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麻醉藥品是指對局部或者整個局部機體暫時、可逆性失去知覺及痛覺的藥物 , 在續使用后易產生身體依賴性、能形成癮癖的藥品。其具有較為有效的鎮痛作用 , 如果正常使用則有助于解除或緩解患者身體疼痛并化解不良情緒反應 , 有助亍維護人類健康。另一方面 , 如果為非正常需要而不規范使用則容易使人產生依賴性 , 若流入非法渠道則使其失去臨床治療意義演變成為, 對社會造成一定的危害。
2 新形勢下麻醉藥品管理存在的主要問題
2.1 相關部門多頭管理當前 , 我國麻醉藥品的日常管理共涉及到 25 個單位部門 ,而各個部門之間的管理職責存在相互交叉的情況。在日常管理實踐中 , 各個部門都從自身管理需求出發對相關醫療機構使用麻醉藥品進行監督 , 提出不同的整改意見 , 這就很容易出現多頭管理的問題 , 很容易導致麻醉藥品的日常管理和使用出現能不用就不用，能少用就少用的消極態度。
2.2 臨床使用管理不當麻醉藥品的臨床使用過程中 , 由于醫療機關對其具體管理沒有做到責任到人 , 導致日常管理根本沒有做到專人管理 , 導致麻醉藥品存儲過于隨意 , 經常與其它普通藥品混放。交接班時記錄不夠規范,沒有進行專門登記,只清點藥品數而忽略空安瓿數。另一方面 , 由于醫院保管意識弱且條件差 , 麻醉藥品隨意放置且沒有相應的防盜措施 , 導致經常發生麻醉藥品被盜事件 , 若追查起來則經常會出現查無責任人的情況 , 沒有具體個人來承擔藥品丟失的相應責任。
2.3 醫務人員認識誤區按照國家對麻醉藥品的相關規定 : 具備麻醉藥處方權的醫務人員應熟悉《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《應用指導原則》以及《處方管理辦法》等相關的政策法規 , 且對不同麻醉藥品本身的藥理作用以及對體內代謝都具備科學的認識。然而在現實中 , 由于醫務人員對麻醉藥品認識不足很容易導致亂用、濫用現象的出現。2.4 缺乏個人責任意識由于醫院日常工作過于繁重且要求細致 , 使得臨床科室的醫務人員由于自身過于忙碌 , 為節省時間而應麻醉藥品處方和空藥瓶隨意擺放在醫院取藥窗口上 , 很容易導致藥師在麻醉藥品調配完成后沒有在第一時間及時交接給相關責任人 , 甚至出現個別醫務人員擅自使用、外借，甚至遺失麻醉藥品的現象。導致上述現象的出現歸根究底都是由于醫務人員缺乏個人責任意識以及管理不夠重視所致
3 新形勢下麻醉藥品管理的優化策略
3.1 構建簡明高效行政管理制度 我國麻醉藥品的日常管理共涉及到 25 個單位部門 , 而各個部門之間的管理職責存在相互交叉的情況。針對這一現實問題 , 我國行政管理部門應該學習國外麻醉品的先進管理經驗 , 積極開展機構改革 , 構建并完善符合我國現實國情的簡明高效的管理方式,從而有效改變麻醉藥品能不用就不用，能少用就少用的錯誤觀點。
3.2 完善醫院各項規章管理制度健全的規章制度是實現麻醉藥品科學管理與法制管理的重要依據 , 醫療機構應該重視并完善相關規章管理制度。首先 , 應該堅持專人負責制度 , 同時對相關工作人員進行培訓管理 , 提高其理論知識的同時完善藥品使用的組織流程 , 構建起一個連貫，嚴密的麻醉藥品日常用藥程序 , 有效防止出現錯誤的出現。其次, 應該做到麻醉藥品專柜儲存 , 同時對存放的地點安裝必要的防盜以及監控設備 , 從根本上麻醉藥品的安全保管。最后 , 應設立醉藥藥品的專用賬冊 , 在其收發過程中堅持進行詳細登記 , 并且配置專人進行驗收,定時檢查以確保記錄與實際相符。
3.3 加強麻醉藥品管理人員培訓為了充分發揮醫院麻醉藥品管理人員在麻醉藥品管理中的重要作用 , 必須重視加強對其進行學習和培訓 , 以確保麻醉藥品實現有效管理以及科學使用。首先 , 應組織全體麻醉藥品管理人員認真學習《藥品管理法》以及相關的法律法規 , 切實加強麻醉藥品管理人員的法制意識,同時應嚴格落實《麻醉藥品使用規范》以防止發生徇私舞弊現象。其次 , 麻醉藥品管理人員必須在取得了麻醉藥品與一類的精神藥品的處方資格和調配資格 , 同時上報上級主管部門進行相應備案之后方可上崗。經過麻醉藥品相關專業知識以及相關法律的培訓 , 不僅僅有利于提高麻醉藥品管理人員綜合業務水平及法律道德意識 , 進而改變用藥結構不當的現象,從而為麻醉藥品的科學管理體系奠定堅實的人才基礎。
【關鍵詞】麻醉藥品 跟蹤管理 住院藥房
為進一步提高麻醉藥品管理水平，在確保臨床需求的前提下，嚴防麻醉藥品使用過程中流入非法渠道，對麻醉藥品進行了跟蹤管理。在跟蹤麻醉藥品的過程中，發現并解決問題。
1 追蹤住院藥房的麻醉藥品
住院藥房從藥庫領入麻醉藥品開始，到麻醉藥品使用結束后的空安瓿的銷毀為結束，其完整過程如圖1。
圖1 住院藥房麻醉藥品使用流程
2 對整個過程進行分析發現問題及對策
依據麻醉藥品管理辦法，對整個使用流程進行分析，發現原有麻醉藥品管理中存在如下幾點問題并采取了相應對策：
2.1雙人取藥 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十六條規定麻醉藥品的存儲要“實行雙人雙鎖管理”。住院藥房麻醉藥品設有保險柜，按規定實行雙人管理。但由于調劑頻繁，而麻醉藥品從麻醉柜中取藥需雙人。以前的情況是藥房負責人掌管保險柜密碼，藥房辦公班排班人員保管鑰匙。藥房負責人休息時，則取出一定數量藥品作為周轉并進行交接。雖然仍為專人管理，但存在一定風險。后改為電子密碼保險柜，其特點是密碼修改方便，在藥房負責人不在時，對保險柜密碼進行修改，并告知接班人員。這樣就避免了單人管理的風險。
2.2處方審核 ①麻醉藥品在調劑時，以前的情況是按普通處方的“四查十對”。而對照麻醉藥品管理辦法第二十五條、二十六條“使用麻醉藥品的醫務人員必須具有醫師以上專業技術職務并經考核能正確使用麻醉藥品”、“醫務人員不得為自己開處方使用麻醉藥品”，增加了一查二對：查醫師簽名，對醫師麻醉處方權，對醫師與患者為不同人員。②存有麻醉藥品的臨床科室，其科室病種需要及時使用，而從藥房調配非常不便，且有可能延誤病情。對于這類病區，處方的審核已經是屬于用藥后的審核。原有的管理對這種情況未予足夠重視，對于這種情況，我們采取加強這類有麻醉藥品科室的檢查和麻醉藥品合理使用的宣教[1]，如發現不合理處方，則需進入病區查明情況，視具體原因對處方醫師進行處罰，嚴重者上報醫教處，停其麻醉處方權。
2.3藥品使用 麻醉藥品的使用在臨床病區內，藥師無法監查。原有管理情況為臨床病區內有麻醉藥品使用登記，記錄內容有患者、劑量、操作員。而對于用藥后的剩余藥液處理沒有記錄。新增要求：剩余藥液丟棄時需有證明人，麻醉藥品使用登記需注明，并有證明人簽字。
2.4安瓿登記 空安瓿的回收原有管理情況為藥師宣傳，臨床病區自覺退回。但效果不明顯，仍有科室特別是沒有麻醉藥品基數的科室出現漏退現象。對策：在藥品調劑結束后，立即登記“空安瓿回收登記本”，在其中增加一項退回人簽字，由領藥的人員簽名，藥師在收到退回的空安瓿后方簽名。如該空安瓿未退回，則追究領藥人員的責任。
2.5監督檢查 麻醉藥品的檢查是對麻醉藥品管理的有效促進。以前采取的均是重點檢查法，對重點關注的部分進行記錄檢查、口頭詢問等方式，但不全面、不連貫。根據跟蹤法對檢查方式進行了改變，以麻醉處方為依據，沿麻醉藥品使用的路徑進行檢查，既檢查了關注重點又達到了全面系統檢查的目的，有效防止麻醉藥品使用記錄不及時，漏記錄的情況。
3 討論
通過跟蹤管理對醫院麻醉藥品的管理辦法進行疏理后，麻醉藥品使用過程中的藥師、醫師、護士分工明確，責任分明，麻醉藥品的使用井然有序。實際上隨著電子商務的發展，電子標簽或者條形碼管理等方式應用在麻醉藥品管理方面可以使管理更加簡易、嚴格，但相應的成本也會增加。但跟蹤管理的理念可以應用在管理制度的制定當中。對于類似麻醉藥品的其他物品，使用跟蹤管理的辦法可明顯加強管理力度，提高管理水平。而經驗管理與重點管理在這方面可進行補充，達到優化管理的目的。
麻醉藥品系指嗎啡、可待因、阿片之類的毒劇藥品，它們與臨床應用的乙醚、普魯卡因等具有麻醉作用的麻醉劑不同，因為此類藥物具有成癮性，國務院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》[1]，對其生產、運輸、出售、管理、使用等均有明確的規定。近年來隨著改革開放，吸毒販毒又有興起之勢，成為艾滋病傳播的重要因素之一。由于我國政府采取嚴格的整治措施，禁毒力度不斷加大，阻斷市場的來源，吸毒販毒人員就將麻醉藥品視為的替代品，麻醉藥品流失事件時有發生。另一方面是腫瘤發病率在不斷的上升，運用麻醉藥品鎮痛的幾率也在增加。因此，麻醉藥品成為醫院藥房藥品管理的重中之重。為保證臨床用藥合理、安全，防止麻醉藥品的濫用和流失，現結合醫院實際，淺談麻醉藥品管理實踐和規范的使用流程。
