦法。”這主要基于3點考慮。
根據《城鎮燃氣管理條例》（國務院令第583號）的規定，城鎮燃氣的經營被納入該條例的調整范圍。因此為避免交叉管理、重復許可，《辦法》規定不適用于城鎮燃氣（含運輸工具用燃氣）經營活動。
根據《條例》第三十三條規定，依法取得危險化學品安全生產許可證的危險化學品生產企業，在其廠區范圍內銷售本企業生產的危險化學品，以及依法取得港口經營許可證的港口經營人在港區內從事危險化學品倉儲經營的，不需要取得危險化學品經營許可。《辦法》第三條對此做了銜接性規定。
由于原《條例》未對危險化學品倉儲經營進行安全許可，各級安全監管部門一直在努力探索規范和加強危險化學品倉儲經營安全管理過程與方法。實踐證明，原《條例》關于危險化學品經營安全的制度和措施，對危險化學品倉儲經營安全管理同樣有效可行。這次修訂時根據危險化學品經營安全管理實際情況，《辦法》明確將危險化學品倉儲經營納入危險化學品經營的范疇，填補了制度上的空白，強化了危險化學品倉儲經營安全管理。同時，根據危險化學品安全管理實踐，《辦法》第三十七條明確規定，“購買危險化學品進行分裝、充裝或者加入非危險化學品的溶劑進行稀釋，然后銷售的”及“使用長輸管道輸送并經營危險化學品的”，按照本辦法執行。
關于許可權限調整
為貫徹落實國務院辦公廳《關于進一步清理取消和調整行政審批項目的通知》（[2007]22號）中“對省級以下機關可以實施的，必須按照方便申請人、便于監管的原則，下放管理層級”的有關要求，考慮到危險化學品經營企業數量很多，都集中到省級或者市級政府部門辦證，相關部門負擔重，企業辦事也不方便，而且目前市、縣兩級安全監管部門在機構設置上也已經健全，能夠承擔起危險化學品經營許可證頒發管理的責任。因此，根據《條例》第三十五條有關經營許可發證權限的規定，《辦法》將經營許可證的頒發機關由原來的省、市兩級安全監管部門，調整為設區的市、縣兩級安全監管部門。國家和省級安全監管部門負責監督指導危險化學品經營許可證的頒發管理工作；市級安全監管部門負責實施《辦法》第五條第三款所列6類企業的經營許可證審批、頒發；縣級安全監管部門負責《辦法》第五條第三款所列6類以外企業的經營許可證審批、頒發。
關于發證的條件
為了進一步明確發證條件，《辦法》將發證條件單列一章，在第六條中，從企業選址、布局、設備、儲存條件、制度、管理人員資質以及安全投入等方面，提出了比原《辦法》更具有可操作性和更為嚴格的要求。
此外，《辦法》專門規定了經營劇毒化學品、帶有儲存設施經營危險化學品的企業應當具備的特殊條件，設置了較高門檻，以加強對重點危險化學品經營企業的管理。
關于與安全生產標準化的銜接
為了貫徹落實《國務院關于進一步加強企業安全生產工作的通知》中關于企業開展安全生產標準化的要求，《辦法》的第十九條第二款明確，在經營許可證直接延期的條件中增加了“帶有危險學品儲存設施的企業，應當提交安全生產標準化二級達標證書（復制件）”的規定。
關于經營許可證的變更
根據10年來執法實踐經驗，《辦法》的14～16條細化了危險化學品經營許可證變更的具體情形，規定了辦理變更手續的時限，以及需要提交資料等要求。
關于行政處罰
修訂后的《辦法》，細化了有關法律責任的規定，加大了對違法違規企業的處罰力度，提高其違法成本。
《辦法》對安全評價機構和安全評價人員法律責任給予了明確，規定承擔安全評價的機構和安全評價人員出具虛假評價報告的，依照有關法律、法規、規章的規定給予行政處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
針對“打非治違”重點，加大了處罰力度。《辦法》規定了未取得經營許可證從事危險化學品經營的，依照《中華人民共和國安全生產法》有關未經依法批準擅自生產、經營、儲存危險物品的法律責任條款并處罰款。
實施意義
重慶市《藥品經營許可證管理辦法》實施細則全文第一章 總則
第一條 為加強藥品經營許可工作的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》)和《藥品經營許可證管理辦法》的有關規定，制定本細則。
第二條 《藥品經營許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本細則。
第三條 重慶市食品藥品監督管理局負責全市內藥品批發企業和藥品零售連鎖企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理工作，并指導和監督各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局開展《藥品經營許可證》的監督管理工作。
各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局負責本轄區內藥品零售企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理等工作。
第二章 申領《藥品經營許可證》的條件
第四條 按照《藥品管理法》第14條和《藥品經營質量管理規范》的規定，開辦藥品批發企業(含藥品零售連鎖企業)，應符合以下條件：
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條之規定，第83條規定的情形的;
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師;即必須有1名執業藥師，2名以上從業藥師或藥師。身體健康，能在職在崗，履行質量管理等職責。
(四)企業負責人應具有大專以上學歷，熟悉國家有關藥品管理的法律法規、規章和所經營藥品的知識，無嚴重違反藥品管理法律、法規行為記錄。
(五)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。經營中藥飲片的必須建立中藥飲片庫。各庫區實行色標管理，并配置溫濕度監測儀。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
(六)具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門監管的條件;
(七)具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品應符合國家有關規定。
第五條 開辦藥品零售企業，應符合以下條件：
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形的;
(三)質量管理負責人必須為依法經過資格認定的藥學技術人員;經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員(從業藥師、藥師、醫師)。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業，應當配備經過市級以上藥品監管部門培訓并考核合格的業務人員，有條件的應當配備依法經過資格認定的藥學技術人員。
農村鄉鎮(含鄉鎮)以下地區設立藥品零售企業的,應具有藥學或相關專業(醫學、化學、生物)中專以上學歷，并經市級以上藥品監督管理部門培訓考核的業務人員。
企業營業時間，質量負責人及處方藥審核人員應當在崗在職。
