時間：2022-02-25 07:06:34
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關鍵詞：實驗室 質量體系 內部審核
為了確認和驗證所建立的質量體系的適應性和有效性，實驗室常常會根據預定的日程表和程序，定期對其活動進行內審。通過內審檢查質量體系實施的效果，對照實驗室的質量體系文件中的要求，及時發現存在的不符合項和潛在的問題，采取正確的糾正、預防措施，使實驗室質量體系持續有效運行。
1、實驗室內審的含義和目的。
（1）內部審核含義：《準則》中所稱“內部審核”是實驗室按照質量體系文件規定，對其質量體系的各個環節組織開展的有計劃、系統的、獨立的檢查活動。由定義可見，內審是一個過程，是一個為確定所有質量活動是否符合標準要求而進行的系統的、獨立并形成文件的過程。其審核結果可作為實驗室自我合格聲明的基礎。
（2）內部審核目的：質量體系內審是檢查本單位各項質量活動是否符合評審準則與質量體系文件的一項重要工作。其目的如下：①評價實驗室自身體系建立是否符合標準要求；是否得到有效的實施與保持，以確定單位制定的近期和遠期目標能否實現。②驗證實驗室檢測活動，質量體系運作和有關檢測結果的符合性，確定質量體系的有效性，過程的可靠性，證書報告的準確性。③作為一種重要的管理手段和自我改進機制，及時發現問題，分析原因，采取糾正措施或預防措施，以實現體系的持續改進。④為第三方認證機構對本單位實驗室體系審核做準備。
2、內部審核要求：
①在質量體系的程序文件中，必須建立并保持內審程序。其內容應包括內審目的、范圍、職責、內審組織、內審員的確立與責任，內審基本要求、內審計劃、基本步驟、分析與記錄、審核報告的處理、糾正措施的跟蹤審核等等。
②實驗室內審應依據《準則》和程序文件的規定，被審活動的實際情況和重要性，由質量負責人組織質量管理部門及有關人員策劃并編制內審年度計劃，計劃應覆蓋實驗室管理要素和技術要素，同時要策劃和組織內審工作。每年至少實施一次，內審可根據具體情況分期實施，也可集中實施，并在規定時間內完成審核活動。
③質量負責人指定經過培訓并獲得內審員資格證的人員組成內審組，內審員獨立于被審核的活動。審核組具有負責年度內審的組織和實施，記錄審核活動中發現，認真客觀的評價和分析所有審核發現，編制不符合項和改進建議報告，由責任相關部門分析原因，制定糾正、預防措施并實施。
④由審核組對審核活動中發現的問題，采取的糾正、預防措施的執行情況來進行跟蹤和監督，確保得到糾正，以達到持續改進的目的。
3、內部審核的步驟：質量體系內審的步驟一般分為5個階段：
（1）首次會議一般有受審方領導或代表、所有內審員、實驗室質量負責人、部門負責人等參加，內審組長闡明審核目的和范圍，依據的標準，采用的審核方法和程序，宣布審核計劃，內審員分工等，同時會強調各受審部門與內審組之間必須很好地相互配合，評審要客觀公正。
（2）現場審核時，內審員依據《質量手冊》、《程序文件》及《內審現場檢查表》等進入現場檢查，核實。內審員通過與受審核部門負責人及有關人員交談、查閱文件、現場檢查，調查驗證等方法，收集符合或不符合的客觀證據，并做好詳細記錄，對發現的不符合項應當場向受審方指出，取得受審核方確認后，收集審核證據。
（3）內審組成員進行碰頭會，將收集到的審核證據，對照評審準則等找出問題，并對審核情況進行綜合分析，經受審核方確認后，開具不符合項報告，得出審核結論。
（4）末次會上，由內審組長宣讀《不符合項報告》，做出審核評價和結論，提出建議的糾正措施要求，并以末次會議結束現場審核。
（5）編制內審報告：內審報告是內部質量體系審核結果的正式文件，其內容包括：①審核目的和范圍；②受審核部門負責人；③審核日期、審核組成員；④審核依據；⑤首次、末次會議簽到及會議記錄（作為報告附件）；⑥不符合項目的匯總結果（不符合項目報告作為附件）；⑦審核綜述及審核結論；⑧對糾正措施完成的時限要求；⑨本審核報告的分發范圍；⑩審核組長簽字、日期。審核報告經質量負責人審核，最高管理者批準后，按審核報告中的范圍分發。
4、跟蹤審核驗證：受審核的責任部門收到內審報告后，針對審核報告中發現的不符合項，根據不符合的事實，調查其對結果的影響，必要時應書面通知客戶。責任部門認真調查分析造成不符合項的根本原因，提出避免下次重犯的糾正措施。經內審員確認，實驗室負責人批準后實施，并按預計完成日期完成。跟蹤、驗證糾正措施及其有效性是內審員的職責，特別是對糾正措施有效性的驗證或確認是最關鍵的。
5、內審的總結：內審完畢，質量負責人應對內審工作進行全面評價，內容包括：內審計劃的適宜性；組織的合理性；內審員隊伍的組織、溝通能力；審核技巧；審核公正性及審核結果的準確性；內審中發現的問題糾正說明及改進建議；本次內審的經驗及下年度重點工作計劃。
6、內部審核活動的關注點：內部審核也稱為第一方審核，是實驗室內部人員自己進行的一種審核。它是一種自我約束，自我診斷和自我完善的活動，也是實驗室要申請國家實驗室認可，計量認證或持續獲得國家實驗室認可資格的必備條件之一。通過這幾年參與實驗室內審活動的實踐，本人對搞好質量體系內審活動有以下幾點體會：
（1）內審活動應受到實驗室領導的重視。領導重視是實驗室認可管理體系創建，保持和持續運行的堅強后盾，是保證內審質量的關鍵環節。只有在領導的重視和監督下，實驗室質量體系才能更好地持續穩定運行，而內部審核也不會流于形式。
（2）內審員隊伍的組建。實驗室內審涉及方方面面，有一支良好的內審隊伍，是做好內審工作的基本保證。內審員數量的多寡，素質的優劣直接影響著內審質量。實驗室平時就要注重內審人員的培養與選拔，內審員隊伍應做到持續培訓，及時了解和掌握實驗室認可的相關政策，準則，規則指南以及相關領域的標準，方法的更新，要不斷提高內審員隊伍的整體素質。
隨著電力企業的組織機構改革，很多企業考慮到行業未來趨勢和自身的發展建立了多套的認證體系，而企業中的體系管理人員均為兼職內審員，受工作專業和工作環境的多重因素影響，多體系專業知識不夠深入，對標準要求理解不夠透徹，執行不夠到位，開展跨專業體系管理內審相對困難。如何建立一支專業素質過硬的兼職內審員隊伍成為企業亟待解決的問題。
一、建立企業內審領導小組
俗話說“無規矩不成方圓”，要想做好企業內審，首先要建立健全公司的內審管理領導小組，制定推動企業體系建設的工作目標、工作任務、工作方法，明確負責人及各部門的職責，制定詳細的內部審核計劃。組建一支專業的兼職內審員隊伍，正確開展企業內部審核驗證體系的有效性和符合性，及時采取糾正和預防措施，以實現持續改進，從而降低風險保證體系運行有效。
內審領導小組的建立，有利于企業的體系主管部門與領導層有效的溝通，便于審核小組及時、準確地向管理層匯報企業內審情況，使得企業領導認識到管理體系內部審核的重要性，引起領導層的重視，有利于推動體系的有效運行。
二、篩選專業人才組成內審員小組
企業各類專業管理體系的關注重點不同，如：質量管理、生產管理、技術管理、計量管理、環境管理、職業健康安全管理等，體系領導小組應篩選出具有實踐經驗、業務能力較強、非常熟悉組織運作的各專業的管理技術骨干人員，并有一定比例的中高層人員參加，且業務部門和生產管理部門的人員應占大多數，這樣的人員配置才能保證在審核時更多地關注生產和業務管理中的問題，提高審核的有效性。同時專業工作經驗也十分重要，豐富的工作經驗是企業內審員形成理論聯系實際工作能力的過程，沒有相關的工作經歷，對審核區域的工作內容、流程或工藝不熟悉，就難以開展有效深入的審核。如何篩選出適合企業的內審員，有效整合企業內審員隊伍，是企業體系內審過程中的重要問題。
對于審核員的篩選條件：
1.具備專業知識與體系標準的能力。對于電力施工企業來說，企業內審員需要了解送電、變電不同專業的施工特點，具備深厚的專業技術功底，了解質量、環境、職業健康安全、測量管理體系和工程建設施工企業質量管理規范“四個管理體系五個技術標準”的要求，雖然各專業管理體系的關注點不同，但都是企業整體管理體系中的子體系，它們之間相互聯系又存在區別，需要專業的內審人員兼顧好各個標準體系審核內容，將審核標準的要求與實際專業知識有效的融合。對于多體系內審工作的開展，需要內審員多年工作實踐的鍛煉，才能摸索出一條正確的審核方法。