把好麻醉藥品管理人員專業素質關 麻醉藥品的管理是醫院安全醫療及管理的重要組成部分。醫院為保證《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品臨床應用指導原則》[2]的貫徹落實，首先把好專業人員素質關，一是對麻醉藥品管理相關人員進行有關法律、法規及專業知識等方面的培訓，強化法律觀念，更新藥品知識;制定本院《麻醉藥品、精神藥品管理規定》，把麻醉藥品管理列入年度目標責任制考核，建立專項檢查制度，定期組織檢查，使麻醉藥品進入規范化管理。二是醫院的麻醉藥品統一由中心藥房調配，由工作責任心強、業務熟悉的藥學專業人員負責，要求具有藥師資格，接受麻醉藥品管理培訓，經考核取得合格證書，方得從事麻醉藥品管理工作。本院藥師以上藥學專業人員均通過培訓考核，持有麻醉藥品調配的合格證。三是強化麻醉藥品處方權資格，開方醫師必須取得執業醫師資格，并經過麻醉藥品臨床使用與規范化管理培訓考核合格后，由衛生行政部門審核批準。規定對有麻醉藥品處方權的醫師，必須在《麻醉、精一藥品處方權醫師簽字留樣本》上簽字備案，以便查詢核對，強調書寫麻醉藥品處方規范，準確無誤。認真落實麻醉藥品“五?！惫芾?按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，“五專”管理指的是專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記。在“五?！惫芾碓瓌t指導下，各醫院的實施都有各自的經驗。我們的具體做法是：①專人負責。按要求指定具有藥師資格，經過專業培訓，熟悉管理業務，工作責任心強的藥學專業人員，具體負責麻醉藥品年度的購藥申請，入庫的登記，科室配備基數、補充的審核，簽字備查等等，這些過程都要雙人核對，防范失誤。②專柜加鎖。為確保麻醉藥品儲存安全，防范壞人行盜的事件發生，存放的庫房或藥房要安裝防盜裝置，設有專用的保險柜存放，實行雙人雙鎖，互相制約，杜絕藥品無故流失。有條件最好安裝報警裝置，聯入醫院安全網絡。③專用帳冊。中心藥房通過微機管理，在麻醉藥品專用賬冊中，錄入麻醉藥品名稱、規格、批號、儲存數量等資料，并實行雙人復核，對藥品入、出庫房，每日消耗記錄盤點清楚，做到賬目與藥品相符，同時打印一份存入麻醉藥品專柜中，微機存檔與賬目相符，確保安全。④專用處方。開具麻醉藥品必須使用專用處方，印制處方用紙的顏色為淡紅色，右上角標有“麻”字樣，以區別于普通處方。專管麻醉藥品的藥師必須嚴格審核，處方上簽字的醫師姓名應與處方權醫師簽字留樣相符，查看處方前記、正文藥品書寫合格后方予以調配，發出藥品，并行使職責，做到雙簽字，杜絕差錯事故發生。⑤專冊登記。專冊登記與專用處方都是麻醉藥品使用的重要文書，是評價麻醉藥品使用是否合理，判斷是否濫用及成癮的重要參考依據[3]。因此登記必須詳細，內容包括：日期、用藥人姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號等一般情況，以及疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、開方醫師、處方編號、發藥人、核對人、取藥人姓名及其身份證號。處方的管理，遵循處方計數管理，每日按順序將麻醉藥品處方進行編號。麻醉藥品使用流程的管理措施 管理的目的是切實保障藥品的合法、合理和安全使用，避免患者直接接觸麻醉藥品，消除中間環節的不安全隱患[4]。我們的管理流程是：①嚴格審方：接到麻醉藥品處方后，藥師必須按照專用處方和專冊登記相關項目逐一審查，如處方書寫項目齊全、規范，開方醫師處方權確認，調配人員可按程序給予調配，否則拒絕發藥。對于夜間值班又無麻醉藥品處方權的醫師，在急需使用麻醉藥品的情況下，可暫憑其開具的處方取藥，事后由所在科室的主任補簽處方，由相關護士來藥房換取原處方。②處方限量：門(急)診處方注射劑，每張處方為一次常用量;控緩釋制劑每張處方不得超過7日常用量;其他劑型每張處方不得超3日量;為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者鎮痛，每張處方不得超過3日常用量;控緩釋制劑每張處方不得超過15日常用量;其他劑型每張處方不得超7日量。對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師要注明理由并在劑量處簽名。住院患者應當逐日開具，每張處方為1日常用量。③調配程序：按《麻醉藥品臨床應用指導原則》，藥劑人員不得直接把藥品實物發給患者，而是交給領藥護士，本院規定，門(急)診注射用藥由注射室護士領取，住院病人由科室護士領藥，護士收到實物后在處方背面簽收，并在麻醉藥品使用記錄本的取藥項簽名。護士注射完畢后及時將空安瓿及殘余量處理登記表一同交回藥房，并再次在處方背面簽字，以確認返還。其他劑型門診病人可以直接到藥房取藥，但必須確認取藥人姓名和身份證明，住院病人則由科室護士領取并記錄簽名備查。④科室用藥：手術室用麻醉藥品由手術室直接從藥房領取，根據臨床需要，手術室配備一定基數，每次補充基數時由科室專管人員根據實際消耗，憑處方及使用過的空安瓿到藥房辦理補充手續。至于余量的消匿，按“五?！惫芾淼南嚓P內容依次登記處理，以備追蹤檢查。手術室建立有殘余量處理登記本，由藥師定期核查。臨床科室基數的配備，由科室指定人員負責維護和管理，并協助科室負責人進行檢查和質量控制。
通過上述規范化管理，我院麻醉藥品使用條理有序，出現良性循環，杜絕了浪費和流失現象，保證了臨床用藥的安全。
參考文獻
[1]中華人民共和國國務院.麻醉藥品和精神藥品管理條例[S].2005.
[2]中華人民共和國衛生部.麻醉藥品臨床應用指導原則[S].2007.
石柱土家族自治縣人民醫院，重慶 409100
[摘要] 目的 探討PDCA（plan，do，check，action）循環管理辦法在該院門診藥房麻醉藥品管理中的應用效果。方法 每個月隨機抽取門診藥房麻醉藥品處方進行點評，對所抽取的每一張門診麻醉藥品處方所對應的專用登記冊項目及空安瓿回收記錄冊進行查對并記錄。結果 處方書寫的規范性有明顯改善，用藥適宜性略有改善；門診藥房麻醉藥品使用專用登記冊與空安瓿回收記錄冊符合性中，批號記錄的準確性提高到顯著。結論 PDCA循環規范了門診藥房麻醉藥品的管理，實現了環節控制和反饋控制，提高了麻醉藥品使用的合理性及管理的安全性。
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關鍵詞 ] PDCA循環；門診藥房；麻醉藥品；管理；安全
[中圖分類號] R95 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2015）03（a）-0069-02
Anesthesia used in the Management of Drug Circulation of PDCA in Our Hospital Outpatient Pharmacy
PENG Qinjiang CHEN Yuan
Tujia Autonomous County People´s Hospital of Shizhu， Chongqing 409100，China
[Abstract] Objective Discussion PDCA（plan.do.check.action） circulation management measures in narcotic drugs in our hospital outpatient pharmacy the effect of application in management. Methods Each month， random sample of outpatient pharmacy narcotics prescription comment the extracted every piece of outpatient. The extracted every piece of outpatient anesthesia drug prescriptions corresponding special register items and empty ampoule recovery record book for check and record. Results The normative prescriptions written are improved obviously. Use suitability slightly improved. The use of narcotics in the outpatient pharmacy special register and empty ampoule recoveryrecord book conformity， batch records to improve significantly the accuracy. Discussion PDCA circulation Standardized outpatient pharmacy management of narcotic drugs.Conclusion The realization of the control and feedback control. To improve the Safety management and.rationality use of narcotic drugs.
[Key words] PDCA circulation；Outpatient pharmacy narcotic drugs. Management.safe.