(四)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域;
(五)在市(區)開辦藥品零售經營企業的，營業面積不小于80平方米;縣城藥品零售經營企業的面積不少于40平方米，倉儲面積不低于20平方米;鄉鎮村開辦藥品零售經營企業的，營業和倉儲面積可適當放寬。
第六條 開辦藥品批發企業驗收實施標準由國家食品藥品監督管理局制定。開辦藥品零售企業驗收實施標準，由重慶市食品藥品監督管理局依據本辦法和《藥品經營質量管理規范》的有關內容統一制定。特管藥品按國家有關規定執行。
第七條 藥品經營企業經營范圍的核定。
藥品經營企業經營范圍：
麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、生物制品;
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。
醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預防性生物制品的核定按國家有關規定執行。
第三章 申領《藥品經營許可證》的程序
第八條 開辦藥品批發企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:
(一)申辦人向重慶市食品藥品監督管理局提出籌建申請，并提交以下材料：
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執業藥師執業證書原件、復印件;
3.擬經營藥品的范圍;
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
5.申報材料真實性的自我保證聲明。
(二)重慶市食品藥品監督管理局對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：
1.申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關管理部門申請;
2.申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請事項屬于重慶市食品藥品監督管理局職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)重慶市食品藥品監督管理局自受理申請之日起30個工作日內，依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后，向重慶市食品藥品監督管理局提出驗收申請，并提交以下材料：
1.藥品經營許可證申請審查表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件;
3.擬辦企業組織機構情況;
4.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
5.依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;質量負責人、驗收人員等藥學專業技術人員不在原注冊單位工作的證明;
6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
7.申請材料真實性的自我保證聲明。
(五)重慶市食品藥品監督管理局在收到驗收申請之日起30個工作日內，依據國家局開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收，作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的，發給《藥品經營許可證》;不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第九條 開辦藥品零售企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》：
(一)申辦人向擬辦企業所在地的食品藥品監管分局提出籌建申請，并提交以下材料：
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;
2.擬經營藥品的范圍;
3.擬設營業場所、倉儲、設施、設備情況。
4.申報材料真實性的自我保證聲明。
(二)各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：
1.申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關部門申請;
2.申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申辦人當場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局自受理申請之日起20個工作日內依據本辦法第五條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后，向所在地食品藥品監管分局提出驗收申請，并提交以下材料：
1.藥品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件;
3.擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。
4.申請材料真實性的自我保證聲明。
(五)受理申請的食品藥品監管分局在收到申請之日起15個工作日內，依據開辦藥品零售企業驗收實施標準組織驗收，作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第十條 食品藥品監管分局對申辦人的申請進行審查時，發現行政許可事項直接關系到他人重大利益的，應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的，按照法律規定舉行聽證。
第十一條 重慶市食品藥品監督管理局或各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局應當將已經頒發的《藥品經營許可證》的有關信息予以公開，公眾有權進行查閱。
對公開信息后發現企業在申領《藥品經營許可證》過程中，有提供虛假文件、數據或其他欺騙行為的，吊銷《藥品經營許可證》，五年內不受理其申請，并依法處一萬元以上三萬元以下罰款。
第十二條 新開辦的藥品批發企業或藥品零售企業,在取得《藥品經營許可證》之日起30日內，應向發證機關申請《藥品經營質量管理規范》認證。
第十三條 《藥品經營許可證》是企業從事藥品經營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章 《藥品經營許可證》的變更與換發
第十四條 《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十五條 藥品經營企業變更《藥品經營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。未經批準，不得變更許可事項。原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的決定。