2.具備溝通交流的能力。良好的溝通能力是內審員開展工作的有效手段。對于受審核部門和人員應該做到審核溝通細致，耐心，對于不同層次的受審核人員從多角度予以建議，按其理解方式和接受程度將問題闡述清楚，與受審核管理層溝通時應做到明確輕重緩急、利害關系及可能造成的后果。同時通過內部審核可以做到上傳下達的紐帶作用，將內審中收集的基層員工對公司體系管理的要求和建議反饋至管理層，將公司最新的方針政策傳達給基層員工。
3.具備團隊協作的能力與企業風險意識。一個團隊里的審核小組由各專業內審員組成，協調審核團隊內部關系，審核員和審核組長的關系，做出有效的判斷，合作協調不僅僅表現語言更表現在行為上。審核員應善于觀察，在審核中善于發現企業基層的問題，通過開具觀察項、不符合項，提出企業在生產過程中可能產生的無法預知的風險。
4.具備撰寫審核資料的能力。審核是一個過程，審核員應有效的收集企業管理信息，建立審核思路，并形成有效的審核記錄與審核報告。對審核中的審核發現（不符合項）的統計、分析、歸納、評價，并對報告內容的正確性和完整性負責。
三、不斷強化兼職內審員隊伍
企業內審員的專業審核能力對內審的有效性十分重要，他們不僅應該了解公司施工專業知識，還應該熟悉知道各個標準體系的審核準則，掌握審核的技巧，而要掌握這些能力勢必要通過培訓和審核實踐。參加內審員培訓是獲得管理體系基礎知識和審核方法及技能的有效途徑，所有的內審員都必須參加培訓，通過考試取得內審員證書后才能具備參加內審的資格。
企業的體系主管部門應該定期組織企業內部審核員參加第三方組織的各個標準換版培訓，平時也應該以交流座談會的形式，聘請資深審核員，進行專業溝通指導，對內審過程中存疑的問題，進行互動交流，搭建企業體系內部管理溝通平臺。
四、建立行之有效的激勵機制
本文以過程為基礎的PDCA模式，分析體系認證后如何有效運行，主要講述如何開展組織建設、宣傳與培訓、內部審核、體系文件改進、管理評審、風險管理與權限管理等工作，以建立有效的持續改進機制，保證順利通過后期認證，使體系認證切實提高公司管理標準化。
關鍵詞：體系 認證 運行 持續改進
一、體系認證意義
1.提高公司管理水平
（1）提高管理標準化
公司按照標準條款，結合公司現有的規章制度，建立包含管理手冊、程序文件、作業指導書等在內的管理體系文件。通過建立文件，規范公司的每個業務過程，使每項業務實現流程標準化，再通過組織宣貫，使每個員工了解其涉及業務的標準流程，從而提高公司管理工作標準化。
（2）提高組織協調能力
通過文件規定，公司形成了最高領導帶頭、全員參與的體系運行組織架構，并對公司內部各單位部門的職責與權限進行明確、清晰的界定，并在業務流程中規定跨部門對接內容，使各項業務開展起來責權明晰、對接流暢，提高組織協調能力。
2.加強與外部組織的溝通
公司通過顧客滿意度調查分析，了解顧客提出的問題和表彰，分別制定相關措施，加強與顧客溝通，提高服務能力；同時，公司識別其認證業務范圍內環境因素、危險因素，并加強與利益相關方溝通，制定相關控制措施。通過與外部組織的溝通，不斷提高公司的適應能力與交流能力。
3.樹立良好形象
通過策劃實施體系，經過認證機構嚴格審核并最終獲得證書，使顧客認為公司具備提供優質服務和產品的能力和品質，為公司樹立良好的形象，有力推動市場開拓。
4.形成持續改進機制
公司管理體系文件規定了外部溝通、內部協調、年度審核和管理評審等流程內容，通過體系認證后的有效運行和持續改進工作，使公司不斷地發現問題、制定措施、解決問題，逐步形成了自我完善、持續改進機制。[4]
二、體系認證后有效運行和持續改進
1.制定計劃（PLAN）
體系認證后，公司需要結合管理方針，不斷收集、識別顧客需求等數據信息，制定體系運行計劃，實現公司體系的管理目標，保持體系的有效運行和持續改進。
2.實施（DO）
制定體系運行計劃后，公司需要圍繞計劃和管理目標，組織開展相關工作。
（1）建立、完善體系運行組織
體系認證后建立一個“領導重視、全員參與，穩定的內審員隊伍和管理梯隊”的體系運行組織，能夠認真貫徹貫標工作精神，充分發揮認證作用，推動公司提高管理水平。
①領導重視。
標準條款專門規定了最高管理者職責，明確最高管理者應提供必要的資源，要求最高管理者明確組織內的職責和權限，建立溝通渠道。領導重視，不僅體現在標準條款要求，更要體現在實際管理中。
a）領導審核體系文件。根據體系文件編制、權限，修編的體系文件在審批范圍內經相應領導審核批準后，才能在認證范圍內運行。
b）領導直接參與體系貫標工作。領導直接籌劃內部審核，安排審核時間、確定審核組成員、批準內部審核報告等；根據公司體系運行情況，合理組織管理評審，審核評審輸入、評價管理目標、提出改進體系的管理輸出等。
②建立管理梯隊，全面推動全員參與
公司需要建立一個自上而下的管理梯隊，包含體系主管領導、體系部門領導、體系管理人員等各級管理人員，并在各自的范圍內全面推動本級體系運行，通過對其管轄的職工進行培訓、宣貫，使每個職工理解本職工作的程序文件，貫徹執行體系文件要求，從而真正實現全員參與。
③建立穩定的內審員隊伍
內審員參加權威認證機構的嚴格培訓，并通過其審核、評估，最終獲得從事組織內部體系審核的資格，并在體系有效運行和持續改進中起到關鍵作用：內部審核中，公司需要建立由內審員組成的審核小組，并由審核小組根據標準、體系等內容編制審核計劃、檢查表，并在審核中通過調閱資料、現場溝通等方式，發現運行問題，并協助受審部門分析原因提出改進措施和建議；當認證公司組織外部審核時，內審員一般被委任為聯絡人員，配合認證公司開展審核工作，并及時與認證公司、公司領導層進行溝通，協助公司順利通過審核。因此，公司需要建立一支穩定的內審員隊伍。
（2）宣傳與培訓
①宣傳
公司通過各種形式加強體系宣傳工作，不斷推動體系持續改進和運行。
a）宣貫。體系文件只有不斷更新，才保持生命力，而每一次體系文件更新，需要在全公司范圍內進行宣貫，使各級人員了解公司體系文件的更新情況，并按照修編的體系文件開展工作，避免出現工作偏差。
b）重點文件印刷。公司管理體系文件包含管理手冊、程序文件、作業指導書等多層次的文件，現有的體系文件受控管理已逐漸不適宜印刷全部體系文件，而是針對使用率高、出錯率高、影響程度較高的重點的體系文件進行受控印刷，從而實現有針對性的宣傳，提高文件執行效率。
c）新聞報道。公司需要對體系運行中發生的常規工作、工作亮點及時進行報道、宣傳，不斷推廣好的總結經驗，不斷地給大家帶來視覺效果，使大家時刻感受到體系就在其身邊，真正實現宣傳目的。
②組織多層次、不同內容的培訓
公司建立體系管理梯隊后，針對不同層級的需求開展多層次、不同內容的培訓，真正做到有的放矢，使培訓達到最佳效果，切實提高隊伍整體管理水平。
a）多層次培訓。
第一領導層的培訓。通過邀請認證公司專家或上級管理單位體系主管人員，針對公司最高管理者和各單位部門領導開展標準知識、體系執行等培訓，使其明確自己體系有效運行和持續改進過程中的溝通、協調等職責，在全公司或本單位部門范圍內支持體系有效運行和持續改進工作，從而真正實現領導重視目的。[7]
第二執行層的培訓。公司需要定期地對執行人員開展培訓，使其不斷深入理解標準條款意義，充分認識公司管理目標和方針，積極學習體系運行經驗，在實際工作中嚴格按照按文件規定的要求進行操作，切實推動體系的有效運行和持續改進。同時，通過培訓將符合要求的體系管理人員及時納入內審員隊伍，不斷提高體系執行層整體管理水平。
b）形式多樣的培訓。公司根據培訓對象不同，以及不同階段工作重點，開展包括標準知識培訓、專項培訓、內審員培訓等形式多樣的培訓。
第一標準知識培訓。標準知識培訓是一個公司進行認證貫標的最基本培訓，通過集中培訓標準知識，使員工理解條款實際內涵，并在實踐中結合體系流程做好權限審批、文件記錄等實際工作。
