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論文摘要 藥品關乎患者健康，也關乎到民眾生活質量。但目前生產銷售假藥劣藥犯罪仍然屢禁不止，說明目前相關法律規定及監督落實情況不理想。藥品領域某些規定過于原則化，存在設計缺陷及缺乏可操作性，加之藥品領域的專業性，導致檢察機關無法對制售假藥劣藥行為及時準確定性。只有深化對生產銷售假藥劣藥犯罪相關條款的認識，增強與藥監部門、工商部門等的溝通交流，才能幫助檢察機關準確適用法律，更好地懲罰和打擊制售假藥劣藥類犯罪。
論文關鍵詞 生產銷售假藥罪 生產銷售劣藥罪 刑事監管
藥品作為一種特殊的商品，與人民群眾的身體健康和生命安全息息相關，也與民眾的生活質量及子孫后代的生存繁衍密切相連。我國對于藥品的準入實施了嚴格的監管，并對制售假藥劣藥犯罪行為規定了嚴厲的處罰措施。但目前生產銷售假藥劣藥犯罪仍然屢禁不止，說明目前的相關法律規定及監督落實情況并不理想。通過總結刑法及藥品管理法實施以來生產銷售假藥劣藥犯罪批捕環節的司法實踐，筆者認為藥品犯罪領域某些規定及條款過于原則和概括化，存在一定的設計缺陷及缺乏可操作性，加之藥品領域的專業性，導致檢察機關無法對制售假藥劣藥行為及時準確定性。我們需要深化對生產銷售假藥劣藥犯罪相關條款的認識，通過增強與藥監部門、衛生部門的溝通交流，提高檢察機關對于制售假藥劣藥行為的認知，準確適用法律，以便更好地懲罰和打擊制售假藥劣藥類犯罪。
一、生產銷售假藥劣藥犯罪的相關法律規定
根據2011年5月1日起施行的《中華人民共和國刑法修正案（八）》第二十三條規定，生產、銷售假藥罪的定罪量刑標準為：“生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。”上述規定將原來刑法中規定的生產、銷售假藥罪由危險犯變更為行為犯，充分體現了國家對于制售假藥犯罪的懲治決心。生產、銷售劣藥罪的定罪量刑標準為：“生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。”此規定可以看出，生產、銷售劣藥罪是實害犯。
關于假藥、劣藥的界定，主要依據《中華人民共和國藥品管理法》的相關規定。除此以外，也有一部分涉及生產銷售假藥劣藥犯罪的司法解釋，比如最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第三條規定等。
二、生產銷售假藥劣藥犯罪的刑事監管困境
（一）認定假藥、劣藥難
根據刑法規定，假藥是依照藥品管理法的規定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。劣藥是依照藥品管理法的規定屬于劣藥的藥品。概括來講，藥品成分不符合國家藥品標準的為假藥，藥品成分含量不符合國家藥品標準的為劣藥。司法實踐中，因假藥、劣藥的認定具有專業性，作為檢察機關很難快速準確地做出定性。比如某些不法分子生產銷售劣質的、藥用價值微弱的中藥飲片牟利的行為，到底構成生產、銷售假藥罪還是構成生產、銷售劣藥罪就存在爭議。此種情形下，首先要分析行為主體是否有藥品生產許可證？涉案中藥飲片是否有國家標準及地方藥品標準，如果存在國家標準，還要分析是否存在過期或變質、中藥飲片真假、使用何種藥品標準作為藥品檢驗的基礎、犯罪主體是否具備生產銷售資質等。單是認定是否構成變質或被污染就存在現實難題，因為按照《藥品管理法》第78條的規定，對于變質的和被污染的藥品，按假藥論處的處罰通知上必須載明藥品檢驗機構的質量檢驗結果，而實踐中，各地藥品檢驗機構一般拒絕做此類檢驗，少數予以檢驗的機構又無法出具其為假藥的檢驗結論，原因在于藥檢機構通常按照法定的藥品標準進行質檢，檢驗結果通常表述為“性狀不符合規定”、“衛生標準不符合規定”，無法直接得出變質或被污染的結論。而且假藥劣藥的司法認定容易出現競合，比如依照《藥品管理法》第48條規定，變質的藥品按假藥論處，《藥品管理法》第49條規定，超過有效期的藥品按照劣藥論處。但一種藥品超過有效期后，其藥用效果區別明顯。部分超過有效期的藥品尚在穩定期內，仍具有藥效或成分未變質；部分超過有效期的藥品則完全變質失效，已變成有毒有害物質。此時認定該藥品屬假藥還是劣藥就存在較大爭議。司法實踐中，對于超過有效期的藥品是否達到變質程度還是尚處穩定期，僅憑肉眼是難以識別與認定的，需要一定的技術檢測手段為輔助。根據最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，司法機關須委托省級以上藥品監督管理部門設置或確定的藥品檢驗機構檢驗，但該規定同時帶來另一問題，即檢察機關需要花費大量時間用于委托檢驗及等候檢驗結果，這與刑事訴訟法規定的檢察機關七天批捕期嚴重沖突，并且各地檢驗標準及方法的不同，可能會對檢驗結論產生巨大影響。上述情形的出現，易使檢察機關批捕時對案件的定性陷入被動。
另外，生產、銷售劣藥罪的成立前提是“對人體健康造成嚴重危害”，但在司法實踐中，對于病人使用藥品后產生不良后果，到底是否系因藥品所致，還是系因體質、飲食等其他原因所致，是否構成嚴重危害，往往需要花費大量時間進一步調查核實，認定過程漫長且復雜。
（二）雙重標準致中藥飲片市場管理混亂
《藥品管理法》第10條第2款規定：“中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范進行炮制。”這說明，中藥飲片的標準是國家標準與地方標準并存。基于中藥飲片的特殊性及國家鼓勵中藥行業發展的政策導向原因，國家及地方藥監部門在中藥飲片標準問題上往往采取謹慎態度，有的省份出臺的中藥飲片標準距今已有七、八年，已滯后于藥品行業的發展；有的省份至今尚未出臺中藥飲片的地方標準，導致目前很多中藥飲片面臨絕既無國家藥品標準，又無省級標準的“兩不管”境地。某些不法分子正是覺察到中藥飲片領域的標準不清及監督不嚴問題，違法將一些劣質及不合格的中藥飲片投放市場，威脅到廣大群眾的生命安全。
（三）行政處罰與刑事處罰不對接
從我國目前對藥品違法行為的處罰來看，主要由各地區藥品監督管理局依據藥品管理法及實施細則進行，工商部門則負責查處藥品廣告的虛假宣傳方面，兩個部門在處罰時很少考慮是否構成刑事犯罪。檢察機關關于藥品違法行為的犯罪線索來源有限。相關部門各行其是，監管缺乏配合，極易造成只追究行政責任而放棄追究刑事責任的后果。行政處罰與刑事追究缺乏對接渠道，導致“以罰代刑”現象嚴重。
三、完善建議
（一）借鑒藥監部門界定假藥劣藥方法
作為決定某一違法行為能否最終進入刑事審判階段的權力部門，檢察機關決定是否批捕制售假藥劣藥犯罪分子時，在不明確藥品產、購、銷包裝標示等方面的規范要求時，可積極和藥監部門溝通聯絡。藥監部門在打擊制售假藥劣藥經驗方面和技術方面均比檢察機關和工商部門專業。檢察機關應當學習藥監部門在認定假藥劣藥方面的慣常做法和鑒定手段，必要時，依法委托省級以上藥品監督管理部門設置或確定的藥品檢驗機構檢驗，借助專業機構科學合理的檢驗結論，幫助檢察機關準確定罪，確保批捕環節準確無誤。
值得注意的是，兩高司法解釋中未明確委托檢驗的主體應為公檢法的哪個部門。筆者認為，委托檢驗的主體應為公安機關，委托檢驗程序應提前至公安機關偵查階段。一方面，公安機關及時通過委托檢驗確定屬于假藥還是劣藥犯罪，有利于公安機關偵查時有的放矢地收集犯罪證據；另一方面可以縮短檢察機關批捕環節的審查時間，推動公訴程序盡快進行。
