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R181.3+2 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-3763（2014）08-0301-01
近幾年來，隨著人們生活水平的提高和社會的不斷發展，美容行業出現了空前的繁榮，在一定程度上滿足了群眾日益增長的美容需求，但隨著服務領域和服務數量的不斷擴大，美容行業也出現了很多問題。本文主要是針對美容行業出現的問題，探討其相應的對策，給人們提供一個安全、健康的美容環境。
1 存在的主要問題
1.1 持證情況：
根據《公共場所衛生管理條例》和《公共場所衛生管理條例實施細則》規定，美容院必須取得衛生許可證后方可營業。一些規模比較小的美容院經營者法律意識淡薄，未申辦衛生許可證就擅自從事美容活動。
1.2 基本衛生設施情況：
根據《美容美發場所衛生規范》要求，美容院必須配備單獨的清洗消毒間、消毒間內有排風設備、清洗消毒池等，還要配備美容工具消毒柜。一些美容院的經營者為了追求利益，未配備消毒間，或消毒間兼作他用，消毒設施不能按要求正確使用，甚至將設施、設備閑置不用，使得消毒工作流于形式。
1.3 從業人員的基本情況：
美容行業屬于國家勞動部門規定的必須接受職業技能培訓的行業之一，從業人員除了按《公共場所衛生管理條例》規定取得健康合格證明外，還必須得具有勞動行政部門等核發的美容上崗證。而實際的情況中，從業人員健康證的持證率不高，而美容行業的上崗證持證率更低。另外美容行業的從業人員多為20歲左右的女性，人員不固定，流動性大等問題，加重了監管的難度。
1.4 化妝品的索證情況：
化妝品屬于涉及人體健康相關的產品。美容行業提供給顧客使用的化妝品大多是從美容用品中間商提供，這類美容用化妝品基本都是專門銷售給美容院的，一般的正規的商場是無法找到的， 這樣一種銷售方式容易避過衛生監督部門的市場檢查；另外美容店使用的化妝品以特殊用途化妝品和進口化妝品為主，功效上大多是宣傳美白、祛斑、淡化各類色斑、消炎、抗過敏、抗紫外線等內容，但又無法提供特殊用途化妝品批準文號。
1.5 擅自開展非法醫療美容：
美容院按其提供的服務可分為生活美容類美容院和開展醫療美容的美容機構兩大類。對于開展醫療美容的美容機構必須取得《醫療機構執業許可證》方可開展醫療美容活動。而一些美容院為了牟求經濟利益，在未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展文眉、文唇、激光祛斑、脫毛、針灸等醫療美容項目，對消費者的健康安全構成了威脅。
2 對策
2.1 把好發證關：
嚴格按照《公共場所衛生管理條例》、《公共場所衛生管理條例實施細則》以及《美容美發場所衛生規范》的要求，控制衛生許可證的發放條件，規范其新申請美容院的“硬件設施、軟件資料、衛生管理、公共用具消毒”，把好公共場所發證關，提高衛生許可證的發證質量，從源頭上消除衛生隱患。
2.2 加強宣傳教育，強化業務培訓：
對美容店的負責人要加強衛生法律、法規的培訓，使他們能夠提高法律意識，自覺遵守規范；同時，由于公共場所從業人員更換頻繁，必須堅持長期的宣傳教育和培訓，尤其是加強從業人員的消毒知識方面的培訓，包括消毒濃度配比、接觸時間、消毒方法的選用、消毒操作規范等方面的知識，提高從業人員的專業知識。
2.3 加大監督執法力度：
加強對美容行業的日常監督管理的頻次，規范制約美容機構嚴格按照有關法律、法規的要求開展相應合法的美容項目；在加強監督管理的同時，加大監督執法力度，發現違法行為，尤其是無衛生許可證擅自營業、擅自開展醫療美容服務活動的美容院依法給予嚴重的處罰，堅決遏制違法行為泛濫的勢頭，形成依法辦理證照、合法經營的市場氛圍，促進美容行業健康發展。
2.4 健全衛生管理制度：
健全美容場所的衛生管理制度，制定公共場所危害健康事故的應急預案，組織從業人員每年進行健康檢查，從業人員在取得有效健康證明及美容上崗證后方可上崗操作，對化妝品等公共用品用具的采購要選擇正規的渠道，并做好驗收和索證工作。
2.5 加強多部門之間的協作：
加強同工商、疾病預防控制中心等多部門之間的協作，對美容場所的證件、公共用品用具進行重點監督和檢測，并定期將檢測結果通過新聞媒體向社會公布，引起經營者的足夠重視。
參考文獻
[1] 王玲、焦柳英、徐利華等.黃岡市美容行業現況調查及前景分析[J].黃岡職業技術學院學報，2011，13（2）：81-83.
關鍵詞：化妝品；衛生監督；調查
化妝品是指以涂擦、噴灑或者通過其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業品[1]。當前我國市售化妝品仍存在許多不符合化妝品衛生規范的產品，甚至含有明顯急性、慢性毒性的物質或對皮膚或黏膜有刺激性的物質，危害人體健康。本文針對某市某區監管的化妝品經營場所的檢查監督現況進行分析，發現存在的問題，提出具體化的建議。
1資料與方法
1.1一般資料 對某省某市2012～2014年的化妝品衛生監督常規檢查現場筆錄隨機抽取189份，化妝品現場檢查時主要檢查以下內容：化妝品衛生監督檢查中的持有證件情況（是否取得化妝品生產企業衛生許可證的企業生產、使用的特殊用途化妝品有無批準證件、化妝品有無質檢合格報告單、化妝品經營人員有無健康證明、有無建立化妝品進貨臺賬），化妝品標簽檢查情況（進口的化妝品有無中文標簽標識、化妝品標簽或者說明書上是否有醫療術語廣告、化妝品標簽或說明書上有無注明生產日期和有效使用期限）。以及2014年化妝品經營企業監督檢查統計報表反應出的監督檢查情況。
1.2統計方法 對檢查結果用spss13.0統計軟件進行描述性統計分析。
2 結果
2.1市售化妝品基本情況調查 調查市售化妝品場所2012年95家，2013年88家，2014年122家，隨機抽取現場檢查筆錄2012年26份，2013年51份，2014年112份。
2.2化妝品衛生監督檢查中持有證件情況 在調查的189份調查記錄中，衛生許可證持有數11，持證率為5.8%，健康證持有數101，持證率53.4%，質檢報告單合格數28，持證率14.8%，進貨臺賬記錄登記數137，登記率72.4%，特殊批件持證數67，持證率為35.5%。
2.3 化妝品標簽標識檢查情況 進口化妝品的中文標識檢查109份，其中76份有中文標識，占檢查的69.7%，189份筆錄中檢查有2份沒有注明生產日期和使用期限，合格率為99%，檢查中發現有17份化妝品標簽上寫有治療功能，合格率為91%。
2.4 2014年監督行政處罰情況 以2014年共對122家化妝品經營企業進行常規檢查，檢查化妝品97種，出動檢查人次241人次。
3討論
本次通過對常規檢查還發現的其他化妝品衛生問題，亟待解決。