第二專項培訓。公司結合實際有效運行和持續改進工作發現的問題，開展專項培訓，例如風險識別、法律法規收集及識別、重大危險源控制等重點工作。通過專項培訓，不斷解決上述運行問題，提升公司重點工作運行管理水平。
第三內審員培訓。公司開展內部審核需要建立內審員隊伍，只有不斷對滿足要求的人員開展內審員培訓，使其獲得內審員資格，再通過體系有效運行和持續改進實際工作，不斷提升隊伍操作能力，從而提升公司整體管理水平。
3.組織檢查（CHECK）
（1）內部審核
內部審核是公司體系有效運行和持續改進的重要環節，及時評價公司內控管理體系的適宜性和有效性，審核發現存在的問題并進行整改，為管理評審和管理體系的持續改進提供依據。
①確定內審組
公司領導根據內審計劃安排、內審員經驗、以往審核情況、體系文件變動等實際情況，選定內審員，確定內審組。
②合理安排審核計劃
內部審核工作每年至少進行一次，并根據審核的結果、被審核區域的重要性進行調整，當有組織機構、產品、法規等內外部情況發生變化可適當增加審核頻次。審核計劃保證覆蓋所有單位部門，以及公司領導層；同時，審核計劃需要保證內審員不能審核本職業務，以保證審核結果能真實反映體系運行管理水平。
編制審核計劃，尤其注意公司領導層的審核安排，很多單位在審核計劃中沒有布置領導層的審核計劃，造成內審員在審核過程遺漏與領導的溝通，無法掌握領導對體系運行情況了解和支持程度，造成了內審工作的缺失。
③編制檢查表
內審組根據受審核對象的職責和業務范圍確立對應的標準條款和體系文件，并據此選擇合適的抽樣對象、溝通對象。檢查表盡量做到審核對象確定，審核內容具體，容易開展具體審核工作和記錄工作。
④現場審核
根據審核計劃和審核檢查表，內審組通過文件調閱、口頭溝通、現場觀察等形式開展具體審核工作，做好審核記錄，出具審核結果。
a）選擇審核形式，做好審核記錄。內審組需要確定審核對象涉及的所有記錄文件，并從其中抽取具有代表性、非常規的記錄進行審核；內審組采取口頭溝通，了解受審對象對其審核內容的掌握情況，并做好審核記錄；同時，內審組需要通過現場觀察的方式開展審核工作，并做好審核記錄。
b）出具審核結果。根據上述審核記錄，內審組需要對審核發現進行總結，出具審核結果。在審核中凡是發現不符合審核準則的，確定為不符合項，對不符合項的陳述要準確，以便復查時可以追溯。審核中如果發現沒有構成不符合項，但是有發生不符合的趨勢，可以開據觀察項。
（2）管理評審
公司最高管理者每年度至少組織召開一次管理評審會議，如涉及機構調整、人動、業務減少或增加等事宜，可以增加管理評審會議的頻次。
①管理評審輸入
根據標準條款和體系有效運行和持續改進經驗，管理評審輸入的資料應具有代表性，全面反映公司體系運行的各個方面，包含體系目標、指標的執行情況；審核結果；參與和協商的結果，溝通活動包括顧客及其他相關方的反饋、溝通的信息（包括投訴和顧客滿意信息）；各過程的業績（包括安全環境、質量管理、人力資源、市場管理等各過程）及運行過程存在的問題；緊急情況、事故發生情況、事件調查結果；以往管理評審的跟蹤措施；管理體系調整或改進的建議等。
②管理評審輸出
領導層對管理體系運行等情況進行評審，對存在的問題進行決策，明確責任，提出要求，體系主管部門根據會議記錄編制《管理評審報告》，報領導層批準后。
4.調整，處置（ACTION）
（1）采取措施
①內部審核整改
受審核方根據內部審核開具的不符合項，認真進行討論分析產生不符合的主要原因，制定糾正措施，明確完成日期和責任人組織實施。受審核方糾正措施由內審組長負責安排跟蹤、檢查和有效性驗證。
②管理評審整改
各單位部門根據《管理評審報告》中持續改進建議，制定整改方案并實施相關措施，體系主管部門后期組織開展檢查，并在將實施結果作為下一次管理評審的輸入資料。
（2）文件持續改進
當發生管理評審提出體系文件完善要求、現有的體系管控措施無法覆蓋識別的風險、公司業務內容調整或流程變化等事宜時，公司需要遵循及時性、有效性原則，按照審批范圍進行審核、批準、實施，及時完善相關體系文件，保持體系文件的適宜性、充分性，逐步使體系文件持續改進實現標準化、制度化。
三、結論
一個公司獲得認證，只代表公司在認證時滿足了標準的要求，而公司想通過認證提高公司整體管理水平，還需要不斷地開展宣傳、培訓、審核、修編等體系有效運行和持續改進工作，以建立完善持續改進機制，增強體系運行的充分性、有效性，及時消除或控制風險，從而提高公司的管理水平，增強市場競爭能力，并不斷提供令顧客滿意的產品或服務。
參考文獻：
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一、指導方針
按照質量與環境管理體系標準和開發區質量與環境管理手冊以及工作程序等體系文件要求，規范操作和運行各項行政管理與服務工作，形成了自我完善和改進提高的運行機制，不斷提高工作效率，持續增強環保意識，在確保完成全年各項工作目標的同時，促進行政管理及服務工作也取得了新的成效。
二、工作目標
1、園區環境質量穩定提高，年度環境監測數據達到相應的標準要求；
2、園區內無重大環境污染事故和生態破壞事件發生；
3、質量與環境管理體系通過認證公司的年度審核。
三、主要工作
1、統籌兼顧，完善基礎工作
（1）各部門應繼續按照體系文件的要求，做好管理與服務等方面的基礎工作，在歲末年初，抓緊整理和完善各類工作記錄和歸檔資料，為新的一年體系運行作好準備。完成時間：一季度。
（2）貫標辦公室應根據開發區人事調整情況，按照體系文件要求，及時調整好開發區質量與環境管理體系組織機構，對新進入貫標辦公室的內審員需安排好資質培訓。完成時間：一季度。
（3）各部門在認真總結上年度工作的基礎上，按照體系文件要求，對部門在體系建設和運行方面進行總結，形成書面材料（即管理評審輸入文件）。完成時間：一季度。
（4）各部門針對2013年度國家和各級政府新頒布的相關法律法規進行梳理，及時更新部門法律法規文件庫，并對法律法規的執行情況進行評價。完成時間：一季度。
（5）編制《2013年度環境管理方案》的部門應及時對管理方案的實施情況進行總結，對當年未能完成的項目需進行分析，制訂結轉目標；對今年的環境建設與管理項目進行梳理，按時完成《2014年度環境管理方案》編制工作。完成時間：一季度。
2、規范運行，做好審核工作
（1）貫標辦公室組織內審員對體系文件和年度重點工作進行培訓。完成時間：二季度。
（2）貫標辦公室組織開展體系的內部審核。完成時間：二季度。
（3）各部門認真做好迎接認證公司的年度審核。完成時間：二季度。
3、完善機制，鞏固體系成果
（1）各部門做好年度審核后的整改和提高工作，完成時間：三季度。
（2）相關部門加強《2014年度環境管理方案》實施進度情況的檢查，完成時間：三季度。
（3）貫標辦公室完善體系文件，及時做好《管理手冊》和《工作程序》等文件的修改與補充工作，完成時間：四季度。
（4）各部門做好管理評審的準備工作，完成時間：四季度。
四、保證措施
1、學習領會標準
各部門領導要重視對管理手冊和工作程序等體系文件的學習，充分理解國際管理標準以及體系文件的貫徹意義，并且在日常工作中加以貫徹執行。要增強各部門在重大決策環節中對環境管理的影響力，實現區域環境效益的最大化，確保體系在提高工作效率和保護區域環境中發揮了重要作用。
2、注重基礎工作
各部門在做好日常工作中，要按照標準要求，及時收集和更新相關法律、法規和政策文件，完善工作臺帳，保存工作記錄與資料，及時做好資料歸檔工作。對于外包類工作，要強化環境影響，在合同、協議等法律文書中增加約束性條款。
3、強化內審員培訓
針對部門人員的調整，加強對內審員的業務知識培訓，對未獲得審核員資質的人員將安排參加資質（領證）培訓。對其他已獲得審核資質的內審員將組織體系運行要領方面的培訓，以進一步提高內審員對標準的理解和掌握，提升內審員的審核技巧和綜合素質。
4、完善體系文件
各部門要進一步學習標準及體系所涉及的相關文件，持續按照文件和法律法規要求執行，根據部門的管理職能和工作要求，及時更新和完善相關體系文件，其中包括部門相關法律法規和政策文件以及合規性評價、環境因素識別以及評價、環境管理方案、各類服務標準、重大決策和項目（活動）的程序性資料、管理評審輸入資料等文件。