（二）規范中藥飲片市場管理標準
中藥飲片炮制的國家標準主要存在于藥典中，而各省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮制地方標準，要及時公開，方便民眾查詢，并且要根據時展予以及時修改更新，避免被不法分子利用規定的滯后性從事中藥飲片的摻雜使假。
（三）建立公安機關、藥監部門、工商部門、醫院與檢察機關的執法聯動處置機制
公安機關在查處制售假藥劣藥行為方面擁有豐富偵查經驗，藥監部門在界定假藥、劣藥方面較為擅長，工商部門在查處違法宣傳廣告方面經驗豐富，醫院在使用藥品方面擁有大量數據。檢察機關應充分利用每個部門的優勢，在發現制售假藥劣藥犯罪行為時，聯動處置，多管齊下，從而更加準確及時地打擊此類犯罪，避免“以罰代刑”現象的發生。
各級藥監部門在日常監督工作中，應對查處的假藥劣藥進行及時檢驗，并將檢驗結果及涉案標的額及時告知公安部門，由公安部門對構成犯罪的行為進行詳細偵查，并盡快移送檢察機關審查批捕。同時，省級藥監部門應及時在網絡等媒體上公布具備檢驗資質的機構名稱、地址及聯系方式，方便公安部門及司法機關查詢及委托。
面對現今社會鋪天蓋地的中藥飲品、保健用品宣傳，工商部門擔負著艱巨的甄別任務。在查處虛假藥品廣告宣傳的過程中，工商部門應及時與藥監部門、公安機關、檢察機關互通信息，分析確認虛假宣傳行為是否構成犯罪，從而建立工商部門與檢察機關的聯動處置機制。
醫院作為藥品和患者聚集的地方，對于發現的個別疑似假藥劣藥對人體健康造成嚴重危害的案例，醫院要及時整理匯總，總結致害成因，通知公安部門、檢察機關、藥監部門，從而使藥監部門能夠及時對疑似假藥劣藥進行檢驗，縮短認定假藥劣藥過程，最終提高司法效率。
【關鍵詞】藥品庫管理 藥品采購 藥品維護
醫院藥品庫的主要任務是根據國家藥品管理法努力管理好藥品的質量，用最低成本，最佳方法來貯存藥品，控制好藥品的數額，使庫存量既能滿足醫院各科室良好的運行需要，又要避免藥品積壓和過期失效。[1]下面結合我院的實際情況，對醫院藥品庫管理模式作一探討。
1 藥品庫管理制度化
嚴格執行《藥品管理法》，堅持藥品采購與保管分開制，針對各個環節和崗位，制定切實可行的制度和相應的標準操作規程。如購藥審批制度，首營制度，質量檢查驗收制度，藥品保管﹑養護﹑領發﹑使用制度等。麻醉藥品、精神藥品、劇毒藥品、放射性藥品管理制度等，完善和規范藥品庫管理的各項工作。
2 科學制定采購計劃
我院成立了藥事管理委員會，并制定了醫院《基本用藥目錄》。藥品庫保管員就以《基本用藥目錄》為依據制定采購計劃，經藥劑科主任、主管院長審核批準后，由采購員網上采購中標品種。藥品采購過程中，做好采購計劃是關鍵。目前藥品采購渠道通暢，貨源充足，品種齊全。一般來說，成藥進量以夠用一個月為好，對用藥量少而又必備的藥品以及部分因病專用而受用量限制的藥品，可根據需要做到少購、勤購；對一些不易采購到的緊缺藥品，如人血白蛋白、靜注丙種球蛋白，根據情況，可適當增加其庫存量；對于臨床個別特需藥品以及新增品種，由臨床科室醫生填寫購藥申請單，采用個別品種隨時采購的辦法。這樣既可滿足臨床用藥和特殊藥品的供給，又可以有效地防止藥品積壓。總之，藥品采購計劃要做到救藥品及麻搶醉藥品常備不斷，常用藥品無故不中斷。
3 加強藥品入庫驗收
嚴格執行《藥品入庫驗收制度》，國產藥品根據中國藥典、部頒標準實施檢查，進口藥品依據《進口藥品管理辦法》的有關規定和國務院衛生行政管理部門授權的口岸藥品檢驗所的檢驗報告書或其復印件驗收。首營藥品要核收生產企業資質、加蓋企業印章的藥品生產或經營許可證，營業執照及gmp證書復印件及檢驗報告書。每次入庫驗收應對藥品名稱、規格、數量、價格、批號、有效期、生產廠家、供貨單位、發票號逐一核對，逐項錄入。對于價格有調整的藥品，要根據有關部門的調價通知進行核對。麻醉藥品、第一類精神藥品驗收實行雙人核對驗收、清點，雙人簽字入庫制度。驗收發現有外觀質量異常、包裝破損、標識不清、有效期在半年以內的藥品按有關規定交涉處理，并及時做好所有藥品的入庫驗收記錄。
4 加強藥品在庫管理
經驗收合格入庫的藥品，按理化特性、藥理作用，區分、分類、定點存放，便于檢查、保管、出貨。根據藥品性能，掌握其質量變化規律，采取預防為主、防治結合的藥品在庫養護原則。
每天兩次對各個庫房的溫濕度進行檢查并記錄，采取自然通風、機械通風等方法保持環境干燥，保證濕度在45%～75%之間。冷藏庫溫度保證在2℃～8℃之間。
每月對藥品有效期進行一次全面檢查，有效期在半年之內的藥品公布于近效期藥品提示牌中，懸掛在醒目位置，加快藥房內部調劑使用并聯系經銷商更換，避免藥品過期失效而給醫院造成經濟損失。對于三個月以上的滯銷藥品定期報告給藥劑科主任，并與使用科室進行溝通，書面通知該科主任，停止采購滯銷藥品。對在使用過程中發現或者患者投訴懷疑有質量問題的﹑以及藥品監督管理部門公告有問題的藥品要及時召回，保障患者的用藥安全。
5 加強藥品出庫管理，做到帳物相符
嚴格按照藥品的批號發貨，遵循先產先出、易變先出、近效期先出的原則。及時配送藥品到調劑部門，打印出庫憑據并作出庫記錄。認真復核藥品名稱、規格、批號、有效期、包裝等等，保證藥品出庫質量。麻醉藥品、第一類精神藥品要實行雙人發貨制度。
每月對庫存藥品進行清點，由于出庫時實行了嚴格的雙人核對制度，帳物相符率達到100%。
6 部分藥品零庫存管理，減少庫存和醫院資源的占用
搶救藥品和用量不穩定的藥品，保持有一定的庫存量。對于質量重﹑用量大、周轉快﹑占用庫房面積也相對較大的藥品，采取零庫存管理。[2]如口服液類、婦科外洗劑、氨基酸注射液等。每周一上午庫管人員做好計劃交給采購員，當天下午醫藥公司就能把貨及時送到，經藥庫保管員驗收合格后，直接送到各個部門。這樣減少了在藥庫存放的環節，大大地提高了藥品的周轉率，有效地減少了藥品的積壓，從而有效緩解醫院流動資金的壓力，極大程度地控制了藥品相關管理成本。
7 做好藥品的儲備
藥品庫還要注意特殊藥品的儲備，例如在國家法定假期前應做好急救藥等藥品的儲備計劃，在突發性傳染病暴發期間做好抗病毒、抗感染等防治藥品的儲備，保障臨床用藥。
8 完善信息反饋
藥品出庫后在藥房和病房的使用過程中，往往能發現一些問題，如膠囊破損、空殼、內包裝空盒或空粒、標簽脫落、針劑色澤不均、大輸液有懸浮物等。藥品庫在接到此類反饋信息后，先進行登記，同時積極聯系相關的公司或廠家處理。處理結束后將反饋信息和處理結果備案，以便進行進一步匯總分析和持續監控。對問題較多的公司或廠家提交醫院藥事管理委員會討論是否繼續購買該公司或廠家的藥品，以確保藥品的質量。
總之，為確保藥品質量，我院建立和完善了藥品庫管理規章制度，包括藥品采購、藥品驗收、藥品儲藏、藥品有效期的管理規范、首營藥品管理規范等，使得藥品采購和藥品庫管理工作有章可循。醫院藥品庫管理是一項動態復雜的工作,關系到醫院藥品的供應是否及時、暢通,品種是否齊全,質量是否有保證。所以藥品庫工作人員更要有高度的責任心和較高的思想素質，掌握必備的藥學知識。注意收集藥品不良反應的信息、加強藥品質量管理、不斷探索更為合理的藥品庫管理模式，最終實現藥品庫科學化、系統化的管理，為臨床提供安全、有效的藥品。
參 考 文 獻
關鍵詞:藥物臨床試驗;資格認定;護理