申請經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址許可事項變更的，由原發證部門按照本辦法規定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續。
藥品經營企業依法變更《藥品經營許可證》的許可事項后，應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。
企業分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規定重新辦理《藥品經營許可證》。
第十六條 企業法人的非法人分支機構變更《藥品經營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十七條 企業因違法經營已被重慶市食品藥品監督管理局或各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局立案調查，尚未結案的;或已經作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發證機關應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請。
第十八條 藥品經營企業變更《藥品經營許可證》的登記事項的，應在工商行政管理部門核準變更后30日內，向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續。
第十九條 《藥品經營許可證》登記事項變更后，應由原發證機關在《藥品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間，并按變更后的內容重新核發《藥品經營許可證》正本，收回原《藥品經營許可證》正本。變更后的《藥品經營許可證》有效期不變。
第二十條 《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》。原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經營許可證》。重慶市食品藥品監督管理局和各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局根據藥品經營企業的申請，應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證。
第五章 監督檢查
第二十一條 重慶市食品藥品監督管理局和各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局應加強對《藥品經營許可證》持證企業的監督檢查，持證企業應當按本辦法規定接受監督檢查。
第二十二條 監督檢查的內容主要包括：
(一)企業名稱、經營地址、倉庫地址、企業法定代表人(企業負責人)、質量負責人、經營方式、經營范圍、分支機構等重要事項的執行和變動情況;
(二)企業經營設施設備及倉儲條件變動情況;
(三)藥品經營企業藥學專業技術人員在職在崗履行職責情況;
(四)企業實施《藥品經營質量管理規范》情況;
(五)發證機關需要審查的其它有關事項。
第二十三條 監督檢查可以采取書面檢查、現場檢查或者書面與現場檢查相結合的方式。
(一)發證機關可以要求持證企業報送《藥品經營許可證》相關材料，通過核查有關材料，履行監督職責;
(二)發證機關可以對持證企業進行現場檢查。
有下列情況之一的企業，必須進行現場檢查：
1.上一年度新開辦的企業;
2.上一年度檢查中存在問題較多的企業;
3.因違反有關法律、法規，受到行政處罰的企業;
4.發證機關認為需要進行現場檢查的企業。
《藥品經營許可證》換證工作當年，監督檢查和換證審查工作可一并進行。
第二十四條 對監督檢查中發現有違反《藥品經營質量管理規范》要求的經營企業，由發證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規定，整改后仍不符合要求從事藥品經營活動的，依法給予處理，情節嚴重的，依法吊銷《藥品經營許可證》。
第二十五條 發證機關依法對藥品經營企業進行監督檢查時，應當將監督檢查的情況和處理結果予以記錄，由監督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關監督檢查記錄。現場檢查發現有重大違法違規現象，發證機關應當在《藥品經營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條 有下列情形之一的，《藥品經營許可證》由原發證機關注銷：
(一)《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的;
(二)藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的;
(三)《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
(四)不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的;
(五)法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形的;
重慶市食品藥品監督管理局和各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局注銷《藥品經營許可證》的，應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門。
第二十七條 《藥品經營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條 各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局應建立《藥品經營許可證》發證、換證、監督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經營許可證》的發證、變更等情況報重慶市食品藥品監督管理局。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》，應建檔保存5年。
第二十九條 企業遺失《藥品經營許可證》，應立即向發證機關報告，并在發證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發證機關在企業登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準事項補發《藥品經營許可證》。
第三十條 企業終止經營藥品或者關閉的，《藥品經營許可證》由原發證機關繳銷。發證機關吊銷或者注銷、繳銷《藥品經營許可證》的，應當及時通知工商行政管理部門，并向社會公布。
第三十一條 《藥品經營許可證》的正本應置于企業經營場所的醒目位置。
第六章 附則