5、提高應急能力
相關部門要按照上級部門的要求，注重提高應急能力，制定和完善對突發事件的應急預案，適時組織對突發事件的應急演練。通過建立和完善應急響應機制，構建各責任部門負責、有效的應對突發事故的應急機制，并以此提高開發區的整體抗突發事件的能力。
【關鍵詞】 血站；質量管理體系；內部審核
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2013.09.729 文章編號：1004-7484（2013）-09-5385-02
自2006年以來，為規范采供血機構，確保血液安全。衛生部相繼頒布了“一個辦法，兩個規范”及《血站技術操作規程》等法律法規，規范了采供血機構的質量管理體系建立、運行和發展。為了確保質量管理體系的有效運行，內部審核是必不可少的一個重要環節。內部審核是對質量管理體系過程及其運行的符合性、有效性、適應性進行定期系統的審核，以保證質量管理體系的有效運行和持續改進。
1 內審的目的、范圍
1.1 目的 依據相關的法律法規，驗證采供血機構質量管理體系運行的符合性和有效性，并通過內審發現質量管理體系運行中存在的問題，以便及時采取糾正或預防措施，確保采供血機構質量體系的有效運行和持續改進。
1.2 范圍 質量管理體系覆蓋的采供血實現過程和支持過程所涉及的所有科室。
2 制定內審計劃和編制內審檢查表
2.1 根據國家法規要求，內審至少毎年進行一次，[1]以驗證質量管理體系的符合性和可持續改進。在內審實施前，成立審核組，由審核組長根據審核準則和質量管理體系的運行情況制定內審計劃，內審計劃中明確了審核目的、審核依據、審核范圍、審核方法、審核部門、審核內容以及審核的日程安排。內審計劃編制完成后，由質量管理科科長簽名確認，由站長批準執行。
2.2 根據審核準則和血站質量管理體系文件編制內審檢查表，內審檢查表涉及到采供血過程和支持過程的所有科室。內審檢查表要體現出本科室的全部過程，編制時要有章可循、有針對性、有目的性、有代表性，確保審核的完整性，提高審核的系統性和有效性。[2]內審檢查表一般包括審核內容、審核方式、被審核部門、審核標準、審核發現描述、審核部門和審核結論。
3 審核實施
3.1 召開內審首次會議 內審之前，由審核組長組織召開內審首次會議，要求血站站長、質量負責人、業務負責人、安全衛生負責人、各科室負責人、血站內審員參加，并簽到。會議主要內容是宣讀內審實施計劃，發放內審檢查表，內審員明確審核內容，本著查嚴、查實、查細的原則，對各部門進行審核。
3.2 現場審核 現場審核是內審中最重要、最關鍵的環節。內審員應根據內審檢查表的內容依據以下原則進行審核：①以客觀事實為依據的原則。客觀事實以證據為基礎，不含有任何個人猜想、推理成份；②標準與實際核對的原則。凡標準與實際未核對過的項目，都不能判為符合或不符合；③依次遞進審核的原則。審核包括：實際有沒有、做沒做、做得怎樣三個方面依次遞進。收集客觀證據，及時分析形成審核證據并記錄，避免事后追憶。
內審員根據內審檢查表按部門進行審核，審核的主要方法是：①問（面談）：與被訪人面談、提問；②查（閱）：查閱相關記錄和文件；③看（觀察）：現場觀察；④記（錄）：記錄審核過程的有關事實。
現場審核以客觀為依據，以法律為準則，內審員與各科室協調、合作，共同把內審工作做好，找出差距，持續改進，確保質量管理體系的符合性，有效性。
3.3 審核發現 將收集到客觀資料進行整理、分析、歸類，以形成審核證據，經審核組對審核證據進行客觀評價形成審核發現。
3.4 開具不合格報告 首先審核組開具不合格報告前，與各相關科室進行溝通后開具不合格報告。審核組按照按不合格形成原因，開具不合格報告。主要包括：①體系性不符合：體系文件與有關法律法規、標準規范的要求不符；②實施性不符合：未按文件規定實施；③效果性不符合：雖按文件規定運作，但未取所期望的效果，缺乏有效。
3.5 編制審核報告 審核組長應根據審核結果編制《審核報告》。審核報告是對本次內審工作的一次總結，編寫后由站長審核批準后。審核報告一般包括以下內容：①審核的目的、范圍、依據和日期；②審核組成員；③審核過程概述；④對質量管理體系運行情況的評價；⑤存在的主要問題；⑥提出的不合格項，負責糾正的部門、完成的期限、所采取的糾正措施要求并對其追蹤驗證；⑦明確發放范圍；⑧編制人和站長簽字。
3.6 召開末次會議 審核組組織召開全站職工會議并簽到，審核組組長宣讀本次內審過程中發現的問題，并要求發現問題的科室采取必要的糾正措施，并在規定時間內進行追蹤驗證所采取糾正措施的有效性。
4 結論
內審工作是檢驗質量管理體系的符合性、有效性的重要環節，其目的是通過內審發現質量管理體系運行中存在的問題，以便及時采取糾正或預防措施，確保質量管理體系的持續改進。為了提高內審工作質量，至少應從以下幾個方面考慮：
4.1 領導重視 內審工作開展的好與壞，與最高管理者的重視與否有直接關系。只有管理者全面支持工作，內審員與各科室溝通、協調才好開展，確保內審工作保質保量的完成，才能達到內審的目的。
4.2 控制審核過程，降低審核風險 內審員要嚴格執行審核計劃，使審核過程有序進行；并且合理進行抽樣，使樣本具有代表性；識別關鍵過程，把握審核重點；評審主要因素，注重過程能力；控制審核結果，保證審核的客觀性。
4.3 提高內審員審核能力 在審核過程中內審員素質的高低將直接影響審核的效果，所以提高對內審員的審核能力是必不可少的工作。內審員除了應提高審核技巧外，還應該加強審核方面知識的學習。因此，為提高內審員審核能力要經常對內審員進行質量審核方面的培訓，以確保質量管理體系的持續、穩定、有效的運行。
參考文獻
中、小企業的領導對質量和貫標工作的觀念、態度直接左右貫標工作的進程，可以說領導的重視是一個企業質量體系創建、保持并規范運行的基石和后盾。經驗證明很多企業審核認證半途而廢或認證后質量管理滑坡都是與領導的不夠重視分不開的。貫標工作伊始，公司的最高管理者十分重視，把貫標工作作為全年工作計劃的頭等大事，投入了相當的時間和精力，對質量體系文件加深理解，以身作則，同時也制訂了嚴格的獎懲制度，在整個企業內營造了積極的貫標氛圍。這也是企業能一次性通過認證注冊的重要原因。取得證書后，很多企業最高管理者往往對貫標工作的關注日趨減弱，主要源于貫標初期的重視是對拿到證書的認識，而非對建立質量體系的重要性的認識。常宏公司“管理者推動方式”與“收益者”（主要是顧客）雙重推動的模式是通過認證后最高管理者重視貫標工作的一個明顯標志。最高管理者在認證后制訂了貫標工作的長遠規劃，確定持續改進的目標、基本方向與途徑，在整個企業內倡導改進的做法，培養持續改進的意識和價值觀，防止認證后各級管理人員產生刀槍入庫、馬放南山的錯誤思想。
二、量力而行
審核認證對于任何企業來說都不是想當然的，必須具有一定的管理和經濟實力為基礎。有的企業為了拿到認證證書而參與貫標認證，到頭來功虧一簣，不但沒有拿到證書，反而造成人力與物力的損失；也有的企業以拿到證書為目的，通過了認證，但并沒有規范管理，從而大大增加了企業內耗，使領導和廣大員工對質量體系產生抵觸情緒，證書也就形成了一張廢紙。98年度常宏公司的規章制度基本健全，擁有各類管理人員60余名，各部門組織機構和管理職責已經完備。規范管理和與國際接軌的企業需求及集團的大力支持已具備貫標認證的條件。經過最高管理層的討論決定98年6月份正式開始貫標認證。
三、全員意識
有了管理層的重視只是貫標工作的基礎，必須依靠全體員工的參與和支持，如果質量體系只有領導的重視，沒有基層人員的認真執行，那么質量體系將形同虛設。如何提高全體員工的主動性、積極性、創造性、合作性是體系是否有效運行的關鍵。貫標伊始，公司領導全面負責，把握大局，正確引導，為認證工作掌舵領航，公司各部門及各級人員一絲不茍，團結一致，努力做好各項工作，尤其在不合格項控制和糾正預防措施控制上，一改過去沿襲幾年的老思想，老方法，老傳統，采用符合ISO9001質量標準要求的管理程序，使運作程序規范、合理、可操作，為認證付出了辛勤汗水。