國家對實施臨床試驗的醫療機構實行資格準入制度，即臨床試驗必須在國家食品藥品監督管理總局(SFDA)批準的臨床試驗機構進行，而醫療機構資格認定具有明確程序與標準［1］。申報國家藥物臨床試驗機構資格認定是各醫療機構提高醫療、科研學術水平的重要手段之一［2］。本院從2011年2月開始籌備申報國家藥物臨床試驗機構資格認定現場檢查，2013年8月15～17日，受國家食品藥品監督管理總局(SFDA)藥品認證管理中心委托，專家組一行4人蒞臨本院進行藥物臨床試驗機構資格認定現場檢查。《國家食品藥品監督管理總局2014年第27號公告文———藥物臨床試驗機構資格認定公告(第5號)》公告，包含本院在內全國51家醫院獲得藥物臨床試驗機構資格認定，本院成為漳州市獲此殊榮的首家醫院，筆者所在的消化內科是獲得藥物臨床試驗資格的臨床專業之一，現將2011年2月以來為迎接資格認定所做的前期準備工作總結如下。
1專業人員準備
1．1人員選擇
從科室護師中選擇大專畢業，工作10年以上，愛崗敬業、做事嚴謹踏實、有鉆研精神的護士作為專業護士。
1．2人員培訓
藥物臨床試驗所有研究者都應具備承擔臨床試驗的專業特長、資格和能力，所有人員必須經過多次、全面培訓才具備研究者資格。
1．2．1參加網絡培訓
通過國家食品藥品監督管理局高級研修學院網絡培訓，取得結業證書;
1．2．2參加知識講座
參加院藥學部組織的多種形式藥物臨床試驗知識講座，循序漸進，提升理論水平。本院將培訓納入科教科繼續教育重點工作進行管理，培訓形式有:①到先進單位參觀學習。②邀請知名專家來院講學。③參加SFDA網上培訓。④參加國家級培訓班［3］;⑤自編與訂購培訓教材的學習，人手一冊，科內專業人員結對子，互相提問，共同提高。⑥院內機構辦公室負責人、秘書、藥品管理員講解相關知識。
1．2．3參加科內培訓
參加科內儀器設備使用、專業技術標準操作規程等理論、操作技能培訓，只有掌握專科搶救操作理論和技能，才能確保受試者的安全。
2醫院設施準備
2．1搶救儀器設備準備
申請藥物臨床試驗資格認定的醫療機構必須具有與藥物臨床試驗相適應的設備設施，專科備有的搶救儀器有:呼吸機、除顫儀、心電監護儀、膠囊內鏡、食管PH值監測儀、電子胃鏡、電子腸鏡、急救車等。每臺儀器專人專管，并懸掛《標準操作流程》及《儀器使用登記本》。
2．2資料準備
完善管理制度和標準操作規程(SOP)是確保試驗質量的重要環節，臨床專業不僅要有一套完整的管理制度、技術設計規范和SOP，更重要的是保證其可操作性和執行的依從性，杜絕試驗過程的隨意性，從而確保藥物臨床試驗結果真實可靠，保障受試者的安全。各項制度、規范及SOP的制訂不但要遵循現行法律法規和政策，符合科學、倫理要求，還要結合本專業的特點。
2．2．1專業管理制度
如《病房管理制度》、《研究人員培訓制度》、《試驗用藥品管理制度》、《急救藥品管理制度》、《儀器設備管理制度》等。2．2．2專業人員職責如《研究護士職責》、《藥物管理員職責》等。
2．2．3專業操作技術標準操作規程
如《三腔二囊管置管標準操作規程》、《胃腸減壓標準操作規程》、《導尿術標準操作規程》、《靜脈輸液標準操作規程》等專科22項護理技術標準操作規程。
2．2．4研究者資格證書復印件
藥物臨床試驗培訓證書、論文復印件等。
2．2．5專業儀器使用標準操作規程
如呼吸機、除顫儀、心電監護儀的標準操作規程等。急救車藥品、物品管理登記表，如《急救車藥品清點交班本》、《急救車物品清點交班本》、《急救車藥品效期登記表》等。
2．2．6專業急救預案
如《防范和處理藥物臨床試驗中受試者損害及突發事件應急預案》、《有機磷農藥中毒急救標準操作規程》、《靜脈曲張上消化道出血急救標準操作規程》等。
2．2．7藥物儲存相關記錄
如《臨床試驗用藥物庫存表》、《臨床試驗用藥物登記表》、《藥物退還登記表》、《臨床試驗用藥物儲存室溫濕度記錄表》、《臨床試驗用藥物冰箱溫濕度記錄表》、《臨床試驗用藥物藥品柜溫濕度記錄表》等。檢查前應將所有資料排序、編碼、整理成冊，放入專用研究資料柜或與相應儀器設備隨行。
2．3應知應會知識儲備
2．3．1藥物臨床試驗相關法律法規
如《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)》、《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》等。
2．3．2試驗藥物運行全過程
熟知試驗用藥物的交接、保存、發放與回收、返還與銷毀各環節的標準操作規程。
2．4現場檢查準備
2．4．1機構設置
科室設立受試者接待室、試驗藥物儲存室、資料室、搶救室等，采用獨立房間，避免受打擾。
2．4．2檢查所有搶救設備
確保性能完好，檢查急救藥品，確保無過期或批號不清，在儀器相應登記表記錄檢查及試運行情況。
2．4．3加強藥物管理
試驗藥物柜專人管理、專柜帶鎖(冰箱也帶鎖)、專門記錄、儲存室、冰箱、藥品柜配有溫、濕度計。
2．4．4做好環境維護
做好病區環境秩序維護，限制探視和陪護，加強巡視，保證病區整潔、安靜有序。
3小結
得力的組織機構保障、措施得當的知識培訓和嚴謹的資料是順利通過資格認定現場檢查的關鍵，全面、周到的護理配合與現場準備也是不可或缺的。今后，本科將把做好藥物臨床試驗作為工作重點，不斷學習，在藥物臨床試驗的實踐中不斷規范和完善制度與SOP，培養臨床專業人員嚴謹的工作作風，保障臨床試驗質量，不斷提高本院藥物臨床試驗研究和管理水平［3］。
參考文獻
1李海燕，吉萍．《藥物臨床試驗質量管理規范》(GCP)在臨床研究中的價值及我國研究者的依從情況［J］．北京大學學報醫學版，2010，42(6):637～640．
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3劉敏，樊文竹．淺談籌備申報藥物臨床試驗機構資格認定的關鍵環節［J］．華西醫藥，2013，28(11):1780～1781．
4沈玉紅，張正付，李正奇．我國藥物臨床試驗機構倫理委員會的現狀及監管對策［J］．中國臨床藥理學雜志，2011，27(8):654～656．
論文摘要：目的:探討研究研究醫院內藥物有效期的合理管理方式。方法:對本院2006年9月起至今所采取的有效期管理方式進行了總結。結果;藥物有效期管理方式改進后的各項管理效果顯著優于實施前，且存在顯著統計學差異(p<0.01)。結論:通過規范執行藥物的存儲條件、專人分區管理藥物、合理計劃并驗證、提高藥品管理人員的專業技能等方式，可以有效保障患者臨床用藥安全進而提升醫務工作的管理質量。
藥物的有效期是指在一定的貯藏條件下，能夠保持其質量的期限。制定藥品的有效期，是根據藥品穩定性的不同，經過樣實驗觀察而合理制定的。醫院藥物管理的水平直接關系到治療效果以及醫院的社會效益與經濟效益。而藥物管理最為重要的便是藥品有效期的管理。為探討研究醫院內藥物有效期的合理管理方式，本文對本院2006年9月起至今所采取的有效期管理方式進行了總結，現報告如下。
1藥品管理中存在的問題
醫院藥物有效期的管理不僅僅局限于時間范疇內，其管控是否有效到位，與管理人員、儲存環境等條件均息息相關，現將目前藥品管理中存在的有效期主要相關問題總結如下。
1.1藥品包裝以及存放混亂醫院藥房藥品種類較多，存放空間有限。因此時常出現兩種甚至以上藥物婚房的現象，這一情況在病區尤為常見;存在藥品批號以及包裝混雜的情況，批號與產地各異造成藥物難以歸類存放。
1.2藥物存儲條件不合理藥物的儲存條件往往有著相應的規定:例如需冷藏存儲藥物(如肝素鈉、白蛋白、胰島素)則應領出后第一時間放人冰箱;對于需避光保存藥物如左氧氟沙星等則應嚴格遵照儲存條件進行。