第三十二條 《藥品經營許可證》應當載明企業名稱、法定代表人或企業負責人姓名、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經營許可證》證號、流水號、發證機關、發證日期、有效期限等項。《藥品經營許可證》正本、副本式樣、編號方法，由國家食品藥品監督管理局統一制定。
第三十三條 《藥品經營許可證》由國家食品藥品監督管理局統一印制。
第三十四條 本細則自發文之日起施行，其他文件與本細則規定不一致的，以本細則為標準
藥品經營許可證申請審查表擬辦企業名稱:申請人:
填報日期: 年 月 日
受理部門:
受理日期: 年 月 日
填 表 說 明
1. 申請人完成企業籌建工作后,填寫封面和表1,報開縣食品藥品監管分局
2. 填寫內容應準確、完整，不得涂改。
3. 報送申請書及其他申請材料時，按有關欄目填寫執業藥師或專業技術職稱和學歷的情況，應附有執業藥師注冊證書或專業技術職稱證書和學歷證書的復印件。
4. 其他申請材料，應統一使用A4紙，標明目錄及頁碼并裝訂成冊。
5.申請人填報本表時應附如下申報材料：
(1)工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件;
(2)營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
(3)依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;
一、《辦法》的制定背景
在我國危險化學品安全管理的各環節中，危險化學品生產企業需要取得安全生產許可證，危險化學品經營企業需要取得危險化學品經營許可證，危險化學品運輸企業也需要取得相應的資質許可，而對于使用危險化學品從事生產的企業在以前一直沒有專門的許可制度。近年來，化工企業在使用危險化學品從事生產的過程中造成的事故時有發生，給人民群眾生命和財產造成巨大損失。如2006年8月7日，天津市津南區鑫達工業園區宜坤化工公司發生反應釜重大爆炸事故，死亡10人，近200平方米廠房被毀。2011年1月6日，安徽省宿州市皖北藥業有限公司實驗車間發生三光氣泄漏事故，造成75名職工住院接受治療和觀察，其中使用呼吸機進行治療的重癥病人17人（包括危重病人5人、特危重病人1人），死亡1人。這些事故的發生說明需要加強對使用危險化學品的安全監管，需要把涉及使用重點品種的化工企業納入安全許可范圍。
2011年3月2日，國務院頒布了新修訂的《危險化學品安全管理條例》（國務院令第591號，以下簡稱《條例》），明確規定使用危險化學品從事生產并且使用量達到規定數量的化工企業應當取得危險化學品安全使用許可證，并對使用危險化學品從事生產的安全條件提出了新的要求。為貫徹落實相關法規的新要求，切實加強危險化學品安全監督管理，國家安全監管總局制定了《辦法》。
二、《辦法》的制定過程
國家安全監管總局在前期廣泛調研的基礎上，從2011年2月著手編制《，辦法》，9月編制完成了《辦法》（草稿），并向社會公開征求意見。經過修改完善，充分吸收了各方意見。經多次修改，《辦法》逐步成熟完善。前后歷經1年多時間，經反復研究、協商和修改完善，最后《辦法》經國家安全監管總局局長辦公會議審議通過并公布，自2013年5月1日起施行。
三、《辦法》的主要內容
《辦法》分7章，共49條。包括總則、申請安全使用許可證的條件、安全使用許可證的申請、安全使用許可證的頒發、監督管理、法律責任、附則。《辦法》在《條例》等相關法律法規框架下，參照《危險化學品生產企業安全生產許可證實施辦法》，針對使用危險化學品從事生產的化工企業的實際特點，明確了《辦法》的適用范圍及使用危險化學品從事生產的準入門檻，從申請條件、頒證程序、延期和變更手續、法律責任等各個環節規范了危險化學品安全使用許可證的頒發管理，并且明確了各級安全監管部門、企業和安全評價機構等相關各方的責任。
（一）明確了適用范圍
根據《條例》第三章第二十九條“使用危險化學品從事生產并且使用量達到規定數量的化工企業，應當依照本條例的規定取得危險化學品安全使用許可證”的規定，《辦法》的適用范圍確定為：列入危險化學品安全使用許可適用行業目錄、使用危險化學品從事生產并且達到危險化學品使用量的數量標準的化工企業。危險化學品生產企業、使用危險化學品作為燃料的企業不適用本辦法。
其中，危險化學品安全使用許可適用行業目錄是指國家安全生產監督管理總局依據《條例》和有關國家標準、行業標準公布的需要取得危險化學品安全使用許可的化工企業類別。我局近期將依據《國民經濟行業分類》（GB/T4754-2011），參照我國傳統化工行業的分類，從化學原料及化學制品制造業、醫藥制造業、化學纖維制造業三個典型的制造業（大類）化工行業剔除部分涉及化工工藝普遍簡單、所用危險化學品量一般較少的小類行業后，作為使用許可范圍，并予以公告。
危險化學品使用量的數量標準由國家安全生產監督管理總局會同國務院公安部門、農業主管部門依據《條例》進行公布。擬將重點監管的危險化學品作為使用許可品種。使用量的數量標準，擬以企業危險化學品10天設計用量是否達到重大危險源臨界量作為依據。
（二）明確了安全使用許可證頒發管理工作的原則
根據《條例》“申請危險化學品安全使用許可證的化工企業，應當向所在地設區的市級人民政府安全生產監督管理部門提出申請”的規定，《辦法》確定，安全使用許可證的頒發管理工作實行企業申請、市級發證、屬地監管的原則。設區的市級人民政府安全生產監督管理部門負責本行政區域內安全使用許可證的審批、頒發和管理，不得再委托其他單位、組織或者個人實施。
（三）嚴格規范了申請安全使用許可證的條件
《辦法》有關申請安全使用許可證條件的規定有12條，基本參照了《危險化學品生產企業安全生產許可證實施辦法》對申請安全生產許可證準入條件的有關規定，充分吸收了“兩重點一重大”的有關要求（即國家安全監管總局頒布的《首批重點監管的危險化工工藝》、《首批重點監管的危險化學品名錄》和《危險化學品重大危險源監督管理暫行規定》），嚴格規范了危險化學品安全使用的準入門檻，同時又具有較強的可操作性，主要體現在三個方面：
一是選址布局、規劃的要求。《辦法》要求企業總體布局符合《化工企業總圖運輸設計規范》、《工業企業總平面設計規范》、《建筑設計防火規范》等標準規范的要求，石油化工企業還應當符合《石油化工企業設計防火規范》的要求。同時，新建企業符合國家產業政策、當地縣級以上（含縣級）人民政府的規劃和布局。
二是設計、工藝和安全設施的要求。《辦法》要求企業新建、改建、擴建建設項目需經具備相應資質的單位設計、制造和施工建設：涉及危險化工工藝、重點監管危險化學品的裝置，由具備石油化工醫藥行業相應資質的設計單位設計。
三是制度和人員要求。為落實企業安全生產責任制，《辦法》規定，企業應當建立全員安全生產責任制，保證每位從業人員的安全生產責任與職務、崗位相匹配。《辦法》還對企業制定的安全生產規章制度進行了細化，要求企業建立完善領導干部輪流現場帶班制度、變更管理制度、應急管理制度等19項主要安全生產規章制度。
（四）明確了安全使用許可證的申請和發證程序
根據《條例》“設區的市級人民政府安全生產監督管理部門應當依法進行審查，自收到證明材料之日起45日內做出批準或者不予批準的決定。予以批準的，頒發危險化學品安全使用許可證；不予批準的，書面通知申請人并說明理由”的規定，《辦法》對企業申請安全使用許可證提交材料如申請安全使用許可證的文件及申請書，安全生產責任制文件，安全生產規章制度、崗位安全操作規程清單等11項材料明確做出規定，并對發證機關具體頒證程序、變更手續、延期手續及證書載明事項等作了詳細的規定。