四、重在貫徹落實
很多通過認證的企業都會有同樣的感觸-----文件好編執行難。我們一開始就重視程序文件的可操作性，對程序文件可操作性進行了兩次修訂，并且在編制質量手冊和程序文件的時候，上上下下進行反復的論證和修改，方方面面進行有效的溝通。在制訂目標時，公司管理層經過多次研究，征求多方面建議，使質量方針簡潔、易記；質量目標盡可能量化，使其具有可操作性，為日后質量體系的貫徹落實打下堅實的基礎，同時在保證質量手冊和程序文件在符合標準前提下，突出實用性，盡量達到執行起來順暢，沒有被套住、別扭的感覺；對可執行性文件（企業內控標準、工藝技術操作規程、管理制度和計劃、國家標準和行業標準等外來文件）進行了較為客觀的界定，對企業內控標準和工藝操作規程進行了重新修訂，刪除繁瑣的條款，并將成熟的操作經驗以簡明的敘述融入其中，使其操作時易于執行，對質量記錄盡量采用表格的方式，在設計表格時，突出重點，做到不漏項，無多余項，保證了在記錄過程中便于操作。以上幾個方面保證了質量體系在貫徹落實中的簡捷、易行。帶動了執行人員的積極性，沒有把記錄填寫和執行質量體系做為一項包袱來看待。
我們還在質量體系培訓的基礎上加大管理力度，要求公司的各級人員嚴格按ISO9001質量管理標準執行，對有令不行或違反操作規程的給予懲罰，從另一方面保證了質量體系和各項規章制度的貫徹落實。
五、認證后對企業的促進作用
1．分工明確
通過認證對企業的促進作用最明顯的一個特征，不但解決了各崗位的職、責、權，而且構成了相互關聯的網絡，為“追求完美，為用戶提供期望的工程和服務”構建了質量保證機制，任何工作和責任及相互關系皆用文件形式確定下來，其標準化程度是過去從未達到過的，改變了以前好事有人爭，錯事互相推諉；質量保證變成了有章可循、有法可依，真正體現了理論與實際的統一，規范與操作的一致。產品（包括產品和服務）質量能夠起到有效的追溯，一件不合格品（產品、材料、服務）很容易追溯到責任人，查明不合格的原因。
1．拓寬市場，增強市場競爭力
增強企業的整體實力，（包括產品質量、服務質量、管理體系、公司信譽及資源配置）才能夠提高企業的知名度，創立品牌戰略。ISO9001正是在積累和總結世界發達國家先進管理經驗的基礎上，由國際TC技術委員會制定的統一國際標準。它有利于提高企業的管理水平和產品（產品和服務）質量，能夠向顧客和第三方提供足夠的保證和信任。常宏公司取得認證后，公司的管理水平、產品質量、服務意識和專業技能等綜合實力明顯加強。在裝飾行業競爭日趨激烈的今天，常宏公司拓寬了市場，增強了市場競爭力。
六、企業通過認證后應注意的問題
通過認證只證明企業的質量體系符合ISO9001國際質量標準，而保證質量體系是否能夠持續有效的運行才是企業認證的根本。如何保證企業的質量體系持續有效的運行呢？下面就從三個方面予以簡述：
1．持續有效的開展質量體系審核
企業通過質量體系認證只能表明這個企業的質量體系符合和滿足GB/T19000-ISO9000族標準中某一質量保證模式的基本要求。實踐證明，即使企業通過了質量體系認證，質量體系在實際運行中，總是還會出現這樣那樣的問題。如果沒有一個不斷發現問題、解決問題并不斷改善和不斷改進的機制，就會出現各種影響質量體系運行的問題，逐漸使質量體系運行困難，就會出現企業管理滑坡。最終導致質量體系名存實亡。因此，為防止認證后出現管理滑坡，公司明確了內部質量審核和管理評審等文件化體系。持續有效地開展質量審核，對質量體系運行做出正確診斷，對發現的不合格或潛在的不合格，實施糾正/預防措施，使質量體系步入良性循環,完善不斷改進的機制。持續有效的開展內審，領導重視是關鍵，全員參與是基礎，內審員是機制改進的保障。如何開展審核，不斷地發現問題和監督落實糾正措施使其有效。
1）設置專職內審員，賦予內審員相當的權限，并充分肯定內審員的工作成果，激勵內審員工作的積極性和主動性。
1）管理者代表親自過問質量審核工作，審批質量審核計劃、協調審核中遇到的重大問題，督促糾正措施的落實，強調審核的重要性和實效性。
3)反對“報告滿天飛，不能實際解決問題”的作法，內審員要主動處理問題，日常事務要自己解決，不能任何問題都向領導匯報。對于自身無法解決的問題必須由領導解決時方向其及時匯報。對于潛在的問題要有敏銳的預見性，將引發不良后果的原因、過程、解決方案等及時向領導層報告，以便決策。只有這樣，內審員的重要性和作用才能體現。
4）反對“能力”不強或管理知識困乏的人擔任領導職務，對人的管理及能力的評價不要以做了多少事，而應是做成了多少事為評價原則。以免使下屬員工產生抵觸心理。
在質量體系檢查的方法上采取“三結合”，定期審核與日常監督審核相結合、專題審核與專業審核相結合、要素審核與部門審核相結合。上述方法的結合使質量體系檢查的內容和范圍更全面更有代表性，真正能夠做到審核橫到邊、縱到底。
質量問題不能夠在措施上得到落實，久而久之評審就會走過場，貫標成果就難以鞏固，企業管理就會滑坡，內審員的業務能力也得不到提高，自我完善、自我改進的機制也會消弱。我們采取的較為有效的措施是：
1）審核的結果與公司經濟責任掛鉤，獎懲兌現。我們把質量體系審核（日常監督審核、專題審核、管理評審等）、產品質量審核、過程質量審核分別納入考核，占一定的考核分。對不合格或糾正措施的實施整改情況，由公司品管部負責跟蹤到底，問題得不到落實、得不到改良決不罷手，并向管理者代表直接匯報問題的整改情況。
1)將審核出的問題進行量化分解，對重復出現的不合格項進行重點跟蹤閉合，對責任人進行處罰和教育。
3）注意內審員業務能力的培訓和考核。要求內審員注重自身業務能力的培養。如果一名內審員對專業知識不刻苦鉆研，不及時掌握內審的好方法，不了解質量管理的新要求，就不可能很好的完成審核任務。為此，派出內審員參觀培訓或聘請專家來公司講學指導。同時，公司組織內審員一起交流經驗互相學習。為了掌握內審員的業務能力，企業組織對內審員的業務能力進行跟蹤考核。
1．注重內部溝通
質量體系運行過程中，對公司各部門、員工之間存在的質量問題，由公司組織召開碰頭會、專題會及質量分析會進行討論解決，消除了部門壁壘和責任推諉，使質量體系的自我改進機制不斷得到加強。
公司管理工作計劃范文1
在管理人員年會上提出的要求，結合外部第一次監審向我公司提出的建議，2010年我公司質量管理體系運行工作安排如下：
1、1-3月，各部門對照李總的講話要求，認真把本部門的各項流程和規章制度進行細化、優化(各部門的流程清單已經下發)，把本部門的管理水平上一個新臺階，適應公司發展需要。
2、各部門明年至少有3個大的進步(改進目標或方向)，根據內審、管理評審和外部監審提出的問題，自己確定目標，有的目標能落實在文件或流程中，需在此次修改的文件或流程中體現。
3.、4-5月份對各部門修改的規章制度和流程進行評審，批準和執行4、8月份對各部門進行巡查，檢查細化、優化文件的落實情況和改進目標的實施情況，同時普查各部門的質量記錄是否符合要求。
5、10月份進行內審，此次內審覆蓋ISO9000所有的條款，內審依據是公司的“質量手冊”和流程﹑管理制度及作業文件，涉及所有相關部門，內審檢查表由內審員自己填寫，內審小組不再包攬，這也是上次監審對我們提出的要求，要求各位內審員履行自己的職責，提前做好準備。
6、11月份進行管理評審，各部門需提交質量管理體系運行報告等相關材料，總結一年的工作情況。
7、11月底進行質量管理體系的外部第二次監審，各部門要做好充分的準備，尤其是上次提出的不合格的部門，這次要重點檢查。
8、各部門要妥善保管好質量管理體系受控文件，我們已經發現有的部門把受控文件到處亂扔，需要更改換頁時，找不到文件，希望各部門經理予以重視。以上是2010年質量管理體系運行工作的初步安排，如遇特殊情況可能有所變動，各位經理有什么問題請及時與管理者代表溝通，大家共同努力，完成李總和監審對我們提出的要求。
公司管理工作計劃范文2