1.3藥物管理無專業人員負責對于毒、麻、劇、限類藥物必須安排專業對口人員專職負責管理，對于藥物的出入庫、藥物的補購以及藥物有效期的檢查均應歸人專項責任管理，并將其工作內容與崗位描述以文件的方式清晰描述并加人流程納人固化管理。
除此以外，超過有效期的藥物因管理方式的紙漏與個人的疏忽往往導致未能及時處理，從而使得未能及時處理造成了使用時的安全隱患。而新藥物的品種逐步增多，用量逐步增大，也直接造成了醫院藥物的積壓或過期。
2藥物管理的有效方式
2.1規范執行藥物的存儲條件藥物貯藏環境必須遵照執行方可保證其有效期限內的用藥安全。例如需涼暗處(<20。c)保存的藥品，如縮宮索、頭抱呱酮鈉等藥物需在低于常溫(20度)陰暗處存放;而肝素鈉等則需要在2-8度冷藏存放。嚴格遵照《中華人民共和國藥典》中所規定的“室溫”、“冷處”以及“常溫”的溫度定義，以免藥效受到影響。同時藥物管理人員應對提供存儲環境的設備如冷柜等進行定期運行校驗維護，以保證存儲環境的受控。
2.2專人分區管理藥物按照片區將藥房工作人員進行劃分，并在程序上確保落實責任到人。個人對各人片區內的藥物進行有效期、存儲條件的整理記錄，專人可通過設定excel統計表格的方式對所管轄藥物進行列表管理，并設定有效期及時預警程式。對臨近失效的藥物及時下架處理，以免誤使用帶來醫療事故。
2.3合理計劃并驗證為了保證醫院藥物的充足且不積壓，則需要各臨床科室藥房進行藥物的需求計劃，一般每周提交一次。然后單位藥房統一進行藥物購置的主計劃并進行實施。對各藥房的周需求計劃與周實際用量宜定期進行比對并計算符合程度，對于長期計劃與實際用量差別較大的科室應溝通提醒，以促進其藥物需求計劃的預測與提交的規范性。
2.4提高藥品管理人員的專業技能通過對專業藥物人員的定期專業培訓及業務組織學習，不斷促進藥物管理人員的業務素質以及職業素養的提升。例如組織人員由藥劑科臨床藥師進行授課進行《中華人民共和國藥品管理法》的學習，并通過簽到機制確保人人參與。講解藥品的使用、保管、療效以及藥物不良作用等相關知識。通過設立具體的崗前人職培訓、崗位強化培訓以及每月一次的業務學習、每季度一次的理論考核和操作考核，強制性提升藥物管理人員的專業技能。同時還可以通過鼓勵藥物管理人員參與各類學歷教育或者繼續教育，彌補專科業務技術的不足，從根本上提高其專業技術水平，并可將此作為人員晉升的評估依據。
3討論
[關鍵字] 基層；醫院藥師；現狀；發展趨勢；
藥學是醫院之醫、護、藥三大支柱之一，在臨床上是否能夠發揮藥學支柱的功能，與藥師的關系十分密切。伴隨著藥學學科自身的不斷發展以及患者對藥物治療需求的不斷提高，使得藥學服務逐漸成為基層醫院藥學發展的方向與重點，藥學服務理念正逐步滲透在整個醫療衛生保健市場的過程之中。醫院藥師負責患者的藥品調配和用藥指導，確保患者用藥合理、安全、有效、經濟[1]。在當今社會，基層醫院藥師主要工作包括藥品供應、發放、管理、調劑以及制劑等相關專業工作。在我國衛生體制改革的逐步建立基礎下，已難以適應時下的臨床需求。衛生部已于2002年頒布了《醫療機構藥事管理暫行規定》，該規定不但突出了臨床藥學工作，而且重點強調培養臨床藥師轉變工作性質，深入臨床以開展臨床藥學工作，進一步指導協助臨床合理用藥。由此可見，倘若要轉變藥師的職能，將必須透徹分析當前基層醫院藥師的工作現狀，以正確合理的使用藥師資源，以充分發揮其特長，要求藥師由保證治療到參與治療，突出其重要地位，由指導患者用藥到指導醫生用藥，實現合理使用藥物之目的筆者將就基層醫院藥師的工作現狀與其發展趨勢方向等問題提出了一些建議與意見。
1.基層醫院藥師的現狀
1.1專業水平及素質相對較低，缺乏必要的培訓與教育
就我國基層醫院藥師現狀而言，專業素質普遍較差，普遍為高中、中專水平，學歷普遍較低。由于長期不開展業務學習，極少參加大型學術會議，缺乏相關規范的專業培訓與繼續教育，進而導致業務荒廢，調劑人員逐漸形成只是照單發藥的習慣，制劑重點是幾種大輸液和少量外用制劑，品種十分單一。
1.2缺乏重視
目前基層醫院藥師的職能還停留在管藥、配藥、發藥等簡單重復性工作上，“重醫輕藥”的現象仍然存在[2]，基層醫院藥師普遍未能得到領導的足夠重視。基層醫藥單位的領導多數較重視診療科室的發展與規劃，對藥劑科的相關投入則顯得相對不足，認為只要會數藥、發藥，就行勝任藥劑崗位，所以很多基層醫院藥房人員都是從其他崗位轉崗來的，面非專業的藥師。長久以來，一般情況則是藥劑科的培訓人員相對最少，設備更新最遲，工作環境較差，員工福利待遇較低，以上種種均造成基層醫院藥師工作人員的熱情減低，難以調動起積極性。近年來，有些藥房發生了購進偽劣藥品以及使用過期失效藥品的不良現象，有的甚至引起了醫療事故。這些都是長期重醫輕藥的必然結果，將直接嚴重影響到醫藥之間同步協調發展。
1.3基層醫院藥師制度尚不健全
我國國家衛生部、中醫藥管理局2002年所頒布的《醫療機構藥事管理暫行規定》中曾言：“藥學部門要建立以病人為中心的藥學管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作，參與臨床疾病診斷、治療，提供藥學技術服務，提高醫療質量”。與此同時，在當前基層醫院尚處于宣傳階段，仍然未曾落實完善規定的具體措施，更加缺少一套科學、客觀、合理的能夠為醫生和患者都接受的評價標準。再加上在傳統的服務性收費中，藥學服務屬于無償勞動的，缺乏對醫院藥師工作的激勵機制。
2.基層醫院藥師的發展趨勢與方向
2.1加強基層醫院藥師的規范培訓與繼續教育，提高專業素質水平
基層醫院應當加強對醫院藥房工作人員的專業規范培訓與繼續教育，對于已參加工作的中專或大專學歷的人員，年輕的要求在特定時間內達到大專或本科學歷；對于年齡偏大的則實施崗位在職繼續教育，以更新期知識層面，定期參加學習班或各類藥學專業的學術活動會議，鼓勵并要求報考執業藥師和從業藥師，并要求藥師每年必須撰寫專業論文，以督促藥師的業務學習。舉辦有關領導、有關人員參加的學習班，灌輸《藥品管理法》基本知識，加強執法人員和有關人員的廉政教育，提高自身素質。加強與公安、工商等部門的協作，不定期開展打假活動，取締游醫藥販，嚴格把握藥品生產、經營、個體開業等審查、審批關，確保《藥品管理法》的有效實施。
2.2重視藥師工作，提升藥房服務，立藥師新形象
基層醫院的領導應重視藥師工作，藥房作為醫院直接面對患者的窗口，代表的是醫院的形象，也是醫院藥品供應和用藥安全的關鍵。改變當前現狀除了提升藥師自身業務水平外，院方也應結合當前醫學模式對藥房模式實施相應改變。對員工進行現代服務理念的培訓，藥房作為服務窗口應具有服務行業性質。現代服務理念核心便是交流與溝通。由此可見，藥房藥師需改進以往機械、被動的工作態度，為患者提供藥學知識上的幫助，以促進藥師與患者之間建立一種互信的關系，有助于提高藥師的認知度，進而提高藥師的社會影響力。
2.3基層藥師要轉變觀念，要走出醫院，深入社區
在社會快速發展的今天，人們的生活理念在不斷的更新，對健康的要求從以前的治病型逐步向預防型、保健型轉變，基層醫院的藥師的職能也應該隨之轉變，要從以前單純的“數片機”、“發藥機”“藥品混合器”中解脫出來，要走出醫院，深入到社區，進入家庭，把藥事服務融入到預防、醫療、保健、康復、健康教育、計劃生育技術服務等六位一體的全過程中，要做健康專家。要從服務于治療性用藥，擴大到服務于預防性用藥、保健性用藥，要建立規范化、人性化、全程化、社會化的服務模式。