《辦法》第二十五條對企業安全使用許可證的變更作了特別規定。企業進行安全使用許可證變更的條件，一是增加使用的危險化學品品種，且達到危險化學品使用量的數量標準規定的情況；二是涉及危險化學品安全使用許可范圍的新建、改建、擴建建設項目的情況；三是改變工藝技術對企業的安全生產條件產生重大影響的情況。
（五）明確了監督管理和法律責任細則
《辦法》規定，“發證機關應當堅持公開、公平、公正的原則，依照本辦法和有關行政許可的法律法規規定，頒發安全使用許可證”。同時，辦法還詳細規定了安全使用許可證的撤銷、注銷情況，并要求“發證機關應當將其頒發安全使用許可證的情況及時向同級環境保護主管部門和公安機關通報”。
根據《條例》要求，《辦法》強調了對企業違規擅自使用危險化學品從事生產的處罰。企業未取得安全使用許可證，擅自使用危險化學品從事生產，且達到危險化學品使用量的數量標準規定的，責令立即停止違法行為并限期改正，處10萬元以上、20萬元以下的罰款；逾期不改正的，責令停產整頓。同時，《辦法》明確規定了安全使用許可證有效期屆滿后未辦理延期手續仍然使用危險化學品從事生產的，偽造、變造或者出租、出借、轉讓安全使用許可證等情況下對企業的處罰及對承擔安全評價、檢測、檢驗的機構違規操作的處罰。
四、實施《辦法》的意義
第一條為規范衛生行政部門實施衛生行政許可，根據《中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《行政許可法》)和有關衛生法律法規的
規定，制定本辦法。
第二條衛生行政許可是衛生行政部門根據公民、法人或者其他組織的申請，按照衛生法律、法規、規章和衛生標準、規范進行審查，準
予其從事與衛生管理有關的特定活動的行為。
第三條實施衛生行政許可，應當遵循公開、公平、公正、便民原則，提高辦事效率，提供優質服務。
第四條各級衛生行政部門實施的衛生行政許可應當有下列法定依據：
（一）法律、行政法規；
（二）國務院決定；
（三）地方性法規；
（四）省、自治區、直轄市人民政府規章。
各級衛生行政部門不得自行設定衛生行政許可項目，不得實施沒有法定依據的衛生行政許可。
第五條衛生行政部門實施衛生行政許可必須嚴格遵守法律、法規、規章規定的權限和程序。
法律、法規、規章規定由上級衛生行政機關實施的衛生行政許可，下級衛生行政機關不得實施；法律、法規、規章規定由下級衛生行政
機關實施的衛生行政許可，上級衛生行政機關不得實施，但應當對下級衛生行政機關實施衛生行政許可的行為加強監督。
法律、法規、規章未明確規定實施衛生行政許可的衛生行政部門級別的，或者授權省級衛生行政部門對此作出規定的，省級衛生行政部
門應當作出具體規定。
第六條衛生行政部門實施的衛生行政許可需要內設的多個機構辦理的，應當確定一個機構統一受理衛生行政許可申請和發放行政許可決
定。
第七條公民、法人或者其他組織對衛生行政部門實施衛生行政許可享有陳述權、申辯權和依法要求聽證的權利；有權依法申請行政復議
或者提起行政訴訟；其合法權益因衛生行政部門違法實施衛生行政許可受到損害的，有權依法要求賠償。
第八條任何單位和個人對違法實施衛生行政許可的行為有權進行舉報，衛生行政部門應當及時核實、處理。
第二章申請與受理
第九條公民、法人或者其他組織申請衛生行政許可，應當按照法律、法規、規章規定的程序和要求向衛生行政部門提出申請。申請書格
式文本由衛生行政部門提供。
申請人可以委托人提出衛生行政許可申請，人辦理衛生行政許可申請時應當提供委托證明。
第十條衛生行政部門應當公示下列與辦理衛生行政許可事項相關的內容：
（一）衛生行政許可事項、依據、條件、程序、期限、數量；
（二）需要提交的全部材料目錄；
（三）申請書示范文本；
（四）辦理衛生行政許可的操作流程、通信地址、聯系電話、監督電話。
有條件的衛生行政部門應當在相關網站上公布前款所列事項，方便申請人提出衛生行政許可，提高辦事效率。
衛生行政部門應當根據申請人的要求，對公示內容予以說明、解釋。
第十一條申請人申請衛生行政許可，應當如實向衛生行政部門提交有關材料，并對其申請材料的真實性負責，承擔相應的法律責任。衛
生行政部門不得要求申請人提交與其申請的衛生行政許可事項無關的技術資料和其他材料。
第十二條衛生行政部門接收衛生行政許可申請時，應當對申請事項是否需要許可、申請材料是否齊全等進行核對，并根據下列情況分別
作出處理：
（一）申請事項依法不需要取得衛生行政許可的，應當即時告知申請人不受理；
（二）申請事項依法不屬于衛生行政部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；
（三）申請材料存在可以當場更正的錯誤，應當允許申請人當場更正，但申請材料中涉及技術性的實質內容除外。申請人應當對更正內
容予以書面確認；
（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內出具申請材料補正通知書，一次告知申請人需要補正的全部內容，
逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；補正的申請材料仍然不符合有關要求的，衛生行政部門可以要求繼續補正；
（五）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，衛生行政部門應當受理其衛生行政許可申請。
第十三條衛生行政部門受理或者不予受理衛生行政許可申請的，應當出具加蓋衛生行政部門專用印章和注明日期的文書。
第十四條衛生行政許可申請受理后至衛生行政許可決定作出前，申請人書面要求撤回衛生行政許可申請的，可以撤回；撤回衛生行政許
可申請的，衛生行政部門終止辦理，并通知申請人。
第三章審查與決定
第十五條衛生行政部門受理申請后，應當及時對申請人提交的申請材料進行審查。
衛生行政部門根據法律、法規和規章的規定，確定審查申請材料的方式。
第十六條衛生行政部門對申請材料審查后，應當在受理申請之日起20日內作出衛生行政許可決定；20日內不能作出衛生行政許可決定的
，經本級衛生行政部門負責人批準，可以延長10日，并應當將延長期限的理由書面告知申請人。
法律、法規對衛生行政許可期限另有規定的，依照其規定。
第十七條衛生行政部門依法需要對申請人進行現場審查的，應當及時指派兩名以上工作人員進行現場審查，并根據現場審查結論在規定
期限內作出衛生行政許可決定。
第十八條衛生行政部門依法需要對申請行政許可事項進行檢驗、檢測、檢疫的，應當自受理申請之日起5日內指派兩名以上工作人員按照
技術標準、技術規范進行檢驗、檢測、檢疫，并書面告知檢驗、檢測、檢疫所需期限。需要延長檢驗、檢測、檢疫期限的，應當另行書
面告知申請人。檢驗、檢測、檢疫所需時間不計算在衛生行政許可期限內。
第十九條衛生行政部門依法需要根據鑒定、專家評審結論作出衛生行政許可決定的，應當書面告知申請人組織專家評審的所需期限。衛
生行政部門根據專家評審結論作出是否批準的衛生行政許可決定。需要延長專家評審期限的，應當另行書面告知申請人。鑒定、專家評
審所需時間不計算在衛生行政許可期限內。