3.1化妝品衛生監督檢查中的持證情況 生產企業衛生許可證持證率為5.8%，質檢報告單持證率14.8%，特殊批件持證率為35.5%，則顯示對于化妝品經營企業的索證管理并不到位，從業人員無化妝品衛生知識，對化妝品經營及使用衛生要求不了解，不知道應向化妝品生產企業索取哪些證件，不知道什么是特殊化妝品以及標志應標注哪些內容，化妝品經營人員并不重視化妝品是否質量合格，意識淡薄，會在進貨時忽略索取質檢報告單這一重要環節，無法保證化妝品的質量，可能引發安全問題；進貨臺賬記錄登記率72.4%，從業人員健康證持證率53.4%，持證率低的問題尤為突出，進貨渠道混亂，從業人員意識薄弱，人員流動大，衛生意識差，甚至檢查時工作人員對應該持健康證毫無概念，容易造成化妝品的污染，存在安全隱患，容易引發化妝品安全問題。
3.2 化妝品標簽標識檢查情況 《化妝品衛生監督管理條例》規定，一個質量合格的產品，應該具有完整正確的監督標識，化妝品的標簽上應當注名產品名稱、廠名，并注明生產企業衛生許可證編號。對可能引起不良反應的化妝品，說明書上還應當注明使用方法、注意事項。同時，條例還規定，化妝品標簽、小包裝、說明書不得注有適應證，不得宣傳療效及不得使用醫療術語。而在檢查中發現不合格主要表現以下幾方面：①廣告醫療效果；②普通化妝品宣傳特殊療效；③借用或冒用別的產品文號；④化妝品無中文標識或者冒充進口產品；⑤特殊用途化妝品使用同一批號；⑥化妝品使用夸大宣傳用語。
3.3行政處罰情況 2014年共對122家化妝品經營企業進行常規檢查，檢查化妝品97種，出動檢查人次241人次，每次檢查的出動人次為1.43人次，調查中顯示，現場檢查人員并不符合化妝品監督檢查要求在場兩名監督員的標準，檢查種類過低不能反映問題，造成檢查漏洞，并且在常規監督檢查也并也沒有對化妝品種類檢查進行量化，不便于化妝品常規監督工作的開展。
3.4化妝品衛生法律法規與監管制度 化妝品行政許可實行受理、審評、審批三分離制度，2008年9月化妝品衛生監督職能由衛生部移交給國家食品藥品監督管理局，質量技術監督部門負責化妝品生產許可監督管理和進出口化妝品的檢驗檢疫，工商行政管理部門負責化妝品廣告管理和流通領域監管。對化妝品經營方面，當前化妝品經營未實行許可制度，只能依靠摸底調查得到的數據開展工作，在某種程度上，限制了監管，在衛生監督執法人員執法時常規處罰只能進行警告，沒收違法所得，罰款，停止經營。因其經營許可證是有工商下發而非食藥監局下發，所以不能吊銷執照，執法力度不夠，監管部門的治理整頓很難奏效。
4建議
4.1加強化妝品經營人員的知識以及持證培訓 培養從業人員的基本意識，應組織從業人員進行上崗培訓和定期知識培訓，提高從業人員的素質和衛生服務質量，預防使用化妝品引起人體不良反應或傷害事件的發生。
4.2 完善抽檢信息公布制度 抽檢結果可以通過電視、報紙、網絡等形式公布，而在生活中發現，抽檢信息公布滯后，公布信息僅能通過網站查詢的方式進行，信息公開不全面。按照衛生部化妝品抽檢工作的要求，中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所作為抽檢信息匯總單位，并要求抽檢信息匯總單位加強與相關單位的溝通、協調[2]。更全面的公開信息，使消費者獲悉，做好化妝品安全預警工作使化妝品的使用更加安全。
4.3完善化妝品監管及行政許可制度 構建一體化、成體系的監管新模式，多部門共同監管的體制存在諸多弊端，需要通過調整和改進，確立協調統一的化妝品監督管理體制和相關工作機制[3]。從化妝品經營許可證源頭開始，由食品藥品監督管理部門統一管理，有利于提高執法力度，實施專業化的監管，對于無證營業的可以進行有效整頓，掃平監管盲點。增強處罰措施的可操作性，使制度的科學化、法律化制定與法律的制度化落實相互統一[4]。
4.4制定完善的化妝品衛生法律、法規 目前，我國化妝品主要行政法規有《化妝品衛生監督條例》（以下成為《條例》），《條例》于1989年9月26日國務院批準，1989年11月13日衛生部令第三號。1991年三月衛生部了《化妝品衛生監督條例實施細則》（以下稱為《實施細則》）并與2005年進行了修改，《實施細則》，到現在也有十年之久，衛生規范包括是《化妝品衛生規范》（2007版）和《化妝品生產企業衛生規范》（2007版），此外關于化妝品行政許可現主要依據相關文件有三十一個，規范性文件四個，其他部門規范文件三個，此外各種大小文件數種，基于以上情況，立法機關應當在法律法規的指定基礎上，重新理順相關規定，修改存在沖突的法規，確保法規的落實，加強化妝品監管法律法規體系建設。建議修訂《化妝品衛生監督條例》，把應該規定和明確的內容，予以明確規定。并建議制定《化妝品流通監督管理辦法》，把化妝品的索證管理等內容納入其中，進一步明確企業需要履行的義務，以及各種違法行為應當承擔的法律責任，提高違法成本，制定統一的化妝品日常監督檢查標準。多頻次的常規監管可以有效地約束化妝品企業的生產經營（使用）行為，按照統一的日常監管標準監管可以消除地區間的監管差異，實現公平行政、公平執法，有利于引導企業實行規范化管理[5]。
參考文獻：
[1]中華人民共和國衛生部.化妝品衛生規范[S].2007
[2]袁韌.全國化妝品衛生監督抽檢工作現狀與管理[M].中國衛生監督管理雜志，2008：290-294
[3]張晉京.我國化妝品的法規、監管及挑戰[M].口腔護理用品工業，2011：34-37
縣食藥監局依法承擔了保健食品、化妝品（以下簡稱“保化品”）監管職能。為了盡快掌握縣境內保化品生產經營使用情況、監管現狀及存在問題，近期，縣食藥監局在全縣范圍內開展了保化品經營使用情況調查摸底及保化品監管現狀調研工作。并通過開展“抓學習、強素質、抓作風、樹形象”機關建設活動，提高監管人員素質，確保保化品質量安全。
一是加強學習，提高素質。結合《保健食品監督管理條例》的頒布實施，縣食藥監局加強對保化品監管執法人員的業務培訓，并通過開展“苦練內功強素質，優質服務樹形象”，“學先進，找差距”等活動，認真學習了《食品安全法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《保健食品管理辦法》、《省保健用品管理條例》和《化妝品衛生監督條例》及其《實施細則》、《保健食品化妝品監督行政執法文書規范》（試行）等法律法規，增強監管人員業務素質，提高監管水平。
二是抓制度建設，強化日常監管。我國保化品監管體制尚未完全理順，監管法律法規體系尚不完備，在市場流通環節經常會出現一些以保化品冒充藥品、以一般食品、日用品冒充保化品等以次充好、魚龍混珠等違法違規行為。針對以上存在問題，縣食藥監局將在完成這次調研摸底工作后，開展對全縣范圍內保化品生產經營使用從業人員法律法規知識培訓，督促企業建立完善索證索票、進貨驗收、從業人員健康檢查等各項管理制度，并開展保化品質量安全示范店、示范一條街等為載體的誠信體系建設活動，與企業簽訂質量安全承諾書、責任書，不斷增強企業質量安全第一責任人的意識，將日常監管與集中整治相結合，突出重點，標本兼治。