[作者簡介] 彭勤江（1987-），男，土家族，重慶石柱人，本科，藥師，主要從事臨床藥學工作。
麻醉藥品指的是對患者進行治療時，連續使用該藥品之后，人體會出現一定程度的依賴性和隱僻。麻醉藥品具有明顯的雙重性質，如果藥劑科能夠對麻醉藥品進行嚴格的管理和合理的使用，那么麻醉藥品幫助患者治療病情，但如果藥劑科不能夠嚴格的管理麻醉藥品，那么就會在很大程度上威脅患者的生命安全[1]。為了規范門診藥房麻醉藥品管理，該院在2013—2014年，運用PDCA循環管理模式，規范書寫，加強法律法規與專業知識培訓的管理，保證了門診藥房麻醉藥品用藥適宜性及管理的安全性。報道如下。
1 臨床資料
對該院門診藥房2012年3月—2013年2月門診麻醉藥品處方隨機抽取進行點評，同時所抽取的每一張門診麻醉藥品處方所對應的專用登記冊及空安瓿回收冊所記錄準確率為對照組，將實行PDCA循環后（2013年3月—2014年2月）的數據作為觀察組，采用Excel軟件計數。
2 方法
2.1 計劃階段
按照《處方管理辦法》、《醫院處方點評管理規范（試行）》以及國務院在2005年頒布的《醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理規定》對醫療機構麻醉藥品管理及規定對門診藥房所有工作人員提出糾正及改進措施。
每個月隨機抽取門診藥房麻醉藥品處方100張，依據上述法律法規、藥品說明書及相關文獻資料對所抽取的麻醉藥品處方的書寫規范性、用藥適宜性逐一點評，匯總分析；所抽取的每一張門診麻醉藥品處方所對應的專用登記冊項目（患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人）及空安瓿回收記錄進行查對并記錄。
2.2 實施階段
2.2.1 成立管理小組，管理麻醉藥品 管理小組的組長由主任擔任，小組的成員包括麻醉藥品專管員和門診藥房組長，他們分別負責檢查每周門診藥房麻醉藥品的管理，并且每月進行匯總，及時的發現問題、解決問題。另外，還需要檢查麻醉藥品的使用和管理制度是否得到切實的應用，不斷的對麻醉藥品的流程及各項規章制度進行完善。
2.2.2 查找問題 由組長組織所有門診藥房工作人員摸底測試，考試內容包括《醫療機構藥事管理規定》、《醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理規定》、《處方管理辦法》、麻醉藥品使用及管理相關規章制度、消防安全知識及麻醉藥品說明書內容等。再將所有考試內容組織大家學習，讓每一位門診藥房工作人員了解自己的不足和對麻醉藥品相關知識的欠缺，以加強學習，同時也讓麻醉藥品管理小組有方向的提出改進措施。
2.2.3 樹立人人參與管理、麻醉藥品安全重要性的意識 定期組織藥劑人員及工勤人員對麻醉藥品管理規范、各種規章制度進行學習，全面普及醫院麻醉藥品管理知識，尤其是麻醉藥品保管安全、用藥可追蹤、合理用藥等，樹立人人參與管理、人人承擔責任的意識。
2.2.4 “五?！惫芾?指定具有藥師職稱、業務知識較強的工作人員專人負責，專柜加鎖，使用右上角標有“麻、精一”的淡紅色處方，專用賬冊。“五專”中將門診藥房麻醉藥品管理的重點放在了專冊登記，其包括患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、批號、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人。其內容的準確性將直接關系到患者是否得到合理使用麻醉藥品、麻醉藥品是否流入非法途徑以及按照“批號溯源”查找麻醉藥品。
2.2.5 建立門診癌癥疼痛患者用藥專用病歷 由《處方管理辦法》中的第三十條規定可知，對于需要長期使用麻醉藥品和一類精神藥品的門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，需要首診醫師親自進行診查，患者還需要簽署《患者知情同意書》，并建立相應病歷，一式兩份，患者和門診藥房各保存一份?；颊呒覍俅颊呷∷帟r首先到門診藥房取病歷，再到醫生處開具麻醉藥品，如果有麻醉藥品注射劑，在取病歷的同時將用過的空安瓿交回門診藥房，由當事藥師記錄空安瓿數量及批號。
2.2.6 麻醉藥品門診建立使用超常預警機制 利用麻醉藥品的專用處方，建立專門的冊子進行登記、記錄，患者如果大量或長期的使用麻醉藥品，有可能會出現安全隱患，需要報告給主管領導，并向醫生了解其具體情況，每月1次的進行復診，如果患者不能到醫院復診，那么責任醫生需要到患者家中進行復診，一般每3個月復診1次[2]。
2.2.7 建立空安瓿回收及銷毀制度 空安瓿回收記錄內容包括患者姓名、發放及回收日期、數量、批號和回收人；其銷毀統一由科主任審核后按照流程銷毀。
2.2.8 建立剩余麻醉藥品的銷毀和回收制度 把癌痛患者未使用完的麻醉藥品注射劑和剩余藥液進行回收登記，統一保存，并定時向醫務科報告，在衛生局相關工作人員監督的情況下統一銷毀并做好記錄。
2.2.9 對全院醫護人員進行麻醉藥品知識及處方書寫格式進行培訓要求嚴格按照處方管理辦法規范書寫處方，對不合理處方，門診藥劑人員進行干預，嚴重不合理處方拒絕發藥，臨床藥學室定期做麻醉藥品處方專項點評，對不合理處方給予懲罰，促進改進。
2.2.10 安全及消防 對涉及貯存麻醉藥品的地方都安裝防盜監控設施，要求門診藥房各工作人員進出關好門窗，非工作關系人員嚴禁入內且在門診藥房設置報警裝置，同時在麻醉藥品周專柜旁放置滅火器，以防意外。
2.3 檢查階段
檢查由麻醉藥品管理小組、藥劑科質量控制小組及醫院保衛科，開展每周質量控制自查及每月的問題匯總，依據麻醉藥品管理的相關法律法規當場提出所存在的問題，隨后進行相應的匯總分析，制定出整改措施和整改方案。
2.4 處理階段
麻醉藥品管理小組每個月都召開會議，匯總根據抽查和檢查結果而發現的各類問題，利用普遍存在的個性而發現共性，分析出現的問題，肯定做得好的方面，保證工作能夠積極主動的進行。調查分析所發現影響麻醉藥品管理質量的問題，并且找出問題出現的具體環節，及時的進行正確的處理。根據前階段中正確的方法、成功的經驗，制定相應的標準并嚴格的按照標準執行，把沒有解決的問題放在下一個PDCA中，循環繼續，直到解決該問題，從而達到持續改進麻醉藥品管理的目的。
3 結果
由表1、表2可知，處方書寫的規范性有明顯改善，用藥適宜性略有改善；門診藥房麻醉藥品使用專用登記冊與空安瓿回收記錄冊符合性中，批號記錄的準確性提高顯著。
4 討論
要提高門診藥房麻醉藥品的管理，不僅需要對麻醉藥品管理的相關法律法規等專業知識要熟悉，作為管理組，更需要一套現代化的管理模式，PDCA循環作為一套現代化、目的性強、條理清晰的科學管理方法，使該院對于麻醉藥品的管理由以前的迷茫逐漸發展成為現在的科學化管理，有效解決了現實中存在的問題，提高了麻醉藥品的使用安全性、用藥合理性以及管理規范性。
在麻醉藥品管理中引入PDCA循環管理模式，可以讓其遵循質量管理的特征，4個階段緊密的結合在一起，圍繞著質量目標進行展開，最終目的是促進實現質量目標，在連續的循環中發現新內容，把麻醉藥品管理工作由過去的事后補救發展成為現在的事前預防，把麻醉藥品管理由過去的終末質量控制發展成為現在的環節質量控制。
由于麻醉藥品的特殊性，與一般的藥品相比，它在管理上有著很大的不同，所以必需嚴格的管理和監控麻醉藥品。麻醉藥品的法定使用機構是醫院，因此醫院自身肩負著很大的責任，必需做到統籌兼顧，正確的管理和使用藥品，保證藥品管理安全和用藥安全[3]。引入PDCA循環模式后，麻醉藥品處方書寫規范性、用藥適宜性等各種管理及使用記錄準確性顯著提高，必要時可以“批號溯源”，追蹤麻醉藥品的使用，很大程度限制了麻醉藥品的濫用及流入非法途徑。
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參考文獻]
[1] 賴文輝.關于藥劑科麻醉藥品管理的研究[J].中國醫藥指南，2013，11（13）：371-372.
[2] 郭首兵.我院門診藥房麻醉藥品的規范化管理[J].中國實用醫藥，2012（20）：269 -270.