3.結束語
從目前的狀況來看，基層醫院藥師的狀況不容樂觀，前景模糊，但從長遠來看，藥學服務特別是基層社區藥學服務，正在被社會越來越重視，所以我們不能就此沉淪，要有遠見和接受挑戰的自信心，克服自餒和惰性，觀念轉變天地寬，我們要用我們全方位的服務、深厚的專業水平、廣泛的知識面和豐富的實踐經驗來證明自身存在的價值，為基層醫院藥師打出一片屬于自己的廣闊的天空。
參考文獻：
姓
名
學
號
學
院
專
業
年級班級
學校指導教師
企業指導教師
論文題目
中國醫藥電子商務發展現狀及前景分析
選題依據與
意義
1研究背景及意義
電子商務在近幾年的社會發展非常迅速，它在商業運營發展中發掘出來新的方式，從某些方面來看，已經推翻了我國傳統的營銷方式，從空間和時間方面讓雙方的商業交易更加的便捷和自主。醫學藥品是當代人民的必需品，所以更加需要和當展齊行，也向電子商務的方面發展，也可以讓我國人民享受到方便實惠安全的服務。現在我國社會的醫藥企業的大部分已經開始上電商進行發展，也已將開始了醫藥電商平臺的搭建工作，而且成功申請了電子商務平臺的構建資格。我國目前對于互聯網藥品交易政策已經越來越允許，所以一些相關人員認為我國的醫藥業的電子商務的進展也在順利地進行中。所以很明顯的我國電子商務發展也是順應國家風向的表現。但是醫藥電子商務的發展還需隨著時間和經驗的沉積才可以更好的服務我國的人民。在數據看來，我國的線上藥品銷售額度在不斷增長，但是我國的電子商務發展時間過短，對于國外的經驗借鑒也不足，所以現在的網上交易仍然存在很多的問題。藥品是關乎我國人民身體健康安全的東西，所以必須建立健全我國的藥品制造流程，形成完善的監督監察體系制度，編制可行的行業規則，才可以在網上藥品銷售時將問題降到最低，從而保護消費者的健康和交易信息的安全服務，才可以讓購買者更加放心的對藥品進行購買，對購買體系的信任度提升，從而促進消費者對于網上購買藥物的信任度，使其習慣于網上購買的這種方式，醫藥行業也應該在這種電商的環境中不斷提升藥品的質量和自身的服務，從而形成一種良好的發展狀態，促進我國醫藥電商的順利發展。
作為與大眾生命健康息息相關的行業，醫藥行業在社會發展在哪個備受關注，其自有長久的生命力與良好的占空間。經濟發展新時期，互聯網以及物聯網的發展迅速，深入到人們生活的各個環節，也成為各行各業關注的重點。醫藥行業在“互聯網+”的新思維下也開始了轉型。電子商務對行業的引領和促進作用不容胡思。但是在“互聯網+醫藥”的背景下，醫藥行業除了積極做好相關的業務開拓和煩，也獲得了可喜的成績。但是我國醫藥電子商務發展的時間較多，存在這諸多問題與挑戰，本文將根據我國醫藥行業與電子商務的融合現狀，探討先關問題，并提出相應的解決措施，以期為相關管理者提供有價值的參考。
醫療產業使關系到人民生活質量和人身安全的產業之一，其發展穩定并且可持續。大規模普及互聯網導致網絡商業逐漸取代了傳統的交易方式。近年來按照中國網絡商業研究中心的數據，醫療銷售產業的網絡商業正逐年成上升趨勢。國家大力發展格式醫療網絡商業，并為此出臺各項政策。然而，發展醫療網絡商業模式并非一夜之間就能完成。對信息鏈和物流鏈進行優化整理，網絡藥品銷售管理的完善，信息采集系統的搭建，相關政策的不斷深化改革，也是21世紀社會發展經濟的關鍵。
2
國內外研究現狀
2.1國外研究現狀
Holger（2015）指出醫藥電商想要良性發展就要制定完善的互聯網商業監督法律法規，并且讓電商企業對其嚴格的遵守。一定要對網上的藥品信息進行嚴格的監督控
制，仔細審核的廣告和信息，嚴格監督和管理我國互聯網交易和互聯網信息服務。
Kubiak
W?odzimierz（波蘭）在2005年指出，醫藥行業蓬勃發展的基礎就是創新，也是促進醫療行業的保障水平的途徑之一。它對醫學專業的后續發展和人類壽命的長短和質量起著尤為重要的影響。所以我們一定要努力研制新的藥品并且使其服務與人類，而且創新發展醫藥行業經營模式，使他服務于人民，有利于人民。
Abraham
Schwab（2010）指出，我國的經濟結構在改變，科學技術也在不斷地發展，所以醫學教育也不能落后，跟隨時代的腳步進行改革創新，需要創建出適和社會發展的人才培養制度，著重培養我國專業人才，增強人才的實踐和科學的利用力。現在是互聯網主導發展的時代，隨著我國的駐點醫師被更加的需要，國家更應該完善我醫學培養制度，培養出更多的優秀人才從而促進國家穩定的發展。
2.2國內研究現狀
趙莎莎（2018）通過對電子商務這一領域的各方面條件的深入研究，發現了電子商務要想健康發展，一方面十分需要良好的經濟水平的支持，另一方面，也需要符合行業現狀的各種數據分析結果，同時，還需要對產業資源進行有效的分配整理。
劉秋風,田侃（2018）提出線上的那些藥品網店要想持續健康發展，就應該不斷完善內外部的管理模式。在國家政策的指導下，依照法律要求，嚴格按照行業行規，不斷深化道德責任感，就會形成一套科學的藥品網店的管理模式。
孟令全（2011）曾提出，企業財務管理在現如今的經濟環境下，對各企業的電子商務有了新的要求,同時，為了能夠給各企業的經營管理方面帶來具有指導性的建議，就需要不斷深入了解網絡財務的安全保障系統，進而不斷完善與提高。
張鳴鳴（2017）通過研究，認為在互聯網快速發展的現代，大眾的目光正時刻注意著醫藥在網絡上的商務發展。那么這些企業想要發展壯大自身，想要在這個市場行業有自己的立足之地，那么，就要找好出發點。消費者是奠定網上醫藥店鋪成敗的最關鍵因素，只有擁有足夠多的用戶，才能不斷發展自己，這就需要企業從用戶方面出發，多為消費者考慮，不斷完善自身服務體系，為廣大用戶提供值得信賴的商品，同時，不斷創造安全可靠的財務交易環境，以及商品信息平臺。
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研究內容
本文根據我國醫藥行業與電子商務的融合現狀，探討先關問題，并提出相應的解決措施，以期為相關管理者提供有價值的參考，具體內容如下：
1
緒論
1.1研究背景及意義
1.2國內外研究現狀
1.2.1國外研究現狀
1.2.2國內研究現狀
2
醫藥電子商務模式發展探討
2.1醫藥電子商務模式發展探討
2.1.1醫藥行業的銷售
2.1.2醫藥電子商務模式現狀
2.2基于SWOT的醫藥電子商務模式發展探討
2.2.1醫藥行業市場潛力
2.2.2醫藥電子商務發展前景
2.3基于SWOT的醫藥電子商務發展前景分析
2.3.1醫藥行業市場潛力
2.3.2醫藥電子商務發展前景
3
醫藥電子商務發展條件與制約因素
3.1醫藥電子商務發展的條件
3.2醫藥行業電子商務發展制約因素探討
3.2.1技術信息有待優化
3.2.2多層安全隱患
3.2.3成本居高不下
3.2.4政策法規配套不足
4
優化醫藥行業電子商務發展的建議
4.1優化信息鏈和物流鏈
4.2完善網上售藥管理
4.3搭建信息收集體系
4.4推進相關政策改革
結
論
研究方案
本文主要采用文獻研究法以及SWOT分析法，圍繞對“醫藥行業”、“電子商務”等內容進行了大量文獻資料的收集、整理、歸納與總結，為課題研究奠定了扎實的理論基礎；研究過程中永達SWOT研究法，基于SWOT的醫藥電子商務模式發展以及前景進行了探討，為進一步研究提供依據。
寫作進度安排
指導教師意見
指導教師簽字：
年
月
日
所在系意見
系主任簽章：
年
尊敬的領導：大家好!