xx年公司在hse管理體系有效運行的基礎上建立了iso9001質量管理體系、iso14001環境管理體系、ohs職業健康安全管理體系，同時啟動了“四個體系”的整合。xx年年公司在“四個管理”體系整體通過北京中油認證中心認證審核的基礎上進一步完善了體系整合工作，加強過程控制，強化執行力度，逐步實現了質量、健康、安全與環境四個方面的一體化管理。根據2014年公司工作重點，hse體系運行主要抓好以下六方面工作：
一、按q/sy1002.1-xx年標準，組織體系文件的換版工作
xx年7月公司體系文件以來，組織了兩次局部修訂，但由于“四個體系”共有一套管理手冊，在兼容要素的表述上還存在缺項，作業性文件還不完善且與程序文件的對應關系不清晰。因此今年公司將成立骨干班子，認真研究各標準的差異，結合公司實際，按q/sy1002.1-xx年標準要求，組織體系文件的換版工作，提高體系文件的適用性和操作性。進一步加強機關各部門之間的溝通，明確職責，組織各部門按職責分工，編制好相關程序文件。加強管理制度，操作規程的修訂、整理和匯編工作，完善各項作業性文件，并處理好作業性文件與程序文件的接口。
二、進一步組織好公司各專業風險辨識和評價工作
2014年公司將組織鉆井、試油、機修、鉆具井控、技術服務、車輛服務6個專業進行全面風險辨識和評價，分崗位按工藝流程編制風險辨識表，由一線班組員工參與識別，由專業技術人員進行評價。風險評價的結論將作為制定hse目標指標、管理方案、修訂應急預案、制定培訓計劃的依據。計劃1月組織現場調研，編制各專業風險識別清單，2月組織各專業技術骨干培訓風險辨識和評價方法，3至4月開展全面辨識工作，5月組織專業人員進行評價，分級制度控制措施。
三、進一步加大管理體系宣貫培訓力度
公司成立以來舉辦hse管理體系宣貫培訓班3期，累計培訓專兼職hse管理人員321人，舉辦內審員培訓班2期，培訓內審員28人，但通過兩年內外審發現，管理體系宣貫、培訓的效果不佳，培訓的內容缺少針對性，每年集中培訓的方式有待改進。2014年公司將抓好以下三方面hse體系培訓工作：一是組織內審員的送外培訓，學習q/sy1002.1-xx年標準，做好換證工作。二是要充分發揮體系運行先進單位的積極作用，分片區組織各單位到先進單位進行現場參觀學習，同時結合現場實際進行體系知識的宣貫和培訓，以點帶面，推動體系管理水平的整體提高。施工現場體系培訓重點：崗位風險辨識與評價、“兩書一表”、應急預案的編寫。三是強化公司管理層hse的培訓力度，提高領導干部hse體系管理意識，切實加大hse體系的執行力度，計劃2014年4月組織一期公司領導、機關部室長管理體系培訓班，培訓重點：體系標準、體系文件結構、體系建立運體系中存在的問題、各部門的職責分配。
四、完善各項基礎資料強化體系執行力度
一是按照q/cnpc124.2-xx《石油企業現場安全檢查規范第2部分：鉆井作業》編寫鉆井作業現場崗位、班組檢查表，結合公司崗位考核的相關內容，將崗位記錄、基礎資料、安全設施的檢查分解到崗位，明確到檢查表中。二是進一步規范“四類18冊”的各項記錄，特別是作業許可、hse設施管理、變更管理、新增風險控制等內容，要結合實際，逐步形成系統化、標準化、程序化的管理模式。三是進一步細化和完善《qhse管理體系實施工作指南》，為基層單位管理體系的實施提供切實可行的依據，試修作業隊和各二級單位要借鑒鉆井隊“四類十八冊”的經驗，規范基礎資料。
五、進一步加強體系工作的監督與指導力度，提高內審的效率
公司每年集中組織一次內審工作，規模大、時間短，現場指導力度不夠，2014年公司將在集中審核的基礎上，組織相關內審員進行滾動檢查，每季度分別抽查6-10個鉆井隊，1-2個后勤單位。一是對各鉆井隊體系運行情況進行監督和指導，通過編制專項檢查表及時發現問題，及時解決;二是組織部分內審員進行現場指導，逐步提高體系管理水平;三是季度抽查的結果和存在的問題，作為年度內審的重要依據和審核重點。
六、繼續抓好內審和管理評審
繼續抓好內審和管理評審。公司將進一步完善內審員的管理和考核制度，加強內審員的選拔和培養，規范內審員資質，實行聘用管理制，建立有效的激勵機制,著力打造一支高素質的內審員隊伍，為體系的有效運行提供人力保障。公司將以捆綁審核、滾動審核的方式開展內審工作;今年審核的重點是xx年年未接受內、外審核的單位，具體的內部審核工作按審核計劃進行，各單位體系內外審情況將與績效考核和季度、年終評比掛鉤。同時公司還將嚴格按照標準要求有針對性的細化管理評審工作。
七、做好外部審核的迎審工作
公司將按照認證中心2014年監督審核的具體要求做好迎審工作，計劃xx年11月接受認證中心監督審核，體系覆蓋的各單位都應做好充分準備，積極開展自檢自查工作，對內外部審核中發現的問題必須嚴格予以整改，公司將加大對不符合的跟蹤驗證力度，對在審核中表現較好，進步較大的單位給予獎勵，給不及時完成不符合項整改的單位給予處罰。
公司管理工作計劃范文3
對于體系整合型管理工作，是一個增值的過程，也是一項系統工程，涉及到方方面面，不是各管理體系的簡單疊加。沒有管理者的全力支持和主動參與，各管理體系的整合也難以達到預期效果。為持續得到高、中層管理者支持，整合后公司管理體系的管理者代表尤為關鍵，是管理體系整合先絕條件。
首先，體系推動者要求具有全面的綜合素質，尤其要對相關國家標準執行層面熟悉，同時也要對公司整體運作熟悉，有過質量管理、生產管理、項目管理及體系推動經歷;其次要求公司資源配置到位、管理者代表具有質量及體系管理較好的能力及角色扮演，這些對公司體系運行具有關鍵作用;最后公司中各項管理體系運行良好，并且具有可操作性及協調性。
管理體系整合型原則及方法：
1.管理體系整合型原理：
1.1管理體系共同規律：管理的目的使資源通過管理實現一定的目標，而不同的管理體系存在差別(QMS質量管理體系在于滿足顧客要求，EMS環境管理體系在于服務眾多相關方和滿足社會對環境保護不斷發展的需求，OHSMS職業健康安全管理體系則是為維護企業員工健康和安全的需要等。)管理對象上都涉及公司的全員管理，在管理思路都運用系統管理、過程管理、文件化管理等，在管理的運作上，都突出了PDCA的方法，在管理的根本目的上都強調了公司的持續改進。
1.2規范管理：透過管理的功能使公司內的所有資源可協調和控制，實現公司的目標，因此，公司須對所有資源(包括人員、機械、設施、材料、技術、環境、信息、資金、時間、管理方法，以及可調動和協作的供方等)進行科學的策劃和管理，這就是將管理思路規范化的過程。
1.2.1管理方向明晰化是成就公司的前提，應由最高管理者，制定本公司的長期、中期、短期戰略，制定公司的管理方針，提出管理的總體目標，并明確按照不同管理體系要求的分解管理目標，從而運用目標管理工具上對公司的活動進行控制。
1.2.2管理思路系統化
系統化的管理側重從整體上把握公司的功能和活動加經梳理。一是確定公司的橫向管理范圍(即把公司中所有涉及到的部門、人員、作業場所、活動過程等都要納入管理范圍;)二是確定公司的縱向管理層次，把所有涉及的管理的職能和人員及其關系從系統上進行策劃和管理。
1.2.3公司活動合法化
公司的管理活動合法化是一項正本清源的基礎性工作，將為公司的長遠活動打開一條寬暢的通道。公司的所有活動，都應當在符合有關的國際、國家、地方、行業等相關法規的強制性要求，以保證活動不受到相關的干擾和阻礙。
1.2.4管理體系文件化(重點)
透過文件化的管理，規定明確的公司內的管理活動和作業活動，使所有重要的活動得到有效控制。
1.2.5管理手段最優化
實事求是，一切從實際出發，是公司遵循的管理路線，只有針對自身資源(現存)的特點，采取適合公司發展的、符合公司文化內涵的管理思路，通過相應管理制度和管理機制，促使公司的各項活動既能在限定的規則內運作，又能有效地引導公司的各項管理活動向縱向深入開展，使公司內的資源使用朝向良性方向發展，對公司的目標實現貢獻有效的潛能。
1.3有效管理
一切管理綱要與綱領、規章、制度都只有落實才能產生效益，公司所有人員能夠在第一時間內取閱到有效的作業標準、流程及規范，才能保證政令、方法、作業要求得到貫徹;公司管理策劃得到有效的實施，需做好以下方面的工作。
1.3.1資源配置到位：對人員、機械、設施、材料、技術、環境、信息、資金、時間、管理方法，以及可調動和協作的供方等進行合理的調配;