第二十條衛生行政部門依法需要根據考試、考核結果作出衛生行政許可決定的，申請人在考試、考核合格成績確定后，根據其考試、考
核結果向衛生行政部門提出申請，衛生行政部門應當在規定期限內作出衛生行政許可決定。
衛生行政部門根據考試成績和其他法定條件作出衛生行政許可決定的，應當事先公布資格考試的報名條件、報考辦法、考試科目以及考
試大綱。但是，不得組織強制性的資格考試的考前培訓，不得指定教材或者其他助考材料。
第二十一條衛生行政部門依法需要根據檢驗、檢測、檢疫結果作出衛生行政許可決定的，檢驗、檢測、檢疫工作由依法認定的具有法定
資格的技術服務機構承擔。
申請人依法可自主選擇具備法定資格的檢驗、檢測、檢疫機構，衛生行政部門不得為申請人指定檢驗、檢測、檢疫機構。
第二十二條依法應當逐級審批的衛生行政許可，下級衛生行政部門應當在法定期限內按規定程序和要求出具初審意見，并將初步審查意
見和全部申報材料報送上級衛生行政部門審批。法律、法規另有規定的，依照其規定。
符合法定要求的，上級衛生行政部門不得要求申請人重復提供申請材料。
第二十三條衛生行政部門作出不予衛生行政許可的書面決定的，應當說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的
權利，并加蓋衛生行政部門印章。
第二十四條申請人的申請符合法定條件、標準的，衛生行政部門應當依法作出準予衛生行政許可的書面決定。依法需要頒發衛生行政許
可證件的，應當向申請人頒發加蓋衛生行政部門印章的衛生行政許可證件。
衛生行政許可證件應當按照規定載明證件名稱、發證機關名稱、持證人名稱、行政許可事項名稱、有效期、編號等內容，并加蓋衛生行
政部門印章，標明發證日期。
第二十五條衛生行政部門作出的衛生行政許可決定，除涉及國家秘密、商業秘密或者個人隱私的外，應當予以公開，公眾有權查閱。
第二十六條衛生行政部門應當建立健全衛生行政許可檔案管理制度，妥善保存有關申報材料和技術評價資料。
第二十七條申請人依法取得的衛生行政許可，其適用范圍沒有地域限制的，在全國范圍內有效，各級衛生行政部門不得采取備案、登記
、注冊等方式重復或者變相重復實施衛生行政許可。
第二十八條同一公民、法人或者其他組織在同一地點的生產經營場所需要多項衛生行政許可，屬于同一衛生行政部門實施行政許可的，
衛生行政部門可以只發放一個衛生行政許可證件，其多個許可項目應當分別予以注明。
第四章聽證
第二十九條法律、法規、規章規定實施衛生行政許可應當聽證的事項，或者衛生行政部門認為需要聽證的涉及重大公共利益的衛生行政
許可事項，衛生行政部門應當在作出衛生行政許可決定前向社會公告，并舉行聽證。聽證公告應當明確聽證事項、聽證舉行的時間、地
點、參加人員要求及提出申請的時間和方式等。
第三十條衛生行政許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關系，衛生行政部門應當在作出衛生行政許可決定前發出衛生行政許可聽證
告知書，告知申請人、利害關系人有要求聽證的權利。
第三十一條申請人、利害關系人要求聽證的，應當自收到衛生行政部門衛生行政許可聽證告知書后五日內提交申請聽證的書面材料。逾
期不提交的，視為放棄聽證的權利。
第三十二條衛生行政部門應當在接到申請人、利害關系人申請聽證的書面材料二十日內組織聽證，并在舉行聽證的七日前，發出衛生行
政許可聽證通知書，將聽證的事項、時間、地點通知申請人、利害關系人。
第三十三條申請人、利害關系人在舉行聽證前，撤回聽證申請的，應當準許，并予記錄。
第三十四條申請人、利害關系人可以親自參加聽證，也可以委托人參加聽證，人應當提供委托證明。
第三十五條根據規定需要聽證的，由衛生行政部門具體實施行政許可的機構負責組織。聽證由衛生行政部門的法制機構主持。
申請人、利害關系人不承擔衛生行政部門組織聽證的費用。
第三十六條申請人、利害關系人認為聽證主持人與衛生行政許可有直接利害關系的，有權申請回避。
第三十七條有下列情形之一的，可以延期舉行聽證：
（一）申請人、利害關系人有正當理由未到場的；
（二）申請人、利害關系人提出回避申請理由成立，需要重新確定主持人的；
（三）其他需要延期的情形。
第三十八條舉行聽證時，衛生行政許可審查人提出許可審查意見，申請人、利害關系人進行陳述、申辯和質證。
第三十九條聽證應當制作筆錄，聽證筆錄應當載明下列事項：
（一）衛生行政許可事項；
（二）聽證參加人姓名、年齡、身份；
（三）聽證主持人、聽證員、書記員姓名；
（四）舉行聽證的時間、地點、方式；
（五）衛生行政許可審查人提出的許可審查意見；
（六）申請人、利害關系人陳述、申辯和質證的內容。
聽證主持人應當在聽證后將聽證筆錄當場交申請人、利害關系人審核，并簽名或蓋章。申請人、利害關系人拒絕簽名的，由聽證主持人
在聽證筆錄上說明情況。
第四十條聽證結束后，聽證主持人應當依據聽證情況，提出書面意見。
第四十一條聽證所需時間不計算在衛生行政許可期限內。
第五章變更與延續
第四十二條被許可人在衛生行政許可有效期滿前要求變更衛生行政許可事項的，應當向作出衛生行政許可決定的衛生行政部門提出申請
，并按照要求提供有關材料。
衛生行政部門對被許可人提出的變更申請，應當按照有關規定進行審查。對符合法定條件和要求的，衛生行政部門應當依法予以變更，
并換發行政許可證件或者在原許可證件上予以注明；對不符合法定條件和要求的，衛生行政部門應當作出不予變更行政許可的書面決定
，并說明理由。
第四十三條按照法律、法規、規章規定不屬于可以變更情形的，應當按照規定重新申請衛生行政許可。
第四十四條被許可人依法需要延續衛生行政許可有效期的，應當在該衛生行政許可有效期屆滿30日前向作出衛生行政許可決定的衛生行
政部門提出申請，并按照要求提供有關材料。但法律、法規、規章另有規定的，依照其規定。
第四十五條衛生行政部門接到延續申請后，應當按照本辦法的有關規定作出受理或者不予受理的決定。受理延續申請的，應當在該衛生
行政許可有效期屆滿前作出是否準予延續的決定；逾期未作決定的，視為準予延續。
衛生行政部門作出不受理延續申請或者不準予延續決定的，應當書面告知理由。
被許可人未按照規定申請延續和衛生行政部門不受理延續申請或者不準予延續的，衛生行政許可有效期屆滿后，原許可無效，由作出衛
生行政許可決定的衛生行政部門注銷并公布。
第四十六條依法取得的衛生行政許可，除法律、法規規定依照法定條件和程序可以轉讓的外，不得轉讓。
第六章監督檢查
第四十七條衛生行政部門應當建立健全行政許可管理制度，對衛生行政許可行為和被許可人從事衛生行政許可事項的活動實施全面監督
。
第四十八條上級衛生行政部門應當加強對下級衛生行政部門實施的衛生行政許可的監督檢查，發現下級衛生行政部門實施衛生行政許可
違反規定的，應當責令下級衛生行政部門糾正或者直接予以糾正。
第四十九條衛生行政部門發現本機關工作人員違反規定實施衛生行政許可的，應當立即予以糾正。
衛生行政部門發現其他地方衛生行政部門違反規定實施衛生行政許可的，應當立即報告共同上級衛生行政部門。接到報告的衛生行政部
門應當及時進行核實，對情況屬實的，應當責令有關衛生行政部門立即糾正；必要時，上級衛生行政部門可以直接予以糾正。
第五十條衛生行政部門應當加強對被許可人從事衛生行政許可事項活動情況的監督檢查，并按照規定記錄監督檢查情況和處理結果，監
督檢查記錄應當按照要求歸檔。