藥品作為一種特殊的商品，其質量直接對患者的身心健康乃至生命安全產生影響。因此，保證藥品安全有效是醫藥工作永遠的主題[1]。藥房庫房作為藥劑科的重要組成部分，是保證藥物質量的第一線，對庫房進行嚴格的環境管理是十分有必要的。做好藥庫環境管理工作，對于保證藥品的質量，確保臨床用藥的及時、安全都有著重要的意義。本文結合本院實際，就如何做好西藥房庫房環境管理工作做一綜述。
1 藥房環境的管理
1.1 控制好庫房內環境的濕度 庫房內濕度過大，會導致某些忌諱水汽的藥物的性狀發生改變，如糖衣丸劑、片劑、膠囊類等藥品被患者服用后，會產生嚴重不良反應；空氣中水分含量過高，可導致甲基新斯的明、阿司匹林等藥品發生水解反應而失效；另外，濕度過大易使藥品包裝發生變質和變形甚至霉變，損失很大。但是如果庫房環境濕度小，過于干燥，會導致某些忌諱干燥的原料藥物，如阿托品、硫酸鎂等在空氣中風化。因此，要保持庫房內適宜的濕度，定期對庫房進行通風，采用除濕機等設備保持庫房內相對濕度在70%以下。還應注意根據外界季節、氣候的變化不斷調整濕度，以更好地保持庫房內良好適宜的環境。
1.2 庫房內空氣對藥品的影響 某些容易氧化的特殊藥品，比如含酚類、芳胺類、烯醇類結構的藥品很容易受空氣中氧氣的影響而發生氧化反應?？諝庵械腸o2也會對某些原料藥物的質量產生不良影響，影響藥品的療效。對于這些藥品應密閉存放或放置于避光及陰暗處保管，盡量避免其與空氣的接觸。
1.3 做好庫房的消防工作 大部分化學藥品具有特殊的性質，在受熱、撞擊、氧氣等誘發因素下極易燃燒，引起火災甚至爆炸的發生。例如本文由收集整理，揮發的乙醚遇火可燃燒爆炸；有機物與高錳酸鉀與磨擦可燃燒甚至爆炸；氫氧化物及某些消毒液具有腐蝕性等。因此，西藥房庫房的消防工作應當引起足夠的重視。嚴禁在庫房中吸煙，禁止安裝電爐以及明火照射，庫房內應時刻保持通風，并配備各類滅火器。
1.4 對庫房定期巡視 確保照明、冰箱、空調、通風、防鼠、防蟲、防火防盜、安全設施等處于正常工作狀態。及時維修故障的電器。由于冰箱的內壁容易水分凝結，所以工作人員在往冰箱里放置藥品時，應避免靠近冰箱內壁，防止藥品出現質量問題。放置好藥品后要檢查冰箱門是否關好，對每一個細節都要嚴謹對待，要有責任心，以藥品質量為重心，時刻要求自己細心，不僥幸，本著以為病人服務為中心的思想，確保患者用藥安全，以減少醫療糾紛和醫療事故的發生[3]。
2 對藥品分類儲存及養護
我院藥房庫房采取內服藥品與外用藥品分開放置，把性質不同的藥品分開來放；生物制品及疫苗等需冷藏的藥品放入冰箱儲存；對于某些精神類藥物以及麻醉藥品應單獨放置；把容易混淆的藥品分開放置；放置藥品時要按照其有效期的遠近有順序的擺放；不能將不同批號的藥物放置在一起；根據不同藥品的所需儲存環境，分別選擇常溫庫、冰箱及陰冷庫存放藥品。按照《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》儲存管理，對麻醉藥品及一類精神藥品進行嚴格儲存管理。藥品堆放保持規定距離。對特定的藥品進行定期養護，如易氧化藥品、臨近有效期藥品、高危藥品、貴重藥品、特殊藥品等，做好藥品養護記錄。
3 對藥品的有效期進行嚴格管理
藥品在一定的時間內和規定的儲存環境中所保持的質量和有效性即為藥品有效期。一旦超出規定的有效時間，在規定的儲存環境下其藥效也會逐漸減退，時間過長還可能會產生毒性，藥品過期后不得使用。這就要求工作人員對藥品的有效期進行嚴格的管理，要嚴格按照有效期的長短及時間的先后等來分類清晰的放置，對藥品進行詳細登記，定期檢查，可實施計算機管理。在發藥方面應按有效期的長短，先進先出，近效期先出的原則發藥。應用計算機進行管理，不僅省時省力，而且還提高了工作效率，避免了很多差錯。對藥品的庫存情況要及時的掌握，隨時與藥庫負責人員溝通，對將要滯銷的藥品及時調整[4]。
4 加強藥庫制度化管理
按照《中華人民共和國藥品管理法》等藥品管理辦法，加強對藥品的制度化管理。建立各類規章制度，如特殊藥品管理制度、藥品出入庫制度、有效期臨近藥品管理制度；藥品的存放制度；藥品安全制度以及盤點制度；不合格藥品處理制度等。把藥品的采購與儲存分開管理；嚴格把好藥品的“四關”，即計劃采購關、入庫驗收關、在庫養護關和出庫復核關，切實保證藥品質量安全有效。
藥品質量的管理成為醫療機構藥事管理的首要任務，醫療機構能否實現全面的藥品質量管理，是影響藥事管理質量的重要因素[1]。中華人民共和國藥品管理法及其實施條例是藥品管理的基本法，其中，對醫療機構的藥劑管理有專門的章節，明確對購進藥品必須履行相應程序。隨著我國國民經濟的發展，制藥企業，醫藥商業經歷了快速發展的時期，藥品質量風險增大，如何規避風險，建立醫療機構的藥品質量監管體系，是必須要認真思考的，醫療機構對藥品質量的把關有其自身的特點，除中藥飲片外，對藥品內在質量的確定是有限的，各級藥品監督管理部門、衛生行政主管部門針對醫療機構藥品管理的特點，在《藥品管理法及其實施條例》的基礎上陸續出臺醫療機構藥品質量管理辦法，對醫療機構的藥品質量管理進一步細化，對提升醫療機構藥品質量管理水平奠定基礎。醫療機構的藥品質量分為不同的兩個層面：一是杜絕不合格藥品進入醫療機構;二是保證合格藥品在醫療機構儲備期間保持質量合格。醫療機構的質量管理必須涵蓋這兩個層面的內容。
1 入庫驗收環節
藥品入庫驗收時確保藥品質量的首要環節，醫療機構在保證 執行各項規章制度前提下，必須堅持“質量第一”的原則，提高驗收人員素質，做好入庫驗收記錄，做到有據可查，嚴把驗收關[2]。為避免驗收環節流于形式，明確分工和責任，突出藥品驗收的重要性，保證質量管理人員的獨立性，該院將藥品購進和藥品驗收分屬不同部門，相互制約，同時利用信息系統設置相應權限，規定必須經質量管理人員確實合格后才能網上入庫使用。大大減少了以往先入庫甚至使用后再驗收的情況發生，根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試)》的要求，藥品驗收記錄應當包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、生產日期、有效期、批準文號、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容，該院經歷了手寫登記的過程，非常繁重的工作，還容易漏登，隨著信息化建設的發展，該院在信息系統中按上述要求設定電子表格，在完成入庫信息輸入后，導入驗收信息再逐條進行確認，大大減少的驗收人員的工作量，但相關管理制度并未對電子版的驗收記錄予以明確認可，各地藥品監管部門對此的認識和理解不統一，例如針對麻精藥品的驗收、冷鏈藥品的驗收在完成網上驗收后再按驗收記錄表予以手工錄入相關信息，以備檢查之需，建議主管部門順應信息化管理的要求，簡化相關的程序。
該院藥品供應商(含2家生產企業)有28家，規模不一，管理水平有差距，主要表現在發票內容中的批號、效期與實物不能完全吻合，發生多批次實物而發票只顯示一批次，常見大宗的藥品，如大輸液等。我們針對2014年度的此類情況做了統計，涉及17家供應商，發現票物不符的發生率在千分之五到百分之一間，這類情況隱藏的風險是巨大的，一旦相關藥品發生嚴重藥品不良事件，就無法追蹤到相關記錄，對問題的處理、責任的追究會給醫療機構造成非常嚴重的后果，分析原因與供應商的規模、倉儲能力、信息化水平是密切相關的。說明醫療機構與有規模有實力的供應商合作是保證藥品質量的有效手段。
入庫驗收的操作難點，根據2008年3月1日實施的《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》第九條的規定 使用單位購進藥品、醫療器械，應當查驗、索取下列資料，并建立采購檔案：包括加蓋供應商公章的藥品檢驗報告書，前期由于供應商未同步完成相應的流程，加上不同醫療機構要求不同，造成索證工作進展緩慢，時常需驗收后補，再者每年幾萬份的紙質檢驗報告書，如何有效管理是有困難的。電子化是解決該問題的唯一辦法，但需要監管部門在相應的規定中予以明確，并強制藥品、生產流通使用領域貫徹執行。從實施多年的進口藥品監管的效果來看，由于有進口藥品管理辦法等系列配套規定的的明確要求，注冊證、口岸檢驗報告一般隨貨同行，建議制定涵蓋藥品生產、流通企業、使用單位全過程的質量管理規范，避免各環節要求不統一、難以貫徹落實的弊端。
此外，根據《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》的規定，麻醉藥品、第一類精神藥品要驗收到最小包裝，隨著醫學的發展，如癌痛規范化診療的推進、麻醉學的進步，麻醉藥品的使用量快速增長，隨之而來的是，麻精藥品的購進量、頻次不斷增加，加上必須的即時驗收、雙人驗收，實際工作帶來一定的困擾，特別是注射劑的驗收耗費的時間是主要的。在2013年度該院麻精藥品驗收過程中，確實發生2批次的芬太尼注射液有短少(每盒10支包裝少2支)，由于發現及時，按程序逐級申報，得到了指定供應商的妥善處理，但也說明按最小包裝逐支驗收的必要的，一旦疏忽，會造成難以追究相應的責任。影響驗收的主要因素是麻醉藥品注射劑型的包裝未考慮到驗收的方便性，不夠透明的外包裝，內置的標簽遮擋，在盡量不破壞外包裝的前提下，往往很難提高工作效率，建議麻醉藥品生產企業考慮麻醉藥品使用中的特殊要求在細節上予以考慮，在最小包裝上設計驗收用的觀察口。
2 近效期藥品的管理