三是嚴格程序，規范執法。通過“和諧建設提升年”、機關紀律作風整頓活動的開展，在日常監管工作中，我們將全面履行“團結友愛建和諧，熱愛藥監保安全”監管理念，嚴格執行“執法人員十不準”，按照國家局《關于印發保健食品生產和經營企業日常監督現場檢查工作指南的通知》、《關于印發化妝品生產和經營企業日常監督現場檢查工作指南的通知》要求，做到嚴格辦案程序，規范文書書寫，文明禮貌執法，不斷提升行政執法人員執法水平。
四是強化輿論宣傳，營造良好氛圍。針對消費者對保化品監管由衛生行政部門變為食品藥品監管部門還不是很了解，對保化品與一般食品、日用品、藥品的區別還不是很清楚，縣食藥監局將利用“3·15”、普法宣傳日等活動，采取向消費者發放宣傳小冊子、印發簡報、制作宣傳版面、宣傳片等多種形式，大力宣傳普及保化品法律法規和安全常識，并充分發揮新聞媒體的輿論宣傳作用，提高廣大群眾對保化品安全知識的知曉率、增強安全防范意識和自我保護能力。
第一條為了加強對化妝品標識的監督管理，規范化妝品標識的標注，防止質量欺詐，保護消費者的人身健康和安全，根據《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律法規，制定本規定。
第二條在中華人民共和國境內生產（含分裝）、銷售的化妝品的標識標注和管理，適用本規定。
第三條本規定所稱化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法，施于人體（皮膚、毛發、指趾甲、口唇齒等），以達到清潔、保養、美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態為目的的產品。
本規定所稱化妝品標識是指用以表示化妝品名稱、品質、功效、使用方法、生產和銷售者信息等有關文字、符號、數字、圖案以及其他說明的總稱。
第四條國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）在其職權范圍內負責組織全國化妝品標識的監督管理工作。
縣級以上地方質量技術監督部門在其職權范圍內負責本行政區域內化妝品標識的監督管理工作。
第二章化妝品標識的標注內容
第五條化妝品標識應當真實、準確、科學、合法。
第六條化妝品標識應當標注化妝品名稱。
化妝品名稱一般由商標名、通用名和屬性名三部分組成，并符合下列要求：
（一）商標名應當符合國家有關法律、行政法規的規定；
（二）通用名應當準確、科學，不得使用明示或者暗示醫療作用的文字，但可以使用表明主要原料、主要功效成分或者產品功能的文字；
（三）屬性名應當表明產品的客觀形態，不得使用抽象名稱；約定俗成的產品名稱，可省略其屬性名。
國家標準、行業標準對產品名稱有規定的，應當標注標準規定的名稱。
第七條化妝品標注“奇特名稱”的，應當在相鄰位置，以相同字號，按照本規定第六條規定標注產品名稱；并不得違反國家相關規定和社會公序良俗。
同一名稱的化妝品，適用不同人群，不同色系、香型的，應當在名稱中或明顯位置予以標明。
第八條化妝品標識應當標注化妝品的實際生產加工地。
化妝品實際生產加工地應當按照行政區劃至少標注到省級地域。
第九條化妝品標識應當標注生產者的名稱和地址。生產者名稱和地址應當是依法登記注冊、能承擔產品質量責任的生產者的名稱、地址。
有下列情形之一的，生產者的名稱、地址按照下列規定予以標注：
（一）依法獨立承擔法律責任的集團公司或者其子公司，應當標注各自的名稱和地址；
（二）依法不能獨立承擔法律責任的集團公司的分公司或者集團公司的生產基地，可以標注集團公司和分公司（生產基地）的名稱、地址，也可以僅標注集團公司的名稱、地址；
（三）實施委托生產加工的化妝品，委托企業具有其委托加工的化妝品生產許可證的，應當標注委托企業的名稱、地址和被委托企業的名稱，或者僅標注委托企業的名稱和地址；委托企業不具有其委托加工化妝品生產許可證的，應當標注委托企業的名稱、地址和被委托企業的名稱；
（四）分裝化妝品應當分別標注實際生產加工企業的名稱和分裝者的名稱及地址，并注明分裝字樣。
第十條化妝品標識應當清晰地標注化妝品的生產日期和保質期或者生產批號和限期使用日期。
第十一條化妝品標識應當標注凈含量。凈含量的標注依照《定量包裝商品計量監督管理辦法》執行。液態化妝品以體積標明凈含量；固態化妝品以質量標明凈含量；半固態或者粘性化妝品，用質量或者體積標明凈含量。
第十二條化妝品標識應當標注全成分表。標注方法及要求應當符合相應的標準規定。
第十三條化妝品標識應當標注企業所執行的國家標準、行業標準號或者經備案的企業標準號。
化妝品標識必須含有產品質量檢驗合格證明。
第十四條化妝品標識應當標注生產許可證標志和編號。生產許可證標志和編號應當符合《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》的有關規定。
第十五條化妝品根據產品使用需要或者在標識中難以反映產品全部信息時，應當增加使用說明。使用說明應通俗易懂，需要附圖時須有圖例示。
凡使用或者保存不當容易造成化妝品本身損壞或者可能危及人體健康和人身安全的化妝品、適用于兒童等特殊人群的化妝品，必須標注注意事項、中文警示說明，以及滿足保質期和安全性要求的儲存條件等。
第十六條化妝品標識不得標注下列內容：
（一）夸大功能、虛假宣傳、貶低同類產品的內容；
（二）明示或者暗示具有醫療作用的內容；
（三）容易給消費者造成誤解或者混淆的產品名稱；
（四）其他法律、法規和國家標準禁止標注的內容。
第三章化妝品標識的標注形式
第十七條化妝品標識不得與化妝品包裝物（容器）分離。
第十八條化妝品標識應當直接標注在化妝品最小銷售單元（包裝）上。化妝品有說明書的應當隨附于產品最小銷售單元（包裝）內。
第十九條透明包裝的化妝品，透過外包裝物能清晰地識別內包裝物或者容器上的所有或者部分標識內容的，可以不在外包裝物上重復標注相應的內容。
第二十條化妝品標識內容應清晰、醒目、持久，使消費者易于辨認、識讀。
第二十一條化妝品標識中除注冊商標標識之外，其內容必須使用規范中文。使用拼音、少數民族文字或者外文的，應當與漢字有對應關系，并符合本規定第六條規定的要求。
第二十二條化妝品包裝物（容器）最大表面面積大于20平方厘米的，化妝品標識中強制標注內容字體高度不得小于1.8毫米。除注冊商標之外，標識所使用的拼音、外文字體不得大于相應的漢字。
化妝品包裝物（容器）的最大表面的面積小于10平方厘米且凈含量不大于15克或者15毫升的，其標識可以僅標注化妝品名稱，生產者名稱和地址，凈含量，生產日期和保質期或者生產批號和限期使用日期。產品有其他相關說明性資料的，其他應當標注的內容可以標注在說明性資料上。
第二十三條化妝品標識不得采用以下標注形式：
（一）利用字體大小、色差或者暗示性的語言、圖形、符號誤導消費者；
（二）擅自涂改化妝品標識中的化妝品名稱、生產日期和保質期或者生產批號和限期使用日期；