第五十一條衛生行政部門依法對被許可人生產、經營、服務的場所和生產經營的產品以及使用的用品用具等進行實地檢查、抽樣檢驗、
檢測時，應當嚴格遵守衛生行政執法程序和有關規定。
第五十二條衛生行政部門實施監督檢查，不得妨礙被許可人正常生產經營和服務活動，不得索取或者收受被許可人的財物，不得謀取其
它利益。
衛生行政部門對被許可人提供的有關技術資料和商業秘密負有保密責任。
第五十三條對違法從事衛生行政許可事項活動的，衛生行政部門應當及時予以查處。對涉及本轄區外的違法行為，應當通報有關衛生行
政部門進行協查；接到通報的衛生行政部門應當及時組織協查；必要時，可以報告上級衛生行政部門組織協查；對于重大案件，由衛生
部組織協查。
衛生行政部門應當將查處的違法案件的違法事實、處理結果告知作出衛生行政許可決定的衛生行政部門。
第五十四條衛生行政部門應當設立舉報、投訴電話，任何單位和個人發現違法從事衛生行政許可事項的活動，有權向衛生行政部門舉報
，衛生行政部門應當及時核實、處理。
第五十五條衛生行政部門在安排工作經費時，應當優先保證實施衛生行政許可所需經費。
衛生行政部門實施衛生行政許可時，除法律、行政法規規定外，不得收取任何費用。
第五十六條被許可人取得衛生行政許可后，應當嚴格按照許可的條件和要求從事相應的活動。
衛生行政部門發現被許可人從事衛生行政許可事項的活動，不符合其申請許可時的條件和要求的，應當責令改正；逾期不改正的，應當
依法收回或者吊銷衛生行政許可。
第五十七條有下列情況之一的，作出衛生行政許可決定的衛生行政部門或者上級衛生行政部門，可以撤銷衛生行政許可：
（一）衛生行政部門工作人員，，對不符合法定條件的申請人作出準予衛生行政許可決定的；
（二）超越法定職權作出準予衛生行政許可決定的；
（三）違反法定程序作出準予衛生行政許可決定的；
（四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予衛生行政許可的；
（五）依法可以撤銷衛生行政許可決定的其它情形。
被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得衛生行政許可的，應當予以撤銷。
撤銷衛生行政許可，可能對公共利益造成重大損失的，不予撤銷。依照本條第一款的規定撤銷衛生行政許可，被許可人的合法權益受到
損害的，衛生行政部門應當依法予以賠償。
第五十八條有下列情形之一的，衛生行政部門應當依法辦理有關衛生行政許可的注銷手續：
（一）衛生行政許可復驗期屆滿或者有效期屆滿未延續的；
（二）賦予公民特定資格的衛生行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力的；
（三）法人或其它組織依法終止的；
（四）衛生行政許可被依法撤銷、撤回、或者衛生行政許可證件被依法吊銷的；
（五）因不可抗力導致衛生行政許可事項無法實施的；
（六）法律、法規規定的應當注銷衛生行政許可的其它情形。
第五十九條各級衛生行政部門應當定期對其負責實施的衛生行政許可工作進行評價，聽取公民、法人或者其他組織對衛生行政許可工作
的意見和建議，并研究制定改進工作的措施。
第七章法律責任
第六十條衛生行政部門及其工作人員違反本辦法規定，有下列行為之一的，由上級衛生行政部門責令改正；拒不改正或者有其他情節嚴
重的情形的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分：
（一）對符合法定條件的衛生行政許可申請不予受理的；
（二）不在衛生行政許可受理場所公示依法應當公示的材料的；
（三）在受理、審查、決定衛生行政許可過程中，未向申請人、利害關系人履行法定告知義務的；
（四）申請人提交的申請材料不齊全、不符合法定形式，能夠一次告知而未一次告知申請人必須補正的全部內容的；
（五）未向申請人說明不予受理或者不予衛生行政許可的理由的；
（六）依法應當舉行聽證而不舉行聽證的。
第六十一條衛生行政部門及其工作人員違反本辦法規定，有下列行為之一的，由上級衛生行政部門責令改正，并對直接負責的主管人員
和其他直接責任人員依法給予行政處分；涉嫌構成犯罪的，移交司法機關追究刑事責任：
（一）對不符合法定條件的申請人準予衛生行政許可或者超越法定職權作出準予衛生行政許可決定的；
（二）對符合法定條件的申請人不予衛生行政許可或者不在法定期限內作出準予衛生行政許可決定的；
（三）索取或者收受財物或者謀取其他利益的；
（四）法律、行政法規規定的其他違法情形。
第六十二條衛生行政部門不依法履行監督職責或者監督不力，造成嚴重后果的，由其上級衛生行政部門責令改正，并對直接負責的主管
人員和其他責任人員依法給予行政處分；涉嫌構成犯罪的，移交司法機關追究刑事責任。
第六十三條申請人提供虛假材料或者隱瞞真實情況的，衛生行政部門不予受理或者不予許可，并給予警告，申請人在一年內不得再次申
請該許可事項。
第六十四條被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得衛生行政許可的，衛生行政部門應當依法給予行政處罰，申請人在三年內不得再次
申請該衛生行政許可；涉嫌構成犯罪的，移交司法機關追究刑事責任。
第六十五條被許可人有下列行為之一的，衛生行政部門應當依法給予行政處罰；涉嫌構成犯罪的，移交司法機關追究刑事責任：
（一）涂改、倒賣、出租、出借或者以其他方式非法轉讓衛生行政許可證件的；
（二）超越衛生行政許可范圍進行活動的；
（三）在衛生監督檢查中提供虛假材料、隱瞞活動真實情況或者拒絕提供真實材料的；
（四）應依法申請變更的事項未經批準擅自變更的；
（五）法律、法規、規章規定的其他違法行為。
浙江省排污許可證管理暫行辦法全文第一條為了加強對污染物排放的監督管理，規范排污許可行為，根據《中華人民共和國大氣污染防治法》、《中華人民共和國水污染防治法》、《中華人民共和國行政許可法》等法律、法規，結合本省實際，制定本辦法。
第二條在本省行政區域內的下列污染物排放企業、事業單位(以下統稱排污單位)，應當按照本辦法規定取得排污許可證;法律、法規另有規定的，從其規定：
(一)排放主要大氣污染物且經依法核定排放量的;
(二)排放工業廢水、醫療污水的;
(三)排放規模化畜禽養殖污水的;
(四)向環境排放餐飲污水的;
(五)運營城鄉污水集中處理設施的;
(六)其他應當依法取得排污許可證的排污單位。
第三條排污單位取得排污許可證后，應當按照排污許可證的規定排放污染物;未取得排污許可證的，不得排放污染物。
第四條本省對排放二氧化硫、化學需氧量以及向錢塘江流域和太湖流域排放氨氮，依法實行排放總量控制。國家、省實行排放總量控制的污染物種類及實施地域范圍依法調整的，按照調整后的規定執行。
污染物排放總量控制指標的核定按照國家和省有關規定執行。
第五條法律、法規規定由有關人民政府核發的排污許可證，由有關人民政府委托其環境保護行政主管部門核發。
縣(市)環境保護行政主管部門負責核發本行政區域的排污許可證;設區的市及其區環境保護行政主管部門按照職責分工，負責核發市區的排污許可證;總裝機容量30萬千瓦以上燃煤發電企業的排污許可證，由省環境保護行政主管部門核發。
第六條申領排污許可證的排污單位應當符合下列條件：
(一)建設項目已通過環境保護竣工驗收(試生產、試運行項目除外);