現專業技術職務及時間：
獲獎、成果：
：
其他學術委員會、學會認知情況：
我的競爭優勢：
1、有國家衛生事業獻身的精神，有熱愛國家衛生事業的一顆紅心，有全心全意為患者服務的思想意識，有以醫院為家愛院敬業的責任心。
2、藥學專業大學本科畢業，藥理學碩士。有扎實的專業理論基礎，研究生學習，更新充實了專業理論水平，90年晉升副主任藥師。2003年通過國家職業藥師資格考試，并拿到職業藥師資格證書。為今后的工作打下了良好的理論基矗
3、有豐富的實踐工作經驗從事藥學工作三十余年熟悉并能熟練掌握藥學工作的每一個專業。工作得心應手.任藥劑科副主任五年，有較強的領導能力和豐富的管理工作經驗。
4、有一定的學術水平，較強的帶教能力，能做一個好的學科帶頭人，有較強的科研能力能使科室專業橫向與全國、全軍溝通學習，縱向使本專業高深層次發展。
5、有良好得人跡關系及上下級關系。能全面領會領導意圖，能上情下達，協調機關與科室、科室與科室間關系，并有綜合協調全院的關系的經驗和能力。有處理好各種急發事件和正常業務與行政工作的經驗與能力。
6、有領導的信任及全科的同志們乃至全院同志們的支持與幫助，能團結全科同志共同完成上級交給的各項工作任務。能帶領全科為醫院的騰飛作不懈的努力，貢獻我們的一切力量。
藥劑科目前現狀：
1、中西藥調劑
調劑工作是醫院藥房工作重點之一，目前我院藥房仍就沿襲傳統式的擺藥、配藥、發藥模式，各調劑室工作環境較差，工作繁瑣，人員需求量大，勞動強度高，工作效率無法提高。藥品質量管理控制鏈缺失，已不能適應現代醫院管理模式的需要。
2、制劑與藥檢
我院制劑室，與同等醫院相比，房屋硬件設備較好。但是，配制設備落后，制劑品種不能滿足臨床科需要，制水設備由于某些原因不能使用，至今普制室和藥檢室的同志配藥用水，洗瓶用水需到供應室抬水，這在全國三甲醫院是少見的。藥檢設備老化，檢測手段落后已不適應現代醫院藥學發展。
3、臨床藥學
我院由于條件限制，當前開展的工作為，用藥分析，用藥調查，用藥咨詢，部分藥物的用藥監測，藥物不良反應的報告等。存在問題由于條件有限沒有開展血藥濃度檢測及藥代動力學監測工作。
4、藥品供應與管理
我院目前的藥品供應管理模式，是特殊情況下的特殊管理模式，許多供應手段是應急措施。所以出現一些供求矛盾是難免的。藥品管理方式由于his系統的實施，微機管理藥品雖然還有不盡人意的地方，但在全國同級醫院中不落后。
5、人才培養及使用現狀：
目前藥劑科在讀碩士研究生二名，培養上海二醫大藥學專業專升本共×××人，現都在科室一線工作，為醫院做貢獻。
存在問題：
需要更系統的專業培訓，使基礎知識更扎實，增強科研能力，更深入了解學科發展前沿及動態，促進學科發展。
6、學科發展及科研
學科發展不理想，科研方面藥學專業的成果不多，藥學專業方面的論文少，確實需要學科帶頭人領路。
本學科發展前沿與動態
1、調劑工作：
目前醫院藥學的工作方向，由藥品供應為主，轉為以病人為中心直接為病人治療服務。醫院藥房的工作重點，也由以藥品供應為主，轉為藥學服務。
目前發達國家已推行建立現代藥品質量管理監控體系，即一體化分區調配管理模式，藥品管理全面實行網絡化管理和數量化管理。人員要求具有相關專業學歷，并通過國家職業資格考試。
2、制劑及檢驗：
根據時辰藥理學，劑型已發展到緩釋、控釋、靶向制劑。給要途徑已從過去單一的靜脈、口服增加為鼻粘膜給藥、透皮吸收等。中藥制劑已達到精提取，也就是成分提取和超微粉化，加大了中藥的吸收度和與國際標準接軌的力度。藥品檢驗以儀器分析為主，高效液相，質譜，核茲共振，高效液相-質譜聯用，毛細管電泳，薄層掃描等，一批檢品劑量小，檢出率高的儀器檢測手段不斷推出。抗生素生物檢測手段除如酶聯免疫，放射免疫外，還增加了分子生物學檢測手段。
臨床藥學
目前給藥個體化，血藥濃度檢測已列為常規檢測手段，成為臨床醫生用藥治療的一項不可缺少的實驗室檢測數據。藥物相互作用已從以前藥效學相互作用，轉為藥動學相互作用。研究方向由原來的藥效學藥物相互作用，轉為代謝過程中藥物的相互作用，其次是藥學服務一體化研究，也比較熱門。
藥品供應與管理
已從傳統的買進、賣出、配藥、發藥轉為，以病人用藥質量為第一位，形成采購、供應、發放、管理、質量監督為一體的藥品質量管理體系。
我的治科方略：
解決三大矛盾突出焦點問題
一、供求矛盾問題(長期 )
二、服務態度問題
三、業務素質與服務質量問題
解決方法：
一、克服一切困難解決藥品供應不足問題
在保證藥品質量的前提下，協調各供應單位省市醫藥、藥材公司的關系，解決資金緊張、供不應求問題。以主渠道采購為主，努力協調有關單位的關系。加強與地方醫藥公司的聯系，就醫院的發展前景及大好形式多做宣傳，讓醫院的墻里開的紅花墻外也紅起來，提高醫院的信譽度，讓相關單位知道困難是暫時的，面包會有的一切都會好的。相互溝通，相互理解，相互支援，保證供應。
一、克服一切困難解決藥品供應不足問題
成立采購小組，將計劃采購工作做精做細，減少過期失效藥品造成的浪費。增加藥品采購的透明度，使藥品采購工作更加公開、公正、價格公平。新藥進院交藥事委員會，經專家討論決定。努力杜絕一切藥商的不良行為，把有限的資金使用的更合理、取得更高效益。最大限度的緩解供求矛盾，滿足臨床藥品供應。
二、提高服務意識一切為臨床服務
樹立挽救病人生命、保障臨床用藥，讓每一位患者早日恢復健康為第一位的觀點。提高全員思想政治素質和業務能力，調整自身定位，樹立品牌形象，強化服務意識。協調好各科關系，如機關、各輔助科室、臨床各科室等。經常下臨床了解一線用藥需求情況，掌握第一手資料，盡最大努力滿足臨床用藥需求，盡快建立現代藥品質量管理監控體系，即一體化分區調配管理模式，實現藥品管理全面實行網絡化管理和數量化管理。門診設立零距離為病人進行藥學服務體現藥學服務的魅力，零。建立用藥管理和專家咨詢系統軟件，與各臨床科室聯網，實現用藥信息反饋，對病人用藥情況進行觀察追蹤，提供優質的藥學服務。
三、加強全員專業素質培訓，提高藥學服務質量
組織全體人員努力學習業務知識，加強基礎理論知識、操作的培訓，定向培養，相對固定，適當輪轉，全面熟悉，分級考核，加強全科人員繼續教育，以達到知識更新。與院里協調選派優秀人才、業務尖子外出進修培訓，提高業務素質及專業能力。有了較高的專業素質，加現代化管理手段，使全科人員真正的從一日三次一次兩片中解脫出來。都能用自己的知識去為臨床用藥服務。嚴格落實各項規章制度，從思想上提高為患者服務質量的意識，減少差錯、杜絕事故發生。
目標責任制管理：
各明確分工、各負其責：分別制定相應的工作指標和獎懲制度。定指標、定任務;績效考評與獎懲掛鉤，打破大鍋飯，實行分餐制，賞罰分明。常規業務和學科發展工作雙管齊下，發揮每個人的主觀能動性，調動一切可以調動的力量，共同完成好各項工作。
全面質量管理：
開展**論證工作
經濟效益問題：
加強藥品管理、滿足藥品供應，努力爭創效益。在克服資金緊張困難的前提下，盡最大努力滿足全院藥品供應，為醫院贏得最大的經濟效益。開源節流，開展可創經濟效益的新業務新技術。依據藥品管理法規，擴大制劑品種提高制劑質量，滿足臨床科需要，提高醫院經濟效益。
開展新技術、新業務：
條件允許的情況下建立靜脈配液中心。擴大制劑品種，如靜脈高營養液的配制工作。開展中藥制劑的配制。開展血藥濃度檢測，開展體內藥物動力學、藥物代謝相互作用的研究，開展為病人零距離門診用藥咨詢服務，開展藥學服務與用藥質量一體化工作。
人才梯隊建設：
發揮黨支部的戰斗堡壘作用，培育團隊精神和建立輕松愉快的工作氛圍。培養年輕技術骨干：搭臺子、壓擔子。加強思想政治學習和業務培訓;定期考核、持證上崗。優勝劣汰，注重整體素質的提高，為醫院打造一支過硬的藥學隊伍
學科建設：
1、臨床藥學服務是今后醫院藥學發展方向，開展血藥濃度監測，推廣個體化給藥方案，開展用藥咨詢上門服。為臨床和患者提供一流藥學服務。
2、根據新的藥品管理法規，在不違反政策的前提下，擴大制劑品種，提高制劑質量，為醫院開辟新的制劑市常
學科建設：
3、實行采、供、管用一條龍現代化管理，做到計劃采購，把握質量，保證供應，科學管理。把藥品供應管理工作與學科建設并軌。使藥品供應工作更科學，更合理，更適應臨床需要。
科研與學科發展：
積極申報研究課題：
1、建立用藥管理和專家咨詢系統、臨床用藥指導軟件研究工作。
2、繼續已開展的新藥小兒熱泰平的研制工作。