藥品的效期管理是常態化，科學地制定采購計劃、保持適當的庫存量，提高周轉率不僅能提高資金的效率也是效期管理的主要措施。由于臨床的用藥情況是動態變化的，按照管理學的規律，20%的藥品需要花費80%的管理能力。效期藥品的風險主要有幾個方面，購進時就是近效期藥品，原因是多方面的，有的本身效期就12個月，經過流通領域到醫療機構，基本只有半年的效期;另一方面，現在醫療機構藥品采購遵循的是招標采購，基本的渠道是固定的，面對近效期藥品和臨床用藥的需要，只能按日、按周需求量購進近效期藥品。從物流的環節分析，效期管理的最大風險在各臨床護理單元，管理不善，藥品在各病區滯留的時間可能將所備藥品變成近效期藥品甚至過期藥品，加強藥品的效期管理，重在制度完善和有效的督查機制，針對入庫時已經是近效期的藥品，直接進入預警模式，在藥庫、藥房，掛牌上墻，每一位工作人員在藥品質量管理部門下發的警示通知上簽名確認知曉，專人負責每周或每月清點結存數，為避免近效期藥品在臨床科室滯留，提醒治療護士的注意，要求調劑藥師在近效期發出前在顯著位置上粘貼一紅色不干膠標識。近年來，醫療機構信息化建設已有巨大的進步，智能藥房甚至智能醫院都已出現，但由于各地經濟水平差距較大，在基層、在三、四線城市，對藥品質量的管理仍采用的信息化與人工管理相結合的方式，效期藥品的最終解決，必須取決于電子條碼和全程智能化用藥系統的建成，在該院目前情況下，改進醫囑流程，盡量減少病區備用藥品的種類、數量是當務之急，為加強臨床科室備用藥品的管理，我科協調醫務、護理、質控等部門，共同制定關于臨床科室備用藥品的管理制度，限定備用藥品范圍、嚴格審批，控制品種數量、明確責任人、落實管理措施，將對備用藥品的督查納入護理質控和藥劑科質控，保證各病區備用藥品每月接受2次檢查，引入PDCA管理，促進不斷完善。查處的備用藥品安全隱患數(30 d內效期、過期、性狀改變、相似藥品混放等)從2012年度18起降到2014年度的1起，效果顯著。
3 冷藏藥品管理
醫療機構冷藏藥品的管理近些年來逐步規范，但由于各種原因仍存在不足，主要體現在：①硬件投入不足;②溫度管理不到位;③忽視濕度管理;④冷鏈的銜接有漏洞[3]。首先面對的是冷藏藥品物流問題，監管層陸續出臺了技術標準和一些指導意見，但缺乏有效的監管的手段，隨著2012年修訂后的《藥品經營質量管理規范》頒布執行，該項工作近年來才有了明顯的進步，為加強冷鏈藥品的管理，該院制定相應的管理制度，涵蓋購進、驗收、保管、養護、轉運等各環節，在執行過程中存在問題如下，以該院為例，符合冷鏈管理的藥品有57個品規，年度單品種采購金額從千元到二百萬，分散在11家供應商，除少數大宗產品由冷鏈車運送外，大都采用泡沫箱加冰袋的方式運送，從歷年的驗收數據分析，受季節、路途的影響較大，難以保證達標。根據冷鏈的定義，僅僅監測入庫驗收一個點的溫度是不夠的，根據藥監部門的要求，醫療機構對冷鏈的驗收應當索取運輸全過程的溫度完整數據，在實際工作中，短期內難以實現，一方面供應商需要相關硬件軟件的巨大投入，冷鏈藥品的成本會大幅上升，必須有待市場去消化、調節;另一方面，采用的溫度數據即時采集技術仍有待完善，采、存、傳標準不一致，現階段應當出臺冷鏈藥品技術規范，有利于各環節的操作和執行。冷鏈藥品從生產到使用，減少中間環節是有效的管理模式，國家應當制定鼓勵、引導減少中間環節的冷鏈供銷模式。再者，冷鏈藥品的院內物流仍然有待改善，一般采用專用保溫轉運箱，但在實際工作中難以落實，32個病區、每日百次計的醫囑，人力物力難以承受， 該科對全院的冷鏈藥品說明書中儲存要求以及各病區的使用情況進行分析，采取不同級別的處理措施以到達最有效率的管理方式，具體如下：①主要使用病區配置周轉箱，長期醫囑集中配送。②臨時醫囑、偶爾使用的科室安排專人配送。③按冷鏈藥品的儲存使用要求，盡可能減少院內運送的品種數，如胰島素類制劑，要求的儲存過程必須2～8 ℃，但使用后只需室溫保存，部分藥品經調劑后、臨床使用前可保持在室溫水平，因此可不將此類藥品納入院內冷鏈藥品的管理，只強調此類藥品在住院藥房常規調配過程中不得放入調配箱內等待護理人員來取，必須在護理人員到后從冰箱中取出以保證最短的時間內可送到臨床科室。通過采取綜合措施，在現階段有效提升了該院的冷藏藥品管理。
4 拆零藥品管理
拆零藥品是醫療機構在處方、醫囑調配過程中，為滿足患者的需要而改變藥品的出廠包裝的這類藥品。隨著醫藥市場的發展，更多的藥品采用了鋁箔材料類，可保證拆零后單片不改變包裝條件，該院口服藥物197個品規，其中采用鋁箔包裝115個，瓶裝82個，拆零藥品涉及的質量問題主要是：①衛生狀況;②效期;③外觀。難點是拆零后效期的確定，過去是將各類需拆零藥品統一分裝至大的磨口瓶中，邊消耗邊添加，現在為避免無法追蹤相應的信息， 特規定只許保留原瓶拆零，并在原瓶外標注拆封日期，由于藥品效期是特定條件下的保證藥品質量的儲存時間，一旦拆封，對藥品質量的影響大小是與藥品的性質密切相關的，國內缺乏相關藥品的拆零后效期的權威研究和數據，無法參考，該院在借鑒文獻和外院的經驗的基礎上，對拆零藥品效期作出相應的規定：①現狀相對穩定的藥品拆封后效期為30 d;②易潮解、風化、變色藥品拆封后效期為7 d;③每周一次對拆封藥品進行檢查并做好相應的記錄。通過綜合的措施，一方面保證了藥品質量;另一方面也盡量減少浪費，但由于缺乏相應的數據，該項工作還在不斷地摸索中。有些藥品極易變質。如氨茶堿片，包裝為100片/瓶，由于該院臨床應用少，拆封后短期內使用不完即變色，建議生產廠家更改包裝，如用鋁塑單片封裝，避免拆封整瓶后剩余藥品全部與空氣接觸[4]。同時藥品生產可否參考個別藥品說明書(如胰島素類制劑說明書有啟用后一月內用完的陳述)的做法，廠家為消費者提供相應的參考數據。會有效的保障藥品的質量。
5 退藥的管理
退藥是指因多種因素造成已經調配發出的處方、醫囑不得不退費將藥品退回藥房的行為。在發出、退回的過程中是缺乏有效的監管的，質量風險顯而易見，根據《醫療機構藥事管理規定》第28條的規定：為保障患者用藥安全，除藥品質量原因外，藥品一經發出，不得退換。但由于存在除處方醫師(有缺陷的處方、大處方)、患者(發生不良發應或病情變化)、藥師(發生差錯)等方面的因素外，還有避免糾紛、提高患者滿意度等社會因素，醫療機構都不得不采取允許特定條件下的退藥，為保證藥品質量，作出如下規定：①嚴格退藥行為的審批;②特殊儲存條件的藥品一律不得退藥，我方存在過錯的，退藥引起的經濟損失由責任人承擔;③拆零藥品不得退藥;④所有符合退藥要求的藥品在收回藥品時，必須即時經部門質量負責人驗收合格并做好相關記錄后在系統中確認退藥行為。本環節的驗收應當確認是否為該院發出和有無人為掉包的行為，該院門診藥房曾發生過一起開具10盒氯吡格雷片在調劑窗口掉包后退藥騙取藥品的案件。
藥品的質量關系患者用藥安全，是醫院藥學的主要工作，由于不同地區、不同級別醫療機構的運作是不同的，所存在的問題必然是不同的，該院依據相關的法律法規，結合該院實際，逐步健全藥品質量管理的組織框架、完善各項管理制度，建立反饋、改進、提高、落實的動態機制。但由于藥品質量牽涉的部門、環節、人員多，在實踐過程中確實存在制度上的盲點和操作上的難點，應當看到隨著醫院信息化、智能化建設的推進，為解決了藥品質量管理的部分問題提供了對策，但隨著醫改的推進，零差價的設立，藥事服務費政策的滯后導致藥學部門成為成本部門，部分醫院甚至采取將藥房剝離出醫療機構等做法，院方對關系藥品質量的軟硬件投入積極性下降，藥學人員的工作積極性受挫，完全商業化的運作模式必然埋下藥品質量安全隱患，應當引起國家相關部門的重視，引領醫改走向正確的方向。鑒于國內醫療機構現代化水平的巨大差距，更多的基層醫療機構更應當立足現有的軟硬件，領會各項法律法規的精神，積極發揮主觀能動性在實際工作探索有效的方法，促進藥品質量管理水平的提高，保障患者的用藥安全。
一、適當擴大藥品安全刑法保護的范圍
麻醉藥品和精神藥品屬于處方藥，國家對這類特殊藥品實行特殊管理，然而對這類藥品安全的管理和保護不能夠僅僅依靠國務院制定的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規制。《刑法》中對相關問題只在妨害社會管理秩序罪中的第355條規定了非法提供麻醉藥品、精神藥品罪，并沒有將相關麻醉藥品和精神藥品違法病嚴重危害社會的其他行為一并規定為犯罪。刑法應加強麻醉藥品的精神藥品的刑事干預，可以比照刑法對犯罪的規制，將有關非法制造、販賣、運輸麻醉藥品、精神藥品都納入刑法規制的范圍。另外，應與其他法律規定銜接好，合理使用特殊藥品的管理手段，以減少此類藥品安全違法犯罪行為。
二、調整藥品安全犯罪在刑法典中的歸屬
藥品安全犯罪侵犯的客體是復雜客體，包括不特定多數人的身體健康、生命安全和國家對藥品的管理制度。雖然也侵犯了國家的藥品管理制度，但是它的社會危害性主要表現為對社會上不特定多數人的身體健康、生命安全的侵害，更多的偏向危害公共安全犯罪，因此建議將藥品安全犯罪從現有的破壞社會主義市場經濟秩序罪一章中調整到危害公共安全罪中，以強調對生命的尊重和對生命健康權的保護。此外，建議將現行刑法第355條規定的非法提供麻醉藥品、精神藥品罪從刑法典妨害社會管理秩序罪中調整到危害公共安全罪一章中，與其他藥品犯罪一并規定，以體現藥品犯罪規定的相對完整性和集中性。
三、生產、銷售的假劣藥是處方藥的應加重處罰
我國的藥品分類管理制度是根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》來按照處方藥和非處方藥分類管理的。因為處方藥的適應癥和用法用量比較復雜，其必須是執業醫師或者執業助理醫師開的處方才可調配、購買和使用，非處方藥則不需要，可以自行購買和使用。因而，處方藥的安全性低于非處方藥，所以處方藥的使用和監管應該得到更高程度的刑法規制。在生產、銷售假藥和生產銷售劣藥罪中，生產的是處方藥的，應作為加重情節，配置較重刑法。
四、在藥品安全犯罪的刑罰中增設資格性