(二)有保證環境保護設施正常運行的管理制度和技術、管理人員;
(三)有污染事故應急方案和應急處理所需的設施、物資;
(四)屬于重點排污單位的，應當按照有關規定安裝污染物排放自動監測監控設備;
(五)有污染物排放總量控制任務的，應當按照國家和省有關規定取得排放總量控制指標;
(六)法律、法規、規章規定的其他條件。
申領排污許可證，應當向環境保護行政主管部門提交證明符合前款規定條件的相關材料。
第七條受理排污許可證申請的環境保護行政主管部門應當自受理申請之日起20日內，對申請人提交的申請材料進行審查;對符合規定條件的，應當依法作出準予行政許可決定，并自作出決定之日起10日內向申請人頒發、送達排污許可證;對不符合規定條件的，應當依法作出不予行政許可的決定，并書面通知申請人。
排污許可證有效期最長不得超過5年。試生產、試運行項目的排污許可證，其有效期不得超過試生產、試運行期限。
法律、法規對本條第一款、第二款事項另有規定的，從其規定。
第八條排污許可證分為正本和副本。
正本應當載明下列事項：
(一)排污單位名稱、地址、法定代表人(主要負責人);
(二)排放污染物的種類、濃度、數量;
(三)有效期;
(四)發證機關、發證日期和證書編號。
副本除載明前款規定事項外，還應當載明下列事項：
(一)污染物排放的方式、時間、去向;
(二)排污口地點和數量;
(三)產生污染物的主要工藝、設備;
(四)污染物的處理方式和流程;
(五)污染物排放的執行標準;
(六)有污染物排放總量控制任務的，應當載明污染物排放總量控制指標、削減數量和時限;
(七)排污權交易情況;
(八)其他應當載明的事項。
第九條排污單位名稱、地址或者本辦法第八條第三款第(一)項至第(四)項規定的事項發生變化的，排污單位應當在事項發生變化之日起10日內向原發證的環境保護行政主管部門申請辦理變更手續。
排污單位有下列情形之一的，應當重新申領排污許可證：
(一)建設項目的性質、排污地點發生變化的;
(二)因建設項目的規模和生產工藝改變等原因致使污染物排放種類、濃度、數量發生重大變化的;
(三)其他應當重新申領排污許可證的情形。
第十條因產業政策的重大調整或者污染物排放執行的標準、總量控制指標及環境功能區等發生變化，需要對排污許可事項進行調整的，環境保護行政主管部門應當依法對排污許可證載明事項進行變更或者要求排污單位重新申領排污許可證。
第十一條排污許可證有效期屆滿后，排污單位要求延續的，應當在有效期屆滿30日前向原發證的環境保護行政主管部門提出延續申請。
環境保護行政主管部門應當對排污單位提交的延續申請進行審查，對符合排污許可證核發條件的，應當在排污許可證有效期屆滿前辦理延續手續;按照本辦法第十條規定需要對排污許可事項進行調整的，應當同時對排污許可證載明事項進行變更或者要求排污單位重新申領排污許可證;對不符合排污許可證核發條件的，應當不予延續，并書面通知申請人。
第十二條有下列情形之一的，排污許可證有效期不予延續：
(一)生產工藝、設備、產品已被國家禁止或者淘汰的;
(二)因環境功能區調整，被禁止或者限制在該區域排放原排污許可證規定的污染物的;
(三)污染物排放超過排污許可證規定的濃度或者總量控制指標，經限期整改后仍不能達標排放的;
(四)法律、法規、規章規定的其他情形。
第十三條環境保護行政主管部門依法不予核發排污許可證或者不予延續排污許可證有效期的，應當說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第十四條排污許可證遺失、損毀的，排污單位應當向環境保護行政主管部門申請補領。
第十五條排污許可證由省環境保護行政主管部門統一監制。
第十六條排污單位應當將排污許可證正本放置在辦公場所或者主要經營場所的醒目位置。
第十七條排污單位應當建立污染物排放和污染治理臺賬，記錄排污許可證許可事項的執行情況。
第十八條環境保護行政主管部門應當通過自動監測監控、現場檢查、書面核查等方式，加強對排污單位排污許可證許可事項執行情況的監督檢查，記錄監督檢查情況和處理情況，建立排污許可證管理檔案。
排污單位應當配合環境保護行政主管部門的監督檢查，如實反映情況并提供相關資料。
第十九條排污單位有下列情形之一的，環境保護行政主管部門應當依法注銷排污許可證：
(一)排污許可證有效期屆滿，未延續的;
(二)終止生產經營的;
(三)已重新申領排污許可證的;
(四)排污許可證依法被撤銷、撤回或者吊銷的;
(五)法律、法規、規章規定的其他情形。
第二十條環境保護行政主管部門和工商、水利、住房和城鄉建設、城市管理行政執法等行政主管部門應當建立執法信息互通共享機制，及時通報相關行政許可、監督管理、行政處罰等情況。
第二十一條環境保護行政主管部門應當每年將本行政區域上一年度排污許可證的核發和監督管理情況向本級人民政府和上一級環境保護行政主管部門報告。
第二十二條環境保護行政主管部門應當按照國家和省有關政府信息公開的規定及時向社會公布排污許可證核發和監督管理的相關信息。
第二十三條違反本辦法規定的行為，有關法律、法規、規章已有行政處罰規定的，從其規定;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第二十四條應當取得排污許可證的排污單位無排污許可證排放污染物的，由環境保護行政主管部門責令停止排污、限期補辦排污許可證，并依照有關法律、法規的規定予以處罰;對依法不予核發排污許可證的排污單位，由縣級以上人民政府依照有關法律、法規的規定責令停業或者予以關閉。
第二十五條排污單位未按照排污許可證的規定排放污染物的，由環境保護行政主管部門責令限期改正，并依照有關法律、法規的規定予以處罰。
第二十六條排污單位未按照規定辦理排污許可證變更手續的，由環境保護行政主管部門責令限期改正;逾期不改正的，處20xx元以上1萬元以下的罰款。
第二十七條排污單位未按照規定辦理排污許可證重新申領手續而繼續排污的，由環境保護行政主管部門責令限期改正，并可處5000元以上5萬元以下的罰款;逾期不改正的，按未取得排污許可證排放污染物予以處罰。
第二十八條排污單位涂改、出租、出借或者非法轉讓排污許可證的，由環境保護行政主管部門責令限期改正，并處5000元以上5萬元以下的罰款。
第二十九條排污單位有本辦法規定的違法情形的，按省有關規定將其納入企業信用信息記錄，并向社會公布相關信息。
第三十條環境保護行政主管部門及其工作人員在排污許可證核發及監督管理中有違反本辦法規定行為的，由有權機關責令改正;情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。
第三十一條本辦法施行前排污單位取得的排污許可證在有效期屆滿前繼續有效;但因有關情況變化需要變更或者重新申領排污許可證的，按本辦法規定執行。
第三十二條本辦法自20xx年7月1日起施行。
排污許可證申請的條件新建項目的排污者申請領取排污許可證，應當具備下列條件：
(一)建設項目環境影響評價文件經環境保護行政主管部門批準或者重新審核同意;
(二)有經過環境保護行政主管部門驗收合格的污染防治設施或措施;
(三)有維持污染防治設施正常運行的管理制度和技術能力;設施委托運行的，運行單位應取得環境污染治理設施運營資質證書;
(四)有應對突發環境事件的應急預案和設施、裝備;
(五)排放污染物滿足環保行政主管部門驗收的要求;