3、開展藥代動力學的研究，和體內代謝藥物相互作用的研究
科研與學科發展：
加速學科發展
發揮現有優勢(兩個碩士研究生、三個學士本科生)擴大科室知名度，積極參加全國、全市的藥學專業學術活動，與相關專業橫向聯系，如北京人民醫院、協和醫院，采取走出去請進來的方法，請專家指導，專業合作相結合。以優質的藥學服務為龍頭，帶動科研，及各項專業工作使我院藥學專業走向全國。以一個全新面貌的醫院藥劑科展現給大家。
我的工作思路是：
以“三個服從”要求自己，以“三個一點”找準工作切入點，以“三個適度”為原則與人相處。“三個服從”是個性服從黨性，感情服從原則，主觀服從客觀。做到服務不欠位，主動不越位，服從不偏位，融洽不空位。三個點是當醫院領導要求與我科實際工作相符時，我會盡最大努力去找結合點，當科室之間發生矛盾和沖突時，我會從規章制度與工作職責上找平衡點，當領導與領導、科室與科室之間意見要求不統一時，我會從領導的角度和各科室的利益出發去領悟和尋找相同點。
“三個適度”是冷熱適度，對人不搞拉拉扯扯，吹吹拍拍，進行等距離相處，剛柔適度，對事當斷則斷，不優柔寡斷;粗細適度，即大事不糊涂，小事不計較。作到對同事多理解，少埋怨，多尊重，少指責，多情義，少冷漠。刺耳的話冷靜的聽，奉承的話警惕的聽，反對的話分析的聽，批評的話虛心聽，力爭在服務中顯示實力，在工作中形成動力，在創新中增加壓力，在與人的交往中凝聚和力。。
我的處事原則和風格是：
努力做到嚴格要求，嚴密制度，嚴守紀律，勤奮學習，努力工作。以共同的目標團結人，以有效的管理激勵人，以自身的行為帶動人。努力做到大事講原則，小事講風格，共事講團結，辦事講效率。管人不整人，用人不疑人。我將用真心和愛心去善待我的每一個同事，使他們的人格得到充分尊重，給他們一個寬松的發展和創造空間。讓每一個人都能盡情發揮自己的才能。
合理用藥是提高醫療質量、減輕藥物毒副作用和緩解“看病貴”的重要措施之一。近幾年來，由于多種原因使藥物濫用現象比較嚴重，如何加強合理用藥管理是擺在醫院管理者和醫務工作者面前的主要課題。我院堅持“管理與技術同等重要、職工和患者都是上帝、效益和質量都是生命”的醫院管理新理念[1]。高度重視合理用藥管理工作，制定了一系列措施，強化臨床合理用藥管理，提高醫務人員合理用藥水平，努力避免藥物濫用，遏制因不合理用藥而產生的過渡經濟負擔，促進了醫療質量和服務質量的不斷提高。本文結合工作實踐體會對加強合理用藥管理進行探討。
1 主要問題
1. 1 醫務人員憑經驗或臆斷性用藥太多，臨床上用藥前送相關標本做微生物學檢查病例少(采標本做細菌培養的不到十分之一)[2]，根據病原菌培養結果選用抗菌藥物病例較少。
1. 2 不嚴格按藥物適應癥用藥(如誤將抗菌素和激素用做退熱藥，任意放寬適應范圍)臨床上適應癥不明確的所謂預防性用藥病例增多。
1. 3 隨意選用廣譜抗菌藥物偏多，用藥依據不充分。對于耐藥率已高的抗菌藥物未及時停止使用或限制使用。
1. 4 用藥方法不當，多種藥物不合理聯用，特別是抗菌藥物、激素等藥物不合理聯用更為明顯，更換頻繁，用藥劑量偏小或偏大，任意延長或縮短療程。
1. 5 盲目使用所謂高檔藥和貴重藥品，認為越貴的藥物特別是抗生素，療效越佳。
1. 6 用藥過程中忽視抗菌藥物耐藥性，藥物毒性反應，細菌二重感染，抗菌藥物的變態反應，藥物副作用等因素，導致臨床濫用藥物現象屢禁不止，因此而引起的醫患糾紛時有發生。
1. 7 過渡用藥，過渡治療，開大處方，不合理用藥，特別是抗生素不合理使用率增高，使用周期長，預防用藥時間延長，用藥檔次高，致醫藥費收入逐年上升。近年，藥費比例占醫院總收入比例超標45%以上，個別科室則高達60%～70%。
2 原因分析
2. 1 醫務人員的藥物知識更新滯后，有的臨床醫生受市場經濟和社會環境影響，學習積極性差，學術意識淡化，新的醫藥知識缺乏，導致藥物誤用、盲目濫用。
2. 2 醫院內部臨床合理用藥監督管理組織機構不完善，監督乏力，特別是院科兩級合理用藥管理和監測小組的人員缺乏，尤其是高素質臨床藥師缺乏。
2. 3 新藥品種繁多，藥品不斷翻新，藥商無序競爭，藥價虛高定價，利潤空間大，促進了藥品市場不良競爭。藥品促銷不法行為的產生，嚴重擾亂了臨床藥物合理使用，使濫用藥現象比較嚴重。在藥品不法促銷活動中，部份醫務人員受經濟等各種利益誘惑，用藥過程中病情需要考慮少，患者經濟現狀考慮少，藥物副作用不良后果考慮少，導致臨床大處方，濫用藥現象屢禁不止[3]。
2. 4 醫療機構正常運行費用財政投入不足，近年來，醫療成本不斷上漲，但是，醫療服務收費標準卻原地不動。醫院為了生存和發展，不得不部分依賴藥品收入補充醫療技術服務收費不足。醫院以藥養醫現象短時間難以完全消除，故醫院加強合理用藥管理主動性不夠，管理很難到位。
2. 5 醫務人員收入不合理，醫務人員屬于高技術行業工作者，按我國以按勞分配為主，按生產要素分配方式為補充的原則，目前醫務人員的工資標準顯然過低，特別在基層醫院更為明顯。因此，各種回扣，特別是藥品回扣似乎有了存在的合理的空間，在一定條件下也左右了醫師的用藥標準[4]。
以上幾點僅簡單分析了不合理用藥形成的主要原因，當然國家在藥品批準文號，藥品廣告審批，打擊藥品流通域不法行為方面，仍然存在諸多問題。針對以上問題和原因，我院采取了以下措施。
3 管理措施
3. 1 加強學習，提高醫務人員素質 近年來，我院以衛生部“醫院管理年活動”的開展為契機，加強了對全院職工《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《抗菌藥物臨床指導原則》等相關法律法規學習、培訓和反復多次考試、考核，增強了醫務人員法律意識，真正做到了依法行醫、依法施治。
醫院在加強職工培訓方面還利用不同形式對醫務人員，特別是各科室的藥事管理小組成員，強化了合理用藥相關知識培訓，定期舉辦抗菌藥物合理使用專題講座。醫院藥劑科、院感科定期出版醫院《臨床藥訊》、《院內感染監控信息反饋簡報》，舉辦各科臨床醫師與藥學人員交流溝通會，探討合理用藥問題，更新醫務人員用藥知識;鼓勵醫務人員積極撰寫臨床合理用藥和不合理用藥現狀以及處方質量分析的論文，參加各種學術交流會或在各級雜志上發表，不斷提高醫務人員素質，全面推動和提高醫務人員合理用藥知識水平，以達到確保人民群眾安全合理用藥目的。
3. 2 完善合理用藥制度 藥事管理有章可循 根據《醫療機構藥事管理暫行規定》、《處方管理辦法》、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》，針對藥品使用和管理中存在的問題，我院先后制定了《臨床藥事管理制度》、《合理用藥管理制度》、《合理用藥監督考核制度》、《藥品不良反應報告制度》、《貴重藥品審批使用制度》、《抗菌藥物分級管理制度》、《處方質量點評制度》等，裝訂成冊下發各科學習執行。全面貫徹實施《抗菌藥物臨床指導原則》，制定并完善了醫院《藥事委員會處方質量及合理用藥考核方案》、《關于進一步加強合理用藥考核規定》、《防范藥事突發事件應急預案》等規定，并以文件形式下發各科執行，使全體醫務人員在思想上重視合理用藥，在管理上做到有章可循。
3. 3 規范藥事管理流程，健全監督管理組織 根據醫院管理相關規定和“二甲”醫院要求，醫院成立藥事管理委員會，由分管副院長任藥事委員會主任委員，醫院每季度或半年召開一次會議，會議的決定、決議必須經參會半數以上委員通過方才有效。藥事委員會全面審定醫院基本用藥目錄;討論每年用藥品種和擬購新藥的品種、規格、劑型的申請;通報分析本院藥物使用情況;根據醫院用藥療效和安全性，決定淘汰藥品目錄。組織檢查本院毒、麻、精神及放射性藥品的規范使用和管理情況，并提出整改意見。藥事委員會的有效工作，進一步規范了醫院藥品采購、使用、保管等管理工作。同時，醫院建立了院科二級用藥監督管理組織，以便進一步加強合理用藥的監督管理。各臨床科室藥事管理小組成員由科室主任、高年資醫務人員擔任。負責臨床用藥監護、藥品不良反應報告、對科室用藥是否合理進行自查把關，并將基本情況匯總上報。藥劑科下設藥事管理辦公室，并建立合理用藥督查小組，負責藥物監測和合理用藥指導，結合臨床搞好藥品不良反應監測，保障臨床用藥安全，有針對性解決科室反映問題，每季度編輯出一期醫院《臨床藥訊》，介紹新藥知識，規范用藥，指導臨床合理用藥。醫院成立藥事委員會領導下的“臨床合理用藥專委會”由分管業務院長，各業務職能科主任，臨床科室主任、業務骨干組成，負責領導全院合理用藥監督檢查管理工作，每月隨醫護質量檢查定期或不定期對全院藥品使用管理制度的落實情況進行檢查、評價、復審有爭議的或嚴重不合理用藥情況，對查出的不合理用藥情況按醫院《關于進一步加強合理用藥考核規定》進行處理，并將檢查、評價、獎懲情況形成簡報下發全院。醫院已將抗菌藥物使用、監督、檢查納入了醫院醫療質量控制、綜合目標考核和精神文明行風建設考核體系。實行單項管理，單項考核，并與醫務人員工資晉級、職稱晉升和續聘合同簽定掛鉤。