1.3.2資源管理到位：使資源為公司的目標發揮最大的效用，資源管理要達到的目的有：資源保值增值、資源調配可行、資源使用率最大化;
1.3.3運作方案到位：公司管理的核心過程，就是各項資源以最有效的方式統一運作的過程;
1.3.4督促檢查到位;
1.3.5信息控制到位;
1.4效率管理：公司效率的改進，表現在公司產出與投入比值的增加，可體現在投入不變產出增加、產出不變投入減少及雙向的有效變化。
2.認證機構能力要求
2.1認證機構審核員專業匹配性;
2.2認證機構服務特點及配合度。
3.目前管理體系運行情況
3.1管理體系運行方面還處于初級運行階段;
3.2管理體系工具未能在管理人員工作中得到充分運用;
3.3操作層面人員未能有效運用作業標準進行作業;
3.4新產品研發量產技術轉移、檢驗設備校正方式(如比對校正)、統計技術工具應用、工藝標準、作業標準、機器設備分級保養及糾正與預防措施等均有較大的提高空間;
3.5公司的三階文件可操作性、適宜性及協調性待提高。
4.各管理體系一體化認證整合的四大好處
4.1認識和掌握管理的規律性，建立一致性管理基礎;
4.2科學的調配人力資源，優化公司的管理結構;
4.3統籌開展管理性要求一致的活動，提高管理的效率和有效性;
一、量力而行
審核認證對于任何企業來說都不是想當然的，必須具有一定的管理和經濟實力為基礎。有的企業為了拿到認證證書而參與貫標認證，到頭來功虧一簣，不但沒有拿到證書，反而造成人力與物力的損失；也有的企業以拿到證書為目的，通過了認證，但并沒有規范管理，從而大大增加了企業內耗，使領導和廣大員工對質量體系產生抵觸情緒，證書也就形成了一張廢紙。98年度常宏公司的規章制度基本健全，擁有各類管理人員60余名，各部門組織機構和管理職責已經完備。規范管理和與國際接軌的企業需求及集團的大力支持已具備貫標認證的條件。經過最高管理層的討論決定98年6月份正式開始貫標認證。
二、領導作用
中、小企業的領導對質量和貫標工作的觀念、態度直接左右貫標工作的進程，可以說領導的重視是一個企業質量體系創建、保持并規范運行的基石和后盾。經驗證明很多企業審核認證半途而廢或認證后質量管理滑坡都是與領導的不夠重視分不開的。貫標工作伊始，公司的最高管理者十分重視，把貫標工作作為全年工作計劃的頭等大事，投入了相當的時間和精力，對質量體系文件加深理解，以身作則，同時也制訂了嚴格的獎懲制度，在整個企業內營造了積極的貫標氛圍。這也是企業能一次性通過認證注冊的重要原因。取得證書后，很多企業最高管理者往往對貫標工作的關注日趨減弱，主要源于貫標初期的重視是對拿到證書的認識，而非對建立質量體系的重要性的認識。常宏公司“管理者推動方式”與“收益者”（主要是顧客）雙重推動的模式是通過認證后最高管理者重視貫標工作的一個明顯標志。最高管理者在認證后制訂了貫標工作的長遠規劃，確定持續改進的目標、基本方向與途徑，在整個企業內倡導改進的做法，培養持續改進的意識和價值觀，防止認證后各級管理人員產生刀槍入庫、馬放南山的錯誤思想。
三、全員意識
有了管理層的重視只是貫標工作的基礎，必須依靠全體員工的參與和支持，如果質量體系只有領導的重視，沒有基層人員的認真執行，那么質量體系將形同虛設。如何提高全體員工的主動性、積極性、創造性、合作性是體系是否有效運行的關鍵。貫標伊始，公司領導全面負責，把握大局，正確引導，為認證工作掌舵領航，公司各部門及各級人員一絲不茍，團結一致，努力做好各項工作，尤其在不合格項控制和糾正預防措施控制上，一改過去沿襲幾年的老思想，老方法，老傳統，采用符合ISO9001質量標準要求的管理程序，使運作程序規范、合理、可操作，為認證付出了辛勤汗水。
四、重在貫徹落實
很多通過認證的企業都會有同樣的感觸-----文件好編執行難。我們一開始就重視程序文件的可操作性，對程序文件可操作性進行了兩次修訂，并且在編制質量手冊和程序文件的時候，上上下下進行反復的論證和修改，方方面面進行有效的溝通。在制訂目標時，公司管理層經過多次研究，征求多方面建議，使質量方針簡潔、易記；質量目標盡可能量化，使其具有可操作性，為日后質量體系的貫徹落實打下堅實的基礎，同時在保證質量手冊和程序文件在符合標準前提下，突出實用性，盡量達到執行起來順暢，沒有被套住、別扭的感覺；對可執行性文件（企業內控標準、工藝技術操作規程、管理制度和計劃、國家標準和行業標準等外來文件）進行了較為客觀的界定，對企業內控標準和工藝操作規程進行了重新修訂，刪除繁瑣的條款，并將成熟的操作經驗以簡明的敘述融入其中，使其操作時易于執行，對質量記錄盡量采用表格的方式，在設計表格時，突出重點，做到不漏項，無多余項，保證了在記錄過程中便于操作。以上幾個方面保證了質量體系在貫徹落實中的簡捷、易行。帶動了執行人員的積極性，沒有把記錄填寫和執行質量體系做為一項包袱來看待。
我們還在質量體系培訓的基礎上加大管理力度，要求公司的各級人員嚴格按ISO9001質量管理標準執行，對有令不行或違反操作規程的給予懲罰，從另一方面保證了質量體系和各項規章制度的貫徹落實。
五、認證后對企業的促進作用
1．分工明確
通過認證對企業的促進作用最明顯的一個特征，不但解決了各崗位的職、責、權，而且構成了相互關聯的網絡，為“追求完美，為用戶提供期望的工程和服務”構建了質量保證機制，任何工作和責任及相互關系皆用文件形式確定下來，其標準化程度是過去從未達到過的，改變了以前好事有人爭，錯事互相推諉；質量保證變成了有章可循、有法可依，真正體現了理論與實際的統一，規范與操作的一致。產品（包括產品和服務）質量能夠起到有效的追溯，一件不合格品（產品、材料、服務）很容易追溯到責任人，查明不合格的原因。
2．拓寬市場，增強市場競爭力
增強企業的整體實力，（包括產品質量、服務質量、管理體系、公司信譽及資源配置）才能夠提高企業的知名度，創立品牌戰略。ISO9001正是在積累和總結世界發達國家先進管理經驗的基礎上，由國際TC技術委員會制定的統一國際標準。它有利于提高企業的管理水平和產品（產品和服務）質量，能夠向顧客和第三方提供足夠的保證和信任。常宏公司取得認證后，公司的管理水平、產品質量、服務意識和專業技能等綜合實力明顯加強。在裝飾行業競爭日趨激烈的今天，常宏公司拓寬了市場，增強了市場競爭力。
六、企業通過認證后應注意的問題
通過認證只證明企業的質量體系符合ISO9001國際質量標準，而保證質量體系是否能夠持續有效的運行才是企業認證的根本。如何保證企業的質量體系持續有效的運行呢？下面就從三個方面予以簡述：
1．持續有效的開展質量體系審核
企業通過質量體系認證只能表明這個企業的質量體系符合和滿足GB/T19000-ISO9000族標準中某一質量保證模式的基本要求。實踐證明，即使企業通過了質量體系認證，質量體系在實際運行中，總是還會出現這樣那樣的問題。如果沒有一個不斷發現問題、解決問題并不斷改善和不斷改進的機制，就會出現各種影響質量體系運行的問題，逐漸使質量體系運行困難，就會出現企業管理滑坡。最終導致質量體系名存實亡。因此，為防止認證后出現管理滑坡，公司明確了內部質量審核和管理評審等文件化體系。持續有效地開展質量審核，對質量體系運行做出正確診斷，對發現的不合格或潛在的不合格，實施糾正/預防措施，使質量體系步入良性循環,完善不斷改進的機制。持續有效的開展內審，領導重視是關鍵，全員參與是基礎，內審員是機制改進的保障。如何開展審核，不斷地發現問題和監督落實糾正措施使其有效。
1）設置專職內審員，賦予內審員相當的權限，并充分肯定內審員的工作成果，激勵內審員工作的積極性和主動性。
2）管理者代表親自過問質量審核工作，審批質量審核計劃、協調審核中遇到的重大問題，督促糾正措施的落實，強調審核的重要性和實效性。
3)反對“報告滿天飛，不能實際解決問題”的作法，內審員要主動處理問題，日常事務要自己解決，不能任何問題都向領導匯報。對于自身無法解決的問題必須由領導解決時方向其及時匯報。對于潛在的問題要有敏銳的預見性，將引發不良后果的原因、過程、解決方案等及時向領導層報告，以便決策。只有這樣，內審員的重要性和作用才能體現。