資格刑是以限制或者剝奪犯罪人行使某種權利的資格為內容的刑罰種類，比如不得擔任國家工作人員，不得從事某方面的活動。資格刑意味著某種原有資格的完全或者暫時喪失，能夠使得犯罪人在實施犯罪之前受到威懾，從而不敢輕易實施犯罪行為，有利于實現刑罰的一般預防的目的。另一方面，在犯罪人實施犯罪之后，剝奪其實是犯罪的某種資格，也有利于實現刑罰的特殊預防的目的，同時也體現了刑罰罪行相適應原則的要求。
在我國資格刑長期以來被作為附加刑來適用，并且長期把資格刑理解為剝奪政治權利，這時的資格性的作用無法很好地發揮。在行政處罰中規定吊銷營業執照、停業整頓的前提下，刑罰卻沒有相應的權力配置，這就不僅帶來刑法與行政法定位上的錯位，而且還會出現刑法與行政法銜接上的困境，在默寫程度上，行政處罰的威懾力遠比刑罰的威懾力強，不能體現刑法的保障法功能。當前，我國刑法修正案正在逐步減少死刑的適用，在這種限制適用死刑的背景下，必須重視自個性在刑罰體系中的構建和完善。特別是有關藥品安全問題中，只有《藥品管理法》中的行政處罰包括警告、罰款、沒收、責令停產停業、吊扣執照和行政拘留，這些處罰相較而言對藥品安全能起到更高的保護作用。因為責令停產停業、吊扣執照等處罰對意圖從事藥品違法行為謀利的不安定分子有很強的威懾力，但是行政法的法律效力有限，相對難以有效執行。而有很強法律強制執行效力的刑法對有關嚴重危害藥品安全的犯罪卻沒有相應的資格刑設置。因此，刑法有必要針對藥品安全犯罪增設如吊銷資格證、吊銷營業執照、禁止從事有關藥品的生產、經營活動等資格刑，以限制或減少憑借有關資格證而從事嚴重危害藥品安全犯罪的犯罪人在刑罰執行完畢后再次從事該犯罪，同時也能發揮最大的威懾力。
五、明星代言構成共犯
人們的生活離不開藥品，藥品幾乎是每個人的必需品。公眾容易受廣告宣傳的影響，同時容易向公眾人物看齊。明星作為公眾人物，代言某一產品，消費者就會不自覺地把對明星的仰慕轉移到產品上，很大程度上影響了群眾的消費傾向。商家看重明星的名人廣告效應，而明星看重代言廣告中的巨額利潤回報。商家利用明星們的影響力推銷自己的藥品，本身無可厚非。但是如果明星利用自己的知名度和社會影響力為假藥、劣藥做代言，這無疑會在很大程度上擴大假藥劣藥對社會公眾的危害程度。2009年最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第5條第4項規定知道或者應當知道他人生產、銷售假藥、劣藥，而為其提供廣告等宣傳的，以生產、銷售假藥罪或者生產、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處。因此，明星代言藥品如果代言是明知是假藥、劣藥的，應當作為生產、銷售假藥罪或生產、銷售劣藥罪的共犯論處。有學者認為法條中的應當知道不是一種義務的設定，不是為了強調行為人具有注意的義務，而是司法機關的一種認定，是從司法者的角度作出的一種推定。
應當知道本質是推定的故意，推定往往不需要確證屬實，只需要能夠認定基礎事實，在其基礎上直接推定待證實。明星為產品做代言是有責任和義務了解廣告內容的真實性，這里涉及的不僅僅是虛假廣告的問題，因為虛假廣告宣傳的是危害人體健康和生命安全的假藥、劣藥。只有明星確定不知道，也就是不可能會知道他人生產、銷售的是假藥、劣藥，而為其提供廣告等宣傳行為，才不承擔刑事責任。
所以，根據刑法的規定，生產、銷售假藥、劣藥犯罪，是故意犯罪，構成共犯是以知道或者應當知道他人生產、銷售假藥、劣藥為前提的。所以對于明星的代言行為，如果其實明知道他人生產、銷售假、藥劣藥，應當按照刑法的規定，作為生產、銷售假藥罪或者生產、銷售劣藥罪的共犯論處。
我院畜牧獸醫系有5個專業，包括動物醫學、畜牧獸醫、寵物養護、獸醫醫藥和實驗動物。隨著高等職業院校教學改革的不斷進行，實踐教學的比例不斷加大，專業基礎課和專業課實踐教學都在60%以上，除少部分（約10%）實踐課在校外實訓基地進行教學外，其余實踐教學都在實驗室進行，實驗室承擔了所有實踐教學任務的50%左右，學生和教師在實驗室每天都要使用各種藥品，其中有易燃、易爆、有毒、有腐蝕性等化學藥品；有動物手術的麻醉藥品；有疫病診斷的生物試劑盒等。藥品種類的多樣化，管理難度較大，筆者在畜牧獸醫實驗室工作多年，積累了一定的經驗，現就畜牧獸醫實驗室藥品管理談一下自己的看法。
一、實驗室藥品管理方面存在的本文由收集整理主要問題
1.實驗室藥品存放分散。畜牧獸醫專業經歷了“教育部高職高專人才培養辦學水平評估”及“國家級示范校重點專業建設”，新建了“胚胎移植中心”、“種禽繁育中心”和“寵物訓養中心”三個校內實訓基地，擴建了“動物醫院”和“獸藥生產與檢測中心”兩個校內實訓基地，加上原本有動物藥理學、動物微生物學、動物營養與飼料檢測、動物疾病診療、動物手術、獸藥檢測等十五個實驗室，便于教師進行實驗，各實訓基地及實驗室都配備了藥品，導致藥品分散，達不到藥品的共享，時間久了存在大量過期藥品，尤其化學試劑過期的數量比較多。
2.教師的實驗藥品采購計劃與開設的實驗項目存在差異。學院耗材管理辦公室要求，在每學期的期末上報下學期實驗耗材計劃（包括實驗藥品計劃），教師雖然有新學期的教學任務書，但是通常還沒有做出實驗、實習及綜合實訓的教學計劃，就報了實驗耗材計劃，這樣就會造成耗材與實驗內容不相符合，作為耗材一部分的藥品也不例外，存在差異，導致藥品多余或不足。
3.藥品管理制度不夠完善。藥品是搞好實驗教學和科研工作的基本保證。如果沒有完善的管理制度作支撐，必然在藥品的采購、保管、使用等方面出現問題。除常規的藥品管理制度之外，要完善特殊藥品（麻醉藥、毒性藥品、生物制劑）的管理制度。
二、提高畜牧獸醫實驗室藥品管理水平的幾點建議
1.建立藥品申請、審核、審批制度。教師根據實驗、實習和綜合實訓計劃，制訂藥品采購計劃，由實驗管理人員審核并統計，在清點庫存藥品的基礎上，取消庫存藥品中的申購藥品，綜合考慮藥品使用情況，適當的補充藥品，進一步完善申報計劃并簽字。然后經系部主任審批簽字，交學院中心實驗室耗材管理辦公室，根據學院經費情況審批并采購。藥品申購只有層層把關，才能防止重復購買帶來的過期浪費。
2.建立藥品分類管理制度。建立藥品分類及保存管理制度，降低損耗，防止事故發生非常必要。實驗管理人員必須掌握藥品試劑的性質、分類與存放保管等多方面的知識，才能實施分類擺放好藥品。畜牧獸醫實驗室藥品有以下幾類：（1）化學藥品：化學試劑按無機物、有機物分類存放；無機物按酸、堿、鹽；鹽類中按金屬活潑性順序分類存放；不同性質的藥品要分類擺放，氧化性和還原性強的物質就不能放在一起，一旦發生事故就會產生爆炸。如氯酸鉀和高錳酸鉀就要離還原性材料遠一些；酸性物質和堿性物質也不能放在一起，因為他們混合后會放出大量的熱，也會產生危險；容易自燃、或者受撞擊能爆炸的材料要單獨放置，離其它材料遠一些；易揮發的材料需放置在通風柜里，最好不要放在密閉的地方；有毒、有害的物品需要做出明顯的標記。最后，在藥品柜上的位置，標出藥品名稱，并且在記錄本上寫藥品的數量。（2）獸用藥品：根據畜牧獸醫實驗室常用藥品類型，本著便于保存和使用方便的原則，一般分為以下幾類：注射劑、片劑、散劑、溶液劑。注射劑種類多、數量大，按藥理作用分為：抗菌藥、神經系統用藥、心血管系統用藥、泌尿生殖系統用藥、呼吸系統用藥和消化系統用藥等幾類。分柜或分層擺放這些藥品。（3）生物制劑：根據試劑要求存放，使用時嚴
格按照說明書使用。（4）特殊藥品：畜牧獸醫實驗室的特殊藥品主要指麻醉藥（如陸眠醒、舒泰、巴比妥類、靜松靈等）和有毒化學試劑（如亞硝酸鹽、丙酮、有機磷類），依照《藥品管理法》，對這些藥品實行特殊管理。①采購應做好年度計劃，按規定逐級申報，經有關部門批準后，到指定獸藥公司采購。②入庫應按最小單位包裝逐支逐瓶驗收，并做好驗收記錄。③藥品存放在加鎖的鐵柜內，專人負責保管和領取。④藥品僅限本系獸醫實驗和科研使用，不得轉讓、借出或移作它用，嚴格按規定控制使用范圍和用量，實行領用經申請、審批、雙人登記簽字的制度。未使用完及時歸還庫房登記入庫。
3.建立生物制品低溫保藏領取制度。畜牧獸醫實驗室生物制品主要有：疫苗、診斷抗原及陽性血清、疾病診斷液及生化試劑盒，具有價格貴、運輸、保存條件要求嚴格等特點，采取集中保存專人管理的有效措施。藥品入庫時，至少有兩名人員參與，做到賬物相符，使用時認真填寫領取登記表并簽上姓名日期，表示經手認可。有兩點建議：一是后勤部門保證實驗室冷藏設備的正常供電，如有特殊情況要提前通知。二是實驗管理人員應該經常注意設備的運行情況，如發生異常情況應及時關掉電源停機，并采取相應的措施，想辦法妥善保存好生物制品。
4.建立藥品定期核查管理制度。嚴格執行藥品的庫存清點制度，對庫存試劑必須定期檢查，發現有變質或有異?，F象要進行原因分析，提出改進貯存條件和保護措施，并及時通知相關領導處理。發現試劑瓶上的標簽掉落或將要模糊時立即貼好標簽，無標簽或標簽無法辨認的試劑都要當成危險物品重新鑒別后小心處理，不可隨便亂扔，以免引起嚴重后果。獸用藥品及生物制品要重點核查有效期。
5.建立完善的藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報廢一次。對于獸用失效、過期藥品，如注射劑、片劑、散劑、酊劑等，可以暫不處理，特別是過期藥品出現變色、沉淀、分層、析出等變化時，可放在展示柜內，供學生在藥理課上作為識別過期藥品的樣品。
6.實行藥品計算機管理。實驗管理人員將實驗室各類藥品的規格、數量、有效期及具體柜號輸入計算機，實行計算機管理，極大地提高了管理的科學性。實行全院范圍內聯網的管理模式。定期更新網上資料，有利于相關系部及中心實驗室及時解藥品情況，在審核采購計劃時作為重要依據，控制了藥品重復購置帶來的過期報廢損失。幫助使用者在網上快捷查找所需藥品，極大地提高了辦公效率。