（三）法律、法規禁止的其他標注形式。
第四章法律責任
第二十四條違反本規定第六條、第七條規定，化妝品標識未標注化妝品名稱或者標注名稱不符合規定要求的，責令限期改正；逾期未改正的，處以1萬元以下罰款。
第二十五條違反本規定第八條、第九條，化妝品標識未依法標注化妝品實際生產加工地或者生產者名稱、地址的，責令限期改正；逾期未改正的，處以1萬元以下罰款。
屬于偽造產品產地、偽造或者冒用他人廠名、廠址的，按照《中華人民共和國產品質量法》第五十三條的規定處罰。
第二十六條違反本規定第十條、第十五條的，按照《中華人民共和國產品質量法》第五十四條的規定處罰。
第二十七條違反本規定第十一條，未按規定標注凈含量的，按照《定量包裝商品計量監督管理辦法》的規定處罰。
第二十八條違反本規定第十二條，化妝品標識未標注全成分表，標注方法和要求不符合相應標準規定的，責令限期改正；逾期未改正的，處以1萬元以下罰款。
第二十九條違反本規定第十三條，未標注產品標準號或者未標注質量檢驗合格證明的，責令限期改正；逾期未改正的，處以1萬元以下罰款。
第三十條違反本規定第十四條，未依法標注生產許可證標志和編號的，按照《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》第四十七條的規定處罰。
第三十一條違反本規定第十六條的，責令限期改正；逾期未改正的，處以1萬元以下罰款；違反有關法律法規規定的，依照有關法律法規規定處理。
第三十二條違反本規定第十七條、第十八條的，責令限期改正；逾期未改正的，處以1萬元以下罰款。
第三十三條違反本規定第二十一條、第二十二條，責令限期改正；逾期未改正的，處以1萬元以下罰款。
第三十四條違反本規定第二十三條規定的，責令限期改正，并處以5000元以下罰款；逾期未改正的，處以1萬元以下罰款。
第三十五條本章規定的行政處罰，由縣級以上地方質量技術監督部門在職權范圍內依法實施。
法律、行政法規對行政處罰另有規定的，從其規定。
第五章附則
第三十六條進出口化妝品標識的管理，由出入境檢驗檢疫機構按照國家質檢總局有關規定執行。
最新安全衛生監督員管理辦法全文第一章 總 則
第一條 為加強對各類衛生監督員管理，依據《食品衛生法(試行)》、《傳染病防治法》、《藥品管理法》以及《公共場所衛生管理條例》、《化妝品衛生監督條例》、《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》、《學校衛生工作條例》等法律、法規，特制定本辦法。
第二條 本辦法規定的各類衛生監督員是指依照上述法律、法規聘任的在法定監督范圍內進行衛生監督的食品衛生監督員、傳染病管理監督員、藥品監督員、公共場所衛生監督員、化妝品衛生監督員、放射防護監督員、學校衛生監督員等不同類別監督員。
第三條 國家實行衛生監督員資格考試、在職培訓、工作考核和任免制度。縣以上各級政府衛生行政部門依法對衛生監督員進行統一管理。
第四條 各類衛生監督員由聘任機關發給全國統一的證件、證章。
第二章 資 格
第五條 衛生行政管理人員或專業技術人員必須經衛生監督員資格考試合格，方可受聘為衛生監督員。
第六條 具備下列條件者方可參加衛生監督員資格考試：
(一)具有一定的專業技術和監督管理實踐經驗：
1.從事衛生防疫或藥品監督管理工作，具有科員以上職務的衛生行政人員;
2.從事衛生防疫或藥檢工作一年以上，具有中專以上學歷的或已取得醫(技)士以上資格的專業技術人員。
(二)經省轄市以上政府衛生行政部門組織實施的有關法律知識培訓合格。
第七條 衛生行政管理人員或專業技術人員取得衛生監督員資格考試合格證書后，經法律、法規授權機關聘任方可成為相應專業的衛生監督員。
第三章 任 免
第八條 衛生監督員在下列機構中聘任：
(一)縣以上政府衛生行政部門;
(二)國務院衛生行政部門委托的其他有關部門衛生主管機構;
(三)各級各類衛生防疫、防治和藥檢機構，必要時也可從鄉鎮(街道)一級衛生機構中聘任。
第九條 國務院衛生行政部門為完成特定的衛生監督任務可從全國聘任國家特派的衛生監督員。
第十條 為輔助衛生監督員執行監督職責，可依據法律、法規規定聘任助理監督員或檢查員。
第十一條 下列情況之一不得被聘任為衛生監督員：
(一)非在職人員;
(二)專職實驗室的檢驗人員;
(三)因健康原因不能勝任衛生監督任務的人員;
(四)省級以上政府衛生行政部門認為不宜從事擔任衛生監督管理和藥品監督管理工作的人員。
藥品監督員的聘任，不受本條所列(一)、(二)項所限。
第十二條 各級政府衛生行政部門定期對所聘衛生監督員的業務水平、法律知識和執法情況進行考核。有下列情況之一者，可依法直接撤免或建議原聘任機關撤免：
(一)不符合有關衛生法律、法規規定聘任的人員;
(二)經資格考試、工作考核不合格的人員;
(三)不接受指定的業務培訓或培訓考試不合格的人員;
(四)在衛生監督和藥品監督管理工作中，有違紀違法行為并受過行政處分或刑事處分的人員。
第十三條 各類衛生監督員資格考試、在職培訓和工作考核規范由國務院衛生行政部門制定，省級政府衛生行政部門負責組織實施。
第十四條 離、退休或調離衛生監督崗位的衛生監督員，由原聘任機關辦理解聘手續。
被撤免和解聘的衛生監督員由原聘任機關收回其衛生監督員證件、證章、帽徽、標志等，并報上級衛生行政部門備案。
第四章 職 責
第十五條 各類衛生監督員在法定范圍內，根據政府衛生行政部門或相應的監督管理機構交付的任務，行使下列監督職權：
(一)依法進行預防性和經常性衛生監督管理;
(二)對藥品生產企業、藥品經營企業、醫療單位及經營藥品的個體工商戶的藥品質量進行監督、檢查、抽驗;
(三)進行現場調查和監督記錄，依法取證和索取有關資料;
(四)進行現場采樣，提出檢測項目;
(五)對違反衛生法律、法規的單位和個人依法進行處理;
(六)參加對有害人體健康事故、假藥案和疫情的調查處理;
(七)宣傳衛生法規和業務知識，指導、協助有關部門對有關人員進行衛生和藥品知識培訓;
(八)執行衛生行政部門、衛生監督管理機構或藥品監督管理機構交付的其它監督任務。
第十六條 各類衛生監督員必須熟練掌握和運用與本職工作有關的各項國家法律、法規、規章、國家標準、技術規范和工作程序等。
第十七條 各類衛生監督員必須做到：
(一)遵紀守法，廉潔奉公，作風正派，實事求是;
(二)忠于職守，有法必依，執法必嚴，違法必究;
(三)風紀嚴謹，證件齊全，著裝整齊，文明執法，恪守職業道德;
(四)遵守監督執法程序、標準、規范和制度;
(五)取證及時、完善，方法科學、手段合法;
(六)執法文書書寫規范，手續完備;
(七)履行相關法律、法規規定的保密義務;
(八)不與被監督者建立經濟關系，不擔任被監督者的顧問或在被監督單位兼職;
(九)遇有與被監督者有直接利害關系或其他有礙公正執法情況時，應當回避。
第十八條 各類衛生監督員的職權和人身安全依法受到保護，任何人不得干涉、阻撓和侵犯。
第五章 獎 懲