4）反對“能力”不強或管理知識困乏的人擔任領導職務，對人的管理及能力的評價不要以做了多少事，而應是做成了多少事為評價原則。以免使下屬員工產生抵觸心理。
在質量體系檢查的方法上采取“三結合”，定期審核與日常監督審核相結合、專題審核與專業審核相結合、要素審核與部門審核相結合。上述方法的結合使質量體系檢查的內容和范圍更全面更有代表性，真正能夠做到審核橫到邊、縱到底。
質量問題不能夠在措施上得到落實，久而久之評審就會走過場，貫標成果就難以鞏固，企業管理就會滑坡，內審員的業務能力也得不到提高，自我完善、自我改進的機制也會消弱。我們采取的較為有效的措施是：
1）審核的結果與公司經濟責任掛鉤，獎懲兌現。我們把質量體系審核（日常監督審核、專題審核、管理評審等）、產品質量審核、過程質量審核分別納入考核，占一定的考核分。對不合格或糾正措施的實施整改情況，由公司品管部負責跟蹤到底，問題得不到落實、得不到改良決不罷手，并向管理者代表直接匯報問題的整改情況。
2)將審核出的問題進行量化分解，對重復出現的不合格項進行重點跟蹤閉合，對責任人進行處罰和教育。
3）注意內審員業務能力的培訓和考核。要求內審員注重自身業務能力的培養。如果一名內審員對專業知識不刻苦鉆研，不及時掌握內審的好方法，不了解質量管理的新要求，就不可能很好的完成審核任務。為此，派出內審員參觀培訓或聘請專家來公司講學指導。同時，公司組織內審員一起交流經驗互相學習。為了掌握內審員的業務能力，企業組織對內審員的業務能力進行跟蹤考核。
2．注重內部溝通
質量體系運行過程中，對公司各部門、員工之間存在的質量問題，由公司組織召開碰頭會、專題會及質量分析會進行討論解決，消除了部門壁壘和責任推諉，使質量體系的自我改進機制不斷得到加強。
關鍵詞：質量管理；體系；作用。
一、量力而行
審核認證對于任何企業來說都不是想當然的，必須具有一定的管理和經濟實力為基礎。有的企業為了拿到認證證書而參與貫標認證，到頭來功虧一簣，不但沒有拿到證書，反而造成人力與物力的損失；也有的企業以拿到證書為目的，通過了認證，但并沒有規范管理，從而大大增加了企業內耗，使領導和廣大員工對質量體系產生抵觸情緒，證書也就形成了一張廢紙。
二、 領導作用
中、小企業的領導對質量和貫標工作的觀念、態度直接左右貫標工作的進程，可以說領導的重視是一個企業質量體系創建、保持并規范運行的基石和后盾。經驗證明很多企業審核認證半途而廢或認證后質量管理滑坡都是與領導的不夠重視分不開的。最高管理者在認證后應制訂貫標工作的長遠規劃，確定持續改進的目標、基本方向與途徑，培養持續改進的意識和價值觀，防止認證后各級管理人員產生刀槍入庫、馬放南山的錯誤思想。
三、 全員意識
有了管理層的重視只是貫標工作的基礎，必須依靠全體員工的參與和支持，如果質量體系只有領導的重視，沒有基層人員的認真執行，那么質量體系將形同虛設。如何提高全體員工的主動性、積極性、創造性、合作性是體系是否有效運行的關鍵。貫標伊始，公司領導全面負責，把握大局，正確引導，為認證工作掌舵領航，公司各部門及各級人員一絲不茍，團結一致，努力做好各項工作。
四、 重在貫徹落實
很多通過認證的企業都會有同樣的感觸 ---文件好編執行難。我們一開始就重視程序文件的可操作性，對程序文件可操作性進行了兩次修訂，并且在編制質量手冊和程序文件的時候，上上下下進行反復的論證和修改，方方面面進行有效的溝通。并將成熟的操作經驗以簡明的敘述融入其中，使其操作時易于執行，對質量記錄盡量采用表格的方式。以上幾個方面保證了質量體系在貫徹落實中的簡捷、易行。帶動了執行人員的積極性，沒有把記錄填寫和執行質量體系做為一項包袱來看待。
我們還在質量體系培訓的基礎上加大管理力度，要求公司的各級人員嚴格按ISO 9001質量管理標準執行，對有令不行或違反操作規程的給予懲罰，從另一方面保證了質量體系和各項規章制度的貫徹落實。
五、認證后對企業的促進作用
1．分工明確
通過認證對企業的促進作用最明顯的一個特征，不但解決了各崗位的職、責、 權，而且構成了相互關聯的網絡，為“追求完美，為用戶提供期望的工程和服務”構建了質量保證機制，任何工作和責任及相互關系皆用文件形式確定下來，其標準化程度是過去從未達到過的，改變了以前好事有人爭，錯事互相推諉；質量保證變成了有章可循、有法可依，真正體現了理論與實際的統一，規范與操作的一致。產品（包括產品和服務）質量能夠起到有效的追溯，一件不合格品（產品、材料、服務）很容易 追溯到責任人，查明不合格的原因。
2．拓寬市場，增強市場競爭力
增強企業的整體實力，（包括產品質量、服務質量、管理體系、公司信譽及資源配 置）才能夠提高企業的知名度，創立品牌戰略。ISO 9001正是在積累和總結世界發達 國家先進管理經驗的基礎上，由國際TC技術委員會制定的統一國際標準。公司取得認證后，公司的管理水平、產品質量、服務意識和專業技能等綜合實力明顯加強。在行業競爭日趨激烈的今天，公司拓寬了市場，增強了市場競爭力。
六、企業通過認證后應注意的問題
通過認證只證明企業的質量體系符合ISO 9001 國際質量標準，而保證質量體系是否能夠持續有效的運行才是企業認證的根本。如何保證企業的質量體系持續有效的運行呢？下面就從三個方面予以簡述：
1．持續有效的開展質量體系審核
企業通過質量體系認證只能表明這個企業的質量體系符合和滿足GB/T19000- ISO9000族標準中某一質量保證模式的基本要求。實踐證明，即使企業通過了質量體系認證，質量體系在實際運行中，總是還會出現這樣那樣的問題。因此，為防止認證后出現管理滑坡，公司明確了內部質量審核和管理評審等文件化體系。持續有效地開展質量審核，對質量體系運行做出正確診斷，對發現的不合格或潛在的不合格，實施糾正/預防措施，使質量體系步入良性循環,完善不斷改進的機制。持續有效的開展內審，領導重視是關鍵，全員參與是基礎，內審員是機制改進的保障。如何開展審核，不斷地發現問題和監督落實糾正措施使其有效。1） 設置專職內審員，賦予內審員相當的權限，并充分肯定內審員的工作成果，激勵內審員工作的積極性和主動性。
2） 管理者代表親自過問質量審核工作，審批質量審核計劃、協調審核中遇到的重大問題，督促糾正措施的落實，強調審核的重要性和實效性。3) 反對“報告滿天飛，不能實際解決問題”的作法，內審員要主動處理問題，日常事務要自己解決，不能任何問題都向領導匯報。對于自身無法解決的問題必須由領導解決時方向其及時匯報。4）反對“能力”不強或管理知識困乏的人擔任領導職務，對人的管理及能力的評價不要以做了多少事，而應是做成了多少事為評價原則。以免使下屬員工產生抵觸心理。
在質量體系檢查的方法上采取“三結合”，定期審核與日常監督審核相結合、專題審核與專業審核相結合、要素審核與部門審核相結合。上述方法的結合使質量體系 檢查的內容和范圍更全面更有代表性，真正能夠做到審核橫到邊、縱到底。
質量問題不能夠在措施上得到落實，久而久之評審就會走過場，貫標成果就難以鞏固，企業管理就會滑坡，內審員的業務能力也得不到提高，自我完善、自我改進的機制也會消弱。我們采取的較為有效的措施是：
1） 審核的結果與公司經濟責任掛鉤，獎懲兌現。我們把質量體系審核（日常監督審核、專題審核、管理評審等）、產品質量審核、過程質量審核分別納入考核，占一定的考核分。對不合格或糾正措施的實施整改情況，由公司品管部負責跟蹤到底，問題得不到落實、得不到改良決不罷手，并向管理者代表直接匯報問題的整改情況。
2) 將審核出的問題進行量化分解，對重復出現的不合格項進行重點跟蹤閉合，對責任人進行處罰和教育。 3） 注意內審員業務能力的培訓和考核。要求內審員注重自身業務能力的培養。為此，派出內審員參觀培訓或聘請專家來公司講學指導。同時，公司組織內審員一起交流經驗互相學習。為了掌握內審員的業務能力，企業組織對內審員的業務能力進行跟蹤考核。
2．注重內部溝通
質量體系運行過程中，對公司各部門、員工之間存在的質量問題，由公司組織召開碰頭會、專題會及質量分析會進行討論解決，消除了部門壁壘和責任推諉，使質量體系的自我改進機制不斷得到加強。