執業藥師《管理與法規》:處方管理辦法
一總則
1.適用范圍：本辦法適用于與處方開具、調劑、保管相關的醫療機構及其人員。
2.處方界定：包括執業醫師和執業助理醫師開具的處方，也包括醫療機構病區用藥醫囑單。
二處方管理的一般規定
處方標準：處方標準由衛生部統一規定，處方格式由省、自治區、直轄市衛生行政部門(以下簡稱省級衛生行政部門)統一制定，處方由醫療機構按照規定的標準和格式印制。
三處方的開具
1.處方有效期：處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。
2.處方一般用量：處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。
3.利用計算機開具、傳遞處方和調劑處方的要求：醫師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應當同時打印出紙質處方，其格式與手寫處方一致;打印的紙質處方經簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發藥品時，應當核對打印的紙質處方，無誤后發給藥品，并將打印的紙質處方與計算機傳遞處方同時收存備查。
四處方的調劑
1.調劑處方藥品操作規程：
藥師應當按照操作規程調劑處方藥品：認真審核處方，準確調配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝;向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。
2.調劑處方四查十對、簽名及不得調劑的規定：
A.四查十對：藥師調劑處方時必須做到四查十對：查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。
B.簽名：藥師在完成處方調劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。
C.不得調配的：藥師對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑。
3.不得限制門診就診人員持處方外購藥品的規定：
除麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和兒科處方外，醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業購藥。
五監督管理
1.不得從事處方調劑工作的規定：未取得藥學專業技術職務任職資格的人員不得從事處方調劑工作。
2.處方保存期限及銷毀程序：
處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
方保存期滿后，經醫療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。
六法律責任
1.使用未取得任職資格的人員從事處方調劑工作的處罰：
由縣級以上衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定，責令限期改正，并可處以5000元以下的罰款;情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
2.藥師未按規定調劑處方的處罰：
藥師未按照規定調劑處方藥品，情節嚴重的，由縣級以上衛生行政部門責令改正、通報批評，給予警告;并由所在醫療機構或者其上級單位給予紀律處分。
處方的書寫規范和標準
一、處方書寫的基本原則
處方是由注冊的執業醫師和執業助理醫師(指依據中華人民共和國《執業醫師法》規定，依法取得醫師資格證書和執業證書，經所在醫療保健機構業務管理部門考核合格授予處方權的醫務人員，以下簡稱醫師)在診療活動中為患者開具的由藥學專業技術人員審核、調配、核對，并作為發藥憑證的醫療用藥的醫療文書，處方藥必須憑醫師處方銷售、調劑和使用。醫師處方和藥學專業技術人員調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則，并注意保護患者的隱私權。
醫師應當根據醫療、預防、保健需要，按照診療規范，藥品說明書中的藥品適應癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。開具麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴格遵守有關法律、法規和規章的規定。處方為開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。
二、處方權的獲得與取消
(一)處方權的獲?。?/p>
醫師須在注冊的醫療、預防、保健機構簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處方。
1、醫師處方權的授予：
(1)注冊執業醫師(2)有明確的執業地點(3)有明確的執業類別與執業范圍
(4)根據個人申請，科主任簽屬意見，經所在醫療、預防、保健機構中的主管部門批準授予處方權。(5)取得處方權的醫師應在執業地點的相關部門簽名留樣或留專用簽章式樣。
2、執業助理醫師處方權的授與
在鄉、民族鄉、鎮的醫療、預防、保健機構工作中執業助理醫師，根據醫療診治需要，經縣級衛生行政部門核準，只在注冊的執業地點有處方權，獲取處方權的執業助理醫師應在相關部門簽名留樣或留專用簽章式樣。
3、無處方權的進修醫師、試用期醫師、實習醫師，開具處方，須經所在醫療、預防、保健機構有處方權的執業醫師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效，責任由簽名醫師負責。處方簽名形式為(帶教醫師名/實習或進修醫師名)。
4、執業醫師經設區的市級以上人民政府衛生主管部門考核合格，取得麻醉藥品處方資格后，方可在醫療機構開具麻醉藥品處方。
5、精神藥品、醫療用毒性藥品，放射性藥品的處方權，按有關法律、法規和規章執行。
(二)處方權的取消
醫師被責令暫停執業、被責令離崗培訓期間或被注銷、吊銷執業證書后，其處方權即被取消。調離注冊機構處方權自行取消。
各醫療、預防、保健機構必須建立醫師申請，取得、取消處方權的文字檔案。
三、處方規格及內容：
(一)處方規格
處方由各醫療機構按規定的格式統一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色;精神藥品處方用白紙綠字印制;醫用毒性藥品處方用白紙紅字印制;并在處方右上角以文字注明，規格為130245mm
(二)處方內容
1、前記：包括醫療、預防、保健機構名稱、處方編號，費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等，并可添列專科要求的項目。
2、正文：以Rp或R(拉丁文Recipe請取的縮寫)標示，分列藥品名稱、規格、數量、用法用量。
3、后記：醫師簽名和/或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配、核對、發藥的藥學專業技術人員簽名。
四、處方書寫規則及書寫示例：
(一)處方書寫規則
1、處方記載的患者一般項目應清晰、完整，并與病歷記載相一致。
2、每張處方只限于一名患者的用藥。
3、處方字跡應當清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。
4、處方一律用規范的中文或英文名稱書寫。醫療、預防、保健機構或醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號。書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范，不得使用遵醫囑、自用等含糊不清字句。
5、年齡必須寫實足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。必要時，嬰幼兒要注明體重。西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方。
6、西藥、中成藥處方，每一種藥品另起一行。每張處方不得超過五種藥品。
7、中藥飲片處方的書寫，可按君、臣、佐、使的順序排列;藥物調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品之后上方，并加括號，如布包、先煎、后下等;對藥物的產地、炮制有特殊要求，應在藥名之前寫出。
8、用量。一般應按照藥品說明書中的常用劑量使用，特殊情況需超劑量使用時，應注明原因并再次簽名。
9、為便于藥學專業技術人員審核處方，醫師開具處方時，除特殊情況外必須注明臨床診斷。
10、開具處方后的空白處應劃一斜線，以示處方完畢。
11、處方醫師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應重新登記留樣備案。
12、藥品名稱以《中華人民共和國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品通用名稱》或經國家批準的專利藥品名為準。如無收載，可采用通用名或商品名。藥名簡寫或縮寫必須為國內通用寫法。
13、中成藥和醫院制劑品名的書寫應當與正式批準的名稱一致。