第十九條 縣以上政府衛生行政部門對在各類衛生防疫及藥品監督執法工作中做出突出成績的衛生監督員進行表彰或獎勵。
第二十條 對違法違紀的衛生監督員，視情節輕重由有關機關追究其行政責任或刑事責任。
第六章 附 則
第二十一條 依有關法律、法規規定或受國務院衛生行政部門委托的其它有關部門衛生主管機構聘任的各類衛生監督員的管理參照本辦法執行，并將聘任衛生監督員的情況報所在地的省轄市級以上政府衛生行政部門備案。
第二十二條 依法設置的助理監督員、檢查員以及各地依據地方性衛生法規設置的衛生監督員的管理可參照本辦法執行。
第二十三條 本辦法中的以上含本級。
一、上半年工作進展基本情況
1、嚴格履行監管職責，凈化我州的食品藥品市場秩序，大力障了全州人民群眾用飲食藥安全
2008年以來，我局在省食藥監局和州委、州政府的正確領導下，以“依法行政，嚴格、文明、公正執法”為準則，嚴格依照《食品安全法》、《藥品管理法》、《行政處罰法》、《行政許可法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品流通管理辦法》、《云南省藥品管理條例》等法律法規，對我州餐飲服務、藥品、醫療器械、保健食品和化妝品市場實施監管，不斷提升執法水平和辦案質量，較好地履行了監管職責，凈化和規范了我州的餐飲、藥械和保化械市場秩序，保障了全州人民群眾用飲食藥安全有效。今年年初，按照2012年度“六五”普法工作計劃，以提高依法治理、依法行政和行政執法為目的，認真貫徹落實科學發展觀，對2015年的工作情況進行總結上報。同年3月份結合迎州慶、學雷鋒志愿服務和“平安德宏、法治德宏”建設為主題的社管綜治維穩宣傳月活動開展了食藥監相關法律法規宣傳活動。此次活動，發放《食品安全法》宣傳材料500余份，發放《安全用藥實用手冊》、《關注健康合理使用醫療器械》等書籍500余冊。設立了服務點，懸掛宣傳標語4條，現場接受50多位群眾關于餐飲服務、藥品、醫療器械等方面的咨詢，并認真解答。
2、加強食品藥品監督管理，提高注冊科室的工作質量，提升工作效率
1月9日制定了《安監注冊科2015年工作計劃要點》，其中明確了我科室今年的基礎工作和重點工作，有的放矢地開展我科室的全面工作，做到保質保量。4月份我們抽調GMP檢查員對全州基本藥物生產企業進行了2015年度的第一次檢查。此次共檢查基本藥物生產企業4家，其中3家為高風險企業，1家為中藥制劑企業，全州基本藥物生產企業全部覆蓋，檢查覆蓋率為100%。被檢查企業分別為畹町民鑫制藥有限公司、云南傣藥有限公司、云南省隴川縣章鳳制藥廠、云南梁河民族制藥有限公司。
4月份我們抽調GMP檢查員對全州基本藥物生產企業進行了2015年度的第一次檢查。此次共檢查基本藥物生產企業4家，其中3家為高風險企業，1家為中藥制劑企業，全州基本藥物生產企業全部覆蓋，檢查覆蓋率為100%。被檢查企業分別為畹町民鑫制藥有限公司、云南傣藥有限公司、云南省隴川縣章鳳制藥廠、云南梁河民族制藥有限公司。
3、緊密結合實際，進一步加強日常監管，創新監管方法，完善監管機制
2015年1至4月份，全州保健食品化妝品監管工作按照目標責任要求，努力開拓保化監管工作新局面，采取多項措施強化監管：
向企業宣傳索證索票和臺帳管理的重要性和必要性，要求保健食品經營單位嚴格按照有關規定建立索證索票和進貨查驗記錄制度，確保產品可追溯。其次，為加強保健食品化妝品生產經營監管工作，進一步增強企業法律意識，根據國家及云南省食品藥品監督管理局工作要求，將保健食品、化妝品生產經營企業“八不準”宣傳品發放至各縣市（區）食品藥品監管部門，并結合德宏實際提出明確要求。
3月30日至4月1日，配合省局保健食品注冊申報評審組對我州注冊申報石斛系列保健食品的云南恩紅（集團）德宏呈榮石斛科技開發有限公司和云南久麗康源石斛開發有限公司進行保健食品注冊申報石斛種植基地現場考察和資料審查，先后到芒市、畹町、瑞麗實地查看了兩個公司的石斛種植基地，對兩公司的石斛種苗組培、種苗馴化大棚、種苗生長態勢等以及注冊申報材料進行了嚴格審查。
4、專項整治，進一步規范區餐飲服務單位的管理行為，食品安全各項制度得到更好的落實,提升管理能力
在一月份開展的2015年春節食品藥品醫療器械安全專項監督檢查中，稽查隊對芒市地區比較大的涉藥單位：州人民醫院、市人民醫院、州市保健院及醫療器械公司等重點涉藥單位進行專項檢查；同時聯合州局食品科及芒市食品藥品監督管理局，對芒市地區重點風景區餐館、農家樂等餐飲行業單位進行監督檢查。四月中旬稽查隊配合州局保化科及醫療器械科對瑞麗市的保健食品和化妝品生產企業及部分醫療器械企業進行監督檢查。
2015年4月31日，全州共有餐飲服務經營單位4360家，其中餐館1934家，快餐店276家，小吃店1599家，集體食堂542家（其中學校、幼兒園食堂496家，建筑工地食堂16家，企事業單位食堂30家）。通過專項整治，進一步規范了區餐飲服務單位的管理行為，食品安全各項制度得到更好的落實,提升了管理能力，有效打擊了采購、使用病死、毒死或死因不明的畜禽動物及其制品、劣質食用油、不合格調味品、非食用原料和濫用食品添加劑等違法行為。1-4月份共出動執法人員232人次，執法車輛55輛次，下達監督意見書48份。未發生一起重大餐飲服務食品安全事件。
針對重大活動餐飲服務食品安全保障特點，德宏州局強化對定點接待單位的接待資質和接待能力的前期審查，嚴格落實了《重大活動餐飲服務食品安全監督管理規范》，加強對重點環節和薄弱環節的檢查、巡查，有效地保證重大活動的餐飲安全。截止4月30日，州食品藥品監督管理局重大活動保障11起，保障就餐人數33125人次，出動執法車輛149輛次，出動執法人員389人次。
5、加強醫藥流通企業的監察，規范生產企業的生產流程和行為，提高產品質量和使用安全
開展對1家醫療器械生產企業、4家器械批發企業、兩家醫療機構血液透析室的監督檢查的日常。一是為規范生產企業的生產流程和行為，提高產品質量和使用安全，保障消費者健康，防止無證生產、無證產品生產以及不合格產品生產等違法或違規生產現象發生，2015年4月18日一19日，州局保化科、稽查隊、醫療器械科及瑞麗市局聯合對瑞麗彩云南集團藥業有限公司化妝品及醫療器械生產情況進行監督檢查。該企業是集藥品、化妝品、醫療器械等產品生產為一體的混合型生產企業，也是德宏州目前唯一一家取得《化妝品生產企業衛生許可證》、《醫療器械注冊證》的企業，執法人員對該公司的化妝品和醫療器械質量檔案、半成品庫、成品庫、生產車間、化驗室等分別進行了現場檢查，對公司存在的化裝品原輔料未按要求分區、離地隔墻擺放，所使用原輔料建檔內容不全等問題提出了處理意見，并要求公司嚴格按《化妝品生產企業衛生規范》和化妝品生產企業“八不準”等有關法律法規規定和《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》等相關法律法規規定要求，嚴格組織生產，做到誠信、守法生產、經營。要求盡快完成改造工程，加強對技術人員的培訓和教育，加大設備設備等的投入，加強內部管理，進一步完善公司管理制度。目前該公司醫療器械生產仍處于停產狀態。二是利用到期換證之機，對四家到期換證的器械批發企業進行了實地檢查，對企業存在的問題和不足給予現場指出，當場糾正。三是與稽查隊一起分別對州醫院、瑞麗市人民醫院的血液透析室進行了檢查，兩家醫療機構均能按照相關要求規范操作，對使用的產品資質齊全，進、銷、存記錄完善，檔案管理比較規范。
