時間:2023-01-04 21:39:17
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一、藥品市場存在的問題
(一)藥品購進驗收制度不健全,藥品購進渠道不規范,質量隱患大。我縣自20*年以來,在藥品(醫療器械)經營使用單位中全面推行了憑證式藥品購進驗收記錄工作,有效的規范了藥品購進渠道,把住了藥品源頭關。從調查情況看,藥品經營企業和大型醫療機構執行情況較好,但個別鄉鎮衛生院和不少村衛生室未建立真實、完整的藥品購進驗收記錄,有的雖然建立了購進驗收制度,也是為了應付檢查,。。記錄不真實、不完整,缺項漏項多,這就為不法藥販留下了可乘之機,給假藥的侵入打開了方便之門,往往使案件的查處線索中斷,無法查到假藥源頭,不能從根本上堵住假藥進入農村市場。
(二)農村藥品從業人員法律意識淡薄,農民用藥安全意識較差。由于當前農村藥品從業人員的整體學歷水平和業務水平都不高,法律知識匱乏,造成超范圍經營藥品和藥品購進驗收制度不落實的情況十分突出。同時,違法分子將目標瞄準農村,主要是群眾藥品法律意識和用藥安全意識淡薄。近年來,我縣采取新聞媒體報道、街頭法律咨詢和“送法下鄉”等多種形式,大力開展藥品法律法規宣傳,但群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍掌握不多,識別假劣藥能力和自我保護意識仍然薄弱。還有不少群眾對無證經營藥品的危害性認識不足,致使從非正規渠道采購藥品現象屢禁不止。日常檢查中,經常發現一些生產廠家銷售員直接上門推銷藥品,由于廠家和銷售公司只管推銷產品,對銷售員管理較松,導致銷售隊伍魚龍混雜,一些不法分子借著廠家授權的合法身份,將假冒生產加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷售謀取暴利,干擾了正常的藥品流通市場秩序,同時也給藥監執法者造成一定的監管難度。
(三)藥品質量管理不規范,藥品貯藏設施不齊備,儲存、養護條件簡陋。藥品貯存條件的好壞直接關系到藥品的質量,當前,我縣的藥品經營企業都通過了GSP認證,但農村醫療機構藥品質量管理仍然隱患不少。我縣農村醫療機構(特別是鄉鎮衛生院、村衛生室)由于經濟困難等原因,絕大部分藥品貯存條件簡陋,達不到藥品貯藏要求。再加上農村醫療機構在管理上普遍存在重醫輕藥的傾向,藥品管理在醫療機構管理中沒有得到應有的重視,設施條件不能保證藥品在貯存期間的質量。特別是許多村衛生室基本上都是以家庭為單位,大多設在鄉村醫生家里,生活區和藥品陳列儲存區不分離,場地狹小,藥品擺放零亂,存儲環境差,連最基本的防潮、防蟲、防鼠設施也沒有,部分藥品就地堆放,明顯標有濕潤度冷藏存放的抗生素類藥品隨意擺放在柜臺內,藥品養護無從談起。
(四)藥品、醫療器械廣告宣傳違規現象比較嚴重。由于目前藥品、醫療器械、保健食品廣告監督體制中監管主體多,方式和渠道較多,導致監管效能弱化。加上一些電視、報刊等新聞媒體往往只求經濟效益而忽視廣告的合法性審查,助長了違法廣告蔓延,有的雖經批準但未按核定內容刊播。更有甚者,一些保健食品推銷員往往選擇一些年齡較大,身患風濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體,先贈送后購買,故意虛假夸大保健食品的治療功效,誤導消費者上當受騙。二、對策與建議
(一)強化政府責任,充分發揮縣鄉兩級政府在農村藥品安全監管工作中的組織領導作用。農村藥品安全問題實質是個“三農”問題,總書記在黨的十七大報告中指出:“建立國家基本藥物制度,保證群眾基本用藥”、“確保食品藥品安全”。因此,各級要牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念,提高對假劣藥品危害性的認識,把加強農村藥品監管作為份內事來抓。一是建立和完善縣、鄉兩級食品藥品安全工作領導小組,統籌組織協調轄區內食品藥品安全工作。二是鄉(鎮)政府除分管領導外要有專人從事食品藥品安全監管人員,健全相關規章制度,真正把食品藥品安全工作任務落到實處。三是地方政府應在財力上支持,以保證食品藥品監督工作順利開展;四是各級要建立配套的藥品安全“兩網”考評激勵機制,在經費上給予適度傾斜,齊抓共管,共同做好農村藥品的日常監管工作。在部門協作上,藥監、工商、公安、衛生等部門要相互協作,及時反饋情況,形成監管合力,進一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。
(二)加快“兩網”建設,確保藥品安全。抓好農村藥品“兩網”建設,是解決農村藥品安全問題的關鍵。一是要建立藥品配送網絡。藥品采取兩種形式進行配送:1、取得GSP認證的藥品批發企業配送;2、取得GSP認證的零售連鎖企業直接配送。要求配送到鄉、村和集鎮覆蓋率達100,同時鄉、村要從藥品合法渠道采購藥品藥械達100,編牢供應網,保證農村藥品供應渠道暢通,保障農民群眾用藥安全有效,規范藥品市場秩序。二是要建立藥品監督網絡。要從根本上解決藥品安全問題,必須充分發揮社會各屆、各級各部門、各個方面的積極作用,聘請黨代表、人大代表、政協委員和鄉、村干部為藥品質量監督員、協管員和信息員,使他們成為藥監部門的“千里眼”、“順風耳”。