14、藥品劑量與數量一律用阿拉伯數字書寫。劑量應當使用公制單位;重量以克(g )、毫克(mg)、微克(g)、納克( ng)為單位;容量以升(l)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U)計算。片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及霜劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位，應注明含量;飲片以劑或付為單位;氣霧劑以瓶或支為單位。
15、處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師必須注明理由。
16、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格執行國家有關規定。開具麻醉藥品處方時，應有病歷記錄。
17、醫師利用計算機開具普通處方時，需同時打印紙質處方，其格式與手寫處方一致，打印的處方經簽名后有效。藥學專業技術人員核發藥品時，必須核對打印處方無誤后發給藥品，并將打印處方收存備查。
(二)書寫示例
[示例處方1]總量法形式
R
Mist.Pepsini 100ml
Sig 10ml t.i.d a.c
R
胃蛋白酶合劑100ml
用法 10ml 3次/日 飯前
示例處方2]單量法形式
R
Tab.vit.c100mg40
S. 100mg t.i.d
維生素C片100mg40
用法： 100mg 3次/日
[示便處方3]單量法形式
R
Inj.kanamycin0.56
Sig 0.5 i.m b.i.d
R
卡那霉素注射液0.56
用法： 0.5 肌注 2次/日
[示例處方4]
R
50%Inj.Glucosi 20ml2
2次
Inj.vit.c 0.52
Sig i.v g.d
R
50%葡萄糖注射液 20ml2
2次
維生素C注射液 0.52
用法：靜注1次/日
[示例處方5]
R
注射用青霉素鈉40萬u12支
用法：80萬u 肌注 2次/日 皮試(一)
R
Inj Penicillin 40萬u12支
Sig 80萬u i.m. b.i.d. C.T.(一)
[示例處方6]
R
5%葡萄糖注射液 500ml
2次
10%氯化鉀注射液 10ml
維生素B6注射液 0.1
用法：靜滴 1次/日
0.9%氯化鈉注射液 250ml
0.9%氯化鈉注射液 250ml
2次
慶大霉素注射液 4萬u4支
用法：靜滴 1次/日
R
5%Inj.Glucosi 500ml
2次
10%Inj.kalii chloridi 10ml
Inj.vit.B6 0.1
Sig V drip q.d.
0.9%Inj.Natrii chloridi 250ml
2次
Inj.Gentamicin 4萬u4
Sig V drip q.d.
[示例處方7]
R
1%Naristilla Ephedrini 8mL
Sig nar. 3gtt t.i.d.
R
1%麻黃素滴鼻液 8ml
用法：滴鼻 3滴 3次/日
[示例處方8]
R
1%Aur.Glycetini Phenoli 8ml
Sig aur. 2gtt t.i.d.
R
1%酚甘油滴耳劑 8ml
用法：滴左耳 2滴 3次/日
示例處方9]
R
10%Ung.Lchthyoli 30g
Sig us.ext b.i.d
R
10%魚石脂軟膏30g
用法：涂紅腫處 2次/日
五、處方審核、調劑、發放與保管
1、藥學專業技術人員應按操作規程調劑處方藥品：認真審核處方，準確調配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，包裝;向患者交付處方藥品時，應當對患者進行用藥交待與指導。
2、藥學專業技術人員須憑醫師處方調劑處方藥品，非經醫師處方不得調劑。
3、取得藥學專業技術資格人員方可從事處方調劑、調配工作。非藥學專業技術人員不得從事處方調劑、調配工作。
具有藥師以上藥學專業技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導。藥士從事處方調配工作;確因工作需要，經培訓考核合格后，也可以承擔相應的藥品調劑工作。
藥學專業技術人員簽名式樣應在本機構藥學部門或藥品零售企業留樣備查。
藥學專業技術人員停止在醫療、預防、保健機構或藥品零售企業執業時，其處方調劑權即被取消。
4、藥學專業技術人員應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。
5、藥學專業技術人員應當對處方藥適宜性進行審核。包括下列內容：
(1)對規定必須做皮試的藥物，處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定;
(2)處方用藥與臨床診斷的相符性;
(3)劑量、用法;
(4)劑型與給藥途徑;
(5)是否有重復給藥現象;
(6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。
6、藥學專業技術人員經處方審核后，認為存在用藥安全問題時，應告知處方醫師，請其確認或重新開具處方，并記錄在處方調劑問題專用記錄表上，經辦藥學專業技術人員應當簽名，同時注明時間。
藥學專業技術人員發現藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調劑，并及時告知處方醫師，但不得擅自更改或者配發代用藥品。
對于發生嚴重藥品和用藥失誤的處方，藥學專業技術人員應當按有關規定報告。
7、藥學專業技術人員調劑處方時必須做到四查十對。查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥品、規格、數量、標簽;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。
發出的藥品應注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。
發出藥品時應按藥品說明書或處方醫囑，向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。
8、藥學專業技術人員在完成處方調劑后，應當在處方上簽名。
9、藥學專業技術人員對于不規范處方或不能判定其合法性的處方，不得調劑。
10、處方由調劑、出售處方藥品的醫療、預防、保健機構或藥品零售企業妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年。
11、處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品處方，簽署姓名，并進行登記;對不符合規定的麻醉藥品處方，處方調配人、核對人員應當拒絕發藥。
12、處方保存期滿后，經醫療、預防、保健機構或藥品零售企業主管領導批準、登記備案，方可銷毀。
13、除醫療用毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品及戒毒藥品外，任何醫療、預防、保健機構不得限制就診人員持處方到其他醫療、預防、保健機構或零售企業購藥。
14、本規范所稱藥學專業技術人員包括醫療、預防、保健機構和藥品零售企業的、具有相應藥學專業技術職務任職資格和資質的人員。
六、特殊處方的管理與要求
本規范所稱特殊處方是指臨床使用麻醉藥品、的處方。
醫療單位對使用的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射藥品的專用處方應當專冊登記。專冊登記內容包括：姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人，使用《麻醉藥品專用卡》時還需填寫卡號、取藥人姓名、身份證號。
專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。
1、麻醉藥品、精神藥品：
①醫療機構應對麻醉、精神藥品處方單獨存放，按月匯總，至少保存2年。
②開具麻醉藥品應使用專用處方(紙質)。開具處方應書寫完整、字跡清晰，寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、用法用量、醫師簽名。
③醫療機構使用的麻醉藥品空白專用處方應統一編號，計數管理，建立完善的保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。
④醫師開具麻醉、精神藥品處方時，應在病歷中記錄。不得為他人開具不符合規定的處方或為自己開處方使用麻醉、精神藥品。
⑤麻醉藥品注射劑處方一次不超過三日用量，麻醉藥品控(緩)釋制劑處方一次不超過十五日用量，其它劑型的麻醉藥品處方一次不超過七日用量;第一類精神藥品注射劑處方一次不超過七日用量，其它劑型的第一類精神藥品處方一次不超過十五日用量。
⑥中、重度慢性疼痛患者使用麻醉、精神藥品，根據國家藥品監督管理局、衛生部聯合下發的《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規定》(國藥監安〔20xx〕199號)，中、重度慢性疼痛患者可以申請辦理《麻醉藥品專用卡》?；颊呖晌衅溆H屬或監護人持取藥人身份證及《麻醉藥品專用卡》到指定醫療機構開方取藥。
⑦供藥醫療機構應對憑《麻醉藥品專用卡》使用麻醉、精神藥品注射劑的患者建立隨診制度，并建立隨診記錄。發藥部門應在《麻醉藥品專用卡》上按要求填寫發藥記錄。
2、毒性藥品處方
醫用毒性藥品，每次處方劑量不得超過兩日劑量。處方保存二年備查。其余同一般處方。