6、完善組織機構建設，加強規范性和標準化建設
為進一步加強食品藥品監督管理系統行政復議工作，調整充實了德宏州食藥監局行政復議辦公室人員。為保證我州行政執法工作的連續性，調整充實了我局重大案件合議委員會成員和辦公室成員。嚴格執行行政審批主體合法，項目、依據、條件、程序、辦結時限和收費標準符合規定，加強對餐飲服務、藥品、醫療器械等行政審批材料的管理，做到及時立卷、卷宗規范的目的，我局制作了的檔案卷宗首頁和目錄印發各縣市區局貫徹執行。制作了《德宏州食品藥品監督管理局行政許可流程圖》，集餐飲服務、藥品經營、醫療器械經營于一體。制作了《藥品監督行政處罰程序流程圖》和“當事人在行政處罰中享有的權利”等，懸掛于辦公區。
按照2012年度“六五”普法工作計劃，以提高依法治理、依法行政和行政執法為目的，認真貫徹落實科學發展觀，對2012年的工作情況進行總結上報。并對2012年度我局普法依法治州工作開展情況進行了自查自評。3月份結合迎州慶、學雷鋒志愿服務和“平安德宏、法治德宏”建設為主題的社管綜治維穩宣傳月活動開展了食藥監相關法律法規宣傳活動。此次活動，發放《食品安全法》宣傳材料500余份，發放《安全用藥實用手冊》、《關注健康合理使用醫療器械》等書籍500余冊。設立了服務點，懸掛宣傳標語4條，現場接受50多位群眾關于餐飲服務、藥品、醫療器械等方面的咨詢，并認真解答。
二、存在的主要問題
一是保健食品化妝品經營企業小、散現象較為突出，各經營單位普遍存在銷售品種繁多、數量少，產品索證索票不全及臺帳管理制度不完善等情況。二是在制度建設上力度很大，但目前一些反腐倡廉工作長效機制仍處于試行階段，還需要在實際工作中不斷探索、總結、完善。三是在舉報投訴辦結率上還必須進一步加強，還存在反復投訴的現象，影響了群眾的滿意率；四是對政務運作和人員行政行為的監督覆蓋面還不夠全面有效；五是紀檢監察隊伍自身建設還有許多地方需要進一步加強。
三、下半年工作打算
堅持落實科學發展觀，以科學監管理念統領食品藥品監管工作，認真貫徹落實各級紀檢監察工作精神，緊緊圍繞中心工作，嚴格履行紀檢監察職能，下大力從源頭預防腐敗，推進全系統黨風廉政建設和反腐敗斗爭深入開展，為保障公眾飲食用藥安全再做貢獻。
1、加強教育，切實增強憂患意識、公仆意識、節約意識，樹立機遇意識、大局意識、進取意識、實干意識，模范地踐行科學監管理念，大力倡導良好風氣，在全系統凝聚形成團結奮進干事業的良好氛圍。
2、針對存在問題，制定整改措施，保障各項工作順利健康開展，取得明顯成效，確保群眾滿意。
3、進一步拓寬監督渠道，積極收集線索，加大案件查處力度，樹立系統良好形象。
一、保健品與保健食品的概念與分類
（一）保健食品及其分類
依據《保健食品管理辦法》第二條規定，保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
保健食品按產地分為國產保健食品和進口保健食品，按適用人群可分為嬰幼兒用保健食品、中老年用保健食品、孕婦用保健食品等，按保健功能可分為營養保健食品、促消化保健食品、促排鉛保健食品等27種（詳見《保健食品檢驗與評審技術規范》）。
（二）保健品及其分類
筆者認為，保健品是人們在日常生活中約定俗成的對具有保健功能的所有產品的一種統稱（俗稱），目前我國市場上的保健品主要分為保健食品、保健用品、保健藥品、保健器材、性保健品和保健化妝品六大類，涵蓋了人們生活中的大部分日常用品。
二、保健品與保健食品的區別與聯系
（一）兩者的區別點
保健品是人們對具有保健功能產品的俗稱，比如保健茶、保健藥，因為日常生活中的好多食材，既是普通食品，又是中藥材，還可以加工成中藥飲片，所以都可以稱為保健品。保健品不是一個法定概念，保健品所宣稱的保健功能，大多是人們根據生活經驗總結而來，很多所謂保健品的保健功能并沒有科學依據。
但，保健食品是一個法定概念，保健食品所聲稱的保健功能必須經過臨床試驗科學論證，必須經國家批準，取得保健食品批準文號后，才能生產，經檢驗合格后才能進入市場流通和使用。
（二）兩者的聯系點
保健品與保健食品，兩者都是聲稱具有特定保健功效的產品，用之得當，都可提高我們的生活質量，于健康有利；盲目使用，兩者都可能不利于身心健康，甚至產生損害和不良后果。
三、保健品與保健食品監管中存在的不足
（一）保健食品監管中存在的不足
目前，我國保健食品監管中仍然存在四點不足：一是食品藥品監管部門缺乏有效規范保健食品市場的法律武器，《保健食品管理辦法》于1996年由衛生部頒布，隨著食品藥品監管體制改革的推進，《保健食品管理辦法》已不能滿足我國保健食品市場監管工作的需要，雖然國務院法制辦自2009年已開始調研《保健食品監督管理條例》的立法工作，但《保健食品監督管理條例》目前仍未及時出臺；二是保健食品，目前不需要許可經營，市場流通渠道比較混亂；三是保健食品批準文號的清理工作比較緩慢，原衛生部批準的保健食品仍然在市場上流通；四是我國保健食品的標準較低，亟待建立保健食品國家標準和強制標準。
（二）保健品監管中存在的不足
我國的保健品市場魚目混雜，各種打著“保健”口號的產品層出不窮，如什么保健水杯、保健手套等等。保健品違法廣告，全國各地幾乎每天都在播放，亟待出臺法規加以規范。目前，只有陜西省、貴州省和吉林省相繼制定出臺了《保健用品管理條例》，對地方保健用品予以規范。今后，希望國務院相關部門能夠出臺相關法律法規，對保健品市場進行嚴格規范，依法嚴厲打擊那些打著“保健”幌子騙取群眾錢財的違法違規行為，確保我國保健品市場的健康、有序發展，切實維護群眾的身體健康。
四、保健品與保健食品監管中需要完善的地方
（一）盡快制定出臺《保健食品監督管理條例》
為適應食品藥品監管體制改革的需要，希望國務院有關部門盡快頒布《保健食品監督管理條例》，對保健食品批準文號、保健食品標準、保健食品生產和經營許可依法予以嚴格規范，針對那些打著“保健”幌子騙取群眾錢財等各類違法違規行為制定相關規定和罰則，建議在立法中嚴禁普通產品宣稱所謂保健功能，最新的兩高司法解釋規定“利用網絡的虛假信息被轉發500次以上可入刑”，為什么虛假廣告信息卻不能從嚴入刑呢？
一、強化疫情防控，筑牢抗疫防線
1.落實疫苗屬地監管責任。各分局和藥械股要按照省藥監局和市、縣疫情防控指揮部的防疫要求，進一步提高政治意識和責任意識，加強組織領導，依法依職責做好疫苗質量監管、異常反應監測處理、輿情監測處置等工作，要健全完善部門協作機制，確保工作到位、責任落實。