3. 4 嚴格執行藥品使用動態監測與超常預警制度 醫院重視并加強了藥品使用環節管理工作，藥劑科每月對使用中藥品按數量和金額進行排位，對使用前20位的藥品、使用金額前10位的抗菌藥物和門診用藥金額前20位品種進行排名;并根據每月使用金額或數量前10位藥品和開具處方金額前10位醫生進行排名。對各藥品使用前三位臨床醫師的處方和病歷作重點抽查、分析、考評;每季度對全院抗菌藥物使用情況進行調查，寫出藥品使用情況綜合比較和分析，形成書面報告。用于對臨床科室醫生的監管，如有異常使用藥品情況，啟動預警機制，并向各科室發出書面預警，同時告知相關藥品經銷公司，并作好密切監測，情況嚴重的按醫院的相關制度作出嚴肅處理，并把該項制度列入行風考核內容之一，每月進行考核。
3. 5 嚴格執行醫院抗菌藥物分級管理和高檔藥品管理制度 醫院根據國家《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《四川省基本醫療保險和工傷用藥目錄》等相關醫保政策規定，制定了醫院《高檔、自費藥品使用管理辦法》、《抗菌藥物分級管理規定》，明確了抗菌藥物三級醫師處方權限和使用藥品目錄。凡醫生使用權限外抗菌藥物和自費、高檔藥品，使用前必須請示上一級醫師或科主任，并征得住院病人在“使用自費藥品同意書”上簽字同意，方可使用。未經科室負責人或病人同意或醫保局相關審核認為不合理用藥違規扣款和因此發生的費用糾紛，一經院方查實，所產生費用50%從處方醫師獎金或工資中扣除。醫務科、藥劑科、微機中心每月進行高檔藥品使用調查，并通報使用情況，對短期銷量突然上升明顯的某些藥品，責令臨床停止使用，并對違規科室、個人分別給予扣款處理。對藥品經銷商，如查實存在不法促銷行為，則按藥品商家與醫院簽訂的《關于加強藥品購銷管理嚴禁臨床促銷協議》第2條內容：“禁止乙方在藥品購銷中暗中給予使用藥品的甲方醫療機構負責人、藥品采購人員、醫師等相關人員以財物或其它利益，一經查實按《中華人民共和國藥品管理法》第90條規定處理，并解除購銷合同”。
3. 6 控制科室藥品費用比例 遏制藥品不合理消耗 醫院藥事委員會根據相關藥品購銷管理規定和《四川省醫院復查及管理評價標準》中對二級醫院藥品費用比例
我院為加強合理用藥管理，采取了一系列控制措施，取得了初步成效，抗菌藥物使用率下降，藥品費用比例降低(控制在45%之內)，醫院合理用藥水平整體提高，醫藥費用增長得到遏制，促進了醫療質量提高和服務質量改善，得到了社會各界群眾，特別是衛生行政部門和醫保局好評，門診和住院病人增加，醫院兩個效益得到了同步提高。
總之，我們在加強合理用藥管理的工作中，深深體會到合理用藥管理工作是一項難度較大、涉及面廣、復雜的系統工程。必須在國家進一步完善政策，規范藥品生產購銷環節，全社會重視用藥安全，全體醫務工作者提高合理用藥意識和業務素質，醫院用強有力的制度和行風紀律做保障，嚴密的藥事監督管理組織和嚴格的考核管理機制做基礎，才能使醫院合理用藥管理工作持續改進，并始終運行在一個良性軌道之中。
參考文獻
[1] 譚天林，陳昌遠，李雪，等.醫院管理理念創新的實踐與探索[J].中國醫院管理，2009，29(3):38～39.
[2] 夏國俊.抗菌藥物臨床應用指導原則[M].北京：中國中醫藥出版社，2004：1.
論文摘要：鑒于中成藥質量的嚴峻現實和中成藥生產的特殊性，本文建議加強對中成藥生產的事前監督，實行駐廠監督員制度。
Keywords:traditionalChinesePatentmedieines;inProeesssuPervision;systemofstayinfaetorysuPervisors
Abstract:IneonsiderationofhequalityoftraditionalChinesePatentmedicinesandthePeeuliarityoftheir
ProduetionhisPaPersuggeststhatinProeesssuPervisionoftheProduerionshouldbestrengthened
andthesystemofstayinetorysuPervisorsbeadoPted.
近年來，隨著《藥品管理法》及其配套法規的相繼頒布實施，我國藥品監督管理工作不斷加強，藥品的總體質量水平顯著提高。然而，各類藥品的質量情況仍很不平衡，特別是中成藥的問題突出，函待解決。
在同樣的監督條件下，中成藥質量為何未能與其他藥品的質量同步提高?無疑是因為中成藥生產具有某種特殊性。下面謹以筆者管見，就其特殊性及藥品監督管理部門應采取的對策，作一探討。
一、中成藥生產的特殊性
目前，中成藥生產在科學化和標準化方面，均存在較大的差距。這就是中成藥生產的特殊性所在，也是中成藥質量上不去的根本原因。
1.科學化方面:工藝技術比較粗糙，生產條件相對落后。這是某些劑型的部分質量指標至今難以過關的重要因素。如口服制劑的衛生學不達標問題，丸劑的重量差異及水份超限度問題，酒劑的沉淀問題，片劑、沖劑、糖漿劑易變質問題等。
2.標準化方面:現行中成藥質量標準多數不夠完善，產品質量的技術監督存在盲區。《中國藥典》1990年版一部收載中藥制劑275種，僅有24種規定了含量測定項目，鑒別項雖大半品種均有規定，但也僅能對部分有效成分加以定性。近年我們在監督檢查和原藥材抽驗中，曾多次發現并查處將假劣藥材投料生產的案例。一家頗具規模的中藥廠竟以“代加工”為名，從某公司把本廠幾年前生產的幾十件已部分變質的中藥片劑收回，洗去糖衣，準備改頭換面，印上新批號重新出售，被我們及時發現查處而未得逞。
二、加強中成藥生產的事前監督
在基層藥品監督管理工作中，事后處理(假劣藥品的查處)手段目前已得到了普遍高度的重視和比較充分的運用，而事前監督(假劣藥品產生前的預防性監督)則尚未引起足夠的注意，在監督機制中仍處于次要的地位。
事后處理作為一種重要的監督管理手段，固然是十分必要的，但它有其自身的弱點。即便在有完善的檢驗依據和條件的前提下，它也只能有限地發現和處理已經產生了的假劣藥品。因而是一種被動的、消極的管理手段。只有大力加強對中成藥生產的事前監督，切實在中藥生產企業中推行GMP，加快中成藥生產的科學化、標準化進程，逐步消除“病因”同時輔之以對制售假劣藥品行為的嚴厲查處，標本兼治，才能堵住假劣中成藥的源流，促進中成藥質量的提高。
三、實行駐廠監督員制度
如何加強中成藥生產的事前監督?筆者認為，除了應進一步嚴格中藥生產企業及產品的審批外，最直接最有效的手段是實行駐廠監督員制度。
1.實行駐廠監督員制度，藥品監督管理部門才能及時、全面、真實地發現并解決問題，加速GMP的推行，真正做到有法必依、違法必究，從而防止假劣藥品產生和流入市場。
2.實行駐廠監督員制度，可克服事后處理的局限性，消除中成藥技術監督盲區。事后處理包括假劣藥品的“查”和“處”兩個過程，處理必須以查出為前提。但中成藥不同于其他藥品，后者基本可根據檢驗結果判定真假優劣，而中成藥則因標準不完善，成分與處方不符的假劣藥品多數難以通過檢驗發現。由于中成藥所含成分的復雜性，要求在短期內使標準全面得以完善是不現實的，因而消除技術監督盲區的唯一有效辦法是通過駐廠監督員實施投料監督，尤其是貴重藥材的投料監督
3.實行駐廠監督員制度，可克服事后處理的隨機性，直接把住藥品質量第一關。發現假劣藥品，主要靠藥品質量檢查和抽驗，但檢查不可能每個單位天天查，抽驗也不可能每個品種批批抽，均有極大的隨機性。某廠在不到一年的時間內，衛生學自檢不合格而出廠的成藥竟達30余批，到發證驗收時查該廠自檢報告單才被發現。如果實行了駐廠監督員制度，這種違法行為是完全可以被及時發現和制止的。