2.繼續做好“四類藥品”銷售的監測。各分局和藥械股要督促零售藥店在做好自身疫情防控的基礎上，落實縣疫情防控指揮部的工作部署和省藥監局、市局文件精神，積極發揮藥店疫情防控“哨點”作用，做好“四類藥品”(退熱藥、止咳藥、抗病毒藥、抗菌素)質量監管和銷售監測，及時報送監測信息。
二、強化風險治理，守牢安全底線
3.做好藥品日常監督檢查。各分局和藥械股要認真開展藥品日常監督檢查，突出城鄉結合部、農村偏遠地區等重點區域，老慢病用藥、冷鏈藥品、高風險藥品等重點品種，私立醫院、個體診所和托幼、養老、流浪救助機構衛生室等重點單位，重點打擊非法渠道購進藥品（中藥飲片）、執業藥師掛證、違規銷售處方藥、中藥材、使用過期藥品、異常超量采購麻精藥品和含麻制劑等行為。
4.開展醫療機構放射性藥品使用監督檢查。藥械股要按照省局《關于加強放射性藥品使用管理的通知》要求，組織開展對本轄區醫療機構放射性藥品使用的監督檢查，重點檢查是否持證使用放射性藥品、是否依核準事項使用放射性藥品。
5.加強醫療機構特殊藥品監督檢查。各分局和藥械股重點檢查醫療機構特殊藥品的購進、儲存、使用和出入庫管理是否規范；監督檢查零售藥店是否違法經營二類等行為。
6.加強化妝品監管工作。各分局和藥械股、網監股要以《化妝品監督管理條例》實施為契機，加大對化妝品經營者，尤其是嬰童化妝品、特殊化妝品等重點產品經營者，美容美發機構、集中交易市場、大型商超、賓館、化妝品電子商務經營者等重點領域，抽檢不合格、屢次違法記錄等隱患高的企業監督檢查；要摸清監管對象底數，對高風險等級的經營者每年要全覆蓋檢查。
三、開展藥品化妝品專項檢查，嚴厲打擊違法行為
7.開展疫苗、特別是疫苗的專項檢查。各分局和藥械股要全面落實《疫苗管理法》和《關于改革和完善疫苗管理體制的實施意見》，繼續加強對各類疫苗質量的監管，組織開展對轄區內疾控機構、疫苗接種單位的全覆蓋檢查，重點查處非法渠道采購、不依法依規儲存運輸、使用過期疫苗、私存私帶致使疫苗外流等行為；督促疫苗配送企業、疾控機構、接種單位依職責落實質量管理責任，落實儲運過程溫度控制和全過程信息追溯管理，全力保障疫苗質量和流向安全，嚴厲打擊涉疫苗的違法行為；要加強與衛生部門協作，主動通報工作信息，切實保障疫苗質量安全。
8.開展含興奮劑藥品專項檢查。藥械股要按照省局《關于印發省含興奮劑藥品生產經營專項檢查工作方案的通知》總體部署和市局工作要求，全面組織開展蛋白同化制劑和肽類激素專項檢查，重點核查零售藥店是否銷售除胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素、是否嚴格憑處方銷售其他含興奮劑藥品等情況。要暢通信息溝通，密切工作協作，發現可疑線索時，應及時聯系報告。
9.開展集采中選品種專項檢查。藥械股對轄區內醫療機構和集采中選藥品零售藥店進行全覆蓋檢查，重點檢查集采藥品采購渠道、數量和銷售使用情況，嚴防集采中選藥品流入非法渠道。
10.開展藥品網絡銷售專項整治。藥械股和網監股借助《藥品網絡銷售監督管理辦法》出臺契機，按照省藥監局和市局統一部署，進一步加大藥品網絡銷售的監測力度，依法對無證經營藥品、違規銷售處方藥等違法違規行為嚴處，切實保障網售藥品的質量安全。
11.開展化妝品、特別是嬰童化妝品的專項檢查。一是大力加強嬰童化妝品監管。2-9月，在全縣范圍內開展嬰兒和兒童用化妝品專項治理行動，排查我縣嬰兒和兒童用護膚類化妝品質量風險，嚴厲打擊化妝品非法添加等危害嬰童健康的嚴重違法行為，對違法行為依法從嚴查處。二是深入開展“線上凈網，線下清源”專項行動，認真總結“線上凈網，線下清源”第一階段工作經驗，繼續開展第二階段工作，督促化妝品電子商務經營者依法履行責任，規范化妝品網絡經營秩序，依法嚴肅查處利用網絡違法生產銷售化妝品的行為。
四、強化改革創新，助推高質量發展
12.積極做好NRA評估有關工作。各分局和藥械股要提高政治站位，按照省、市局NRA評估工作進度安排，主動跟進，積極行動，對照評估工具指標，全面梳理，查漏補缺，及時更新評估材料，完善評估資料，確保任務協調推進，如期順利完成評估工作。
13.推進藥品流通體制改革工作。要策應全縣生物醫藥產業鏈發展，提升生物醫藥產業幫扶和服務水平，積極推動我縣特色藥品批準文號申報基本藥物和進入醫保目錄，支持縣內大型醫藥企業、醫藥產業園區做大做強。加強執業藥師監管，優化營商環境，規范零售藥店經營，支持零售連鎖企業發展壯大和健康成長。
五、強化基礎建設，提升監管能力
14.扎實推進藥品追溯建設任務。各分局和藥械股要按照有關工作部署，落實屬地管理責任，督促轄區內疾控機構、疫苗接種單位及時向省免疫規劃信息平臺上傳疫苗追溯數據，督促指導轄區內經營“重點品種藥品”的零售藥店在6月底前，全部與重點品種藥品生產企業明確的第三方追溯平臺對接，并完整及時上傳相應藥品的追溯數據，確保如期高質量完成藥品追溯建設任務。對逾期未完成的藥店，應暫停其相應藥品銷售。
15.如期完成零售藥店許可證換發工作。藥械股要按照省局《關于零售藥店〈藥品經營許可證〉統一編號的通知》和市局有關要求，結合本地實際，有序推進我縣零售藥店許可證換發工作，力爭在7月底之前全面完成零售藥店許可證的換發，確保全縣零售藥店編號統一規范，符合國家局標準要求。
16.大力提升監管隊伍能力。要以《藥品管理法》、《疫苗管理法》和《化妝品監督管理條例》實施為契機，大力加強藥品化妝品監管隊伍能力建設，要拓寬培訓方式，加大培訓力度，讓更多基層監管人員參加培訓，努力打造一支懂監管、有水平的專業化監管隊伍。
17.切實加強藥品化妝品不良反應監測。藥械股要按照市局印發的不良反應監測工作重點要求，認真做好藥品化妝品、特別是疫苗的不良反應監測和研判工作，要進一步加強對不良反應監測中心和監測哨所的指導，提高風險信號監測和預警能力，要加強不良反應監測信息匯總分析，及時發現藥品化妝品安全方面的系統性、區域性、敏感性風險，充分發揮不良反應監測對監管工作指向作用，不斷提升監測報告質量，確保不發生系統性風險。
為規范化妝品經營使用環境，規范市場行為，保障人民群眾安全使用化妝品，根據××市食品藥品監督管理局《關于開展對美容美發店等化妝品經營使用單位專項檢查的通知》（×食藥監健〔20__〕×號）要求，區食品藥監局從20__年11月至12月底，與××市工商行政管理局××分局、××街道辦，共同開展了轄區美容美發行業經營使用化妝品專項檢查，現將此次專項檢查總結如下：
一、加強部門溝通，做好前期準備工作
區食品藥監局領導非常重視此次專項檢查工作，要求結合轄區實際，開展聯合檢查，落實規范要求，凈化市場經營行為。為此，確立了此次專項檢查以聯合檢查為主，重點檢查，全面掌握，及時部署專項檢查任務。
一是確定聯合部門，制定檢查方案。考慮到化妝品流通領域日常監管主要由工商負責，且我區70％的美容美發企業集中于××街主城區，為此，區食品藥監局擬定本次檢查聯合區工商分局和××街道辦共同進行。經與區工商分局、××街道辦進行了多次溝通協調，三個單位聯合制定了《××區美容美發店等化妝品經營使用單位聯合整治工作方案》，成立聯合檢查小組。二是現場摸查，精心制定檢查名單。由于我區在冊美容美發企業有1600多家，數量大、分布廣，為了能夠解決執法資源有限，又達到整治效果，我們擬定以大型經營企業、美發美容使用單位為主，經三部門共同協商選定了具有典型代表性的企業32家作為被查對象。三是準備工作細致充分，保證有的放矢。為確保檢查工作順利進行，業務科室反復分析行業現狀，找準行業可能集中出現的問題，為專項工作編制了美容美發系列化妝品宣傳資料，印制了《化妝品經營使用企業須知》及《化妝品監督管理條例》等宣傳資料，制備好專用檢查文件夾文件包，對可能出現的常見問題制作出執法文書模版、協調執法車輛等大量前期工作，保障了檢查工作針對性強、效果好。
二、各部門密切配合，聯合檢查達到預期效果
現場檢查持續3周時間，檢查企業32家，其中美容美發化妝品經營企業5家，美發企業19家，美容企業8家，三部門先后出動執法人員235人次，區食品藥監局對發現存在經營產品不規范等問題的8家企業進行了后續跟進調查處理，區工商局對檢查發現經營行為不規范的4企業發出了責令整改通知書，××街道辦針對企業消防發出責令要求15家。
為使專項聯合檢查達到預期效果，區食品藥監局汲取近兩年同質監局聯合監管化妝品生產領域的經驗，根據三部門的職能分解專項檢查任務，檢查中注重因地因行業制宜，兼顧各部門的職能和要求，對現場發現的問題及時溝通，互相配合處理。在檢查過程中始終堅持“宣傳”與“整治”并重，對每一個企業都及時派發宣傳資料，使他們掌握辨別化妝品本文來源：文秘站 的基本知識，明白今后如何把好化妝品的進貨關；在發現有不合格化妝品使用或銷售行為時，首先通過耐心的講解和指導，派發區食品藥監局編印的《化妝品經營使用企業須知》及《化妝品監督管理條例》等宣傳資料，使企業明白自身的責任和不足，由于企業對自身違法行為有了認識，他們也因此理解和配合政府執法部門的檢查和處理，在整個專項檢查中無發生不滿投訴或抗法抱怨的事件。經三部門的密切配合，通力合作，檢查順利完成，并達到預期效果。
三、主要存在問題
此次檢查發現，我區美容美發行業化妝品經營使用情況總體是良好的，未發現有自行配制化妝品使用銷售的違法行為，企業主經營使用化妝品的質量管理意識也較強，大部分美容院也能做好索票索證工作，如在我區有5家分店的尚藝連鎖店，專門設置有化妝品行業經驗的采購經理，負責各門店的化妝品購進。比較集中的問題有以下幾點：一是經營使用的化妝品有標簽標識不合格和索證索票不規范情況。這種情況在個體美發企業中較為突出，如從流動推銷員購進化妝品，使用無中文標識化妝品，留存進貨單據及產品相關證照復印件不全等，企業的產品質量把關意識也較差；二是化妝品經營銷售企業問題較多，主要集中在內部管理差，出現過期或包裝破損化妝品，索證索票不全，經營的部分產品標簽標識不合格，幾家批發店均有少量“無中文標識、無進口批文、無生產日期”的三無產品。此外，區食品藥監局對其中一家存在分裝化妝品銷售行為的化妝品批發企業進行后續跟進處理。
四、整治行動主要成效
此次聯合檢查，三部門按照既定的計劃和分工順利完成各自的分工任務，按照計劃順利完成專項檢查任務。同時，不管是執法部門，還是我區化妝品經營使用單位的經營者，普遍認為獲益良多，主要表現在以下幾點：
（一）有效規范化妝品流通市場秩序
此次聯合檢查，有效規范了我區化妝品經營使用領域的市場秩序，在“宣教”與“打假治劣”兩種手段齊下的監管勢態下，企業在今后化妝品進貨、經營等方面對自身的責任有了更詳細的認識，因此通過此次檢查，促進 了企業把好化妝品質量關，有效維護和保障了消費者權益。
（二） 進一步掌握經營企業狀況
目前我區工商部門在冊的美容美發企業1538家，化妝品經營店37家，其行業分布為：××街道美容美發企業999家，化妝品經營店32家，分別占區總數的65%和86%，××街道和××街道的美容美發企業分別為190家和120家，占區總數的12%和8%，較大規模企業均集中在上述3個街鎮，其中以××街居多。通過本次專項檢查工作，加深對行業現狀的了解，要規范我區化妝品流通市場，在目前監管力量不足的情況下，必須抓好這些龍頭企業，發揮其輻射和帶動作用。
（三）探索聯合執法的經驗，做到優勢互補
化妝品與群眾生活息息相關，涉及面廣，但目前政府監管力量有限，執法人員嚴重不足，因此，結合地方實際，多部門聯動，齊抓共管，各自利用本部門的資源優勢，互助互利，優勢互補，是值得探索的方法，也是踐行科學發展觀、開拓思維、探索科學監管的新方式的體現。這次聯合檢查，三部門做了一次很好的探索，也取得了很好成效，為今后建立聯合監管長效機制打下基礎。
（四）密切了與監管部門、企業的關系
在此次專項檢查之前，很多企業及工商、街道等部門的工作人員不知道區食品藥監局也負責化妝品監管，社會認識度不高，通過此次檢查，加強了三部門之間及三部門與企業的聯系，由于執法人員在檢查中耐心細致、文明有禮的態度、熟練的專業知識和以人為本的工作作風，很多企業對執法人員工作表示滿意，并表示以后會主動向區食品藥監局咨詢化妝品相關業務知識，工商、街道基層執法人員也表示在今后他們在巡查中會多關注化妝品質量問題，共同管好化妝品流通市場。
（五）以干代培，通過此次聯合檢查，既提高參加聯合檢查的執法人員化妝品監管知識水平，也為以后各部門共同開展化妝品監管工作打下良好基礎。
五、幾點思考及下步打算
（一）企業多、面廣，監管力量嚴重不足
我區目前有48家化妝品生產企業，另有近10家正在籌建中，根據去年各企業送報資料統計，我區化妝品生產領域產值3.8個億，從業人員約2800多人。僅去年，區食品藥監局共出動執法人員300多人次，檢查生產企業120多家次。流通領域的化妝品監管主要有分布于各街鎮的1600多家在冊美容美發企業，商場、超市及小商店等近1000家化妝品零售企業，還有酒店、賓館、沐足等化妝品使用單位等等，以目前工商、食品藥監部門有限的執法人員和街鎮的協管隊伍，確實是難以承擔。
（二）“港貨、臺貨”等不規范產品問題
在此次專項檢查中，我們發現不少美發企業的化妝品是在所謂“港貨、臺貨”專營店購進的，由于這些化妝品通常是無進口批文、無中文標識的不合格產品，檢查中按規定予以沒收或暫扣。因此，企業認為，為什么這些專營店可以賣，我們買回來就查處，要管就要一起管。經與工商了解，他們主要是檢查這些專營店的食品，化妝品確實很少過問，因此這也是我們監管部門下一步值得關注的問題。
（三）繼續加強部門合作，建立聯合監管機制
通過這次成功的嘗試，下一步計劃與相關部門繼續加強溝通，逐步建立長期的聯合監管的合作機制，優勢互補，使化妝品監管工作更加高效有力。
（四）繼續加強宣傳，使“使用放心化妝品”的觀念深入人心
明年我們將繼續加大宣傳力度，采取不同形式強化宣傳，擬設計面向不同人群的化妝品宣傳資料，派發宣傳單張，使“使用放心化妝品”的觀念深入人心，社會合力，共同規范好化妝品市場秩序。
